Cadena de suministro farmaceutica

1. 1. CADENA DE ABASTECIMIENTO FARMACÉUTICA
2. 2. INTRODUCCIÓNUna cadena de suministro es una r ed de instalaciones y medios
de distribución que tienepor función la obtención de materiales, transformación de
dichos materiales en productosintermedios y productos terminados y distribución de
estos productos terminados a losconsumidores. La cadena de suministro actúa como
un subsistema dentro del sistemaorganizacional que abarca la planificación de las
actividades involucradas en la búsqueda,obtención y transformación de los productos.
Incluye la coordinación y colaboración de lossocios del canal, o flujo de transmisión de
los insumos o productos, sean estos proveedores,intermediarios, funcionarios o
clientes.La gran competitividad que se presenta en los mercados tanto nacionales
comointernacionales, han llevado a las empresas a la conclusión que para sobrevivir y
tener éxitoen este duro entorno competitivo, ya no basta mejorar sus operaciones ni
integrar susfunciones internas, sino que se hace necesario empezar a mirar fuera de
las límites de laempresa de modo que se establezcan relaciones más beneficiosas con
los clientes yproveedores, traducidas en un fluido intercambio de información,
materiales y recursos cony en una forma mucho más integrada, utilizando enfoques
innovadores que beneficienconjuntamente a todos los actores de la cadena de
suministros.En este trabajo se hará una descripción de los elementos que componen
la cadena desuministro del sector farmacéutico, se resaltaran las conexiones entre
estos elementos,destacando la importancia de cada uno de estos en la cadena,
analizando la integralidad dela misma eslabón por eslabón. La cadena productiva de
farmacéuticos y medicamentoscomprende la producción de principios activos,
medicamentos, antibióticos, vitaminas ymedicamentos biológicos. De un modo
general, podríamos definir la cadena de suministrode la industria farmacéutica como la
conexión de eslabones como proveedor de materiasprimas, laboratorio Farmacéutico
fabricante, mayoristas y Canales Institucionales,minoristas, Farmacias y Operadores
Logísticos hasta llegar al consumidor final. 3
3. 3. OBJETIVOSObjetivo GeneralDescribir el funcionamiento de la cadena de
abastecimiento de la industria farmacéutica.Objetivos específicos Identificar y describir
los eslabones que hacen parte de la cadena de suministro de la industria farmacéutica.
Definir las relaciones existentes entre cada uno de los elementos de la cadena de
abastecimiento. Analizar la integralidad de la cadena de abastecimiento de la industria
farmacéutica. Rescatar la importancia de la logística en la administración de la cadena
de abastecimiento del sector farmacéutico. 4
4. 4. CADENA DE SUMINISTRO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICALa cadena de
suministro del sector farmacéutico se puede resumir en el siguiente esquema:
Proveedor de M.P. Laboratorios Mayoristas Estado Farmacias Hospitales Consumidor
final Flujo de producto Flujo de información 5
5. 5. De aquí podemos describir el proceso de la siguientemanera: Los proveedores de
materias primas, aprovisionan a los laboratorios f armacéuticos de las materias
esenciales para producir los medicamentos y demás productos farmacéuticos.
Posteriormente los productos terminados pueden tener tres destinos: Los mayoristas.
Entidades estatales. Las clínicas y hospitales. Cuando los productos pasan
directamente a entidades estatales, hospitales y clínicas, siguen su camino de manera
directa hacia el último eslabón de la cadena: el consumidor final. Cuando los productos
pasan al canal de los mayoristas, éstos aprovisionan tanto a los minoristas, que están
representados más que todo en las farmacias; y a los hospitales y clínicas. Por último,
el producto pasa hacia el consumidor final, ya sea desde las entidades estatales, las
clínicas y hospitales o las farmacias.Con este análisis podemos vislumbrar claramente
los eslabones quebásicamente,componen la de Materia primas Proveedores cadena:
Laboratorios (productores) Canales de distribución institucionales (Estado, hospitales)
 Canales de distribución comerciales (Mayoristas, farmacias) ConsumidoresCabe
aclarar que en esta cadena de suministro no sólo se tiene el flujo de productos
descritoanteriormente, sino que además existe un flujo de información en sentido
contrario que esnecesario mantener una armonía en cada eslabón de la cadena, de
manera que se puedacumplir con el mejor nivel de servicio a los consumidores finales.
También es importanteaclarar que en el mismo sentido del flujo de información, se da
también un flujo deproductos originados por las devoluciones que se presenten en un
momento dado.Cada uno de los eslabones que se presentan en la cadena de
suministro farmacéutica, sedescribirá a continuación, detallando sus características y
la forma cómo influyen en toda lacadena de abastecimiento. 6
6. 6. PROVEEDORES EN LA CADENA DE ABASTECIMIENTO DEL
SECTORFARMACÉUTICO. La industria farmacéutica comprende la producción de
principios activos (moléculas cuya acción en el organismo permiten la cura de una
enfermedad), productos medicinales y farmacéuticos, antibióticos, vitaminas y
provitaminas, productos biológicos, excipientes (sustancias neutras que sirven de
conductores del principio activo) y medicamentos veterinarios. Entre los insumos
empleados en el proceso de producción se encuentran productos químicosorgánicos e
inor gánicos, sales químicas, aminoácidos esenciales, vitaminas,
hormonas,clorohidratos y algunos productos de cadenas agroindustriales tales como
plantasmedicinales, azúcares y harinas. La cadena incorpora también materias primas
provenientesde cadenas industriales, incluidas la del vidrio y el papel y cartón para el
empaque final delos medicamentos.Algunas de las principales características que
permitendescribir a las organizacionesproveedoras de insumos para la industria
farmacéutica se puedencontemplar por mediosuministraTipo de insumo que dela
evaluación que se pueden agregar en cuatro grandes grupos:Los insumos de tres car
acterísticas: el tipo de insumo que suministra,el rol que posee en la Principios
activos.cadena de abastecimiento (fabricante, distribuidor) y su ubicación
Excipientes.geográfica. Material de envase Material de empaque.Rol que posee en la
cadena de abastecimientoDefine el tipo de proveedor de acuerdo a su rol en la cadena
deabastecimiento. Al analizarla cadena de abastecimiento podemos encontrar
fabricantesy distribuidores. Losfabricantes tienen la misión de elaborar el insumo que
se comercializaentre las partes y al 7interactuar con el productor lo hace a través de
susunidades de mercadeo y ventas. Elfabricante puede estar dedicado exclusivamente
a un tipode insumo o puede estarcompletamente diversificado.
