Wuolah Free Memoria Oficina de Farmacia

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Memoria oficina de farmacia
5º Practicas Tuteladas
Grado en Farmacia
Facultad de Farmacia
UV - Universitat de València (Estudi General)
Reservados todos los derechos. No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su
totalidad.
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MEMORIA PRÁCTICAS
TUTELADAS EN OFICINA
DE FARMACIA.
Reservados todos los derechos. No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su totalidad.
Alumna: África Flores Vila

Tutor: Luis Javier Bastardes Lluch
1
Índice
Estructura sanitaria nacional y comunitaria. La oficina de Farmacia. ........................................... 6

1. Organización y funciones de una oficina de farmacia. Requisitos para la apertura de la oficina
de farmacia. ......................................................................................................................................... 6
2. Planificación Farmacéutica: leyes que afectan a la adquisición y apertura de una oficina de
farmacia en su autonomía y en todo el territorio nacional. Criterios demográficos y geográficos,
módulos de población, en España y Europa. ....................................................................................... 6
3. Leyes sobre la Titularidad y propiedad de una oficina de farmacia en España. Distintas
modalidades de personal farmacéutico y auxiliar que trabajan en una OF. Condiciones para ejercer
como farmacéutico en una oficina de farmacia. .................................................................................. 7
4. Locales e instalaciones de las oficinas de farmacia. Requisitos de accesibilidad, señalización, y
superficie. Descripción de las dependencias de una OF, mínimas, complementarias y niveles de
estas, dotación de cada dependencia según niveles. ............................................................................ 9
5. Informatización en la Oficina de Farmacia. Sistemas informáticos que se utilizan en la OF que
realiza las practicas, conocimientos previos informáticas del alumno. ............................................. 10
6. Conexiones on-line .................................................................................................................... 10
7. Documentación obligatoria de tenencia en una oficina de farmacia: Autorización de apertura,
traslado o transmisión, autorización a terceros en ortopedia, análisis o formulación. ...................... 11
Adquisición, almacenamiento y conservación de productos farmacéuticos................................... 12
1. Conceptos básicos sobre el medicamento ................................................................................. 12
2. Medicamento, etiquetado de las especialidades farmacéuticas, en el envase y en el cupón
precinto. ............................................................................................................................................. 12
3. Clasificación de las especialidades farmacéuticas, grupos terapéuticos. .................................. 14
4. Clasificación de los medicamentos según su condición de prescripción y dispensación .......... 15
5. Sustitución de medicamentos .................................................................................................... 16
6. Prescripción médica especial, estupefacientes y psicótropa. ..................................................... 16
7. Adquisición, devolución y dispensación de especialidades psicótropas. .................................. 17
8. Sistema de adquisición de medicamentos. ................................................................................ 18
9. Distribución de stock, recepción, rotación, gestión de pedidos................................................. 19
10. Conservación y custodia de principios activos y medicamentos: Termolábiles,
estupefacientes y psicótropos. ........................................................................................................... 21
11. Medicamentos huérfanos y enfermedades raras. ................................................................... 21
Dispensación e información al paciente............................................................................................. 22
A. Actuación Farmacéutica. Conceptos preliminares. ................................................................... 22
1. Receta médica, descripción de la receta, tipos. .................................................................... 22
2. Tratamiento en cuanto colectivo que las emplea, aportación, legislación al
respecto ....................................................................................................................................... 23
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3. Colectivos que tienen concierto con el MICOFV ................................................................ 24

4. Datos consignados en la receta, número de medicamentos, plazos de validez. .................. 24
5. Receta electrónica. Sistemas de Información y Comunicación. Sistema de Información de
los Colegios Farmacéuticos de la Comunidad Valenciana (SICOF) ......................................... 26
6. Gestión de la Prestación Asistencial, Sistema de Información Poblacional, Dispensación a
los usuarios del Sistema Nacional de Salud mediante receta electrónica. Anulación,
cancelación de la dispensación, contingencias… ....................................................................... 27
7. Proyecto abucasis Conselleria de Sanitat Valencia ............................................................ 29
8. Firma electrónica ................................................................................................................. 29
9. Códigos CGD y COM ........................................................................................................... 30
10. Receta privada .................................................................................................................. 30
11. Orden de dispensación hospitalaria ................................................................................. 31
Dispensación activa ......................................................................................................................... 31
1. Dispensación de especialidades farmacéuticas con receta y sin receta. Presencia y
actuación profesional del farmacéutico responsable. Obligaciones del farmacéutico y del
asegurado del SVS. ....................................................................................................................... 31
2. Presencia y actuación profesional del farmacéutico responsable. ..................................... 32
3. Obligaciones del farmacéutico y del asegurado del SVS .................................................... 32
4. Dispensación de especialidades genéricas. Precios de referencia. Precios menores y
máximos DOE/DCI. Dispensación de Especialidades Farmacéuticas Publicitarias o de
Autocuidado. ................................................................................................................................. 33
5. Dispensación de especialidades farmacéuticas publicitarias o de autocuidado................. 33
6. Dispensación de Dietética, Herboristería, Homeopatía, Dermocosmética, Veterinaria… 34
7. Dispensación de medicamentos de Especial Control Médico, registro y notificación ....... 34
8. Dispensación de medicamentos de Diagnóstico Hospitalario ............................................ 34
9. Dispensación en Asistencia a centros Sociosanitarios y en la atención domiciliaria ........ 34
10. Transformación de recetas en papel a electrónicas ........................................................ 35
11. Aportación económica de los usuarios ............................................................................ 35
Formulación magistral. ....................................................................................................................... 36
1. Fórmula magistral y preparado oficinal. Legislación Estatal y Autonómica. ........................... 36
2. Formulario nacional, monografías farmacéuticas. .................................................................... 36
3. Locales y utillaje, característica del local según niveles. Y necesidad de utillaje según niveles.
37
4. Documentación. Procedimientos normalizados de trabajo........................................................ 39
5. Elaboración, etiquetado, dispensación, información al paciente. .............................................. 40
7. Control de calidad exigido en cuanto a materia prima, excipientes y producto final. ............... 43
8. Descripción de una formula a elegir por el alumno, según nivel de elaboración de la farmacia.
44
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9. Eliminación de residuos ............................................................................................................ 45

10. Fabricación a terceros. ........................................................................................................... 46
Facturación y libros recetarios. Facturación de recetas. ................................................................. 47
1. Convenios y Conciertos de la Conselleria de Sanidad Valenciana con los Colegios Oficiales de
Farmacéuticos de Valencia, Alicante y Castelló. .............................................................................. 47
2. Convenios y Conciertos del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos con las
mutualidades del estado: MUFACE, ISFAS, MUGEJU ................................................................... 47
3. Receta electrónica. Facturación, conciliación y entrega............................................................ 47
4. Seguro libre. Facturación y entrega ........................................................................................... 48
5. Actividades realizadas. .............................................................................................................. 48
FARMACOVIGILANCIA Y ATENCIÓN FARMACÉUTICA ..................................................... 49
1. Atención Farmacéutica. Farmacia Comunitaria ............................................................................ 49
1.1 Definición y objetivos de la Atención Farmacéutica asistencial al paciente ................. 49
1.2 Dispensación activa .......................................................................................................... 50
1.3 Consulta o Indicación Farmacéutica .............................................................................. 50
1.4 Diagrama de la indicación farmacéutica ........................................................................ 50
1.5 Seguimiento Farmacoterapéutico Personalizado (SFT) ................................................. 51
1.6 Sistemas personalizados de dosificación (SPD), procedimientos normalizados ............ 52
1.8 Sociedades científicas de Farmacia Asistencial. ............................................................. 52
1.9 Programas del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos en Atención
Farmacéutica asistencial, abiertos a todas las Farmacias Española. ........................................ 53
1.10 Libros y revistas ................................................................................................................ 53
2. Farmacovigilancia ................................................................................................................... 54
2.1 Responsabilidad de Farmacovigilancia del farmacéutico .................................................... 54
2.2 Herramientas profesionales de las que dispone el farmacéutico para la Farmacovigilancia.
....................................................................................................................................................... 54
2.3 Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano (SEFV) .......... 54
2.4 Comunicaciones de seguridad de medicamentos y medidas de prevención de riesgos. . 55
2.5 Medicamentos sujetos a seguimiento adicional............................................................... 55
2.6 Farmacovigilancia de medicamentos veterinarias .......................................................... 56
2.7 Farmacovigilancia sobre cosméticos y productos sanitarios .......................................... 56
Otras actividades propias de una oficina de farmacia. .................................................................... 57
1. Análisis clínicos ........................................................................................................................ 57
2. Dermofarmacia .......................................................................................................................... 58
3. La Cosmetovigilancia en la Oficina de Farmacia...................................................................... 58
4. Tipos de piel: la edad infantil, adulta y vejez ............................................................................ 59
5. Higiene capilar: champús .......................................................................................................... 60
4
6. Higiene corporal: jabones .......................................................................................................... 60

