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COSMÉTICO
Artículo de resultados

Ensayo controlado aleatorizado que compara la calidad de vida

relacionada con la salud en pacientes que se someten a una
mamoplastia de reducción con cicatriz vertical versus una
mamoplastía de reducción en forma de T invertida
Achilleas Thoma, MD, M.Sc.
Fondo:Existe controversia con respecto a la superioridad de la técnica de reducción de
Teegan A. Ignacio, B.Sc.
cicatrices verticales frente a la técnica de reducción en forma de T invertida para la cirugía
Eric K. Duku, Ph.D.
de reducción mamaria.
Dr. Robert S. Patterson Métodos:Doscientos cincuenta y cinco pacientes fueron aleatorizados a la técnica de reducción
Arianna Dal Cin, MD de cicatriz vertical o de reducción en forma de T invertida inmediatamente antes de la cirugía
Carolyn M. Levis, MD., M.Sc. durante un período de 5 años. Los pacientes completaron el Health Utilities Index Mark 3, Short
Charles H. Goldsmith, Ph.D. Form-36, el Cuestionario de síntomas relacionados con los senos y el Cuestionario
hamilton, ontario; y Burnaby, multidimensional de relaciones entre el cuerpo y uno mismo 1 semana antes de la operación y 1,
Columbia Británica, Canadá 6 y 12 meses después de la operación. Los datos se trataron según los principios de intención de
tratar. El resultado primario fue la diferencia en el cambio en la puntuación del Health Utilities
Index Mark 3 desde el inicio hasta 12 meses después de la operación entre las dos técnicas.

Resultados:Los pacientes que se sometieron a cualquiera de las técnicas obtuvieron una mejora
estadísticamente significativa y clínicamente importante desde el inicio hasta 1 año después de la
operación en el índice de servicios públicos de salud Mark 3 (reducción de la cicatriz vertical, 0,81,
0,16 a 0,87, 0,19; reducción en forma de T invertida, 0,79, 0,20 a 0,89, 0,15) y el Cuestionario de
síntomas relacionados con la mama (reducción de cicatriz vertical, 50,26, 12,98 a 95,59, 9,36;
reducción en forma de T invertida, 50,06, 12,50 a 94,09, 9,86). No se observaron diferencias en el
cambio medio de las puntuaciones desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la operación
en ninguno de los cuestionarios de calidad de vida entre las técnicas. Conclusiones:Hubo una
mejora clínicamente importante entre la línea de base y 1 año después de la operación en ambos
grupos en el Índice de utilidades de salud Mark 3 y el Cuestionario de síntomas relacionados con
los senos. Los autores concluyen que las técnicas son similares cuando la calidad de vida es el
resultado de interés. (plástico Reconstr. Cirugía132: 48e, 2013.)

PREGUNTA CLÍNICA/NIVEL DE EVIDENCIA:Terapéutico, I.

T
ay evidencia acumulada de varios estudios
observacionales de que la hipertrofia mamaria está
asociada con una morbilidad clínicamente importante y
una calidad de vida relacionada con la salud reducida y que la
reducción mamaria tiene un efecto beneficioso.1–9Un ensayo
controlado aleatorizado que comparó la mamoplastia de
reducción con la ausencia de cirugía en pacientes con
hipertrofia mamaria utilizando escalas de calidad de vida
confirmó el beneficio clínico de la cirugía.10
De la División de Cirugía Plástica, Departamento de Cirugía, el
Departamento de Epidemiología Clínica y Bioestadística, el Centro de
Investigación de Resultados Quirúrgicos y el Departamento de Psiquiatría y
Neurociencias del Comportamiento, Universidad McMaster; y la Facultad de
Ciencias de la Salud, Universidad Simon Fraser. Recibido para su
publicación el 14 de septiembre de 2012; aceptado el 17 de enero de 2013.
Este ensayo está registrado bajo el nombre de “Vertical Scar Versus
Mamoplastia de reducción de pedículo inferior”, Ensayos clínicos.
número de identificación del gobierno NCT00149344 (http://
clinicaltrials.gov/show/NCT00149344).
Presentado en el 16º Congreso Mundial de la Confederación
Internacional de Cirugía Plástica, Reconstructiva y Estética, en
Vancouver, Columbia Británica, Canadá, del 21 al 27 de mayo
de 2011; la 91ª Reunión Anual de la Asociación Americana de
Cirujanos Plásticos, en San Francisco, California, del 14 al 17
de abril de 2012; y la 66ª Reunión Anual de la Sociedad
Canadiense de Cirujanos Plásticos, en Toronto, Ontario,
Canadá, del 5 al 9 de junio de 2012.
Copyright © 2013 por la Sociedad Americana de Cirujanos
Plásticos DOI: 10.1097/PRS.0b013e3182910cb0
Divulgación:Los autores no tienen divulgaciones financieras o
conflictos de intereses con el contenido presentado.

