RESUMEN DE LA NORMA ISO 9001:2015 CAPITULOS DEL

1 AL 5

NATALIA FLOREZ YEPES

CALIDAD II

EMIL YESID VELEZ LOPEZ

UNIVERSIDAD DEL SINÚ ELIAS BECHARA ZAINUN

INGENIERÍA INDUSTRIAL 7 SEMESTRE
MONTERÍA – CÓRDOBA
2023
 RESUMEN DE LA NORMA ISO 9001:2015
CAPITULOS DEL 1 AL 5
El objetivo principal de la ISO 9001 es brindar los requisitos para implementar un Sistema
de Gestión de Calidad.

Un Sistema de Gestión de Calidad es la forma en la que una organización administra sus

procesos, objetivos, políticas para asegurar el logro de objetivos enfocados a la calidad. En
otras palabras, persigue el ordenamiento de una empresa y la satisfacción de los
clientes. 

El estándar es certificable, aunque no es un requisito del mismo. Sin embargo, algunas

empresas deciden ir la milla extra y certificarse para diferenciarse en el mercado y
posicionarse como la mejor opción en la mente de sus consumidores. 

Es imposible brindar una explicación de la ISO 9001 sin nombrar los pilares que rodean a
este estándar. En su última publicación se actualizaron a tres:

1. Enfoque a procesos: Como lo mencionamos anteriormente, el enfoque a procesos

permite a una organización conocer las entradas y las fuentes de donde provienen, a
fin de producir las salidas para cumplir las expectativas de sus clientes. Si las empresas
deciden optar por la certificación del estándar, lo que se certifica es la conformidad de los
procesos con respecto a los requisitos de la norma.

2. Ciclo PHVA: El famoso y conocido Ciclo de la mejora continúa o PHVA por las siglas
de las fases que lo componen, es otro de los pilares de la ISO 9001. Esto quiere decir, que
la ventaja principal del estándar es que no persigue la excelencia o perfección, sino
que se logra en el camino. Y esto en pocas palabras es la mejora continua.

3. Pensamiento basado en riesgos: El enfoque en riesgos persigue que la organización

planifique y se prepare de forma eficiente ante posibles amenazas que puedan afectar
las salidas y entregables de la organización. De esta forma, se controlan las posibles
contingencias y el personal sabe cómo actuar ante determinadas situaciones. A la vez,
fomenta el aprovechamiento de las oportunidades que la organización puede tomar
para seguir mejorando y superando las expectativas de los clientes.
 CONTENIDO DE LA NORMA ISO 9001:2015

La norma ISO 9001 tiene 10 capítulos, de los cuales 6 indican requisitos. Los 3
primeros se enfocan en definir el objeto y campo de aplicación, las referencias
normativas y los términos y definiciones. En otras palabras, son una pequeña
introducción para comprender aún más los capítulos que indican requisito normativo.

Cláusula 4: Contexto de la organización

En esta cláusula se especifica que la organización debe conocerse interna y

externamente para brindar los resultados esperados a sus clientes y partes
interesadas. Este conocimiento involucra el alcance del Sistema de Gestión, los procesos
que lo conforman, cuáles son las necesidades y expectativas de los clientes y cómo se
pueden alcanzar. Esta podría llamarse la base fundamental para implementar el Sistema de
Gestión de Calidad.

Cláusula 5: Liderazgo

Para que un Sistema de Gestión de Calidad funcione, es necesario que la Alta

Dirección sea el protagonista. Debe apoyar, liderar, brindar los recursos, dar seguimiento
y fomentar la mejora continua del Sistema. La norma indica que este liderazgo puede
hacerse presente por medio de una política de calidad que amarre todas las partes del
sistema, así como por medio de la definición de roles y responsabilidades.

Cláusula 6: Planificación

Como lo diría mejor el autor estadounidense Alan Lakein:

«La planificación es traer el futuro al presente para que puedas hacer algo ahora».

En pocas palabras este es el enfoque que persigue la cláusula. Trata la planificación en tres
grandes ámbitos: los riesgos y oportunidades, los objetivos de calidad y los cambios.

