Programa de Certificación de VitalStim

Manual de Entrenamiento para el uso de

Estimulación Eléctrica en el
Tratamiento de Disfagia

www.vitalstimtherapy.com
www.interferenciales.com.mx

1
Para mayor información acerca de los seminarios de certificación del VitalStim, o para
ordenar copias adicionales de este manual, favor de contactar a:

Chattanooga Group
4717 Adams Rd
Hixson, TN 37343
torisha_johnson@chattgroup.com
(800) 447-6920

Equipos Interferenciales de Mexico S.A. de C.V.

Privada de los Rios No. 11
Col. Tlaltenango
C.P. 62170 Cuernavaca, Mor.

Equipos Interferenciales de Mexico S.A. de C.V.

Cerro de Guadalupe No. 28
Col. Cerro de Guadalupe
C.P. 04200 México D.F.
Tel. (55) 5689-5988
Fax. (55) 5689-5989

Equipos Interferenciales de Mexico S.A. de C.V.

Juan Ruiz de Alarcón No. 126
Col. Americana
C.P. 44160 Guadalajara, Jal.
Tel. (33) 3315-0673

Primera impresión Febrero 2003

Revisado en Noviembre 2003

Copyright © 2003 Yorick Wijting y Marcy Freed

Todos los derechos reservados. Este manual o cualquiera de sus partes no pueden ser
reproducidos en cualquier forma sin el consentimiento escrito de los autores.
Las ilustraciones anatómicas fueron generadas utilizando el software Primal 3D
Interactive Head & Neck, publicado por Primal Pictures Ltd. (www.primalpictures.com).

2
Contenido

INTRODUCCIÓN ........................................................................................................................................... 7

RESEÑA DEL PROGRAMA ........................................................................................................................... 8

PROGRAMA DE CERTIFICACIÓN ........................................................................................................... 9

FISIOLOGÍA DE UNA DEGLUCIÓN NORMAL..................................................................................... 10

ETAPAS ANTICIPATORIA Y ORAL ........................................................................................................... 12

Indicadores anatómicos ................................................................................................................... 14
ETAPA FARÍNGEA ....................................................................................................................................... 19
Indicadores Anatómicos..................................................................................................................... 22
Indicadores Anatómicos..................................................................................................................... 28
Control Neurogénico de la Fase Esofágica ........................................................................................ 32
ACCIÓN DE LOS NERVIOS ......................................................................................................................... 33
Nervio Trigémino (NC V)................................................................................................................... 34
Nervio Facial (NC VII) .................................................................................................................... 34
Nervio Glosofaríngeo (NC IX) ......................................................................................................... 34
Nervio Vago (NC X) ......................................................................................................................... 35
Nervio Espinal Accesorio (CN XI) ................................................................................................... 35
Nervio Hipogloso (CN XII) .............................................................................................................. 35

DEGLUCIÓN ANORMAL (DISFAGIA) Y ASPIRACIÓN ...................................................................... 39

DEFINICIONES.............................................................................................................................................. 39
Estancamiento y Acumulación de Residuos ..................................................................................... 39
Sincronización Incorrecta de la Secuencia de la Deglución ............................................................ 39
Disfagia............................................................................................................................................ 39
Aspiración ........................................................................................................................................ 40
Pobre Elevación de la Laringe......................................................................................................... 40
Disfunción Cricofaríngea (CPD) ..................................................................................................... 40
COMPLICACIONES DE LA DISFAGIA ...................................................................................................... 41
Neumonía por Aspiración ................................................................................................................ 41
Deshidratación................................................................................................................................. 41
Desnutrición..................................................................................................................................... 41
Muerte.............................................................................................................................................. 41
CUESTIONES RELACIONADAS CON LA CALIDAD DE VIDA.............................................................. 42
Placer............................................................................................................................................... 42
Socialización .................................................................................................................................... 42
TRATAMIENTO CONVENCIONAL DE LA DISFAGIA ............................................................................ 46
Técnicas Compensatorias ................................................................................................................ 46
Tratamientos para Mejorar la Coordinación y la Fuerza ............................................................... 46
Resultados del Tratamiento Convencional....................................................................................... 46
Colocación del Tubo PEG................................................................................................................ 51
MANEJO DE LA DISFUNCIÓN CRICOFARÍNGEA .................................................................................. 58
Dilataciones: Preguntas Frecuentes (FAQ’s) .................................................................................. 58
EVALUACIÓN DE LA DISFAGIA ............................................................................................................... 66
Procedimientos Generales ............................................................................................................... 66
Paciente Intolerantes a las Secreciones ........................................................................................... 66
Paciente Tolerante a las Secreciones............................................................................................... 66