7. Higiene bucal: pastas, elixires y colutorios; cepillos dentales, interproximales, sedas y cintas 61
8. Tratamientos faciales: leches, tónicos, emulsiones, cremas y maquillajes................................ 62
9. Productos dermatológicos: uso racional .................................................................................... 63
10. Productos dermatológicos para protección solar. .................................................................. 63
11. Dermofarmacia y enfermedad. .............................................................................................. 63
12. Nutrición y Dietética ............................................................................................................. 63
13. Productos sanitarios............................................................................................................... 68
14. Ortopedia ............................................................................................................................... 70
15. Homeopatía y Fitoterapia ...................................................................................................... 73
16. Óptica y audiometría ............................................................................................................. 74
17. La farmacia colaboradora en la salud Publica ....................................................................... 74
18. La Farmacia Hospitalaria. ..................................................................................................... 76
Legislación y fuentes bibliográficas. .................................................................................................. 77
1. Fuente de información ............................................................................................................... 77
2. Evaluación de medicamentos. ................................................................................................... 77
3. Principales agencias reguladoras y entidades evaluadoras y sus informes de evaluación de
medicamentos .................................................................................................................................... 77
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Estructura sanitaria nacional y comunitaria. La oficina de Farmacia.
1. Organización y funciones de una oficina de farmacia. Requisitos para la apertura de la oficina

de farmacia.
Según la ley 16/1997 una oficina de farmacia es un establecimiento sanitario privado de interés público, sujeto
a la planificación sanitaria que establezcan las comunidades autónomas. En las que el farmacéutico que tiene
a su nombre una farmacia, ayudado por auxiliares y otros farmacéuticos tienen el deber de dar diferentes
servicios básicos a la población, estos son:
 La adquisición, custodia, conservación y dispensación de medicamentos y diferentes productos sanitarios.


Vigilar, controlar y custodiar las recetas médicas que se han dispensado.
 Garantizar la atención farmacéutica, en su zona farmacéutica, a los núcleos de población en los que no
exista establecimiento farmacéutico.
 Elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales, mediante los procedimientos y controles
establecidos.
 Informar y realizar el seguimiento de los tratamientos farmacológicos a los pacientes.
 Colaborar en el control del uso individual de los medicamentos, a fin de detectar reacciones adversas que
puedan producirse y notificarlos a los organismos responsables de la farmacovigilancia.
 Colaborar en programas que promuevan las administraciones sanitarias sobre garantía de calidad de la
asistencia farmacéutica y de la atención sanitaria en general, promoción y protección de la salud,
prevención de la enfermedad y educación sanitaria.
 La actuación coordinada con las estructuras asistenciales de los servicios de la salud de las comunidades
autónomas.
 La colaboración en la docencia para la obtención del título de licenciado en Farmacia
2. Planificación Farmacéutica: leyes que afectan a la adquisición y apertura de una oficina de

farmacia en su autonomía y en todo el territorio nacional. Criterios demográficos y
geográficos, módulos de población, en España y Europa.
En la ley 16/1997, del 25 de abril, sobre regulación de servicios de las oficinas de farmacia, en el artículo 2
se expone que la planificación farmacéutica se realizará de acuerdo con la planificación sanitaria. Las
demarcaciones de referencia para la planificación farmacéutica serán las unidades básicas de atención primaria
fijadas por las comunidades autónomas.
La planificación de oficinas de farmacia se restablecerá teniendo en cuenta la densidad demográfica,

características geográficas y dispersión de la población, con vistas a garantizar la accesibilidad y calidad del
servicio y la suficiencia en el suministro de medicamentos.
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El módulo de población mínimo para la apertura de una oficina de farmacia, con carácter general, será de
2.800 habitantes censados. Las comunidades autónomas, en función de la concentración de la población
podrán establecer módulos de población superiores con un límite de 4000 habitantes por oficina de farmacia.
En este mismo artículo se exponen las distancias mínimas entre farmacias, que teniendo en cuenta los criterios
geográficos y de dispersión poblacional, será con carácter general de 250 metros.
En el caso de la Comunidad valenciana la planificación farmacéutica está regulada por la ley 6/98 en ella se
establecen dos posibles zonas farmacéuticas, la zona general para municipios y entidades locales menores que
no tienen la consideración de turísticas, el módulo poblacional será de 2800 habitantes. A partir del primer
módulo, la siguiente fracción que permitirá la apertura de una nueva farmacia será de 2000 habitantes.
La zona turística para municipios considerados legalmente turísticos, es decir que la población estacional
anual media supere en al menos un 30% a la población empadronada, se establece un módulo poblacional de
3500 habitantes.
3. Leyes sobre la Titularidad y propiedad de una oficina de farmacia en España. Distintas

modalidades de personal farmacéutico y auxiliar que trabajan en una OF. Condiciones para
ejercer como farmacéutico en una oficina de farmacia.
 Titularidad. Para la titularidad de una oficina de farmacia en la Comunidad Valenciana se rige por la Ley
6/1998, de 22 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valenciana.
• Solo los farmacéuticos pueden ser propietarios y titulares.
• La titularidad de la OF puede corresponder a uno o más farmacéuticos que serán los propietarios y
se responsabilizan de las funciones de una oficina de farmacia.
 Condiciones para ejercer como farmacéutico en una OF. Están establecidas en la Ley 7/2006, de 9 de
junio, de modificación de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de ordenación farmacéutica de la Comunidad
Valenciana y Ley 16/1997, de 25 de abril, de Regulación de Servicios de las Oficinas de Farmacia. Las
condiciones son las siguientes:
• Tener el título de Licenciado o Graduado en Farmacia.
• Poseer capacidad civil.
• Debe estar colegiado en el Colegio Oficial de Farmacéuticos de la provincia donde se tiene como
objetivo ejercer.
• No puede tener otra farmacia.
• No puede estar ejerciendo la profesión en otra actividad exclusivista.
• No ejercer la medicina, odontología o la veterinaria. (Ley del Medicamento)
• No tener intereses económicos directos con laboratorios farmacéuticos.
• Los propietarios y regentes de la oficina de farmacia tendrán su residencia en la misma localidad
donde esté ubicada ésta. Pudiendo residir fuera si lo autoriza el Colegio Farmacéutico.
El que está sentado a tu lado no conoce Wuolah, explícaselo

En una oficina de farmacia encontramos diferentes modalidades de personal farmacéutico que desempañan
funciones diferentes. La clasificación de las diferentes modalidades aparece en el artículo 10 de la resolución, de
9 de abril de 2014, de la Dirección General de Empleo por la que se registra y publica el laudo arbitral para oficinas
de farmacia (publicado en el BOE el 8 de mayo de 2014), a su vez también aparece en la Ley 6/1998, de 22 de
junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valenciana. La clasificación es la siguiente:
Nivel 1. Personal Facultativo.
 Farmacéutico Facultativo: persona que dispone del título de doctor, licenciado o graduado en
Farmacia, que ejerce en la oficina de farmacia los distintos servicios profesionales, para los cuales se
encuentra legalmente capacitado. Dentro del Farmacéutico facultativo se distinguen los siguientes
tipos:
• Farmacéutico titular: es la persona para la cual se autoriza la instalación y funcionamiento
de la oficina de farmacia. Sobre el recae toda la responsabilidad a nivel profesional, civil y
penal.
• Farmacéutico Regente: farmacéutico que asume las responsabilidades, funciones e
incompatibilidades del titular, en caso de defunción, incapacidad legal o declaración legal
de ausencia.
• Farmacéutico Sustituto: farmacéutico que asume de forma temporal, por causas como
maternidad, accidente, enfermedad o vacaciones anuales, las funciones y responsabilidades
del titular o regente.
• Farmacéutico adjunto: farmacéutico que ejerce su actividad conjuntamente con el
propietario, regente o sustituto.
Nivel 2. Personal Técnico.

