Norma Técnica NTP 399.163-5 Peruana 2023: Y/O Comercialización"

NORMA TÉCNICA NTP 399.
163-5
PERUANA 2023
Dirección de Normalización - INACAL
Calle Las Camelias 817, San Isidro (Lima 15046) Lima, Perú
"
N
IÓ
C
A
Z
LI
IA
C
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M
ENVASES Y ACCESORIOS PLÁSTICOS EN O
C
CONTACTO CON ALIMENTOS. Parte 5: Colorantes y
/O
pigmentos. Determinación del contenido de aminas

Y
N
aromáticas, metales y migración específica de metales

IÓ
C
C
PLASTIC CONTAINERS AND ACCESSORIES IN CONTACT WITH FOOD. Part 5: Dyes and pigments.
U
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Determination of the content of aromatic amines, metals and specific migration of metals
O
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2023-01-17
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5ª Edición
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IB
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R.D. N° 001-2023-INACAL/DN. Publicada el 2023-01-26 Precio basado en 25 páginas

I.C.S.: 83.080.01; 67.250 ESTA NORMA ES RECOMENDABLE
Descriptores: Envase, accesorio, plástico, migración específica, metal
© INACAL 2023
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© INACAL 2023
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Todos los derechos son reservados. A menos que se especifique lo contrario, ninguna parte de esta publicación
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podrá ser reproducida o utilizada por cualquier medio, electrónico o mecánico, incluyendo fotocopia o
publicándolo en el internet o intranet, sin permiso por escrito del INACAL.
INACAL
Calle Las Camelias 817, San Isidro

Lima - Perú
Tel.: +51 1 640-8820
publicaciones@inacal.gob.pe
www.inacal.gob.pe
i
© INACAL 2023 – Todos los derechos son reservados
ÍNDICE
página
ÍNDICE ii
PRÓLOGO iii
1 Objeto y campo de aplicación 1
"
N
2 Referencias normativas 2
IÓ
C
A
3 Términos y definiciones 3
Z
LI
IA
4 Determinación de que no hay migración visible (método cualitativo) 4
C
R
5 Determinación de aminas aromáticas en colorantes y pigmentos 6
E
M
O
6 Determinación del contenido de metales y metaloides en colorantes 16
C
y pigmentos
/O
Y
N
7 Determinación del pigmento negro de humo 17

IÓ
C
8 Determinación de la migración específica de metales y metaloides 21

C
U
en colorantes y pigmentos
D
O
R
9 Informe de ensayo 24
P
E
R
BIBLIOGRAFÍA 25
U
S
A
ID
IB
H
O
R
"P
ii
PRÓLOGO
A. RESEÑA HISTÓRICA
A.1 El Instituto Nacional de Calidad - INACAL, a través de la Dirección de

Normalización, es la autoridad competente que aprueba las Normas Técnicas Peruanas a
nivel nacional. Es miembro de la Organización Internacional de Normalización (ISO) y
la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), en representación del país.
"
N
IÓ
A.2 La presente Norma Técnica Peruana ha sido elaborada por el Comité
C
A
Técnico de Normalización de Envase y embalaje, mediante el Sistema 2 u Ordinario,
Z
durante los meses de marzo a abril de 2022, utilizando como antecedentes a los
LI
IA
documentos que se mencionan en la Bibliografía.
C
R
E
M
A.3 El Comité Técnico de Normalización de Envase y embalaje, presentó a la
O
Dirección de Normalización -DN-, con fecha 2022-07-22, el PNTP 339.163-5:2022
C
siendo sometido a la etapa de discusión pública el 2022-10-13. No habiéndose recibido

/O
observaciones, fue oficializada como Norma Técnica Peruana NTP 399.163-5:2023

Y
N
ENVASES Y ACCESORIOS PLÁSTICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS.

IÓ
Parte 5: Colorantes y pigmentos. Determinación del contenido de aminas

C
aromáticas, metales y migración específica de metales, 5 Edición, el 26 de enero de

C
U
2023.
D
O
R
P
A.4 Esta quinta edición de la NTP 399.163-5 reemplaza a la

E
R
NTP 399.163-5:2017 ENVASES Y ACCESORIOS PLÁSTICOS EN CONTACTO CON

U
ALIMENTOS. Parte 5: Determinación del contenido y migración específica de metales

S
en colorantes y pigmentos, la cual ha sido revisada técnicamente y contiene los siguientes

A
ID
cambios: se ha incluido términos y definiciones, asimismo, análisis cualitativo de

IB
migración visible (4.1) se ha incluido la preparación de la muestra para la determinación

H
de la migración específica de metales (8.1). La presente Norma Técnica Peruana ha sido

O
estructurada de acuerdo a las Guías Peruanas GP 001:2016 y GP 002:2016.

R
"P
B. INSTITUCIONES QUE PARTICIPARON EN LA ELABORACIÓN

DE ESTA NORMA TÉCNICA PERUANA
Secretaría Facultad de Ciencias de los Alimentos -

Universidad Le Cordon Bleu
iii
Presidente Sonia Cerrón Navarro
Secretario Oscar Jordán Suárez
ENTIDAD REPRESENTANTE
Colegio de Ingenieros del Perú – Florencia Cancho Vivanco

Capítulo de Ingeniería Química
"
N
Certificaciones del Perú S. A. - Cerper Flor Rivera Díaz
IÓ
C
A
CITEmadera Margoth Orbe Peixoto
Z
LI
IA
Envases y Envolturas S. A. Angela Ventosilla Manta
C
R
Instituto Tecnológico de la Producción - ITP Susan Montero Beramendi
E
M
O
Matritech S. A. C. Elizabeth Salazar Valero
C
/O
Ministerio de Economía y Finanzas Luzmila Zegarra Valencia

Y
N
IÓ
Peruplast S. A. - Amcor Flexibles Lima Elizabeth González Hernández

C
C
U
Consultor Luis Vilela Huamán

D
O
R
Consultora Juana Pérez León Cabanillas

P
E
R
Consultora Gloria Reyes Robles

U
S
A
ID
IB
H
O
R
"P
---oooOooo---
iv
NORMA TÉCNICA NTP 399.163-5
PERUANA 1 de 25
ENVASES Y ACCESORIOS PLÁSTICOS EN

CONTACTO CON ALIMENTOS. Parte 5: Colorantes y
pigmentos. Determinación del contenido de aminas
aromáticas, metales y migración específica de metales
"
N
IÓ
C
1 Objeto y campo de aplicación
A
Z
LI
IA
1.1 Esta Norma Técnica Peruana especifica los métodos de ensayo para la
C
R
determinación del contenido de aminas aromáticas, metales y la migración específica de
E
metales en los colorantes y pigmentos utilizados en la fabricación de envases y accesorios
M
plásticos en contacto con alimentos.
O
C
/O
Y
1.2 Esta Norma Técnica Peruana es aplicable a los materiales y objetos

N
IÓ
terminados, incluidos los materiales y objetos activos e inteligentes en contacto con

alimentos (en los sucesivo denominados “materiales y objetos”):
C
C
U
D
O
a) Que estén destinados a entrar en contacto con alimentos.

