Plan de negocio

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Privada
Hunter Horse S.A de C.V Fecha de emisión:
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MANUAL DE CALIDAD

INDICE.

0. Introduccion.
1. Objetivo de campo y aplicación.
2. Referencias normativas.
3. Marco legal.

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0. Introducción.
El Banco de Sangre Tepeyac, tiene como una de sus funciones primordiales, la obtención de
componentes sanguíneos con altos estándares de calidad que garanticen una transfusión
efectiva y con menor riesgo para el paciente que la requiere. Cuenta con un sistema de
gestión de la calidad (integrado por la Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012 y la
Norma ISO 9001:2015 (NMX-CC-9001-IMNC) con el fin de:
a. Establecer, documentar, implementar y mantener un Sistema de Gestión de la Calidad
(SGC) y mejorar continuamente;
b. Proporcionar servicios y productos que satisfagan los requisitos de nuestros clientes que
reciben cualquiera de los componentes sanguíneos obtenidos a partir de sangre
humana
c. Demostrar que el Banco de Sangre Tepeyac cumple con los requisitos legales y
reglamentarios aplicables a nuestros productos y servicios; con el fin de garantizar la
calidad de los componentes sanguíneos.

Asi mismo, trabajar continuamente en promover la donación voluntaria, no remunerada y

regular como una fuente de menor riesgo en la obtención de sangre y componentes
sanguíneos; implementar técnicas de laboratorio con mayor sensibilidad y especificidad y
fomentar el uso adecuado y racional de los productos sanguíneos. Teniendo como principios
rectores los siguientes:

Nuestra misión.
Trabajar para servir y servir para salvar vidas, mediante el uso correcto de la sangre y sus
derivados, el fomento a la donación altruista e inculcar la importancia que es ayudar a conservar
o salvar la vida mediante la donación.
La misión del Banco de Sangre de el hospital Guadalupe Tepeyac es ser de vanguardia,
dedicado al servicio integro de la población, cuyo interés principal es brindar un servicio
profesional, de alta calidad y oportuno.

Nuestra visión.
Ser el Banco de Sangre privado más importante de la zona norte de la ciudad de México,
que tenga el soporte necesario para fungir como centro de referencia y apoyo en
hemocomponentes de calidad, que satisfaga las necesidades requeridas del hospital Guadalupe
Tepeyac y hospitales circundantes al mismo. Tener como entrada principal la donación altruista
para así disponer de la sangre y sus componentes de forma oportuna y entragar en todo
momento la calidad más alta que podamos otorgar de nuestros servicios, la sangre y sus
componentes.

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Nuestros valores.

• Servicio.
• Responsabilidad
• Respeto
• Profesionalismo
• Honestidad
• Disciplina
• Amabilidad

1. Objetivo y campo de aplicación

Ejemplo:
El presente manual tiene como objetivo describir el Sistema de Gestión de Calidad del Banco de
Sangre Tepeyac.
El Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) del Banco de Sangre Tepeyac aplica a:
Los procesos desde la selección del donador, área de sangrado, Aféresis (eritroaféresis,
plaquetaféresis), procesamiento de la sangre y sus componentes sanguíneos (fraccionamiento,
etiquetado, despacho (ingresos y egresos).
Dirección del Banco de Sangre Tepeyac…….

2. Referencias normativas
Los documentos que sirven de referencia para el presente manual, son:
LGS
LFMN
RLGS EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE LA DISPOSICIÓN DE ORGANOS, TEJIDOS Y
CADAVERES DE SERES HUMANOS
RLFMN

