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Ensayos clínicos contemporáneos 108 (2021) 106512

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Ensayos clínicos contemporáneos

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Eficacia del Protocolo Unificado para el tratamiento del consumo de alcohol comórbido y
los trastornos de ansiedad: Protocolo de estudio y métodos

Todd J. Farchionea,*, Hayley E. Fitzgeralda, Andrés Curreria, Amy C. Janesb,C, Mateo

W. Gallagherd, Sofía Sbia,1, Elizabeth H. Eustisa, David H Barlowa
aThe Center for Anxiety and Related Disorders, Boston University, 900 Commonwealth Avenue, 2nd Floor, Boston, MA 02215, Estados Unidos de América
bMcLean Imaging Center, McLean Hospital, 115 Mill Street, Belmont, MA 02478, Estados Unidos de América
CDepartamento de Psiquiatría, Facultad de Medicina de Harvard, Boston, MA 02215, Estados Unidos de América
dDepartamento de Psicología, Instituto de Texas para la Medición, Evaluación y Estadística, Universidad de Houston, 4849 Calhoun Rd, Rm 483, Houston, TX, 77004, Estados Unidos de
América

INFORMACIÓN DEL ARTÍCULO ABSTRACTO

Palabras clave: El trastorno por consumo de alcohol (AUD) y los trastornos de ansiedad (ANX) son muy prevalentes y coexisten con frecuencia, lo que da como resultado una presentación clínica compleja. La literatura existente hasta la fecha aún no ha identificado

Trastorno por consumo de alcohol

cómo tratar mejor AUD/ANX comórbido, en parte debido a las limitaciones en la comprensión de qué factores y mecanismos están implicados en su coexistencia. Este manuscrito describe la justificación y los métodos de un ensayo controlado aleatorio

Desórdenes de ansiedad
en curso diseñado para evaluar la eficacia de una intervención cognitiva conductual, el Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales (UP), en comparación con Take Control (TC), una intervención psicosocial y
comorbilidad
motivacional. tratamiento que sirve como condición de control en este estudio, para AUD/ANX comórbido. Sesenta personas con AUD/ANX comórbido se asignarán al azar a UP o TC, y evaluaciones completas antes y después del tratamiento, así como
Tratamiento
puntos de seguimiento de uno y seis meses. Presumimos que UP, en comparación con TC, dará como resultado reducciones significativamente mayores en los resultados relacionados con el consumo de alcohol, así como en los resultados relacionados
Eficacia
con la ansiedad y la depresión. Además, el estudio actual está diseñado para evaluar los objetivos exploratorios para contribuir a nuestra comprensión teórica de por qué AUD y ANX coexisten con frecuencia. Específicamente, examinaremos la relación

entre los cambios en los síntomas AUD y ANX en relación con los cambios en los mecanismos del trastorno emocional, como la regulación emocional. Debido a que el UP es un tratamiento transdiagnóstico que se enfoca específicamente en los

componentes subyacentes de los trastornos emocionales en general, puede ser adecuado para abordar eficazmente el AUD/ANX comórbido. Presumimos que UP, en comparación con TC, dará como resultado reducciones significativamente mayores en

los resultados relacionados con el consumo de alcohol, así como en los resultados relacionados con la ansiedad y la depresión. Además, el estudio actual está diseñado para evaluar los objetivos exploratorios para contribuir a nuestra comprensión

teórica de por qué AUD y ANX coexisten con frecuencia. Específicamente, examinaremos la relación entre los cambios en los síntomas AUD y ANX en relación con los cambios en los mecanismos del trastorno emocional, como la regulación emocional.

Debido a que el UP es un tratamiento transdiagnóstico que se enfoca específicamente en los componentes subyacentes de los trastornos emocionales en general, puede ser adecuado para abordar eficazmente el AUD/ANX comórbido. Presumimos que

UP, en comparación con TC, dará como resultado reducciones significativamente mayores en los resultados relacionados con el consumo de alcohol, así como en los resultados relacionados con la ansiedad y la depresión. Además, el estudio actual está

diseñado para evaluar los objetivos exploratorios para contribuir a nuestra comprensión teórica de por qué AUD y ANX coexisten con frecuencia. Específicamente, examinaremos la relación entre los cambios en los síntomas AUD y ANX en relación con

los cambios en los mecanismos del trastorno emocional, como la regulación emocional. Debido a que el UP es un tratamiento transdiagnóstico que se enfoca específicamente en los componentes subyacentes de los trastornos emocionales en general,

puede ser adecuado para abordar eficazmente el AUD/ANX comórbido. así como la ansiedad y los resultados relacionados con la depresión. Además, el estudio actual está diseñado para evaluar los objetivos exploratorios para contribuir a nuestra comprensión teórica de por qué

1. Introducción
Los trastornos por consumo de alcohol (AUD) tienen una tasa de comorbilidad
significativa con los trastornos de ansiedad (ANX; [1–6]), con estimaciones de
aproximadamente 6 millones de adultos estadounidenses que tienen AUD/ANX
comórbido [7]. AUD/ANX comórbido se asocia con síntomas más graves y crónicos, así
como con una discapacidad peor que cuando cualquiera de los dos trastornos se
presenta solo.2,6,8–15]. Desafortunadamente, en comparación con las personas solo con
AUD o ANX, aquellas con AUD/ANX reportan más barreras para la atención [dieciséis].
Además, algunos estudios muestran que la presencia de ANX comórbido se asocia con
peores resultados del tratamiento AUD, incluido un mayor abandono del tratamiento.17],
un mayor riesgo de fracaso del tratamiento [18], y recaídas más frecuentes después de la
intervención [8,19,20]. Patrones similares de reducción
Se ha informado la eficacia del tratamiento para el tratamiento de ANX cuando AUD está
presente [21,22]. Por lo tanto, existe una necesidad significativa de intervenciones que
aborden adecuadamente esta presentación clínica particular.
A pesar de este importante problema clínico, el establecimiento de un enfoque eficaz
para abordar la comorbilidad AUD/ANX ha sido en gran medida difícil de alcanzar, con
esfuerzos para tratar los trastornos de forma secuencial o simultánea (sin integración)
que solo han resultado en efectos de tratamiento de pequeños a medianos (p. ej., [23]) y
la investigación limitada sobre los enfoques de tratamiento integrado (por ejemplo, [24]).
Por lo tanto, los investigadores y los médicos se encuentran actualmente sin una guía
clara para el tratamiento de estos pacientes. En comparación con los intentos anteriores
de enfocarse en AUD/ANX, un enfoque de tratamiento más efectivo puede ser un
enfoque integrador basado en la teoría que aborde los factores centrales que subyacen a
la comorbilidad AUD/ANX en lugar de

