Manual del Participante – Proceso 6 y 7

Objetivo

Los requisitos de la norma ISO 9001:2015 & IATF

16949:2016, para su aplicación en las organizaciones a
Comprender
través de su establecimiento, implementación,
documentación, control y mejora..

Tiene como objetivo, proveer información teórica,

Este Manual resumida tomando en consideración, normas y
referencias proporcionadas por separado, y que pueden
ser consultados en el momento que sea necesario.
 Temario
0 Introducción (alcance)
1 Objetivo y campo de aplicación
2 Referencias normativas
10 Mejora
3 Términos y definiciones

9 Evaluación del
4 Contexto de la
desempeño
ISO organización

&
8 Operación IATF 5 Liderazgo

7 Apoyo 6 Planificación
 Contexto Interno / Externo

Liderazgo en el sistema de gestión

Operación de los procesos

EVALUACION DEL
LIDERAZGO APOYO DESEMPEÑO

4 5 6 7 8 9 10
CONTEXTO DE LA PLANIFICACION OPERACION MEJORA
ORGANIZACIÓN

Planear: Hacer:
Establecer objetivos y Implementar lo planeado
procesos, además de Verificar:
determinar los recursos Seguimiento y medición de los
necesarios, para resultados de los procesos, los del
conseguir resultados SIG, contra criterios establecidos y
previstos. objetivos
Actuar:
Mejorar los resultado obtenidos
6. Planificación
 Conceptos básicos para este proceso

Riesgos y Efectos potenciales adversos (amenazas) y efectos potenciales

Oportunidades beneficiosos (oportunidades)

Requisitos Legales Requisitos legales que una organización debe cumplir y otros
y Otros Requisitos requisitos que una organización decide cumplir

Objetivos de Objetivo a lograr establecido por la organización, coherente con su

Calidad política de la calidad

Control de Actividades para controlar las salidas después de la aprobación

Cambios formal de su información sobre configuración del producto
 La Organización debe planear la calidad del SGC, considerando:

6.1 6.2 6.3

Riesgos y Oportunidades Objetivos y Programas Planificar los cambios al SGC

Alineados a Objetivos y Metas de la Organización

 ¿En qué consiste, como se desarrolla y cómo integrarlo?
Indica las directrices donde la Alta Dirección de la Organización…
Debe implementar acciones dentro de sus procesos, para garantizar el éxito del sistema de gestión de la
calidad, considerando:

Actuar

Planear
Verificar

• Satisfacción Cliente
• Requisitos
• Resultados previstos del SGC
del SGC P7, P8,
P4, P5, • Otros… P9, P10
Hacer

6.1 /6.1.1 /6.1.2 6.2 /6.2.1 /6.2.2 /6.3 6.3

Abordar Riesgos y Establecer Objetivos Planificar los
oportunidades y Programas cambios en el SGC
 6.1 Riesgos y Oportunidades de Mejora …

La Organización debe:
• Considerar las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los requisitos
Requisitos referidos en el apartado 4.2, y
ISO IATF
9001 16949
• Determinar los riesgos y oportunidades, que es necesario abordar, con el
6.1 6.1.2.1
fin de:
6.1.1 6.1.2.2  Asegurar que el SGC logre sus resultados previstos,
6.1.2 6.1.2.3  Aumentar los efectos deseables,
 Prevenir o reducir efectos no deseados,
 Lograr la mejora.
• Planificar acciones para:
 Abordar estos riesgos y oportunidades
 Integrar e implementar las acciones en sus procesos del SGC (ver 4.4.)
 Evaluar la eficacia de estas acciones.
 Riesgos y Oportunidades de Mejora …
La Organización debe:
• Incluir en su análisis de riesgos como mínimo, las lecciones aprendidas de:
 Las retiradas del producto en el mercado,
 Las auditorias a producto,
Requisitos  Las devoluciones y reparaciones en el mercado,
ISO IATF  Las quejas,
9001 16949
 El desperdicio y reproceso
6.1 6.1.2.1
• Implementar Acciones Preventivas para No Conformidades
6.1.1 6.1.2.2
• Establecer PLANES DE CONTINGENCIA, para:
6.1.2 6.1.2.3
 Identificar y evaluar riesgo internos y externos en todos los procesos de
fabricación y equipos de la infraestructura,
 La continuidad de suministros en caso ocurrir:
o Fallos de los equipos clave,
o Paros ocasionados por los procesos, productos, y servicios
suministrados externos,
o Incendios, interrupción de servicios públicos, escases de manos de
obra, o interrupciones por la infraestructura
 Notificar al cliente y otras partes interesadas, de la situación,
 Poner a pruebas los planes de contingencia, hacer simulaciones,
actualizaciones, y documentarlos incidentes
 MATRIZ DE RIESGOS Nivel de Riesgo
De Dirección
PROCESO(S) Planeacion de Fabricacion, Direccion, Capacitacion, Calidad, Fabricacion, Ventas De Gestión Sistemica (ISO 9001)

PLANEAR
ALCANCE Identificar los riesgos que puedan evitar lograr las metas de los procesos del SGC de ACME Mexico SA de CV X De Proceso
SEGUIMIENTO Semestral EMISION 24-abr-18 SEGUIMIENTO 24-abr-18 De Actividades

