Está en la página 1de 125

UD 11: CONSERVACIÓN Y

TRANSPORTE DE MUESTRAS
ÍNDICE

1. La conservación y el transporte de muestras


2. Métodos de conservación de muestras
3. Condiciones óptimas de transporte de muestras
4. El transporte intrahospitalario
5. El transporte extrahospitalario
6. Las muestras para investigación analítica forense
7. Los biobancos
Las principales etapas implicadas en la preparación de las pruebas
de laboratorio y de actuación según los resultados del proceso
analítico son:
“Un DIAGNÓSTICO es tan bueno como lo sea la MUESTRA” por ello se
prestará mucha atención a la obtención, identificación,
conservación y transporte, ya que cualquier error en esta fase
puede dar errores en los resultados.
En la fase preanalítica extra-laboratorio influyen factores como:

 El correcto uso de la solicitud de determinación analítica por el


médico.
 Las características y condiciones previas del paciente: edad, sexo,
biorritmo, estado físico, ayuno, reposo, hábitos alimentarios y tóxicos
y medicación.
 La adecuada obtención del espécimen: su identificación y la del
paciente, tubos y contenedores apropiados, correcto orden de llenado
de los tubos, evitar contaminación por infusiones intravenosas.
 El transporte en condiciones óptimas de los especímenes al
LAC.
En la fase preanalítica intra-laboratorio influyen factores:

 La entrada de datos del paciente y de peticiones erróneas en el


registro administrativo del SIL.
 El almacenamiento del espécimen (tiempo de espera
hasta su procesado).
 La correcta centrifugación: tiempo, temperatura, rpm, …
 La distribución y el alicuotado de los especímenes, su
preparación, la elección del anticoagulante correcto, ...
Actualmente, con las mejoras tecnológicas, la fase pre-analítica ha
mostrado ser la mayor fuente de errores en el laboratorio.
Por ello, los procesos de mejora continua de calidad se centran
fundamentalmente en utilizar acciones preventivas y correctivas
en esta fase.
FASES del PROCESO ANALÍTICO
LA CONSERVACIÓN Y EL TRANSPORTE DE
MUESTRAS

Los especímenes y muestras muestras acabadas de tomar o


entregadas por el paciente están en recipientes adecuados que
pueden incluir medios de transporte u otros aditivos.

Respecto a las tomadas por el paciente en su domicilio, hemos


de asegurarnos que se han mantenido en condiciones adecuadas (Tª,
protección de la luz,…) y que no ha transcurrido demasiado tiempo
desde su obtención.
El responsable en el centro periférico, debe introducir las gradillas con
las muestras, peticiones y la lista de trabajo en la correspondiente
nevera de transporte.
El personal que interviene en el proceso debe tener la formación,
habilidades y experiencia para garantizar que se cumplan los
siguientes objetivos respetando la normativa vigente:

 Mantener íntegras las muestras para garantizar la


estabilidad de sus propiedades biológicas.
 Conservar las características originales de las muestras,
para garantizar que los resultados de su análisis sean lo más
próximos posibles a su valor verdadero.
 Cumplir las condiciones y requisitos de seguridad para
disminuir o minimizar al máximo el riesgo inherente al proceso.
 La manipulación de las muestras debe realizarla
exclusivamente personal sanitario cualificado y autorizado.
 Los Técnicos de Laboratorio y Enfermeros, son el personal
cualificado más apropiado, introducirán los tubos primarios en
bolsas de aislamiento y neveras de transporte provistas de
pastillas refrigerantes para mantener la cadena de frio.
 A continuación, el personal del transporte puede manejar los
contenedores y neveras sin ningún tipo de riesgo.
CONTENEDORES PARA EL TRANSPORTE DE MUESTRAS
BIOLOGICAS

 Tubos para toma de muestras de sangre y/o diferentes especímenes.


 Frascos de toma de muestras para heces y/o diferentes
especímenes.
 Contenedores para gradillas de tubos.
 Embalajes triples isotérmicos.
 Contenedores para contenedores de contenedores: Neveras
portátiles.
 Balas para traslados por tubo neumático.
¿En qué consisten?
 Tubos para toma de muestras de sangre y/o diferentes especímenes:
Elementos definidos en los distintos protocolos analíticos.
 Frascos de toma de muestras para heces y/o diferentes especímenes:
Elementos definidos en los distintos protocolos analíticos.
 Contenedores para gradillas de tubos: Cajas que dan cabida a una
sola gradilla, con capacidad de 50 tubos, con cierre hermético.
 Embalajes triples isotérmicos: Son de seguridad de triple acción
compuestos por cartón y poliestireno, cierre hermético, identificado
con código de sustancia biopeligrosa.
La utilización de cada uno de los elementos será condicionada por:
 El tipo de muestra a transportar.
 Volumen de la misma.
 Temperatura de transporte.
 Condiciones o características.
 Tiempo de demora.
 Lugar de recepción y fecha de la misma.
MÉTODOS DE CONSERVACIÓN DE MUESTRAS

Existen 3 niveles de protección para la correcta protección de las


muestras:
1. Química incorporando aditivos para evitar la
degradación del material o reacciones químicas indeseadas.
2. Mecánica frente a accidentes (golpes, caídas,…)
3. Física frente a agentes físicos (Tª, humedad, luz)
Protección química

Conservan las muestras durante un tiempo mayor, sin riesgo


de deterioro.