ESTIMULACIÓN ELÉCTRICA EN EL TRATAMIENTO DE LA DISFAGIA.................................... 72

INTRODUCCIÓN........................................................................................................................................... 72
EFECTOS PRINCIPALES DE LA ESTIMULACIÓN ELÉCTRICA ............................................................ 72

3
CONCEPTOS BÁSICOS ................................................................................................................................ 73
Circuito Eléctrico............................................................................................................................. 73
Corriente .......................................................................................................................................... 74
Tipos de Corriente ........................................................................................................................... 75
Tipos de Onda .................................................................................................................................. 75
Amplitud........................................................................................................................................... 76
Pulso ................................................................................................................................................ 76
Fase.................................................................................................................................................. 76
Frecuencia ....................................................................................................................................... 76
Electrodos ........................................................................................................................................ 77
PRECAUCIONES Y CONTRAINDICACIONES .......................................................................................... 79
Precauciones y Contraindicaciones Específicas de Vital Stim......................................................... 79
Contraindicaciones para el Uso (General) de la Estimulación Eléctrica ........................................ 79
Precauciones para el Uso de la Estimulación Eléctrica .................................................................. 79
Documentación de la FDA (Food and Drug Administration) .......................................................... 80
FORTALECIMIENTO MUSCULAR UTILIZANDO LA ESTIMULACIÓN ELÉCTRICA ........................ 83
Reclutamiento................................................................................................................................... 91
Patrón de Disparo............................................................................................................................ 98
Utilidad Funcional ........................................................................................................................... 99
Reorganización Cortical ................................................................................................................ 100
PROTOCOLO DEL TRATAMIENTO DE DISFAGIA ............................................................................... 103
TRATAMIENTO DEL PACIENTE CON ESTIMULACIÓN ELÉCTRICA ............................................... 105
Secuencia de Estimulación............................................................................................................ 105
Colocación de Electrodos .............................................................................................................. 106
Asistencia en los Intentos de Deglución durante el Tratamiento ................................................... 113
Progreso del Tratamiento .............................................................................................................. 114

DESARROLLANDO UN PROGRAMA EXITOSO DE VITALSTIM .................................................. 118

INTRODUCCIÓN......................................................................................................................................... 118
VitalStim Technologies, Inc............................................................................................................ 118
PREDOMINIO DE LOS DESÓRDENES EN LA DEGLUCIÓN ................................................................ 118
PROYECCIONES DEL PROGRAMA ......................................................................................................... 120
Base del Paciente ........................................................................................................................... 120
Servicios Actuales .......................................................................................................................... 120
Análisis Competitivo ...................................................................................................................... 120
Base de Referencia......................................................................................................................... 121
Comercialización del Programa VitalStim..................................................................................... 121
JUSTIFICACIÓN CLÍNICA......................................................................................................................... 122
La Estimulación Eléctrica es Effectiva........................................................................................... 122
El Costo del Tratamiento es Relativamente Bajo ........................................................................... 122
Mejora en la Nutrición................................................................................................................... 122
Reducción de los Costos del Cuidado de la Salud ......................................................................... 122
Mejora de la Calidad de Vida ........................................................................................................ 122
EL NEGOCIO DE LA DEGLUCIÓN........................................................................................................... 123
Proyecciones Financieras: Ingresos, Gastos, Utilidades............................................................... 123
Necesidades del equipo y del material 123
Necesidades de personal ................................................................................................................ 123
Necesidades de espacio.................................................................................................................. 124
Reclamaciones, Codificación y Facturación................................................................................. 124
Entorno del Paciente Externo ........................................................................................................ 124
Entorno del Paciente Interno PPS ................................................................................................ 125
La Base del Entorno de un PPS Subagudo..................................................................................... 125
La Base del Cuidado Agudo........................................................................................................... 126
La Base del Cuidado a Largo Plazo............................................................................................... 126

