Licenciatura en

Químico
Programa Educativo:
Farmacéutico
PROGRAMA DE ESTUDIO
Biólogo
Sustantiva
Área de Formación :
Profesional
Horas teóricas: 2
Horas prácticas: 2
Total de Horas: 4
Total de créditos: 6
Biofarmacia
Clave: AF1590
Tipo : Asignatura
Carácter de la
Obligatoria
asignatura
Programa elaborado por: Miguel Ángel Vilchis Reyes, Cuauhtémoc
Alvarado Sánchez, Oswaldo Ignacio
Hernández Abreu.
Fecha de elaboración: Abril de 2016
Fecha de última actualización:

Seriación explícita
Asignatura antecedente Asignatura subsecuente
Farmacología

Seriación implícita
Conocimientos previos: Conocimientos generales de farmacología, bioquímica,
toxicología, anatomía y fisiología, cálculo diferencial e integral,
instrumentación analítica, fisicoquímica, análisis clínicos.

Presentación
El curso de Biofarmacia es de carácter obligatorio y se encuentra ubicado en el área de formación sustantiva profesional
del plan de estudios de la Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo. En este curso se estudian las propiedades
fisicoquímicas de los fármacos, de la forma farmacéutica en la que se presentan y la manera en que estas propiedades
afectan su actividad terapéutica. Además, se estudia la farmacocinética, que de forma cuantitativa permite comprender
los procesos de liberación, absorción, distribución, metabolismo y excreción (LADME) de los fármacos y sus metabolitos
en un organismo.

Objetivo General
Proporcionar al alumno los conocimientos necesarios para determinar los parámetros biofarmacéuticos y
farmacocinéticos de un fármaco, de acuerdo con su forma farmacéutica, utilizando para ello modelos compartimentales y
no compartiméntales que le permitan analizar, interpretar o proponer estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia,
para con ello poder establecer equivalencias entre diferentes medicamentos y diseñar regímenes posológicos que
permitan mejorar el uso de medicamentos en la clínica.

Competencias que se desarrollarán en esta asignatura

Comprende, describe y cuantifica el paso de los fármacos en un organismo a través del tiempo, sistema LADME. Realiza
estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad. Establece regímenes de dosificación en diferentes tipos de poblaciones.

Competencias del perfil de egreso que apoya esta asignatura

Aplica conocimientos en biofarmacia y farmacocinética para analizar, interpretar o proponer estudios de biodisponibilidad y
bioequivalencia. Establece equivalencias entre diferentes medicamentos y diseña regímenes posológicos que permiten
mejorar el uso de medicamentos en la clínica en diferentes tipos de poblaciones.

Escenario de aprendizaje
Salón de clases, Biblioteca, Centro de cómputo y los que sean pertinentes para la asignatura.
 Perfil sugerido del docente
Profesionista en las áreas de química farmacéutica, biología o medicina, con experiencia en biofarmacia y
farmacocinética, de preferencia con estudios de posgrado en el área, o amplia experiencia clínica en el diseño de
regímenes posológicos.

Contenido Temático

Unidad No. 1 Introducción a la Biofarmacia

Objetivo particular Adquirir los conocimientos básicos y la aplicación de la biofarmacia y la farmacocinética
durante el desarrollo de nuevos medicamentos. Conocer las curvas de concentración en
sangre y de eliminación en orina de un fármaco con respecto al tiempo.
Hrs. Estimadas 8