R
P
E
b) Que estén ya en contacto con alimentos y estén destinados a tal efecto.

R
U
S
c) De los que se espera que entrarán en contacto con alimentos o que transferirán
A
sus componentes a los alimentos en condiciones normales o previsibles de uso.

ID
IB
d) Materiales y objetos y sus partes que consten exclusivamente de materias

H
O
plásticas.
R
"P
e) Materiales y objetos plásticos multicapa unidos por adhesivos o por otros

medios.
f) Materiales y objetos contemplados en las letras d) o e) que estén impresos o

recubiertos por un revestimiento.
g) Capas o revestimientos plásticos que formen juntas de tapas y cierres y que,

junto con estas tapas y cierres, constituyan un juego de dos o más capas de materiales
de distintos tipos.

PERUANA 2 de 25
h) Capas plásticas en materiales y objetos compuestos multicapa.
1.3 Esta Norma Técnica Peruana no es aplicable a:
a) Materiales y objetos que son suministrados como antigüedades.
"
N
b) Materiales de recubrimiento o revestimiento, tales como los materiales de
IÓ
revestimiento de la corteza del queso, los productos cárnicos o las frutas, que formen
C
parte integrante de los alimentos y que puedan consumirse junto con ellos.
A
Z
LI
c) Equipos fijos, públicos o privados de suministro de agua.
IA
C
R
d) Resinas de intercambio iónico.
E
M
O
e) Caucho.
C
/O
f) Siliconas
Y
N
IÓ
C
C
2 Referencias normativas
U
D
O
R
P
Los siguientes documentos a los cuales se hace referencia en el texto constituyen requisitos
E
de esta Norma Técnica Peruana en parte o en todo su contenido. Para las referencias con
R
U
fecha, solo se aplica la edición citada. Para referencias sin fecha se aplica la última edición
S
del documento de referencia (incluyendo cualquier modificación).

A
ID
IB
2.1 Normas Técnicas Nacionales

H
O
R
"P
NTP 399.163-1 ENVASES Y ACCESORIOS PLÁSTICOS

EN CONTACTO CON ALIMENTOS.
Parte 1: Disposiciones generales y requisitos
NTP 399.163-2 ENVASES Y ACCESORIOS PLASTICOS

EN CONTACTO CON ALIMENTOS.
Parte 2: Clasificación de los alimentos,
simulantes y métodos de ensayo

PERUANA 3 de 25
NTP 399.163-6 y ENVASES Y ACCESORIOS PLÁSTICOS

NTP 399.163-6 ENM 1 EN CONTACTO CON ALIMENTOS.
Parte 06: Ensayos de migración total en
envases
"
N
3 Términos y definiciones
IÓ
C
A
Z
Para los propósitos de esta Norma Técnica Peruana se aplican las siguientes definiciones:
LI
IA
C
R
3.1
E
especificación
M
O
composición de una sustancia, criterios de pureza, características fisicoquímicas, datos sobre
C
el proceso de fabricación o cualquier otra información sobre la expresión de sus límites de
/O
migración
Y
N
IÓ
C
3.2
C
límite de migración específica total (LME[T])

U
D
suma máxima permitida de sustancias particulares liberada en alimentos o simulantes

O
alimentarios como total de los grupos de sustancias indicados

R
P
E
R
U
3.3
S
límite de migración específica (LME)

A
cantidad máxima permitida de una sustancia dada liberada desde un material u objeto en
ID
alimentos o en simulantes alimentarios

IB
H
O
R
3.4
"P
plásticos
polímero al que pueden haberse añadido aditivos u otras sustancias y que es capaz de
funcionar como principal componente estructural de materiales y objetos finales

PERUANA 4 de 25
3.5
polímero
toda sustancia macromolecular obtenida por:
a) Un procedimiento de polimerización, como poliadición o policondensación o

cualquier otro procedimiento similar, a partir de monómeros y otras sustancias de
"
N
partida.
IÓ
C
b) Modificación química de macromoléculas naturales o sintéticas.
A
Z
LI
c) Fermentación microbiana.
IA
C
R
E
M
3.6 O
simulante alimentario
C
medio de ensayo que imita un alimento; en su comportamiento, el simulante alimentario

/O
imita la migración a partir de materiales en contacto con alimentos

Y
N
IÓ
C
3.7
C
restricción
U
D
limitación del uso de una sustancia, límite de migración o límite de contenido de la sustancia
O
en el material u objeto
R
P
E
R
U
S
4 Determinación de que no hay migración visible (método cualitativo)

A
ID
IB
H
4.1 Materiales
O
R
"P
- Papel de filtro para análisis cualitativo de porosidad media similar a

Weissband Mittel (Schleicher y Schull)1, papel de cromatografía (Archer, 302)1.
- Desecador de vidrio u otro contenedor sellado y adecuado.
- Horno regulado a 50 °C ± 2 °C .
1
Marca registrada. Esta información se facilita para comodidad de los usuarios de esta NTP y no representa
una garantía del Inacal para este producto. Se pueden utilizar productos equivalentes si se puede demostrar que
ofrecen los mismos resultados.
PERUANA 5 de 25
4.2 Simulantes
- Agua destilada o de calidad equivalente.
- Ácido acético al 3 % (p/p) en solución acuosa.
"
N
- Etanol anhidro al 15 % (v/v) en solución acuosa.
IÓ
C
- Aceite o grasa comestible sin color o un triglicérido sintético similar.
A
Z
LI
IA
Si los alimentos no corresponden a los simulantes anteriores, por ejemplo, debido a su alto
C
R
contenido de ácido u alcohol, estos simulantes pueden ser modificados
E
M
(véase NTP 399.163-2). C
O
/O
4.3 Superficie de contacto

Y
N
IÓ
C
Por lo menos 10 cm2 .

C
U
D
O
4.4 Procedimiento
R
P
E
R
U
a) Impregnar tiras de papel de filtro con el(los) simulante(s) para los alimentos
S
destinados a entrar en contacto con el material. Estas tiras deberían tener una superficie
A
de contacto de 10 cm2 a 15 cm2 . Eliminar el exceso de simulante al escurrir las tiras

ID
IB
entre dos varillas de vidrio.

H
O
b) Colocar las tiras impregnadas en la superficie de contacto con los alimentos

R
"P
del material o artículo que se va a ensayar, de modo que exista contacto. Fijar con cinta
adhesiva transparente. Asegurar que no haya burbujas de aire entre la superficie de la
muestra y el papel impregnado y verificar que este último ejerza una presión uniforme
sobre la muestra después de colocar la cinta adhesiva.
c) Se puede aplicar un método más simple de unión en el caso de muestras

planas. En una placa de vidrio, colocar consecutivamente 100 cm2 de muestra y unas
pocas tiras impregnadas, adicionalmente cubrir con una placa de vidrio plano y aplicar
un peso de aproximadamente 1 kg .

