COFEPRIS:

Atribuciones y acciones
“Viviendo en un Mundo Químico: hacia una
política nacional”
17 de septiembre de 2019
Contexto
Ley General de Salud artículo 17 bis:

“La Secretaría de Salud ejercerá las atribuciones de regulación,

control y fomento sanitarios que conforme a la presente Ley, a la Ley
Orgánica de la Administración Pública Federal, y los demás
ordenamientos aplicables le corresponden a dicha dependencia en
las materias a que se refiere el artículo 3o. de esta Ley en sus
fracciones I, en lo relativo al control y vigilancia de los
establecimientos de salud a los que se refieren los artículos 34 y 35
Instrumentos de esta Ley: XIII, XIV, XXII, XXIII, XXIV, XXV, XXVI, ésta salvo por lo
jurídicos que se refiere a cadáveres y XXVII, esta última salvo por lo que se
refiere a personas, a través de un órgano desconcentrado que se
denominará Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios.”

Reglamento de la COFEPRIS:

“Para el cumplimiento de su objeto, la Comisión Federal tiene a su

cargo las siguientes atribuciones:”
 Contexto
Ley General de Salud, artículo 17 bis, atribuciones y
fracciones
I. Efectuar la evaluación de
riesgos a la salud en las materias de II. Proponer al Secretario de Salud la política nacional de
protección contra riesgos sanitarios así como su instrumentación
su competencia, así como identificar
en materia de: establecimientos de salud; medicamentos y otros
y evaluar los riesgos para la salud
insumos para la salud; disposición de órganos, tejidos, células de
humana …
seres humanos y sus componentes; alimentos y bebidas, productos
de perfumería, belleza y aseo; tabaco, plaguicidas, nutrientes
III. Elaborar y expedir las normas vegetales, sustancias tóxicas o peligrosas para la salud …
oficiales mexicanas relativas a los
productos, actividades, servicios y
IV. Evaluar, expedir o revocar las autorizaciones que en las
establecimientos materia de su
materias de su competencia se requieran, así como aquellos actos
competencia …
de autoridad que para la regulación, el control y el fomento sanitario
se establecen o deriven de esta Ley …

V. Expedir certificados oficiales de

VI. Ejercer el control y vigilancia sanitarios de los productos
condición sanitaria de procesos,
señalados en la fracción II de este artículo, de las actividades
productos, métodos, instalaciones,
relacionadas con los primeros, de su importación y exportación, así
servicios o actividades relacionadas
como de los establecimientos destinados al proceso de dichos
con las materias de su competencia;
productos y los establecimientos de salud;
 Contexto
Ley General de Salud, artículo 17 bis, atribuciones y
fracciones
VIII. Ejercer el control y la vigilancia
VII. Ejercer el control y vigilancia sanitarios de la
sanitarios de las donaciones y trasplantes de
publicidad de las actividades, productos y servicios a
órganos y tejidos y células de seres
los que se refiere esta Ley y sus reglamentos;
humanos, salvo a lo dispuesto por los artículos
329, 332, 338 y 339 de esta Ley;
IX. Ejercer las atribuciones que esta Ley y sus
reglamentos le confieren a la Secretaría de Salud
en materia de sanidad internacional, con excepción X. Imponer sanciones y aplicar medidas de
de lo relativo a personas; seguridad en el ámbito de su competencia;

XI. Ejercer las atribuciones que la presente Ley, la

Ley Orgánica de la Administración Pública Federal,
y los demás ordenamientos aplicables le confieren
a la Secretaría de Salud en materia de efectos del
ambiente en la salud, salud ocupacional, residuos
peligrosos, saneamiento básico y accidentes que
involucren sustancias tóxicas, peligrosas o
radiaciones;
XII. Participar, en coordinación con las
unidades administrativas competentes de la
Secretaría de Salud, en la instrumentación de
las acciones de prevención y control de
enfermedades, así como de vigilancia
epidemiológica, especialmente cuando éstas se
relacionen con los riesgos …;

XIII. Las demás facultades que otras disposiciones legales le confieren a la Secretaría de Salud en las
materias que conforme a lo dispuesto en este artículo sean competencia de la Comisión.
Contexto
Reglamento de la COFEPRIS

Reglamento de la COFEPRIS:

ARTÍCULO 1. El presente ordenamiento tiene por objeto

establecer la organización y funcionamiento de la Comisión
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios como
órgano administrativo desconcentrado de la Secretaría de Salud,
con autonomía técnica, administrativa y operativa, que tiene a su
Instrumentos cargo el ejercicio de las atribuciones en materia de regulación,
jurídicos control y fomento sanitarios en los términos de la Ley General de
Salud y demás disposiciones aplicables.

