Estudios analíticos experimentales: ensayos clínicos.

Analíticos: se crean inferencias de los resultados que se están encontrando.

Estudios de intervención (ensayos clínicos): como investigación intervengo en mi población de estudio.

Ensayos clínicos: evalúa la efectividad de nuevos tratamientos.

Intención:

Terapéuticos: terapia

Preventivos:

Estructura:

Población de estudio

Asignación aleatoria:

Tratamiento A: efecto o no efecto

tratamiento b: efecto o no efecto

pasos:

formulación de pregunta e hipótesis

determino el tamaño de la muestra

aleatoriedad

uso de placebo o ceguera

importancia de la aleatorización:

Elimina la posibilidad de sesgo de selección

Los grupos son comparables

Ventajas:

Mejor forma de establecer una relación causal

Mejor diseño para el control de variables

Puede medir resultados múltiples

Desventajas:

Alto costo

Los puntos éticos pueden ser un problema

Consentimiento

Perdida al seguimiento
Podría ser no generalizables

Fase 1: la primera administración de la droga en los humanos. Muestras pequeñas, menos de 100.
Seguridad y en personas sanas

Fase 2: Eficacia de la droga. Eficacia de la droga. 100-300 participantes

Fase 3: si realmente la droga responde a la hipótesis del inicio. Pacientes aleatorizados y controlados.
Que también funciona la droga, cientos a miles de pacientes, son enfermos y multicéntrico

Fase IV: fase de mercadeo, vigilancia post marketing

Fase preclínica: antes de llegar a los humanos.

Como disminuir el sesgo:

Aleatorización

Enmascaramiento: los investigadores no saben.

Controles: placebo: preparación usualmente farmacológicamente inerte

Ensayos clinicos pragmáticos: determinar. Es la psrte que mas se acerca a la realidad.

Diseños de acuerdo a la preferencia de los participantes:

Diseños de cohorte comprehensivo: pacientes con preferencias fuertes a un tratamiento.

Diseño de Zelen: consentimiento informado

Dependiendo del momento:

Diseño paralelo: se administra lo mismo a cada grupo

Diseño cross over: primero se le admintra un fármaco a una persona, luego se deja un tiempo sin
fármaco y después se le da el fármaco que se le administra al grupo contrario.