PERUANA 6 de 25
d) Impregnar tiras adicionales de papel de filtro con simulante para actuar como
blanco. Es importante que estos no entren en contacto con ningún material o artículo
de color.
e) Colocar las muestras y los blancos en un desecador y mantener durante cinco

horas en un horno regulado a 50 °C ± 2 °C . Cuando se usa un simulante acuoso, es
necesario transferir una porción al desecador y mantener a 50 °C ± 2 °C durante treinta
"
N
minutos antes de su uso. Esto asegurará que la atmósfera en el desecador esté saturada
IÓ
con el vapor del simulante.
C
A
Z
f) Después del tiempo de contacto establecido, separar las tiras de papel de filtro
LI
impregnado de las muestras y aislar las tiras en blanco. En el caso de los simulantes
IA
acuosos, colocar las tiras en el horno a 50 °C ± 2 °C hasta la evaporación total del
C
R
líquido (aproximadamente quince minutos). En el caso del simulante de aceite, dejar
E
M
que las tiras se enfríen. C
O
/O
4.5 Evaluación de la migración

Y
N
IÓ
C
Comparar las tiras que han estado en contacto con la muestra con las tiras en blanco; estos
C
deberían haber permanecido incoloros. La comparación visual de las tiras se realiza a la luz
U
D
del día. Los materiales o artículos plásticos cumplen los requisitos si la comparación de tiras
O
de ensayo y tiras en blanco no revela ninguna diferencia.

R
P
E
R
U
S
5 Determinación de aminas aromáticas en colorantes y pigmentos

A
ID
IB
H
5.1 Colorantes sólidos insolubles en agua

O
R
"P
Este método determina aminas aromáticas primarias (AAP) en colorantes sólidos insolubles
en agua (expresado como porcentaje de anilina).
5.1.1 Equipos
- Espectrofotómetro.
- Matraces volumétricos de 25 mL , 100 mL y 1 000 mL ,

PERUANA 7 de 25
- Pipetas volumétricas de 5,0 mL , 10 mL , 15 mL , 20 mL y 25 mL .
- Pipetas graduadas de 0,1 mL , 1,0 mL , 2,0 mL y 10 mL .
- Tubos de ensayo.
- Celda de 1 cm de paso óptico.
"
N
IÓ
C
5.1.2 Reactivos
A
Z
LI
IA
Reactivos de calidad analítica, guardados en un lugar oscuro, de corresponder.
C
R
E
M
O
- solución de ácido clorhídrico 1 N en agua destilada o de calidad equivalente;
C
/O
- solución de ácido clorhídrico 3 N en agua destilada o de calidad equivalente;

Y
N
IÓ
- solución de bromuro de potasio al 50 % m/v en agua destilada o de calidad

C
equivalente;
C
U
D
- solución de carbonato de sodio 2 N en agua destilada o de calidad equivalente;

O
R
P
- solución de sal disódica de ácido 2-naftol-3,6-disulfónico (sal R) 0,05 N en

E
R
agua destilada o de calidad equivalente;

U
S
- solución de nitrito de sodio 0,5 N en agua destilada o de calidad equivalente;

A
ID
IB
- solución stock de anilina 0,05 % m/v (solución A): Pesar 0,5 g de anilina
H
bidestilada en un vaso de precipitado y transferir a un matraz volumétrico de 1 000

O
mL lavando el vaso de precipitado varias veces con agua. Adicionar 30 mL de ácido

R
"P
clorhídrico 3 N y completar el volumen con agua destilada o de calidad equivalente;
- solución patrón de anilina al 0,005 % m/v (solución B): Transferir 10 mL de

la solución A en un matraz volumétrico de 100 mL ; completar el volumen con agua
destilada o de calidad equivalente y agitar vigorosamente. Cada mL de esta solución
contiene 0,05 mg de anilina. Esta solución debe ser preparada al momento de usar.

PERUANA 8 de 25
5.1.3 Procedimiento
5.1.3.1 Curva de calibración
- Patrones
"
N
IÓ
C
a) Colocar los volúmenes de la solución B descritos en la Tabla 1 en una serie
A
Z
de matraces volumétricos de 100 mL y completar el volumen con solución de ácido
LI
clorhídrico 1 N :
IA
C
R
E
Tabla 1 – Volúmenes y concentraciones para curva de calibración
M
O
C
Volumen de solución Concentración

/O
Concentración Concentración
Patrón B inicial en 100
Y
(mg/mL *) (% m/v *)
(mL) mL (% m/v)
N
IÓ
I 5,0 1,0 0,000 25 0,000 1

C
II 10,0 2,0 0,000 50 0,000 2

C
U
III 15,0 3,0 0,000 75 0,000 3

D
IV 20,0 4,0 0,001 00 0,000 4

O
R
V 25,0 5,0 0,001 25 0,000 5

P
E
R
* Estas concentraciones representan los valores finales, después de completar el volumen a 25 mL .

U
S
b) Pipetear 10 mL de cada patrón en tubos de ensayo limpios y secos luego

A
enfriar en una mezcla de agua y hielo, durante 10 minutos.

ID
IB
c) Colocar en cada tubo 1 mL de solución de bromuro de potasio y 0,05 mL de

H
O
solución de nitrito de sodio. Agitar y dejar en reposo durante 10 minutos en baño de

R
agua y hielo (solución de anilina diazotada).

"P
d) En cada uno de los cinco matraces volumétricos de 25 mL , colocar 2 mL de

solución de sal R y 10 mL de la solución de carbonato de sodio y agregar poco a poco
la solución de anilina diazotada, agitando para eliminar las burbujas y lavar cada tubo
de ensayo con algunas gotas de agua.
e) Completar el volumen con agua, tapar los matraces volumétricos, agitar

vigorosamente y dejar en reposo durante 15 minutos en un lugar oscuro.

PERUANA 9 de 25
5.1.3.2 Blanco de reactivo
a) Colocar 10 mL de ácido clorhídrico 1 N , 10 mL de solución de carbonato de

sodio y 2,0 mL de solución de sal R en un matraz volumétrico de 25 mL y completar
con agua.
"
N
b) Medir la absorbancia de cada solución de calibración a 510 nm , en celdas de
IÓ
1 cm de paso óptico.
C
A
Z
c) Hacer un gráfico de absorbancia versus concentración de anilina (mg/mL).
LI
IA
C
R
5.1.4 Muestra
E
M
O
C
5.1.4.1 Requisitos para la aplicación de esta técnica
/O
Y
N
El pigmento en suspensión debe ser totalmente insoluble en ácido clorhídrico 3 N . Para este
IÓ
fin se realiza una prueba para verificar la posibilidad de utilizar esta técnica, agitando una
C
C
alícuota de muestra en ácido clorhídrico 3 N . Si la solución ácida no pierde sus

U
características originales de transparencia total, el ensayo puede continuar.

