2022.10.17 Anexo Tecnico Minsal PACAM Producto Purita Pro2 PP2

Anexo Técnico Minsal
Purita +Pro 2
Programa Nacional de Alimentación
Complementaria (PNAC)
Subsecretaría de Salud Pública

División de Políticas Públicas Saludables y Promoción
Departamento de Nutrición y Alimentos
Unidad de Programas Alimentarios
Santiago, octubre de 2022
ATM-PP2-2022-V2
Anexo Técnico Minsal Purita +Pro 2 / PNAC / ATM-PP2-2022-V2
I. DEFINICIONES COMPLEMENTARIAS
1. DEFINICIONES COMPLEMENTARIAS A LAS BASES ADMINISTRATIVAS

A continuación, se presenta una serie de definiciones que complementan las definiciones
contenidas en las bases administrativas, en el marco del presente Anexo Técnico Minsal:
1.1. Certificación final: Acción de verificar que cada informe final cumple las exigencias
establecidas en este documento para este ítem.
1.2. Certificación inicial: Acción de verificar que cada informe preliminar presentado por el
proveedor cumple las exigencias establecidas en este documento para este ítem. Su cabal
cumplimiento permitirá la liberación por Cenabast de el o los lotes presentados.
1.3. Certificado de análisis: Documento emitido por un laboratorio de calidad autorizado o
reconocido por la autoridad competente, que acredita el resultado y conclusiones del
análisis efectuado. Debe estar debidamente firmado y timbrado por el laboratorio externo
y debe contener la fecha de análisis o control, nombre del producto, lote, fecha de
elaboración y de vencimiento.
1.4. Comité de Especificaciones Técnicas: Grupo de trabajo conformado por profesionales de
la Unidad de Programas Alimentarios del Ministerio de Salud, encargado de la elaboración
y actualización de los anexos técnicos Minsal.
1.5. Ficha técnica de difusión: Documento que tiene por objetivo difundir a los equipos de
salud y a la población en general el perfil de cada producto de los Programas Alimentarios.
El formato y su posterior difusión está a cargo del Ministerio de Salud y la información que
contiene es de responsabilidad de cada empresa.
1.6. Inspección: Acción de medir, examinar, ensayar o cotejar una o más características de un
producto y compararlas con los requisitos señalados en las especificaciones técnicas o en
la definición del producto, para establecer su conformidad con ello y determinar su
calidad.
1.7. Instituto de Salud Pública de Chile (ISP): Es el organismo de referencia del Estado, que
promueve y protege la salud de la población, fortaleciendo el control sanitario a través de
la vigilancia, autorización, fiscalización, investigación y transferencia tecnológica,
cumpliendo todo ello, con altos estándares de calidad y excelencia. Es el órgano dirimente
para procesos de control de calidad de los productos de los PP. AA.
1.8. Liberación por Cenabast: Autorización emitida por la Cenabast en el contexto de la
certificación inicial, que faculta al proveedor a distribuir uno o más lotes de productos del
contrato respectivo, una vez que se ha verificado el cumplimento de los requisitos
correspondientes.
1.9. Parámetros de liberación: Parámetros de control críticos aplicados para el control de
calidad de los productos cuyo cabal cumplimiento es indispensables para la liberación por
Cenabast.
Página 1 de 46
1.10. Red Asistencial: Conjunto de establecimientos asistenciales públicos que forman parte del
Servicio, los establecimientos municipales de atención primaria de salud de su territorio y
los demás establecimientos públicos o privados que mantengan convenios con el servicio
de salud respectivo (adaptado de DE140/2004).
1.11. Seremi de Salud: Secretaría Regional Ministerial de Salud.
1.12. Trazabilidad o rastreabilidad de alimentos: la capacidad para seguir el desplazamiento de
un alimento a través de una o varias etapas especificadas de su producción, importación
si es el caso, elaboración y distribución. El seguimiento debe poder realizarse hacia atrás
o hacia adelante en la cadena alimentaria.
1.13. Vida útil: Periodo de duración mínima del producto, durante el cual se mantiene el cabal
cumplimento de su calidad y de todos los parámetros contenidos en el presente
documento.
1.14. Vigilancia: Conjunto de actividades a cargo del Ministerio de Salud, relacionadas con la
evaluación del cumplimiento de las exigencias de calidad de los productos de los
Programas Alimentarios.
Página 2 de 46
II. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
2. DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PRODUCTO
2.1 Nombre de fantasía

Purita +Pro 2
2.2 Clasificación del producto según bases administrativas

Producto formulado para los Programas Alimentarios
2.3 Nombre genérico

Leche en polvo semidescremada fortificada con vitamina C, vitamina D, hierro, zinc y cobre
y libre de gluten.
Considerando que, aparte de la leche, el único ingrediente agregado es el mix de
fortificación, para todos los efectos, el producto es una leche semidescremada en polvo y
deberá cumplir con todas las exigencias para dicho producto, establecidas en el DS977/96
Reglamento Sanitario de los Alimentos (RSA).
2.4 Población objetivo

El producto está destinado para ser utilizada en el Programa Nacional de Alimentación
Complementaria (PNAC) para la alimentación diaria de la población infantil del segmento
24 - 71 meses de edad.
2.5 Preparación
El producto debe ser de preparación instantánea y no debe requerir cocción antes del
consumo.
2.6 Dilución
El producto está concebido para ser reconstituido entre el 10-13%, de acuerdo a lo que
informe el elaborador.
Página 3 de 46
3. COMPOSICIÓN QUÍMICA Y NUTRICIONAL
3.1 Composición química y aporte de macronutrientes

La composición química y nutricional del producto debe ser la de una leche
semidescremada en polvo de acuerdo a lo que describe en la Tabla 1. Los parámetros cuyo
contenido no esté especificado en la nombrada tabla, sólo deben ser informados con fin
descriptivo del producto, y para respaldar la información que figure en el etiquetado
nutricional.
Tabla 1: Contenido de macronutrientes y humedad por cada 100 g de producto
Parámetro Unidad Contenido
Energía kcal NE
Proteínas de la leche en el extracto seco magro % m/m ≥ 34
Materia grasa de la leche % m/m 14-16
Ácidos grasos monoinsaturados g NE
Ácidos grasos poliinsaturados g NE
Ácidos grasos saturados g NE
Ácidos grasos trans g NE
Colesterol mg NE
Hidratos de carbono disponibles g NE
Azúcares totales g NE
Lactosa g NE
Humedad % ≤5
Cenizas g NE
*NE: No especificado
3.2 Aporte de vitaminas y minerales

Para los micronutrientes que deben ser fortificados, el proveedor debe asegurar el
cumplimiento de los valores contenidos en la Tabla 2 a lo largo de toda la vida útil del
producto, considerando el aporte natural de micronutrientes de la leche, más aquellos
nutrientes agregados por fortificación. Los parámetros cuyo contenido no esté
especificado en la nombrada tabla, sólo deben ser informados con fin descriptivo del
producto, y para respaldar la información que figure en el etiquetado nutricional.
Página 4 de 46
Tabla 2: Contenido de micronutrientes fortificados por cada 100 g de producto
Micronutriente Unidad Contenido*
Vitamina A mg NE
Vitamina E mg NE
Vitamina B1 mg NE
Vitamina B2 mg NE
Vitamina B3 mg NE
Vitamina B5 mg NE
Vitamina B6 mg NE
Vitamina B9 mg NE
Vitamina B12 mg NE
Vitamina C mg 70,0 – 98,0
Vitamina D µg 10 – 14
Calcio mg NE
Cobre mg 0,4 – 0,5
Fósforo mg NE
Hierro mg 10,0 – 12,5
Magnesio mg NE
Sodio mg NE
Zinc mg 6,0 – 7,5
*NE: No especificado
3.3 Contenido de gluten

El producto deberá ser libre de gluten, de acuerdo a lo descrito en el Párrafo VI del Título
XXVIII del RSA.
Página 5 de 46
4. CARACTERÍSTICAS DE LOS NUTRIENTES Y FACTORES DIETÉTICOS
4.1 Proteínas
El 100% de las proteínas deben ser de la leche.
4.2 Lípidos
El 100% de los lípidos deben ser de la leche.
4.3 Hidratos de carbono

El 100% de los carbohidratos deben ser de la leche.
4.4 Vitaminas y minerales adicionados

Las formas químicas de la vitamina C y los minerales que se deberá utilizar para adicionar
a la leche se describen en la Tabla 3. Las formas comerciales deben ser todas de grado
alimenticio o Pharmacopeia. Se permite el aporte común de dos minerales con una misma
forma química.
Tabla 3: Formas químicas de vitaminas y minerales a utilizar en el producto
Nutrientes Forma química

Vitamina C Ácido ascórbico
Vitamina D Vitamina D3 dispersable en agua
Cobre Sulfato de cobre (o sulfato cúprico) anhidro o pentahidratado
Hierro Sulfato ferroso, gluconato o fumarato ferroso o hierro aminoquelado
Zinc Acetato de zinc dihidratado o sulfato de zinc monohidratado
Página 6 de 46
5. ESPECIFICACIONES ALIMENTARIAS
El producto deberá ser elaborado sólo con base en los ingredientes contenidos en el punto
5.1. La adición de cualquier otro ingrediente no detallado en este punto se entenderá
como un incumplimiento en las especificaciones técnicas.
Cabe destacar que la fórmula ofertada es la que se debe mantener en tanto dure el
contrato (proporciones, tipo de ingrediente y origen). Eventuales modificaciones deberán
ser presentadas por el proveedor en forma anticipada, debiendo demostrar la validación
de los cambios y el cumplimiento de todo lo regulado en el presente documento. Estos
antecedentes serán evaluados en su mérito por el Minsal para evaluar su autorización.
5.1 Ingredientes básicos

• Leche semidescremada o mezcla de leches con diferente contenido graso.
• Vitaminas C y D en la cantidad necesaria para cumplir con lo establecido en la Tabla 2.
• Cobre, hierro y zinc en la cantidad necesaria para cumplir con lo establecidos en la
Tabla 2.
• Excipiente del mix de fortificación.
Página 7 de 46
6. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO EN POLVO
6.1 Especificaciones fisicoquímicas

• Contenido neto en el envase primario = 1.000g
• Partículas quemadas: máximo 15 mg de partículas quemadas en Disco B (ADM)
• Sustancias inhibidoras (residuos de antibióticos): ausencia
• Índice de peróxidos: ≤1,0 meq O2/kg de grasa en el producto en cualquier
momento de su vida útil.
6.2 Especificaciones microbiológicas

