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1. OBJETIVO
Establecer, implementar y mantener un procedimiento para determinar el riesgo de las cuestiones
Externas e Internas, y de las necesidades y expectativas de las partes interesadas con la finalidad
de:
a. Asegurar que el Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), pueda alcanzar los resultados previstos
al identificar los riesgos y oportunidades de los procesos, productos, servicios y toma de
decisiones que se pueden controlar y de los que se puede influir.
b. Aumentar los efectos deseables, como la satisfacción de los clientes.
c. Evaluar el riesgo, determinando aquellos no aceptables para prevenir o reducir los efectos
indeseados; y
d. Lograr la mejora.
2. ALCANCE
Las cuestiones externas e Internas, las necesidades y expectativas de las partes interesadas; los
procesos, productos, servicios y toma de decisiones que se pueden controlar e influir en la empresa.
Así mismo bajo este procedimiento se contemplan la forma de abordar todo tipo de acciones
preventivas.
3. DOCUMENTOS REFERENCIADOS
a. NTP-ISO 9001: 2015, cláusula 6.1.- Acciones para abordar los riesgos y oportunidades.
4. DEFINICIONES
a. FODA: Herramienta para identificar fortalezas (F), oportunidades (O), Debilidades (D) y amenazas
(A).
b. Partes Interesadas: Persona u organización que puede afectar, ser afectados por, o percibirse a sí
mismos de ser afectados por una decisión o actividad
c. Gestión del Riesgo: Actividades coordinadas para dirigir o controlar el efecto de la incertidumbre en
un resultado esperado.
d. Riesgo: Efecto de la incertidumbre en un resultado esperado. Evento potencial que podría afectar
negativamente a la consecución de los objetivos esperados.
e. Oportunidad (Riesgo Positivo): Circunstancia, momento o medio oportuno para realizar o conseguir
algo.
f. Evaluación del riesgo: Proceso que consiste en comparar el riesgo calculado con ciertos criterios de
riesgos para determinar la importancia/ nivel del riesgo.
g. Riesgo aceptable: El riesgo que ha sido reducido a un nivel que puede ser tolerado por la
organización.
h. Impacto: Nivel de consecuencia de una acción sobre una situación.
i. Probabilidad: Cualidad de probable o circunstancia de ser algo probable.
5. CONDICIONES BÁSICAS
- La revisión de la Matriz de Riesgos y Oportunidades IM-SGC-ES-001-F, así como la verificación de
la eficacia de las acciones tomadas se realizará una vez por año o antes en caso se detecte un
riesgo que no haya sido considerado o alguna valoración haya cambiado sustancialmente.
- Esta revisión se realiza por la Gerencia General en conjunto con los responsables de cada proceso.
6. PROCEDIMIENTO
6.1 Aplica la determinación de las cuestiones internas y externas aplicables a la empresa y a su
dirección estratégica que afectan la capacidad para lograr los resultados planteados en el SGC
(sistema de Gestión de Calidad) aplicando la Matriz de Análisis FODA IM-SGC-ES-003-F,
considerando toda cuestión relacionada al entorno legal, tecnológico, competitivo, del mercado,
social y económico sea local o internacional.
6.2 Revisa el Listado de Partes Interesadas IM-SGC-ES-002-F, que incluyen los relacionados al SGC
como sus requisitos.
6.3 Determina los riesgos y oportunidades necesarias para abordar el aseguramiento del SGC,
aumentar los resultados deseables, prevenir o reducir los efectos no deseados y lograr la mejora.
6.4 Metodología: determinar
a) PROBABILIDAD. - Grado en que un suceso puede tener lugar, considerándose:
Calif Amenaza (riesgo negativo)
Nivel Oportunidad (Riesgo Positivo)
.
Probabilidad / Posibilidad
VALORACIÓN
Baja Media Alta
Baja 1 2 3
Impacto
Media 2 4 6
(Consecuencia)
Alta 3 6 9
6.5Determina los controles necesarios que se requieren aplicar para poder sustituir, minimizar o
eliminar los riesgos identificados y aprovechar las oportunidades (riesgo positivo), indicando
responsables y fechas de ejecución de cada actividad
6.6 Se realiza seguimiento y determina la efectividad de las acciones tomadas para medir nuevamente
el nivel de riesgos y oportunidades
7. CONTROL DE CAMBIOS