48e www.PRSJournal.com
Volumen 132, Número 1 • Calidad de vida después de la reducción mamaria
La mejora en la calidad de vida después de la reducción
mamaria utilizando la técnica de reducción en forma de
T invertida se cuantificó recientemente en 5,32 años de
vida ajustados por calidad, lo que equivale a que cada
paciente gane en promedio 5,32 años adicionales de
vida en perfecto estado de salud.11
Al revisar la literatura sobre reducción mamaria,
existen dos técnicas principales, con sus cicatrices
características, que se utilizan actualmente en América del
Norte. La técnica de reducción en forma de T invertida fue
popularizada por muchos autores en la década de 1970.12–15
La reducción de la cicatriz vertical fue promovida durante
años por otros.16–20
En 2002, una encuesta de cirujanos plásticos
certificados por la junta demostró que la reducción en
forma de T invertida seguía siendo, con mucho, la
técnica más utilizada para la reducción mamaria en los
Estados Unidos, preferida por el 75,5 por ciento de las
encuestadas.21Una encuesta más reciente entre
cirujanos plásticos canadienses mostró que el 66 por
ciento de los cirujanos prefería la reducción en forma de
T invertida.22El péndulo puede estar cambiando hacia la
técnica de reducción de cicatrices verticales debido a las
cicatrices más pequeñas y al manejo de la curva de
aprendizaje.19
Existe controversia en curso sobre la superioridad de
una técnica sobre la otra en términos de satisfacción del
paciente, complicaciones, aceptación de la cicatriz y uso de
recursos de atención médica.23–26Se encontró un ensayo
controlado aleatorio que comparó la reducción de la cicatriz
vertical y las técnicas de reducción en forma de T invertida.
23Los autores concluyeron que aunque las tasas de
complicaciones fueron similares, hubo una mayor tasa de
orejas de perro usando la técnica de reducción de cicatriz
vertical. Utilizando una escala de satisfacción tipo Likert, los
pacientes calificaron los procedimientos de manera similar
en términos de satisfacción general. Cruz-Korchin y Korchin
23encontraron una diferencia estadísticamente significativa
en cuanto a la aceptación de la cicatriz y los resultados
estéticos a favor de la técnica de reducción vertical de la
cicatriz. Al evaluar el Cruz-Korchin y Korchin23ensayo
controlado aleatorizado, encontramos una serie de
debilidades metodológicas, incluido el uso de números de
gráficos pares e impares para asignar pacientes, no se
informó una justificación del tamaño de la muestra, no se
mencionó la curva de aprendizaje y no se usó calidad
validada relacionada con la salud de escalas de vida. Por lo
tanto, seguimos sin estar seguros de la superioridad de la
reducción de la cicatriz vertical sobre la mamoplastía de
reducción en forma de T invertida en varios resultados,
incluida la calidad de vida relacionada con la salud. En las
últimas tres décadas, la medicina basada en la evidencia y
los movimientos de investigación de resultados clínicos han
promovido la medición de los resultados quirúrgicos desde
la perspectiva del paciente.27–30
La evidencia de los estudios observacionales y el
único ensayo controlado aleatorizado sugiere que no
existen preocupaciones científicas o éticas acerca de
que una técnica sea mejor que la otra, satisfaciendo
así el equilibrio, la principal condición previa para
realizar un ensayo controlado aleatorizado.31,32
El propósito de este estudio fue evaluar la superioridad de la
mamoplastia de reducción de cicatriz vertical a la mamoplastia
de reducción en forma de T invertida en términos de calidad de
vida relacionada con la salud del paciente.
PACIENTES Y MÉTODOS
Este es un ensayo controlado aleatorizado paralelo que
compara la reducción de la cicatriz vertical y la mamoplastia de
reducción en forma de T invertida en términos de calidad de
vida relacionada con la salud del paciente. Este estudio fue
aprobado por las juntas de ética de investigación de St.
Joseph's Healthcare Hamilton y Hamilton Health Sciences. Los
objetivos del ensayo fueron explicados a los pacientes. Todos
los pacientes dieron su consentimiento por escrito para
participar antes del inicio del estudio.
Se invitó a participar a todas las mujeres mayores
de 18 años con hipertrofia mamaria que fueran
candidatas para ambos procedimientos (mujeres que
requerían menos de 1000 g de cada mama) y que
recibieran la aprobación del Ontario Health Insurance
Plan. En caso de duda sobre si la resección superaría los
1000 g, se pedía a las pacientes que midieran el
volumen de sus mamas utilizando el principio de
desplazamiento de Arquímedes. Si ninguno de los senos
superaba los 1000 g, la paciente se consideraba elegible
para el estudio. Se utilizó el umbral de 1000 g, ya que
varios autores han expresado cautela acerca del uso de
la técnica de reducción de cicatrices verticales en
mamas muy grandes.20,23,33–36A pesar de esta restricción
de casos que involucran menos de 1000 g/mama,
encuestas recientes de cirujanos plásticos
estadounidenses y canadienses revelaron que la
mayoría (80 por ciento y 87 por ciento, respectivamente)
de las reducciones requirieron la remoción de menos de
1000 g.21,22Los criterios completos de inclusión/exclusión
se enumeran en la Tabla 1. La información demográfica
inicial se recopiló antes de la cirugía.
Cirujanos participantes y la curva de aprendizaje
Cuatro cirujanos plásticos experimentados
reclutaron participantes de sus prácticas privadas.
Las operaciones se realizaron en dos hospitales
afiliados a la Universidad McMaster en Hamilton,
Ontario, Canadá. Los cuatro cirujanos participaron en
la estandarización del protocolo operatorio. Antes del
inicio del ensayo, cada cirujano vio un video que
describía la técnica de reducción de cicatriz vertical,
que consideramos la técnica novedosa, y realizó
49e