* Autor correspondiente.
Dirección de correo electrónico:tfarchio@bu.edu (TJ Farchione).
1La Sra. Sbi ahora está en la Escuela de Posgrado en Psicología, Pacific University, 190 SE 8th Avenue, Hillsboro, OR 97123.

https://doi.org/10.1016/j.cct.2021.106512
Recibido el 15 de marzo de 2021; Recibido en forma revisada el 12 de julio de 2021; Aceptado el 14 de julio de 2021
Disponible en línea el 17 de julio de 2021
1551-7144/© 2021 Publicado por Elsevier Inc.
TJ Farchione et al. Ensayos clínicos contemporáneos 108 (2021) 106512

simplemente tomando prestados elementos de tratamientos diseñados para cada trastorno.
El Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos
Emocionales (UP; [25]) es una intervención psicológica conductual cognitiva
transdiagnóstica que se enfoca en los mecanismos compartidos asociados con el
neuroticismo y la desregulación emocional resultante que subyace a todos los trastornos
de ansiedad, depresión y trastornos emocionales relacionados [26,27]. Al abordar
mecanismos compartidos, la UP se puede utilizar para tratar una amplia gama de
problemas de salud mental con un solo protocolo. En un metanálisis reciente de 15
estudios, se demostró que la UP es eficaz para reducir los síntomas de ansiedad y
depresión, y mejorar el uso de estrategias adaptativas de regulación emocional.28]. Esto
es especialmente relevante dado que la desregulación emocional puede ser un
mecanismo subyacente relacionado con el desarrollo y/o mantenimiento de AUD y ANX
comórbidos; Específicamente, la evidencia emergente sugiere que beber para hacer
frente a la ansiedad es un vínculo funcional potencial que subyace a la comorbilidad
AUD/ANX.29]. El uso del alcohol como mecanismo de afrontamiento en respuesta a la
ansiedad es una estrategia de regulación emocional desadaptativa; por lo tanto, la
desregulación de las emociones puede representar un objetivo prometedor para un
tratamiento más efectivo de AUD/ANX. Además, hemos demostrado previamente un
apoyo preliminar para la UP en la reducción del consumo excesivo de alcohol en
pacientes que presentan AUD/ANX comórbido [30]. En este artículo, describiremos un
ensayo controlado aleatorizado en curso diseñado para investigar más a fondo la eficacia
de la UP en el tratamiento de AUD/ANX comórbido. Usando imágenes de resonancia
magnética funcional (fMRI), en una muestra piloto, también examinaremos el mecanismo
neurobiológico de la respuesta al tratamiento para contribuir a nuestra comprensión de
los procesos subyacentes a la comorbilidad AUD/ANX. Específicamente, nos centraremos
en dominios relevantes para el consumo excesivo de alcohol, incluida la respuesta
cerebral a las señales de alcohol, la función cognitiva, la regulación de las emociones y
los circuitos funcionales relacionados.
2. Método
examinar la relación entre los cambios en el consumo de alcohol y los síntomas de
ansiedad/depresión durante el tratamiento. Presumimos que para aquellos que
reciben el UP, habrá una correlación entre las reducciones en la ansiedad/
depresión y las reducciones en el consumo de alcohol y construcciones
relacionadas (p. ej., ganas de beber). En segundo lugar, evaluaremos si los
individuos muestran cambios en los supuestos mecanismos que pueden
mantener los síntomas, incluida la regulación del temperamento y las emociones,
y si los cambios en estos mecanismos están asociados con cambios en nuestros
resultados primarios. Nuestra hipótesis es que los pacientes que reciben UP, en
comparación con TC, demostrarán mayores reducciones en las características
temperamentales (p. ej., neuroticismo) que se ha demostrado que son
importantes para el desarrollo y mantenimiento de estos trastornos y otras
variables asociadas con la regulación emocional (p. ej., evitación experiencial).
Además, planteamos la hipótesis de que los cambios en estos mecanismos se
asociarán con cambios en la ansiedad y la depresión.
Finalmente, un objetivo exploratorio adicional de esta investigación es examinar los
efectos de la UP en los cambios en la actividad cerebral que están implicados en el
consumo excesivo de alcohol mediante exploración por resonancia magnética funcional
(fMRI). Más específicamente, nos centraremos en las regiones del salvado involucradas
en la prominencia emocional y la recompensa, así como en el control cognitivo.
2.3. Participantes
El reclutamiento para este estudio está actualmente en curso y aleatorizará un total
de 60 participantes. VerFigura 1para el flujo proyectado de participantes a través de esta
investigación. Los criterios de elegibilidad incluyen: (1) 21 años de edad o más; (2) cumplir
con los criterios de diagnóstico para el trastorno por consumo de alcohol (DSM-5; [32])
con una calificación de gravedad clínica asociada (CSR) de 4 o más en una escala de 0 a 8
(basada en una entrevista clínica semiestructurada, que se describe a continuación);
cumplir con los criterios de diagnóstico para (3) ansiedad social

Este proyecto está financiado por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Alcohol y
Alcoholismo (R01AA023676). El juicio está registrado enensayos clinicos.gov Pantalla del teléfono

(NCT03230006) y todos los procedimientos descritos a continuación han sido aprobados

por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Boston.

Pantalla de consentimiento y en persona

2.1. Diseño del estudio y objetivos/hipótesis

Los participantes son asignados al azar a una de dos intervenciones: (1) Elegible Inelegible
la UP, un transdi tratamiento agnóstico diseñado para apuntar a la regulación
ción dificultades im importante para el desarrollador emocional y el mantenimiento de ambos
AUD y ANX o (2) Tomar el control (TC; [31]) un tratamiento de comparación activo
Aleatorización
dirigido específicamente a los síntomas de AUD solamente.