Deberá cumplir con lo establecido en el artículo 173 del RSA, punto 9.2 de fórmulas
deshidratadas para niños mayores de 12 meses (Tabla 4).
Considerando la variedad en el tamaño de los lotes de producción, la empresa adjudicada

deberá presentar y respaldar un plan de muestreo aleatorio y representativo, junto a su
definición de lote (punto 14). Este muestreo es el que se deberá cumplir para efectos del
análisis preliminar durante el contrato. En términos generales, deberá ser, al menos, por
cada día de producción/envasado.
Tabla 4: Especificaciones microbiológicas del producto en polvo
Plan de muestreo Límite por gramo

Parámetro Categoría
Clases n c m M
4
Recuento Aerobios Mesófilos (RAM) 5 3 5 2 10 5x104
Coliformes 6 3 5 1 <3 20
E. coli 10 2 5 0 <3 ----
2
B. cereus 8 3 5 1 10 103
S. aureus 8 3 5 1 10 102
Salmonella en 25 g 11 2 10 0 --- ---
6.3 Especificaciones sensoriales
6.3.1 Características generales

El producto en polvo deberá tener un color, olor y apariencia característica de la leche de
vaca semidescremada en polvo.
6.3.2 Atributos de calidad

Las características organolépticas (color, olor, partículas extrañas y apariencia) del
producto en polvo, serán evaluadas por un panel de 8 jueces entrenados, que utilizarán
una escala de 9 puntos para determinar la intensidad de cada atributo de calidad (Tabla
7).
Página 8 de 46
7. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO RECONSTITUIDO
7.1 Especificaciones de la reconstitución

Para efectos de los análisis sobre el producto reconstituido, la dilución del producto será
de acuerdo con lo informado por el proveedor (punto 2.6), debiendo disolverse el
producto en polvo y completando con agua destilada (55º C) a un litro. La disolución se
realizará mediante agitación manual.
7.2 Especificaciones fisicoquímicas
7.2.1 Estabilidad de la suspensión

El producto reconstituido, no deberá presentar: formación de grumos; separación de
fases, presencia de gotas de grasa o fase aceitosa, ni una cantidad de sedimento mayor a
0,5 gramos, dentro del período de una hora.
7.2.2 Índice de insolubilidad

El producto reconstituido deberá presentar una insolubilidad máxima de 1%.
7.2.3 Índice de acidez

El producto reconstituido deberá tener una acidez titulable menor o igual a 18 ml de hidróxido
de sodio 0,1N/100ml.
7.3 Especificaciones sensoriales
7.3.1 Características generales

El producto reconstituido, deberá presentar las siguientes características:
• El color, olor/aroma y sabor del producto deben ser adecuados para lograr una buena
aceptabilidad por el grupo objetivo y deben corresponder a una leche en polvo
semidescremada. Deberá estar exento de olor a rancio o similar.
• Debe estar exento de sabores extraños, a crudo, rancio, quemado, etc.
• Consistencia: líquida.
• Textura: suave y sin grumos.
7.3.2 Atributos de calidad

Las características organolépticas (color, olor/aroma y sabor) del producto reconstituido,
serán evaluadas por un panel de 8 jueces entrenados, que utilizarán una escala
estructurada de 9 puntos para determinar la intensidad de cada atributo de calidad (Tabla
8).
Página 9 de 46
7.3.3 Aceptación general

La aceptación general del producto reconstituido tal como se describió en el punto 7.1,
será determinada por un panel de 8 jueces entrenados y se consideran valores promedios
adecuados, cuando sean iguales o mayores a 5,0 puntos, utilizando una escala de 7 puntos.
Valores no conformes que significan el rechazo de la partida serán cuando la aceptación
general de la muestra presente valores promedios menores a 5,0 puntos, tal como se
describe en el Capítulo de Control de Calidad de este documento. La escala que se utilizará
en la evaluación se describe en la Tabla 9.
Página 10 de 46
8. ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO Y DEL PROCESO DE ENVASADO
8.1 Proceso de envasado

El proceso de envasado, así como el envase del producto debe dar cumplimiento a lo
establecido en el RSA.
8.2 Material de envase

Los envases deberán dar cumplimiento a lo establecido en el párrafo III del Título II, del
RSA. El producto deberá ser envasado en bolsas de material trilaminado que cumpla con
las especificaciones mínimas respecto al tipo de material, espesor y gramaje que se
muestra en la Tabla 5.
Tabla 5: Especificaciones del material del envase primario del producto
Espesor Gramaje
Material
(micrones) (g/m2)
Polipropileno 20 18,3
Aluminio 9 24,3
Polietileno 50 46,3
Tinta y adhesivos -- 9,5
Total ≥75 ≥93
8.3 Tamaño y forma del envase primario
8.3.1 Capacidad del envase primario

El producto deberá ser envasado en bolsas que tengan una capacidad de 1.000g de
contenido neto.
8.3.2 Formato del envase primario

Las bolsas que corresponden al envase primario del producto deberán corresponder al
tipo almohada.
8.4 Residuo de solventes

Será responsabilidad del fabricante y envasador asegurarse, por medio de controles
preventivos, de:
• Que el material de envase tenga un máximo de residuo de solventes de 25 mg/m2
• Realizar el test sensorial para probar que el material de embalaje esté libre de olor
debido a la contaminación de residuos solventes
• Realizar el análisis cromatográfico para determinar el contenido de solvente residual.
Página 11 de 46
8.5 Envasado y hermeticidad

En el proceso se deberá aplicar barrido con un gas inerte o una mezcla de ellos, los que
deberá contar con certificación de pureza garantizada por el proveedor. El sellado de este
producto se debe realizar con tecnología adecuada que asegure la hermeticidad del
envase y permita mantener el oxígeno residual en no más del 9,5%.
Página 12 de 46
9. ESPECIFICACIONES DEL ROTULADO DEL ENVASE PRIMARIO
9.1 Rotulado general

La rotulación del envase individual deberá cumplir con todo lo establecido en los artículos
106 al 121 del RSA, debe incluir los textos, el diseño, dibujos, leyendas y todas las
declaraciones idénticas al modelo (arte de la etiqueta) entregado por el Minsal a cada
proveedor, una vez adjudicado. Además de la fecha de vencimiento y el lote, deberá
considerar la fecha de elaboración del producto.
La empresa deberá implementar un sistema de código de barra u otro sistema de estándar

internacional, que permita la correcta trazabilidad del producto, de acuerdo a las
directrices de la Cenabast.
9.2 Identificación de la empresa

En el modelo de etiqueta que se entregará a las empresas una vez adjudicadas, se muestra
el espacio donde se deberá colocar el nombre, dirección y número de resolución de
autorización sanitaria de la empresa que elabora, envasa y distribuye el producto.
Además, se muestra un recuadro, donde se deberá colocar el logotipo de la empresa que
fabrica el producto.
Ejemplo: Se adjudica la empresa XXX, y el producto es elaborado, envasado y distribuido

por la misma empresa, en el rotulo se deberá poner:
Elaborado, envasado y distribuido para el Programa Nacional de Alimentación

Complementaria (PNAC) del Ministerio de Salud, por XXX, ...... (dirección).
Resolución Nº .... de ......, SEREMI de Salud .........(indicar Región).
Si se adjudica la empresa XY, y el producto es elaborado y envasado por XXX y distribuye

WW, se deberá colocar:
Elaborado y envasado para el Programa Nacional de Alimentación Complementaria

(PNAC) del Ministerio de Salud a solicitud de XY, ........ (dirección), por XXX, .........
(dirección). Resolución Nº ..... de ......., SEREMI de Salud ........ y Distribuido por WW
....... (dirección), Resolución Nº.... de ....., SEREMI de Salud......
Si se adjudica la empresa XXX, y el producto es elaborado por BB, envasado por AA y

distribuye WW, se deberá colocar:
Elaborado para el Programa Nacional de Alimentación Complementaria (PNAC) del

Ministerio de Salud a solicitud de XXX, ........ (dirección), por BB, ......... (dirección).
Resolución Nº ..... de ......., SEREMI de Salud ........, envasado por AA, .........
Página 13 de 46
(dirección). Resolución Nº ..... de ......., SEREMI de Salud ........, y distribuido por WW

....... (dirección), Resolución Nº.... de ....., SEREMI de Salud......
9.3 Ingredientes
En la etiqueta se deberá colocar toda la lista de ingredientes realmente incorporados en
el producto de acuerdo con lo establecido en el RSA.
9.4 Etiquetado nutricional

La etiqueta nutricional deberá cumplir con lo establecido en el artículo 115 del RSA,
incluyendo la información por cada 100g y en una porción de consumo. Para cada
nutriente o factor alimentario se deberá completar con la información real del producto y
de acuerdo a los resultados de análisis de dichos parámetros. En el caso de las vitaminas
y minerales, a excepción del sodio, puede ser el valor mínimo.
9.5 De la venta del producto en el comercio detallista

Los proveedores podrán vender el producto en el comercio detallista de acuerdo a lo
siguiente:
• Oferentes adjudicados: Se autoriza la venta de este producto en el comercio
detallista durante el período en que el contrato esté vigente, debiendo cumplir con
todos los requisitos contenidos en este documento. Una vez extinto el contrato,
deberán solicitar autorización escrita al Minsal para continuar con la producción y
venta.
• Oferentes validados técnicamente y no adjudicados: deberán solicitar autorización
escrita al Minsal para proceder a la producción y venta.
Con todo, en cualquier momento que se realice la venta detallista, el producto debe
cumplir con las especificaciones de las respectivas especificaciones técnicas vigentes al
momento de la comercialización.
El rotulado del envase individual deberá ser idéntico a los productos del PNAC, excluyendo
sólo la frase del panel posterior que a continuación se detalla:
“Advertencia: Este producto es de propiedad del Estado de Chile. Prohibida su

venta. Elaborado, envasado y distribuido para el Programa Nacional de
Alimentación Complementaria (PNAC); Ministerio de Salud de Chile”.
También, se deberán excluir los logotipos del Gobierno de Chile, que se encuentran tanto
en la cara anterior como posterior del envase. Estos logotipos podrán ser reemplazados
en su ubicación y tamaño, por los de la empresa que lo elabora y/o comercializa.
Página 14 de 46
10. ESPECIFICACIONES DE LA CAJA CONTENEDORA
10.1 Tipo de cartón y propiedades mecánicas

El tipo de cartón deberá ser corrugado y sus propiedades mecánicas deberán permitir la
correcta conservación de los envases primarios y el apilamiento de cinco niveles.
10.2 Medidas interiores de la caja