Tabla 1. Criterios de elegibilidad del paciente
Criterios de inclusión
Pacientes con hipertrofia mamaria Pacientes
mayores de 18 años
Aprobación de cobertura del Ontario Health Insurance Plan
Candidatas para ambos procedimientos (<1000 g/mama) Disposición
para completar los cuestionarios de calidad de vida
y seguimiento
Disposición a dar consentimiento informado
Criterios de exclusión
Hipertrofia mamaria unilateral
Incapacidad para completar cuestionarios (p. ej., barrera del idioma)
Cualquier otro procedimiento concurrente (p. ej., liposucción,
mastopexia)
Cualquier cirugía de reducción mamaria previa
Cualquier radioterapia preoperatoria
al menos 10 procedimientos de reducción de cicatrices
verticales sin complicaciones antes de comenzar el
reclutamiento de pacientes.
Aleatorización
Los pacientes fueron reclutados en su cita
preoperatoria aproximadamente 1 semana antes de la
cirugía. Los pacientes fueron aleatorizados 1 hora antes de
la cirugía real usando un sistema telefónico de sitio remoto
las 24 horas que aleatorizó a los pacientes usando una
secuencia generada por computadora. El cirujano marcó al
paciente con marcas según la técnica. Se anotó en el
formulario de reporte de caso si hubo desviación en la
ejecución de la técnica. Los pacientes tenían la misma
probabilidad de ser asignados al azar a cualquiera de los
grupos. Las secuencias se estratificaron por cirujano. Se
usaron tamaños de bloque de 2 y 4 y el equilibrio de la
asignación de grupo se logró en asignaciones de múltiplos
de ocho.
Cegador
Debido a los distintos patrones de cicatriz de cada
técnica, los pacientes y los investigadores no podían
cegarse a la técnica. Sin embargo, un estadístico cegado
analizó los datos, utilizando datos codificados como
tratamiento 1 y tratamiento 2.
Técnicas Quirúrgicas
Reducción de cicatrices verticales
La técnica de reducción vertical de la cicatriz
utilizada fue similar a la técnica descrita por Hall-
Findlay.19El complejo areola-pezón se basó en un
pedículo superomedial.
Reducción en forma de T invertida
La técnica de reducción en forma de T
invertida se basó en la técnica de Robbins, con
el complejo areola-pezón basado en un pedículo
mamario desepitelizado inferior.14No se realizó
liposucción en el seno, como tal
50e
Cirugía Plástica y Reconstructiva• Julio 2013
la cointervención habría confundido el estudio. Este
fue un estudio pragmático37y, como tal, el cirujano
del personal realizó la reducción mamaria en un seno
y el residente plástico senior asistente realizó la
reducción mamaria en el segundo seno bajo
supervisión directa. Diferentes residentes de cirugía
plástica rotaron a través de los servicios de cada uno
de los cuatro cirujanos participantes durante el
período de 5 años del ensayo. Se registró el peso del
tejido extirpado de cada mama y se envió al
laboratorio de patología para el examen del tejido.
Resultados
La calidad de vida relacionada con la salud se midió
utilizando cuatro escalas validadas autoadministradas: el
índice de servicios públicos de salud 338,39y los instrumentos
de Evaluación de Valor y Resultados de Reducción de Senos,
que consisten en el Formulario Corto-36,40
el Cuestionario de Síntomas Relacionados con las Mamas,5,41
y el dominio Evaluación de la apariencia del
Cuestionario de relaciones cuerpo-yo
multidimensional.42Las escalas de calidad de vida
relacionada con la salud se describen con más detalle
en la Tabla 2. No se realizó ninguna evaluación del
resultado estético en el estudio. Cada uno de los
cuestionarios se administró a los pacientes 1 semana
antes de la operación y 1, 6 y 12 meses después de la
operación. Los cuestionarios se administraron a los
pacientes en sus citas regulares de seguimiento. Los
cuestionarios se administraron en el mismo orden
para cada visita. Se pidió a los pacientes que
completaran los cuestionarios en función de cómo se
sintieran en general durante la semana actual. Los
pacientes que no pudieron asistir a sus citas de
seguimiento a los 6 o 12 meses recibieron los
cuestionarios por correo, que debían completarse en
casa y devolverse por correo.
Instrumentos de utilidad genéricos: Índice de utilidades de
salud Mark 3
El Health Utilities Index es un instrumento que
evalúa la calidad de vida relacionada con la salud.38,39,43
Se ha demostrado que el Health Utilities Index Mark 3 es
un instrumento confiable, receptivo y válido38,39,43que
proporciona una puntuación para cada uno de los ocho
niveles de atributos individuales y una puntuación
global completa. El Health Utilities Index Mark 3 define
la salud de una persona en una escala de 0,00 (muerta)
a 1,00 (salud perfecta).
Perfil de Salud Genérico: Forma Corta-36 El Short
Form-36 es una encuesta de salud multipropósito
que mide ocho dominios de la salud. La escala
proporciona dos puntajes resumidos: un puntaje
resumido del componente físico y un puntaje resumido
del componente mental. Los ocho dominios pueden
Volumen 132, Número 1 • Calidad de vida después de la reducción mamaria

Tabla 2. Instrumentos utilizados para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud informada por el paciente