EVALUACION DEL RIESGO TRATAMIENTO DEL RIESGOS

RESULTADOS DE ACCIONES

NIVEL DE RIESGO
OCURRENCIA

DETECCION
SEVERIDAD

NUEVO NIVEL DE
MODO COMO RESPONSABLE &

OCURRENCIA
CONSECUENCIA CONTROLES CONTROLES ACCIONES REALIZADAS

DETECCION
SEVERIDAD

RIESGO
Item PROCESO REQUERIMIENTO PUEDE FALLAR CAUSA(S) ACCIONES A REALIZAR FECHAS DE
(EFECTO) PREVENCION DETECCION DE VALIDACION
(RIESGO) TERMINO
/FECHAS
/QUIEN

S O D S O D

Insatisfaccion del Indicadores de Encuestas al

cliente 3 Satisfacción cliente 1 3
Incrementar Decremento de
1
Ventas ventas
Baja facturacion 1
No atender a quejas Programa de Reportes del
del cliente 3 visitas al cliente cliente 1 3

Ventas 1 Se valido se tenga

Junta diaria, para
minutas de las
Falta de entregas a Indicador de Reportes del revisar avances, con Cristan
3 1 6 reuniones, por parte 2 1 1 2
tiempo entregas cliente personal de almacen (Mayo 6, 2019)
Mantener cliente Perdida de No lograr objetivos de Guadalupe
2 2 y logistica
potenciales cliente de crecimiento (Junio 7, 2019)

Insatisfaccion del Indicadores de Encuestas al

cliente
1 Satisfacción cliente
1 2

Reportes de
Programa de
auditoria y de
Cumplir con Falta de seguimiento 1 revision de
revision de la
1 1
avances
HACER
actividades de Sin crecimiento direccion
No se cumplan
3 Direccion Cuestiones
las fechas
alineado a la 1
internas y organización Resultados de
Documento de
externas rev. Directiva y
Falta de recursos 1 asignacion de 1 1
solicitud de los
presupuestos
procesos
Programa Falta de
Requisitos del cliente semanal de acciones
Planeacion Correcta fuera de tiempo
1 avances de correctivas y
1 3
4 de la administracion mala planeacion Atrazos con cliente 3 proyecto preventivas

Ejemplo
produccion de proyectos Desconocimiento de Programa de Resultados de
tiempos de entrega 1 entregas de evaluacion de 1 3
de proveedores clientes proveedores
Historial y
Programa de
Falla de equipo critico 1 mantenimiento
registro de 1 1
incidencias

practico
Fabricacion a Fabricacion Insatisfaccion del
5 Fabricacion
tiempo fuera de tiempo cliente
1
Reporte Registro de
Fallas tecnicas en la
fabricacion
1 semanal de paros de 1 1
produccion produccion

Matriz de Incumplimiento
Falta de seguimiento 1 habilidades de objetivos 1 2
Cumplimiento a NO
Personal con falta
5 Capacitacion programa de cumplimiento de
de competencia
2 Resultados de
capacitacion programa Documento de
rev. Directiva y
Falta de recursos 1 asignacion de
solicitud de los
1 2
presupuestos
procesos
Programa de Quejas y
Envio de
producto Producto fuera
Mala inspeccion 1 autoinpeccion devoluciones del 2 2
Devolución del /control cliente
6 Calidad conforme a de
cliente
1
requisitos del especificacion Solicitar criterios Quejas de
Falta de criterios para
cliente la medicion
1 de aceptacion al produccion por 1 1
cliente falta inf. Tecnica

CRITERIOS
NIVEL DE
INTERVALO (S) SEVERIDAD (O) OCURRENCIA (D) DETECCION CLASIFICACION MATRIZ DE RIESGOS
RIESGO
VERIFICAR

3 - ALTO 3 6 9
3 Alta Severidad Alta Ocurrencia Imposible de Detectar 6a9 Alto
OCURRENCIA 2 – MEDIO 2 4 6
1 – BAJO 1 2 3
2 Menor Severidad Moderada Ocurrencia Baja Capacidad de Deteccion 4a5 Medio
1 - BAJO 2 - MEDIO 3 - ALTO
1 Baja afectacion Baja Ocurrencia Alta Capacidad de Deteccion 1a3 Bajo
SEVERIDAD

PLAN DE CONTINGENCIAS
Requiere de una acción inmediata, el costo no debe ser una limitación y el no hacer nada no es una opción aceptable. Representa una situación de emergencia y deben establecerse en el proceso, controles de prevención
Alto
temporales inmediatos. La mitigación debe hacerse hasta reducirlos a un Nivel Medio, o preferentemente a un Nivel Bajo, en un periodo de tiempo inferior a los 30 días.
Es significativo pero se pueden solucionar con acciones correctivas programadas. La solución para atender los hallazgos deben darse en los próximos 45 días. La mitigación debe enfocarse en la disciplina operativa y en la
Medio
confiabilidad de los sistemas de prevención.
Bajo Requiere de acciónes pero es de bajo impacto. Puede programarse su reducción con mejoras operativas.