Las medidas interiores de la caja deberán ser las siguientes: largo: 400 – 550 mm, ancho:
300 - 400 mm y alto: 350 - 400 mm. Se podrán realizar ajuste en las dimensiones de la caja,
previa autorización del Minsal.
10.3 Rotulaciones y declaraciones de la caja contenedora.
10.3.1 Rotulaciones que serán responsabilidad del fabricante del producto

En la caja contenedora deberá indicarse lo siguiente:
• “No apilar más de 5 cajas”.
• En las aletas y en las caras laterales debe decir “FRÁGIL”, con letras de un tamaño
mínimo de 5 cm de alto y en tipo negrita e indicar con una flecha el sentido correcto
para la posición de la caja
• Debe indicarse claramente en las dos caras opuestas el lote de elaboración, la fecha
de elaboración y la fecha de vencimiento del producto.
• El mismo código de barra del envase individual en la parte inferior de las dos caras
laterales, los que podrán ser mediante etiquetas adhesivas.
10.3.2 Rotulaciones y declaraciones que deben incluir las cajas de cartón

En las dos caras laterales de las cajas de cartón, se deberá incluir la siguiente leyenda con
letras de color negro:
PROGRAMA NACIONAL DE ALIMENTACIÓN COMPLEMENTARIA (PNAC)
20 kg neto de Purita +Pro2
Lote: ............
Fecha de elaboración: .............. (poner: día /mes en palabras /año)
Fecha de vencimiento: .............. (poner: día /mes en palabras /año)
Planta: ..............................
PROPIEDAD DEL ESTADO DE CHILE

SU VENTA ES PENADA POR LEY (DFL 725/67)
Página 15 de 46
10.3.3 Rotulación de la caja para vender en el comercio detallista

La rotulación deberá ser idéntica en todas sus características al producto del PNAC, sólo
se deberán excluir los textos de la rotulación de la caja que a continuación se describen:
PROGRAMA NACIONAL DE ALIMENTACIÓN COMPLEMENTARIA (PNAC)

PROPIEDAD DEL ESTADO DE CHILE
SU VENTA ES PENADA POR LEY (DFL 725/67)
10.4 Contenido neto de la caja

El contenido de cada caja será de 20 bolsas de 1000g de producto neto cada una. Los
envases primarios contenidos en cada caja deberán ser exclusivamente del mismo lote,
fecha de elaboración y vencimiento que se indica en el exterior de ella. El incumplimiento
de esto dará origen al rechazo y/o solicitud de su reemplazo.
10.5 Ordenamiento de las bolsas en la caja

Separar el contenido en cuatro celdas con un cartón en cruz, o en dos celdas con un cartón
en z u otro sistema similar con características mecánicas que aseguren óptimas
condiciones del producto durante el traslado y almacenamiento.
10.6 Sellado de la caja

Las aletas de las cajas tanto superior como inferior deben ir encoladas con un pegamento
inodoro, que asegure la inviolabilidad de su contenido. El ancho de las aletas debe ser
suficiente para que queden en contacto ambos lados y asegure el sellado hermético de la
caja. Las cajas deben ser selladas con cinta plástica adhesiva (8 cm o más de ancho) en
toda su extensión, en la superficie inferior y superior, y que sobrepase 15 cm en los
costados. La cinta debe llevar impreso el nombre de la empresa elaboradora del producto
y asegurar la inviolabilidad del contenido.
10.7 Apilamiento de las cajas

El apilamiento no deberá ser superior a 5 cajas en forma de pallets, asegurados con
zunchos o stretch film. La base del pallet (tipo EURO 2) podrá estar formada por 8 cajas,
con 5 cajas hacia arriba, lo que da un total de 40 cajas por pallet. La rotulación de los pallets
monoproducto deben ser realizadas con un código de barras. Se entiende como
monoproducto a un mismo producto, mismo lote, misma fecha de elaboración y misma
fecha de vencimiento.
Página 16 de 46
11. ESPECIFICACIONES DE LA VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO
11.1 Período de vida útil

El producto deberá ser diseñado, elaborado, envasado, distribuido y almacenado de tal
manera que se garantice un año de vida útil en óptimas condiciones, en su envase cerrado,
a contar desde el momento de su fecha de elaboración. Cada empresa adjudicada,
independientemente de las exigencias de este documento, deberá establecer los estudios
que permitan demostrar la estabilidad del producto durante su vida útil.
11.2 Requisitos que debe cumplir en su vida útil

El producto debe ser apto para el consumo durante toda su vida útil y debe cumplir con:
a. todo lo establecido en el RSA para leches semidescremadas en polvo y las
resoluciones vigentes que lo complementan;
b. con todo lo establecido en el presente documento y las bases administrativas.
11.3 Vigencia al momento del abastecimiento a la red

Al momento de la entrega de los productos a los puntos correspondientes de la red de
salud, todas las unidades deben tener una vigencia mínima de ocho meses. El Minsal y la
Cenabast podrán aceptar excepciones en casos justificados o indicar la emisión de una o
más notas de crédito, una vez evaluados los antecedentes y la correspondiente carta de
canje.
Página 17 de 46
12. ESPECIFICACIONES DE LOS ACCESORIOS
12.1 Disposiciones generales

Con el fin de facilitar la manipulación y el uso correcto del producto por parte de los
beneficiarios, se deberán considerar los accesorios tal y como a continuación se describen:
cinco dosificadores y cinco unidades de material educativo en cada caja, de acuerdo a
el/los modelo/s vigente/s del Ministerio de Salud.
Este punto de especificaciones de los accesorios podrá ser modificado por la Cenabast,
según necesidades del programa, lo que será informado y acordado oportunamente en
conjunto con las empresas. Estos accesorios deben ser colocados dentro de la caja
contenedora, en la parte superior de ella (sobre las bolsas del producto) o en una caja
independiente para cada establecimiento, debidamente rotulada.
12.2 Material educativo

Se considerará un costo unitario de $125 ($625 por caja). Costos superiores podrán ajustar
volumen o frecuencia de entrega a fin de mantener costos por este concepto, de común
acuerdo entre el mandante y el proveedor.
El Minsal podrá optar por dos métodos para la impresión/elaboración del material
educativo:
• Solicitar las cotizaciones a los proveedores adjudicados. En este caso, el Minsal
deberá dar el visto bueno al material educativo mediante la evaluación de una
propuesta impresa o elaborada, autorizando así la reproducción definitiva, o
• Realizar cotizaciones directamente con empresas que elaboren el material
solicitado, debiendo posteriormente esta empresa facturar al proveedor
adjudicado.
Según el tipo y cantidad de material educativo, su distribución podrá ser durante todo el
contrato o en el plazo que el Minsal lo establezca. A su vez, el alcance geográfico estará
definido por la(s) zona(s) adjudicada(s), de acuerdo con las indicaciones del Minsal.
12.3 Dosificador
El dosificador deberá ser de un material inocuo, deberá cumplir con todos los requisitos
que establece el RSA en lo referente a materiales en contacto con alimentos y además
deberá cumplir los siguientes requisitos:
Capacidad de una medida rasa : 5 gramos de producto

Color : debe ser rojo intenso, pantone: 032-C
Forma : debe tener un contenedor y un mango de modo que
permita una adecuada manipulación.
Página 18 de 46
13. ESPECIFICACIONES DEL ESTUDIO DE VIDA ÚTIL DEL PROTOTIPO
13.1 Disposiciones generales

Para efectos de este Anexo Técnico Minsal independientemente de los estudios que debe
hacer la empresa de acuerdo al punto 11.1, el producto deberá tener un estudio de
estabilidad en tiempo real (estudio de vida útil) considerando los parámetros y tiempos
descritos en la Tabla 6. Los controles deben ser realizados y certificados por un laboratorio
externo a la empresa, reconocido por la autoridad.
El prototipo puede ser uno elaborado para fines de este proceso licitatorio o uno
elaborado previamente. En cualquier caso, el prototipo presentado debe cumplir con todo
lo establecido en el presente documento.
13.2 Muestreo, almacenamiento y controles del estudio de vida útil

Para fines de control se seleccionará al azar el número de unidades del lote de producción,
que sean necesarios, para cumplir con todos los controles establecidos de acuerdo al
muestreo establecido en el presente documento. Estas unidades, se almacenarán en una
cámara con temperatura controlada a 25 ± 1,5°C, una humedad relativa de 60% a 65% y
se les realizarán los controles pertinentes a los períodos indicados en la Tabla 6.
13.3 Parámetros que componen el estudio de vida útil

Los parámetros considerados en el estudio de vida útil que compone la oferta técnica son
los que se exigen para el tiempo 0 y tiempo 1 en la Tabla 6. Estos tienen por objetivo
evaluar la idoneidad del producto al momento de la oferta, de acuerdo con lo solicitado
en el presente documento.
Para que la oferta sea admisible, se deben presentar los certificados de control de calidad
de todos los parámetros indicados como tal en la Tabla 6, esto es, aquellos que se indique
con la palabra “sí” en las columnas de tiempo 0 y tiempo 1, y el resultado de estos debe
estar dentro de la tolerancia especificada en el Capítulo III Control de Calidad de este
documento. Eventuales errores u omisiones en los certificados de estos parámetros serán
reparables.
Los análisis complementarios (los que se indican con la palabra “sí” en la última columna
de la Tabla 6) no deben ser presentados en la oferta técnica y sólo serán exigidos a aquellos
proveedores que se adjudiquen una o más zonas, en forma posterior a la adjudicación,
para respaldar la información que figurará en la ficha técnica y en el etiquetado del
producto.
Página 19 de 46
Tabla 6: Parámetros que deberán ser evaluados en el producto
Estudio de vida útil para Análisis