 Técnico en farmacia: Persona que posee un título de grado superior de formación profesional en
técnico de farmacia.
Nivel 3. Personal Auxiliar de Farmacia.

 Auxiliar de farmacia: Persona que tiene un título de grado medio de formación personal en
auxiliar de farmacia.
La presencia y actuación del farmacéutico es ineludible, su presencia es obligatoria para la dispensación de

medicamentos a la población. Según la afluencia y actividad de cada farmacia el número de farmacéuticos
necesarios puede aumentar.
Por otro lado, las Comunidades Autónomas designan el número necesario de farmacéuticos adjuntos según el
horario de la farmacia, su organización y el volumen de trabajo. En el caso de la Comunidad Valenciana:
• Es necesaria la presencia y actuación del farmacéutico titular.
8
• La colaboración de personal técnico o auxiliar no excusa la responsabilidad de la actuación profesional del

farmacéutico titular, regente, sustituto o adjunto en la oficina de farmacia, mientras esté abierta al
público, ni excluye su plena responsabilidad.
• Los farmacéuticos están obligados a llevar un distintivo, que sea claramente visible y les identifique como
responsables de la atención farmacéutica, el personal técnico y auxiliar también deberá indicar su
categoría.
4. Locales e instalaciones de las oficinas de farmacia. Requisitos de accesibilidad, señalización,

y superficie. Descripción de las dependencias de una OF, mínimas, complementarias y niveles
de estas, dotación de cada dependencia según niveles.
Teniendo en cuenta la Ley 6/1998 de 22 junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valenciana, sumado
también al Decreto 102/2006, de 12 de septiembre, de 2006, de Planificación farmacéutica y requisitos, personal
y autorizaciones de las oficinas de farmacia y botiquines, existen unos requisitos mínimos exigibles que tienen que
cumplir todas las OF y son los siguientes:
 Se deben reunir las condiciones higiénico-sanitarias.

 Debe haber un acceso directo, libre y permanente a la vía pública.
 Debe figurar la palabra farmacia en la fachada y una placa con el nombre del titular. También encontramos
una cruz de malta o griega en color verde, que sirve como distintivo para saber que hay una farmacia.
 Condiciones de humedad y temperatura adecuadas para la conservación de medicamentos, materias
primas, productos sanitarios y todo aquel producto que pueda ser dispensable en una oficina de farmacia.
 Las oficinas de farmacia deben tener una superficie útil de al menos 80 metros cuadrados y deben tener
las siguientes zonas:
• Zona de atención al usuario
• Zona de atención farmacéutica individualizada
• Zona de recepción, revisión y almacenamientos de medicamentos y productos sanitarios
• Zona de análisis y elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales
• Zona administrativa
• Aseo para personal
En el caso de la oficina de farmacia donde realizo las practicas, que es la Farmacia Bastardes Lluch situada en la
localidad de Valencia, en la calle Antiguo Reino de valencia, con código postal 46005. Las zonas e instalaciones
que encontramos en ella son las siguientes:
 Zona de atención al usuario o dispensación: Zona donde se realiza la dispensación al paciente,

tiene acceso directo desde la calle, en esta zona podemos encontrar expositores donde se muestren
productos de venta libre. Lo más común es encontrar productos de dermofarmacia e higiene personal,
productos para alimentación infantil y preparados alimenticios para regímenes especiales, así como
también encontramos extractos vegetales medicinales u ortopedia menor.
Esto es un recordatorio de Wuolah: ERES UN CRACK.

 Zona de atención farmacéutica personalizada: Sala independiente, donde el paciente tiene más
privacidad para comentar dudas al farmacéutico, que se le realice un seguimiento farmacológico…
 Zona de recepción y revisión de mercancías, almacenamiento y reposición:
• Área de recepción y revisión de mercancías: Área donde se clasifica y revisa el pedido realizado.
Se comprueba el albarán, es decir, que se ha recibido todo y en las cantidades adecuadas.
• Área de almacenamiento y reposición: el almacenamiento se debe llevar a cabo de manera que
se evite cualquier alteración en los productos por acción tanto del personal como de agentes
externos u otros factores. El almacenamiento y reposición de los productos debe realizarse de
manera que permita una correcta rotación del stock.
• Área de inmovilización: En esta zona se sitúan los productos y medicamentos que no pueden ser
dispensados ya sea por caducidad o por estar pendiente de devolución. Esta zona debe estar
vigilada, rotulada adecuadamente y separada del resto.
• Armario de psicótropos y estupefacientes: Armario, bajo llave, donde encontramos
especialidades farmacéuticas, materias primas y cualquier otro preparado que de acuerdo con la
legislación vigente sea considerado como psicótropos y estupefacientes.
• Cámara frigorífica: lugar donde se almacenan los productos y especialidades farmacéuticas que
necesitan una temperatura inferior para su correcta conservación. Debe haber un termómetro que
indique la temperatura que existe en el interior de la cámara.
• Laboratorio de formulación magistral (FM): Donde se realizan fórmulas magistrales y

preparados oficinales. La farmacia en la que realizo las practicas tiene un laboratorio de nivel
III, es decir, puede preparar formas farmacéuticas orales, rectales y vaginales sólidas
5. Informatización en la Oficina de Farmacia. Sistemas informáticos que se utilizan en la OF que

realiza las practicas, conocimientos previos informáticas del alumno.
El programa principal utilizado para la gestión de la oficina de farmacia donde realizo las practicas, se denomina
“Farmanager”, es un programa de gestión de oficina de farmacia que está vinculado a Cofares. Farmanager es
un software que no solo se encarga de las ventas a pacientes y clientes, sino de todo el servicio de backoffice
como pedidos de reposición. Valoraciones, informes y gestión completa de las recetas. Además, es un programa
muy intuitivo y fácil de manejar. Aquí adjunto unas imágenes para demostrar el funcionamiento del programa,
en cada pantalla hay una leyenda que nos indica que letra pulsar para realizar la acción deseada.
6. Conexiones on-line
La comunicación y el contacto con Servicio Farmacéutico del colegio de farmacéuticos, así como con la conselleria
y el consejo general de colegios se realiza vía la página oficial de cada uno de estos organismos o si no directamente
por teléfono o través del mail.
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7. Documentación obligatoria de tenencia en una oficina de farmacia: Autorización de apertura,

traslado o transmisión, autorización a terceros en ortopedia, análisis o formulación.
 Documento de autorización de apertura de nueva OF.  documento que acredita que un determinado
facultativo tiene autorización para la apertura de una oficina de farmacia
 Autorización a terceros: En la farmacia donde realizo las practicas solamente se utiliza el servicio de
formulación, se realiza mediante el MICOF. Previamente se rellena un contrato que vincula al fabricante
con la farmacia receptora/solicitante.
 Real Farmacopea
 Formulario Nacional
 Libro de contabilidad de estupefacientes
 Libro recetario electrónico, donde se anotarán:
o Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales.
o Medicamentos que incluyan Sustancias Psicotrópicas.
o Medicamentos que incluyan Sustancias Estupefacientes.
o Medicamentos de especial control médico.
11