7. 7. Los proveedores que actúan como distribuidores poseen un rol deintermediación
entre losfabricantes del insumo y el productor que lo requiere. Cada una deestas
representaciones en cuenta el manejo que realiza el proveedorTambién se debe
tenertransforma su comportamiento dependiendo las políticas de lasobre el bien
tangibleorganización y el grado deque distribuye. El manejo de material puede estar
asociadosoporte técnico que ofrecen desus clientes.a actividades logísticas aLa
ubicación geográficamovilización a característica unidad de envase en la cual loLa
tercer del insumo en la que permite describir acomercializa el fabricante olas
organizaciones que actúan comopuede estar asociado a actividades de
fraccionamiento y re-envase.proveedoras del sector farmacéutico de
medicamentos,está relacionada con la ubicación de Proveedoressu operación. Esta
ubicación geogr áfica se puede Posicionamientodescribir como nacional o
internacional. Tipo de insumo en la cadena de abastecimiento Ubicación geográfica
Principios activos Fabricante distribuidor Nacional Operación Excipientes
Monoproducto logística y Internacional comercial Material de Multiproducto Re-env ase
envase Material de empaqueEste esquema es utilizado por las organizaciones del
sector industrial farmacéutico paraevaluar el tipo de or ganizaciones con las cuales r
ealizan las actividades de abastecimiento.La selección de proveedores por parte de
una or ganización de este sector está relacionadadirectamente con los tipos de
 productos que elaboran (Capacidad de Manufactura) ycaracterísticas relacionadas con
su desempeño (Competencia Tecnológica). 8
8. 8. Reconocer el tipo de proveedores que posee una organización y relacionarlo con
elresultado obtenido al evaluar el desempeño de las variables que califican la
competenciatecnológica, es una herramienta de diagnostico y autoevaluación que
permite identificardebilidades, fortalezas sobre las cuales se pueden establecer
acciones de mejoramientoLa evaluación del grado en que las empresas que elaboran
medicamentos realizan alianzas,fusiones y actividades de integración con sus
proveedores de principios activos,excipientes, materiales de envase, materiales de
empaque, maquinaria y repuestos entreotros, busca ser una fuente de información de
uno de los procesos de soporte másimportantes de la organización, el proceso de
compras. Organizaciones altamentecompetitivas poseen fuertes procesos de compras,
y tienden a estar integrados a lo largo dela cadena de abastecimiento.En los últimos
años se ha desarrollado un nuevo marco técnico para la producción deprincipios
activos y excipientes (ICH Q7A, 2000). La guía ICH Q7 contempla un sistemade
aseguramiento de calidad desde los precursores del proceso sintético hasta
elingrediente farmacéuticamente activo, algunas normas relacionadas se han
construidodesde la Organización Mundial de la Salud, en las cuales se ha sugerido
involucrar unprocedimiento de precalificación para los productores de principios
activos bajo loslineamientos de las Buenas Prácticas de Manufactura.Estos
lineamientos tienen por objetivo hacer que los principios activos terminados
cumplanespecificaciones establecidas de calidad, pureza, identidad y potencia,
incluyendo cuandosea aplicable especificaciones de ensayos y límites de residuos y
solventes y otrosreactivos.La Guía de Buenas Prácticas de Producción de principios
activos de la industriafarmacéutica involucra aspectos relacionados con personal,
equipos, sanitización (procesosde limpieza), documentación, producción, envase y
empaque. La Guía de Buenas Prácticasde Producción de Excipientes incluye temas
relacionados con auditoria y autoinspecciones,equipos, documentación, buenas
prácticas de producción y control de calidad. En suconjunto las guías para principios
activos y excipientes permiten evaluar de manera generalel proceso de producción de
materias primas y asegurar que el resultado obtenido seencuentra bajo un conjunto de
especificaciones preestablecidas.La racionalización de la cadena de abastecimiento,
ha dado lugar a que los procesosproductivos se distribuyan de acuerdo a las mejores
opciones de costos, evaluando lasactividades de producción y venta. En las primeras
fases de la cadena de abastecimiento delsector farmacéutico, se pueden aprovechar
al máximo las estructuras de producción a granescala, reduciendo los costos de
producción. Estas primeras fases son las etapas deproducción de principios activos,
excipientes, formulación y elaboración de medicamentos.Las actividades de envase
primario y secundario (acondicionamiento), responden mejor aprocesos especializados
descentralizados, desarrollados de acuerdo a las necesidades delpaís que requiera el
producto. Esta racionalización muestra un proceso de descentr alización 9de los
procesos productivos, indicando que las primeras fases del proceso productivo de un
9. 9. medicamento deben cumplir premisas de economías de escala,en tanto las fases
finalesdeben responder a premisas de procesos logísticos dedistribución; este
esquema permiteevidenciar la gran necesidad de fortalecer los mecanismospor medio
de los cuales serelacionan los proveedores y productores en los diferenteseslabones
de la cadena deabastecimiento del sector farmacéutico. Selección de proveedoresEl
proceso de abastecimiento debe ser cuidadosamente evaluado, Control de calidad de
las materias primasteniendo en cuenta quedurante deesta etapa se proveedor Control
los procesos productivos del desarrollan las actividades deselección de sistema
documental del proveedor Evaluación del proveedores. Estaactividad requier e de una
gran cantidad de recursos y Evaluación del sistema administrativo del
proveedorpersonal, en la cual cadaorganización de invierte para cada insumo
 importantes de tiempo y Disponibilidad proveedores cantidadesdinero. Todo cambio de
Políticas de calidad del proveedorproveedores involucra un consumo de recursos
importantes Sistemas de calidad adoptados por el proveedorpara la
organización,disminuyendode su competitividad. especificaciones de losrelacionados