ofertar complementario
N° Clasificación Parámetro
Tiempo 0 Tiempo 1 (sólo si es
(0 - 40 días) (≥ 60 días) adjudicado)
1 Comp. química y nutricional Energía -- -- Sí
2 Comp. química y nutricional Proteínas de la leche en extracto seco magro Sí -- --
3 Comp. química y nutricional Materia grasa de la leche Sí -- --
4 Comp. química y nutricional Ácidos grasos monoinsaturados -- -- Sí
5 Comp. química y nutricional Ácidos grasos poliinsaturados -- -- Sí
6 Comp. química y nutricional Ácidos grasos saturados -- -- Sí
7 Comp. química y nutricional Ácidos grasos trans -- -- Sí
8 Comp. química y nutricional Colesterol -- -- Sí
9 Comp. química y nutricional Hidratos de carbono disponibles -- -- Sí
10 Comp. química y nutricional Azúcares totales -- -- Sí
11 Comp. química y nutricional Lactosa -- -- Sí
12 Comp. química y nutricional Cenizas -- -- Sí
13 Comp. química y nutricional Humedad Sí Sí --
14 Comp. química y nutricional Vitamina A -- -- Sí
15 Comp. química y nutricional Vitamina B1 -- -- Sí
22 Comp. química y nutricional Vitamina C Sí Sí --
23 Comp. química y nutricional Vitamina D Sí -- --
24 Comp. química y nutricional Vitamina E -- -- Sí
25 Comp. química y nutricional Calcio -- -- Sí
26 Comp. química y nutricional Cobre Sí -- --
27 Comp. química y nutricional Fósforo -- -- Sí
28 Comp. química y nutricional Hierro Sí -- --
29 Comp. química y nutricional Magnesio -- -- Sí
30 Comp. química y nutricional Sodio -- -- Sí
31 Comp. química y nutricional Zinc Sí -- --
32 Comp. química y nutricional Gluten Sí -- --
33 Esp. producto en polvo Contenido neto Sí -- --
34 Esp. producto en polvo Partículas quemadas Sí -- --
35 Esp. producto en polvo Sustancias inhibidoras Sí -- --
36 Esp. producto en polvo Índice de peróxidos Sí Sí --
37 Esp. producto en polvo Microbiológico Sí Sí --
38 Esp. producto en polvo Sensorial en polvo Sí Sí --
39 Esp. producto reconstituido Sensorial reconstituido Sí Sí --
40 Esp. producto reconstituido Estabilidad de la suspensión Sí Sí --
41 Esp. producto reconstituido Índice de insolubilidad Sí Sí --
42 Esp. producto reconstituido Índice de acidez Sí Sí --
43 Esp. del envase primario Espesor del envase Sí -- --
44 Esp. del envase primario Gramaje del envase Sí -- --
45 Esp. del envase primario Hermeticidad Sí Sí --
46 Esp. del envase primario Oxígeno residual Sí Sí --
Página 20 de 46
14. ESPECIFICACIONES DE LA OFERTA TÉCNICA Y LA INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA

14.1 De la oferta técnica
Todas las empresas que se presentan a licitación, en el momento de presentar su oferta a
Cenabast, deberán incluir la información contenida en los puntos que se detallan a
continuación:
a. Formulario de Proyecto Técnico en formato Excel (Anexo 2C de las bases
administrativas) y una copia en formato de documento portátil (*.pdf) firmado por el
oferente.
b. Los certificados de control de calidad de todos los parámetros indicados como tal en
la Tabla 6, esto es, aquellos que se indique con la palabra “sí” en las columnas de
tiempo 0 y tiempo 1 y que respaldan toda la información presentada en el Formulario
de Proyecto Técnico. Estos certificados de control de calidad deben estar debidamente
firmados y timbrados por el laboratorio externo y deben venir con fecha de análisis o
control, nombre del producto, lote, fecha de elaboración y de vencimiento. No es
necesario que se presenten en la oferta técnica los certificados de análisis para los
parámetros que indiquen “sí” la columna de Análisis Complementarios en la Tabla 6.
c. Listado cualitativo y cuantitativo aproximado, es decir expresado en enteros o con los
decimales necesarios, según el caso, de todos los ingredientes y componentes,
incluyendo aditivos, y con sus nombres específicos, nombres/marcas comerciales y
país de origen (Apéndice 2). Estos ingredientes deberán ser los utilizados en el
prototipo.
d. Certificados de acreditación de el/los laboratorios externos, emitidos por organismos
reconocidos por el Estado (ISP o INN, entre otros), para análisis microbiológicos y de
nutrientes y factores alimentarios, según corresponda.
e. Copia de la resolución de autorización sanitaria, emitida por la Seremi de Salud
correspondiente y vigente, para elaborar productos alimenticios, según sea el caso,
adecuada al tipo de producto que ofertan.
Con todo, en ningún caso se podrán presentar ofertas compuestas por más de un lote de
producción.
14.2 De la información complementaria a la oferta técnica

Una vez adjudicado, la empresa deberá enviar por la vía y en el plazo que Cenabast le
indique, lo siguiente:
• Análisis complementarios indicados como tal en la Tabla 6.
• Diseño del envase (artes del film) para el visto bueno por parte de Minsal.
• Diseño del rotulado de la caja contenedora para el visto bueno por parte de Minsal.
• Ficha técnica de difusión del producto de acuerdo con el formato establecido por
Minsal.
• Documento técnico donde se describa brevemente el proceso productivo, las
definiciones operacionales críticas (lotes de producción, tamaños de los lotes,
Página 21 de 46
paletizado, entre otras), las definiciones de lote y el plan de muestreo

representativo para los parámetros microbiológicos.
Página 22 de 46
II. CONTROL DE CALIDAD
15. DESCRIPCIÓN DEL CONTROL DE CALIDAD

El control de calidad es responsabilidad de la empresa y deberá incluir las determinaciones
según las técnicas especificadas en cada caso, el plan de muestreo, el criterio de
aceptación y rechazo y los límites permitidos. Los laboratorios deberán cumplir con todo
lo establecido en el Reglamento de Laboratorios Bromatológicos (DS 707/99) y tal como
lo establece dicho Reglamento, el Instituto de Salud Pública será el Laboratorio Nacional
de referencia.
15.1 Definición de lote

Cada empresa adjudicada deberá indicar la definición del lote y su nomenclatura, de
acuerdo con lo establecido en el RSA y las definiciones operacionales de sus procesos
productivos. Eventuales modificaciones o ajustes a estos aspectos deberán ser
presentados en forma previa a Cenabast y Minsal, para su visto bueno.
15.2 Trazabilidad
Cada empresa adjudicada, desde el momento que se inicia la distribución de productos,
deberá mantener los registros pertinentes que permitan acceder en forma inmediata
(menos de 24 horas) a la trazabilidad de cada lote de los productos elaborados en el marco
del contrato y que considere, al menos, sus materias primas, procesos internos,
almacenamiento y distribución. Esta información debe estar disponible en todo momento
en medios digitales (planillas digitales que permitan el análisis de datos), y deberá ser
remitida a la Cenabast, el Ministerio de Salud o la Autoridad Sanitaria, en caso de
requerirse.
15.3 Control de calidad previo a la adjudicación

Todas las empresas que concurran a la licitación deberán cumplir con lo descrito en el
punto 13.3 de este documento (Parámetros que componen el estudio de vida útil).
15.4 Control de calidad a empresas adjudicadas

Las empresas adjudicadas deberán acreditar ante la Cenabast el cumplimiento de los
respectivos parámetros exigidos en las presentes especificaciones técnicas. El
procedimiento será el siguiente:
15.4.1 Análisis complementarios a la adjudicación

Una vez adjudicado el producto, el proveedor deberá remitir los certificados de control de
calidad de todos los parámetros indicados como tal en la Tabla 6, esto es, aquellos que se
indique con la palabra “sí” en la columna “análisis complementario”. Estos análisis deben
corresponder al mismo lote presentado en la oferta técnica y deberán ser realizados
Página 23 de 46
durante la vigencia del producto. Estos análisis deberán ser remitidos a la Cenabast, por
los medios que esta indique, posterior a la adjudicación y esto habilitará al proveedor para
presentar la primera certificación inicial.
15.4.2 Certificación inicial

Al menos cinco días hábiles previos a la distribución del producto, la empresa adjudicada
deberá remitir a la Cenabast, por el mecanismo que esta le indique, el o los informe(s)
preliminar(es) con los resultados de análisis, que demuestren el cumplimiento de los
siguientes parámetros de liberación: humedad, análisis microbiológico (muestra
representativa según punto 6.2), hermeticidad del envase primario, evaluación sensorial
al producto en polvo y reconstituido, índice de peróxidos, índice de acidez, oxígeno
residual, gluten, vitamina D y hierro1.
El lote de inspección para el análisis preliminar deberá corresponder, como máximo, a 100
toneladas de producto. Para el caso del análisis microbiológico, el lote de inspección estará
definido por la empresa de acuerdo con el punto 6.2, no pudiendo superar, de igual modo,
las 100 toneladas. Además, el lote de inspección preliminar deberá estar compuesto por
lotes completos, esto es, que no se puede dividir un lote en más de un informe preliminar.
Además, no podrá contener productos elaborados en un rango mayor a treinta días
corridos, contados entre los lotes de menor y mayor vigencia presentados.
El cabal cumplimiento de los parámetros antes descritos permitirá la liberación por

Cenabast del informe preliminar y, por consiguiente, de el o los lotes contenidos en él,
debiendo esta institución, por los mecanismos que disponga, informar al proveedor que
está autorizado a distribuirlo(s). Cualquier incumplimiento implicará el rechazo de la
certificación inicial y, por lo tanto, la no liberación de los lotes de producción que
compongan el Informe Preliminar presentado. En este caso, estos lotes rechazados no
podrán ser distribuidos ni vueltos a presentar para su liberación. Excepcionalmente, el
Minsal podrá autorizar la distribución de estos lotes previa validación de la propuesta de
solución, que considere determinación de la causa de la desviación y un plan de acción
presentado por la empresa para la eventual liberación, que incluya un nuevo muestreo,
los análisis adicionales aplicables y los criterios de liberación contemplados.
La certificación inicial es requisito para la distribución de cualquier producto, tanto para

abastecimiento normal, como para reposición de lotes, entre otros.
La empresa adjudicada deberá informar a Cenabast en la certificación inicial cualquier

desviación que implique retención de uno o más lotes del producto adjudicado en el
1 Para el caso de la vitamina D y del hierro, se deberán analizar y presentar en forma alternada entre cada informe
preliminar.
Página 24 de 46
periodo informado, sean totales o parciales. La disposición de este producto deberá ser
de acuerdo con lo establecido en el RSA.
15.4.3 Certificación final (informe final)

Además, por cada lote de inspección final, equivalente a un máximo de 300 toneladas de
producto, o por cada tres meses de producción, lo que primero se cumpla, la empresa
adjudicada deberá remitir a la Cenabast por el mecanismo que esta le indique, en un plazo
de treinta días contados desde el último informe preliminar con el que se cumpla el
criterio, los resultados de análisis que demuestren cumplimiento de los parámetros de la
Tabla 1 y Tabla 2, que tengan establecido un contenido y que no hayan sido evaluados en
la certificación inicial (15.4.2).
Cualquier discordancia con lo definido en el control de calidad para cada parámetro, así
como la no presentación de la certificación final, dará lugar a la sanción correspondiente.
Todo defecto o no conformidad deberá subsanarse para las siguientes entregas.
15.4.4 Control de calidad extraordinario