Fecha
Item OPORTUNIDADES DE MEJORA Resp. Fecha Valido
Validacion
Estatus Realizada R

1 Produccion implementara y dara seguimiento diaria a reuniones con su equipo de trabajo, sobre la retrolimentacion de problemas presentados de turnos Martin B 11-abr-19 Juana B. 29-abr-19 R Pendiente P
ACTUAR

2 Publicar resultados de indicadores y programas de produccion diario y analizarlos con los procesos de apoyo. Martin B 11-abr-19 Juana B. 29-abr-19 R Atrazada A

CONTROL DE CAMBIOS
Responsa Fecha de Validacion de las acciones correctivas y resultados Fecha
Cambio Fecha Proceso Problema Encontrados Que acciones correctivas se realizaran? - AC Avance
ble AC Obtenidos? Validacion

Guadalupe
Alta ocurrencia en la falta de entregas a tiempo Junta diaria, con personal de almacen y logistica May 06,
1 04-abr-19 Ventas Juana B. Se valido se tenga minutas de las reuniones (Junio 7, R
(Rango 3) para entregas a tiempo 2019
2019)
 R: Responsabilidad ←Input
S: Soporte
Diagrama de flujo →Output
№ 1: Suspensión de los servicios
*Falla de energía o suspensión del suministro de agua. Más de 2 días.
← Después de la
R: Mantenimiento recuperación Suspensión de los ←Información de la compañía de servicios
servicios
S: RH →Tiempo para recuperar

Riesgos en Plan de
R: Logística ←Lista de inventario de piezas terminadas
Contingencias S: Planificación
Confirmar el inventario
→Días para recuperar el inventario

←Dibujos, estándar técnico

•
R: Ingeniería
Fallos de los equipos S: QA
Prototipo / prueba de piezas /
verificación de montaje →Reporte de prueba

clave, Preparar entrega

especial

• Paros ocasionados R: Ingeniería Preparación de producción en ←Lista de herramientas

otros sitios
por los procesos, S: Compras
Hacer un plan de
*Enviar a ingenieros →Preparación para el plan de producción

productos, y servicios recuperación / informar al

Ejemplo cliente

suministrados R: Planificación Hacer un plan de recuperación ←Costo de producción, carga de equipos

practico externos,
S: Ventas
/ informar al cliente
→Plan de recuperación

• Incendios, ¿Se puede planear

←Plan de entrega
•
R: Planificación
interrupción de S: Producción 【No】
entrega (plan de
recuperación)? 【No】
→Cantidad de piezas terminadas
Es posible la Se requiere soporte de
servicios públicos, recuperacion
internamente
producción en otros sitios

• escases de manos de
obra, R: Mantenimiento
(Prueba)
←Hoja de reparacion

•
S: Producción →Reporte de reparación
interrupciones por la
infraestructura R: Planificación Confirmar el plan de produccion
(personal, volumen de
←Información sobre costos de producción
S: Producción →Revisar el plan de producción

R: Ingeniería Prueba de producción en masa / ←Estándar técnico

inspección / prueba
S: QA →Inspección & resultados de prueba

R: Producción Empezar producción en masa

S: Planificación
 6.2 Objetivos de Calidad …
La Organización debe establecerlos, y que se han:

A) Coherentes con la política

Requisitos
B) Medibles
ISO IATF
9001 16949
6.2 6.2.2.1
C) Alineados a los requisitos aplicables
6.2.1 -
6.2.2 - D) Pertinentes para la conformidad de los productos y
servicios, y la satisfacción del cliente

E) Objeto de seguimiento

F) Comunicados

G) Actualizados

Documentados
 Planificación de los Objetivos …

La Organización debe:

Determinar:
• Que se va hacer
• Que recursos se requieren
• Quien será responsable
• Cuando se finalizara
• Como se evaluaran los resultados

• Definirlos, establecerlos y mantenerlos, para cumplir: con los

requisitos del cliente en los procesos, funciones y niveles de la
toda la organización
• Los resultados de la revisión, con respecto a las partes
interesadas y sus requisitos, deben considerarse cada año
(mínimo), para establecer sus objetivos y metas de desempeño
(int /Ext.).
 INDICADOR: AUMENTO DE VENTAS
LOGO PROCESO: INDICADOR: MONITOREO: FECHA REVISO APROBO

DIRECCION INCREMENTO DE INGRESOS MENSUAL 30-abr-18 Juan Peres Juana Beltral

C1: MEDICION META: $ 12,500 C2: ANALISIS Y EVALUACIÓN PRINCIPALES VARIACIONES

TENDENCIA DE VENTAS 6 100.00%

$50 $49
90.00%
5
$45 5
80.00%
$40 4 70.00%
4
$35 60.00%

MILES DE PESOS
$31

INCIDENCIA
$30 $29 3 50.00%

MEJORA
$24
$25 $22 40.00%
$21 2
$20 $20
30.00%
$17
$15 $16
$14 $13 $14 20.00%
1
$10
$9 10.00%
$5 $4 0 0 0
0 0.00%
$- $- $- $-
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC
2018 $20,000 $- $- $14,000 $13,300 $- $21,100 $29,000 $14,000 $8,500 $17,000 $15,500
2019 $31,000 $24,000 $22,000 $48,500 $3,500

Ejemplo Meta $12,500 $12,500 $12,500 $12,500 $12,500 $12,500 $12,500 $12,500 $12,500 $12,500 $12,500 $12,500

practico C4: CONTROL 3. COMPLETO 2. PENDIENTE 1. ATRAZO C3: MEJORA 3. COMPLETO 2. PENDIENTE 1. ATRAZO

ACTIVIDADES PARA CONTROL ACTIVIDADES DE MEJORA

ACTIVIDADES RESPON. MONIT. AVA PRINCIPAL VARIACION CAUSA RAIZ (5 porques) ACCIONES A REALIZAR RESPON. FECHA AVA.