con el Armonización criterios relacionados con las Los estudios materiales.Muchos de
de proveedores, evaluación se resuelven por medio de lamanejo estos mecanismos de
adopción dedescriben el proceso como una actividad de administraciónestándares
internacionales, como los esquemas de certificación en sistemas de en la
cualaseguramiento de la calidad del tipo ISO 9000. En un futuro cercano se puede
observarbajo involucran nuevese los esquemas normativos desarrollados, que la
selección de proveedores estarásupeditada a fundamentales:aspectosdela
previaActivos y excipientes.las certificaciones de Buenas Prácticas de presentación
deManufactura Principios 10
10. 10. FABRICANTE INDUSTRIALLaboratorios farmacéuticos Este eslabón dentro la
cadena de suministro farmacéutica corresponde a los laboratorios farmacéuticos ya
que son los entes encargados de producir los distintos fármacos o drogas que están
disponibles en el mercado. Estos laboratorios cuentan con personal especializado,
dedicado a la creación y mejoramiento de los medicamentos. Cada vez que aparece
una nuevapotencia de alguna pastilla, se toman cartas en el asunto la comienzan
enfermedad o es necesario subir ylas investigaciones.La cadena productiva de
farmacéuticos y medicamentos ofrece grancantidad de productosfinales dada la
infinidad de enfermedades, malestares y deficienciasdel ser humano que lamedicina
busca atender. Para elaborar tales productos seutilizan técnicas y procesos
deproducción de medicamentos sólidos: para la obtención de tabletas, que la de •
Formulación de mayor complejidad tecnológica grageas ymuchos otros sectores de las
materias primas según fórmula química del pastillas se realiza la mezcla medicamento.
En esta etapa se mezcla la molécula activa o ingrediente activo conmanufactureros y
de otras industriascabo en estado húmedo o seco. En sustancias inertes. Este proceso
puede llevarse a químicas. el primer caso, la mezcla tendrá posteriormente que pasar
por el proceso de secado en hornos u equipos especializados, para posteriormente
pasar al de granulación, enA loellargo llevan tiempo, la gran mayoría dede la mezcla.
Una vez se empleadas cual se del a un determinado tamaño las partículas materias
primasen larealiza la granulación, demedicamentoyesse hace un primer control de
calidad de la elaboración de el se efectúa el proceso compresión conducido a
máquinas tabletadoras dondemedicamentos medicamentomateriales yorgánicos
extraídos de plantas y uniformidad del fueron obtenido (peso dureza).animales. Hoyde
medicamentos líquidos: para la elaboración de jarabes, • Formulación la
industriafarmacéutica y gotas,previamente ha recibido un tratamientoparte de líquida,
por productos suspensiones ha el componente activo es disuelto en una sustancia
purificación lo general agua, que reemplazado buena especial de losnaturales por
sustanciassintéticas y/o semisintéticas que conservan las propiedades 11del producto
natural o leotorgan otras propiedades útiles para los pacientes. Laelaboración de los
productosfarmacéuticos y de medicamentos posee ciertos procesos que soncomunes
a todos ellos:
11. 11. y esterilización. Al igual que en los medicamentos sólidos también en esta etapa se
realizan controles de calidad. • Control de calidad: los medicamentos sólidos y líquidos
deben pasar por diversas pruebas de calidad en sus consistencia, composición
química, dureza, viscosidad, etc., que guarde correspondencia con la formulación
aprobada y registrada por los laboratorios. Los medicamentos rechazados deben
incinerarse o triturarse por completo. • Envasado y empaque: debido a la delicadeza
de los productos farmacéuticos y de los medicamentos, el empaque de los mismos
también debe asegurar unas condiciones particulares de acuerdo a cada producto. Los
requisitos de manufactura de cualquier medicamento de calidad implican que
 diferentes lotes de un mismo producto conserven durante su fabricación condiciones
idénticas, que les permita garantizar la efectividad del producto en el momento de su
aplicación y su unif ormidad en el tiempo. Por este motivo, todo proceso de producción
de un medicamento deberá ceñirse estrictamente a control de calidad, en general al
concepto de buenas prácticas en la manufactura (vigilancia que realiza el Invima). La
elaboración de un medicamento de calidad debe atender las siguientes etapas: • Las
materias primas utilizadas en la fabricación del medicamento, como sustancias
químicas o biológicas, y los envases y accesorios de vidrio, deben ser transportadas a
las plantas de producción bajo normas de higiene. • Pesado y medición de las
materias primas. • Pruebas fisicoquímicas y microbiológicas de las materias primas
para certificar su calidad y eficacia. • Almacenamiento de materias primas bajo control
de temperatura y luz. • Selección y medición de los componentes requeridos para la
elaboración de un lote de medicamentos.La industria farmacéutica colombiana está
compuesta por empresas nacionales y filiales delaboratorios farmacéuticos
internacionales. En consecuencia los procesos productivos, decomercialización e
investigación, y en general el desarrollo del sector, están asociados alorigen del capital
de las empresas.Las empresas farmacéuticas multinacionales aprovechan su
capacidad de movilidad entrepaíses para atender cada mercado según sus
características y necesidades. Estas empresasen los últimos años han venido
regionalizando su producción, con el fin de optimizar lacapacidad instalada de los
laboratorios y mejorar los canales de distribución. Comoresultado el sector presenta un
cambio en la actividad productiva de producción a 12
12. 12. comercialización, en el cual se ubican centros deproducción en ciertos países
queabastecen a la región, manteniéndose en los demásempresas filiales orientadas a
lacomercialización [CEPAL, 1999].Estos cambios se manifiestan en dos aspectos:La
composición de las importaciones del sector y susventas, y las relaciones entre
lasempresas nacionales y las filiales de laboratoriosextranjeros. Alcapital extranjero
acuden con frecuencia las subcontratación en la • Las empresas de año 2002, 65% de