En la documentación y etiqueta se deben especificar los


aditivos o medios de transporte que contiene el recipiente,
especificando, si es preciso, su concentración.
Protección química

Muestras para BIOQUÍMICA


Son muy variadas, según las características f/q de la muestra y las
determinaciones a realizar.
Laboratorio de BIOQUÍMICA

Se analizan elementos químicos de la fracción líquida de la sangre y


orina.
Las más comunes son: glucosa, colesterol, triglicéridos, ácido úrico,
urea, creatinina, bilirrubina, transaminasas, ALT, GGT y AST,
electrolitos, fosfatasas alcalinas, electroforesis proteica, determinación
de gases en sangre, ...
Muestra de orina para BIOQUÍMICA

No precisa medidas especiales de conservación o transporte, salvo


guardarla en frigorífico a 4ºC hasta su traslado al laboratorio o bien
añadiendo algún tipo de conservante que actúan como agentes
antibacterianos y antimicóticos.
Lo ideal es analizarla en las 2 h siguientes a su recogida.
Conservantes de la muestra de orina para BIOQUÍMICA

Caso especial ya que el tiempo transcurrido desde su obtención a su


análisis puede ser más largo que el de otras muestras.
Se usarán dependiendo de:
 Tipo de parámetro a analizar.
 Tiempo que transcurrirá desde obtenerla hasta su análisis.
Conservantes de la muestra de orina para BIOQUÍMICA

 Aceite de parafina: forma una película que impide que contacte la


muestra con el aire = evita la pérdida de CO2 volátil. Se usa para
pruebas de acidificación, alarga el tiempo para realizarlas.
 Cloroformo: es tóxico, dificulta la determinación de glucosa y solo
se usa para determinar aldosterona (P arterial).
 Clorhexidina: en porcentaje de 200 g/L. Previene el crecimiento
bacteriano y permite almacenar hasta 6 meses las muestras para
determinar glucosa.
Conservantes de la muestra de orina para BIOQUÍMICA

 Tolueno: forma una capa sobre la muestra, protege del aire inhibiendo
el crecimiento bacteriano (las anaerobias sobreviven). Usado para
determinar acetona, ácido diacético, proteínas. Su desventaja es que
tras añadirlo a la muestra es difícil retirarlo.
 Formalina: al 10% conserva los elementos formes, en exceso va a
dificulta determinar proteínas y glucosa. Se puede usar en el
sedimento del centrifugado o en muestras para citologías.
 Tabletas comerciales: conservan los elementos formes y glucosa.
Pueden interferir en el análisis de iones, hormonas y densidad.
Conservantes de la muestra de orina para BIOQUÍMICA

 Ácidos: un pH < 3 evita el crecimiento bacteriano. Se utilizan HCl


6N, ácido acético y ácido bórico.
 Bases: la más habitual es el carbonato sódico para determinación
de porfirinas y urobilinógeno.
 Timol: se usa poco, puede producir falsos positivos.

En la etiqueta de la muestra de orina figurará el conservante usado


(condiciona las pruebas a realizar o su tratamiento previo).
Protección química

Muestras para MICROBIOLOGÍA


 Se usan recipientes con medio de transporte adecuado al
microorganismo a estudiar. En general, se distinguen aeróbicos y
anaeróbicos, también se usan medios enriquecidos o medios
generales.

 O se realiza un frotis con la muestra, que se conserva dentro de un


contenedor con suero salino hasta ser analizado.
Laboratorio de Microbiología

Orientado esencialmente al diagnóstico microbiológico de las


enfermedades infecciosas.

Se aíslan, identifican y determina la sensibilidad a los antimicrobianos


de los microorganismos causales de estas enfermedades.
Protección química

Muestras para ANATOMÍA PATOLÓGICA

Para muestras de citologías y biopsias el conservante estándar es


formol al 5%-10% (el volumen de fijador debe ser al menos 10 veces
(1/10) el del tejido a fijar), excepcionalmente se puede fijar en alcohol
de 96º, NUNCA en suero fisiológico.
Laboratorio de Anatomía patológica

El objetivo principal no es solo estudiar la evolución y las causas, sino


también pronosticar los efectos que pueden tener las diferentes
enfermedades en los seres humanos mediante el análisis de las células
de los tumores y tejidos.
Protección química

Muestras para PARASITOLOGÍA


 Solución de formalina 10%-5 % (formol, aldehído fórmico o
formaldehído): tras prepararla guardar en frasco con tapón
hermético no metálico.
 Solución de merthiolate-yodo-formaldehído (MIF):
recomendable usarla porque se prepara fácilmente, económica,
fija rápido y conserva con calidad. Además fija y tiñe a la vez,
permitiendo almacenar los especímenes largo tiempo.
 Fijador de fenol- alcohol-formol (PAF).
Laboratorio de Parasitología

La confirmación de parásitos o sus productos de reproducción en


muestras de pacientes sospechosos clínicamente de tener una infección
o enfermedad de origen parasitario, se basa en la identificación
morfológica de los organismos causantes.
Protección química

 Fijador de glicerina al 50%.


 Fijador de Schaudinn: conserva todas las formas parasitarias
(trofozoitos, quistes, huevos y larvas).
 Fijador de alcohol polivinilico (PVA): conserva todas las formas
parasitarias (trofozoitos, quistes, huevos y larvas).
Un excelente fijador es el que penetra rápido la estructura parasitaria,
detiene su metabolismo y le provoca pocos o nulos cambios
morfológicos. Estas soluciones permiten conservar la morfología
protozoaria y previenen el desarrollo de huevos y larvas.
Protección mecánica

Las muestras pueden sufrir accidentes, quedar inutilizables,


contaminar o infectar. Por ello, se usarán recipientes y sistemas de
embalaje que las protejan de caídas, golpes…

El recipiente donde se toma la muestra es el primario, en el transporte


se protegerá con un embalaje secundario y un embalaje exterior.
ACUERDO SOBRE TRANSPORTE INTERNACIONAL DE
MERCANCÍAS PELIGROSAS POR CARRETERA (ADR) 2023