1. NO SE PAGO A TIEMPO LOS 1.- INCREMENTAR CURSOS VIA JUAN PEREZ ABRIL 4 2019 3
1.- CONTRATACION MENSUAL DE SERVICIOS DE PUBLICACION JUAN PEREZ C / MES 3 DERECHO DE AUTOR INTERNET
MAYO 30
2. NO SE TENIA FLUJO EFECTIVO 2.- TENER BASE DE DATOS DE 2019
2
2.- IMPLEMENTACION DE GRAFICO DE PUNTO DE QUIEBRE JUAN PEREZ C / MES 2 CLIENTES
3. NO SE TIENE VENTAS DE CURSOS MAYO 8
EN INTERNET 3.- CREAR CUENTA DE AHORRO 2019
2
3.- MANTENER ALIANZAS CON ORGANIZACIONES PUBLICAS JUAN PEREZ SEMESTRAL 3

PAGOS EXT.
 OBJETIVOS - 2020 Revisión: 06-dic-19 Emision: 06-dic-19
FRECUEN. METODO TENDENCIA ANUAL
REF. A POLITICA DE PROCESO OBJETIVO DE LA TIPO DE RECURSOS NECESARIOS
QUE SE VA A MEDIR COMO SE MEDIRA META DE DE
CALIDAD RESPON. MEDICIÓN OBJETIVO PARA LA MEDICION E F M A M J J A S O N D AC /AP
MEDICION CONTROL
Informacion de
Recursos Rotación de Disminución de la Total de renuncias o bajas * 100
Eficacia renuncias, despidos, < 8% Mensual Grafico 8 5 7.5 4.8
En ACME, Humanos personal Rotacion Plantilla actual en el mes
etc.
estamos
Cumplimiento a Normas legales,
comprometidos Higiene y Cumplimiento a Requisitos legales alcanzados * 100
requisitos de Eficacia ambientales y de 100% Mensual Grafico 100 100 100 100
en ofrecer Seguridad legislación legal Requisitos legales aplicables
legales y seguridad
alambre de acero
confiable Higiene y Accidentes Informacion de Tabla Cruz
Cero Accidentes Eficacia Cantidad de Accidentes 0% Mensual 0 0 0 0
Seguridad recordatorios accidentes, etc. Verde

Cero quejas del Reportes y quejas del Cantidad de Quejas reportadas por el
Calidad Quejas de Clientes Eficacia <1 Mensual Grafico 0 0 0 1 R-021
Cliente cliente Clientes

Cumplimiento a
Avance de programas, Produccion completada * 100
Produccion programa de Entregas a tiempo Eficacia 100% Mensual Grafico 100 100 100 98 R-022
logrando la retroalimentacion diaria. Produccion planeada
producción
satisfacción de
Ejemplo nuestros clientes.
Ventas
Las entregas a
Tiempo
Cero quejas del
Cliente
Eficacia
Reportes y quejas del
cliente
Promedio de entrega a tiempo > 90% Mensual Grafico 98 98 100 100

practico Satisfaccion del Encuestas, reportes del Puntuacion en encuesta de

Score
Ventas Cliente Satisfecho Eficacia > 90% Anual Card 100 98 97 100
Cliente cliente, etc. Satisfaccion
Cliente
Cantidad de Reducir Informes y reportes de Cantidad de material reprocesado * 100
Calidad Eficiencia < 1% Mensual Grafico 0.2 0.1 0.1 1 R-023
Re-procesos reprocesos reproceso Cantidad de material producido
Mejorar
continuamente la Cantidad de Reducir el Informes y reportes de Cantidad de material Scrap * 100
Calidad Eficiencia < 0.2% Mensual Grafico 0.2 0.1 0.2 0.2 R-024
calidad de desperdicio desperdicio desperdicio Cantidad de Material producido
nuestro producto
Tiempo de paro
Mantenimie Reducir tiempo de Informes y reportes de Tiempo por falla acumulado * 100
por falla de Eficiencia < 0.3% Mensual Grafico 2.3 3 2.1 4.5 R-025
nto paro fallas en producción Tiempo disponible operativo
maquina/ equipo
Redución de Costo
Reducción de Informes y costos de Compras totales con reducción * 100
mediante el Compras en material Eficiencia <0.3% Mensual Grafico 2 3 3 4 R-026
Costos proveedor Presupuesto para compras
crecimiento de la comprado
organización y
Incremento de Comparacion de mes en curso con
del personal Dirección Aumento de Ventas Eficacia Inf de ventas mensuales > 30% Anual Grafico 25 20 25 30
ingresos año en termino

Comentarios:
1.- El analisis y evaluación de resultados de los procesos, se realiza en formato de KPIs (F-CA-04)
2.- En Metas no cumplidas, se procede de acuerdo al Procedimiento de Acciones Correctivas y Preventivas (P-CA-02) Aprobacion - Direccion
 6.3 Planificación de los Cambios del SGC …

Cuando la Organización determine realizar cambios al SGC, debe

llevarlos de manera planificada, considerando:
Requisitos
ISO IATF
9001 16949 A) El propósito del cambio y sus consecuencias potenciales
6.3 -
- -
- - B) Se mantenga la integridad del sistema de gestión de la
calidad

C) Se disponga de los recursos necesarios

D) Se asigne o reasigne responsabilidades y autoridades

 Control de los Cambios
FECHA:
SOLICITANTE Enrique Gonzalez 12/09/2018
/PROCESO
Proceso de Compras
PROPOSITO DEL CAMBIO Y SUS CONSECUENCIA POTECIALES

Se incluyen al proceso de Compras, las actividades de exportacion e importacion de

materiales.