3. Marco Legal
El hospital Guadalupe Tepeyac se asegura de cumplir con los requerimientos de las de normas
siguientes:
• Norma Oficial Mexicana NOM-064-SSA1-1993, Que establece las especificaciones
sanitarias de los equipos de reactivos de reactivos utilizados para el diagnóstico.
• NORMA Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, Para la organización y
funcionamiento de los laboratorios clínicos.
• Norma Oficial Mexicana NOM-077-SSA1-1994, Que establece las especificaciones
sanitarias de los materiales de control (en general) para laboratorios de patología
clínica.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-078-SSA1-1994, Que establece las especificaciones

sanitarias de los estándares de calibración utilizados en las mediciones realizadas en
los laboratorios de patología clínica.
• Norma Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012, Del expediente clínico.
• Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012, Que establece las características
mínimas de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atención
médica especializada.
• Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-2010, Para la prevención y el control de la
infección por Virus de la Inmunodeficiencia Humana.
• Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-1994, Para la vigilancia epidemiológica. YA
NO ESTA VIGENTE, SE DEBE ACTUALIZAR
• Norma Oficial Mexicana NOM-032-SSA2-2010, Para la vigilancia epidemiológica,
prevención y control de enfermedades transmitidas por vector.
• Norma Oficial Mexicana NOM-039-SSA2-2002, Para la prevención y control de las
infecciones de transmisión sexual.
• Norma Oficial Mexicana NOM-045-SSA2-2005, Para la vigilancia epidemiológica,
prevención y control de las infecciones nosocomiales.
• Norma Oficial Mexicana NOM-005-SSA3-2010, Que establece los requisitos mínimos
de infraestructura y equipamiento de establecimientos para la atención médica de
pacientes ambulatorios.
• Norma Oficial Mexicana NOM-008-SSA3-2010, Para el tratamiento integral del
sobrepeso y la obesidad.
• Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Protección ambiental-
Salud ambiental-Residuos peligrosos biológico-infecciosos-Clasificación y
especificaciones de manejo.
• Norma Oficial Mexicana NOM-002-STPS-2010, Condiciones de seguridad-Prevención
y protección contra incendios en los centros de trabajo.
• Norma Mexicana NMX-CC-9000-IMNC-2008. Sistemas de gestión de Calidad-
Fundamentos y vocabulario. YA NO ESTA VIGENTE, SE DEBE ACTUALIZAR
• Norma Mexicana NMX-EC-15189-IMNC-2008 Requisitos Particulares para la Calidad y
la Competencia de los laboratorios clínicos". YA NO ESTA VIGENTE, SE DEBE
ACTUALIZAR
• Norma Mexicana NMX-EC-17043-IMNC-2010, Evaluación de la Conformidad-
Requisitos generales para los ensayos de aptitud.
• Norma Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2008, Sistemas de Gestión de la Calidad-
Requisitos. Instituto Mexicano de Normalización y Certificación AC, 2008 YA NO ESTA
VIGENTE, SE DEBE ACTUALIZAR

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• Norma Mexicana NMX-Z-005-IMNC-2009, Vocabulario Internacional de metrología-

Conceptos fundamentales y generales asociados (VIM).

4. POLITICA DE CALIDAD
El banco de sangre del hospital Guadalupe Tepeyac está enfocado al trabajo de calidad
para ser vanguardista, eficiente y eficaz, buscando la mejora continua mediante un sistema de
gestión de calidad apegado a la ISO 9001:2015. Con esto se asegura la satisfacción de nuestros
donadores, pacientes y hospitales de convenio, ofreciendo nuestros servicios confiables,
oportunos y precisos.

5. OBJETIVOS DE LA CALIDAD LOS OBJETIVOS DE CALIDAD DEBEN SER MEDIBLES

Y CONTAR CON METAS
• El objetivo principal de nuestro SERVICIO DE TRANSFUSION es proporcionar apoyo
para el tratamiento integral y seguimiento al tratamiento Médico.
• Brindar a nuestros pacientes, la mejor atención personalizada donde nos esmeramos
en mostrar afabilidad y calidez en nuestro trato.
• Programas de Control de Calidad Externos e Internos, con el objetivo de obtener
seguridad en todos los procedimientos de análisis pre- analítico, analítico y post-
analíticos.
Ofrecer un servicio profesional responsable con la máxima confiabilidad en los resultados
obtenidos con precisión y exactitud para ser dignos de su confianza. Ofrecemos Oportunidad y
seguridad en la utilización de componentes sanguíneos

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