Adquisición, almacenamiento y conservación de productos farmacéuticos.
1. Conceptos básicos sobre el medicamento
Teniendo como referente la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y
productos sanitarios, encontramos la definición de medicamento de uso humano y uso veterinario, en una oficina
de farmacia la dispensación, fundamentalmente es del primer tipo, la definición es la siguiente: “toda sustancia o
combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de
enfermedades en seres humanos o que pueda usarse en seres humanos o administrarse a seres humanos con el fin
de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica
o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico”.
En dicha Ley aparece también una lista con todo aquello que se puede considerar medicamento estos son:
medicamentos de uso humano y veterinario, formulación magistral, preparados oficinales y una serie de
medicamentos especiales, como vacunas, radiofármacos, plantas medicinales, medicamentos de origen
biológico…
2. Medicamento, etiquetado de las especialidades farmacéuticas, en el envase y en el cupón

precinto.
Las especialidades farmacéuticas, son medicamentos de composición e información definidas, de forma

farmacéutica y dosificación determinadas, preparado para su uso medicinal inmediato, dispuesto y acondicionado
para su dispensación al público, con denominación, embalaje, envase y etiquetado uniformes al que la
Administración del Estado otorgue autorización sanitaria e inscriba en el Registro de especialidades farmacéuticas.
(Ley 25/1990, de 22 de diciembre, del Medicamento).
El envasado de los medicamentos, útiles que deben contener y símbolos y siglas que pueden/deben aparecer, se
destacan los siguientes:
o Envase externo o caja de cartón.

o Envase interno con etiqueta adecuada.
o Prospecto Redactado en términos sencillos y comprensibles para el paciente. Obligatorio, salvo que toda
la información quepa en el Embalaje debe incluir: nombre comercial, composición, forma farmacéutica
y contenido, indicaciones e información previas a la toma del medicamento, posología,
contraindicaciones, advertencias, fecha de caducidad, casos especiales a tener en cuenta (embarazo, si
afecta a la capacidad para conducir y otros), titular de la autorización de comercialización, nombres
autorizados en los estados miembros, responsable de fabricación, fecha de la última revisión del
prospecto.
o Símbolos y siglas que deben aparecer y/o que se pueden encontrar:
12
Símbolos:
Dispensación sujeta a prescripción médica Dispensación con receta oficial de

estupefacientes
Medicamentos que contengan sustancias Medicamentos que contengan sustancias
psicotrópicas incluidas en el anexo I psicotrópicas incluidas en el anexo II
Medicamentos que pueden reducir la

Conservación en frigorífico capacidad de conducir o manejar
maquinaria peligrosa.
Símbolo Internacional de radiactividad Símbolo de gas medicinal comburente
Símbolo de gas medicinal inflamable: Símbolo punto SIGRE. Para el sistema de

recogida de medicamentos.
Siglas
o Medicamento de uso hospitalario: H.
o Medicamento de diagnóstico hospitalario o de

prescripción por determinados médicos especialistas: DH.
o Medicamento de especial control médico: ECM.
o Medicamentos de dispensación renovable: TLD.
o Medicamentos tradicionales a base de plantas: MTP
13

 Uso Hospitalario (H): por sus características farmacológicas, novedad, o por motivos de salud pública,
sólo puedan utilizarse o seguirse en medio hospitalario o centros asistenciales autorizados (RD 767/1993).
 Diagnóstico Hospitalario (DH): para el tratamiento de enfermedades que deben ser diagnosticadas en el
medio hospitalario o por determinados médicos especialistas. Pueden ser dispensados por las oficinas de
farmacia, previa presentación de receta médica y con visado de inspección (cuando sea susceptible de
financiación a cargo del SNS) (RD 767/1993).
 Especial Control Médico (ECM): medicamentos que puedan producir efectos adversos muy graves, lo
cual requiere, en su caso, la prescripción por médico especialista y una vigilancia especial durante el
tratamiento. (RD 767/1993).
 Tratamiento de Larga Duración (TLD): receta médica que, en los supuestos y forma que se determina,
justifica un tratamiento prolongado en el tiempo y puede emplearse para varias dispensaciones. (Para
enfermedades crónicas).
Símbolos y siglas en el cupón precinto

Asistencia Sanitaria de la Seguridad Social A.S.S.S.
Medicamento de Especial Control Médico ECM
Tratamiento de Larga Duración TLD

Equivalente Farmacéutico Genérico EFG
Diagnóstico hospitalario DH
Financiación restringida a una determinada I

indicación
Antipsicóticos atípicos financiados con visado a E
mayores de 75 años
Medicamento de aportación reducida (el paciente
aporta el 10% del PVPiva con un máximo de 4,24 €
Diagnóstico hospitalario
Cupón precinto diferenciado (CPD) (visado)
3. Clasificación de las especialidades farmacéuticas, grupos terapéuticos.
La Agencia Europea del Medicamento estableció la denominada clasificación o código ATC que clasifica según
tres parámetros que son anatomía, terapéutica y química. En esta clasificación, se dividen en cinco grupos a los
medicamentos según órgano o sistema sobre el que actúan y, según sus propiedades químicas, farmacológicas y
terapéuticas. Encontramos 5 niveles diferentes.
14

 Primer nivel: grupo anatómico-terapéutico, estructurado según aparatos/sistemas. Un solo dígito que
ocupa el primer lugar (es una letra mayúscula). En este primer nivel encontramos 14 grupos principales.
 A. SISTEMA DIGESTIVO Y METABOLISMO

 B. SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS
 C. SISTEMA CARDIOVASCULAR
 D. MEDICAMENTOS DERMATOLÓGICOS
 G APARATO GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES
 H. PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCL. HORMONAS
SEXUALES
 J. ANTIINFECCIOSOS EN GENERAL PARA USO SISTÉMICO
 L. AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E IMUNOMODULADORES
 M. SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO
 N. SISTEMA NERVIOSO
 P. PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES
 R. SISTEMA RESPIRATORIO
 S. ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS
 V. VARIOS
 Segundo nivel: grupo terapéutico, está formado por dos dígitos numéricos.
 Tercer nivel: subgrupo terapéutico, formado por un dígito ocupado por una letra en orden alfabético.
 Cuarto nivel: subgrupo químico terapéutico, un solo dígito ocupado por una cifra.
 Quinto nivel: corresponde a la sustancia química.
Figura 1. Ejemplo de clasificación
4. Clasificación de los medicamentos según su condición de prescripción y dispensación
Los medicamentos se pueden clasificar según su condición de prescripción y dispensación en:
- Medicamentos de venta libre. Son aquellos medicamentos que se distribuyen libremente en las oficinas de
farmacia, sin necesidad de receta o prescripción médica. Se dividen en dos categorías:
 Especialidades farmacéuticas publicitarias (EFP). Se corresponden con medicamentos publicitados en

los médicos de comunicación como por ejemplo el frenadol®.
 Los productos OTC (“Over the counter”). Son fármacos destinados al alivio, tratamiento o prevención
de afecciones menores con los que se posee una amplia experiencia de uso y han sido expresamente
autorizados como tales.
- Medicamentos con receta médica. Son aquellos medicamentos recetados por un médico para el tratamiento de
una enfermedad o síntoma concreto.
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5. Sustitución de medicamentos
Cuando, por causa de desabastecimiento, no disponemos de un determinado medicamento prescrito y si existe una
urgencia en su dispensación, está autorizada la sustitución por otro medicamento de precio más bajo, a poder ser
un genérico, siempre que tenga la misma composición, forma farmacéutica, vía de administración y dosis.
En cualquier caso, el farmacéutico ha de informar al paciente de dicha sustitución y asegurándose de que conoce
el tratamiento prescrito por el médico. En caso de sustitución, el farmacéutico debe indicar el medicamento
sustituido.
Existen medicamentos que no pueden ser sustituibles por indicación del Ministerio de Sanidad y Consumo ya sea
porque tenga características especiales de biodisponibilidad o un estrecho margen terapéutico. Dichos
medicamentos que no pueden ser sustituibles son:
• Medicamentos biológicos: insulinas, hemoderivados, vacunas, medicamentos biotecnológicos.