2.2. Objetivos/hipótesis
Protocolo unificado Tomar el control
(n=40) (n=20)
2.2.1. Calle udy objetivo 1–a alcohol co suposición y d resultados relacionados
El primer objetivo del estudio es probar la eficacia de UP, en comparación con TC,
para mejorar el consumo de alcohol y construcciones relacionadas. Nosotros
sombreroten el post-tratamiento , los participantes que reciban la UP informarán
hipotetizamos RM (n=25)
mayores reducciones en nuestra medida de resultado primaria, número medio de
bebidas consumidas por día, así como otros resultados relacionados con el alcohol (p.
ej., porcentaje d Ay, pesado y bebiendo). 16 sesiones de tratamiento 12 sesiones de tratamiento

2.2.2. Estudio objetivo 2–resultados relacionados con la ansiedad y la depresión

El segundo objetivo del estudio es evaluar la eficacia de la UP para la RM (n=25)
impresión Movimiento de los síntomas del trastorno emocional (es decir, ansiedad y
deprtensión) en relación con el TC. Presumimos que al finalizar el tratamiento, los
participantes que reciben el UP reportarán una mayor respuesta. Seguimiento de 1 mes Seguimiento de 1 mes
ducciones en i entrevistar wer-rated (a) ansiedad s gravedad de los síntomas y
si depresivo mptom severidad, relativa a thos (b) e que recibió TC.
Seguimiento de 6 meses Seguimiento de 6 meses
2.2.3 . Objetivos exploratorios
T El ensayo también se diseñó para contribuir aún más a nuestra comprensión Figura 1.Flujo de participantes a través del estudio.
de la comorbilidad AUD/ANX. Para lograr esto, primero haremos Nota. MRI = Imagen de Resonancia Magnética.

2
TJ Farchione et al.
(SAD), Trastorno de Pánico/Agorafobia (PD/A), Trastorno de Ansiedad
Generalizada (GAD), y/o Trastorno Obsesivo-Compulsivo (TOC) (DSM–5; [32]) con
un CSR asociado de 4 o más; (4) consumo de alcohol de moderado a intenso
autoinformado (basado en las definiciones del Instituto Nacional sobre el Abuso
del Alcohol y el Alcoholismo; es decir, un mínimo de 15 tragos estándar/semana
para los hombres, 8 tragos estándar/semana para las mujeres) que ocurre
durante un período de 28 días consecutivos. período de días en los últimos 90
días; (5) deseo autoinformado de dejar de beber por completo o de reducir el
consumo de alcohol; y (6) si actualmente participa en alguna forma de
psicoterapia para la ansiedad, la depresión o el consumo de alcohol (excepto
Alcohólicos Anónimos), la voluntad de interrumpir antes de comenzar el
tratamiento a través del estudio actual.
Los criterios de exclusión consisten principalmente en condiciones que
justifican la priorización para tratamiento inmediato o simultáneo, que incluyen:
un diagnóstico actual de trastorno bipolar, esquizofrenia, bulimia, anorexia,
demencia o deterioro cognitivo; trastorno depresivo mayor actual (MDD) si es lo
suficientemente grave como para requerir tratamiento inmediato y no es MDD
inducido por sustancias; alto riesgo actual de suicidio; otra dependencia actual de
sustancias (con la excepción de la nicotina, la marihuana y la cafeína); o cualquier
otra enfermedad médica grave o inestabilidad que probablemente resulte en
hospitalización en el próximo año. Las personas también están excluidas si no
hablan inglés, están embarazadas, tienen un deterioro cognitivo significativo
(evaluado demostrando≤21 sobre la Evaluación Cognitiva de Montreal; [33]), o
haber recibido al menos ocho sesiones de terapia cognitiva conductual en los
últimos cinco años. Además, debido al componente de imágenes cerebrales de
este estudio (descrito a continuación), se excluyen las personas con
contraindicaciones para las resonancias magnéticas o antecedentes de lesiones en
la cabeza que resultaron en más de cinco minutos de pérdida del conocimiento.
2.4. Procedimientos
Antes del 26/03/2020, todos los procedimientos del estudio se llevaron a cabo
in situ en la Universidad de Boston. Todos los exámenes de elegibilidad,
evaluaciones y sesiones de terapia se realizaron en salas de tratamiento privadas
en una clínica afiliada a la universidad y todas las sesiones de resonancia
magnética se completaron en un centro de neuroimagen afiliado a la universidad.
Sin embargo, debido a la pandemia de COVID-19, los procedimientos del estudio
se adaptaron a la entrega en línea. Todos los procedimientos en persona
anteriores ahora se completan a través de la plataforma de videoconferencia
Zoom compatible con HIPAA. Los materiales de estudio (p. ej., alcoholímetros,
libros de trabajo) se envían por correo a los participantes antes de sus sesiones. La
única excepción a los procedimientos remotos es que los participantes
proporcionen muestras para análisis de orina en persona en un laboratorio
médico local. De acuerdo con las pautas de salud pública y la política universitaria,
Los participantes potenciales completan una pantalla telefónica y están programados para
una evaluación en persona cuando sean elegibles. Luego del consentimiento informado, se lleva
a cabo una evaluación inicial con un evaluador independiente (IE) capacitado para determinar la
elegibilidad del participante. Para garantizar la confiabilidad entre evaluadores, una proporción
de las evaluaciones grabadas en audio de cada IE son calificadas por un IE diferente; estas
calificaciones se distribuyen en todos los puntos de tiempo. Las personas que cumplen los
criterios de inclusión y exclusión del estudio se asignan al azar a la condición UP o TC mediante
una asignación de 2:1. La aleatorización tendrá en cuenta el género porque AUD es mucho más
común en hombres que en mujeres [34]; específicamente, del objetivo de 60 participantes,
pretendemos inscribir a 33 hombres y 27 mujeres. Los participantes reciben una compensación
de hasta $250 por completar todas las evaluaciones del estudio.
Los terapeutas de este estudio incluyen estudiantes de doctorado en psicología
clínica, becarios posdoctorales y psicólogos licenciados. Cada terapeuta administra
ambos tipos de tratamiento. Todas las sesiones son grabadas en audio. El veinte por
ciento de las grabaciones de cada terapeuta del estudio son seleccionados al azar y
calificados por otro terapeuta del estudio de acuerdo con las pautas de adherencia
desarrolladas para cada condición de tratamiento. Después de completar el tratamiento,
los IE que están cegados a la condición de tratamiento de cada participante vuelven a
evaluar a los participantes después del tratamiento y nuevamente en los puntos de
seguimiento de 1 y 6 meses. Cada participante es evaluado por el
3
Ensayos clínicos contemporáneos 108 (2021) 106512
mismo IE en cada punto de tiempo a menos que el IE se entere inadvertidamente de la
condición de tratamiento del participante, en cuyo caso se asigna un nuevo IE para
completar todas las evaluaciones posteriores. Los participantes también completan
cuestionarios de autoinforme adicionales semanalmente durante el tratamiento agudo y
en los principales puntos de tiempo de evaluación. Vertabla 1para obtener un resumen
de las evaluaciones administradas en cada momento.
Para examinar los efectos de la UP en los cambios en la actividad cerebral implicados
en el consumo excesivo de alcohol, se está utilizando fMRI en un subconjunto (norte=25)
de participantes asignados al azar a la condición UP. Los escaneos se realizan tanto antes
como después del tratamiento en el Centro de Neuroimagen Cognitiva de la Universidad
de Boston. Antes de cada sesión de escaneo, los participantes son examinados para
detectar embarazo, tabaquismo reciente, uso de alcohol y uso de sustancias ilícitas
mediante pruebas de orina y alcoholímetro. El escaneo se lleva a cabo en un escáner
Siemens Prisma 3 Tesla (Siemens, Erlangen, Alemania) con una bobina de cabeza de 64
canales. Cada sesión dura aproximadamente dos horas e incluirá imágenes estructurales
(MRI) para identificar la anatomía del cerebro e imágenes funcionales (fMRI). Hay varios
componentes funcionales que incluyen: (1) una exploración del estado de reposo (sin
tarea involucrada), (2) una tarea cognitiva (el Stroop), (3) una tarea de reactividad a la
señal de alcohol y (4) una tarea de reevaluación cognitiva, que utiliza imágenes
seleccionadas del International Affective Picture System [35]. Consulte a continuación las
descripciones detalladas de estas tareas.
2.5. Condiciones de tratamiento
2.5.1. Protocolo unificado
Los participantes asignados a la condición UP reciben tratamiento
de acuerdo con el protocolo revisado (es decir, Segunda Edición; [25]).
La UP está estructurada en un formato modular en el que cada módulo
enseña una habilidad cognitivo-conductual diferente para la regulación
emocional adaptativa. Los cinco módulos centrales que componen el
tratamiento son (1) conciencia emocional centrada en el presente, (2)
flexibilidad cognitiva, (3) comportamientos emocionales cambiantes, (4)
conciencia y tolerancia de las sensaciones físicas, y (5) imaginación y/o
situación. exposiciones de emociones durante las cuales los pacientes
utilizan las habilidades aprendidas en módulos anteriores mientras se
enfrentan a situaciones que provocan emociones. En este ensayo, la
entrega de UP consta de 16 sesiones individuales de 50 minutos,
realizadas durante 16 a 21 semanas. El UP no se modificó
específicamente para los fines de este estudio; sin embargo,
2.5.2. Tomar el control
Take Control (TC) es un programa de reducción de alcohol derivado del programa de
autoayuda del Instituto Nacional de Abuso de Alcohol y Alcoholismo (NIAAA),Repensar la
bebida[36]. Fue desarrollado como una intervención psicosocial de baja intensidad para
usarse en ensayos de medicamentos para la reducción del alcohol.31]. Como se
desarrolló originalmente, TC se entrega completamente en una computadora a lo largo
de siete sesiones, que consisten en información didáctica, gráficos animados basados
en flash y locuciones de terapeutas profesionales. TC incluye siete módulos: (1) mejorar la
motivación para cambiar, (2) educación sobre el alcohol, medir las bebidas y establecer
metas, (3) consejos y estrategias para reducir el consumo de alcohol, (4) manejar los
desencadenantes y los impulsos, (5) superar los obstáculos para cambio, (6) revisión de
módulos anteriores y (7) opciones para el tratamiento futuro.
En el ensayo actual, se realizaron dos adaptaciones a TC para minimizar las
diferencias en cómo se administran TC y UP. En primer lugar, el contenido de TC se
adaptó para que los terapeutas lo administraran durante sesiones de tratamiento
individuales de 30 minutos. En segundo lugar, se reestructuró el contenido para
entregarlo en 12 sesiones (en lugar de siete), realizadas durante 12 a 16 semanas. Estas
adaptaciones se realizaron para controlar factores de tratamiento extraños, como el nivel
de contacto con el terapeuta, la duración de la intervención y el modo de administración
del tratamiento.
TJ Farchione et al. Ensayos clínicos contemporáneos 108 (2021) 106512