Estrategias y criterios
Temas Resultados del aprendizaje Sugerencias didácticas
de evaluación
1.1 Definición y conceptos Conocerá los antecedentes, Elaborará notas, apuntes y Portafolio de evidencias.
generales de conceptos y campos de la antologías. Asistencia en clases.
Biofarmacia y Biofarmacia y su aplicación Selección de textos. Participación en
Farmacocinética en los estudios cinéticos de Realizará Exposiciones y seminarios.
1.2 Cinética de absorción y eliminación de discutirá temas dirigidos. Examen escrito.
concentración de los fármacos. Se discutirá la Elaborará mapas conceptuales
fármacos en el importancia de la y/o mentales, líneas de tiempo,
organismo Biofarmacia y la bitácoras de aprendizaje,
1.3 Curvas de concentración Farmacocinética para la cuadros descriptivos, entre otros
de un fármaco en profesión del químico instrumentos.
sangre con respecto al farmacéutico biólogo. Elaborará instrumentos de
tiempo evaluación adecuados como
1.4 Curvas de eliminación bitácoras, listas de cotejo,
de un fármaco en orina exámenes, entre otros.
con respecto al tiempo
1.5 Utilidad de la
Biofarmacia y la
Biofarmacéutica en la
optimización de los
fármacos
1.6 Vías de administración

Unidad No. 2 Introducción al sistema LADME. Estudios de liberación y absorción de fármacos

Objetivo particular Conocer los aspectos cinéticos de la liberación de un fármaco a partir de su forma
farmacéutica y los factores que afectan la solubilidad y la absorción de un fármaco.
Hrs. Estimadas 10

Estrategias y criterios
Temas Resultados del aprendizaje Sugerencias didácticas
de evaluación
2.1 Liberación de fármacos a Conocerá los procesos por Elaborará notas, apuntes y Portafolio de evidencias.
partir de diferentes los cuales se libera un antologías. Asistencia en clases.
formas farmacéuticas fármaco de su forma Seleccionará textos y expondrá Participación en
farmacéutica. Describirá la temas. seminarios.
Pka del fármaco y pH
cinética de disolución y Seleccionará y diseñará Examen escrito.
gastrointestinal conocerá los estudios de problemas.
2.2 Disolución. Proceso de disolución. Comprenderá los Organizará y supervisará
disolución. Solubilidad vs factores fisicoquímicos y talleres de resolución de
disolución. De orden fisiológicos que afectan la problemas.
cero, de primer orden disolución y absorción de un Elaborará mapas conceptuales
2.3 Modelos de disolución fármaco. y/o mentales, líneas de tiempo,
2.4 Factores que influyen en bitácoras de aprendizaje,
el proceso de la cuadros descriptivos, entre otros
velocidad de disolución instrumentos.
Elaborará instrumentos de
2.5 Parámetros del proceso
evaluación adecuados como
de disolución: bitácoras, listas de cotejo,
Puntuales, funcionales, exámenes, entre otros.
no funcionales,
comparativos.
2.6 Estudios de disolución
2.7 Clasificación
biofarmacéutica (BCS)
Clases I-IV.
2.8 Mecanismos de
absorción. Paso de un
fármaco a través de las
membranas. Teoría pH-
partición
2.9 Factores fisicoquímicos y
fisiológicos que afectan
la absorción. Estudios de
absorción
2.10 Correlaciones in vitro-in
vivo
 Unidad No. 3 Sistema LADME. Absorción, Distribución, Metabolismo y Excreción
Proporcionar los conocimientos básicos para describir de manera cualitativa la distribución
Objetivo particular
y eliminación de un fármaco en el organismo.
Hrs. Estimadas 20