D
O
R
P
E
5.1.4.2 Solución de ensayo

R
U
S
A
a) Pesar aproximadamente 1,0 g de muestra con precisión de 0,01 g en un vaso

ID
de precipitado y adicionar 15 mL de ácido clorhídrico 3 N (en caso sea necesario

IB
humectar la muestra, colocar pequeñas cantidades de un tensoactivo no iónico del tipo

H
O
nonil fenol oxietilenado. En este caso se utiliza papel de filtro para la filtración).
R
"P
b) Diluir la muestra con 30 mL de agua destilada o agua de calidad equivalente

y filtrar.
c) Adicionar al residuo 15 mL de ácido clorhídrico 3 N , agitar por 15 minutos

a temperatura ambiente y diluir con 30 mL de agua destilada o de calidad equivalente.
d) Filtrar.
e) Colocar el filtrado en un matraz volumétrico de 100 mL y completar el

volumen con agua destilada o de calidad equivalente.

PERUANA 10 de 25
f) Colocar 10 mL de esta solución en un tubo de ensayo limpio y seco, enfriar

por 10 minutos en una mezcla de agua y hielo y proseguir con lo descrito en el
subcapítulo 5.1.3.1 letra c), a partir de la adición de 1 mL de solución de bromuro de
potasio.
5.1.4.3 Lectura de solución de ensayo
"
N
IÓ
C
a) Colocar 10 mL de solución de ensayo, 10 mL de la solución de carbonato de
A
Z
sodio y 2 mL de solución de sal R en un matraz volumétrico de 25 mL y completar el
LI
volumen con agua.
IA
C
R
b) Medir la absorbancia.
E
M
O
c) Leer en la curva de calibración el peso de anilina correspondiente a la
C
absorbancia obtenida en la solución de ensayo.

/O
Y
N
IÓ
5.1.5 Cálculos
C
C
U
D
El porcentaje de aminas aromáticas primarias (como anilina) en la muestra del colorante es

O
calculada del siguiente modo:

R
P
E
R
U
Anilina (g/100 g) = masa de anilina x 100

S
masa de la muestra
A
ID
IB
H
donde:
O
R
2,5 x 10-4 x C
"P
Masa de la anilina =
C = Concentración de anilina (mg/mL) obtenida de la curva.
También puede ser comparado con el límite directamente en un tubo Nessler; para esto, usar
10 mL de la solución del patrón II para la diazotación.

PERUANA 11 de 25
5.2 Colorantes líquidos insolubles en agua
Este método determina aminas aromáticas primarias (AAP) en colorantes líquidos insolubles
en agua (expresadas como porcentaje de anilina).
"
N
5.2.1 Equipos
IÓ
C
A
Z
- Espectrofotómetro.
LI
IA
- Matraces volumétricos de 25 mL y de 100 mL
C
R
E
- Pipetas volumétricas de 5,0 mL, 10 mL, 15 mL, 20 mL y 25 mL .
M
O
C
- Pipetas graduadas de 0,1 mL , 1,0 mL , 2,0 mL y 10 mL .
/O
Y
- Tubos de ensayo.
N
IÓ
- Celda de 1 cm de paso óptico.

C
C
U
- Bureta de 50 mL .
D
O
R
- Ultracentrífuga.
P
E
R
U
S
5.2.2 Reactivos
A
ID
IB
Reactivos de calidad analítica, guardados en un lugar oscuro, de corresponder:

H
O
R
"P
- Solución de ácido clorhídrico 1 N en agua destilada o de calidad equivalente.
- Solución de ácido clorhídrico 3 N en agua destilada o de calidad equivalente.
- Solución de bromuro de potasio al 50 % m/v en agua destilada o de calidad

equivalente.
- Solución de carbonato de sodio 2 N en agua destilada o de calidad

equivalente.

PERUANA 12 de 25
- Solución de sal disódica de ácido 2-naftol-3,6- disulfónico (sal R) 0,05 N en

agua destilada o de calidad equivalente.
- Solución de nitrito de sodio 0,5 N en agua destilada o de calidad equivalente.
- Solución stock de anilina 0,05 % m/v (solución A): Pesar 0,5 g de anilina
bidestilada en un vaso de precipitado y transferir a un matraz volumétrico de
"
N
1 000 mL, lavando el vaso de precipitado varias veces con agua. Adicionar 30 mL
IÓ
de ácido clorhídrico 3 N y completar el volumen con agua destilada o de calidad
C
equivalente.
A
Z
LI
- Solución patrón de anilina al 0,005 % m/v (solución B): Transferir 10 mL de
IA
la solución A a un matraz volumétrico de 100 mL, completar el volumen con agua
C
R
destilada o de calidad equivalente y agitar fuertemente. Cada mL de esta solución
E
M
contiene 0,05 mg de anilina. Esta solución debe ser preparada al momento de usar.
C
O
- Cloroformo.
/O
Y
N
IÓ
5.2.3 Procedimiento
C
C
U
D
5.2.3.1 Curva de calibración

O
R
P
E
R
- Patrones
U
S
a) Colocar los volúmenes de la solución B descritos en la Tabla 2 en una serie

A
de matraces volumétricos de 100 mL y completar el volumen con solución de ácido

ID
IB
clorhídrico 1 N :
H
O
Tabla 2 – Volúmenes y concentraciones para curva de calibración

R
"P
Concentración
Volumen de solución B Concentración Concentración
Patrón inicial en 100
(mL) (mg/mL *) (% m/v *)
mL (% m/v)
I 5,0 1,0 0,000 25 0,000 1
II 10,0 2,0 0,000 50 0,000 2
III 15,0 3,0 0,000 75 0,000 3
IV 20,0 4,0 0,001 00 0,000 4
V 25,0 5,0 0,001 25 0,000 5
* Estas concentraciones representan los valores finales, después de completar el volumen a 25 mL .