a laimportaciones son realizadasnacionales filialextranjeros. Lasde
actividadesmedicamentos producción, con laboratorios importación se y del sector la
correspondían firmas nacionales y por o a través a determinados y semi-terminados,
comercializadoras.concentrándoselocales utilizan, con menor frecuencia, la de la
industria en • Las empresas el 41% de las ventas subcontratación en laproductos
realizándose especialmente a La subcontratación en la importación es producción
importados nacionales. mínima, con otras empresas [Sánchez través de las filiales de
laboratoriosGonzález, 2004. p11] . multinacionales. • La subcontratación en el
empaque, almacenamiento, transporte y comercializaciónLas se relaciones lasentre
las firmasque multinacionales y observa desde empresas multinacionales contratan
estos servicios con las firmas nacionales y empresas especializadas en servicios
logísticos. empresas nacionales muestran el surgimiento DISTRIBUCIÓN
subcontratación generando una CANAL DE de procesos de tendencia hacia
laMayoristasEntre la fabricación de medicamentos y productiva. La subcontratación
entre desintegración de la cadena su recepciónpor los pacientes a través de las
farmacias media una las empresas se observaimportante función logística llevada a
cabo por la en tres mayorista, un sector frecuentementedistribución niveles:
importaciones, producción y serviciosignorado en los debates sobre la
prestaciónfarmacéutica. Sin embargo,(empaque del valor complementarios gran parte
yatribuido a la dispensación de medicamentos, 2003. pp.48-49]: comercialización)
[Mora Huertas, enespecial su accesibilidad y la garantía de suministros,se sustenta en
estos intermediarios que centralizancompras y realizan hasta cinco repartos diarios.
Esta 13
13. 13. facilidad de r eposición redunda en menores costes definanciación,
almacenamiento einmovilización para las farmacias. La distribuciónmayorista es
 retribuida por el mismosistema – un margen o porcentaje sobre el precio del producto
– quela dispensación por lasfarmacias, aunque en una proporción muy menor y
progresivamentemenguante. • Condiciones de infraestructura física: El Depósito de
Drogas contará básicamenteAlmacenamiento: con una infraestructura física con las
condiciones establecidas en el Numeral 1.1,El DepósitoPrimera Droga presente
Manual. Capítulo II, de Parte, del es el establecimientos comercial
dedicadoexclusivamente a de Drogas deberá contar básicamente con las Áreas
siguientes: • Áreas: El Depósito la ventaal i) Área demayor técnica temporal de los
productos farmacéuticos en espera de por derecepción de de productos. ii) Área
almacenamiento medicamentos, dispositivos médicos yproductos autorizados y deberá
ser ubicados para su comercialización.cumplir con las condicionesfarmacéuticos. iii)
Área de almacenamiento de productos y requisitos establecidos en el iv) Área de
almacenamiento de dispositivos médicos.Decreto de almacenamiento de productos
autorizados. v) Área 2200 de 2005, el vi) Área de almacenamiento de medicamentos
de control especial.presenteÁrea de almacenamiento de materias primas y
medicamentos normas que las vii) manual y su r esolución aprobatoria y demás que
requieranmodifiquen, adicionen cadena de frío para su conservación. viii) Área
debidamente identificada para el almacenamiento de medicamentos queo sustituyan,
respecto a las vencimiento o deterioro.y r equisitos para deben ser destruidos o
desnaturalizados, por condicioneslos ix) Áreadeldestina para el almacenamiento de
rechazos, devoluciones y productos procesos generales de retirados
mercado.recepciónde alistamiento y despacho. x) Área y almacenamiento, distribución
al por mayor de xi) Área administrativa.medicamentos y de materia prima en caso de
realizarlo. xii) Área de re-envase dispositivosmédicos y transporte cuando lo realicen
por si mismo. xiii) Área para disposición de residuos. • Recurso humano: El Depósito
de Drogas contará con personal de las calidades que permitan el ejercicio correcto de
cada cargo y en número que garantice el cumplimiento de los procesos para los que
está autorizado según la normatividad. • Dirección Técnica: El depósito de Droga
estará dirigido por el Químico Farmacéutico o el Tecnólogo en Gerencia de Farmacia,
sin embargo, aquel donde se realice el reenvase de materias primas estará bajo la
dirección técnica exclusiva de un Químico Farmacéutico. 14
14. 14. • Prohibiciones de ciertas actividades relacionadas con los medicamentos: El
Depósito de Droga no podrá elaborar, transformar o reenvasar ningún medicamento,
de conformidad con lo ordenado en el Artículo 440 de la ley 9ª de 1979, ni vender al
detal medicamentos, dispositivos médicos ni los productos que comercializa, como
tampoco podrá dispensar los a los pacientes afiliados a una Empresa Administradora
de Planes de Beneficios o atendidos por Instituciones Prestadoras de Salud, en
desarrollo de contratos de suministros.CANAL DE COMERCIALIZACIÓNCanal
Institucional • Estado El Estado cumple un rol fundamental como agente regulador del
mercado de medicamentos, brindando no sólo el marco institucional adecuado sino
también los mecanismos de gestión y control necesarios para el funcionamiento del
mismo. A su vez, debe garantizar la provisión de información a los distintos actores
que intervienen en el sector. En particular, debe reducir las asimetrías existentes entre
la oferta y la demanda, a fin de proteger y bregar por la defensa de los derechos de los
ciudadanos, en su calidad de pacientes y consumidores. Por otro lado, el gobierno
genera diferentes acuerdos de precios con laboratorios y droguerías como parte de su
política de preservación del poder adquisitivo de la población. Tampoco debe olvidarse
que el Estado funciona como uno de los principales consumidores de medicamentos, a
través de los presupuestos nacionales, provinciales y municipales en lo referido a la
prevención y cuidado de la salud de la población. • Hospitales El sector institucional
está compuesto por las entidades prestadoras de salud (EPS), clínicas y hospitales.