Resultados del Estrategias y criterios de

Temas Sugerencias didácticas
aprendizaje evaluación
3.1 Distribución de un Adquirirá conocimientos Elaborará notas, apuntes y Portafolio de evidencias.
fármaco en el organismo. generales sobre los antologías. Asistencia en clases.
Compartimientos procesos fisiológicos que Seleccionará textos y Participación en clases,
acuosos. Volumen hacen que un fármaco sea expondrá temas. seminarios y exposiciones.
aparente de distribución. eliminado (aclarado, Seleccionará y diseñará Talleres para la resolución de
3.2 Unión a proteínas. clearance) del organismo. problemas. ejercicios.
Factores fisiológicos que A partir de estudios Organizará y supervisará Examen escrito.
afectan la absorción farmacocinéticos de talleres de resolución de
3.3 Metabolismo. Efecto del absorción y eliminación, el problemas.
primer paso. Capacidad alumno podrá determinar y Elaborará mapas
limitada de metabolismo explicar los siguientes conceptuales y/o mentales,
de fármacos. Depuración parámetros: constante de líneas de tiempo, bitácoras
metabólica velocidad de absorción, de aprendizaje, cuadros
3.4 Eliminación de fármacos: constante de velocidad de descriptivos, entre otros
Metabolismo eliminación, constante de instrumentos.
Aclaramiento de un velocidad de distribución, Elaborará instrumentos de
órgano, aclaramiento constante de paso entre evaluación adecuados como
total. Excreción. Vías de compartimientos, constante bitácoras, listas de cotejo,
excreción. Aclaramiento de equilibrio tejido-plasma, exámenes, entre otros.
renal. Determinación del volumen de distribución,
aclaramiento renal y tiempo de vida media,
factores que lo modifican. aclarado, área bajo la curva,
3.5 Farmacocinética lineal biodisponibilidad, Cmax,
3.5.1 Modelo Tmax, fracción de dosis
monocompartimental. absorbida.
Administración A partir de estudios de
extravasal, cinética de absorción y/o eliminación el
incorporación de primer alumno podrá elegir el
orden. Estimación de modelo farmacocinético
parámetros. apropiado.
3.5.2. Modelo cerrados
de dos compartimientos.
Datos plasmáticos y
urinarios. Administración
oral, infusión constante y
dosis múltiple.
Estimación de
parámetros.
3.5.3. Modelo de tres o
más compartimientos.
3.6 Modelo no
compartimental
3.6.1 Momentos
estadísticos: Tiempo
Medio de Residencia,
Tiempo Medio de
Disolución, Tiempo
Medio de Absorción.
 Unidad No. 4 Biodisponibilidad y bioequivalencia
Objetivo particular Conocer los métodos para diseñar, analizar y documentar experimentos de
biodisponibilidad y bioequivalencia en animales y humanos de acuerdo con los criterios
establecidos por la normatividad actual en el territorio mexicano.
Hrs. Estimadas 10

Estrategias y criterios de
Temas Resultados del aprendizaje Sugerencias didácticas
evaluación
4.1 Biodisponibilidad Comprenderá la importancia Elaborará notas, apuntes y Portafolio de evidencias.
Concepto y definición de los estudios de antologías. Asistencia en clases.
Medición de la fracción biodisponibilidad y Seleccionará textos y Participación en seminarios
absorbida y de la bioequivalencia. expondrá temas. y exposiciones.
velocidad de absorción Seleccionará y diseñará Talleres para la resolución
Relación con el efecto problemas. de ejercicios.
terapéutico Organizará y supervisará Examen escrito.
4.2 Determinación de la talleres de resolución de
Biodisponibilidad problemas.
Modelos in vitro, in situ e Elaborará mapas
in vivo conceptuales y/o mentales,
4.3 Bioequivalencia líneas de tiempo, bitácoras
Definiciones de aprendizaje, cuadros
Consideraciones descriptivos, entre otros
estadísticas y criterios de instrumentos.
decisión Elaborará instrumentos de
4.4 Exenciones de evaluación adecuados como
bioequivalencia bitácoras, listas de cotejo,
(Biowaiver) exámenes, entre otros.
4.5 Normatividad para el
estudio de la
 bioequivalencia en
humanos
4.6 Diseño de experimentos
de biodisponibilidad y
bioequivalencia

Unidad No. 5 Farmacocinética clínica y poblacional. Regímenes de dosificación

Objetivo particular Realizar regímenes posológicos en condiciones de salud y de enfermedades específicas
mediante el cálculo de parámetros farmacocinéticos. Comprender la importancia de la
monitorización de fármacos con índice terapéutico restringido para lograr el uso óptimo de
los medicamentos en la clínica. Así como las principales causas de variabilidad
farmacocinética de las poblaciones.
Hrs. Estimadas 16