PERUANA 13 de 25
b) Pipetear 10 mL de cada patrón en tubos de ensayo limpios y secos y enfriar

con una mezcla de agua y hielo, durante 10 minutos.
c) Colocar en cada tubo 1 mL de solución de bromuro de potasio y 0,05 mL de

solución de nitrito de sodio. Agitar y dejar en reposo durante 10 minutos en baño de
agua y hielo.
"
N
d) En cada uno de los cinco matraces volumétricos de 25 mL, colocar 2 mL de
IÓ
solución de sal R y 10 mL de la solución de carbonato de sodio y agregar poco a poco
C
la solución de anilina diazotada, agitando para eliminar las burbujas y lavar cada tubo
A
Z
de ensayo con algunas gotas de agua.
LI
IA
e) Completar el volumen con agua, tapar los matraces volumétricos, agitar
C
R
vigorosamente y dejar en reposo durante 15 minutos en un lugar oscuro.
E
M
O
C
5.2.3.2 Blanco de reactivo

/O
Y
N
IÓ
a) Colocar 10 mL de ácido clorhídrico 1 N , 10 mL de la solución de carbonato

C
de sodio y 2,0 mL de solución de sal R en un matraz volumétrico de 25 mL y completar

C
con agua.
U
D
O
b) Medir la absorbancia de cada solución calibrada a 510 nm, en celdas de

R
P
E
R
U
c) Hacer un gráfico de absorbancia vs concentración de anilina (mg/mL).

S
A
ID
IB
5.2.4 Muestra
H
O
R
"P
5.2.4.1 Requisitos para la aplicación de esta técnica
- El pigmento en suspensión debe ser totalmente insoluble en ácido clorhídrico

3 N . Para este fin se realiza una prueba para verificar la posibilidad de utilizar esta
técnica, agitando una alícuota de muestra en ácido clorhídrico 3 N . Si la solución
ácida no pierde sus características originales de transparencia total el ensayo puede
continuar.
- El pigmento presentado en suspensión debe ser totalmente insoluble en

cloroformo, para este fin se debería poder separar por ultra centrifugación de la fase
clorofórmica.
PERUANA 14 de 25
5.2.4.2 Solución de ensayo
a) Se debe aplicar la técnica para pigmentos sólidos insolubles en agua, que

requieren una cantidad de muestra de aproximadamente 1 g . Para esto, elegir el
volumen de colorante líquido original que contenga 1 g de peso líquido de pigmento
sólido insoluble en agua. Iniciar con un volumen de aproximadamente 20 mL . Verter
"
N
este volumen en un tubo de ultracentrífuga, a través de una bureta en un lugar oscuro.
IÓ
Agregar un volumen de cloroformo similar al de la muestra. Centrifugar durante 10
C
minutos en ultracentrífuga, separando rápidamente el cloroformo del pigmento
A
Z
precipitado por decantación. Adicionar nuevo volumen de cloroformo hasta la mitad
LI
del tubo, agitar y centrifugar nuevamente por 10 minutos en ultracentrífuga, separando
IA
luego las fases por decantación. Repetir este último procedimiento por lo menos más
C
R
de dos veces, hasta asegurar que el residuo seco de la fase clorofórmica sea mínimo.
E
M
Secar el tubo de centrífuga con el precipitado a 60 °C , en estufa de vacío hasta peso
O
constante. Por diferencia de peso con el peso inicial se obtiene la cantidad de pigmento
C
sólido en el volumen de muestra inicial. A partir de este dato, calcular el volumen de

/O
muestra original que contenga aproximadamente 1 g de pigmento.

Y
N
IÓ
b) Verter el volumen anterior calculado, con precisión de 0,1 mL en un vaso de

C
precipitado y adicionar 15 mL de ácido clorhídrico 3 N (en caso sea necesario

C
humectar la muestra, colocar pequeñas cantidades de un tensoactivo no iónico del tipo

U
D
nonil fenol oxietilenado. En este caso se utiliza papel de filtro para la filtración).
O
R
P
c) Diluir la muestra con 30 mL de agua destilada o de calidad equivalente y

E
R
filtrar.
U
S
d) Adicionar al residuo 15 mL de ácido clorhídrico 3 N , agitar por 15 minutos

A
a temperatura ambiente y diluir con 30 mL de agua destilada o de calidad equivalente

ID
IB
y filtrar.
H
O
e) Colocar el filtrado en un matraz volumétrico de 100 mL y completar el

R
"P
volumen con agua destilada o de calidad equivalente.
f) Colocar 10 mL de esta solución en un tubo de ensayo limpio y seco, enfriar

por 10 minutos en una mezcla de agua y hielo y proseguir con lo descrito el subcapítulo
5.2.3.1 letra c), a partir de la adición de 1 mL de solución de bromuro de potasio.

PERUANA 15 de 25
5.2.4.3 Lectura de solución de ensayo
a) Colocar 10 mL de solución de ensayo, 10 mL de la solución de carbonato de

sodio y 2 mL de solución de sal R en un matraz volumétrico de 25 mL . Completar el
volumen con agua.
"
N
b) Medir la absorbancia.
IÓ
C
c) Leer en la curva de calibración el peso de anilina correspondiente a la
A
Z
absorbancia obtenida en la solución de ensayo.
LI
IA
C
R
5.2.5 Cálculos
E
M
O
C
El porcentaje de aminas aromáticas primarias (como anilina) en la muestra del colorante es

/O
calculada del siguiente modo:

Y
N
IÓ
C
Anilina (g/100 g) = masa de anilina x 100

C
masa de la muestra
U
D
O
R
P
donde:
E
R
U
Masa de la anilina = 2,5 x 10-4 x C

S
A
C = Concentración de anilina (mg/mL) obtenida de la curva.

ID
IB
H
O
También puede ser comparado con el límite directamente en un tubo Nessler; para esto, usar
R
"P
10 mL de la solución patrón II para la diazotación.
5.3 Límites
No deben ser detectables utilizando un equipo analítico con un límite de detección de

0,002 mg/kg de alimento o simulante alimentario aplicado a cada una de las AAP por
separado. Sin embargo, la suma de estas AAP no debe superar los 0,01 mg/kg de alimento o
simulante alimentario.

PERUANA 16 de 25
6 Determinación del contenido de metales y metaloides en colorantes y

pigmentos
Aplica para los productores de tintas, para envases primarios y secundarios donde la
impresión no está en contacto directo con los alimentos, así como para el masterbatch2.
"
N
IÓ
6.1 Procedimiento
C
A
Z
LI
a) Pesar 2,00 g  0,01 g de muestra en un vaso de 150 mL . Adicionar 30 mL de
IA
C
las siguientes soluciones de extracción:
R
E
M
- Solución de NaOH 1 N : para arsénico. C
O
- Solución de HNO3 1 N : para plomo.
/O
Y
N
- Solución de HCl 0,1 N : para bario, cadmio, cinc, mercurio y selenio, cromo,
IÓ
antimonio, níquel.
C
C
U
b) Con un agitador magnético, agitar durante dos horas a temperatura ambiente.

D
Dejar decantar y filtrar (véase Nota), recogiendo la solución filtrada en un matraz

O
R
volumétrico de 50 mL hasta enrazar a volumen con la solución de extracción.