TIPO DE CAMBIO INFORMACION DOCUMENTADA AFECTADA

MODIFICACION X MANUAL FORMATOS X OTRO ESPECIFIQUE
ALTA PROCEDIMIENTOS X A. VISUALES
Contratos
BAJA INSTRUCTIVO X FOTOGRAFIAS

NOMBRE
DOCUMENTO Procedimiento: Compras, Planeacion de la Producción, Almacen, Ventas
AFECTADOS

Ejemplo PROCESOS
RELACIONADOS AL Planeacion de la producción, Almacen, Ventas
practico CAMBIO
SI
SE MANTIENE LA INTEGRIDAD DE PROCESOS Y/O INFORMACION DOCUMENTAL?
NO X

PORQUE NO? Se tiene que realizar cambios a documentacion de los procesos afectados

SI X
SE REQUIEREN RECURSOS PAR EL CAMBIO?
NO

CUALES SERIAN? Contratación de un asistente de compras

EXISTE ALGUNA ASIGNACION O REASIGNACON EN RESPONSABILIDAD Y/O AUTORIDAD

No se requiere de asignaciones nuevas.

SOLICITA APRUEBA VALIDA

Compras Gcia. Planta Calidad

 Contexto Interno / Externo

Liderazgo en el sistema de gestión

Operación de los procesos

EVALUACION DEL
LIDERAZGO APOYO DESEMPEÑO

4 5 6 7 8 9 10
CONTEXTO DE LA PLANIFICACION OPERACION MEJORA
ORGANIZACIÓN

Planear: Hacer:
Establecer objetivos y Implementar lo planeado
procesos, además de Verificar:
determinar los recursos Seguimiento y medición de los
necesarios, para resultados de los procesos, los del
conseguir resultados SIG, contra criterios establecidos y
previstos. objetivos
Actuar:
Mejorar los resultado obtenidos
7. Apoyos
 Conceptos básicos para este proceso

A. Los recursos son necesarios para el funcionamiento eficaz y la

mejora del sistema de gestión ambiental y para mejorar el
desempeño ambiental. La alta dirección debería asegurarse de
que se les suministren los recursos necesarios a quienes tengan
responsabilidades en el sistema de gestión de la calidad. Los
Recursos recursos pueden incluir recursos humanos, recursos naturales,
infraestructura, tecnología y recursos financieros.
B. Algunos ejemplos de recursos:
• Humanos incluyen habilidades y conocimiento especializados,
• Infraestructura edificios, transporte, equipos, maquinaria, etc.

Son recursos esenciales para la organización. El desempeño de la

organización depende de cómo se comporten las personas dentro
Personas del sistema en el que trabajan. En una organización, las personas
se comprometen y alinean a través del entendimiento común de la
política de la Calidad y los resultados deseados por la organización

Información y el medio en el que está contenida información que

Información
una organización tiene que controlar y mantener, y el medio que la
Documental
contiene
 Conceptos básicos para este proceso

Un SGC es más efectivo cuando todos los empleados entienden y

aplican las habilidades, formación, educación y experiencia
necesarias para desempeñar sus roles y responsabilidades. Es
Competencia
responsabilidad de la alta dirección proporcionar las
oportunidades a las personas para desarrollar estas
competencias necesarias.

La toma de conciencia se logra cuando las personas entienden

Toma de
sus responsabilidades y cómo sus acciones contribuyen al logro
Conciencia
de los objetivos de la organización.

La comunicación interna planificada y eficaz (es decir, en toda la

organización) y la externa (es decir, con las partes interesadas
pertinentes) fomenta el compromiso de las personas y aumenta la
comprensión de:
Comunicación
• el contexto de la organización,
• las necesidades y expectativas de los consumidores y otras
partes interesadas pertinentes,
• el SGC.
 La Organización debe proporcionar los apoyos necesarios
para la funcionalidad del sistema de gestión de la calidad, considerando:

Recursos Personas Personas Proceso de Documentos para

necesarios competentes consientes de comunicación Operar los procesos
sus actividades

Alineados a Objetivos y Metas de la Organización

 ¿En qué consiste, como se desarrolla y cómo se integra?
Indica las directrices donde la Organización, permita que funcione correctamente el SGC,
considerando:

Actuar

Planear
Verificar

• Satisfacción Cliente
• Requisitos • Resultados previstos del SGC,
del SGC P8, P9
P4, P5, • Otros.
P6 P10

Hacer

7.1 7.2 7.3 7.4 7.5

Establecer los Tener Personal Tener Personal Establecer la Establecer la
Recursos competente consiente Comunicación Información
necesarios de su trabajo Interna y documentada
Externa en el SGC
 7.1 Recursos …

La Organización debe determinar y proporcionar:

• RECURSOS para establecer, implementar, mantener y mejorar el SGC

Requisitos • Las PERSONAS necesarias para el SGC
ISO IATF
9001 16949
7.1 - • La INFRAESTRUCTURA, para operar los procesos y lograr la
7.1.1 - conformidad del producto y servicios (edificios y servicios, equipos,
7.1.2 - transporte, tecnologías de inf y comunicación)
7.1.3 7.1.3.1
• La PLANIFICACIÓN DE LA PLANTA, INSTALACIONES Y EQUIPO, con
7.1.4 7.1.4.1
el enfoque multidisciplinario, considerar riesgos, optimizar circulación
7.1.5 -
de materiales en la distribución de planta, factibilidad de fabricación,
7.1.5.1 7.1.5.1.1
aprobaciones del cliente,
7.1.5.2 7.1.5.2.1
- 7.1.5.3
• El AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS, a través de
- 7.1.5.3.1
factores, sociales, psicológicos y físicos –
- 7.1.5.3.2
• El ESTADO DE ORDEN Y LIMPIEZA, Y DE REPARACIÓN acorde al
7.1.6 -
producto y proceso
 Estudio de Factibilidad de Fabricación
1. OBJETIVO