APÉNDICE I: ANATOMÍA MUSCULAR ............................................................................................... 127

4
Músculos Faciales y Orales .....................................................................................................................................127
Músculos Intrínsecos de la Lengua ......................................................................................................................... 128
Músculos Extrínsecos de la Lengua .........................................................................................................................128
Músculos del Paladar ..............................................................................................................................................129
Músculos de la Faringe............................................................................................................................................129

APÉNDICE II: PATOLOGÍA ..............................................................................................................................130

Miositis de Cuerpos de Inclusión .............................................................................................................................130

Distrofia Muscular Oculofaríngea...........................................................................................................................130
Parkinson’s, Parkinsionismo ...................................................................................................................................131
Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP)................................................................................................................131
Síndrome Steven Johnson’s......................................................................................................................................132
Esclerosis Lateral Amiotrófica.................................................................................................................................133
Miastenia Gravis......................................................................................................................................................133
Esclerosis Múltiple...................................................................................................................................................134

APÉNDICE III: HISTORIA CLÍNICA DE LA DEGLUCIÓN Y EXAMEN FÍSICO ....................................137

Historia Médica Previa............................................................................................................................................137

Condición Médica Actual.........................................................................................................................................137
Condiciones Respiratorias Previas ..........................................................................................................................137
Medicamentos ..........................................................................................................................................................137
Daño Funcional Percibido.......................................................................................................................................137
Función de la Deglución ..........................................................................................................................................137

APÉNDICE IV: FACTURACIÓN .......................................................................................................................139

APÉNDICE V: EQUIPO, MATERIAL, INDICACIONES, CONTRAINDICACIONES ...............................141

CARACTERÍSTICAS .............................................................................................................................................141
INDICACIONES AUTORIZADAS POR LA FDA PARA LA TERAPIA VITALSTIM .......................................141
PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES .....................................................................................................141
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL VITALSTIM..........................................................................................142
ELECTRODOS DEL VITALSTIM.........................................................................................................................143
GUÍAS GENERALES DE OPERACIÓN ...............................................................................................................143
VERIFICACIÓN DE AVERÍAS ............................................................................................................................144

APÉNDICE VI: CERTIFICACIÓN, LICENCIA...............................................................................................145

APÉNDICE VII: EN RETROSPECTIVA… UN AÑO DESPUÉS ....................................................................146

APÉNDICE VIII: RESUMEN DE LA PROPUESTA DE INVESTIGACIÓN

ANTE LA FDA.......................................................................................................................................................152

ESTUDIO CLÍNICO: DISEÑO Y ANÁLISIS ........................................................................................................154

Comparación vis-à-vis.............................................................................................................................155
Comparaciones E2 ..................................................................................................................................157
Consideración de Seguridad....................................................................................................................158
RESUMEN ..............................................................................................................................................................158
TABLAS DEL ESTUDIO CLÍNICO ......................................................................................................................159
GRÁFICOS DEL ESTUDIO CLÍNICO ..................................................................................................................173

APÉNDICE IX: HOJAS DE TRABAJO..............................................................................................................181

DESARROLLO DEL PROGRAMA .......................................................................................................................181