• Medicamentos que contengan principios activos considerados de estrecho margen terapéutico, excepto:
acenocumarol, carbamazepina, ciclosporina, digoxina, metildigoxina, fenitoína, litio, teofilina, warfarina,
levotiroxina.
• Medicamentos sometidos a especial control médico: derivados de la vitamina A para administración
sistémica, ácido acetohidroxámico, talidomida, clozapina, pergolida, vigabatrina, sertindol.
• Medicamentos para el aparato respiratorio administrados por vía inhalatoria.
6. Prescripción médica especial, estupefacientes y psicótropa.
PSICOTROPOS
• Los medicamentos que contienen psicótropos del anexo I (listas I, II, III Y IV) del RD 2829/1977 se
dispensan con receta médica ordinaria.
• Un envase por receta. En la receta no puede figurar ninguna otra prescripción.
• Anotar DNI de la persona que retira la medicación.
• Anotar dispensación en libro recetario.
• Guardar la receta durante 2 años.
• Máximo 10 días de tratamiento, excepto ratificación expresa del médico indicando lo contrario.
• Los medicamentos que contienen psicótropos del Anexo II, se prescriben y dispensan con receta ordinaria
sin restricciones.
ADQUISICIÓN, DISPENSACIÓN Y DEVOLUCIÓN DE ESTUPEFACIENTES
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En primer lugar, la prescripción de

estupefacientes, antes se realizaba a través de
una receta manual (como la que se muestra en la
figura), pero ahora ya está incluida en la Receta
Electrónica (RE). Algunas consideraciones a
tener en cuenta para la prescripción son por
ejemplo que en cada receta se puede prescribir
solo un medicamento, la duración máxima
puede ser de tres meses y no superar 4 envases,
tienen que ser medicamentos para su inmediata
administración al paciente y por último la
prescriptora entrega al paciente, adjunto con la
receta una hoja de información, la cual no es
obligatorio que vea el farmacéutico. Figura 2. Receta oficial de estupefacientes.
El pedido de los mismos se puede realizar por ordenador. Se realiza un vale de petición de estupefacientes que
genera un número específico para apuntar en el libro recetario cuando se reciban.
En segundo lugar, respecto a las condiciones de dispensación hay que tener en cuenta que:
- Para la dispensación en asistencia privada, únicamente hay que llevar a la OF la receta oficial de
estupefacientes.
- Los estupefacientes pueden ser dispensados por un farmacéutico en cualquier OF que esté autorizada.
- Si el farmacéutico tiene dudas sobre la validez de la receta o autenticidad, no dispensará los medicamentos
solicitados por el paciente hasta que no compruebe la legitimidad de la prescripción, en caso de que sea
una receta no válida hay que dar parte de ello a la Administración sanitaria. Así mismo, debe comprobar
la identidad de la persona. Esto también ocurre en la receta electrónica de igual manera.
En tercer lugar, la devolución de los estupefacientes que he podido observar en la OF, es por caducidad, el
procedimiento es el siguiente: se adjunta, con el estupefaciente un vale oficial de pedido, pero rotulado de forma
clara y visible con la palabra “DEVOLUCIÓN”, quedándose en la OF una copia, la entidad de distribución se lo
lleva para su posterior destrucción y se comunica a la Inspección Provincial, y se hace constar en el libro de
contabilidad de estupefacientes.
7. Adquisición, devolución y dispensación de especialidades psicótropas.
 La adquisición de sustancias psicótropas no requiere ningún tipo de vale a diferencia de las sustancias
estupefacientes. Estas se pedirán a los almacenes de la misma forma que el resto de fármacos.
 La devolución tampoco necesitara de ningún vale, se devolverán al almacén siguiendo el mismo procedimiento
establecido para el resto de fármacos.
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 La dispensación de sustancias psicótropas sí que llevará un control. La receta es indispensable para su

dispensación. Sea cual sea el programa informático de la farmacia, en nuestro caso Farmanager, reclama el DNI
de la persona a la que va a ser dispensado el psicotrópico, aunque no sea el propio paciente. En el caso que la
receta sea de papel, anotaremos el número de DNI del paciente por la parte de atrás de la receta.
Estas recetas al igual que las recetas de estupefacientes deben ir anotadas en el Libro recetario, por lo que al
dispensarlas obtendremos un número de registro en nuestro libro electrónico.
El procesamiento de estas recetas será el mismo que el de las recetas normales, no debemos guardarnos una
copia de la receta, pero sí que deben estar todas las sustancias psicotrópicas anotadas en el Libro recetario. En
caso de que la sustancia psicotrópica se dispense en forma de fórmula magistral, esta debe cumplir con una serie
de requisitos.
- No pueden superar un tratamiento de 10 días.
- Medicamentos de fabricación industrial solo serán válidos un ejemplar por receta.
- Los preparados psicotrópicos no deben estar prescritos en la misma receta que otros medicamentos.
8. Sistema de adquisición de medicamentos.
En esta oficina de farmacia existen cuatro procedimientos para la adquisición de medicamentos, si los
ordenamos del más utilizado al menos utilizado son los siguientes:
 Adquisición a través de centros de distribución, son establecimientos que almacenan medicamentos y

productos sanitarios y que distribuyen a las oficinas de farmacia
• Encontramos centros de distribución mayoristas, como Cofares y Centro farmacéutico que son
los almacenes de distribución usados diariamente por esta oficina de farmacia. Este tipo de
centros de distribución tiene reparto diario, e incluso pueden llegar a repartir a medio día como
es el caso de centro farmacéutico.
• Las entidades de comercialización son otro tipo de almacén de distribución más pequeños, que
habitualmente tiene un reparto ocasional y que se utiliza en caso de desabastecimiento de los
grandes almacenes.
 Adquisición a través del laboratorio, la distribución puede ser directa desde el laboratorio si el pedido el
suficientemente grande o el laboratorio puede realizar la distribución a través de mayoristas mediante
un transfer. En este último caso el mayorista impondrá una tarifa por sus servicios. El hecho de pedir a
través de un laboratorio es que estos ofrecen en promociones y descuentos que son interesantes para la
farmacia, aun aplicando la tarifa impuesta por el mayorista.
 Adquisición mediante clínicas vinculadas a la farmacia, estas clínicas piden directamente al laboratorio
pertinente que les sirva el pedido, que es distribuido directamente a la clínica, sin embargo, el
laboratorio factura a la farmacia.
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 Adquisición de toxina botulínica, para adquirir este tipo de toxina el farmacéutico pide al laboratorio y a
diferencia del apartado anterior, el laboratorio sirve a la farmacia y no a la clínica, por lo que la
farmacia dispensa la toxina a la clínica que les facturará posteriormente. Para ello debe establecer un
depósito de medicamentos con su particular regulación.
La selección de proveedores se realiza según diferentes criterios, el criterio económico busca obtener el mayor
margen de beneficios posible, esto no solo depende del proveedor sino también del pedido encargado y de las
condiciones que este proveedor nos imponga. Otro criterio es el de la frecuencia de repartos, las grandes
distribuidoras tienen siempre reparto diario, puede haber un reparto de mañanas y otros de tardes, dos de
mañanas y uno de tardes o incluso dos de mañanas y dos de tardes, desde nuestra oficina de farmacia se da
mucha prioridad a tener un proveedor que haga dos repartos en la mañana es por eso que Centro farmacéutico es
uno de los mayores proveedores. Por último, el criterio de las incidencias, se intenta buscar un distribuidor que
tenga el menos número de incidencias posible, habitualmente todas las incidencias que encontramos en un
proveedor se mandan directamente al otro gran proveedor que suministra a la farmacia, los dos grandes
proveedores de esta oficina son Cofares y Centro farmacéuticos como hemos indicado con anterioridad.
Se suele trabajar con cooperativas, que habitualmente reclaman un depósito de dinero para trabajar con ellas o
con sociedades anónimas que son aquellas que no reclamen un depósito de dinero, pero que se pueden comprar
acciones.
9. Distribución de stock, recepción, rotación, gestión de pedidos.
Stock es la palabra utilizada para denominar al conjunto de medicamentos y, artículos en general que existen en
una oficina de farmacia y van a ser vendidos. Es imposible tener el stock perfecto, ya que no se puede predecir
con exactitud las ventas que puede tener una farmacia. Una farmacia puede disponer de un stock amplio que
garantiza una mayor cobertura, pero, a su vez, implica un mayor gasto. O por el contrario un stock limitado que
puede causar pérdida de clientes si se producen faltas repetidas en un producto.
En la farmacia donde realizo las practicas el programa utilizado que es “Farmanager” permite calcular el stock y
ofrece estadísticas sobre el consumo de todos los productos. También emite de forma automática una lista de
sugerencias, que supervisa el farmacéutico y en caso de estar de acuerdo se incluyen en el pedido
La rotación de los productos se hace mediante un simple cálculo en el que entran las variables coste y consumo de
cada artículo en la oficina de farmacia. Se calcula así la ratio de rotación que muestra como los productos obtenidos
se transforman en ventas.
ventas del periodo