Asignar los Recursos Integración de Linea de Producción Wire, para Cliente NISSAN

2. DETALLES DEL CAMBIO

Motivo de la solicitud
Formato:
DIRECCIÓN Cambio a: Tipo de Cambio:
F-DI-01 Planta Maquina Nuevo Proceso Otro:
Revision:
ASIGNACIÓN DE RECURSOS
0 Instalación Logistica Metod. Inspección

DIRECCIÓN Equipo Empaque Nuevo Equipo

Operación de la empresa. Fechas del cambio propuesto Inicio-Termino (adjunte copia del Plan de Tiempo)
Gastos Fijos. $ 125,000.00
Enero 2020 a Mayo 2020
Fondo de Contingencia. $ 35,000.00 $ 160,000.00
SIG Explicación del cambio en el sitio del proceso / instalación (incluir por qué de dónde):
Impresión de Formatos. $ 1,200.00
Integración de nueva maquinaria, equipos, personas, materiales, etc
Señalamientos. $ 7,000.00
Estudio de Ruido. $ 11,600.00 Analisis del Riesgo del Cambio /Criterio
Calibración de Equipos de Medición. $ 22,283.60 Cuestiones Y N N/A Cuestiones Y Y N/A
Trámites legales $ 8,000.00 ¿El cambio propuesto responder a los requisitos y
Y
¿Se asegura, se cumpla con los requisitos del producto y
Y

Ejemplo Certificación SIG 9001 +14001+ 45001

VENTAS
$ 35,000.00 $ 50,083.60 niveles de cantidad prevista por el cliente?
¿Se asegura el flujo de los materiales, sin
restricciones, inventarios y control?
Y
proceso?

¿Se asegura que el personal este capacitado? Y

practico Mejora en Página Web.

Publicidad impresa: Revistas locales enfocadas en la industria
$ 5,000.00
¿Se tienen la aprobación del Cliente? Y
¿Se asegura información documental actualizada,
accesible y disponible?
Y

metal-mecánica. $ 8,000.00 ¿Se asegura los cambios al personal involucrado? Y ¿Se asegura, se tenga equipo de medición y ensayo? Y
Impresión de Tarjetas de Presentación y Trípticos. $ 800.00 3. Otros /Other
Artículos promocionales fin de año. $ 5,000.00
Viáticos para visita a clientes $ 15,000.00 $ 33,800.00
Actualizar tecnología: Compra microscopio. $ 755,000.00 $ 755,000.00
5. Documentación afectada por el cambio
Compra de equipo telefónico para compras $ 550.00
Producto Proceso
Viáticos para realizar compras $ 10,000.00 $ 10,550.00
RECURSOS HUMANOS Especificaciones Instrucciones Formatos Plan de Control

Capacitación Interna Normas Procedimientos Diag. Flujo Otro /Other

Curso Protección Civil $ 800.00 Tecnica Ayudas visuales AMEFP

Capacitación Externa 6. Conclusión: Nivel de Fiabilidad del cambio
Maquinados convencionales $ 3,600.00 Comentarios
CNC I $ 3,600.00 Factible La actividad se puede realizar
CNC II $ 3,600.00 $ 11,600.00 Viable con Mejora Propuesta La actividad se puede realizar, pero se necesita cambios menores para mejorar
Viable con Restricción La actividad se puede realizar con dificultad. Se solicitan cambios menores.
No Factible Cambios importantes son necesarios para obtener una viabilidad que responda a la actividad

Problema Identificado Cambios Requeridos Responsable Fecha

 Mantenimiento a Infraestructura

Maquinaria Equipos

Ejemplo
practico

Oficinas Instalaciones
 Ambiente para la Operación de los Procesos, considerar:

• Factores Físicos: Ruido, temperatura, humedad, iluminación, etc.),

• Factores Sociales: No discriminación, cordialidad entre personas,
reconocimiento, apoyo, etc.) y
• Psicológicos: Carga de trabajo, estrés, motivación, etc.,

Ejemplo
practico
 Recursos …

La Organización debe determinar y proporcionar:

RECURSOS PARA EL SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN - Para verificar la

conformidad de los productos y servicios
• Generalidades
• MSA (Análisis del Sistema de Medición)
• Trazabilidad de las mediciones
• Registros de calibración
• Requisitos Laboratorio
• Laboratorio Interno
• Laboratorio Externo

• CONOCIMIENTOS A LA ORGANIZACIÓN, necesarios para operar

los procesos y lograr conformidad con el producto
 Recursos para el Seguimiento y Medición

Ejemplo
practico
 7.2 Competencia del Personal …
La Organización debe:
• DETERMINAR LA COMPETENCIA DEL PERSONAL respecto al SGC,
con base en EDUCACIÓN, FORMACIÓN O EXPERIENCIA
• Determinar acciones para ADQUIRIR LA COMPETENCIA Y EVALUAR
SU EFICACIA
Requisitos
• CONSERVAR LA INFORMACIÓN de las competencia
ISO IATF
9001 16949
7.2 7.2.1 • Tener PERSONAS COMPETENTES Y CALIFICADAS, en tareas
- 7.2.2 especificas asignadas, con atención a la satisfacción de los requisitos
- 7.2.3 del cliente
- 7.2.4
- - • Tener PERSONAS FORMADAS EN SUS PUESTOS DE TRABAJO en
requisitos del cliente, sus actividades, cuestiones de calidad,
requisitos internos, los legales y reglamentarios, considerando
también las personas temporales o subcontratadas,

