Clasificación de biomateriales

por su uso y normatividad de materiales dentales

Clasificación
Los biomateriales, como su nombre lo dice son material usado para hacer un
dispositivo que reemplace una parte y/o la función del cuerpo de manera segura,
confiable, económica y fisiológicamente aceptable. En contacto con el cuerpo pero
también aquellos que no lo están y que utilizamos en odontología.

Estos materiales se clasifican en 4 categorías

1. Metales
Son utilizados en diferentes aplicaciones, pero destacan por ser con los que se
fabrica la mayor parte de las estructuras de metal, tanto para prótesis fijas como
para prótesis removibles. Completa este grupo, la amalgama dental, que sigue
indicada en algunos procedimientos de odontología conservadora.

2. Polímeros
Como la resina acrílica, muy utilizada como base de prótesis. O los elastómeros,
como las siliconas; tanto las de adición, como las siliconas por condensación o las
siliconas de mezcla automática. También forman parte de este grupo los polisulfuros
o los poliéteres, que tienen una importante aplicación como materiales de impresión.

3. Cerámicas
Dentro de este grupo se encuentran, por un lado, las cerámicas bioinertes, que se
usan, principalmente para confeccionar coronas de porcelana y, por otro lado, las
cerámicas bioactivas, que se pueden emplear como sustitutos óseos.

4. Composites
Tienen una gran aplicación en odontología conservadora. Suelen utilizarse tanto
para reconstrucciones estéticas anteriores, como para empastes u obturaciones de
dientes posteriores.

Normatividad
Para entender la utilidad e implicación de la normatividad en los biomateriales
dentales, es necesario revisar a que se refiere este concepto.
La estandarización y normalización son el conjunto de normas o especificaciones
creadas por organismos nacionales e internacionales, con el fin de obtener
materiales de calidad, en los que las propiedades de los mismos sean las óptimas ,
tanto en los materiales comercializados como en aquellos que se pretenden lanzar
al mercado.
Como se menciona anteriormente, estas normas son establecidas por diferentes
organismos internacionales como lo es la FDI (Federación Dental Internacional),
AENOR (Asociación Española de Normalización y Certificación), ISO (International
Standars Organization), ADA (Asociación Dental Americana), entre otras , siendo
las ultimas dos las de interés en este tema.

ISO:
Es la Organización Internacional de Normalización que fue fundada el 23 de febrero
de 1947 en Londres, su principal objetivo es la creación de estándares
internacionales que buscan aumentar la efectividad de los materiales dentales.
Existen diferentes códigos ISO que dan las especificaciones que deben tener los
diferentes materiales según el uso que se le de, entre los que mas destacan estan
los siguientes:
- ISO3107:2011, habla acerca de los cementos dentales a base de óxido con
zinc-eugenol y a base de oxido de zinc sin eugenol.
- ISO4049:2019, habla sobre materiales restauradores a base polímeros.
- ISO6872:2015, habla sobre los materiales céramicos.
- ISO24234:2011, habla acerca de las especificaciones que deben tener las
amalgamas dentales.

ADA:
La Asociación Dental Americana, es el organismo que desarrolla específica es para
estandarizar materiales dentales, el desarrollo de estos , instrumentos y métodos
de ensayo , lo que busca es informar que el producto o material ha sido
científicamente evaluado y es seguro y efectivo para no causar algún daño o alergia
en el paciente.
Para que se ajusten a las especificaciones los diferentes materiales, estos deben
de contar con :
- Número de serie
- Información de su composición
- Las propiedades físicas se deben obtener por métodos de ensayo estándar
- Tener datos de biocompatibilidad
Para saber si es un producto qué pasó por este proceso de estandarización, va a
tener presente sellos representativos en color verde con las letras ADA o va a estar
publicado en la norma 80 de biomateriales dental.