Instrumento Sistema de puntuación Dominios/Atributos

HUI3* El HUI3 es una escala de utilidad de salud que evalúa sobre- El HUI3 evalúa ocho atributos: visión, audición,
toda la calidad de vida relacionada con la salud en una escala habla, deambulación, destreza, cognición, emoción y
de 0 a 1, donde 0 = muerte y 1 = perfecto estado de salud. El dolor.
SF-36† SF-36 es una escala genérica de 36 preguntas que evalúa El SF-36 evalúa ocho escalas, que proporcionan dos
Mejora la calidad de vida en general. Las puntuaciones varían de 0 a mary: resumen del componente físico (compuesto por
100, donde 0 es la peor puntuación posible y 100 es la mejor escalas de función física, rol físico, dolor corporal y
puntuación posible. Las puntuaciones se normalizan alrededor de 50 salud general) y un resumen del componente mental
y una SD de 10. (compuesto por escalas de vitalidad, funcionamiento
social, rol emocional y salud mental).
BRSQ‡ El BRSQ es un cuestionario de 13 ítems que enumera 13 El BRSQ investiga la gravedad de los siguientes
síntomas de los senos y pide a los pacientes que indiquen con síntomas: dolor en la parte superior de la espalda, dificultad para encontrar
cinco niveles con qué frecuencia experimentan cada síntoma. sostenes y ropa, dolores de cabeza, dolor en los senos, dolor en la parte inferior
El cuestionario proporciona una puntuación resumida de los de la espalda, erupciones debajo de los senos, surcos en la correa del sostén,
síntomas mamarios (puntuación BSS), que proporciona una dificultad para participar en deportes, dolor en el cuello, dolor en los hombros,
puntuación entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas dificultad para correr, dolor en las manos y el brazo dolor.
indican menos síntomas y menos graves.
MBSRQ§ El MBSRQ es un inventario de 69 ítems que evalúa La puntuación de la subescala varía entre 1 y 5. Aspecto
Aspectos auto-actitudinales de la imagen corporal. La evaluación evalúa los sentimientos de atractivo físico o
Evaluamos el dominio Evaluación de la apariencia, ya que falta de atractivo; satisfacción o insatisfacción con la
nuestra preocupación era medir la imagen corporal. apariencia de uno. Las puntuaciones altas indican
satisfacción con la apariencia personal y las puntuaciones
bajas indican insatisfacción general con la apariencia física.§
HUI3, índice de servicios públicos de salud marca 3; SF-36, Forma abreviada-36; BRSQ, Cuestionario de Síntomas Relacionados con la Mama; MBSRQ, Cuestionario
Multidimensional de Relaciones Cuerpo-Yo.
* Furlong WJ, Feeny DH, Torrance GW, Barr RD. El sistema Health Utilities Index (HUI) para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en estudios clínicos.
Ana Med. 2001; 33:375–384; y Feeny D, Furlong W, Torrance GW, et al. Funciones de utilidad de atributo único y multiatributo para el sistema de marca 3 del
índice de servicios públicos de salud.Atención médica2002;40:113–128.
† Artículos JE. La encuesta de salud SF-36. En: Spilker B, ed.Calidad de vida y farmacoeconomía en los ensayos clínicos. 2ª ed. Filadelfia: Lippincott-
Raven; 1996: 337–345.
‡Kerrigan CL, Collins ED, Striplin D, et al. La carga de salud de la hipertrofia mamaria.Cirugía Plast Reconstr.2001; 108: 1591–1599; y Kerrigan CL, Collins ED, Kim
HM, et al. Mamoplastia de reducción: Definición de necesidad médica.Toma de decisiones médicas2002; 22:208–217. §Cash TF, Pruzinsky T.Imágenes corporales:
desarrollo, desviación y cambio. Nueva York: The Guilford Press; 1990.

varían entre 0 y 100 y los puntajes resumidos están
estandarizados para tener una media de 50 y una
desviación estándar de 10.40Las puntuaciones se
estandarizaron de acuerdo con la puntuación media de
la población general.44
Instrumentos para condiciones específicas:
Cuestionario multidimensional de relaciones
cuerpo-yo y Cuestionario de síntomas
puntuación resumida calculada promediando las puntuaciones
de los ítems y transformando linealmente el promedio en una
puntuación de 100. Las puntuaciones más altas corresponden
a menos síntomas y menos graves.1La validez, confiabilidad y
capacidad de respuesta de estos cuestionarios en esta
población se confirmaron en informes anteriores.11,45
Análisis estadístico
Tamaño de la muestra

relacionados con las mamas El resultado primario fue la diferencia en el cambio

El Cuestionario de relaciones cuerpo-yo
multidimensional es una medida bien validada de la
imagen corporal de un individuo. El Cuestionario completo
de relaciones cuerpo-yo multidimensionales es una escala
de 69 ítems que evalúa todos los aspectos de las actitudes
de un paciente con respecto a su imagen corporal. Hemos
analizado el dominio Evaluación de la apariencia, en el que
se ha demostrado la mayor diferencia entre las
puntuaciones preoperatorias y posoperatorias en el estudio
Evaluación del valor y los resultados de la reducción
mamaria.7
El Cuestionario de Síntomas Relacionados con las Mamas fue
desarrollado para el estudio Evaluación del Valor y los Resultados
de la Reducción de las Mamas para medir específicamente los
síntomas de las mamas. El Cuestionario de Síntomas Relacionados
con los Senos es una escala de 13 ítems, que proporciona una
medio en la utilidad para la salud desde el inicio hasta los
12 meses posteriores a la operación entre las técnicas,
según lo medido por el Índice de utilidades para la salud
Mark 3. En un estudio prospectivo previo de 50 pacientes
que se sometieron a la técnica de reducción en forma de T
invertida, una diferencia de 0,12 entre las puntuaciones
multiatributo preoperatorias y 6 meses postoperatorias del
índice de servicios públicos de salud Mark 3.11Asumimos
que observaremos una diferencia de al menos 0.05 para ser
conservadores. Se obtuvo una DE de 0,14 del mismo
estudio prospectivo.11El nivel de significación se fijó en 0,05
y la potencia en 0,8. Según nuestro cálculo, se consideraron
necesarios 195 pacientes. Asumiendo que el 10 por ciento
de los pacientes se perdería durante el seguimiento,
decidimos reclutar 217 pacientes. Tras el reclutamiento de
200 pacientes,