Uno de sus principales objetivos es reducir la posibilidad de accidentes y


las consecuencias de los que se produzcan, regulando normas comunes
entre los países firmantes para que todos adopten las mínimas medidas
de prevención y seguridad.
Pretende regular los recipientes, envases y embalajes que pueden
contener las distintas mercancías peligrosas, construcción y
equipamiento de los vehículos de transporte, requisitos y formación de
los conductores y responsabilidades de los distintos participantes en la
cadena de transporte.
Según la normativa vigente en el transporte de muestras biológicas por la OMS
se establece una norma modelo para los transportistas de estas mercancías.
Concierne a cualquier grupo de agentes patógenos (parásitos, bacterias,
hongos, virus, o rickettsias) que se subdividen en:
1. Categoría A son las sustancias infecciosas que puedan llegar a provocar la
muerte o alguna inhabilidad permanente.
2. Categoría B son el resto de sustancias infecciosas no incluidas en la anterior.
Esta normativa también incluye el transporte de muestras de pacientes,
microorganismos, organismos modificados genéticamente, desechos médicos, y
en general todo tipo de cultivos.
El transporte de muestras debe cumplir con el sistema de embalaje
de muestras P650.
Está prescrita para el transporte de Sustancias Infecciosas de
Categoría B.
Comprende tres capas:
 Recipiente primario que contiene la muestra, será impermeable,
con sistema de cierre seguro que lo haga estanco, y correctamente
etiquetado. Se envuelve también con material absorbente.
 Embalaje o envase secundario estanco, impermeable y duradero.
Puede proteger uno o más recipientes primarios, con suficiente
material absorbente para recoger todo el fluido que saldría en caso
de rotura.
 Embalaje o envase exterior de material amortiguador para
proteger los bultos en tránsito y con etiquetas con toda la
información y advertencias correspondientes.
 Si no hay recipiente 3rio, el 2rio identificará origen y destino.
 De los tres, el 2rio o el exterior deberá ser rígido
 Con los recipientes se incluirán instrucciones escritas por si se
producen incidencias (rotura, etc., del paquete o recipiente).
 El bulto completo deberá superar un ensayo de caída de 1,2 metros.
Después, no fugarán los recipientes 1rios, que se mantendrán
protegidos por el material absorbente cuando se requiera.
 Cualquiera que sea la Tª durante el transporte, el recipiente 1rio o el
envase 2rio, deberán resistir, sin fugas, una presión interna que de
lugar a una diferencia de P mínima de 95 kPa y Tª -40°C-- +55°C.
Protección física

Control de parámetros físicos que puedan alterar la muestra.


 Temperatura: estufa (37ºC), ambiente (18-30ºC), refrigerador (4-8ºC)
y congelador (-20 y -70ºC).
Si es preciso, emplear refrigerantes entre el envase 2rio y el exterior como
hielo (precaución ante mojadura de recipientes 1rios), hielo seco (no forma
agua pero se permitirá el alivio de CO2 para prevenir sobrepresiones que
rompan el embalaje y se marcarán con "Dióxido de carbono, sólido" o
"hielo seco"), nitrógeno líquido (los 1rios soportarán Tas muy bajas, se
aplicarán medidas específicas de seguridad en el transporte).
Protección física

Se colocarán soportes interiores para garantizar la posición inicial de


los embalajes 2rios después de que el hielo se funda o el hielo seco se
haya evaporado.
La orina en sí es un caldo de cultivo para las bacterias, por lo que
debe refrigerarse lo antes posible, no debiendo pasar más de 1 h tras
su recogida y procesamiento para microbiología (urocultivo).

El transporte será refrigerado ya que el número de bacterias en la


muestra en el momento de la toma es indicativo de infección urinaria,
por lo que es importante que no se multipliquen dentro de la orina.
Protección física

Control de parámetros físicos que puedan alterar la muestra.

 Luz: se usarán envases opacos o se envolverá la muestra en papel


de aluminio. Esta información constará en la documentación para
tenerlo presente al abrir los embalajes. Es importante para
determinar metanefrinas, hidroxiprolina, algunas vitaminas, etc.
Algunos analitos son fotosensibles y deben protegerse de la luz.
CONDICIONES ÓPTIMAS DE TRANSPORTE DE
MUESTRAS

El más habitual es el terrestre, otros son el marítimo o el aéreo.

Se tendrán presentes las características del sistema de transporte


elegido y los requisitos propios de cada muestra.
MUESTRAS DE SANGRE

REQUISITOS

Tiempo de transporte
En general, recomendable máximo de 2 horas desde su obtención.
Los tubos con conservante, inhibidores del metabolismo,
antiglucolíticos,… mantienen la calidad de la muestra y mejoran los
requisitos de Tª y tiempo.
Es recomendable que en la zona de extracción haya centrífugas para
hacerlo in situ, si se precisa plasma pueden centrifugarse a los pocos
minutos de obtenidas.
Tiempo de transporte
 La sangre estará coagulada antes de centrifugarla, se puede acelerar con un
activador (acelerador de coagulación) como trombina (5´) o partículas de
sílice (15´). Nunca centrifugar antes de que esté coagulada, porque se
formarán cadenas de fibrina que retendrán enzimas, substratos (Ca, P,
colesterol...), iones (Na, K, Cl...), proteínas (anticuerpos, globulinas...),
hormonas y metabolitos. Los resultados de estos sueros serán menores -
inexactos- de los obtenidos de sueros normalmente procesados.
 Se recomienda usar geles separadores, evitando separar por centrifugación. El
tubo puede invertirse totalmente y no es necesario pipetear.
Temperatura

Afecta a la estabilidad de las muestras, si bien difiere según los analitos.


El transporte asegurará la Tª adecuada a cada muestra, según su
naturaleza y las propiedades a determinar. El recipiente 1rio o el envase
2rio resistirán sin fugas, Tas entre -40 °C y + 55 °C.
Puede ser:
 Ambiental.
 De refrigeración.
 De congelación.
Presión atmosférica

Si el medio de transporte implica variación de presión, como el aéreo, se


garantizará la integridad de las muestras ante estas variaciones.