P
E
R
Nota: Se recomienda usar filtros de jeringas PVDF de 0,45 µm o 0,22 µm (dependiendo del equipo a
U
utilizar y la calidad del filtro), para obtener una solución transparente; en el caso que después del filtrado
S
se tenga partículas en suspensión dejar en reposo entre 2 a 3 días (en un envase transparente para que la
A
luz interactúe con el extracto), decantar y luego filtrar con el filtro de jeringa PVDF de 0,22 µm .
ID
IB
c) Determinar los metales en la solución de extracción obtenida en el punto

H
anterior, utilizando la espectrofotometría de absorción atómica, de acuerdo con lo

O
R
siguiente:
"P
- Plomo, selenio, cadmio, cinc : con llama de aire-acetileno;

cromo, antimonio, manganeso,
litio, cobalto, cobre, hierro y níquel
- Bario, aluminio : con llama de óxido nitroso-acetileno;
- Mercurio : con vapor frío;
2
Mezcla de concentrados de pigmentos y/o aditivos encapsulados en un proceso de calor en una resina
portadora que se enfría y se corta en forma granular.
PERUANA 17 de 25
- Arsénico : con generación de hidruros.
NOTA 1: Se podrá utilizarlos métodos colorimétricos, cuando el laboratorio no disponga de

espectrofotómetro de absorción atómica o por técnicas espectrométricas de mayor selectividad y
sensibilidad disponibles (ICP-masa o ICP-óptico u otros).
NOTA 2: Estos elementos no contendrán cantidades superiores a los límites establecidos en la Tabla 2
de la NTP 399.163-1 correspondiente a los contaminantes en alimentos.
"
N
IÓ
C
A
Z
7 Determinación del pigmento negro de humo
LI
IA
C
R
7.1 Principio
E
M
O
C
Para el caso del pigmento negro de humo, el extracto bencénico debe tener una concentración
/O
inferior a 0,1 g/100 g y debe estar libre de hidrocarburos policíclicos aromáticos:

Y
N
IÓ
a) Extracto bencénico: Someter la muestra a una extracción con benceno en un

C
extractor Soxhlet, por 24 horas; evaporar a sequedad y pesar el residuo obtenido.

C
U
D
b) Presencia de hidrocarburos policíclicos aromáticos: A una alícuota del

O
extracto bencénico obtenido en estas condiciones, adicionar 1 mL de

R
P
n-hexadecano, evaporar el solvente con sucesivas alícuotas de alcohol metílico para

E
R
eliminar completamente el benceno. Disolver el residuo en n-hexano y extraer con

U
dimetil sulfóxido (DMSO). Disolver el extracto con agua y someter a una reextracción
S
con isooctano. Leer la absorbancia de la solución final con isooctano en un

A
espectrofotómetro entre 280 nm y 400 nm .

ID
IB
H
O
7.2 Reactivos
R
"P
- Benceno para espectrofotometría.
- Algodón libre de grasa.
- n-hexadecano puro para cromatografía de gases (libre de olefinas).
- Alcohol metílico para espectrofotometría.
- Dimetilsulfóxido para espectrofotometría.

PERUANA 18 de 25
- n-Hexano para espectrofotometría.
- Agua bidestilada, obtenida de agua destilada, redestilada en el momento de

uso sobre ácido sulfúrico y permanganato de potasio.
- Sulfato de sodio anhidro puro.
"
N
- Nitrógeno al 99,999 % .
IÓ
C
A
Z
ADVERTENCIA: Se recomienda especial cuidado en la manipulación del benceno, del
LI
alcohol metílico y del DMSO, por su toxicidad.
IA
C
R
E
M
7.3 Materiales y equipos C
O
/O
- Extractor Soxhlet provisto de un balón de 500 mL y de cartuchos de

Y
extracción previamente lavados en reflujo con benceno.

N
IÓ
C
- Embudo de separación de 50 mL y 100 mL de capacidad, provistos de una

C
tapa de vidrio y llave de politetrafluoroetileno.

U
D
O
- Pipetas volumétricas de 1,0 mL , 5,0 mL y 10 mL .

R
P
E
R
- Embudo Buchner de placa porosa tipo Jena G/I o 17/D/I.

U
S
- Matraz volumétrico de 25 mL .
A
ID
IB
- Rotavapor.
H
O
- Espectrofotómetro de absorción visible y ultravioleta con celdas de 1 cm y

R
"P
7.4 Procedimiento
7.4.1 Determinación del extracto bencénico
a) Pesar en un cartucho de extracción 25,0 g  0,2 g de muestra y tapar con un

trozo de algodón libre de grasa.

PERUANA 19 de 25
b) Agregar 300 mL de benceno en el balón de 500 mL del extractor Soxhlet,

colocar el cartucho que contenga la muestra y extraer aproximadamente
24 horas.
c) Al terminar la extracción (tener cuidado de recuperar del balón todo el

solvente de extracción), conectar el balón al rotavapor y evaporar, evitando ebullición,
hasta un volumen aproximado de 20 mL .
"
N
IÓ
d) Transferir cuantitativamente el volumen residual en una cápsula tarada de 100
C
mL, con sucesivos lavados del balón con benceno.
A
Z
LI
e) Evaporar a sequedad en baño maría y colocar en estufa (aproximadamente
IA
1 hora).
C
R
f) Enfriar en desecador y pesar, repitiendo la operación hasta masa constante.
E
M
O
g) Paralelamente evaporar, a las mismas condiciones, un volumen de benceno
C
igual al usado para la extracción y para los lavados.

/O
Y
h) Restar la masa de residuo del solvente de la masa del residuo de la muestra.

N
IÓ
C
C
7.4.2 Control de absorbancia en el UV

U
D
O
R
P
a) Pesar en un cartucho de extracción 25,0 g  0,2 g de muestra y efectuar la

E
R
extracción en extractor Soxhlet con benceno aproximadamente 24 horas, de la forma

U
indicada en 7.4.1.
S
A
ID
b) Adicionar al extracto bencénico 1 mL de n-hexadecano y evaporar en

IB
rotavapor, con una corriente de nitrógeno, hasta un volumen de 1 mL .

H
O
c) Adicionar al residuo 10 mL de alcohol metílico, repetir este proceso 3 veces

R
"P
consecutivas y evaporar cada vez hasta un volumen final de 1 mL (para eliminar toda
traza de benceno).
d) Adicionar al residuo 20 mL de n-hexano, de forma que se obtenga una

completa disolución del residuo, calentando ligeramente sobre baño maría, si es
necesario.
e) Transferir a un embudo de separación de 100 mL, efectuando 2 lavados

sucesivos con 3 mL de n-hexano cada una.