51e

calculamos que las pérdidas durante el seguimiento fueron
más altas de lo esperado en un 25 por ciento. Se reclutaron 37
pacientes adicionales para lograr el poder adecuado.
Las características iniciales se compararon entre los dos
grupos de intervención para garantizar que fueran similares.
Se comparó un análisis de las puntuaciones de múltiples
atributos de Health Utilities Index Mark 3 al inicio entre los que
abandonaron y los que no abandonaron para determinar si
había o no alguna diferencia entre estos pacientes. Las
pérdidas durante el seguimiento/abandonos se definieron
como pacientes a los que les faltaban datos para cualquier
punto temporal y todos los datos posteriores (es decir, faltaban
1, 6 y 12 meses; 6 y 12 meses; o el punto temporal de 12
meses). Los pacientes fueron analizados de acuerdo con los
principios de intención de tratar.46
Puntuación de los Cuestionarios
Las puntuaciones para el Health Utilities Index Mark
3 y el Short Form-36 se generaron de acuerdo con
Figura 1.Diagrama de flujo del paciente.VSR, reducción de cicatrices verticales;ITR, reducción en forma de T invertida.
52e
Cirugía Plástica y Reconstructiva• Julio 2013
algoritmos de los desarrolladores47y elManual de encuesta
de salud y guía de interpretación del formulario corto-36,48
respectivamente. El Cuestionario Multidimensional de
Relaciones Cuerpo-Personal y el Cuestionario de Síntomas
Relacionados con los Senos se puntuaron de acuerdo con
los algoritmos proporcionados por Cash y Pruzinsky42y
Kerrigan et al.,41respectivamente.
RESULTADOS
Desde septiembre de 2005 hasta junio de 2010, se
incluyeron en el ensayo 255 pacientes, como se muestra en la
Figura 1. Las características demográficas y quirúrgicas
iniciales de los pacientes se enumeran en las Tablas 3 y 4,
respectivamente.
Un análisis que comparó las puntuaciones de atributos
múltiples del Health Utilities Index Mark 3 entre abandonos
y no abandonos al inicio del estudio no reveló ninguna
diferencia estadística entre las puntuaciones. Base
Volumen 132, Número 1 • Calidad de vida después de la reducción mamaria

Tabla 3. Datos demográficos iniciales de los participantes del estudio* la reducción de la cicatriz vertical y la reducción en forma de T
invertida obtuvieron una mejora estadística y clínicamente
Vertical invertido
Cicatriz en forma de T
importante desde el inicio hasta 1 año después de la operación
Reducción Reducción en el Índice de servicios públicos de salud Mark 3 y el
Años Cuestionario de síntomas relacionados con los senos. Hubo
Tamaño de la muestra 128 126 una mejora estadísticamente significativa en los pacientes que
Media ± DE, año 41,7 ± 13,3 42,2 ± 16,7 se sometieron a ambas técnicas en la puntuación del resumen
Índice de masa corporal
Tamaño de la muestra 128 124 del componente físico del formulario corto-36. En el grupo de
Media ± DE, kg/m2 29,8 ± 5,7 28,6 ± 6,0 reducción en forma de T invertida, hubo una diferencia
Pacientes con talla de copa de sujetador > DD
estadísticamente significativa
Tamaño de la muestra 128 123
Porcentaje 51.7 48.3 diferencia en la puntuación del resumen del componente mental

* Muestras independientestSe utilizaron la prueba y la prueba exacta de Fisher

(tamaño de la copa del seno) para comparar los grupos de tratamiento de reducción
de cicatriz vertical y reducción en forma de T invertida. La diferencia de medias se
consideró significativa al nivel de 0,05.
Se compararon las características demográficas y
quirúrgicas entre los abandonos y los no abandonos. No se
observaron diferencias en el índice de masa corporal, el
tiempo de quirófano o el peso del tejido resecado entre los
abandonos y los no abandonos con respecto al Health
Utilities Index Mark 3, mientras que hubo una diferencia
estadísticamente significativa en la edad media de los
abandonos (37,1 ± 12,1 años) y los no abandonos. (44,1 ±
15,7 años) (pags<0,001).
Se observó una diferencia estadísticamente
significativa en el tiempo de quirófano, con una media
de 97,5 ± 23,1 minutos para la técnica de reducción de
cicatriz vertical y una media de 103,7 ± 21,9 minutos
para la técnica de reducción en forma de T invertida. El
peso medio del tejido resecado de las mamas izquierda
y derecha fue de 449,5 ± 181,9 gy 421,3 ± 162,1 g,
respectivamente, para la técnica de reducción de cicatriz
vertical; y 470,8 ± 185,5 gy 458,7 ± 157,4 g,
respectivamente, para la técnica de reducción en forma
de T invertida. No se observaron diferencias
estadísticamente significativas entre los pesos medios
resecados entre los grupos de tratamiento.
La Tabla 5 muestra las puntuaciones preoperatorias
y posoperatorias a 1, 6 y 12 meses obtenidas de los
cuatro cuestionarios. Los pacientes sometidos a ambos
del formulario corto-36, mientras que no se observó ninguna
diferencia en el grupo de reducción de la cicatriz vertical. Se
observó una diferencia estadísticamente significativa en ambos
grupos en el dominio Evaluación de la apariencia del Cuestionario
de relaciones cuerpo-yo multidimensionales. Los datos que
muestran los resultados del resultado primario, la diferencia en el
cambio medio en las puntuaciones de utilidad del índice de
utilidades de la salud desde el inicio hasta los 12 meses después de
la operación, entre los grupos se muestran en la Tabla 6 y las
Figuras 2 a 7. No se observaron diferencias estadísticamente
significativas en la media cambio en las puntuaciones entre los
grupos de tratamiento en cualquiera de los otros cuestionarios. Las
complicaciones fueron similares entre los grupos de tratamiento
(Tabla 7).
DISCUSIÓN
Este estudio intenta responder a la controvertida
pregunta: ¿Es la reducción de la cicatriz vertical superior a
la reducción en forma de T invertida en términos de calidad
de vida relacionada con la salud? Creemos que esta es una
pregunta importante, porque la mamoplastia de reducción
es un procedimiento común que consume una gran
cantidad de recursos de atención médica en cirugía
plástica. Para responder a nuestra pregunta, aplicamos el
Health Utilities Index Mark 3, el Short Form-36, el
Cuestionario de síntomas relacionados con los senos y el
Cuestionario multidimensional de relaciones entre el
cuerpo y uno mismo, porque estudios anteriores habían
encontrado que eran válidos, confiables y receptivos. al
cambio en la población de reducción mamaria.3,11