El recipiente 1rio o el envase 2rio, resistirán sin fugas, una presión interna
que de lugar a una diferencia de presión mínima de 95 kPa.
Luz

Es importante evitar exponer las muestras a la luz, ya que muchos


analitos son fotosensibles a la luz natural y solar.
Se han de proteger con papel de Al o similar.
Posición de los tubos

Recomendable la posición vertical cerrados durante el transporte


(elimina la posible contaminación exógena del espécimen, previene la
evaporación, la posibilidad de derramamientos y aerosoles) y evitando
la agitación que podría alterar las muestras (se fijarán los contenedores
y estos a su vez en las neveras).
RECOMENDACIONES PARA TRANSPORTAR MUESTRAS
BIOLÓGICAS

 Depósitos, embalajes o contenedores podrán reutilizarse si han pasado por


un proceso de desinfección y esterilización exhaustivo.
 El refrigerante, así como hielo seco o nitrógeno líquido, se especificarán en el
etiquetado.
 Se prohíbe enviar sustancias de categoría A mediante servicios postales, lo
que SÍ es posible con las de categoría B.
 El conductor del transporte conocerá los riesgos que ello conlleva (recibirá
formación para categoría A). Si en un accidente, la muestra se derrama,
realizará el protocolo adecuado y ante un accidente durante el transporte,
lo notificará a su superior.
RECOMENDACIONES PARA TRANSPORTAR MUESTRAS
BIOLÓGICAS

 Los reglamentos sobre mercancías peligrosas exigen que todo el personal


que intervenga en su transporte reciba una formación adecuada. Para
el transporte de sustancias infecciosas de categoría B se considera como
requisito de «formación» suficiente la entrega al usuario de protocolos
con instrucciones claras sobre como reconocer y manipular paquetes que
contienen sustancias infecciosas y en el modo de enfrentarse a los
derrames y de protegerse de la exposición. No obstante, si estas muestras
se consignan junto con otras mercancías peligrosas (por ejemplo, líquidos
inflamables, materiales radioactivos, gases licuados, etc.), el personal
habrá sido formado en los procedimientos pertinentes relativos al
transporte de estas mercancías.
CRITERIOS PARA EL RECHAZO DE UNA PETICIÓN ANALÍTICA POR
EL LABORATORIO RELATIVAS AL TRANSPORTE DE LAS MUESTRAS

 Excesivo intervalo entre obtener la muestra y su recepción en el laboratorio.


 Tª inadecuada de transporte.
 Recipiente roto, muestra parcialmente derramada y/o hojas de petición
manchadas.
En el Laboratorio de Rutina, se devolverá la petición al origen para que
realicen las oportunas correcciones.
En el de Urgencias se procesará, pero no se enviarán los resultados hasta que no
esté bien cumplimentada, especialmente si existe duda sobre la identificación
del paciente, de la muestra o del destino de los resultados.
Es mejor no dar un resultado analítico que darlo erróneo.
MUESTRAS PARA ESTUDIO MICROBIOLÓGICO

La calidad del diagnóstico es directamente proporcional a la calidad


de la muestra remitida, lo que depende mucho de la rapidez del
transporte.
Los retrasos ocasionan falsos negativos y falsos positivos.
MUESTRAS PARA ESTUDIO MICROBIOLÓGICO

Se transportarán en contenedores herméticos por el riesgo de


contaminación hacia la muestra y de infección hacia el personal
sanitario.

Será rápido, extraídas las muestras se enviarán lo más rápido posible


al laboratorio, sin transcurrir más de 2h hasta su llegada al mismo.
REQUISITOS SEGÚN EL TIPO DE MUESTRA

 Hemocultivos
Enviar lo antes posible, mantener a Tª ambiente. Nunca refrigerar o
meter en estufa.
 Orina
Transporte inmediato al laboratorio (inferior a 2 horas). Si el
transporte o procesamiento no pueden realizarse inmediatamente
refrigerar las muestras a 4ºC o incorporarles un conservante. (ácido
bórico-glicerol).
 LCR
Para estudio bacteriológico enviarlo en <15 minutos (Streptococcus
pneumoniae puede lisarse en 1 h) o mantener en estufa (35-37ºC), y
una parte se inoculará en frasco de hemocultivo de aerobios mantenido
en estufa hasta enviarlo. Si no hay estufa, mantener a Tª ambiente.
NUNCA REFRIGERAR, puede afectar la viabilidad de N. meningitidis y
H. influenzae.
REQUISITOS SEGÚN EL TIPO DE MUESTRA

 Heces
Transportar antes de 2 h de emitidas, si son líquidas de inmediato.
Mantenerlas a Tª ambiente o refrigeradas.
 Muestras del tracto respiratorio
 Superior
Exudados faringoamigdalares con torunda en m.t., no requieren
medidas especiales para su transporte y conservación, a 4ºC < 24 horas.
 Inferior
o Obtenidas por métodos no invasivos, se conservarán a Tª ambiente
con demora mayor a 1 h.
o Obtenidas por métodos invasivos, envío inmediato porque los
anestésicos locales tienen acción antimicrobiana.
 Muestras del tracto respiratorio

 Estudio de tuberculosis y otras micobacterias


Envases estériles, herméticamente cerrados, con la mayor celeridad.
Guardar en nevera a 4ºC durante 24-48 h.
 Muestras de piel y partes blandas

 Recogidas por punción pueden remitirse en la misma jeringa


protegida con aguja estéril y protector lo antes posible, < 15
minutos a Tª ambiente. O inocular en contenedor estéril con m.t.
para anaerobios y enviar en < 24 horas a Tª ambiente.
 Torundas con m.t. enviar antes de 24 h y conservar a Tª
ambiente.
 Muestras genitales

El envío al laboratorio será inmediato si es posible. Cuando no pueda


procesarse en el momento se mantendrá en frigorífico o a Tª ambiente.
Nunca refrigerar ante sospecha de infección gonocócica.