tabla 1
Calendario de evaluaciones administradas por entrevistas y cuestionarios de autoinforme.

Base resonancia magnética 1 Cada sesión de Tx Sesión 1, 4, 8, 12 resonancia magnética 2 Última sesión de Tx 1 y 6 MFU

ADIS X X X
TLFB X X X
AUQ X Xa X
OCDS Xa X
EMA Xb Xb
SUSPIRO-A/ SUSPIRO-D X X X
OASIS/ODSIS X X X
MEDIO X X X
DERS X Xa X X
CERQ-Corto X X X
EPQR-S X X X X
Tarea Stroop X X
Tarea de Reactividad a Señales de Alcohol X X
Tarea de Reevaluación Cognitiva X X

Abreviaturas: ADIS, Programa de entrevistas para trastornos de ansiedad; TLFB, seguimiento de la línea de tiempo del alcohol; AUQ, Cuestionario de Uso de Alcohol; OCDS, Escala de Consumo Obsesivo
Compulsivo; EMA, Evaluación Ecológica Momentánea; SIGH-A/ SIGH-D, Guía de Entrevista Estructurada para las Escalas de Calificación de Ansiedad/Depresión de Hamilton; OASIS/ ODSIS, Ansiedad
General / Escalas de Gravedad y Deterioro de la Depresión; MEDI, Inventario Multidimensional de Trastornos Emocionales; DERS, Escala de Dificultades en la Regulación Emocional; CERQ-Short,
Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva – Forma Corta; EPQR-S, Cuestionario de Personalidad de Eysenck Revisado – Forma Corta; MRI, Imágenes por Resonancia Magnética; Tx, Tratamiento;
MFU, Seguimiento Mes.
aExcluyendo la sesión 1.
bLos datos se recopilan diariamente durante siete días antes de la sesión de tratamiento.