Tabla 4. Características quirúrgicas de los participantes del estudio

Reducción de cicatrices verticales Reducción en forma de T invertida pags*

tiempo de quirófano
Tamaño de la muestra 127 122
Media ± DE, min 97,5 ± 23,0 103,9 ± 21,7 0.025†
Peso del tejido resecado de la mama izquierda
Tamaño de la muestra 128 126
Media ± DE, g 449,7 ± 181,7 469,8 ± 184,9 0.383
Peso del tejido resecado de
mama derecha
Tamaño de la muestra 128 126
Media ± DE, g 421,2 ± 161,7 458,4 ± 166,8 0.072
* Muestras independientestSe utilizó la prueba para comparar la reducción de la cicatriz vertical y las técnicas de reducción en forma de T
invertida. †La diferencia de medias se consideró significativa al nivel de 0,05.

53e
 Cirugía Plástica y Reconstructiva• Julio 2013

Tabla 5. Estadísticas resumidas para Health Utilities Index Mark 3, Short Form-36, Cuestionario de síntomas relacionados con la mama y
Cuestionario multidimensional de relaciones entre el cuerpo y uno mismo Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud en
pacientes sometidas a reducción de cicatriz vertical versus reducción en forma de T invertida para Hipertrofia mamaria

1 semana antes de la operación 1 mes después de la operación 6 meses después de la operación 12 meses después de la operación

Puntuación multiatributo HUI3

cicatriz vertical
Tamaño de la muestra 126 123 105 98
Media ± DE 0,81 ± 0,16 0,85 (0,17 0,86 ± 0,17 0,87 ± 0,19
en forma de T invertida
Tamaño de la muestra 123 113 97 95
Media ± DE 0,79 ± 0,20 0,83 ± 0,20 0,86 ± 0,18 0,89 ± 0,15
Puntuación del atributo de dolor HUI3
cicatriz vertical
Tamaño de la muestra 126 123 105 98
Media ± DE 0,85 ± 0,14 0,89 ± 0,14 0,94 ± 0,10 0,94 ± 0,10
en forma de T invertida
Tamaño de la muestra 123 112 97 95
Media ± DE 0,84 ± 0,16 0,87 ± 0,18 0,94 ± 0,09 0,94 ± 0,09
Puntuación del resumen del componente físico del SF-36
cicatriz vertical
Tamaño de la muestra 124 123 103 95
Media ± DE 46,5 ± 7,9 47,56 ± 7,8 52,1 ± 7,5 51,6 ± 8,2
en forma de T invertida
Tamaño de la muestra 121 112 98 94
Media ± DE 47,6 ± 7,8 46,1± 8,3 51,3 ± 8,1 51,5 ± 7,8
Puntuación del resumen del componente mental del SF-36
cicatriz vertical
Tamaño de la muestra 124 123 103 95
Media ± DE 51,1 ± 8,6 53,8 ± 8,5 52,0 ± 9,9 53,0 ± 9,1
en forma de T invertida
Tamaño de la muestra 121 112 98 98
Media ± DE 51,3 ± 8,6 53,7 ± 8,7 53,1 ± 8,1 53,7 ± 8,5
Puntuación BSRQ
cicatriz vertical
Tamaño de la muestra 126 123 104 94
Media ± DE 50,3± 13,0 88,3 ± 16,0 92,4 ± 10,0 92,6 ± 9,4
en forma de T invertida
Tamaño de la muestra 123 109 98 95
Media ± DE 50,1 ± 12,5 89,6 ± 13,9 92,8 ± 10,3 94,1 ± 9,9
Evaluación de apariencia MBSRQ
cicatriz vertical
Tamaño de la muestra 124 122 104 95
Media ± DE 2,6 ± 0,7 3,0 ± 0,8 3,0 ± 0,7 3,0 ± 0,8
en forma de T invertida
Tamaño de la muestra 123 110 98 92
Media ± DE 2,6 ± 0,7 3,1 ± 0,8 3,1 ± 0,8 3,1 ± 0,8
HUI3, índice de servicios públicos de salud marca 3; SF-36, Forma abreviada-36; BRSQ, Cuestionario de Síntomas Relacionados con la Mama; MBSRQ, Cuestionario
Multidimensional de Relaciones Cuerpo-Yo.

Mientras este ensayo controlado aleatorizado estaba en
progreso, se introdujo en la literatura una nueva escala de
calidad de vida relacionada con la salud específica de la
condición aplicable a la reducción mamaria, la BREAST-Q.49
Habría sido inapropiado implementar esta escala
después de haber comenzado el estudio.
Los ensayos controlados aleatorios pueden describirse
como ensayos "explicativos" o de "eficiencia" si intentan
responder una pregunta específica con criterios de
inclusión muy controlados y estrictos en condiciones
ideales. Por el contrario, un ensayo “pragmático”, de
“gestión” o de “eficacia” intenta responder a una pregunta
específica en condiciones realistas de la comunidad.37,50,51
Con la variabilidad en los cirujanos,
residentes mayores y entornos operativos dentro del
espectro de ensayos pragmáticos a explicativos,
creemos que este estudio se acerca más al primero
(pragmático).
Al ejecutar este ensayo controlado aleatorio, hicimos todo
lo posible para eliminar el sesgo. Utilizamos la declaración de
las Normas consolidadas de informes de ensayos52como una
guía para implementar una metodología sólida, incluido el
método correcto de aleatorización, la atención al reclutamiento
del tamaño de la muestra con la potencia adecuada y la
eliminación de la curva de aprendizaje. Con respecto a la curva
de aprendizaje, una crítica del ensayo puede ser que
comparamos una técnica "novedosa" (es decir, cicatriz vertical