N. Gonorrhoeae es un germen muy lábil al calor, refrigeración, diversos


antisépticos y a la desecación.
 Muestras de oído

 Oído externo en torundas con m.t. < 24 horas conservadas a Tª


ambiente.
 Oído interno por timpanocentesis, la muestra se enviará en
contenedor estéril hermético si se envía inmediatamente o en m.t.
para anaerobios si es diferido.
 Biopsia digestivas

 Las sólidas introducidas en recipiente estéril con tapa de rosca y


cierre hermético, pueden añadirse gotas de suero salino estéril para
prevenir su desecación.
 Las líquidas se enviarán en la jeringa de obtención protegida con
aguja estéril y su protector.
El envío será inmediato, <15 minutos a Tª ambiente. Si se retrasa
introducir en recipiente para transportar anaerobios <24 horas
conservadas a Tª ambiente.
 Catéteres

Envío inmediato al laboratorio en < 15 minutos. Si no es posible, < 24 h


refrigerada a 4ºC.
 Líquidos biológicos estériles (excepto LCR)

Recogidos en contenedor sin m.t., remitirlas a Tª ambiente en < 15


minutos.
 Necropsias

Transportar en recipientes estériles con cierre hermético, sin formol ni


otras sustancias inhibidoras.
Si el envío no puede ser inmediato, refrigerarlas durante < 24 h.
 Médula ósea

Envío inmediato al laboratorio.


Estudio de microorganismos especiales

 Anaerobios
Transportar lo antes posible al laboratorio. Si se demora más de 2 h
utilizar los siguientes contenedores:
- Viales con atmósfera anaerobia y base de agar para transportar
abscesos que se inyectan previa desinfección del tapón de goma,
evitando introducir aire.
- Frascos boca ancha con m.t. para anaerobios en muestras de tejidos.
- Las muestras se mantendrán a Tª ambiente, porque la refrigeración
disminuye el número de microorganismos viables. Sólo LCR se
mantendrá en estufa.
Estudio de microorganismos especiales

 Hongos

 Micosis superficiales cutáneas se enviarán inmediatamente al


laboratorio o se procesarán antes de 2 h (en general).
 Micosis cutáneas de mucosas (húmedas) o en micosis profundas
enviar inmediatamente al laboratorio o conservar a 4ºC < 24 h.
Estudio de microorganismos especiales

 Parásitos

 Las heces y orina pueden remitirse al laboratorio el día de su


recogida o conservarlas a Tª ambiente < 24 h.
 Otras, se enviarán y procesarán inmediatamente (LCR, sangre.
M.O., secreciones respiratorias, biopsias…).
Estudio de microorganismos especiales

 Micobacterias

Las condiciones para su transporte son variables según la procedencia


de la muestra a investigar.
MUESTRAS PARA ESTUDIO ANATOMOPATOLÓGICO

Toda muestra (tejido u órgano) para estudiarlo, será recogida en un


recipiente adecuado, buscando la mejor preservación de los tejidos y
la protección de quienes los manipulan antes y durante el
procesamiento.
Se preservará su estructura celular y tisular.
MUESTRAS PARA ESTUDIO ANATOMOPATOLÓGICO

 Biopsias
Las de pequeño tamaño se envían sumergidas en formol en
proporción al menos 1/20. Se comprobará que el tejido esté bien
guardado.
Requisitos:
 Para ME enviar muestra en fresco de inmediato.
 Las renales y cutáneas para estudio de IF, remitidas en fresco en
papel de filtro empapado en suero fisiológico frío de inmediato.
MUESTRAS PARA ESTUDIO ANATOMOPATOLÓGICO

 En general, las piezas quirúrgicas se remitirán frescas, sin abrir ni


otra manipulación que pueda comprometer obtener datos
importantes para el diagnóstico, como el estado de los bordes
quirúrgicos. Lo más pronto posible para minimizar la autolisis
(puede dificultar el estudio histopatológico e
inmunohistoquímico).
 Las piezas de intervenciones urgentes o realizadas fuera de
horario laboral en formol 1/20. El cirujano abrirá o no la pieza si
considera que es la única forma de garantizar fijación adecuada.
MUESTRAS PARA ESTUDIO ANATOMOPATOLÓGICO

 Citologías
 Para orina, será la recién emitida y nunca la 1ª matutina. Enviar
contenedor con cierre hermético lo más rápido posible. Al ser la
orina un medio hipertónico y de pH variable, ligeramente ácido, es
frecuente observar fenómenos degenerativos a nivel celular como
presencia de núcleos hipercromáticos e irregulares y citoplasmas
lisados, que no deben ser confundidos con alteraciones patológicas.
Por ello, deben despreciarse las muestras procedentes de la 1ª
micción matinal.
MUESTRAS PARA ESTUDIO ANATOMOPATOLÓGICO

 Citologías
 Para derrames (pleural, peritoneal y pericárdico), y LCR remitir en
contenedor con cierre hermético lo más rápido posible tras
extraerlos, para evitar la autolisis que puede impedir un adecuado
estudio citopatológico. Los obtenidos fuera de horario laboral
mantenerlos a 4ºC.
 Las citologías de endoscopia digestiva o respiratoria generan:
a) Portas con células de cepillados, fijarlas en alcohol de 96%.
b) Líquidos en contenedor con cierre hermético, remitidos en el menor
tiempo posible.
 Las de PAAF, suele procesarlas el patólogo que realizó la punción.
 Las de esputo remitirlas inmediatamente tras obtenerlas, en
recipientes de boca ancha y en fresco.
 Las cérvico-vaginales fijadas con citospray en el portaobjetos y en
contenedor rígido.
EL TRANSPORTE INTRAHOSPITALARIO

La distancia del laboratorio de análisis al centro donde se recoge la


muestra biológica condiciona el sistema de transporte.

En el transporte intrahospitalario la entrega puede ser manual o


mediante tubos neumáticos.
Si el transporte ha de hacerse entre edificios, se aplicarán medidas de
prevención adicionales.
LA ENTREGA MANUAL

 La recogida y entrega la realiza personal del centro.


 Requiere más tiempo que los tubos neumáticos e implica más
riesgos de accidente y contaminación.
 Las muestras se transportan en su recipiente 1rio, colocadas en
soportes adecuados si lo precisan.
 El personal conocerá cómo conservar, etiquetar, …las muestras.
RESPONSABILIDADES EN EL TRANSPORTE DE MUESTRA
INTER E INTRALABORATORIO
Dependen del campo de actuación de los profesionales:
1. Remitente: personal de Enfermería y/o TEL responsables de tomar
muestras, su identificación, idoneidad y calidad de los especímenes,
acreditando la correspondencia biónica (paciente-muestra), y
preparándolas para el transporte.
2. Transportista: Celadores, Celadores-Conductores, Servicio de
mensajería que son responsables de su custodia durante el
transporte y de su entrega.
3. Recepción: profesionales del LAC del área de recepción y envío de
muestras a otros centros.
LOS TUBOS NEUMÁTICOS

Contenedores de plástico, especiales para el trasporte de muestras a


través de tubo neumático, es el único sistema donde no se puede
garantizar la verticalidad de las muestras, solo se usa para urgencias.