• Tener AUDITORES INTERNOS, competentes en requisitos del cliente y

mantener la lista de auditores calificados
• Tener AUDITORES DE SEGUNDA PARTE, competentes en requisitos
específicos del cliente y los determinados por la organización
 Aprobo Elaboro
75 100 100% = Puede enseñara a otros
50 25

Matriz de Competencia - 2018 75

50 25
75% = Puede hacer el trabajo, por si mismo
Martin Balderas Martin Balderas

50% = Hace el trabajo con Supervision

50 25

Proceso: Fabricacion 25% = En Capacitacion y Entrenamiento, con supervision

25

Personal
Nom bre del
Tipo de
Firm a de
Plan Semestral Cum plim ien
Num Detalle Cesar Hugo Gabriel Alberto Diego Método
Facilitador
Evaluació
Validacion
to de Plan
n ( C / NC )
Cardenas Ramirez Gonzalez Licea Gonzalez Octubre Noviembre Diciembre Enero Febrero Marzo

Estacion
50 a 75 Cesar /Hugo/
1 Afilado de Brocas de Martin Balderas Practica
Diego
Trabajo

Estacion
2 Rectificado de piezas de Martin Balderas Practica 25 a 50 Cesar /Hugo
Trabajo
ENTRENAMIENTO

Estacion
3 Torneado de piezas de Martin Balderas Practica 25 a 50 Cesar /Diego
Trabajo

Estacion
4 CNC de Martin Balderas Practica 25 a 50 Cesar
Trabajo

Ejemplo
Estacion
5 Hiloerosionadora de Martin Balderas Practica 25 a 50 Diego
Trabajo

Estacion

practico
50 a 75 Cesar /Hugo/
6 Ajuste de Maquina de Martin Balderas Practica
Diego
Trabajo

Estacion
7 Ajuste final de troqueles de Martin Balderas Practica 50 a 75 Cesar /Hugo
Trabajo

75 a 100 Cesar
1 Herramientas de medicion Exam en Martin Balderas Teorico /Hugo/ Diego /Gabriel
/Alberto

75 a 100 Cesar
2 Codigo de colores de tipo de Acero Exam en Martin Balderas Teorico /Hugo/ Diego /Gabriel
/Alberto

50 a 75 Cesar /Hugo/
3 Interpretacion de planos Exam en Martin Balderas Teorico Diego /Gabriel
CAPCITACION

/Alberto

50 a 75 Cesar /Hugo/
Responsabilidades y actividades del
4 Diego /Gabriel
SGC /Alberto

7
 Conocimientos para la
organización

Herramientas organizativas en función del grado de madurez

de la organización vs. finalidad o uso
(Ref. Norma UNE 412001:2008 IN Guía práctica de gestión del conocimiento)

BAJO MEDIO ALTO

Acciones para captar Acciones para captar Acciones para captar
conocimiento del exterior conocimiento del exterior conocimiento del exterior
• Suscripciones a revistas/periódicos/boletines • Gestión de colaboraciones (clientes, • Consultoría externa/sistemas de consultas a
• Informes de prospectiva proveedores, centros tecnológicos, expertos
• Estudios de mercado asociaciones sectoriales, universidades, • Formación outdoor
• Encuestas de satisfacción (clientes, proveedores...) medios de comunicación...) • Benchmarking externo

Ejemplo • Formación externa

• Jornadas/seminarios/fórums/simposios
• Vigilancia tecnológica
• Redes de colaboración
• Fusiones/adquisiciones de empresas

• Incorporación de nuevo personal • Redes de conocimiento

practico • Subcontratación/externalización del servicio • Círculos de prensa

Acciones para captar Acciones para captar Acciones para captar

conocimiento del interior conocimiento del interior conocimiento del interior
• Desayunos de trabajo • Círculos de calidad • Consultoría interna/sistemas de consultas a expertos
• El café del conocimiento • Círculos de creatividad e innovación • Centros de excelencia y recursos
• Formación interna • Círculos de prensa • Equipos virtuales
• Boletín/periódico empleado (interno) • Narrativas, storytelling
• Reuniones (departamentales, de coordinación) • Sistema de rotaciones
• Planes corporativos (estrategia, MKT, RRHH, SI, etc.) • Mentoring
• Equipos de trabajo multidisciplinares
Acciones para explicar el conocimiento Acciones para explicar el conocimiento Acciones para explicar el conocimiento
• Desayunos de trabajo • Repositorio de buenas prácticas • Definición de puestos de trabajo y perfiles profesionales
• El café del conocimiento • Repositorio de lecciones aprendidas • Clasificación en base a las competencias profesionales (páginas
• Formación interna • Benchmarking interno amarillas internas)
• Boletín/periódico empleado (interno) • Implantación de sistemas de gestión ISO • Narrativas, storytelling
• Soportes de conocimiento no informatizados (centro de • Feedback 360º • Sistema estratégico de control de gestión de tangibles e intangibles
documentación, archivo...) (cuadro de mando integral)
• Tablón de anuncios • Benchmarking externo
• Buzón de sugerencias • Implantación de sistemas de gestión EFQM
• Planes corporativos (estrategia, MKT, RRHH, SI, etc.) • Patentes
• Presentaciones d eplanes corporativos
(dirección a empleados)
• Manual de acogida
 La Organización debe asegurar: 7.3 Toma de Conciencia …
Tener PERSONAS CONSCIENTES
• En entender la política de calidad
• En cumplir con los objetivos de calidad
Requisitos • En contribuir en la eficacia del SGC, incluido beneficio de mejora en el
ISO IATF desempeño del trabajo
9001 16949
• En cumplir los requisitos del SGC
7.3 7.3.1
- 7.3.2
- -
Tener PERSONAS CONSCIENTES
• En el impacto en la calidad del producto
• En la importancia de sus actividades para lograr, mantener y mejorar
la calidad
• En los requisitos del cliente y los riesgos en los productos no
conformes
MOTIVAR A LAS PERSONAS Y OTORGAR AUTORIDAD
• Para realizar mejoras continuas
• Lograr objetivos de calidad
• Tener un entorno para promover la innovación
• Promover la conciencia en la calidad y en la tecnología
 Toma de Conciencia del Personal respecto a sus Actividades