Después de la implementación de la Ley 100 de 1993, el mercado institucional se ha
transformando para ganar un mayor espacio en la cadena de distribución de los
 medicamentos a los consumidores, especialmente bajo las EPS. Éstas últimas han
aumentado su participación en la distribución a los consumidores llegando a tener un
15% del total. Como parte del impulso al sector farmacéutico por parte de sector
institucional se encuentra el fomento que han generado las EPS en la industria de los
genéricos, con especial énfasis en los medicamentos incluidos en el Plan Obligatorio
de Salud (POS). 15
15. 15. Es importante destacar que dentro de la normatividad para la prescripción de las
EPSéstas deben prescribir el medicamento con el nombre genérico. Se espera que la
participación total del canal de distribución institucional continúecreciendo, debido al
incremento esperado en la cobertura de salud a nivel nacional, loque conlleva a una
mayor demanda por aquellos medicamentos incluidos en el POS. Almacenamiento:Los
locales deben contar con área física exclusiva, independiente, de circulaciónrestringida
y segura y permanecer limpios y ordenados. o Pisos: Los pisos deben ser de material
impermeable, resistente y contar con sistema de drenaje que permita su fácil limpieza
y sanitización. o Paredes: Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de
fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura. o
Techos: Los techos y cielo-rasos deben ser resistentes, uniformes y de fácil limpieza y
sanitización. o Áreas de almacenamiento: Las áreas para el almacenamiento de
medicamentos y dispositivos médicos deben ser independientes, diferenciadas y
señalizadas, con condiciones ambientales, temperatura y humedad relativa
controladas en el caso que se requiera. o Iluminación: Debe poseer un sistema de
iluminación natural y/o artificial que permita la conservación adecuada e identificación
de los medicamentos y dispositivos médicos y un buen manejo de la documentación. o
Instalaciones eléctricas en buen estado; plafones, tomas, breakes, cableado protegido.
o Ventilación Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la
conservación adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos. No
entendiéndose por ventilación natural las ventanas y/o puertas abiertas que podrían
permitir la contaminación de los medicamentos y dispositivos médicos con polvo y
suciedad del exterior. o Condiciones de temperatura y humedad: Los sitios donde se
almacenen medicamentos deben contar con mecanismos que garanticen las
condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante y los
registros permanentes de estas variables, utilizando para ello termómetros,
higrómetros u otros instrumentos que cumplan con dichas funciones. o Criterios de
almacenamiento: Los medicamentos se almacenarán de acuerdo con la clasificación
farmacológica y orden alfabético. 16
16. 16. Canal minorista • Farmacias Existen diferentes tipos de farmacias, incluyendo
aquellas que son independientes, cadenas de farmacias, las que hacen parte de
supermercados u otros almacenes de grandes superficies, entre otras. Las farmacias
son el último eslabón en la cadena de abastecimiento farmacéutica antes de que los
medicamentos lleguen a manos de los consumidores finales. Se abastecen de
productos de los distribuidores, y ocasionalmente las grandes cadenas de farmacias
directamente para laproceso ylaboratorios. magistr ales, que garantice las Área
especial de elaboración de prepar aciones Buenas Prácticas del los área de depósito
para las materias primas. Tienen completa responsabilidad en el adecuado Área bajo
seguridades particulares para el almacenamiento de medicamentos de
almacenamiento de las medicinas y control especial. proveerespecial, debidamente
identificada, para el almacenamiento transitorio de Área la información necesaria de
los medicamentos a los medicamentos vencidos o deteriorados, que deban ser
técnicamente los destruidos o desnaturalizados. a su clientes respecto correcto uso.
manejo y disposición de residuos de acuerdo con la normatividad Área para vigente.
Distribución física: Igualmente deberán estar plenamente identificadas las áreas La
Farmacia-Droguería dispondrá básicamente de destinadas a: siguientes:
Almacenamiento adecuado de medicamentos y dispositivos médicos. Almacenamiento
 de productos autorizados, independiente de cualquier medicamento o dispositivo
médico. Almacenamiento de medicamentos fito-terapéuticos, cuando se vendan al
detal dichos productos. 17
17. 17. Almacenamiento temporal de medicamentos, dispositivos médicos y productos
autorizados recién recibidos y en espera de ser almacenados en sus secciones
correspondientes. Dispensación de medicamentos. Cuarentena de medicamentos.