3. Medidas de resultado de la gravedad del alcoholismo [46].

3.1. Evaluación diagnóstica
Los diagnósticos de consumo de sustancias, ansiedad, estado de ánimo y trastorno
somatomorfo se asignan utilizando el Programa de entrevistas para trastornos de
ansiedad para el DSM-5 (ADIS-5; [37]), que es una entrevista clínica semiestructurada
basada en los criterios diagnósticos del DSM-5. Se realizan clasificaciones de gravedad
clínica (CSR) para cada trastorno cuyos síntomas se endosan en una escala de 0 a 8; un
CSR de 4 o más representa la presencia de un trastorno diagnosticable.
3.2. Consumo de alcohol
Seguimiento de la línea de tiempo del alcohol (TLFB; [38]) se utiliza para recopilar
estimaciones retrospectivas del consumo diario de alcohol de los participantes. Esta información
se usa para calcular el porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol y el porcentaje de días
de consumo de alcohol por semana, así como para resumir los patrones generales de consumo
de alcohol.
De acuerdo con un enfoque de diagnóstico transdiagnóstico, los participantes
completan el Inventario de Trastornos Emocionales Multidimensionales (MEDI; [47]) para
examinar la presencia de vulnerabilidades transdiagnósticas comunes en los trastornos
emocionales (neuroticismo, excitación autonómica, evitación, estado de ánimo
deprimido, temperamento positivo, ansiedad somática, cogniciones intrusivas y
preocupaciones de evaluación social). El MEDI es muy adecuado para el seguimiento de
resultados en tratamientos de mecanismos compartidos como el UP debido a su enfoque
transdiagnóstico para evaluar las dimensiones de los trastornos emocionales.48]. La
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS; [49]) también se incluye en este
ensayo para evaluar las dificultades clínicamente relevantes en la regulación de las
emociones, como la conciencia, la comprensión y la aceptación de las emociones.
Además, los participantes completan el Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva
(CERQ-Short; [50]) para indexar las estrategias de regulación cognitiva de las emociones
utilizadas al responder a un evento vital estresante. Finalmente, el Cuestionario de
Personalidad de Eysenck Revisado – Forma Corta (EPQR-S; [51]) se está utilizando para
evaluar las dimensiones de personalidad del neuroticismo y la extraversión.

3.3. Ansiedad y sintomas depresivos 3.5. Tareas de imágenes cerebrales

La guía de entrevista estructurada para las escalas de calificación de ansiedad/

depresión de Hamilton (SIGH-A y SUSPIRO-D; [39,40]) se administra para evaluar la
gravedad de los síntomas de ansiedad y depresión, respectivamente. Ambos
instrumentos han demostrado una fuerte validez convergente con medidas
similares calificadas por médicos de los síntomas de ansiedad y depresión.39,41].
Los participantes también completan la Escala general de gravedad y deterioro de
la ansiedad (OASIS; [42]) y la Escala general de gravedad y deterioro de la
depresión (ODSIS; [43]) para evaluar la gravedad y el deterioro relacionado con la
ansiedad y los síntomas depresivos, respectivamente.
3.4. Medidas de resultado secundarias
Se administran varias medidas adicionales para evaluar variables secundarias
relacionadas con el alcohol y la psicopatología. Para evaluar las ansias de alcohol y la
urgencia de beber en el momento presente, los participantes completan el Cuestionario
de Urgencia de Alcohol (AUQ; [44]). Las puntuaciones AUQ están fuertemente
correlacionadas con la gravedad de la dependencia del alcohol y con la preocupación
cognitiva por el alcohol; las puntuaciones también disminuyen con la abstinencia
prolongada del alcohol [44]. Además, la Escala de Beber Obsesivo Compulsivo (OCDS; [45
]) se utiliza para evaluar las ansias de alcohol de la última semana y la urgencia de beber
y tiene una relación positiva con medidas independientes
Pre y post tratamiento, un subconjunto de participantes completará varias tareas
simultáneas con fMRI para evaluar los cambios en la actividad neuronal implicada en la
regulación de las emociones y los procesos de recompensa. Primero, los participantes
completan una exploración en estado de reposo en la que se les pide que miren una cruz
de fijación con los ojos abiertos y no piensen en nada en particular durante ~6 min. Este
procedimiento permite la evaluación de la función y la conectividad inherentes del
cerebro, que nuestro trabajo anterior indica que se puede cambiar después de las
intervenciones [52,53], se relaciona con el ansia de drogas [54], y predice la reactividad
cerebral posterior a las tareas relacionadas con las drogas [55,56].
Los participantes también completarán la Tarea Stroop, adaptada de Kaiser et al. [57
], que incluye la tarea estándar de Stroop y una variante de alcohol de Stroop. Para
ambos componentes, se les pide a los participantes que nombren el color de la fuente de
las palabras que se encuentran en cuatro condiciones: 1. La condición congruente donde
la fuente de color coincide con el significado de la palabra (por ejemplo, azul está escrito
en fuente azul), 2. La condición incongruente donde la fuente el color y el significado de
la palabra no coinciden (p. ej., azul está escrito en letra roja), 3. La condición de alcohol
donde las palabras tienen un significado alcohólico (p. ej., bar, vodkah) y 4. Palabras
neutrales (p. ej., años, minutos). Este diseño permitirá la evaluación de la función cerebral
al procesar estímulos de interferencia relacionados con el alcohol (alcohol frente a
palabras neutras) e interferencias más generales (palabras congruentes frente a
incongruentes), proporcionando así una