ESTRATEGIAS DE MARKETING........................................................................................................................182

APÉNDICE X: DOCUMENTACIÓN ..................................................................................................................183

CARTA DEL MÉDICO RECOMENDANDO EL TRATAMIENTO VITALSTIM...............................................183

CARTA DE NECESIDAD MÉDICA JUSTIFICANDO EL TRATAMIENTO VITALSTIM A LA ASEGURADORA 184

5
POLÍTICA DEPARTAMENTAL ................................................................................................................. 185
OBJETIVOS, NOTAS DEL TRATAMIENTO............................................................................................. 187
Objetivos ........................................................................................................................................ 187
Nota de Progreso187

APÉNDICE XI: GLOSARIO ..................................................................................................................... 189

6
Introducción
Se estima que la disfagia afecta entre 6 y 15 millones de adultos y niños en EUA. Muchos de estos
pacientes desarrollan serias complicaciones, con gastos en salud de billones de dólares.
Desafortunadamente el tratamiento convencional falla al ofrecer la cura ---- hasta ahora.

La terapia con Vital-Stim esta revolucionando el tratamiento de la disfagia con un rango de éxito
comparado solo con la terapia convencional, desarrollado por Marcy Freed, Terapeuta del habla y del
lenguaje en Cleveland, OH. El tratamiento ha mostrado un enorme potencial y proporciona una
significativa y duradera mejoría de esta enfermedad.

Es el único tratamiento de su clase que ha hecho una revisión de la literatura aprobada por la FDA en 800
pacientes, 300 con seguimiento por mas de 3 años, con iguales resultados. El tratamiento es seguro,
efectivo y eficiente.

Pacientes por todo el país y pronto el mundo sentirán el placer de comer y beber con familiares, amigos y
actividades sociales alrededor de la comida que para muchos de nosotros son tan simples.

Confiamos que disfrutará y completará exitosamente este curso de certificación. Los instructores los
guiaran durante el curso, para darle el entrenamiento y la información que necesita; que aunado a su
experiencia clínica, lo llevaran a estar certificado en las terapias del VitalStim.

Es nuestra esperanza que al regresar a su práctica diaria se sientan estimulados e inspirados en contribuir a
reducir significativamente el uso de tubos y que restauren la función normal de la deglución a los miles
de pacientes que forman parte de una comida familiar.

7
Reseña del Programa

Día 1 (Viernes)
8am Introducción, resumen del programa
8:15am Proceso de certificación
8:30am Historia del desarrllo de VitalStim
8:45am Repaso de la fisiología y anatomía de la deglución
10am Receso
10:15am Repaso de la fisiología y anatomía de la deglución (continuación)
11:00am Deglución anormal (disfagia)
12pm Lunch/Refrigerio
1pm DMB (Deglución Modificada con Bario)
2:30pm Estimulación eléctrica: teoría básica
3pm Receso
3:15pm Estimulación eléctrica: teoría básica (continuación)
4:00pm Estimulación eléctrica: laboratorio
5:00pm Cierre

Día 2 (Sábado)
8am Revisión breve del material del día 1, pregruntas y respuestas
8:30am Estimulación eléctrica para la deglución: teoría
10am Receso
10:15am Estimulación eléctrica para la deglución: aplicación – teoría y laboratorio
12pm Lunch/Refrigerio
1pm Estimulación eléctrica para la deglución: aplicación – laboratiorio (continuación)
3pm Receso
3:15pm Terapia de deglución, progreso de la dieta
4:00pm Integración de la estimulación eléctrica en el plan de tratamiento – laboratorio (viendo MBS)
5:00pm Cierre (Examen escrito)

Día 3: (Domingo)
8am Revisión breve del material del día 2, preguntas y respuestas
8:15am Revisión y calificación del examen
8:30am Desarrollo del programa: logística, marketing/comercialización, facturación
10am Receso
10:15am Desarrollo del programa: logística, marketing/comercialización, facturación (continuación)
11am Q&A
12pm Close

Estipulación: Los creadores y presentadores de este curso no garantizan una competitividad continua por parte de los
participantes después de la terminación del curso. Mantener una competencia actualizada es responsabilidad
individual del participante.