Reglamento de la COFEPRIS:

ARTÍCULO 3. Para el cumplimiento de su objeto, la Comisión

Federal tiene a su cargo las siguientes atribuciones:
 
Contexto
Reglamento de la COFEPRIS, Artículo 3, atribuciones
I. Ejercer la regulación,
control, vigilancia y fomento
sanitarios, que en términos de
las disposiciones aplicables
corresponden a la Secretaría
en materia de:
a. Establecimientos: de salud, de disposición de órganos,
tejidos, células de seres humanos y sus componentes, de
disposición de sangre y los demás establecimientos que
señala el citado ordenamiento, con las excepciones a que
hace referencia la Ley;
b. medicamentos, remedios herbolarios y otros insumos para
la salud;
c. alimentos y suplementos alimenticios;
d. bebidas alcohólicas y bebidas no alcohólicas;
e. productos de perfumería, belleza y aseo;
f. tabaco;
g. plaguicidas y fertilizantes;
h. nutrientes vegetales;
i. sustancias tóxicas o peligrosas para la salud;
j. químicos esenciales, precursores químicos,
estupefacientes y psicotrópicos;
k. productos biotecnológicos;
Contexto
Reglamento de la COFEPRIS, Artículo 3, atribuciones
I. Ejercer la regulación,
control, vigilancia y fomento
sanitarios, que en términos de
las disposiciones aplicables
corresponden a la Secretaría
en materia de:
l. materias primas y aditivos que intervengan en la
elaboración de los productos señalados en las fracciones b) a
k) anteriores, así como los establecimientos dedicados al
proceso o almacenamiento de éstos;
m. fuentes de radiación ionizante para uso médico;
n. efectos nocivos de los factores ambientales en la salud
humana;
ñ. salud ocupacional;
o. saneamiento básico;
p. importaciones y exportaciones de los productos a que se
refiere la fracción II del artículo 17 bis de la Ley;
q. publicidad y promoción de las actividades, productos y
servicios a que se refiere la Ley y demás disposiciones
aplicables;
r. sanidad internacional, salvo en las materias exceptuadas por
la Ley, y
s. en general, los requisitos de condición sanitaria que
deben cubrir los procesos, productos, métodos, instalaciones,
servicios o actividades relacionados con las materias
anteriormente descritas, en los términos de la Ley y demás
disposiciones aplicables;
Contexto
Reglamento de la COFEPRIS, Artículo 3, fracciones

I. Ejercer la regulación, control, II. Elaborar y emitir, en

vigilancia y fomento sanitarios,
que en términos de las
disposiciones aplicables
corresponden a la Secretaría …
III. Conducir el sistema federal
coordinación con otras
sanitario, en coordinación con
autoridades competentes en
los gobiernos de los estados y del
los casos que proceda, las
Distrito Federal;
normas oficiales mexicanas

IV. Coordinar las acciones para la V. Identificar, analizar, evaluar,

prestación de los Servicios de
Salud a la Comunidad en materia
de su competencia, por parte de los
gobiernos de los estados y del
Distrito Federal …
regular, controlar, fomentar y
difundir las condiciones y
requisitos para la prevención y
manejo de los riesgos sanitarios;
VI. Expedir certificados oficiales de
la condición sanitaria de procesos,
productos, métodos, instalaciones,
servicios o actividades relacionadas
con las materias de su competencia;
Contexto
Reglamento de la COFEPRIS, Artículo 3, fracciones
VIII. Operar los servicios de
VII. Emitir, prorrogar o revocar IX. Aplicar estrategias de
sanidad internacional que la
las autorizaciones sanitarias en investigación, evaluación y
Ley y sus reglamentos le
las materias de su competencia, seguimiento de riesgos sanitarios,
confieren a la Secretaría de conjuntamente o en coadyuvancia con
así como ejercer aquellos actos
Salud, con excepción de lo otras autoridades competentes;
de autoridad
relativo a las personas;