En cualquier momento, por vigilancia o ante denuncias, el Minsal podrá solicitar los
análisis de cualquier parámetro considerado en este documento, dentro del periodo de la
vida útil del producto. El costo de estos análisis será de cargo del proveedor.
En caso de incumplimiento, la empresa deberá retirar y reponer los lotes afectados, sin
desmedro de otras acciones que se pudiesen adoptar por parte de la autoridad.
15.4.5 Ejercicio de trazabilidad

Al menos en forma semestral, la empresa deberá realizar un ejercicio de trazabilidad
desde materias primas hasta el destino final del producto. Esto deberá ser informado a la
Cenabast y al Minsal con, al menos, una semana de anticipación para su validación y
organización de la integración de la red. Además, en cualquier momento, el Minsal en
conjunto con la Cenabast podrán iniciar un ejercicio de trazabilidad asociado al producto
adjudicado. En ambos casos, la empresa deberá remitir a la Cenabast un informe sobre los
resultados del ejercicio y un plan de trabajo para implementar las eventuales mejoras.
15.5 Plan de muestreo general

Se aplicará un plan de muestreo simple con nivel especial de inspección S-2 y AQL de 4%,
de acuerdo con la NCh44.Of2007 “Procedimiento de muestreo para inspección por
atributos – Planes de muestreo indexados por nivel de calidad aceptable (AQL) para la
inspección lote por lote”, lo que da un tamaño de muestra n = 13 cajas. Posteriormente,
de cada caja se retirará al azar 1 bolsa, luego el total de 13 bolsas serán guardadas en la
bodega del proveedor, las que se constituirán en la contramuestra. Esta contramuestra
será sellada, se firmará el sello en el momento de la inspección y ésta deberá quedar
disponible para los fines que estime convenientes el organismo controlador.
Página 25 de 46
Posteriormente, de cada caja se retirarán al azar 1 o más bolsas, para formar la muestra y
realizar uno o más de los controles que a continuación se describen, según se requiera.
Página 26 de 46
16. CONTROLES DE LA COMPOSICIÓN QUÍMICA Y DE NUTRIENTES AL PRODUCTO EN POLVO

TERMINADO
A continuación, se definen para cada parámetro el muestreo y un método o técnica

analítica sugerida, pudiendo presentarse los resultados mediante un método o técnica
equivalente. Con todo, independientemente del método o técnica utilizada, los resultados
deben estar dentro de la tolerancia establecida para cada parámetro.
16.1 Energía
En las muestras que cumplan con los límites de humedad, cenizas, proteínas y lípidos, se
calculará el contenido de carbohidratos disponibles y luego se calculará el contenido de
energía, aplicando los factores de Atwater.
16.2 Proteínas de la leche en el extracto seco magro

Se aplicará un plan de muestreo simple, con tamaño de muestra según letra código C y
AQL 10%, de la NCh44.Of2007 el cual especifica un tamaño de muestra de 5 unidades,
aceptándose con 1 unidad no conforme y rechazándose con 2 o más unidades no
conformes.
Una unidad será no conforme si su contenido de proteínas está fuera del rango establecido
en la Tabla 1.
16.3 Materia grasa de la leche

Se determinarán por el método gravimétrico descrito en la NCh1732/1. Of1998 - Leche -
Determinación de materia grasa - Parte 1: Método de referencia de Röse-Gottlieb. Se
aplicará un plan de muestreo simple, con tamaño de muestra según letra código C y AQL
10%, de la NCh44.Of2007, el cual especifica un tamaño de muestra de 5 unidades,
conformes.
Una unidad será no conforme si su contenido de materia grasa de la leche está fuera del
rango establecido en la Tabla 1.
16.4 Ácidos grasos

Se determinarán los siguientes ácidos grasos por cromatografía gaseosa:
• Monoinsaturados
• Poliinsaturados
• Saturados
• Trans
El plan de muestreo a utilizar corresponde a letra código B y AQL 4%, según la

NCh44.Of2007, el cual especifica un tamaño de muestra de 3 unidades seleccionadas
aleatoriamente.
Página 27 de 46
16.5 Colesterol
Se determinará por cromatografía gaseosa según A.O.A.C. Official Methods of Analysis.
El plan de muestreo será simple, con tamaño de muestra según letra código B y AQL 4 %,
de la NCh44.Of2007, el cual especifica un tamaño de muestra de 3 unidades.
16.6 Hidratos de carbono disponibles

Se calcularán por diferencia de 100 menos la suma de los porcentajes de humedad,
cenizas, proteínas y lípidos totales.
16.7 Lactosa y azúcares totales

Se determinará usando uno o más de los siguientes métodos:
enzimático/espectrofotométrico (AOAC 2006.06), enzimático inmunoensayo (AOAC
984.15), gravimétrico (AOAC 930.28), polarimétrico (AOAC 896.01) o según
espectroscopia – infrarojo (AOAC 975.19) de A.O.A.C. Official Methods of Analysis y según
método HPLC (IDF 198.2007) ISO 22662:2007. El plan de muestreo será simple con tamaño
de muestra según letra código B y AQL 4%; de acuerdo a la NCh44.Of2007, el cual
especifica un tamaño de muestra de 3 unidades.
16.8 Humedad
Se determinará por el método termogravimétrico, según A.O.A.C. Official Methods of
Analysis. El plan de muestreo será por atributo y doble, con tamaño de muestra
determinado por la letra código E y AQL 4%, de la NCh44.Of2007, el cual especifica una
primera muestra de 8 unidades, aceptándose con 0 unidades no conformes, rechazándose
con 1 o más unidades no conformes y pasándose a analizar la segunda muestra cuando en
la primera muestra, hay 1 unidad no conforme. La segunda muestra contempla la
inspección de 8 unidades adicionales, con aceptación si el número de unidades no
conformes acumuladas de las dos etapas es igual a 1 y con rechazo si este número es igual
a 2 o más.
Una unidad será no conforme si su contenido de humedad está fuera del rango establecido
en la Tabla 1.
16.9 Cenizas
Se determinará por el método termogravimétrico, según A.O.A.C. Official Methods of
Analysis. Se aplicará un plan de muestreo simple, con tamaño de muestra según letra
código C y AQL 10%, de acuerdo a la NCh44.Of2007, el cual especifica un tamaño de
muestra de 5 unidades.
16.10 Vitaminas A, E, B1, B3, B5, B6, B9 y B12

Se determinarán según los métodos oficiales de la A.O.A.C. Official Methods of Analysis.
En cada caso el plan de muestreo a utilizar será el determinado por la letra código B y AQL
Página 28 de 46
4%; NCh44.Of2007. El plan de muestreo corresponde a 3 muestras compuestas, donde

cada una de éstas estará conformada por 8 unidades.
16.11 Vitaminas D
Se determinarán según los métodos oficiales de la A.O.A.C. Official Methods of Analysis.
En cada caso el plan de muestreo a utilizar será el determinado por la letra código B y AQL
4%; NCh44.Of2007. El plan de muestreo corresponde a 3 muestras compuestas, donde
cada una de éstas estará conformada por 8 unidades, aceptándose con 0 unidades no
conformes y se rechaza con 1 o más unidades no conformes.
Una unidad será no conforme si su contenido vitamina D está fuera del rango establecido
en la Tabla 2.
16.12 Vitamina B2
Para la determinación de riboflavina, se aplicará el método fluorométrico descrito en
A.O.A.C. Official Methods of Analysis. El plan de muestreo a utilizar corresponde a letra
código B y AQL 4% de la NCh44.Of2007. El plan de muestreo corresponde a 3 muestras
compuestas, donde cada una de éstas estará conformada por 8 unidades.
16.13 Vitamina C
Se determinará por el método fluorométrico (984.26) o método volumétrico del 2,6-
dicloroindofenol (967.21) según A.O.A.C. Official Methods of Analysis. El plan de muestreo
a utilizar corresponde a letra código B y AQL 4% de acuerdo a la NCh44.Of2007. Este plan
corresponde a 3 muestras compuestas, donde cada una de éstas estará conformada por 8
unidades; aceptándose con 0 unidades no conformes y se rechaza con 1 o más unidades
no conformes.
Una unidad será no conforme si su contenido de vitamina C está fuera del rango
establecido en la Tabla 2.
16.14 Calcio y magnesio

Se determinarán por el método de espectrofotometría de absorción atómica (985.35)
según A.O.A.C. Official Methods of Analysis. El plan de muestreo a utilizar corresponde a
letra código B y AQL 4%; NCh44.Of2007. Este Plan corresponde a 3 muestras compuestas,
donde cada una de éstas, estará conformada por 8 unidades.
16.15 Cobre, hierro y zinc

Se determinarán por el método de espectrofotometría de absorción atómica (985.35)
letra código B y AQL 4%; NCh44.Of2007. Este plan corresponde a 3 muestras compuestas,
donde cada una de éstas, estará conformada por 8 unidades, aceptándose con 0 unidades
no conformes y rechazándose con 1 o más unidades no conformes.
Página 29 de 46
Una unidad no conforme es aquella que contiene cualquiera de los minerales analizados
fuera de los límites descritos en la Tabla 2.
16.16 Fósforo
Se determinará por el método colorimétrico (995.11) según A.O.A.C. Official Methods of
Analysis. El plan de muestreo a utilizar corresponde a letra código B y AQL 4%;
NCh44.Of2007. Este plan corresponde a 3 muestras compuestas, donde cada una estará
conformada por 8 unidades.
16.17 Sodio
Se determinará por el método de espectrofotometría de absorción atómica (985.35)
letra código B y AQL 4%; NCh44.Of2007. El plan de muestreo corresponde a una muestra
de tres unidades compuestas, donde cada una de éstas estará conformada por 8 unidades.
16.18 Gluten
Se determinará por el método 2012.01 “Determinación de gliadina y otras prolaminas
como medida del gluten en los alimentos” o el 2014.03 “Gluten en harina de arroz y
productos alimentarios de arroz” según A.O.A.C. Official Methods of Analysis.
El plan de muestreo a utilizar corresponde a letra código B y AQL 4%; NCh44.Of2007. El
plan de muestreo corresponde a una muestra de tres unidades compuestas, donde cada
una de éstas estará conformada por 8 unidades, aceptándose con 0 unidades no
conformes y rechazándose con 1 o más unidades no conformes.
Una unidad no conforme es aquella que presenta un contenido de gluten mayor a 5 mg/kg.
Página 30 de 46
17. CONTROLES FISICOQUÍMICOS AL PRODUCTO EN POLVO
17.1 Controles al producto en polvo