PERUANA 20 de 25
f) Adicionar 5 mL de DMSO y agitar vigorosamente durante 2 minutos . Dejar

reposar hasta la separación total de las dos fases. Transferir cuidadosamente la fase
inferior a un segundo embudo de separación de 50 mL que contiene 10 mL de agua
bidestilada.
g) Adicionar 5 mL de isooctano y agitar vigorosamente durante 2 minutos.
"
N
h) Dejar reposar hasta la separación total de las dos fases. Transferir la fase
IÓ
acuosa inferior a un embudo de separación de 50 mL que contenga 5 mL de isooctano.
C
A
Z
i) Agitar por 2 minutos y después de la separación de las fases, descartar la fase
LI
acuosa.
IA
C
R
j) Lavar dos veces cada uno de los extractos de isooctano, con 5 mL de agua
E
M
bidestilada, descartando cada vez la fase acuosa. Filtrar el primer extracto isooctánico
O
a través de un embudo de placa porosa conteniendo 3,5 g de sulfato de sodio anhidro
C
(previamente lavado con isooctano) recogiéndolo en un matraz volumétrico de 25 mL.

/O
Y
k) Lavar el primer embudo de separación con el segundo extracto isooctánico y

N
IÓ
transferir el líquido de lavado, a través del embudo, al matraz volumétrico.

C
C
l) Lavar el segundo y el primer embudo de separación con 5 mL de isooctano y

U
D
transferir el líquido de lavado, a través del embudo, al matraz volumétrico. Completar

O
el volumen hasta 25 mL con isooctano.

R
P
E
m) Determinar la absorbancia de la solución entre 280 nm y 400 nm en una celda

R
U
de 1 cm de paso óptico, tomando como referencia el extracto obtenido de la prueba en

S
blanco.
A
ID
ADVERTENCIA: Dada la sensibilidad del método es necesario evitar toda posible contaminación.
IB
Para tal fin, el material de vidrio es sometido a repetidos tratamientos con detergente neutro, lavado
H
con agua corriente en abundancia y finalmente con agua destilada o de calidad equivalente. Además,
O
inmediatamente antes de usar el material de vidrio, es necesario lavarlo con n-hexano.

R
"P
n) Nunca utilizar ninguna sustancia para lubricar las llaves y una alternativa es
que las llaves sean de politetrafluoroetileno.
o) Dado que algunos hidrocarburos policíclicos aromáticos son fotosensibles, el

procedimiento es efectuado en ambiente con poca luz.

PERUANA 21 de 25
7.5 Límites
a) Extracto bencénico: no debe ser superior a 0,1 g/100 g .
b) Absorbancia UV (celda de 1 cm de paso óptico).
"
N
- entre 280 nm y 289 nm : 0,15;
IÓ
C
- entre 290 nm y 299 nm : 0,12;
A
Z
LI
- entre 300 nm y 359 nm: 0,08;
IA
C
R
- entre 360 nm y 400 nm: 0,02 .
E
M
O
C
/O
8 Determinación de la migración específica de metales y metaloides en

Y
colorantes y pigmentos
N
IÓ
C
C
8.1 Preparación de la muestra de ensayo

U
D
O
R
P
a) Para las muestras con forma de películas finas, láminas, tarros, recipientes o
E
R
artículos similares, son necesarias tres muestras de ensayo. Para las muestras de
U
artículos de forma irregular se necesita cinco muestras de ensayo.

S
A
b) En el caso de películas finas y láminas de materiales, cada muestra de ensayo

ID
debe tener 0,6 dm2 (100 mm x 60 mm), las dimensiones de las muestras estarán dentro
IB
H
de la tolerancia de ± 1mm . Cortar cada muestra de ensayo en 3 probetas de 20 mm x

O
100 mm .
R
"P
c) En el caso de recipientes y otros artículos, cortar porciones de las paredes del

tarro, recipiente o artículo para dar lugar a muestras de ensayo de un área aproximada
de 0,6 dm2. Para artículos con áreas inferiores a 0,6 dm2 usar varios artículos para
formar cada muestra de ensayo, considerando solo el área de la superficie de la muestra
que estará en contacto con los alimentos, es decir ignorar los bordes cortados o
cualquier otra superficie que no esté en contacto con los alimentos, excepto que el
espesor exceda los 2 mm . Calcular el área para cada muestra con una aproximación
de 0,01 dm2 y anotar. Si es necesario cortar cada muestra en piezas más pequeñas para
que se puedan introducir en el interior del tubo.

PERUANA 22 de 25
d) En el caso de artículos de forma irregular, seleccionar las partes

representativas del artículo o varias piezas del artículo si fueran artículos pequeños,
para dar lugar a cinco muestras de dimensiones similares, cada una con un área
superficial de 0,6 dm2 aproximadamente. Se mide el área superficial de dos de las cinco
muestras con una aproximación de 0,05 dm2. Solo debe medirse el área superficial de
la muestra que estará en contacto con los alimentos, es decir ignorar los bordes
cortados o cualquier otra superficie que no esté en contacto con el alimento. Anotar el
"
N
área superficial de cada muestra de ensayo.
IÓ
C
A
Z
8.2 Procedimiento
LI
IA
C
R
a) Tomar cuatro tubos de vidrio o digitubos (de los cuales un tubo será el blanco
E
M
de muestra), y medir con una probeta de 100 mL ± 1 mL del simulante alimentario B
O
(solución de ácido acético al 3% en agua destilada o de calidad equivalente), agregar
C
a cada tubo a pesar de que el alimento en contacto no sea de tipo acuoso ácido, se tapan
/O
los tubos y se lleva a la estufa, incubadora o conservadora, ajustados a la temperatura

Y
del ensayo y se deja hasta que se alcance dicha temperatura.

N
IÓ
C
b) Colocar una muestra de ensayo en el interior de tres de los tubos o digitubos

C
y taparlos. Marcar los tubos para su identificación. Comprobar que las muestras estén
U
D
totalmente inmersas en el simulante; de lo contrario, añadir perlas o varillas de vidrio

O
previamente temperadas para aumentar el nivel del simulante hasta alcanzar la

R
P
inmersión total de la muestra de ensayo.

E
R
U
c) Colocar todos los tubos en el equipo que corresponda (estufa, incubadora,

S
conservadora), ajustado a la temperatura de ensayo y mantener los tubos durante el

A
tiempo del ensayo que indica la Tabla 1 de la NTP 399.163-6 .

ID
IB
H
d) Sacar los tubos y dejar enfriarlos.

O
R
"P
e) Conservar el simulante alimentario para el análisis de determinación de

metales pesados y otros elementos.
f) Solo en el caso de las muestras de ensayo provenientes de bidones y bolsas

plásticas donde el alimento de contacto es agua de bebida, usar el simulante
alimentario A (agua destilada u otra agua de calidad equivalente) en lugar del
simulante alimentario B (solución de ácido acético al 3% en agua destilada o de calidad
equivalente).
Nota: Digitubo son tubos de material plástico calibrado y con tapa rosca.