X. Imponer sanciones XII. Participar, en coordinación con

XI. Ejercer las acciones de
administrativas por el las unidades administrativas
control, regulación y fomento
incumplimiento de correspondientes de la Secretaría,
sanitario correspondientes,
disposiciones de la Ley, sus en la instrumentación de las
para prevenir y reducir los riesgos acciones de prevención y control de
reglamentos y demás
sanitarios … enfermedades, …
ordenamientos aplicables …

XIII. Las demás que señalen las

disposiciones legales
aplicables.
 Funcionamiento
Facultades del Comisionado Federal
I. Proponer al Secretario IV. Formular los
la política nacional de II. Proponer al Secretario III. Supervisar la anteproyectos de
los criterios para la conducción del sistema iniciativas de leyes,
protección contra riesgos
ejecución de acciones en federal sanitario de reglamentos, decretos,
sanitarios y dirigir su
materia de planeación, conformidad con las acuerdos, normas y
instrumentación;
programación, disposiciones aplicables y demás disposiciones de
investigación, prevención, en los términos de los carácter general en los
información, fomento, acuerdos de coordinación asuntos de su
V. Participar, en el ámbito control, manejo, o colaboración que se competencia, de
de su competencia, en la evaluación y seguimiento celebren; conformidad con la Ley,
elaboración y desarrollo para la protección de la el presente Reglamento y
de los programas que se población contra los las demás disposiciones
concerten en los términos riesgos sanitarios; aplicables, con la
de la Ley de Planeación; intervención que, en su
caso, corresponda a la
Dirección General de
Asuntos Jurídicos de la
VI. Formular y proponer al Secretario los anteproyectos de presupuesto de la
Secretaría;
Comisión Federal, del Fondo de Aportaciones para los Servicios de Salud a la
Comunidad y demás que le corresponda y, una vez aprobados, verificar su
correcta y oportuna ejecución por parte de las unidades administrativas que
formen parte de la Comisión Federal, así como ejercer, reembolsar, pagar y
contabilizar el presupuesto autorizado por conducto de las unidades
administrativas correspondientes, de acuerdo con las normas y principios
establecidos por las autoridades competentes;
 Funcionamiento
Facultades del Comisionado Federal
X. Disponer criterios,
VII. Proponer al VIII. Expedir normas,
IX. Establecer políticas, procedimientos,
Secretario las políticas, políticas, criterios,
lineamientos y resoluciones y, en
criterios y lineamientos opiniones, lineamientos,
disposiciones en general general, cualquier acto de
técnicos y administrativos procedimientos,
que deban observar las carácter técnico y
de las funciones de la resoluciones y, en
autoridades sanitarias de administrativo para los
Comisión Federal y su general, los actos de
los gobiernos de los sectores público, privado
modernización carácter técnico y
estados y del Distrito y social en términos de la
administrativa, así como administrativo en materia
Federal, en los términos Ley, el presente
para la coordinación de de regulación, control y
de las disposiciones Reglamento y demás
acciones con los fomento sanitarios;
aplicables y de los disposiciones aplicables;
gobiernos de los estados acuerdos de coordinación
y del Distrito Federal en que se celebren;
el ejercicio de sus
atribuciones; XII. Aprobar, en
coordinación con la
Subsecretaría de
Administración y
XI. Aprobar, dirigir y administrar el desarrollo e implantación de Finanzas de la
los sistemas de planeación financiera, administrativa, Secretaría, los manuales
organizacional, de indicadores de gestión, de control, de organización interna,
evaluación y seguimiento, y del Servicio Profesional de Carrera de procedimientos y de
de la Comisión Federal, así como autorizar los instrumentos servicios al público, de
jurídico-administrativos que al efecto se expidan, de conformidad con las
conformidad con las disposiciones aplicables; disposiciones aplicables;
 Funcionamiento
Facultades del Comisionado Federal
XIII. Emitir, previo XIV. Nombrar, remover y
acuerdo con el cesar de conformidad con
Secretario, el las disposiciones
nombramiento de los aplicables a los
titulares de las unidades servidores públicos de la
administrativas que
Comisión Federal;
integran la Comisión
Federal;
XVII. Suscribir contratos,
convenios, acuerdos y
XVI. Suscribir contratos,
toda clase de actos
convenios, acuerdos
jurídicos y administrativos
interinstitucionales y, en
de conformidad con las
general, toda clase de
disposiciones aplicables,
actos jurídicos necesarios relacionados con la
para el ejercicio y administración de los
desarrollo de sus
recursos humanos,
funciones;
bienes muebles e
inmuebles, materiales y
financieros que sean
necesarios para el
cumplimiento de sus
atribuciones;
XV. Representar
legalmente a la Comisión
Federal conforme a la XVIII. Promover la
cooperación con
Ley, este Reglamento y
organizaciones nacionales
demás disposiciones
e internacionales para
aplicables;
favorecer el intercambio
técnico y académico y la
elaboración de proyectos
XIX. Imponer las
preventivos y de control
sanciones y medidas de
sanitario, así como
seguridad que
participar en las
correspondan al ámbito negociaciones y acuerdos
de competencia de la
binacionales y
Comisión Federal, de
multinacionales sobre las
conformidad con la Ley, materias competencia de
sus Reglamentos y la Comisión Federal, con
demás disposiciones la participación que
aplicables; corresponda a la Dirección
General de Relaciones
Internacionales de la
Secretaría y otras
autoridades competentes;
 Funcionamiento
Facultades del Comisionado Federal
XX. Modificar o revocar XXI. Expedir y certificar XXII. Expedir acuerdos
las resoluciones las copias de los de circunscripción XXIII. Resolver las
administrativas, documentos o territorial en los casos consultas en materia de
dictámenes, constancias que existan que se requiera para el interpretación y
autorizaciones y, en en los archivos a su ejercicio de las aplicación de las
general, todos los actos cargo; atribuciones de la disposiciones en las
jurídicos que emitan las Comisión Federal; materias de su
unidades administrativas competencia, así como
XXIV. Ejercer, en el desarrollar acciones de
que integran la Comisión ámbito de su XXV. Las demás que le simplificación normativa
Federal; competencia, las señalen otras y, en general, de la
atribuciones que le disposiciones aplicables gestión administrativa de
confieren al Secretario, o le encomiende el su competencia;
las leyes de Secretario.
Adquisiciones,
Arrendamientos y
Servicios del Sector
Público, y de Obras
Públicas y Servicios
Relacionados con las
Mismas, de conformidad
con lo previsto por los
artículos 9 y 10 de los
ordenamientos legales
aludidos, y
Funcionamiento
Integración de la COFEPRIS
I. Órganos
•  a. El Consejo Interno;
•  b. El Consejo Científico;
•  c. El Consejo Consultivo
CEMAR
Mixto, y CCAYAC
•  d. El Consejo Consultivo de Proponer las políticas y
Identificar y evaluar riesgos a requisitos de operación para
la salud, coordinar evaluación la Publicidad.
los laboratorios, establecer
de NOMs, farmacopea criterios