En el producto en polvo terminado se realizarán las determinaciones que a continuación
se describen, según las técnicas especificadas en cada caso, también se indica el plan de
muestreo, los criterios de aceptación y rechazo (NCh44.Of2007) y los límites permitidos
en cada parámetro que se evaluará.
17.2 Contenido neto del envase

Se determinará según la NCh1650/2. Of2009 - Productos alimenticios envasados -
Contenido neto - Parte 2: Determinación del contenido neto. El contenido neto de una
unidad es el peso bruto menos el peso promedio de 5 bolsas vacías obtenidas al azar entre
las unidades de la muestra de una misma partida; siempre el intervalo deberá ser menor
o igual a 0,58 veces la desviación negativa admisible del contenido neto nominal, es decir,
menor a: 0,58 x 15 g = 8,7 g. El peso neto debe ser expresado en gramos, con un decimal.
De las unidades extraídas del lote inspeccionado, se seleccionarán al azar 20 bolsas. El
contenido neto promedio de las 20 bolsas deberá ser igual o mayor a 1000 g neto. Se
acepta con 1 unidad no conforme, rechazándose con 2 o más unidades no conformes.
Una unidad no conforme será aquella cuyo contenido neto sea inferior a 985 gramos.
17.3 Partículas quemadas

Se determinará según el método de la NCh1013.Of2008. Leche en polvo y leche en polvo
instantánea – Requisitos. El Plan de muestreo a utilizar será de 5 unidades, aceptándose
con 0 unidades no conformes y rechazándose con 1 o más unidades no conformes.
Una unidad no conforme será aquella que tenga más de 15 mg en Disco B (ADM).
17.4 Sustancias inhibidoras (residuos de antibióticos)

Se determinará según el método rápido automatizado de la NCh1765.Of2000 - Leche -
Determinación de penicilina y antibióticos B lactámicos-Método B: Método cualitativo de
color. El plan de muestreo a utilizar será de 5 unidades y el criterio de aceptación es de 0
unidades con resultado positivo.
Una unidad no conforme será aquella que tenga un resultado positivo.
17.5 Índice de peróxidos

Se determinará el índice de peróxidos en la materia grasa extraída según el método
volumétrico (965.33) de la A.O.A.C. Official Methods of Analysis. El plan de muestreo a
utilizar corresponde a letra código B y AQL 4%; NCh44.Of2007. Se extrae una muestra de
3 unidades, aceptándose con 0 unidades no conforme y rechazándose con 1 o más
unidades no conformes.
Una unidad no conforme será aquella que presente más de 1 meq O2/kg de grasa en el
producto, en cualquier momento de su vida útil.
Página 31 de 46
18. CONTROL MICROBIOLÓGICO AL PRODUCTO TERMINADO EN POLVO
Se evaluarán según las especificaciones microbiológicas (muestreo y parámetros)

establecidos en el punto 6.2. El incumplimiento de uno o más parámetros microbiológicos
o del muestreo significará rechazo del informe preliminar en caso de que sea identificado
el incumplimiento en esta instancia. En caso de que esta situación se evidencia por análisis
extraordinarios o cualquier otro contexto, el alcance estará definido por el Ministerio de
Salud, considerando el contexto.
Página 32 de 46
19. CONTROL DE EVALUACIÓN SENSORIAL
19.1 Control de evaluación sensorial al producto en polvo
19.1.1 Aspectos por evaluar en el producto en polvo

Se evaluarán las características organolépticas (color, olor, partículas extrañas y
apariencia) del producto en polvo, por un panel de 8 jueces entrenados, los que utilizarán
una escala estructurada de 9 puntos para cada parámetro (Tabla 7). Se evaluarán los
siguientes parámetros:
• color, olor y apariencia general si corresponde al perfil básico de una leche
semidescremada
• presencia de olor extraño (quemado, residuo de solventes, etc.)
• presencia de partículas extrañas
19.1.2 Evaluación de atributos de calidad

El plan de muestreo que se utilizará corresponde a letra código B y AQL 4%, de la
NCh44.Of2007, el tamaño muestral será de 3 unidades, aceptándose con 0 unidades no
conformes y rechazándose con 1 o más unidades no conformes. Una unidad no conforme
será aquella que presente una evaluación fuera de los límites de conformidad indicados
en la Tabla 7.
Los resultados de la evaluación sensorial deberán ser presentados de acuerdo al Apéndice
1.
Tabla 7: Atributos de calidad y escala que se aplicara en la evaluación

sensorial del producto en polvo
Atributos de Límites de conformidad se

Escala: de 1 a 9 considerando lo siguiente:
calidad consideran los puntajes de:
1 = ausente a
Color
5 = característico de la leche semidescremada, a 4a6
característico
9 = muy intenso
1 = ausente a
Olor
5 = característico de la leche semidescremada, a 4a6
característico
9 = muy intenso
1 = ausente a
Olores extraños 1a2
9 = muy intenso
Partículas 1 = ausente a
1a4
extrañas 9 = mucha cantidad
Apariencia 1 = muy inadecuado, a
5a9
general 9 = muy adecuado
Página 33 de 46
19.2 Control de evaluación sensorial al producto reconstituido
19.2.1 Aspectos a evaluar en el producto reconstituido

Los controles de evaluación sensorial que se describen a continuación se deberán realizar
antes de que cada lote sea distribuido. Cada empresa deberá aplicar estos controles y el
producto deberá cumplir con los requisitos antes de que el producto pueda ser distribuido.
El producto previo a la evaluación sensorial deberá ser reconstituido de acuerdo a lo
descrito en el punto 7.1. En el producto, una vez reconstituido, se evaluarán atributos de
calidad y aceptabilidad por medio de un panel de 8 jueces entrenados. Se determinará la
correlación entre atributos de calidad y la aceptación general. Los resultados deberán ser
presentados de acuerdo al Apéndice 1.
19.2.2 Evaluación de atributos de calidad

Se evaluarán los atributos de calidad con una escala estructurada de 9 puntos, como se
presentan en la Tabla 8. El plan de muestreo que se utilizará para la evaluación sensorial,
corresponde a letra código B y AQL 4%, de acuerdo a la NCh44.Of2007, con un tamaño
muestral de 3 unidades, aceptándose con 0 unidades no conformes y rechazándose con 1
o más unidades no conformes. Una unidad no conforme será aquella que presente una
evaluación fuera de los límites de conformidad indicados en la Tabla 8.
Tabla 8: Evaluación sensorial del producto reconstituido, atributos de calidad y escala
Límites de
conformidad se
Atributos de calidad Escala: de 1 a 9 considerando lo siguiente:
consideran los
puntajes de:
1 = blanco pálido, a
5 = blanco opaco característico de la leche
Color semidescremada, a 4a6
9 = blanco amarillento muy intenso y otro
distinto
1 = ausente, a
5 = propio y característico de la leche
Olor y Aroma 4a6
semidescremada, a
9 = muy intenso
1 = ausente, a
5 = propio y característico a leche
Sabor característico 4a6
semidescremada, a
9 = muy intenso
Sabor extraño (amargo, a
crudo, a cocido metálico, 1 = ausente, a
1a2
añejo, acartonado, quemado, 9 = muy intenso
remedio, químico, etc.)
Página 34 de 46
Límites de
conformidad se
Atributos de calidad Escala: de 1 a 9 considerando lo siguiente:
consideran los
puntajes de:
1 = ausente, a
Sabor rancio/oxidado 1a2
9 = muy intenso
1= muy líquido, aguado, a
5= líquido, con características propias de la
Consistencia 4a6
leche descremada, a
9= muy espeso
1 = sin grumos, a
Grumosidad 1a2
9 = muy grumoso
1 = ausente, a
Sensación remanente 1a2
9 = muy intenso
19.3 Aceptación general del producto

Se evaluará el conjunto de los atributos de calidad con una escala de 7 puntos. El plan de
muestreo que se utilizará para la evaluación sensorial, corresponde a letra código B y AQL
4%, de acuerdo a la NCh44.Of2007, con un tamaño muestral de 3 unidades, aceptándose
con 0 unidades no conformes y rechazándose con 1 o más unidades no conformes. Una
unidad no conforme será aquella que presente en la aceptación general un puntaje
promedio menor a 5,0. Cuando la aceptación general promedio de una muestra se
encuentre entre 5,0 a 5,5 y la correlación de cualquiera de los atributos de calidad esté
significativamente (p<0.05) alterada, dañando sus cualidades, se deberá analizar una
nueva muestra para establecer si la nueva evaluación confirma los resultados y si es así se
deberá rechazar la partida. En la evaluación de la aceptabilidad general, se aplicará lo
dispuesto en el punto 7.3.3 y la Tabla 9.
El incumplimiento de lo exigido en la evaluación sensorial significará rechazo del informe

preliminar en caso de que sea identificado el incumplimiento en esta instancia. En caso de
que esta situación se evidencia por análisis extraordinarios o cualquier otro contexto, el
alcance estará definido por el Ministerio de Salud, considerando el contexto. Se definirá
como incumplimiento de acuerdo a lo siguiente:
a. Cuando el puntaje de aceptación general del producto sea menor a 5,0.
b. Cuando la aceptación general sea mayor o igual a 5,0 y la correlación de cualquiera
de los atributos de calidad esté significativamente (p<0.05) alterada, dañando sus
cualidades. En este caso se solicitará una nueva evaluación sensorial, antes de
aplicar la medida.
c. Cuando la evaluación sensorial del producto en polvo está alterada
Página 35 de 46
Tabla 9: Escala a utilizar en la evaluación de la aceptabilidad general del producto
Escala Aceptación general

1 Inaceptable: me disgusta extremadamente
2 Muy malo: me disgusta mucho
3 Malo: me disgusta ligeramente
4 Regular: Ni me gusta ni me disgusta
5 Bueno: Me gusta un poco
6 Muy bueno: Me gusta mucho
7 Excelente: Me gusta extremadamente
Página 36 de 46
20. CONTROLES FISICOQUÍMICOS AL PRODUCTO RECONSTITUIDO
En el producto en polvo terminado y una vez reconstituido de acuerdo al punto 7.1, se

realizarán las determinaciones que a continuación se describen, según las técnicas
especificadas en cada caso, también se indica el plan de muestreo, los criterios de
aceptación y rechazo y los límites permitidos en cada parámetro que se evaluará.
20.1 Estabilidad de la suspensión