Mediante una red de tuberías las muestras rodeadas de goma espuma


de 10cm de diámetro y con capacidad para varias muestras.
Se propulsa por aire comprimido o vacío al laboratorio.
LOS TUBOS NEUMÁTICOS

Requisitos:
 El personal sanitario conocerá el procedimiento.
 Los contenedores serán a prueba de fugas.
 No emplearlos con formol ni para especímenes
potencialmente contaminados con microorganismos de nivel 4
de seguridad.
 Existirán instrucciones frente a accidentes o incidentes.
TRANSPORTE ENTRE EDIFICIOS

Si las muestras van a un laboratorio centralizado de zonas del mismo


hospital, pero situadas fuera del centro o en edificio distinto dentro del
recinto, es necesario utilizar un embalaje 2rio.
Se usan cajas de transporte resistentes y reutilizables, los tubos se meten
en gradillas. Los envases grandes se transportan en una especie de
bolsas de plástico cerradas.
Cuando la muestra necesite refrigeración, se coloca un refrigerante
comercial.
EL TRANSPORTE EXTRAHOSPITALARIO
Se seguirán unas normas muy rigurosas, pero los riesgos están muy
controlados ya que siempre es el mismo personal el que lo hace, los
trayectos y tipos de muestras son los mismos, y no hay desplazamientos
largos.
Cuando participan otros agentes (empresas de correo o mensajería,
personal de empresas ferroviarias o de aviación, etc.), los riesgos y las
exigencias de seguridad aumentan.
El embalaje protegerá más que en el intrahospitalario, el etiquetado
de los paquetes cumplirá las normativas de seguridad del transporte.
Los riegos más destacados en este transporte son:
 Invalidación de las muestras por conservación inadecuada o por
tiempo de transporte excesivo. Para evitarlo, planificar el
embalaje, tipo de transporte, condiciones a mantener, y duración
de los trayectos.
 Contaminación o infección con vertido de muestras por rotura del
embalaje con consecuencias para la salud de los que entren en
contacto o contaminar el medio. Para reducir los riesgos, adherir
etiquetas en los embalajes informando de los riesgos del contenido.
GUÍA SOBRE LA REGLAMENTACIÓN RELATIVA AL
TRANSPORTE DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS

Actualmente se envían diariamente miles de muestras biológicas en el


mundo. Los motivos son diversos: investigar enfermedades, estudios
clínicos, estudios de vigilancia, análisis anti-dopaje, análisis
sistemáticos, etc.

Para proteger la salud pública mundial, es preciso transportar las


muestras, especialmente las infecciosas o que puedan serlo de forma
segura, puntual, eficiente y legal, del lugar en el que se obtienen al
lugar en que serán analizadas.
La OMS publica periódicamente la Guía sobre la reglamentación
relativa al transporte de sustancias infecciosas, con información para
clasificar esas sustancias para su transporte y garantizar su
embalaje/envasado seguro.
Proporciona orientación práctica para cumplir la reglamentación
internacional de transporte de sustancias infecciosas y muestras de
pacientes por todos los medios de transporte, tanto nacionales como
internacionales.
Clasificación

Lo 1º es determinar si la muestra se debe clasificar o no como


mercancía peligrosa, y si lo es, en qué nivel.
1) No peligrosas y exentas
2) Sustancias infecciosas de categoría A
3) Sustancias infecciosas de categoría B
1) No peligrosas y exentas

Sin agentes patógenos (no peligrosas) o con riesgo mínimo de


contenerlos (muestra humana exenta) no tienen obligación de cumplir
las normas de transporte recogidas en el reglamento.
Requisitos mínimos:
El embalaje/envasado con los tres elementos de protección. Las
muestras humanas exentas llevarán una etiqueta informando de esta
condición: «Exempt human specimen».
2) Sustancias infecciosas de categoría A

La que se transporta en una forma que, al exponerse a ella, es capaz


de causar una incapacidad permanente, poner en peligro la vida o
constituir una enfermedad mortal para personas o animales
previamente sanos.

Se identifican en su embalaje exterior con el código UN 2814 y la


denominación «Biological substance, category A».
MARCA UN 3373 MATERIA BIOLÓGICA CATEGORÍA B.

Para su transporte, exterior a cada embalaje exterior, se dispondrá la


marca sobre fondo contrastado, fácilmente visible y legible.
La designación de transporte "MATERIA BIOLÓGICA, CATEGORÍA B“
estará en el embalaje exterior debajo de la marca.

Marca: Rombo con dimensiones mínimas 50 mm.x50 mm., grosor de


líneas al menos 2 mm. y altura de letras y cifras al menos 6 mm.
Las líneas aéreas internacionales prohíben que los pasajeros lleven
sustancias infecciosas de las categorías A o B como equipaje de mano
y que transporten estos materiales en valijas diplomáticas.
LA PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS

Las muestras para transporte extrahospitalario se deben embalar y en los


paquetes resultantes se colocarán las marcas y etiquetas correspondientes.