Ratio de rotación =
stock medio
Aun existiendo una fórmula que nos permite calcular la rotación que tiene un producto, una oficina de farmacia
tiene un stock de seguridad para evitar roturas de stock, a su vez, en la legislación encontramos un listado de
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existencias mínimas que debe tener una farmacia. Las existencias mínimas están legisladas tanto a nivel estatal
en la orden del 5 de mayo de 1965 y a nivel autonómico en la orden del 23 de diciembre de 1993.
Según lo expuesto en la orden del 23 de diciembre de 1993: Las oficinas de farmacia abiertas al público
ubicadas en la Comunidad Valenciana deben contar con existencias de los medicamentos, productos sanitarios y
demás productos de uso medicinal que figuran en el anexo de la presente orden, los cuales serán considerados
como básicos para disponer en caso de catástrofe o emergencia. Cabe destacar que este listado es de hace
bastantes años por lo que se encuentra un tanto desfasado.
En lo que respecta a la recepción y distribución del pedido:
En primer lugar, se comprueba el albarán, que este toda la información pertinente en él. (fecha del pedido, número
de albarán, nombre, cantidad, códigos, forma farmacéutica de los medicamentos, nombre y dirección tanto de la
OF como del almacén distribuidor). Después pasamos a comprobar que hemos recibido todo lo que aparece en el
albarán y que se encuentra en buen estado, en caso de que tengamos algún producto en mal estado o si por alguna
razón hemos dejado de necesitar ese producto, lo apartaremos para proceder luego con la devolución; También es
posible que falte algún producto, en ese caso habrá que incluirlo en el próximo pedido.
Una vez hemos comprobado que todo es correcto procedemos con la recepción del pedido, mediante el escáner,
leemos los códigos de todos los productos y el programa va actualizando el stock de la farmacia.
Cuando ya tenemos todo recepcionado es el momento de distribuir el stock en la oficina, en la farmacia donde
realizo las practicas los medicamentos se ordenan en cajoneras según forma farmacéutica y dentro de la forma
farmacéutica por orden alfabético. Los nuevos fármacos deben colocarse detrás de los que ya estaban, para que así
salgan antes los que tienen una fecha de caducidad menor. Las zonas donde están los medicamentos, parafarmacia,
otros artículos y cajoneras de medicamentos están distribuidas de la siguiente manera:
o Área de atención al público: aquí se encuentran los productos que se venden más o son más de interés
para el usuario, tales como, productos de dietética, alimentación infantil, cosmética, EFP…
o Área de almacenaje / reposición: aquí es donde encontramos las cajoneras dispuestas según forma
farmacéutica, tenemos una cajoneras más altas donde encontramos jarabes, colutorios, sobres…Luego
tenemos en la parte inferior cajoneras del tamaño de los envases de comprimidos, en la parte superior de
estas cajoneras tenemos los comprimidos, capsulas y grageas que se organizan por orden alfabético, la
última columna de cajoneras está reservada para pomadas, cremas y geles que también se disponen por
orden alfabético. Y por último la parte inferior de las cajoneras para colirios, soluciones orales, productos
de administración vaginal, productos veterinarios y otros como tiras reactivas, jeringuillas, vendajes…
Otro punto dentro de la gestión de stock es el control de caducidades, en esta farmacia todos los finales de mes se
extrae una lista del stock actual de la farmacia y se observan los productos que van a caducar de esa fecha a tres
meses vista. Se elabora una lista con esos productos y se va comprobando si salen o no, en el caso de que a un mes
vista no hayan salido se apartaran y se producirá con su devolución. La devolución de medicamentos y productos
farmacéuticos no se puede realizar hasta la fecha indicada en el envase ni tampoco tres meses después de esta.
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10. Conservación y custodia de principios activos y medicamentos: Termolábiles, estupefacientes

y psicótropos.
En el caso de los medicamentos termolábiles, llegan en una bolsa aparte de todo el pedido, se recepcionan antes
que el resto para poder guardarse en la nevera con inmediatez. En caso de que vayamos a tardar algo de tiempo en
recepcionar, guardamos los medicamentos en nevera y cuando vayamos a recepcionar los sacamos.
El frigorífico ha de disponer de una puerta transparente con el fin de que se pueda visualizar el interior de esta y
así no mantener la puerta de este abierta mucho rato mientras se busca el medicamento, acción que podría alterar
la temperatura de la nevera. Los productos que solemos encontrar en nevera son: insulinas, algunos colirios,
vacunas, calcitoninas, desmopresina, ácido retinoico…
 Por otro lado, los estupefacientes deben ser registrados cuando se recepcionan en el libro recetario de
estupefacientes, una vez registrado y recepcionado se guardará en un armario bajo llave. En el artículo
20 del Real Decreto 1675/2012 de 14 de diciembre se habilita la emisión del libro de contabilidad de
estupefacientes en soporte electrónico. En la comunidad Valenciana a partir del 3 de junio todas las
farmacias deberán activar el libro de contabilidad electrónico. Se procederá como con el libro de
contabilidad de estupefacientes en papel. En este existe un índice con el nombre de todos los
estupefacientes que se poseen en la oficina de farmacia acompañados de su código, al lado se indica la
página para dicho estupefaciente. En la hoja indicada se encuentra el registro completo de ese
estupefaciente, cada vez que se ha vendido y las veces que la farmacia lo ha adquirido. En las ventas se
anota el nombre del paciente, el número de su DNI, el nombre del prescriptor y el número de colegiado
de este.
11. Medicamentos huérfanos y enfermedades raras.
Un medicamento huérfano es aquel que no se comercializa por falta de venta ya que está destinado a la prevención,
diagnóstico o tratamiento de enfermedades raras o de enfermedades graves más comunes, pero que aun así no
afectan a mucha población. En la Unión Europea se define como enfermedad rara a una enfermedad que tiene una
incidencia menor a 5 casos por 10.000 habitantes (1:2.000).
No obstante, en la definición de enfermedad rara también hay que tener en cuenta la relevancia clínica de esta. Las
enfermedades raras deben ser una afección que realmente ponga en peligro la vida de aquellos que la sufran, o que
provoque una discapacidad crónica y/o grave, que afecte de manera negativa a la calidad de vida del paciente.
Estos son algunos ejemplos de medicamentos huérfanos comercializados en España: (buscar medicamentos
huérfanos comercializados en Europa)
• 3,4-diamino piridina, para el síndrome de Eaton Lambert.
• Colirio de clorhexidina, para queratitis por Acanthoameba.
• Cápsulas de celulasa, para el bezoar gástrico.
• Clorhidrato de betanecol, para pacientes con retención urinaria funcional no obstructiva o atonía
neurovegetativa de la vejiga urinaria (generalmente secundaria a lesión medular)
21

Dispensación e información al paciente.
A. Actuación Farmacéutica. Conceptos preliminares.
Para cumplimentar este punto de la memoria debemos de tener en cuenta el Real Decreto 1718/2010, de 17 de
diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación, y la modificación del mismo en el Real Decreto
81/2014, del 7 de febrero. También encontraremos más información en el Real Decreto1910/1984, de 26 de
diciembre, de receta médica.
1. Receta médica, descripción de la receta, tipos.
Según el artículo 1 del Real Decreto 1718/2010, de 17 de Diciembre, sobre receta médica y órdenes de
dispensación: “La receta médica es un documento de carácter sanitario, normalizado y obligatorio mediante el cual
los médicos, odontólogos o podólogos, legalmente facultados para ello, y en el ámbito de sus competencias
respectivas, prescriben a los pacientes los medicamentos o productos sanitarios sujetos a prescripción médica, para
su dispensación por un farmacéutico o bajo su supervisión, en las oficinas de farmacia y botiquines dependientes
de las mismas o, conforme a los previsto en la legislación vigente, en otros establecimientos sanitarios, unidades
asistenciales o servicios farmacéuticos de estructuras de atención primaria, debidamente autorizados para la
dispensación de medicamentos.”
Los principales tipos de recetas los podemos ver a continuación:
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2. Tratamiento en cuanto colectivo que las emplea, aportación, legislación al respecto .
Según el colectivo que emplee las recetas médicas existe una aportación u otra. El Real Decreto 81/2014, de 7 de
febrero, recoge las condiciones y aportaciones que debe de hacer cada uno de estos colectivos. En la siguiente
tabla podemos ver todas las posibles opciones:
Afecta a … Aportación a partir de Enero de 2015