PERUANA 23 de 25
8.3 Determinación de la concentración de los metales y metaloides
a) Determinar las concentraciones de los metales y metaloides en los extractos

obtenidos correspondientes a los ensayos de migración específica de los envases y
accesorios plásticos.
"
N
b) El extracto obtenido será colectado inmediatamente transcurrido el tiempo de
IÓ
simulación a través de un filtro de jeringa o membrana de PVDF o de calidad
C
equivalente con tamaño de poro de 0,45 µm o 0,22 µm según sea necesario (el extracto
A
Z
será transparente, sin presentar partículas en suspensión).
LI
IA
c) En caso la lectura del extracto filtrado no sea inmediata, preservar hasta
C
R
pH < 2 con ácido nítrico.
E
M
d)
O
La determinación es efectuada por espectrofotometría de absorción atómica
C
o alternativamente por técnicas espectrométricas de mayor selectividad y sensibilidad
/O
disponibles (ICP-MS o ICP-OES entre otros).

Y
N
IÓ
e) Los elementos a determinar la migración en los extractos anteriormente

C
mencionados son los siguientes:

C
U
D
- Aluminio (Al)
O
R
P
- Bario (Ba)
E
R
U
- Cobalto (Co)
S
A
- Hierro (Fe)
ID
IB
- Litio (Li)
H
O
R
- Manganeso (Mn)
"P
- Cobre (Cu)
- Cinc (Zn)
- Níquel (Ni)
f) Estos elementos no deben migrar en cantidades superiores a los límites

establecidos en la Tabla 1 de la NTP 399.163-1.

PERUANA 24 de 25
9 Informe del ensayo
El informe del ensayo debe incluir la siguiente información mínima:
a) Forma del plástico, por ejemplo, lámina, botella, recipiente, entre otros.
"
N
IÓ
b) Uso/tipo de alimento con el que la muestra va a estar en contacto.
C
A
Z
c) Condiciones del ensayo: simulante alimentario utilizado, tiempo y
LI
temperatura de la exposición al simulante, área y geometría de la probeta, volumen del
IA
simulante alimentario utilizado.
C
R
E
M
d) Resultados individuales del triplicado y la media expresados en mg/kg de
O
simulante alimentario.
C
/O
Y
N
IÓ
C
C
U
D
O
R
P
E
R
U
S
A
ID
IB
H
O
R
"P

PERUANA 25 de 25
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[2] NTP 324.001-3:2018 SEGURIDAD DE LOS JUGUETES. Parte 3: Migración de
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elementos contaminantes. 3ª Edición
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plásticas sometidas a limitaciones. Parte 1: Guía de métodos de ensayo para la
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migración específica de sustancias procedentes de materiales plásticos a los alimentos
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selección de las condiciones de exposición a los simulantes de alimentos.
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89/109/CEE. Disponible en: https://eur-lex.europa.eu/legal-
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2022-09-07.

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NORMA TÉCNICA NTP 399.

pigmentos. Determinación del contenido de aminas

aromáticas, metales y migración específica de metales

R.D. N° 001-2023-INACAL/DN. Publicada el 2023-01-26 Precio basado en 25 páginas

Calle Las Camelias 817, San Isidro

1 Objeto y campo de aplicación 1

7 Determinación del pigmento negro de humo 17

8 Determinación de la migración específica de metales y metaloides 21

A.1 El Instituto Nacional de Calidad - INACAL, a través de la Dirección de

siendo sometido a la etapa de discusión pública el 2022-10-13. No habiéndose recibido

observaciones, fue oficializada como Norma Técnica Peruana NTP 399.163-5:2023

ENVASES Y ACCESORIOS PLÁSTICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS.

Parte 5: Colorantes y pigmentos. Determinación del contenido de aminas

aromáticas, metales y migración específica de metales, 5 Edición, el 26 de enero de

A.4 Esta quinta edición de la NTP 399.163-5 reemplaza a la

NTP 399.163-5:2017 ENVASES Y ACCESORIOS PLÁSTICOS EN CONTACTO CON

ALIMENTOS. Parte 5: Determinación del contenido y migración específica de metales

en colorantes y pigmentos, la cual ha sido revisada técnicamente y contiene los siguientes

cambios: se ha incluido términos y definiciones, asimismo, análisis cualitativo de

migración visible (4.1) se ha incluido la preparación de la muestra para la determinación

de la migración específica de metales (8.1). La presente Norma Técnica Peruana ha sido

estructurada de acuerdo a las Guías Peruanas GP 001:2016 y GP 002:2016.

B. INSTITUCIONES QUE PARTICIPARON EN LA ELABORACIÓN

Secretaría Facultad de Ciencias de los Alimentos -

Secretario Oscar Jordán Suárez

Colegio de Ingenieros del Perú – Florencia Cancho Vivanco

Ministerio de Economía y Finanzas Luzmila Zegarra Valencia

Peruplast S. A. - Amcor Flexibles Lima Elizabeth González Hernández

Consultor Luis Vilela Huamán

Consultora Juana Pérez León Cabanillas

Consultora Gloria Reyes Robles

ENVASES Y ACCESORIOS PLÁSTICOS EN

1.2 Esta Norma Técnica Peruana es aplicable a los materiales y objetos

terminados, incluidos los materiales y objetos activos e inteligentes en contacto con

a) Que estén destinados a entrar en contacto con alimentos.

b) Que estén ya en contacto con alimentos y estén destinados a tal efecto.

sus componentes a los alimentos en condiciones normales o previsibles de uso.

d) Materiales y objetos y sus partes que consten exclusivamente de materias

e) Materiales y objetos plásticos multicapa unidos por adhesivos o por otros

f) Materiales y objetos contemplados en las letras d) o e) que estén impresos o

g) Capas o revestimientos plásticos que formen juntas de tapas y cierres y que,

© INACAL 2023 – Todos los derechos son reservados

h) Capas plásticas en materiales y objetos compuestos multicapa.

1.3 Esta Norma Técnica Peruana no es aplicable a:

a) Materiales y objetos que son suministrados como antigüedades.

del documento de referencia (incluyendo cualquier modificación).

2.1 Normas Técnicas Nacionales

NTP 399.163-1 ENVASES Y ACCESORIOS PLÁSTICOS

NTP 399.163-2 ENVASES Y ACCESORIOS PLASTICOS

© INACAL 2023 – Todos los derechos son reservados

NTP 399.163-6 y ENVASES Y ACCESORIOS PLÁSTICOS

límite de migración específica total (LME[T])

suma máxima permitida de sustancias particulares liberada en alimentos o simulantes

alimentarios como total de los grupos de sustancias indicados

límite de migración específica (LME)

alimentos o en simulantes alimentarios

© INACAL 2023 – Todos los derechos son reservados

a) Un procedimiento de polimerización, como poliadición o policondensación o

medio de ensayo que imita un alimento; en su comportamiento, el simulante alimentario

imita la migración a partir de materiales en contacto con alimentos

4 Determinación de que no hay migración visible (método cualitativo)

- Papel de filtro para análisis cualitativo de porosidad media similar a

- Desecador de vidrio u otro contenedor sellado y adecuado.