El embalaje
Con el sistema de embalaje triple, ninguna cara exterior será menor de
10x10 cm. Empaquetado seguro y suficientemente robusto, garantiza que
los especímenes lleguen al destino en buenas condiciones, cumplan la
normativa vigente y no causen riesgo al manipularlo.
Los requisitos de cada envase/embalaje dependen de la categoría a que
pertenezca la sustancia:
1) Exentas o no peligrosas cumplirán las normas generales.
2) Categoría B cumplirán la Instrucción de Embalaje P650.
3) Categoría A cumplirán la Instrucción de Embalaje P620.
Respecto de todas las muestras biológicas:
 Se establecerá claramente la responsabilidad de la preparación y
empaquetado de los especímenes para su transporte.
 Se describirá la manera en que se mantendrá la identificación y
asociación inequívoca, suministrando el material y los medios
necesarios para garantizarlo. Cuando sea necesario, se articularán los
procedimientos oportunos para garantizar la confidencialidad.
 Cada embalaje/envase estará correctamente marcado y etiquetado y
acompañado de documentos de envío pertinentes.
Instrucción de embalaje P650 para sustancias de Categoría B

 El 2rio o el exterior rígidos, y entre ellos habrá material interpuesto.


 Si en un mismo embalaje 2rio se introducen varios recipientes 1rios
frágiles, deben envolverse individualmente o ir separados de manera
que se evite cualquier contacto entre ellos.
 Materias líquidas: El 1rio y 2rio estancos, resistirán sin escapes una P
interna de 95 kPa (0,95 bar). Colocar entre ellos material absorbente
suficiente para que recoja todo el contenido de los primarios.
 Materias sólidas: El 1rio y 2rio estancos al polvo. Ante dudas sobre la
presencia de líquido residual en el 1rio durante el transporte, usar un
embalaje adaptado para líquidos, con material absorbente.
 Muestras refrigeradas: El 1rio y 2rio mantendrán su integridad a la Tª de
refrigeración empleada, así como a Tas y presiones que puedan
resultar si se pierde la refrigeración.
Instrucción de embalaje P620 para sustancias de Categoría A

Se aplican las instrucciones anteriores pero con mayor exigencia.


Destacan las relativas a las características de los envases y embalajes:
 Envase primario: Debe ser estanco.
 Embalaje secundario: Debe ser estanco y soportar presión interna de
95 kPa en un rango de temperaturas de -40 °C a +55 °C.
 Embalaje exterior: Debe ser rígido y homologado. Pueden ser bidones
(jerrycans) o cajas.
La marcación y etiquetado de los bultos

 Se añadirán marcas y etiquetas informando de su contenido, de la


naturaleza del peligro que suponen y de las normas de embalaje
aplicadas.
 Toda la información estará claramente visible, sin cubrirla otras
etiquetas o marcas.
 Cada paquete mostrará información en el embalaje exterior:
 Nombre y dirección del expedidor (remitente, consignador).
 Teléfono de persona responsable e informada del envío.
 Nombre y dirección del destinatario (consignatario).
 Nª UN seguido de designación oficial de transporte, en
etiqueta homologada.
 Requisitos relativos a la Tª de almacenamiento (si es
necesario).
 Cuando se use hielo seco o nitrógeno líquido, nombre técnico del
refrigerante, número UN pertinente y cantidad neta. Se añadirán las
etiquetas de peligro correspondientes.
 Etiquetas de orientación para la correcta posición del paquete.
LA ENTREGA DE LAS MUESTRAS

Para recoger los especímenes empaquetados y etiquetados la persona


responsable de su transporte:
 Los puntos y horarios de recogida perfectamente establecidos. Los
lugares de recogida restringidos al público general para preservar la
confidencialidad.
 Comprobará cuidadosamente el contenedor 2rio asegurándose de que
no fuga antes de colocarlo en el contenedor de transporte adecuado,
que dispondrá de un cierre seguro.
 Ante fuga visible, no recogerá el paquete y lo comunicará al personal
sanitario responsable.
Protocolo de seguridad y conservación de muestras durante el
transporte

 Los laboratorios garantizarán la formación del personal


participante en el transporte de muestras, disponiendo de registros
que lo evidencien.

 Habrá un protocolo escrito con las instrucciones de seguridad y para


la conservación correcta de los especímenes durante su transporte.
 Los laboratorios clínicos elaborarán el protocolo, incluirá al menos:
 Lista de variables preanalíticas relacionadas con el transporte que
puedan influir en la estabilidad de las muestras y cómo controlarlas
(agitación de la muestra, exposición a la luz, orientación del
recipiente 1rio, P atmosférica, Tª, tiempo de transporte, etc.).
 Información necesaria para conocer el significado de las etiquetas,
pictogramas y de la codificación numérica para clasificar las materias
peligrosas, así como las medidas de protección activa y pasiva.
 Información para la adecuada manipulación de los embalajes. Como
mínimo, detalla métodos de apilamiento y sujeción, y medidas para
prevenir movimientos inadecuados o vibraciones.
 Información sobre riesgos biológicos del transporte, y propuestas de
medidas de protección activa y pasiva para los trabajadores en
contacto con ellas.
 Procedimientos de actuación y comunicación ante accidente o
derrames, y procedimientos específicos de limpieza y desinfección.
 Control de incidencias durante el transporte.
 Protocolos de limpieza, desinfección y descontaminación periódica de
los contenedores externos desmontables o fijos.
 Información de la legislación vigente sobre confidencialidad en la
información de la documentación transportada.
 Requisitos para garantizar la seguridad a la sociedad y al medio
ambiente. Los sistemas de embalaje que aseguren integridad y
estanqueidad son primordiales para prevenir el riesgo de
contaminación biológica accidental para transportista, demás personas
y medio ambiente.
 Política de actuación para restringir envío de especímenes de pacientes
infectados potencialmente con microorganismo de muy alto riesgo
patógeno.
 Para transportar sustancias infecciosas de categoría B se considera
como requisito de «formación» suficiente la entrega al transportista de
un protocolo con instrucciones claras sobre lo que hacer para reconocer
y manipular paquetes que contienen sustancias infecciosas, para
enfrentarse a los derrames, y para protegerse de la exposición.
LA RECEPCIÓN DE LAS MUESTRAS

Los laboratorios dispondrán de un protocolo para recepcionar, aceptar y


registrar muestras.
Las recepcionarán en un espacio adecuado, habilitado para ello, donde el
transportista depositará los contenedores.
El personal sanitario de la recepción llevará guantes y bata, y conocerá las
medidas de prevención establecidos por el laboratorio, según el tipo de
muestras manejadas. Si se detectan fugas, se aplicarán procedimientos de
descontaminación y se informará a las áreas clínicas de procedencia de los
especímenes con fugas.
LAS MUESTRAS PARA INVESTIGACIÓN
ANALÍTICA FORENSE

Por parte del Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses cuya


función es auxiliar la administración de justicia.