Pensionistas con renta inferior a 18.000 €/año 10 % , con un límite de 8,23 €/ mes
Pensionistas con renta entre 18.000 y 100.000 €/año 10 %, con un límite de 18,52 € / mes
Pensionistas con renta igual o superior a 100.000 €/año 60%, con un límite de 61,75 €/ mes
Personas sin recursos que perciben renta de integración 0 %, 0 €
Personas perceptoras de pensiones no contributivas 0 %, 0 €
Afectado del síndrome tóxico y personas con 0 %, 0 €

discapacidad en los supuestos que se recogen en la
normativa específica
Parados que han perdido el subsidio de desempleo 0 %, 0 €
Personas con tratamientos por accidente de trabajo o 0 %, 0 €

enfermedad profesional
Usuarios con tratamientos crónicos para los 10 %, con un límite por receta de 4,26 €
medicamentos pertenecientes a los grupos ATC y
productos sanitarios de aportación reducida
Usuarios con renta inferior a 18.000 €/año 40 %, sin límite máximo por mes
Usuarios con renta entre 18.000 y 100.000 €/año 50 %, sin límite máximo por mes
Usuarios con renta igual o superior a 100.000 €/año 60 %, sin límite máximo por mes
Mutualistas y clases pasivas de MUFACE, ISFAS y 30%, sin límite máximo por mes
MUGEJU
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3. Colectivos que tienen concierto con el MICOFV
La Conselleria de Sanitat y los Colegios Oficiales de las provincias de Alicante, Castellón y Valencia establecieron
un concierto, en calidad de representantes de los farmacéuticos titulares de las oficinas de farmacia de la
Comunidad Valenciana por el que se fijan las condiciones para la ejecución de la prestación farmacéutica a través
de las oficinas de farmacia.
A parte de las mutuas existen diversos colectivos que tienen un concierto con el MICOF de Valencia para que sus
asegurados reciban la medicación que el médico del propio seguro les prescriba, haciéndose cargo ellos de una
parte o la totalidad del importe de la medicación. Existen desde mutuas privadas, de accidentes laborales e incluso
de grandes empresas que tienen su propia aseguradora. Algunos ejemplos son:
Figura 4 Listado de las aseguradoras más empleadas por los distintos colectivos dentro de la SNS.
4. Datos consignados en la receta, número de medicamentos, plazos de validez.
En una receta deben aparecer obligatoriamente ciertos datos básicos. Estos datos son:
a. Datos del paciente:

1º. Nombre, dos apellidos y año de nacimiento.
2º. En las recetas de asistencia sanitaria pública, el código de identificación personal del paciente, recogido
en su tarjeta sanitaria individual. En caso de ciudadanos extranjeros que no dispongan de la mencionada
tarjeta, se consignara el código asignado en su tarjeta sanitaria europea, su certificado provisional
sustitutorio o el número de pasaporte para extranjeros de países no comunitarios.
3º. En las recetas médicas de asistencia sanitaria privada, el número de DNI o NIE del paciente.
b. Datos del medicamento:

1º. Denominación del principio/s activo/s o denominación del medicamento.
2º. Dosificación y forma farmacéutica y, cuando proceda, la mención de los destinatarios: lactantes, niños,
adultos.
3º. Vía o forma de administración.
4º. Formato: número de unidades por envase o contenidos del mismo en peso o volumen
5º. Número de envases o número de unidades concretas del medicamento a dispensar.
6º. Posología: número de unidades de administración por toma, frecuencia de las tomas y duración total del
tratamiento.
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Los datos de los puntos 4º y 5º solo serán de obligado cumplimiento para las recetas médicas emitidas en
soporte de papel. En las recetas electrónicas, el sistema electrónico deberá generarlo de forma automática,
en caso contrario serán de cumplimentación obligatoria por el prescriptor.
c. Datos del prescriptor

1º. Nombre y dos apellidos
2º. Población y dirección donde ejerza.
3º. Número de colegiado o, en el caso de recetas médicas del sistema nacional de salud, el código de
identificación asignado por las Administraciones competentes y, en su caso, la especialidad oficialmente
acreditada que ejerza.
4º. La firma será estampada personalmente una vez cumplimentados los datos de consignación obligatoria y
la prescripción objeto de la receta
d. Otros datos:
1º. La fecha de prescripción (día, mes y año)
2º. La fecha prevista de dispensación (día, mes y año)
3º. Número de orden: número que indica el orden de dispensación de la receta, en el caso de dispensación
sucesivas de tratamientos crónicos o medicamentos de dispensación renovable.
La receta médica en papel se ajusta a los criterios de prescripción sobre el número de medicamentos y envases,
validez y duración de tratamiento que se describen a continuación:
 En cada receta médica en soporte papel se podrá prescribir un solo medicamento y un único envase del mismo,
excepto:
• En presentaciones unidosis y vía parenteral del <<grupo terapéutico J01 antibacterianos para uso
sistémico>>, a excepción de los subgrupos J01E, J01M y J01R, que se pueden prescribir hasta 4 envases.
• En el caso de presentaciones orales, se deberá tener en cuenta que se podrán prescribir hasta dos envases
siempre y cuando tengan la misma denominación común internacional (DCI), dosis, forma farmacéutica
y formato.
• Los viales multidosis (excepto cartuchos multidosis) del grupo terapéutico A10A <<Insulinas y
análogos>>.
• Medicamentos que contengan sustancias estupefacientes incluidas en la Lista I de la Convención Única
de 1961 de estupefacientes, de acuerdo con la normativa específica de aplicación.
• Medicamentos de diagnóstico hospitalario.
 Las fórmulas magistrales y preparados oficinales no se pueden prescribir conjuntamente en una misma receta
médica junto con otros medicamentos, así mismo, en cada receta solo se podrá prescribir una fórmula
magistral o un preparado oficinal.
 En el caso de productos sanitarios financiados por el SNS se podrá prescribir un solo producto sanitario y
nunca conjuntamente con otros medicamentos.
La receta médica oficial en soporte papel es válida para una dispensación por la oficina de farmacia con un plazo
máximo de 10 días naturales a partir de la fecha de prescripción o, cuando conste, de la fecha prevista por el
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prescriptor para su dispensación. Una vez transcurrido este plazo, no podrán solicitarse ni dispensarse
medicamentos ni productos sanitaros con su presentación.
En el caso de medicamentos y/o productos sanitarios sujetos a visado, el plazo de validez se cuenta a partir de la
fecha del visado.
Para el caso de vacunas individualizadas antialérgicas y vacunas individualizadas bacterianas, el plazo de validez
de estas recetas será de un máximo de noventa días naturales a partir de la fecha consignada. Así mismo, el plazo
de validez de la receta médica oficial podrá ser inferior a los diez días establecidos, en el caso de medicamentos
sometidos a disposiciones específicas por el Ministerio de Sanidad, Política e Igualdad.
5. Receta electrónica. Sistemas de Información y Comunicación. Sistema de Información de los

