DISTRIBUIDORA DE PRODUCTO CODIGO: P01-H-002.

TERMINADO. VERSION: 002.

FECHA DE ELABORACION
PROCEDIMIENTO DE
10/08/2022
TEMPERATURA Y LA
HUMEDAD, CADENA DE FECHA DE REVISION:
FRIO 10/08/2027

CONTROL DE REVISIONES

1- OBJETIVO
Definir el procedimiento para la comprobación y el registro de la temperatura
ambiental y de nevera. Asegurar las condiciones adecuadas de almacenamiento y
conservación de los insumos médicos y medicamentos.

2- ALCANCE:
Controlar las condiciones de temperatura en el almacenamiento de los productos
clasificados como productos sanitarios y Productos Terminados en la empresa
entre los 15°C a máximo 30°C y de 2° a 8°C según las especificaciones dadas por
el fabricante.

Controlar las condiciones de humedad relativa en el almacenamiento de los

productos clasificados como productos sanitarios y Productos Terminados
empresa. Entre el 40% a máximo 75% de vapor de agua presente en el aire, o
según las especificaciones dadas por el fabricante.

DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO MONITOREO DE ALMACEN

El director técnico recomendará cada 1 o 2 años o cuando haya modificaciones
dentro del almacén un mapeo térmico.

Para las áreas donde se utilicen termo higrómetros se designará una persona de
almacén responsable para la toma de lecturas diarias.

El director técnico de acuerdo a la complejidad del almacén decidirá ubicar la

colocación de termo higrómetro para monitoreo permanente.

La persona a cargo de la medición diaria debe dirigirse al lugar donde están

ubicados los equipos, colocarse frente al termo higrómetro y efectuar la lectura
señalada por el indicador.

Procederá a registrar las temperaturas y Humedad en el formulario de registro

escribiendo en formato numérico y colocando su firma y observaciones
pertinentes.

Distribuidora saga Pharma.

Calle, C, Mozart, Sector Mata Hambre, Santo Domingo Tel: 809-480-6522
1
 DISTRIBUIDORA DE PRODUCTO CODIGO: P01-H-002.
TERMINADO. VERSION: 002.
FECHA DE ELABORACION
PROCEDIMIENTO DE
10/08/2022
TEMPERATURA Y LA
HUMEDAD, CADENA DE FECHA DE REVISION:
FRIO 10/08/2027

El Registro de Temperatura y Humedad Relativa se efectúa dos veces al día, en la

mañana y en la tarde anotando exactamente el valor marcado por el
termohigrometro en formato.

Los productos de cadena de frio, se manejarán con rigor, estos productos son
recibido con un termómetro en neveras térmicas dentro de los parámetros
considerados, en caso de no estar dentro de eso parámetros se debe contactar al
suplidor para su devolución.

Estos productos se almacenarán en vencerás con temperatura de 2° a 8°C

monitoreada 2 veces al día, para dar continuidad a la cadena de frio.

El despacho de los productos de cadena de frio, se le colocara un termómetro en

la nevera térmica a la hora del despacho, registrando en la futura la temperatura
en la que se le entregue al usuario, no más de 8°C temperatura máxima según las
normas de habilitación de los establecimientos farmacéuticos.

REVISADO APROBADO
VERSION FECHA MOTIVO DE CAMBIO
POR POR

ELABORÓ: REVISÓ: APROBÓ:

Ruth Vásquez Joel Lebrón Luis Sánchez
(Gerente)

FIRMA: FIRMA: FIRMA:

Distribuidora saga Pharma.

Calle, C, Mozart, Sector Mata Hambre, Santo Domingo Tel: 809-480-6522
2