Manejo y disposición de residuos de acuerdo con la normatividad vigente. Actividades
administrativas.CLIENTES FINALESEste eslabón es quizás el más importante a lo
largo de toda la cadena de suministro ya queson los clientes finales los que van a
consumir los productos. El objetivo principal de todacadena de suministro es llevar el
producto hasta el cliente final o consumidor y sólo se tieneéxito cuando éste lo
adquiere y lo consume; es por esto que se debe tener muy en cuenta
losrequerimientos de los consumidores ya que el suministro de productos va a estar
sujeto asus necesidades, sobre todo si se trabaja con un sistema Pull. Para la cadena
farmacéutica seentiende como cliente cualquier persona o entidad que participa en el
proceso de decisión,prescripción, compra, pago y consumo de los productos de la
empresa farmacéutica.La protección de los consumidores y la preocupación, cada vez
mayor, por la salud sontemas vitales para la cadena de suministro farmacéutica, en el
seguimiento y detalle de losmovimientos de los productos desde el fabricante hasta el
consumidor final. Losconsumidores finales de los productos farmacéuticos requieren
seguridad en losmedicamentos que consumen, no solo por la calidad de los productos
fabricados, sinotambién la calidad de los procesos de manipulación de los mismos,
que juegan un papelfundamental a la hora de mantener las buenas condiciones del
producto.A causa del gran impacto en la salud pública que tienen los medicamentos y
la incapacidadde selección y evaluación por parte de los consumidores finales, las
organizacionesestatales tienen el deber de regular y vigilar a los diferentes agentes de
la cadena deabastecimiento, fomentando la seguridad y el acceso a los diferentes
individuos de lasociedad que requieran medicamentos. El ente estatal generador de la
regulación establecelas condiciones mínimas de operación para los diferentes agentes
de la cadena deabastecimiento, las especificaciones técnicas de los bienes y la
información que fluye a lolargo de la cadena. Las especificaciones técnicas de los
recursos y las condicionesnecesarias para la producción de medicamentos se
establecen formalmente por medio derequisitos legales en compendios de normas
técnicas. El desarrollo de un marco legal en elcual se incorporan aspectos técnicos,
tiene como objeto la utilización obligatoria de 18
18. 18. estándares de manufactura de reconocida confiabilidad, reduciendo los riesgos
paralospacientes al utilizar medicamentos.La caracterización de los consumidores
finales viene dada por el tipo de mercado en el quese encuentran, estos mercados
vienen dado por las características de los medicamentos quese adquieren, de la
siguiente manera:Medicamentos de venta libre. Se trata de medicamentos comprados
directamente por el paciente, sin necesidad de receta médica ni la intervención de
financiadores. Aquí la dinámica es semejante a la de un mercado competitivo. En este
mercado, los pacientes acceden al medicamento a través de un punto de venta de
acceso libre, como por ejemplo, laMedicamentos éticos o de venta caso, cobra
farmacia. En este bajo receta.Aquí, los pacientes solo pueden acceder al medicamento
a través de la prescripción de un singular importancia la influencia de la publicidad y
otras acciones demédico. Los motivos éticos y teóricos de esta regulación se asientan
en la prevención sobreel uso indebido ysobr de la marketing abuso eladrogas. Enno
está en el Estado entiende discernir sobre que propio este sentido, que un individuono
es profesional de salud condiciones de sudiagnóstico (o el de terceros), ni sobre el tipo
debien adecuada, la frecuencia deo paciente puede decisión final de compra. Si droga
el consumidor uso y ladosis que requiere el caso específico. A su vez, el paciente
desconoce sobre los nuevos informarse a través de sumedicamentos, sus múltiples
 aplicaciones y contraindicaciones, por lo que difícilmentepueda emitir farmacéutico la
ecalidad o efectividad algún referente cercano, el médico, un juicio sobre incluso por
de los mismos. Nuevamente, larelación entre los agentes de oferta y demanda es
asimétrica. impacto de la comunicación,Medicamentos de internación.Habitualmente
adquiridos por el direccionada, provincial, en el caso deLos grandes tanto masiva
como sistema de salud es importante. institucioneshospitalarias, o comprados quienes
laboratorios son por clínicas y sanatorios privados, dir ectamente a través
delicitaciones. Al incorporar al análisis al sistema de salud, se suma un nuevo factor
pueden construir y hacer llegar sus mensajes a más cantidad dedistorsivo. En este
caso, el problema se origina en la dinámica entre quienes ordenan, pagany consumen
los medicamentos. A grandes rasgos, se puede afirmar que en este mercado, el
personas o a un públicomédico ordena pero no paga ni consume; el agente
intermediario (empresas de medicina determinado.prepaga, por ejemplo) paga parcial
o totalmente (o financia), pero no ordena ni consume; yfinalmente el paciente consume
el medicamento, paga la totalidad o una par te, pero no eligeel producto ni emite la
orden. Esta intrincada dinámica, caracterizada por f uertes asimetríasinformativas,
