Artículo: "Efecto de la aspirina sobre los eventos

cardiovasculares y sangrado en ancianos sanos"

martes, 17 de enero de 2023 07:44 p. m.
• modelos de regresión de riesgos
Este artículo fue publicado el 16 de septiembre de 2018. Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, competitivos
controlado con placebo para evaluar el efecto del uso diario de 100 mg de aspirina con cubierta • modelo de regresión de residuos de
entérica en adultos mayores que viven en la comunidad. Se utilizaron modelos de riesgos Schoenfeld escalados contra el
tiempo
proporcionales de Cox para comparar el grupo de aspirina con el grupo de placebo con respecto a los
• plan de análisis estadístico
puntos finales de tiempo hasta el evento.
• modelos de riesgos proporcionales de
Cox
La ausencia de un gran beneficio sobre la enfermedad cardiovascular junto con el mayor riesgo de • tasa del criterio de valoración
sangrado con el uso de aspirina en dosis bajas secundario preespecificado
• análisis post hoc de subgrupos de
La aspirina es una terapia bien establecida para la prevención secundaria de eventos relevancia potencial
cardiovasculares.
Estudio se realizó en Australia y EUA con personas de 70 o más(19 114 personas) y no tenían
enfermedad cardiovascular, demencia o discapacidad. Los participantes fueron asignados al azar
para recibir 100 mg de aspirina con cubierta entérica o placebo.

CONCLUSIONES El uso de aspirina en dosis bajas como estrategia de prevención primaria en

adultos mayores resultó en un riesgo significativamente mayor de hemorragia mayor y no resultó en
un riesgo significativamente menor de enfermedad cardiovascular que el placebo.

Las enfermedades cardiovasculares se encuentran entre las principales causas de discapacidad y

muerte en las personas mayores y, por lo tanto, las intervenciones preventivas para dichas
enfermedades son de alta prioridad.

Criterios de valoración secundario preespecificado:

• Enfermedad cardiovascular: combinación de enfermedad coronaria mortal, infarto de miocardio
no mortal, accidente cerebrovascular mortal o no mortal u hospitalización por insuficiencia
cardíaca.
• Cardiopatía coronaria mortal: La muerte por infarto de miocardio, muerte súbita cardíaca o
cualquier otra muerte en la que se consideró que la causa subyacente era una enfermedad
coronaria.
• Accidente cerebrovascular fatal se definió como cualquier muerte en la que la causa subyacente
fue una obstrucción o ruptura en la vía intracraneal o extracraneal.
• Enfermedad cardiovascular mortal: Cualquier muerte en la que la causa subyacente fuera una
enfermedad coronaria o un accidente cerebrovascular.
• Infarto de miocardio no mortal se basó en las directrices conjuntas de la Sociedad Europea de
Cardiología y el Colegio Americano de Cardiología.
• Hospitalización por insuficiencia cardiaca: Cualquier estancia no planificada, de una noche o más,
en un entorno hospitalario.
• Accidente cerebrovascular no fatal: Signos clínicos de rápido desarrollo de alteración focal o
global de la función cerebral que dura más de 24 horas (a menos que se interrumpa por cirugía
o muerte), sin otra causa aparente que isquémica o hemorrágica cerebrovascular enfermedad.
• Eventos cardiovasculares adversos mayores: fue una combinación de enfermedad coronaria
fatal (excluyendo la muerte por insuficiencia cardíaca), infarto de miocardio no fatal o accidente
cerebrovascular isquémico fatal o no fatal.
• Hemorragia mayor, que era una combinación de accidente cerebrovascular hemorrágico,
hemorragia intracraneal sintomática o hemorragia extracraneal clínicamente significativa.
• Sangrado extracraneal clínicamente significativo se definió como el sangrado que condujo a una
transfusión, hospitalización, prolongación de la hospitalización, cirugía o muerte.

Resultados:

1. Desde marzo de 2010 hasta diciembre de 2014, un total de 19 114 personas se inscribieron en
el ensayo y fueron aleatorizadas.
2. tenían una mediana de edad de 74 años.
3. un tercio de los participantes informó el uso de estatinas y el 14% informó el uso regular de
AINE.
4. La fase de intervención cesó el 12 de junio de 2017.
5. La mediana de seguimiento fue de 4,7 años.
6. La tasa de hemorragia mayor fue de 8,6 eventos por 1000 años-persona en el grupo de
aspirina, en comparación con 6,2 eventos por 1000 años-persona en el grupo de placebo.
7. El mayor riesgo de sangrado gastrointestinal superior con aspirina que con placebo fue
particularmente pronunciado.
8. El riesgo de hemorragia intracraneal también fue mayor con aspirina que con placebo.

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 8. El riesgo de hemorragia intracraneal también fue mayor con aspirina que con placebo.
9. El ensayo ASPREE mostró que, entre los participantes de edad avanzada, el uso de dosis bajas
de aspirina no resultó en una tasa significativamente más baja del criterio principal de
valoración de la supervivencia libre de discapacidad (un compuesto que integró los riesgos y
beneficios de la aspirina) que el placebo después de una mediana de seguimiento de 4,7 años.
10. Las tasas de enfermedad cardiovascular mortal y de hospitalización por insuficiencia cardíaca
fueron similares en los dos grupos del ensayo.
11. La tasa de eventos cardiovasculares adversos mayores no difirió significativamente entre los
dos grupos.
12. Se llegó a una conclusión similar con respecto a las tasas individuales de infarto de miocardio y
accidente cerebrovascular isquémico.
13. n mostró que el riesgo de hemorragia mayor fue significativamente mayor con la aspirina que
con el placebo.
14. las personas que reciben aspirina en dosis bajas tienen un riesgo de hemorragia que no
disminuye con el uso continuado.

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