8
Programa de Certificación
Usted se ha inscrito en un programa de certificación el cual, después de una terminación exitosa lo conducirá a la
certificación, permitiéndole proveer la Terapia VitalStim a sus pacientes. La siguiente información es proporcionada
para aclarar el valor de esta certificación y también para ayudarlo a comercializar su programa VitalStim.

La unidad de estimulación VitalStim ha sido autorizada por la FDA (Food and Drug Administration). Parte de la
misión de la FDA es “proteger la salud del público asegurando que… haya una garantía razonable para la seguridad
y efectividad de los recursos destinados para el uso humano” (http://www.fda.gov/opacom/morechoices/mission.html). Para
establecer esto en el caso de la Terapia VitalStim, la FDA solicitó y revisó datos de más de 800 pacientes quienes
recibieron la Terapia VitalStim. También se repasaron los datos de más de 300 de estos pacientes para un
seguimiento de 3 años. Después de esta revisión, la FDA consideró que la unidad de estimulación Vital Stim es
segura y eficaz en el tratamiento de disfagia y autorizó que sea comercializada como tal.

Para poder maximizar el valor del proceso de certificación, se decidió seguir un procedimiento de certificación
estandarizado para asegurar un nivel máximo de competitividad de los participantes del curso. Los requisitos
mínimos para obtener la certificación son los siguientes:

Los participantes del curso tiene que demostrar el deseo y la disposición de aplicar la Terapia VitalStim
a través de una participación activa durante el programa de certificación
Los participantes deben completar satisfactoriamente un examen escrito con una puntuación mínima
aprobatoria del 80%
Los participantes del curso deben aplicar electrodos y operar el equipo correctamente y con precisión

Si la competitividad no es demostrada durante el programa de certificación, el participante tendrá la oportunidad de

participar en un día de observación en un sitio de práctica bajo la supervisión de un clínico certificado.

Después de una terminación exitosa del programa de certificación, el participante recibirá un número de
certificación, el cual dará el derecho al terapeuta certificado a adquirir y utilizar el equipo y comercializar el servicio
usando el nombre VitalStim.

9
Fisiología de una Deglución Normal

El mecanismo normal de la deglución es un mecanismo de compleja eficiencia. Los músculos y

articulaciones se coordinan para llevar la comida y líquidos de la boca al estómago. Parte de este
mecanismo se controla voluntariamente mientras que otra parte se sucede en forma automática. Una
variedad de desordenes impactan negativamente a este mecanismo. En orden de designar el tratamiento
adecuado y cuando y como utilizar o no la estimulación eléctrica es importante conocer el proceso normal
-como se involucra la anatomía, como los diferentes músculos contribuyen, que sucede cuando uno o mas
componentes fallan?.

La forma más didáctica es fragmentar el proceso normal de la deglución en etapas o fases:

1. Fase anticipatoria y oral.
2. Fase faríngea
3. Fase esofágica.

A pesar de ser una clasificación práctica, no debemos olvidar que todas las etapas están funcionalmente
conectadas y la disfunción de una etapa impacta a las otras. Por ejemplo: un paciente con cierre
ineficiente del labio (1ª.estapa) no puede alcanzar la etapa faríngea propiamente, ya que puede tornarse en
una inadecuada relajación del músculo cricofaríngeo (etapa esofágica) que puede permitir el paso de
residuos alimentarios y/o una posible aspiración.

La siguiente tabla enumera las acciones que se suceden con el movimiento anatómico de cada etapa.

Etapa Preparatoria y oral Faríngea Esofágica

Anatomía Labios Musculos faríngeos Musculo

10