Sílice pirógena no tratada

FICHA TÉCNICA (TDS)

CABOSIL M-5P
CAB-O-SIL M-5P sílice pirógena no tratada, es dióxido de silicio sintético,
amorfo, coloidal, generalmente es considerada como única en la industria debido
a sus inusuales características de partícula. Su pequeño tamaño de partículas,
superficie, alta pureza y tendencia a formar cadenas, separa a CAB-O-SIL sílice
pirógena de los demás. CAB-O-SIL sílice pirógena es un polvo ligero, suave y de
color blanco, utilizado en diferentes aplicaciones y en distintas industrias.

CAB-O-SIL M-5P cumple certificadamente con la monografía del Formulario

Nacional de Estado Unidos “Dióxido de Silicio Colidal”, la monografía de la
Farmacopea Europea “Silica Coloidal Anídrica” y la monografía de la Farmacopea
Japonesa “Ácido Silícico Anhídro Ligero”.

Propiedades Típicas

Superficie B.E.T 200 m2/g

pH (4% suspensión acuosa) 3,8 – 4,2
Residuos en malla 325 (44 micrones) 0,02% máx.
Densidad de carga* 48,05 kg/m3 máx.
(Densidad de vaciado) (50 g/l Densidad batida)
Pérdida con el calor* <1,0% máx.
Pérdida al encendido* (@ 1000 ºC) <2 wt %
Gravedad específica 2,2 g/cm3
Peso por galón 8,3 Kg.
Índice de refracción 1,46
Forma rayos X Amorfa.
Ensayo (%SiO2) >99,8
Adsorción de aceite ~350(M-5) g/100 g de aceite
Largo de Partícula promedio (total) 0,2-0,3 micrones

* Al momento de envasado.
Sílice pirógena no tratada

Prueba 467 de Impurezas Orgánicas Volátiles
USP/NF
Durante la fabricación de CAB-O-SIL M-5P sílice
pirógena no se utilizan ni producen químicos
orgánicos volátiles, por lo que no es necesario
probar la existencia de impurezas orgánicas
volátiles residuales en ete producto.
Farmacopea Europea, Sección 54 Solventes
Residuales
Cabot Corporation asegura que, basándose en los
procedimientos de fabricación, manipulación, y
almacenamiento en nuestras plantas, no existe el
potencial para crear solventes residuales de clase
1,2 o 3 en los productos CAB-O-SIL sílices
pirogénicas, incluido M-5P, como se menciona en
las pautas de solventes residuales
(CPMP/ICH/283/95) de la Farmacopea Europea.
Vida en Almacenaje y Almacenamiento
CAB-O-SIL sílice pirogénica tiene una vida en
almacenaje de 2 años desde la fecha de
fabricación. Cabot recomienda almacenar CAB-O-
SIL sílice pirogénica a temperatura ambiente en
un área limpia, seca y alejada de humedad y
vapores químicos. Cabot recomienda también que
el producto sea almacenado en su envase original
el mayor tiempo posible. Para mayor información,
contactar a su representante de CAB-O-SIL .

Requerimientos de las Monografías Farmacopeas

Nombre Requisito NF EP JP
USP Identificación A cumple requisito
USP Identificación B cumple requisito
Pérdida por secado < 2,5% < 7,0%
Arsénico < 8µg/g < 5 ppm
pH 3,5 – 5,5 3,5—5,5
Pérdida en ignición < 2,0% < 5,0% <12,0%
Ensayo 99,0—100,5% 99,0—100,5% 98,0%
Identificación EP: Silicatos cumple requisitos
Cloruro < 250 ppm < 0,011%
Metales pesados < 25 ppm < 40 ppm
Aluminio cumple requisito
Hierro < 500 ppm
Calcio cumple requisito
Prueba de volumen JP 5g volumen de muestra
> 70 ml
JP Identificación 1 cumple requisito
JP Identificación 2 cumple requisito
JP Identificación 3 cumple requisito
 Sílice pirógena no tratada

Materiales de Origen Vegetal o Animal Opciones de Envasado

CAB-O-SIL sílice pirogénica sin tratar es fabricada a
partir de la fase gaseosa hidrólisis de compuestos
de siliconas. No se utilizan materiales de origen
animal o vegetal en la fabricación de la sílice
pirogénica. Por lo tanto, todos los grados de CAB-
O-SIL sílice pirogénica sin tratar, incluyendo M-
5P, carecen de cualquier organismo modificado
genéticamente y alérgenos derivados de animales
o vegetales – o precursores de enfermedades (EEB,
encefalopatía espongiforme bovina),(EET,
encefalopatías espongiformes transmisibles).
Certificación Kosher & Halal
Los productos CAB-O-SIL sílice pirogénica
obtuvieron la certificación Kosher, en la plantas de
fabricación ubicadas en Tuscola, Illinois –Estados
Unidos, y Rheinfelden – Alemania. Los productos
CAB-O-SIL sílice pirogénica obtuvieron la
certificación Halal en la planta de fabricación
ubicada en Rheinfelden – Alemania. Favor
contactar a su representante de CAB-O-SIL para
obtener copias de estos certificados.
CAB-O-SIL sílices pirógenas, están disponibles en
bolsas revestidas de papel kraft codificadas con
colores. El grado M-5P en Norteamérica, está
disponible en bolsas de 10 kg y está disponible en
grupos de 18 bolsas de 10 kg con revestimiento de
polietileno. En Europa, M-5P está disponible en las
bolsas estándar o bolsas pre-tratadas que cumplen
con la categoría 3 de calidad microbiológica. El
grado M-5P está disponible en Europa en bolsas de
10 kg y está disponible en grupos de 18 bolsas de
10 kg con revestimiento de polietileno. La
información específica, considerando los envases
estándar y a medida se puede obtener al contactar
un representante de ventas en las oficinas de Cabot
Corporation de la región.
MSDS
Es posible conseguir una Hoja de Datos de
Seguridad (MSDS) mediante el contacto con la
oficina de Cabot Corporation de la región o
visitando nuestro sitio web.

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