Las muestras cumplirán los requisitos de embalaje y etiquetado de


sustancias infecciosas internacionales y otras adicionales.
LOS RESPONSABLES DE LOS ENVÍOS

Las muestras se envían por orden de las autoridades judiciales,


gubernativas, ministerio fiscal o médicos forenses, en el curso de
actuaciones judiciales o en las diligencias previas de investigación del
ministerio fiscal.

Los forenses son funcionarios destinados en el INTCF o en institutos


dependientes de él. Los técnicos de laboratorio son parte del personal
colaborador de los forenses.
LAS MUESTRAS

Están establecidas por la normativa, sus características, forma de


conservarlas y documentación acompañante.
La Orden JUS/1291/2010 establece las normas para preparar y remitir las
muestras a analizar por el Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias
Forenses.

Un requisito específico común a estos envíos es la obligatoriedad de


mantener la cadena de custodia.
Los resultados se usarán en procesos judiciales, se garantizará que las
muestras no han podido ser manipuladas por terceras personas.
En documento adjunto al envío, cada persona se responsabiliza de las
muestras, hace constar sus datos y firma. Hasta formalizar la entrega a
otra persona será responsable de su custodia.

Para evitar cambios o manipulaciones, la normativa establece que el


embalaje exterior se precintará siguiendo normas determinadas, sólo el
forense o sus autorizados podrán romperlo.
LOS BIOBANCOS

Se conservan muestras biológicas y datos clínicos para investigación


biomédica por tiempos prolongados.

Están regulados por normas internacionales y locales.


EL ORIGEN DE LAS MUESTRAS DE UN BIOBANCO

Solo se puede usar material que tras haber realizado las pruebas
necesarias haya sobrado, o material obtenido ex profeso bajo permiso
del paciente donante.

/
La identificación

Para ser útiles las muestras, se acompañarán de información sobre el


paciente: edad, sexo, otras patologías, tratamiento, etc. Deben
preservarse sus derechos.

Se exige para crear un biobanco, que gestione los datos una base de
datos segura y funcional que cumpla las normas de protección de datos
de carácter personal para preservar la intimidad del paciente.
Se identifican con un código interno, pudiendo ser:

a) Disociadas de las que se conoce la identidad por existir elementos


archivados, a partir de los que averiguarla, directa o indirectamente.
Pero la conoce el biobanco y no los investigadores.
b) Anónimas.
c) Anonimizadas que son identificables, pero se han disociado
irreversiblemente del donante para que no se le pueda identificar.
Las b y c no sujetas al régimen de protección de datos personales (porque
no están archivados), las a son confidenciales.
El consentimiento informado

La cesión de las muestras no se puede recompensar económicamente y


requiere el consentimiento informado del paciente.
Aspectos en el consentimiento informado:
 Objetivo de la recolección de muestras.
 Método de obtención de las muestras.
 Método de identificación a aplicar (disociadas, anónimas, anonimizadas).
 Lugar, forma y tiempo de conservación.
 Información sobre la voluntariedad de la participación y la ausencia de
beneficio económico.
 Derecho de revocación (no para anónimas), será destruida o anonimizada.
 Confidencialidad.
 Cesión a terceros sin datos personales.
 Explotación de resultados, informar del estudio y de sus posibles beneficios.
RECOGIDA Y PROCESAMIENTO DE LAS MUESTRAS

Las muestras deben estar en perfectas condiciones al recogerlas y


procesarlas para lo que se elaboran PNT y existen controles de calidad
específicos para su recepción y procesado.

Objetivo: no es obtener un resultado, sino mantenerlas en buenas


condiciones para que distintos investigadores puedan trabajar con ellas.
Se aplicarán métodos de conservación y equipos específicos para
almacenarlas, garantizando condiciones óptimas (Tª, humedad…).
Para prevenir o minimizar daños y pérdidas, habrá protocolos de:
 Acceso.
 Inspección.
 Mantenimiento, reparación y calibración de equipos.
 Control ambiental.
 Envío y recepción de muestras.
 Etc.
LAS BUENAS PRÁCTICAS EN LOS BIOBANCOS

 Las muestras biológicas humanas se consideran potencialmente


infecciosas, se trabajará en condiciones de bioseguridad.
 El personal que las procese estará formado, capacitado y asegurará
la trazabilidad desde su recepción hasta su almacenamiento.
 Se elaborarán y aplicarán PNT de todos los procesos consensuados,
basados en evidencias científicas, documentados de forma
comprensible, actualizados regularmente y accesibles.
 Definir y recoger las variables preanalíticas que afecten a los
resultados: modo de obtención de la muestra, contenedor primario,
Tª de conservación antes del procesamiento, fecha y hora de
obtención, tiempo desde extraer la muestra hasta almacenarla, uso
de anticoagulantes o estabilizantes y método de congelación.
 Procesar y conservar cada muestra en su estado más estable para
analizar el mayor nº de macromoléculas.
 Aplicar el PNT de procesamiento según los objetivos analíticos de las
muestras. Se primará los que permitan obtener el mayor nº de
muestras derivadas posibles de la muestra primaria.
 Definir los controles de calidad para recepcionar las muestras y el
consentimiento informado en la documentación adjunta.
 Procesar en el mínimo tiempo posible tras extraerlas o usar agentes
estabilizantes.
 El laboratorio tendrá zonas separadas en función del tipo de
muestras procesadas o analizadas.
 Se usará material estéril para evitar contaminaciones.
 Para mayor eficiencia y seguridad se recomienda automatizar los
procesados lo máximo posible y etiquetar las muestras para asegurar
su estandarización y trazabilidad.
 Las etiquetas y códigos de las muestras resistirán los solventes
comunes y las condiciones de almacenamiento.

También podría gustarte