 Riesgos y Oportunidades: Es esencial planificar los riesgos y oportunidades

para mitigar aquellos efectos adversos a los productos y servicios que ofreceremos a
nuestros clientes. Así como las oportunidades que nos permitirán reducir o eliminar de
raíz las amenazas inherentes a los productos y servicios.
 Objetivos de Calidad: Planificar objetivos de calidad es necesario para que logremos la
satisfacción de los clientes y partes interesadas. Además, permiten que la
organización se mantenga competitiva y mejorando continuamente.
 Cambios: Todo fuera ideal si nada cambiara y todo se llevara a cabo según lo
planificamos. Pero sabemos que en la vida real nada es así. Cuando existan cambios, la
organización debe planificar cómo abordarlos de la mejor manera. Esto permitirá
disminuir los efectos adversos y mantener los estándares en nuestros procesos. 
Cláusula 7: Recursos

Podemos planificar todo lo que queramos, pero si no contamos con los recursos para llevar
a cabo las actividades no podremos hacer nada. La norma ISO 9001 requiere que la
organización establezca los recursos para asegurar que el Sistema de Gestión de
Calidad «camine» y no se quede a medias. En estos recursos se establecen: las personas,
infraestructura, la información documentada, por mencionar algunos.

Cláusula 8: Operación

O en otras palabras: de la planificación a la acción. La explicación de esta cláusula se

resume en esta frase. Para ejemplificarte un poco más esta parte tomaremos una cadena de
suministro común:

En cada uno de estos procesos existen múltiples actividades que son relevantes para
asegurar la conformidad del cliente interno o externo. Estas incluyen:

 La planificación previa
 El conocimiento de lo que el cliente quiere
 Las vías cómo comunicarnos con ellos
 Cómo controlaremos la conformidad de las actividades, inclusive si un proveedor
maneja una parte del proceso, cómo los evaluaremos y controlaremos
 La forma cómo manejar cuando exista una queja o reclamo de los clientes
 Tratamiento de productos y salidas no conformes
 Qué aspectos se controlaran antes de liberar los productos o servicios, etc.
Todas estas muchas actividades están contempladas en la cláusula 8. Que si lo vemos de un
punto de vista: nos ayuda a organizar el día a día. Evitando retrabajos, reproceso y
asegurando una satisfacción del cliente con nuestros entregables.
Cláusula 9: Evaluación del desempeño

Posterior a la operación, viene la evaluación. Medir, medir, medir. ¿Y qué vamos a

medir? Lo que hemos hecho, a manera que hagamos los cambios necesarios en el
camino del cumplimiento de nuestros objetivos. La norma ISO 9001 propone algunas
vías para evaluar el desempeño del Sistema de Gestión de Calidad. Estas son: la revisión
por la dirección, la auditoría interna y el análisis y medición de resultados.

Cláusula 10: Mejora

La explicación de la ISO 9001 no estaría completa sin la cláusula 10, que trata sobre la
mejora. En este aspecto se abarcan: qué factores tomar en cuenta para la mejora, la
resolución de no conformidades y la aplicación de acciones correctivas que apoyarán a
que una organización logre los resultados definidos.

Lo mejor de todo es que la mejora fomenta el principio: «Lo perfecto es enemigo de lo

bueno», por lo que está bien que cometamos errores, ya que pavimentan el camino
para asegurar la mejora continúa. 
Numerales y Manufactura Comercialización Servicios
empresas
conocimiento de 1. Charlas sobre los 1. Llevar los 1. Anuncios
la organización y objetivos productos a publicitarios
su contexto principales de la lugares done 2. Implementa
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interesadas 2. Realizar certificación cliente
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3. Realizar control
sobre los
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Determinación
del alcance del
sistema de
gestión de
calidad
Sistema de
gestión y sus
procesos
Liderazgo y 1. Motivar a los 1. Motivar a los 1. Motivar a
compromiso trabajadores con trabajadores los
premios con premios trabajadores
con premios
Política 1. Realizar un 1. Realizar un
manual de control de
conducta metas

Roles, 1. Delegar las

responsabilidade responsabilidade
s y autoridades s
en la 2. Organizar un
organización grupo de
supervisión