4
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una mejor comprensión de si la intervención UP afecta específicamente el procesamiento
relacionado con el alcohol o el procesamiento de interferencia en general. La tercera
tarea es la Tarea de reactividad de señales de alcohol, que se adaptó de los
procedimientos utilizados por Janes et al. [58] y Janes et al. [55]. La tarea presenta a los
individuos 5 conjuntos de 10 imágenes neutrales y 10 de alcohol, lo que permite evaluar
la reactividad cerebral al alcohol en relación con los estímulos neutrales. Las imágenes de
bebidas alcohólicas representan cerveza, vino o licores fuertes solos o consumidos por
individuos. Las imágenes neutras se comparan por contenido (artículos en una mesa en
lugar de bebidas alcohólicas o personas), pero carecen del contenido de alcohol. Esta
tarea determinará cómo el UP afecta la reactividad de uno a las imágenes destacadas
relacionadas con el alcohol. Para garantizar que los participantes presten atención a la
tarea, se les pide que presionen un botón cada vez que vean las dos imágenes de
animales presentadas en cada una de las 5 carreras. Por último, los participantes
completan la tarea de reevaluación cognitiva, adaptada de McRae et al. [59], para evaluar
las habilidades de regulación emocional. Esta tarea consiste en la presentación de
imágenes emocionalmente provocativas seleccionadas del Sistema Internacional de
Imágenes Afectivas [35]. Se instruye a los participantes para que vean cada imagen,
procesen su contenido y experimenten cualquier respuesta emocional que la imagen
pueda provocar o intenten reducir o cambiar la emoción evocada por la imagen
utilizando estrategias de reevaluación cognitiva. En los ensayos en los que se instruye a
los participantes para que disminuyan su excitación emocional, también se les indicará
que califiquen la intensidad del afecto negativo actual.
3.6. Evaluación momentánea ecológica
Finalmente, para evaluar más a fondo la relación entre la ansiedad y
el consumo de alcohol, los datos de autoinforme se recopilan en
tiempo real mediante la evaluación momentánea ecológica (EMA).
Usando una aplicación de teléfono inteligente, se les pide a todos los
participantes que completen una encuesta que consta de 5 a 6
elementos un mínimo de tres veces al día durante semanas específicas
entre la línea de base y la finalización del tratamiento. La encuesta fue
diseñada específicamente para este estudio y evalúa el estado de
ánimo actual y las ansias de alcohol, la cantidad de tragos que han
consumido ese día y las expectativas de consumo. En ambas
condiciones, hay una semana de recopilación de datos EMA entre la
evaluación inicial y la primera sesión de tratamiento. Luego, el
componente EMA se activa durante 4 semanas para la condición UP (4,
8, 12, 16) y 3 semanas para la condición de control (4, 8, 12) durante el
transcurso del tratamiento.
4. Análisis de datos
4.1. Análisis de potencia
Los análisis de poder para el estudio actual se basan en modelos
longitudinales que comparan UP vs TC. Estos análisis se basaron en apuntar a un
gran efecto (>d = 0,75) en el postratamiento y con asignación preferencial a UP vs
TC 2:1. Se determinó que un tamaño de muestra total de 60 (UPnorte=40; CTnorte
=20) para obtener una potencia de 0,80, alfa de 0,05, con un mínimo de 5
evaluaciones repetidas por participante. Esto supone una deserción moderada
(~20 %) a lo largo del seguimiento de 6 meses en el que se recuperan los datos
faltantes en función del uso de máxima verosimilitud de información completa
(FIML) o imputación múltiple (MI) y la estructura de covarianza autorregresiva AR1
para medidas repetidas en rho = 0,7. Sin embargo, debido a que es posible que no
tengamos la potencia completa para todos los análisis planificados, nuestras
conclusiones se basarán principalmente en los tamaños del efecto y los intervalos
de confianza asociados.
4.2. Descripción general del análisis de datos
Nuestras hipótesis se examinarán utilizando tamaños de efecto y modelos lineales
jerárquicos (HLM) que se realizarán utilizando MPlus 8.0 [60]. Para simplificar las
secciones posteriores, primero se presenta una descripción general de los elementos
comunes del análisis de datos. Primero se examinarán los datos para multivariados
5
Ensayos clínicos contemporáneos 108 (2021) 106512
normalidad y valores atípicos para determinar el estimador más adecuado. Se
utilizará el estimador de máxima verosimilitud (ML) si los datos son
aproximadamente normales. Se utilizará la máxima verosimilitud robusta (MLR) si
los datos no son normales multivariados y para resultados categóricos.
Anticipamos algunos retiros de sujetos durante el juicio. Los datos faltantes se
manejarán en todos los análisis utilizando técnicas de ML directo e imputación
múltiple dentro de MPlus bajo una suposición aleatoria faltante (MAR) [61]. Estas
técnicas modernas de datos faltantes aumentan el poder estadístico y brindan
estimaciones más precisas de los parámetros del modelo y los errores estándar, y
nos permitirán realizar nuestros análisis en la población por intención de tratar
completa que incluye a todos los pacientes aleatorizados.
Para maximizar la reproducibilidad de nuestros hallazgos, las conclusiones con respecto a
cada hipótesis se basarán principalmente en los tamaños del efecto (con intervalos de confianza
del 95 %) en lugar de centrarse exclusivamente en la significación estadística. Los resultados
continuos se examinarán mediante el método de Cohen. dtamaño del efecto, los resultados
dicotómicos (p. ej., niveles seguros de consumo de alcohol) se examinarán utilizando la razón de
posibilidades y los tamaños del efecto de riesgo relativo, y los resultados de los análisis HLM se
convertirán en una métrica del tamaño del efecto utilizando métodos establecidos (es decir, [62]).
4.3. Estudio objetivo 1–consumo de alcohol y resultados relacionados
4.3.1. Hipótesis 1
Para evaluar si la UP reduce el consumo de alcohol en relación con el TC,
según lo medido por nuestra medida de resultado primaria, el número medio de
bebidas consumidas por día, se realizarán comparaciones antes y después del
tratamiento entre los grupos. Específicamente, la hipótesis de que los
participantes en la condición UP evidenciarán mayores reducciones en nuestra
medida de eficacia principal (número promedio semanal de bebidas estándar) que
los participantes que reciben TC durante el curso del tratamiento se examinará
usando 1) entre los tamaños del efecto de la condición de los resultados en el
evaluación posterior al tratamiento, y 2) análisis HLM que examinan los efectos de
UP frente a TC a lo largo de todo el curso del tratamiento.
También examinaremos si la proporción de sujetos que logran niveles seguros de
consumo de alcohol (hombres = 2 tragos por día; mujeres = 1 trago por día) es
significativamente mayor en la condición UP que en el grupo TC (directrices del USDA, [63
]). Esto se hará calculando los tamaños del efecto de la razón de probabilidades (con un
intervalo de confianza del 95 %) que contrastan los niveles seguros de consumo de
alcohol en los grupos UP y TC. Luego compararemos los dos grupos en el número medio
de bebidas consumidas por día en el postratamiento usando el método de Cohen.d
tamaño del efecto.
Luego seguiremos los procedimientos de modelado de acumulación estándar para