Estrategias y criterios de
Temas Resultados del aprendizaje Sugerencias didácticas
evaluación
5.1 Definición de Utilizará los parámetros Elaborará notas, apuntes y Portafolio de evidencias.
farmacocinética clínica farmacocinéticos de un antologías. Asistencia en clases.
5.2 Curva dosis-intensidad y fármaco para diseñar Seleccionará textos y Participación en seminarios
curva dosis-frecuencia regímenes posológicos. expondrá temas. y exposiciones.
de la repuesta Modificará la posología de Seleccionará y diseñará Talleres para la resolución
5.3 Cinética de dosis un fármaco de acuerdo con problemas. de ejercicios.
múltiples. Parámetros del situaciones fisiológicas y Organizará y supervisará Examen escrito.
estado estacionario patológicas especiales. talleres de resolución de
Bioacumulación Reconocerá la variabilidad problemas.
5.4 Dosificación. Diseño de farmacocinética Elaborará mapas
regímenes posológicos. interindividual e conceptuales y/o mentales,
Dosis intravenosa y en intraindividual entre líneas de tiempo, bitácoras
 infusione. individuos de una misma de aprendizaje, cuadros
5.5 Ajuste de dosis por población, así como las descriptivos, entre otros
situaciones patológicas. causas de esta variabilidad. instrumentos.
Disfunción hepática y Elaborará instrumentos de
renal evaluación adecuados como
5.6 Monitorización de bitácoras, listas de cotejo,
fármacos. Lista de exámenes, entre otros.
fármacos que requieren
monitoreo
5.7 Interacciones fármaco-
fármaco
5.8 Farmacocinética
poblacional y variabilidad
en la respuesta
farmacológica

Bibliografía básica
1. Domenech Berrozpe, J., Martínez Lanao, J., Peraire Guitart, C. (2013). Tratado General de Biofarmacia y
Farmacocinética. Vol. I LADME. Análisis Farmacocinético. Biodisponibilidad y Bioequivalencia. Madrid, España:Editorial
Síntesis.
2. Domenech Berrozpe, J., Martínez Lanao, J., Peraire Guitart, C. (2013). Tratado General de Biofarmacia y
Farmacocinética. Vol. II Vías de Administración de Fármacos: Aspectos Biofarmacéuticos, Farmacocinética no Lineal y
Clínica. Madrid, España: Editorial Síntesis.
3. Niazi, S. K. (2010). Textbook of Biopharmaceutics and Clinical Pharmacokinetics. Andhra Pradesh, India:Bsp
Publications.
4. Aguilar Ros, A., Caamańo Somoza, M., Martín Martín, F. R., Montejo Rubio, M. C. (2014). Biofarmacia y
Farmacocinética. Ejercicios y Problemas Resueltos (2a ed.). Barcelona, España: Elsevier España.
5. Gibaldi, M., Perrier, D. (1982). Pharmacokinetics (2ª ed.). New York, NY:Marcel Dekker.
6. NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es
intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de
intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los
 Terceros Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas de
biocomparabilidad.

Bibliografía complementaria
1. Van de Waterbeemd, H., Lennernäs, H., Arturson P. (2005). Drug Bioavailability estimation of solubility, permeability,
absorption and bioavailability. Weinheim, Alemania : Wiley-Vch.
2. Spruill, W., Wade, W., DiPiro J. T., Blouin, R. A. (2014). Concepts in Clinical Pharmacokinetics (6ª ed.). Iowa City, IA:
ASHP.
3. Cohen, H. (2015). Casebook in Clinical Pharmacokinetics and Drug Dosing. New York, NY:McGraw-Hill
Education/Medical, 2015.
4. Brier, M. E. (2007). Drug Prescribing in Renal Failure: Dosing Guidelines for Adults and Children. Philadelphia, PA:
American College of Physicians.
5. Shargel, L., Yu, A., Wu-Pong, S. (2012). Applied Biopharmaceutics & Pharmacokinetics (6ª ed.). New York,
NY:McGraw-Hill Education/Medical.