CGSFS
CFS Sistematizar los objetivos,
Formular y promover metas, estrategias,
estrategias de comunicación COFEPRIS, prioridades e indicadores
unidades
CAS administrativas CGJC
Elaborar y revisar, en su caso,
Autorizaciones sanitarias, los anteproyectos de iniciativas
dictamen de genéricos de leyes

COS SG
Supervisar el control sanitario, Programación, presupuesto y
ejercer control sanitario de administración
productos que ingresen al país

Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos (CEMAR); Comisión de Fomento Sanitario (CFS); Comisión de Autorización
Sanitaria (CAS); Comisión de Operación Sanitaria (COS); Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura
(CCAYAC); Coordinación General del Sistema Federal Sanitario (CGSFS); Coordinación General Jurídica y Consultiva
(CGJC); Secretaría General (SG)
Fortalecimiento de nuevas
acciones
Integración de la COFEPRIS

ü Adopción del enfoque de prevención de riesgos

sanitarios
ü Mapeo y pronóstico de riesgos sanitarios potenciales
ü Enfoque en la vinculación de los sectores salud y medio
ambiente
ü Inclusión de factores antes no vinculados directamente
con el sector salud, para el mapeo de riesgos sanitarios,
por ejemplo, el impacto del sector industrial (por su
impacto en la salud humana)
GRACIAS