puede dar lugar a situaciones de riesgo moral por parte de los diferentesactores
involucrados que detentan algún tipo de poder de negociación o decisión.En cuanto a
la integralidad con el consumidor, es necesario establecer que la calidad de
losmedicamentos se construye durante todas las operaciones de la cadena de
abastecimiento,desde el diseño hasta la utilización. El fabricante es el responsable
primario de la calidad de 19
19. 19. las medicinas; cuando estas abandonan el control del fabricante, todos los otros
agentes queparticipan en la cadena de abastecimiento realizando diferentes
operaciones(almacenamiento, transporte, distribución, dispensación, utilización) como
losdistribuidores, dispensadores y usuarios finales, son responsables por mantener la
calidaddel producto. Todo el conjunto de organizaciones involucradas en la cadena
deabastecimiento del medicamento posee un nivel de responsabilidad con la calidad
delmismo.ENTORNO DE LA CADENA FARMACÉUTICA EN COLOMBIALa
normatividad en la última década ha generado transformaciones enel sector
farmacéutico colombiano, en buena medida ocasionadas porla ley 100 de 1993. Así
mismo, el futuro estará enmarcadobásicamente, por tres factores: el TLC, la nueva
reglamentación deprecios y la reforma a la ley 100. Debido al alto impacto social
delsector farmacéutico, éste cuenta con un nivel importante deinteracción con los
entes gubernamentales y por ende, un alto nivel denormatividad. En general, tanto la
elaboración como lacomercialización y la venta de medicamentos están sujetas a
control por parte delasautoridades. Dentro de las entidades gubernamentales
involucradas se encuentran elMinisterio de Protección Social, el Ministerio de
Comercio, Industria y Turismo yelINVIMA, entre otros.Como parte fundamental del
marco regulatorio del sector se encuentra la Ley 100 de 1993.La política de seguridad
social en salud contenida en esta ley ha generado un incremento enla demanda del
sector, especialmente en el mercado de productos genéricos.Dentro de las normas
para el sector farmacéutico con un alto impacto para los productores,se destaca el
Decreto 549 de 2001 en el cual se implementan las Buenas PrácticasdeManufacturas
(BPM). Este decreto establece las bases de la producción, enmarcadas en
lareglamentación internacional que ha definido la Organización Mundial de la Salud.
Con laincorporación de las BPM dentro de los procesos de producción y en especial
conLOGÍSTICA INVERSAelcumplimiento de losde suministro del internacional, las
empresas nacionales han estándares de calidad En la cadena nuevos mercados
internacionales. sector farmacéutico, la logísticalogrado incursionar enen reversa está
asociadabásicamente losa las Se debe a pedido completo no aceptadodevoluciones
se dan Rechazo de clientes: devoluciones, estas por el cliente en el momento de su
entrega y aún no bajado del transporte. Algunos de los motivos delprincipalmente por
 tres motivos: a las acordadas, pedido repetido o no rechazo pueden ser condiciones
diferentes pedido, etc. 20
20. 20. Motivos comerciales: Se debe a mercancía supuestamente apta para la venta y
que ha estado en poder del cliente. Algunos motivos pueden ser que se tiene exceso
de stock, no se pueden mantener las condiciones de almacenamiento, etc.
Devoluciones por vencimiento: Se produce cuando el producto está vencido o próximo
a vencer (menor a 210 días), productos con rotura de empaque primario (frasco) o
empaque secundario (caja) y por mercancía no apta para la venta en general.La
responsabilidad de la maniobra o la acción estará a cargo delpersonal del
laboratorioasignado al control sistema edevoluciones, quien: Recepcionará en el
devueltos. de las ingresará físicamente al depósito los medicamentos Realizará un
informe estadístico por motivos de devolución y por cantidad.El departamento de
Ventas de la Compaña tendrá a su cargo: Indicar a los clientes que las devoluciones
deberán ser efectuadas en un embalaje adecuado e identificando claramente todos los
datos del destinatario, y remitente Comunicará a también los medicamentos a devolver
y su motivo. como así los clientes los requisitos establecidos para la aceptación de las
devoluciones. En un lapso de 72 horas de deberá autorizar o rechazar la devolución
caso contrario, cumplido el plazo, el sistema la dará por aceptada.Los requisitos
generales son: Todas las devoluciones deberán ser aceptadas por el Laboratorio. La
falta de aceptación de una entrega por parte del cliente (r echazo del cliente) deberá
quedar asentada en el remito con sello y fir ma del cliente, y los productos en cuestión
deberán ser devueltos por el operador logístico o transportista que el aquellos
productos devueltos que no tengan de troquel otra No se acreditarán al cliente
correspondiente o en requieran el mantenimiento de la cadena el frío salvo mismo
embalaje en que fueron despachados. indicación del Laboratorio. 21
21. 21. Devoluciones por Rechazo del Cliente
22. 22. Logística realizará el ingreso al sistema de los siguientes datos: tipode solicitud,
cliente,laboratorio, número de factura, número de remito, detalle ycantidad de los
ítems, lote ymotivo del rechazo, salvo diferencias de cantidades y productos.