Se determinará la estabilidad del producto durante 1 hora, a partir del momento en que
es reconstituido de acuerdo a lo descrito en el punto 7.1. Una vez reconstituido dejar
reposar 1 hora y durante dicho periodo observar:
• Formación de grumos
• Separación de fases
• Presencia de gotas de grasa a fase aceitosa
• Cantidad de sedimento
El plan de muestreo será simple, con tamaño de muestra determinado por letra código C
y AQL 10%, de la NCh44.Of2007, el cual especifica un tamaño de muestra de 5 unidades,
conformes. Este plan se aplicará para todos estos parámetros. Será considerado no
conforme aquel producto que, reconstituido de acuerdo al método descrito, presenta
antes de 1 hora, formación de grumos o que en la superficie presenta gotitas de aceite o
una fase aceitosa o que presenta separación de una fase acuosa o un sedimento mayor a
0,5 gramos.
20.2 Índice de insolubilidad

Se determinará de acuerdo al método que evalúa su insolubilidad, según el método
descrito en NCh1677.Of2008 - Leche en polvo y productos de leche en polvo -
Determinación del índice de insolubilidad. El plan de muestreo será simple, con tamaño
de muestra según la letra código C y AQL 10%, dado por la NCh44.Of2007; el cual especifica
un tamaño muestral de 5 unidades, aceptándose con 1 unidad no conforme y
rechazándose con 2 o más unidades no conformes.
Una unidad será no conforme si presenta un índice de insolubilidad mayor a 1%.
20.3 Índice de acidez

Se determinará en el producto reconstituido al 13%, según el método volumétrico (947.05)
descrito en A.O.A.C. Official Methods of Analysis. El plan de muestreo a utilizar está
determinado por la letra código B y AQL 4 %; NCh44.Of2007. El plan de muestreo corresponde
a una muestra de 3 unidades, aceptándose con 0 unidades no conformes y rechazándose con
1 o más unidades no conformes.
Una unidad no conforme será aquella que presenta una acidez titulable mayor a 18 ml de
NaOH 0,1 N/100 ml.
Página 37 de 46
21. CONTROL AL ENVASE PRIMARIO
21.1 Espesor y gramaje del material del envase

Se medirá el espesor total del trilaminado. El plan de muestreo corresponde a letra código
E y AQL de 4%, según NCh44.Of2007, la que establece un tamaño muestral de 13 unidades,
aceptándose con 1 unidad no conforme y rechazándose con dos o más unidades no
conformes.
Se considerará una unidad no conforme si presenta un espesor y/o gramaje fuera del
rango establecido en la Tabla 5.
21.2 Hermeticidad
Se determinará según la Norma ANSI/ASTM, D3078-02(2013) Standard Test Method for
Determination of Leaks in Flexible Packaging by Bubble Emission, para realizar esta
evaluación. La hermeticidad de una bolsa se medirá mediante el ensayo que consiste en
sumergir completamente la bolsa en agua, sobre la cual hay un vacío de 10 pulgadas de
Hg durante 60 s y se registra si hay escape de burbujas desde la bolsa y/o desde sus sellos.
Una bolsa se considerará hermética si no hay escape de burbujas. El plan de muestreo será
simple, tamaño de la muestra corresponde a la letra código E y AQL de 4%, según
NCh44.Of2007, la que establece un tamaño muestral de 13 unidades, aceptándose con 1
unidad no conforme y rechazándose con dos o más unidades no conformes.
Se considerará no conforme si la unidad presenta escape de burbujas desde la bolsa o de
sus sellos.
21.3 Oxígeno residual

Se determinará el porcentaje de oxígeno remanente en la mezcla gaseosa dentro del
envase, mediante método instrumental, el cual será calibrado con patrones certificados.
El plan de muestreo será simple, con tamaño de muestra dado por la letra código F y AQL
4%, de acuerdo a la NCh44.Of2007, la que establece un tamaño muestral de 20 unidades,
aceptándose con 2 unidades no conforme, rechazándose con 3 o más unidades no
conformes.
Una unidad se considerará no conforme si sobrepasa el límite máximo de 9,5% de oxígeno.
Página 38 de 46
Apéndice 1
MODELO PARA LA PRESENTACIÓN DE LOS RESULTADOS DE EVALUACIÓN SENSORIAL
Evaluación del producto en polvo

Los resultados de la evaluación sensorial del producto en polvo se deben presentar resumidos tal
como se muestra en la Tabla 1. En la tabla se presentan los promedios de la evaluación de los 8
jueces para cada atributo para las unidades de muestreo (A1, A2 y A3) con un ejemplo ficticio. En
este ejemplo, las unidades de la muestra fueron identificadas con los códigos A1, A2 y A3, en el
caso del control se deberán colocar los códigos que efectivamente corresponden a las muestras
evaluadas.
Tabla 1
Evaluación sensorial de atributos de calidad del producto en polvo
Valores promedio de los jueces
Promedio de
para cada muestra
cada atributo
ATRIBUTOS DE CALIDAD A1 A2 A3
Color característico
6,6 6,0 6,2 6,3
Olor característico 5,2 5,5 5,7 5,5

Olores extraños 1,5 1,2 1,7 1,5
Partículas extrañas 1,5 1,7 1,1 1,4
Apariencia general 6,2 7,0 6,5 6,6
Evaluación del producto reconstituido

Los resultados de la evaluación sensorial del producto reconstituido se deben presentar
resumidos en dos tablas, el contenido de cada una de las tablas se describe a continuación y se
muestra en cada caso la información con un ejemplo ficticio. Los resultados que se deben
presentar deben estar de acuerdo a lo establecido en las especificaciones técnicas y en el control
de calidad.
Tabla 2. Muestra los resultados de la evaluación de aceptabilidad general que realizaron los 8
jueces entrenados para cada una de las unidades de la muestra evaluadas de acuerdo a la escala
que se presenta en la tabla 7 del punto 6.
Página 39 de 46
Tabla 2: Aceptabilidad general evaluada por escala de 7 puntos

Unidades de muestra
JUECES
A1 A2 A3
1 7 6 7
2 6 6 7
3 5 5 7
4 7 7 6
5 5 6 6
6 4 5 4
7 6 6 7
8 6 7 5
Puntaje Total (sumatoria) 46 48 49
Promedio 5.8 6.0 6.1
Tabla 3. Muestra la evaluación para cada atributo de calidad (promedio de la evaluación de los 8
jueces) y el valor de coeficiente de correlación entre dicho puntaje y la aceptabilidad general del
producto, para cada unidad de la muestra.
Tabla 3: Evaluación de atributos de calidad del producto reconstituido y coeficiente de

correlación con la aceptabilidad general
Unidades de muestra
ATRIBUTOS DE CALIDAD A1 A2 A3 Promedio
Color Promedio Coef. de 5,1 5,3 5,1 5,2
correlación -0,18 -0,17 -0,30 -0,22
Promedio Coef. de 5,1 5,0 5,5 5,2
Olor y Aroma característico
correlación 0,70 0,34 0,78 0,61
Sabor característico
correlación 0,50 0,41 0,60 0,50
Sabor extraño (amargo, a crudo, a cocido
metálico, añejo, acartonado, quemado,
correlación -0,84 -0,18 -0,40 -0,47
remedio, químico, etc)
Sabor rancio/oxidado
correlación -0,39 -0,60 -0,84 -0,61
Promedio Coef. de 5.5 5.8 4.6 5.3
Consistencia
correlación 0.21 0.44 -0.23 0,14
Promedio 2,3 2,5 2,3 2,4
Grumosidad
Coef, de correlación -0,10 -0,10 -0,87 -0,36
Promedio 1,9 2,5 1,8 2,1
Sensación remanente
Coef, de correlación -0,79 -0,85 -0,56 -0,73
Observación: Los coeficientes de correlación que tengan valores cercanos a 1 o a -1 y que
sean significativos, es decir que tengan un p<0,05, deberán ser indicados en la tabla
colocándolo en forma destacada con tipo de letra en negrita.
Página 40 de 46
Apéndice 2
FORMATO PARA LA PRESENTACIÓN DEL LISTADO CUALICUANTITATIVO DE
INGREDIENTES
Nombre del Contenido Nombre comercial /marca País de origen

ingrediente (g/100g) del ingrediente
Total 100 --- ---
Página 41 de 46
Tabla de contenido
1. DEFINICIONES COMPLEMENTARIAS A LAS BASES ADMINISTRATIVAS ............................................... 1

2. DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PRODUCTO ............................................................................................ 3
2.1 Nombre de fantasía ....................................................................................................................... 3
2.2 Clasificación del producto según bases administrativas ............................................................... 3
2.3 Nombre genérico........................................................................................................................... 3
2.4 Población objetivo ......................................................................................................................... 3
2.5 Preparación ................................................................................................................................... 3
2.6 Dilución.......................................................................................................................................... 3
3. COMPOSICIÓN QUÍMICA Y NUTRICIONAL .......................................................................................... 4
3.1 Composición química y aporte de macronutrientes ..................................................................... 4
3.2 Aporte de vitaminas y minerales ................................................................................................... 4
3.3 Contenido de gluten ...................................................................................................................... 5
4. CARACTERÍSTICAS DE LOS NUTRIENTES Y FACTORES DIETÉTICOS ..................................................... 6
4.1 Proteínas........................................................................................................................................ 6
4.2 Lípidos............................................................................................................................................ 6
4.3 Hidratos de carbono ...................................................................................................................... 6
4.4 Vitaminas y minerales adicionados ............................................................................................... 6
5. ESPECIFICACIONES ALIMENTARIAS ..................................................................................................... 7
5.1 Ingredientes básicos ...................................................................................................................... 7
6. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO EN POLVO .................................................................................. 8
6.1 Especificaciones fisicoquímicas ..................................................................................................... 8
6.2 Especificaciones microbiológicas .................................................................................................. 8
6.3 Especificaciones sensoriales .......................................................................................................... 8
6.3.1 Características generales ....................................................................................................... 8
6.3.2 Atributos de calidad .............................................................................................................. 8
7. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO RECONSTITUIDO ........................................................................ 9
7.1 Especificaciones de la reconstitución ............................................................................................ 9
7.2 Especificaciones fisicoquímicas ..................................................................................................... 9
7.2.1 Estabilidad de la suspensión.................................................................................................. 9
7.2.2 Índice de insolubilidad ........................................................................................................... 9
7.2.3 Índice de acidez ..................................................................................................................... 9
Página 42 de 46
7.3 Especificaciones sensoriales .......................................................................................................... 9