examinar el curso longitudinal de los resultados de consumo de alcohol utilizando HLM.
Las evaluaciones repetidas del uso semanal de alcohol se tratarán como evaluaciones de
nivel 1 anidadas dentro de los individuos (nivel 2). Llevaremos a cabo modelos separados
que examinen el efecto principal de la condición de tratamiento (1 = ARRIBA; 0 =TC) y
tiempo, y luego especificar un modelo con tratamiento, tiempo y la interacción
tratamiento x tiempo como predictores de nuestra medida de resultado primaria
(número medio de bebidas consumidas por día). Los análisis HLM se realizarán primero
utilizando los datos TLFB semanales y luego se complementarán examinando los datos
EMA. El tamaño del efecto calculado a partir de las interacciones tratamiento x tiempo se
utilizará para caracterizar el efecto general del tratamiento durante el transcurso del
tratamiento.
4.3.2. Hipótesis 2
Probar si UP, en relación con TC, reduce la ingesta de alcohol en otras
medidas de consumo de alcohol y evaluar hasta qué punto esto también
conduce a una disminución comparativa en las medidas de ansia.
La hipótesis de que UP demostrará mayores reducciones en nuestras medidas
secundarias de eficacia del porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol a la
semana (definido como 4 o más tragos por día de consumo para las mujeres y 5 o más
tragos por día de consumo para los hombres [directrices del NIAAA]), porcentaje de días
de beber por semana, y en ansias de alcohol según lo evaluado por el Cuestionario de
Urgencia de Alcohol y la escala de consumo Obsesivo Compulsivo que el grupo TC
también se examinará usando una combinación de tamaños de efecto y análisis HLM
como se especifica para la Hipótesis 1.
TJ Farchione et al.
4.4. Estudio objetivo 2–resultados relacionados con la ansiedad y la depresión
4.4.1. Hipótesis 3
Evaluar si UP da como resultado mayores reducciones en la ansiedad y la depresión,
según lo medido por el SIGH-A y el SUSpiro-D, que TC y si habrá una correlación entre
estas reducciones y las disminuciones observadas en el número promedio semanal de
bebidas estándar consumidas. por día, porcentaje de días de consumo excesivo de
alcohol por semana, porcentaje de días de consumo de alcohol por semana y ansia de
alcohol.
El impacto de la UP en los resultados de ansiedad/depresión se examinará
usando una combinación de tamaños de efecto y análisis HLM como se especifica
para la Hipótesis 1. Luego realizaremos una serie de HLM multivariados para
examinar cómo los cambios en la ansiedad y la depresión se relacionan con los
cambios en la primario y tres resultados secundarios de alcohol. Se realizarán HLM
por separado para cada resultado de alcohol, y tanto la ansiedad como la
depresión se incluirán en cada HLM multivariante. Los efectos de la ansiedad/
depresión sobre los resultados del consumo de alcohol se especificarán como
efectos aleatorios en todos los modelos.
4.5. Objetivos exploratorios
Además de los objetivos del estudio anterior, se examinarán varias medidas
adicionales como mediadores potenciales del efecto del tratamiento. Específicamente,
probaremos si el UP produce mayores reducciones en variables de temperamento (p. ej.,
neuroticismo) y regulación emocional (p. ej., evitación experiencial) asociadas con
ansiedad y depresión que TC, y si estos cambios están asociados con cambios en
ansiedad y depresión. Del mismo modo, utilizaremos los datos de neuroimagen
obtenidos durante las tareas de resonancia magnética funcional para examinar el efecto
de la UP en la actividad cerebral. Esperamos que después del tratamiento, los
participantes en el grupo UP, en relación con el grupo de control, requerirán menos
participación de las regiones de control ejecutivo y atencional durante la tarea de alcohol
Stroop. Del mismo modo, esperamos que, después del tratamiento, Los participantes
tratados con UP mostrarán aumentos más pequeños inducidos por señales de alcohol en
las regiones del cerebro que procesan la prominencia, la recompensa y el deseo, como la
ínsula, el cuerpo estriado, la corteza prefrontal y la corteza cingulada posterior, en
comparación con los participantes tratados con TC. Finalmente, probaremos si los
cambios en la actividad cerebral inducidos por UP predicen un consumo reducido de
alcohol similar a nuestro trabajo anterior [52].
5. Discusión
AUD y ANX con frecuencia coexisten y esta comorbilidad se asocia con una
presentación clínica más grave y difícil de tratar. Hasta la fecha, la literatura existente no
ha explicado completamente qué subyace a la frecuencia con la que se observa esta
comorbilidad o por qué los tratamientos actuales no abordan adecuadamente la
presentación clínica en su totalidad. Las primeras investigaciones sobre el tratamiento
simultáneo de AUD/ANX se centraron en combinar elementos de tratamiento separados
para cada afección, centrándose en ellos de forma secuencial o simultánea pero sin
integración. Los resultados de un estudio metaanalítico realizado por Hobbs et al. [23]
indican que complementar el tratamiento AUD con tratamiento de salud mental (es decir,
tratamiento farmacológico o intervención psicosocial) para los trastornos depresivos y de
ansiedad concurrentes puede mejorar un poco los resultados del tratamiento; sin
embargo, los tamaños generales del efecto fueron de pequeños a medianos (d=0,22–
0,32). Puede darse el caso de que los estudios que utilizan este enfoque no hayan
mostrado resultados apreciables porque no han logrado enfocarse explícitamente en los
mecanismos subyacentes compartidos que dan como resultado esta comorbilidad. Por
ejemplo, Smith & Randall [6] han descrito previamente un modelo de factor común, que
supone que alguna "tercera variable" no identificada explica la comorbilidad AUD/ANX.
Proporcionan una descripción general de la investigación que respalda los factores
genéticos y los rasgos de personalidad, como la sensibilidad a la ansiedad, como posibles
factores comunes.
Como presentamos anteriormente, otro factor común puede ser la regulación de las
emociones, dada la evidencia de que beber para hacer frente a la ansiedad puede ser un
vínculo funcional subyacente de la comorbilidad AUD/ANX.29] y que esta es una
estrategia de regulación emocional desadaptativa. Además, las dificultades en
6
Ensayos clínicos contemporáneos 108 (2021) 106512
regulación de las emociones se han implicado en el desarrollo y mantenimiento de los trastornos
relacionados con el alcohol (para revisiones, ver [64,sesenta y cinco]). De hecho, investigaciones
recientes han demostrado mayores dificultades de regulación de las emociones para las
personas con AUD y dos o más trastornos de ansiedad y/o del estado de ánimo comórbidos en
comparación con las personas con AUD solo.66], así como una mayor confianza en las estrategias
de regulación emocional desadaptativas entre las personas con dependencia del alcohol en
comparación con los controles [67]. De manera similar, en otro estudio reciente que evaluó a los
latinos que viven en los EE. UU., se descubrió que la ansiedad tiene efectos indirectos
significativos a través de la desregulación de las emociones en los comportamientos de consumo
de alcohol, lo que sugiere que el consumo de alcohol puede usarse para hacer frente al afecto
negativo [68]. En resumen, la desregulación de las emociones puede ser un objetivo útil para
tratamientos AUD/ANX más efectivos dada la posibilidad de que beber para sobrellevar la