54e
Volumen 132, Número 1 • Calidad de vida después de la reducción mamaria

Tabla 6. Diferencia en el cambio medio en las puntuaciones de la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio hasta los
12 meses después de la operación entre las técnicas de reducción de cicatriz vertical y reducción en forma de T invertida*

Diferencia entre
Diferencia de medias ± DE Grupos (95% IC) pags
Puntuación multiatributo HUI3 – 0,03 (–0,08 a 0,01) 0.144
cicatriz vertical
Tamaño de la muestra 98
Media ± DE 0,06 ± 0,17
en forma de T invertida
Tamaño de la muestra 94
Media ± DE 0,10 ± 0,16
Puntuación del atributo de dolor HUI3 0,01 (–0,03 a 0,05 0.667
cicatriz vertical
Tamaño de la muestra 98
Media ± DE 0,10 ± 0,15
en forma de T invertida
Tamaño de la muestra 94
Media ± DE 0,09 ± 0,13
Puntuación del resumen del componente físico del SF-36 1,43 (–0,51 a 3,37) 0.148
cicatriz vertical
Tamaño de la muestra 93
Media ± DE 5,2 ± 6,9
en forma de T invertida
Tamaño de la muestra 92
Media ± DE 3,8 ± 6,5
Puntuación del resumen del componente mental del SF-36 – 0,36 (–2,95 a 2,26) 0.782
cicatriz vertical
Tamaño de la muestra 93
Media ± DE 1,8 ± 9,3
en forma de T invertida
Tamaño de la muestra 92
Media ± DE 2,1 ± 8,6
Puntuación BSRQ – 0,37 (–4,36 a 3,61) 0.855
cicatriz vertical
Tamaño de la muestra 94
Media ± DE 43,1 ± 14,7
en forma de T invertida
Tamaño de la muestra 94
Media ± DE 43,4 ± 12,9
Evaluación de apariencia MBSRQ 0,02 (–0,22 a 0,18) 0.862
cicatriz vertical
Tamaño de la muestra 93
Media ± DE 0,4 ± 0,6
en forma de T invertida
Tamaño de la muestra 91
Media ± DE 0,5 ± 0,8
HUI3, índice de servicios públicos de salud marca 3; SF-36, Forma abreviada-36; BRSQ, Cuestionario de Síntomas Relacionados con la Mama; MBSRQ, Cuestionario
Multidimensional de Relaciones Cuerpo-Yo.
* Se utilizó el análisis de varianza de medidas repetidas para comparar la calidad de vida relacionada con la salud de los grupos de tratamiento de reducción de cicatrices
verticales y reducción en forma de T invertida. La diferencia de medias es significativa al nivel de 0,05.

reducción) a una técnica bien establecida (es decir,
reducción en forma de T invertida). Algunos estudios
reportan una mayor diferencia en el tiempo de quirófano a
favor de la reducción de la cicatriz vertical. Sin embargo,
cuando comparamos los tiempos quirúrgicos de los últimos
10 casos de cada técnica con los primeros 10 casos, no
encontramos diferencia estadísticamente significativa. Esto
confirma que la curva de aprendizaje no fue un problema
en este ensayo. Creemos que este es el primer ensayo
controlado aleatorizado que implementa
metodología que intentó responder a la pregunta de si
la técnica de reducción de cicatriz vertical proporciona
una calidad de vida relacionada con la salud superior en
comparación con la técnica de reducción en forma de T
invertida.
Aunque se encontró una mejora definitiva en
ambas técnicas desde el inicio hasta 1 año después de la
operación, que fue estadística y clínicamente
importante, no se observó ninguna diferencia
estadística entre las dos técnicas. Nosotros por lo tanto

55e
 Cirugía Plástica y Reconstructiva• Julio 2013

Figura 2.Cambio medio en la puntuación de utilidad multiatributo de Health Utilities Index Mark 3
desde el inicio hasta 12 meses después de la operación.

Fig. 3.Cambio medio en la puntuación de dolor de Health Utilities Index Mark 3 desde el inicio hasta 12
meses después de la operación.

concluyen que la calidad de vida relacionada con la salud es
similar para las dos técnicas. Se rechazó la hipótesis de que la
técnica de reducción de cicatriz vertical es superior a la técnica
de reducción en forma de T invertida en términos de calidad de
vida relacionada con la salud. Sin embargo, es interesante que
las puntuaciones en todas las escalas favorecieran la reducción
en forma de T invertida sobre la reducción de la cicatriz vertical.
Este estudio identificó una diferencia de 6,4 minutos
en el tiempo de quirófano a favor de la técnica de
reducción de cicatriz vertical, que resultó ser
estadísticamente significativa. Esto implica un uso
diferencial del costo de la atención médica que debe
investigarse en un estudio futuro utilizando las
perspectivas del paciente, el Ministerio de Salud (o un
tercero pagador) y la sociedad.
Aunque hicimos un esfuerzo para producir un estudio
ideal, somos conscientes de que existen algunas limitaciones
en nuestro estudio. Sesenta y tres pacientes fueron
excluida porque al menos una mama requirió una
resección mayor a 1000 g. Sin embargo, este escenario no
es común. La gran mayoría de las pacientes con hipertrofia
mamaria se encuentran dentro del umbral de peso que
establecimos (es decir, una reducción de <1000 g/mama) y,
por lo tanto, las conclusiones del estudio son en su mayoría
generalizables.
La segunda limitación es que las pacientes presentes
fueron seleccionadas de las reducciones aprobadas por el
gobierno y excluyeron a las pacientes cosméticas cuyo
principal interés puede haber sido principalmente el
levantamiento y la forma de los senos. La calidad de las
cicatrices también puede ser de mayor importancia para estos
pacientes. Sin embargo, el alcance de este ensayo controlado
aleatorizado se limitó a los pacientes aprobados por el
gobierno cuya principal preocupación era más funcional que
cosmética. Se puede diseñar un estudio futuro para abordar el
resultado estético de la reducción de la cicatriz vertical en
comparación con la reducción en forma de T invertida.