7.3.1 Características generales ....................................................................................................... 9
7.3.2 Atributos de calidad .............................................................................................................. 9
7.3.3 Aceptación general .............................................................................................................. 10
8. ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO Y DEL PROCESO DE ENVASADO ................................... 11
8.1 Proceso de envasado ................................................................................................................... 11
8.2 Material de envase ...................................................................................................................... 11
8.3 Tamaño y forma del envase primario ......................................................................................... 11
8.3.1 Capacidad del envase primario ........................................................................................... 11
8.3.2 Formato del envase primario .............................................................................................. 11
8.4 Residuo de solventes ................................................................................................................... 11
8.5 Envasado y hermeticidad ............................................................................................................ 12
9. ESPECIFICACIONES DEL ROTULADO DEL ENVASE PRIMARIO ............................................................ 13
9.1 Rotulado general ......................................................................................................................... 13
9.2 Identificación de la empresa ....................................................................................................... 13
9.3 Ingredientes................................................................................................................................. 14
9.4 Etiquetado nutricional ................................................................................................................. 14
9.5 De la venta del producto en el comercio detallista..................................................................... 14
10. ESPECIFICACIONES DE LA CAJA CONTENEDORA ............................................................................... 15
10.1 Tipo de cartón y propiedades mecánicas .................................................................................... 15
10.2 Medidas interiores de la caja ...................................................................................................... 15
10.3 Rotulaciones y declaraciones de la caja contenedora. ............................................................... 15
10.3.1 Rotulaciones que serán responsabilidad del fabricante del producto................................ 15
10.3.2 Rotulaciones y declaraciones que deben incluir las cajas de cartón................................... 15
10.3.3 Rotulación de la caja para vender en el comercio detallista ............................................... 16
10.4 Contenido neto de la caja............................................................................................................ 16
10.5 Ordenamiento de las bolsas en la caja ........................................................................................ 16
10.6 Sellado de la caja ......................................................................................................................... 16
10.7 Apilamiento de las cajas .............................................................................................................. 16
11. ESPECIFICACIONES DE LA VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO....................................................................... 17
11.1 Período de vida útil ..................................................................................................................... 17
11.2 Requisitos que debe cumplir en su vida útil................................................................................ 17
11.3 Vigencia al momento del abastecimiento a la red ...................................................................... 17
Página 43 de 46
12. ESPECIFICACIONES DE LOS ACCESORIOS .......................................................................................... 18

12.1 Disposiciones generales .............................................................................................................. 18
12.2 Material educativo ...................................................................................................................... 18
12.3 Dosificador................................................................................................................................... 18
13. ESPECIFICACIONES DEL ESTUDIO DE VIDA ÚTIL DEL PROTOTIPO ..................................................... 19
13.1 Disposiciones generales .............................................................................................................. 19
13.2 Muestreo, almacenamiento y controles del estudio de vida útil ............................................... 19
13.3 Parámetros que componen el estudio de vida útil ..................................................................... 19
14. ESPECIFICACIONES DE LA OFERTA TÉCNICA Y LA INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA .................... 21
14.1 De la oferta técnica ..................................................................................................................... 21
14.2 De la información complementaria a la oferta técnica ............................................................... 21
15. DESCRIPCIÓN DEL CONTROL DE CALIDAD ........................................................................................ 23
15.1 Definición de lote ........................................................................................................................ 23
15.2 Trazabilidad ................................................................................................................................. 23
15.3 Control de calidad previo a la adjudicación ................................................................................ 23
15.4 Control de calidad a empresas adjudicadas ................................................................................ 23
15.4.1 Análisis complementarios a la adjudicación........................................................................ 23
15.4.2 Certificación inicial .............................................................................................................. 24
15.4.3 Certificación final (informe final)......................................................................................... 25
15.4.4 Control de calidad extraordinario ....................................................................................... 25
15.4.5 Ejercicio de trazabilidad ...................................................................................................... 25
15.5 Plan de muestreo general ........................................................................................................... 25
16. CONTROLES DE LA COMPOSICIÓN QUÍMICA Y DE NUTRIENTES AL PRODUCTO EN POLVO
TERMINADO ............................................................................................................................................ 27
16.1 Energía ......................................................................................................................................... 27
16.2 Proteínas de la leche en el extracto seco magro......................................................................... 27
16.3 Materia grasa de la leche ............................................................................................................ 27
16.4 Ácidos grasos ............................................................................................................................... 27
16.5 Colesterol .................................................................................................................................... 28
16.6 Hidratos de carbono disponibles................................................................................................. 28
16.7 Lactosa y azúcares totales ........................................................................................................... 28
16.8 Humedad ..................................................................................................................................... 28
16.9 Cenizas ......................................................................................................................................... 28
Página 44 de 46
16.10 Vitaminas A, E, B1, B3, B5, B6, B9 y B12...................................................................................... 28

16.11 Vitaminas D ................................................................................................................................. 29
16.12 Vitamina B2 ................................................................................................................................. 29
16.13 Vitamina C ................................................................................................................................... 29
16.14 Calcio y magnesio ........................................................................................................................ 29
16.15 Cobre, hierro y zinc...................................................................................................................... 29
16.16 Fósforo......................................................................................................................................... 30
16.17 Sodio ............................................................................................................................................ 30
16.18 Gluten .......................................................................................................................................... 30
17. CONTROLES FISICOQUÍMICOS AL PRODUCTO EN POLVO ................................................................ 31
17.1 Controles al producto en polvo ................................................................................................... 31
17.2 Contenido neto del envase ......................................................................................................... 31
17.3 Partículas quemadas ................................................................................................................... 31
17.4 Sustancias inhibidoras (residuos de antibióticos) ....................................................................... 31
17.5 Índice de peróxidos ..................................................................................................................... 31
18. CONTROL MICROBIOLÓGICO AL PRODUCTO TERMINADO EN POLVO ............................................. 32
19. CONTROL DE EVALUACIÓN SENSORIAL ............................................................................................ 33
19.1 Control de evaluación sensorial al producto en polvo ................................................................ 33
19.1.1 Aspectos por evaluar en el producto en polvo ................................................................... 33
19.1.2 Evaluación de atributos de calidad...................................................................................... 33
19.2 Control de evaluación sensorial al producto reconstituido ........................................................ 34
19.2.1 Aspectos a evaluar en el producto reconstituido................................................................ 34
19.2.2 Evaluación de atributos de calidad...................................................................................... 34
19.3 Aceptación general del producto ................................................................................................ 35
20. CONTROLES FISICOQUÍMICOS AL PRODUCTO RECONSTITUIDO ...................................................... 37
20.1 Estabilidad de la suspensión........................................................................................................ 37
20.2 Índice de insolubilidad................................................................................................................. 37
20.3 Índice de acidez ........................................................................................................................... 37
21. CONTROL AL ENVASE PRIMARIO ...................................................................................................... 38
21.1 Espesor y gramaje del material del envase ................................................................................. 38
21.2 Hermeticidad ............................................................................................................................... 38
21.3 Oxígeno residual .......................................................................................................................... 38
Página 45 de 46

2022.10.17 Anexo Tecnico Minsal PACAM Producto Purita Pro2 PP2

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

2022.10.17 Anexo Tecnico Minsal PACAM Producto Purita Pro2 PP2

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Anexo Técnico Minsal

Subsecretaría de Salud Pública

1. DEFINICIONES COMPLEMENTARIAS A LAS BASES ADMINISTRATIVAS

II. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

2. DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PRODUCTO

2.1 Nombre de fantasía

2.2 Clasificación del producto según bases administrativas

2.3 Nombre genérico

2.4 Población objetivo

3. COMPOSICIÓN QUÍMICA Y NUTRICIONAL

3.1 Composición química y aporte de macronutrientes

Tabla 1: Contenido de macronutrientes y humedad por cada 100 g de producto

Parámetro Unidad Contenido

3.2 Aporte de vitaminas y minerales

Tabla 2: Contenido de micronutrientes fortificados por cada 100 g de producto

Micronutriente Unidad Contenido*

3.3 Contenido de gluten

4. CARACTERÍSTICAS DE LOS NUTRIENTES Y FACTORES DIETÉTICOS

4.3 Hidratos de carbono

4.4 Vitaminas y minerales adicionados

Tabla 3: Formas químicas de vitaminas y minerales a utilizar en el producto

Nutrientes Forma química

5.1 Ingredientes básicos

6. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO EN POLVO

6.1 Especificaciones fisicoquímicas

6.2 Especificaciones microbiológicas

Considerando la variedad en el tamaño de los lotes de producción, la empresa adjudicada

Tabla 4: Especificaciones microbiológicas del producto en polvo

Plan de muestreo Límite por gramo

6.3 Especificaciones sensoriales

6.3.1 Características generales

6.3.2 Atributos de calidad

7. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO RECONSTITUIDO

7.1 Especificaciones de la reconstitución

7.2 Especificaciones fisicoquímicas

7.2.1 Estabilidad de la suspensión

7.2.2 Índice de insolubilidad

7.2.3 Índice de acidez

7.3 Especificaciones sensoriales

7.3.1 Características generales

7.3.2 Atributos de calidad

7.3.3 Aceptación general

8. ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO Y DEL PROCESO DE ENVASADO

8.1 Proceso de envasado

8.2 Material de envase

Tabla 5: Especificaciones del material del envase primario del producto

8.3 Tamaño y forma del envase primario

8.3.1 Capacidad del envase primario

8.3.2 Formato del envase primario

8.4 Residuo de solventes

8.5 Envasado y hermeticidad

9. ESPECIFICACIONES DEL ROTULADO DEL ENVASE PRIMARIO

9.1 Rotulado general

La empresa deberá implementar un sistema de código de barra u otro sistema de estándar

9.2 Identificación de la empresa

Ejemplo: Se adjudica la empresa XXX, y el producto es elaborado, envasado y distribuido

Elaborado, envasado y distribuido para el Programa Nacional de Alimentación

Si se adjudica la empresa XY, y el producto es elaborado y envasado por XXX y distribuye

Elaborado y envasado para el Programa Nacional de Alimentación Complementaria

Si se adjudica la empresa XXX, y el producto es elaborado por BB, envasado por AA y

Elaborado para el Programa Nacional de Alimentación Complementaria (PNAC) del

(dirección). Resolución Nº ..... de ......., SEREMI de Salud ........, y distribuido por WW

9.4 Etiquetado nutricional