situación sea el mecanismo funcional subyacente a esta comorbilidad en algunos individuos.
Las intervenciones integradoras que se enfocan en el consumo de alcohol
como vínculo funcional entre el consumo de alcohol y la ansiedad se han
mostrado más prometedoras que los enfoques anteriores que simplemente
combinan elementos de tratamiento. Por ejemplo, Kushner et al. [69] desarrolló
una intervención cognitivo-conductual para AUD/ANX que se enfoca
específicamente en debilitar el vínculo funcional entre la ansiedad y la motivación
para consumir alcohol. En el contexto del tratamiento residencial de AUD, esta
intervención produjo resultados superiores de alcohol y ansiedad que una
condición de control [24], específicamente entre las personas que informaron
beber con más frecuencia para hacer frente a las emociones negativas [29]. Por lo
tanto, para las personas que usan el alcohol como una estrategia de regulación
emocional en respuesta a la ansiedad, enfocarse en este vínculo funcional es un
enfoque efectivo para tratar la comorbilidad AUD/ANX.
Aunque, en general, UP adopta un enfoque similar, existen diferencias conceptuales
clave entre UP y otros protocolos integradores. Específicamente, el UP se basa en
modelos teóricos de psicopatología e incluye estrategias que se enfocan en las
características temperamentales centrales presentes en los trastornos emocionales,
incluido el neuroticismo y la regulación emocional; se conceptualiza la orientación de
estos mecanismos compartidos para luego dar como resultado una mejora de los
síntomas específicos del trastorno. Además de la investigación mencionada
anteriormente que implica dificultades en la regulación de las emociones en los
trastornos relacionados con el alcohol, se ha demostrado que las personas con AUD
presentan puntuaciones más altas de neuroticismo.70–72] y emocionalidad negativa [73–
75] en comparación con personas sin AUD. Por lo tanto, el UP puede ofrecer un
tratamiento integrador más completo para las personas con AUD/ANX que los
tratamientos evaluados anteriormente al enfocarse ampliamente en los mecanismos
compartidos que subyacen a estos trastornos.
La comparación de UP, un tratamiento transdiagnóstico que se enfoca en las
dificultades de regulación de emociones y afecto negativo que pueden contribuir
al consumo de alcohol (y dificultades relacionadas), y TC, una intervención de
menor intensidad que se enfoca más directamente en el consumo de alcohol,
permite una investigación de la eficacia relativa de cada enfoque en el tratamiento
de AUD/ANX comórbido. Además, este trabajo contribuye a nuestra comprensión
de los mecanismos que subyacen a esta comorbilidad problemática pero poco
conocida. Por lo tanto, primero, examinaremos la eficacia comparativa de UP to TC
para reducir los comportamientos de consumo de alcohol, las ganas de beber y la
ansiedad y los síntomas depresivos. A través de análisis exploratorios posteriores,
examinaremos la relación entre los síntomas relacionados con el alcohol y los
síntomas relacionados con la ansiedad, así como también cómo estos cambios se
relacionan con cambios en los mecanismos transdiagnósticos subyacentes
teóricos de la psicopatología, incluido el neuroticismo y la regulación emocional. Si
se encuentra que es efectivo, el UP ofrece una estrategia particularmente
escalable para abordar los mecanismos subyacentes que mantienen la
comorbilidad entre AUD/ANX. Por lo tanto, si se determina que el UP es eficaz para
AUD/ANX, se podrían ver beneficios sustanciales para la salud pública en el
tratamiento de la gran cantidad de personas con AUD/ANX comórbido que han
demostrado tener una discapacidad peor que aquellos con cualquiera de los dos
trastornos solos (p. , [2]). Esto es cierto especialmente cuando se consideran las
dificultades que plantea esta presentación comórbida para el tratamiento y el
hecho de que hasta la fecha ha sido difícil lograr un tratamiento eficaz.
TJ Farchione et al.
Declaración de interés en competencia
El Dr. Farchione recibe regalías de Oxford University Press por libros relacionados con el tratamiento
incluido en este estudio. También ha recibido subvenciones del Instituto Nacional de Alcohol y Abuso de
Alcohol y la Fundación John Templeton. El Dr. Janes es consultor de Axial Biotherapeutics para actividades
no relacionadas con este trabajo. La Dra. Janes también recibió una subvención adicional del NIDA. El Dr.
Barlow recibe regalías de Oxford University Press, Guilford Publications Inc., Cengage Learning y Pearson
Publishing. Los fondos de subvenciones para varios proyectos, incluido este, provienen del Instituto
Nacional de Salud Mental, el Instituto Nacional de Alcohol y Abuso de Alcohol, la Fundación John Templeton
y Colciencias (Iniciativa del Gobierno de Columbia para la Ciencia, la Tecnología y la Innovación en Salud).
La consultoría y los honorarios durante los últimos años provinieron de la Agencia para la Investigación y la
Calidad de la Atención Médica, la Fundación para la Toma de Decisiones Médicas Informadas, el
Departamento de Defensa, el Centro Renfrew, la Universidad China de Hong Kong, la Universidad Católica
de Santa María (Arequipa , Perú), Asociación de Psicología de Nueva Zelanda, Universidad Hebrea de
Jerusalén, Clínica Mayo y varias Universidades e Institutos estadounidenses. El Dr. Gallagher recibe
subvenciones de NIAAA, NIDA, DOD y CPRIT. La Sra. Fitzgerald, el Sr. Curreri, la Sra. Sbi y el Dr. Eustis no
tienen conflictos que informar. Asociación de Psicología de Nueva Zelanda, Universidad Hebrea de
Jerusalén, Clínica Mayo y varias universidades e institutos estadounidenses. El Dr. Gallagher recibe
subvenciones de NIAAA, NIDA, DOD y CPRIT. La Sra. Fitzgerald, el Sr. Curreri, la Sra. Sbi y el Dr. Eustis no
tienen conflictos que informar. Asociación de Psicología de Nueva Zelanda, Universidad Hebrea de
Jerusalén, Clínica Mayo y varias universidades e institutos estadounidenses. El Dr. Gallagher recibe
subvenciones de NIAAA, NIDA, DOD y CPRIT. La Sra. Fitzgerald, el Sr. Curreri, la Sra. Sbi y el Dr. Eustis no
tienen conflictos que informar.
Los autores declaran que no tienen intereses financieros en competencia ni
relaciones personales conocidas que pudieran haber influido en el trabajo
informado en este documento.
Agradecimientos
Este estudio está financiado por la subvención AA023676 del Instituto Nacional
sobre el Abuso del Alcohol y el Alcoholismo (NIAAA). La fuente de financiación no
participó en el diseño del estudio, el análisis y la interpretación de los datos, la
redacción del informe o la decisión de enviar el artículo para su publicación. Los
esfuerzos en este manuscrito para el Dr. Janes también fueron apoyados en parte
por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA) DA042987. Esta fuente
de financiación tampoco participó en el diseño del estudio, el análisis y la
interpretación de los datos, la redacción del informe o la decisión de enviar el
artículo para su publicación.
Los autores desean expresar su más sincero agradecimiento a Mengxing
Wang, Sophia Sbi, Emily Meyer, Lauren Woodard y Steve Allen por su trabajo
en la coordinación de este ensayo clínico. Los autores también desean
agradecer a los evaluadores independientes y terapeutas del estudio:
Andrew Curreri, Brittany Woods, Maya Nauphal, Stephanie Jarvi-Steele y
Elizabeth Eustis.
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