56e
Volumen 132, Número 1 • Calidad de vida después de la reducción mamaria

Figura 4.Cambio medio en la puntuación del resumen del componente físico del formulario corto-36 desde el

inicio hasta los 12 meses posteriores a la operación.

Figura 5.Cambio medio en la puntuación del resumen del componente mental del formulario abreviado 36

desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la operación.

Otra limitación fue que el estudio comenzó el
reclutamiento antes de que se desarrollara otra
valiosa escala específica de condición, la
BREAST-Q.49Habría sido interesante ver si el
BREAST-Q habría proporcionado información
adicional a la que obtuvimos de las escalas
utilizadas en este ensayo.
A pesar de la aleatorización adecuada, la introducción
de sesgo sigue siendo una posibilidad. Puede haber sesgo
en un ensayo controlado aleatorizado si los participantes
del estudio (es decir, pacientes y cirujanos) conocen la
asignación del tratamiento quirúrgico. A diferencia de los
ensayos farmacéuticos, no es posible el cegamiento de los
cirujanos en un ensayo quirúrgico.53,54Sin embargo,
pudimos cegar al bioestadístico, que desconocía el
significado del tratamiento 1 y el tratamiento 2. Una
limitación de este estudio es que debido a que
comparamos a los que completaron con los que no
completaron, el impacto de la omisión en las conclusiones
utilizando técnicas de imputación puede haber sido
omitido.55
Un lector crítico puede preguntarse si los
hallazgos de este estudio son generalizables. En el
lado positivo, creemos que, como un estudio
pragmático con pacientes de diferentes orígenes
étnicos, que refleja la población canadiense,
creemos que los resultados son generalizables. Si
cree que sus pacientes son similares a los
nuestros, existe una razón de peso para aceptar
los hallazgos de este estudio.
En un estudio observacional previo11y en este ensayo
controlado aleatorizado, el principal beneficio de la
mamoplastia de reducción se produjo en el primer mes
después de la cirugía. Esto implica que los estudios futuros
sobre este tipo de cirugía pueden utilizar un horizonte
temporal más corto, como 1 o 3 meses. Esto puede
conducir a importantes ahorros de recursos y dólares.
También ahorrará a los pacientes la molestia de completar
los cuestionarios al año de seguimiento.
El uso de Health Utilities Index Mark 3 nos permitirá
calcular los años de vida ajustados por calidad, que es la
métrica de resultado común utilizada

57e
 Cirugía Plástica y Reconstructiva• Julio 2013

Figura 6.Cambio medio en la puntuación del Cuestionario de síntomas relacionados con la mama desde el

inicio hasta los 12 meses posteriores a la operación.

Figura 7.Cambio medio en la puntuación de la evaluación de apariencia del cuestionario

multidimensional de relaciones cuerpo-yo desde el inicio hasta 12 meses después de la operación.

Tabla 7. Complicaciones por grupo de tratamiento

Tipo de complicación Reducción de cicatrices verticales Reducción en forma de T invertida

Hematoma tratado en quirófano 3 4

Hematoma drenado en consultorio 0 1
Cirugía de revisión 1* 1†
Infección tratada con antibióticos (no requiere cirugía) 4 3
* El paciente se sometió a una cirugía de revisión para quitar las orejas de perro.

†El paciente tenía una infección persistente que requirió exploración y escisión de la grasa necrótica.

en el análisis de costo-utilidad, una variante del análisis de Achilleas Thoma, MD, M.Sc.
costo-efectividad.56,57Claramente, todos los requisitos 206 James Street South, Suite 101
previos están aquí en este estudio para continuar con el Hamilton, Ontario L8P 3A9, Canadá
athoma@mcmaster.ca
siguiente paso lógico, que es realizar un análisis de
rentabilidad para ver si la reducción de la cicatriz vertical es
más rentable que la reducción en forma de T invertida EXPRESIONES DE GRATITUD
desde la perspectiva del paciente, la tercera. -Partidos Esta investigación fue financiada en parte por subvenciones
pagadores, y sociedad. otorgadas por McMaster Surgical Associates y Educational

58e
Volumen 132, Número 1 • Calidad de vida después de la reducción mamaria
Fundación de la Sociedad Canadiense de Cirujanos
Plásticos. Este estudio no hubiera sido posible sin el
compromiso y dedicación de un gran grupo de personas.
Los autores agradecen a Angela Barbas, Lacey Rieger, Kim
Poliziani, Diana Patterson, Kathy Strauss e Isabel Benevides
por su diligencia en identificar pacientes y reservar
pacientes del estudio; Julia Quick por coordinar el estudio
en el Hospital General de Hamilton; Gary Foster por
desarrollar el sistema de aleatorización; y los Dres. Hall-
Findlay y Lista, quienes nos demostraron cómo realizar la
técnica de reducción vertical de cicatrices.
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