Ejemplo
practico
 7.4 Comunicación …

La Organización debe:

A) DETERMINAR LA FORMA DE COMUNICACIÓN

Interna:
Requisitos Externa:
• dirección
ISO IATF • clientes
9001 16949 • gerencias
• proveedores
7.4 - • lideres
• partes interesadas
- - • supervisores
• otros…
- - • técnico
• operadores
• otros…

B) ASEGURAR LA BUENA COMUNICACIÓN, que incluye:

• que comunicar
• cuando comunicar
• a quien comunicar
• como comunicar
• quien comunica
 Esquema de Comunicación Interna

Plan de Comunicaciones Revisión: 27-nov-18

Emisión: 10-oct-18

Que se Comunica? Quien comunica? Como se Comunica? Frecuencia A Quien?

INTERNAS
Plan de Negocio de ACME Mèxico Corporativo ACME Vía Electronico (e-mal) Semestral Gerencias ACME México

Politica de Calidad Direcciòn ACME Mexico Vía Electronico (e-mal) /Posteado Anual Resp. Proceso ACME Mex.

Ejemplo
Requisitos del SGC Calidad ACME Mèxico Vía Electronico (e-mal) Semestral Resp. Proceso ACME Mex.

Resultados de Revisión Directiva Gerencias ACME Mèxico Vía Electronico (e-mal) Semestral Resp. Proceso ACME Mex.

Retroalimentación de Quejas, devoluciones, etc Calidad ACME Mèxico Vía Electronico (e-mal) /Posteado Cada reporte Resp. Proceso ACME Mex.

practico Resultados de Auditorias Internas /Externas

Cumplimiento al Programa de Producciòn

Calidad ACME Mèxico

Inyeccion ACME Mèxico

Vía Electronico (e-mal) /Posteado

Vía Electronico (e-mal) /Posteado

Cada reporte

Diario
Resp. Proceso ACME Mex.

Planeacion ACME Mexico

Niveles de inventarios Inyeccion ACME Mèxico Vía Electronico (e-mal) Mensual Planeacion ACME Mexico

Esquema de Comunicación Externa Cumplimiento Legal RH ACME Mèxico

EXTERNAS
Fisico Cada Actualización STPS

Evaluación de Desempeño de suministros Compras ACME Mèxico Vía Electronico (e-mal) Anual Proveedores

Re Evaluación a suministros Compras ACME Mèxico Vía Electronico (e-mal) Cada Actualización Proveedores

Requisitos del Producto y/o Procesos Compras ACME Mèxico Vía Electronico (e-mal) Cada Actualización Proveedores

Comercializacion ACME
Avances de Proyectos Vía Electronico (e-mal) Cada Actualización Clientes /proveedores
México.
Cada No
No Conformidades en suministros Calidad ACME Mèxico Vía Electronico (e-mal) Proveedores
Conformidad
Comercializacion ACME
Contratos y Pedidos incluyendo Cambios Vía Electronico (e-mal) Cada Actualización Proveedores
México

Indicadores de calidad GLN Mèxico Gerencias ACME Mèxico Vía Electronico (e-mal) Mensual Direcciòn General
 La Organización debe: 7.5 Información Documental …
Considerar la INFORMACIÓN DOCUMENTADA solicitada:
• Por ISO 9001, IATF 16949, etc.
• Por la Organización,
• Por las Partes Interesadas,
Requisitos • Por el Cliente.
ISO IATF • Tener un Manual de Calidad
9001 16949
7.5 -
CREARLA Y ACTUALIZARLA
7.5.1 7.5.1.1
7.5.2 -
• Con su identificación y descripción
7.5.3 • Con formatos y medios de soporte
7.5.3.1 • Con su revisión y aprobación
7.5.3.2 7.5.3.2.1
- 7.5.3.2.2 CONTROL DE LA INFORMACIÓN
• Su disposición, protección, distribución, almacenamiento, control de
cambios, conservación y disposición
• La Inf externa identificada y controlada
• Protección contra modificaciones
• La retención de registros
• El control de Especificaciones de ingeniería
 Estructura de la Documentación del Sistema de Gestión de la Calidad

MANUAL

PROCEDIMIENTOS

Ejemplo INSTRUCTIVOS
practico

FORMATOS

Nota 1: El numero de niveles puede ajustarse para cumplir con las necesidades de la organización
Nota 2: Puede aplicarse formatos en todos los niveles de la jerarquía
Ref. ISO /TR 10013
 Fin de Presentación

¡Gracias..!

Bibliografía:

• Norma ISO 9001:2015 – Sistema de Gestión de Calidad

• Norma IATF 16949:2016 – Sistema de Gestión de Calidad

clientes@atacertificaciones.org
direccion.ata@gmail.com
www.atacertificaciones.org