Estosdatos serán los quepreviamente autorice el área de ventas.En el caso de los
rechazos de productos refrigerados serealiza un control por parte deloperador logístico
signado, donde se constata el estado delindicador. Dichos datos sonvolcados en una
planilla la cual es presentada a la dirección técnicapara su notificación yarchivo. Si el
indicador no presenta variación es aceptado el rechazo,en el caso de que elindicador
este virado se notificara al Operador Logístico la resoluciónadoptada.Con la “Pre -
Devolución” confeccionada, se generaráautomáticamente en el sistema lanovedad al
sector Comercial para la aprobación o rechazoDevoluciones por Motivos
Comercialesde la misma. En caso de serRecibidosrechazada lalosPre medicamentos
se área comercial procederá - Devolución, el ingresarán al depósitodestinado a tala
comunicarle alefecto. Logística Cliente lanovedad e ingresará el rechazo en ellos
siguientes información delrealizará el ingreso al sistema de sistema para datos: tipo
deárea logística. A su vezsolicitud, cliente, laboratorio,esta área procederá número de
remito, mercaderíacantidad con losnúmero de factura, al reenvío de la detalle y junto
de ladocumentación original.delítems, lote y motivorechazo, salvolote contra un
maestro de lotes. Validación del diferencias de cantidades y productos. Estos
datosserán los caso de losEn el que pr eviamente redespachos de cadena de frío la
Que la cantidad devuelta del lote no sea mayor a la vendida al Cliente.autorice el
técnica autoriza el nuevodirección área de ventas.envío al cliente, adjuntando dicha
liberación a ladocumentación existente. 22En caso deEn el caso que toda la
devolución tenga asociada una facturaaprobarse ose tomarán losdeterminada de
cumplirse el plazo de 96 horas,automáticamente el sistema se laencuentradatos de la
misma para realizar valorización. En el caso de no tenerdisponible para que el área de
finanzas confeccione la nota de créditouna factura asociadael sistema
 automáticamente validará las siguientes condiciones:correspondiente sinque medie
otra autorización.Cuando se hubiera aprobado la devolución la mercadería
23. 23. Que el lote correspondiente haya sido vendido a dicho Cliente.En el caso de
tratarse de una devolución con lote no válido no seingresará la “Solicitud
deDevolución” y se deberá informar a Calidad para elanálisis. Con la “Solicitud
deDevolución” conf eccionada y los datos validados, seDevoluciones por Motivos de
Vencimiento /lagenerará automáticamente Roturacomunicación de la novedad al
sector comercial para la aprobación oUna vez de la nota los medicamentos se
ingresaránrechazo recibidos delos bultos correspondientes en elcrédito.
depósitodestinado a tal efecto. Logística realizará el ingresoal sistema a través de la
“Solicitud de Devolución” estarán disponiblesTodas las devoluciones aprobadas y
valorizadasde los el área de datos: tipo de solicitud, cliente,para que
siguienteslaboratorio, detalle y cantidad de crédito correspondientes.finanzas proceda
a realizar las notas de los ítems, lote,fecha de vencimiento y motivo del rechazo,
salvodiferencias de cantidades y productos. Estos datosserán lote hayaque
comercializado por el Laboratorio. el área de El los sido previamente autoriceventas.El
ingreso al contra un maestro histórico de lotes comercializados Dicha validación se
realizara sistema será realizado suministrado por cada laboratorio.mediante lectoras
de código de barras.En el momentotratarse de una los datos automáticamente se
validará caso de del ingreso de devolución con lote no válido no seingresará la
“Solicitud deque:Devolución” y se deberá informar a Calidad.Todas las devoluciones
aprobadas y valorizadas estarándisponibles para que el área definanzas proceda a
realizar las notas de crédito correspondientes. Encaso de ser rechazadala devolución,
el área comercial procederá a comunicarle al Cliente dela novedad. 23
24. 24. CONCLUSIONES El sector farmacéutico es muy especial, ya que los productos
manejados son críticos para la salud de los seres humanos, por lo que toda la cadena
de suministro debe manejarse con sumo cuidado de manera que se puedan preservar
las condiciones óptimas para el el consumo. la A una de toda la cadena,cadena de Es
de suma importancia asegurar la integralidad persona no le cada elemento
correspondiente a administración de en ocurre nada grave si para de una
abastecimiento, compra camisa manera poder garantizar unas buenas prácticas mal
esa defectuosa, pero si consume un medicamento en de estado puede por parte de
los fabricación tener un riesgo muy alto para subuenas prácticas de distribución por
laboratorios, y unas salud. En cuanto a los proveedores se debe realizar un estudio
riguroso para hacer un proceso de de los demás éstos deben tener unas condiciones
adecuadas parte selección adecuado ya que en cuanto a todos los procesos q
manejen para suministrar de materia prima con las eslabones, como lo exige la
normatividad colombiana. condiciones de calidad y salubridad adecuadas. De esta
manera los Los clientes finales o consumidores están demarcados principalmente por
de consumidores finales puedas disponer tres los mercados específicos:
medicamentos deque lo medicamentos cada vez venta libre, medicamentos bajo
receta y medicamentos de internación. requieran y con los estándares delas
devoluciones son logística inversa, a que calidad necesarios para su Es indispensable
que las compañas, sobre todo los laboratorios, manejen una buena consumo.
importancia porque se está de vital tratando con productos perecederos, que
representan un riesgo alto sino se manejan con cuiadado, por lo que se debe realizar
una buena gestión de estas devoluciones. 24
25. 25. BIBLIOGRAFÍA Farmacéutica y medicamentos. DNP. Disponible en la dirección
web: www.dnp.gov.co/PortalWeb/Portals/0/archivos/.../Farmaceuticos. pdf Estudio de
la relación proveedor – productor en la gestión de materiales del sector farmacéutico
industrial productivo (SFIP) de la ciudad de Bogotá. Disponible en la página Logística
Inversa “caso sector farmacéutico”. Disponible en la página web: web:
http://virtual.esumer.edu.co/bancodeobjetos/sites/default/files/7.%20L
http://www.bdigital.unal.edu.co/2657/1/192518.2009.pdf OGISTICA%20INV ERSA,
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Disponible en la dirección web:
www.med-informatica.com/.../ProyectoManualServFarma.doc ADRIANA
BUSTAMANTE S. Investigaciones económicas, sector far macéutico colombiano (junio
2007) disponible en la dirección web:
http://www.corficolombiana.com/webcorficolombiana/Repositori o/archivos/archivo
326.pdf Artículo Industria Farmacéutica. Suite AX Farma. Columbus IT. PDF 25