Colegios Farmacéuticos de la Comunidad Valenciana (SICOF)
Se entiende como dispensación electrónica al proceso por el cual un paciente que va a una oficina de farmacia de
la comunidad valenciana y presenta su tarjeta SIP, recibe toda o parte de la medicación que le ha sido prescrita
electrónicamente por un facultativo autorizado. Para que este proceso suceda adecuadamente se necesita la
transmisión de datos desde el sistema GAIA al SICOF y del SICOF a las oficinas de farmacia.
Los sistemas informáticos involucrados en el proceso de dispensación son los siguientes
 Sistema GAIA: Es el sistema de información propiedad de la Agencia Valenciana de Salut en el que se

centralizan las prescripciones electrónicas realizadas por los facultativos autorizados. Cada paciente,
identificado por su número de SIP, tiene en GAIA unas prescripciones electrónicas, desde la oficina de
farmacia se accede a estas y así es posible su dispensación.
 SICOF: Es el sistema de información del Colegio Oficial de Farmacéuticos de cada provincia que pone
en comunicación al Sistema de gestión farmacéutica de la oficina de farmacia y al sistema GAIA
cumpliendo con las dos funciones básicas que son autentificar al usuario de la oficina de farmacia que
accede a los datos de los pacientes y almacenar los datos necesarios para la emisión de la factura
farmacéutica.
 Sistema de gestión farmacéutica: Es el sistema que cada oficina de farmacia utiliza para la gestión de su
actividad, en el caso de la oficina de farmacia donde realizo las practicas es el programa Farmanager,
perteneciente a Cofares.
El procedimiento de dispensación es el siguiente:
1. El paciente se acredita con su SIP y el código secreto del tratamiento

2. La farmacia se autentifica ante el SICOF y le transmite el código SIP del paciente
3. El SICOF recupera del sistema GAIA los datos de las prescripciones pendientes del paciente
cuya dispensación está autorizada por el sistema, y transmite la información a la oficina de
farmacia.
4. El farmacéutico realiza la dispensación.
5. La información relativa a la dispensación se transmite al SICOF que almacena los datos
necesarios para la facturación y transmite al sistema Gaia que la dispensación ha sido realizada
26

6. Cada colegio de médicos emite la correspondiente factura obtenida a partir de los datos de
facturación almacenados en el SICOF.
6. Gestión de la Prestación Asistencial, Sistema de Información Poblacional, Dispensación a los

usuarios del Sistema Nacional de Salud mediante receta electrónica. Anulación, cancelación de la
dispensación, contingencias…
La Conselleria de Sanidad a través del sistema de información farmacéutica (GAIA) pone a disposición de los
diferentes agentes que intervienen en el ciclo de prescripción y dispensación, una herramienta auxiliar que
facilita información para realizar cada tarea profesional con el máximo de eficiencia, incidiendo en las áreas que
de una forma u otra constituyen el todo de la Prestación Farmacéutica, a través de la creación de un sistema de
información farmacéutica, GAIA, que comprende:
A) Servicios de gestión farmacéutica o de backoffice farmacéutico. Son servicios que permiten administrar los
procedimientos de gestión farmacéuticos, además de realizar una explotación de información eficiente.
 ·Conciliación de facturación.
 Conciliación de nomenclátor de medicamentos.
 Repositorio de medicamentos y Navegador de productos farmacéuticos.
 Gestión de la Prestación Farmacéutica
 Gestión de talonarios.
 Indicadores CPA.
B) Servicios de integración con aplicaciones propias y ajenas a la Conselleria de Sanidad. Este nivel lo
constituyen los componentes software que facilitan la integración de cualquier sistema de prescripción o
dispensación. Además, ofrecerá también los servicios de integración necesarios entre GAIA y el resto de
sistemas corporativos de la Conselleria. Es una red de agentes especializados que atenderán las demandas y
donaciones de información por parte de sistemas externos, propios de la Conselleria de Sanidad o ajenos:
 Agente Prescriptor.
 Agente Dispensador.
 Agente Informador.
C) Servicios especiales: Módulo de prescripción asistida de GAIA. Módulo a través del cual los centros
prescriptores de la Conselleria de Sanidad, y otros a los que pueda ser ofertado, notifican a la Base de datos
central las prescripciones realizadas. Las funcionalidades de dicho modulo son:
 Identificación y autentificación inicial del facultativo prescriptor.

 Identificación del paciente (recuperar y validar los datos del paciente obtenidos del SIP). · Validaciones
sobre la prescripción.
 Consulta del historial farmacoterapéutico de un paciente.
 Captura y envío electrónico de la prescripción.
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 Distribución y actualización de información relativa a medicamentos, que se genera en la Base de Datos

del Sistema Central de Farmacia.
 Impresión de la receta y de las indicaciones de la misma.
 Explotación de información (consultas y estadísticas relativas a la prescripción del medicamento).
La dispensación de una receta electrónica se inicia con la identificación del paciente mediante la tarjeta SIP y el
código secreto de su receta. Con ello accederemos a l obtendremos, después de escanear los cupones precinto de
los mismos, la receta, la cual imprimiremos para poder añadir los cupones que recortemos de las cajas de
medicamentos.
El SIP, sistema de información poblacional es el registro administrativo corporativo de la Conselleria de Sanitat

que recoge y actualiza los datos de identificación, localización, asignación de recursos sanitarios y derecho de las
prestaciones sanitarias de las personas que residen en la Comunidad Valenciana o de desplazados que acceden al
Sistema Sanitario Público.
Todas las personas están identificadas en el SIP por un código de identificación personal único, exclusivo y
permanente: el número SIP. Este número sirve de enlace para integrar la aplicación SIP con el resto de
aplicaciones informáticas de la Conselleria, siendo además el número que se debe reflejar en las recetas
sanitarias, cuando se tenga derecho a las mismas, y en el conjunto de los documentos sanitarios oficiales.
Procedimiento de dispensación a los usuarios del Sistema Nacional de Salud.
1. La dispensación será realizada por las oficinas de farmacia conectadas al sistema de receta médica electrónica,
mediante el procedimiento normalizado establecido por las autoridades sanitarias competentes, que determinarán
sus condiciones específicas, siendo necesario el certificado electrónico del titular de la oficina de farmacia, o, en
su caso, del farmacéutico regente, adjunto o sustituto, expedido por la entidad competente.
2. Tras la identificación inequívoca del paciente, y en su caso de la persona en quien delegue, el farmacéutico
sólo podrá acceder desde los equipos instalados en la oficina de farmacia, con los requisitos y condiciones que se
establecen en el apartado siguiente, a los datos necesarios para una correcta dispensación informada y
seguimiento del tratamiento y dispensará exclusivamente, de entre las prescripciones pendientes de dispensar, las
que el paciente solicite.
3. Sólo se permitirá el acceso de los farmacéuticos al sistema electrónico mediante la tarjeta sanitaria del
paciente debidamente reconocido por el sistema de receta electrónica, debiendo ser devuelta de forma inmediata
a su titular y sin que pueda ser retenida en la oficina de farmacia. El acceso del farmacéutico siempre quedará
registrado en el mencionado sistema.
4. En el momento de la dispensación, los sistemas de receta electrónica deberán incorporar y remitir a las
Administraciones sanitarias correspondientes, los datos de identificación del producto dispensado, codificados
conforme al Nomenclátor oficial de productos farmacéuticos del Sistema Nacional de Salud, número de envases
dispensados y su identificación unitaria cuando sea posible, identificación de la oficina de farmacia
dispensadora, utilizando para ello el NIF/CIF de su titular, así como el número de identificación de la oficina de
farmacia otorgado por la Administración sanitaria competente, y la fecha de dispensación, en el formato que el
nodo nacional de intercambio tenga establecido al efecto. Esta información será la única que quedará a efectos
28
de facturación en la organización farmacéutica colegial, en tanto intervenga como responsable de la misma, y

estará a disposición de las Administraciones sanitarias competentes de conformidad con su normativa de
aplicación.
5. El sistema electrónico controlará que el número de envases dispensados se correspondan con la pauta señalada
por el prescriptor. Cuando el farmacéutico sustituya un medicamento prescrito de conformidad con los criterios
legales vigentes, introducirá en el sistema la causa de dicha sustitución, quedando registrado el código del
medicamento dispensado. Esta sustitución quedará registrada en el sistema electrónico para posibilitar su
consulta por el prescriptor. De la misma forma se actuará en supuestos de sustitución de productos sanitarios.
6. El sistema electrónico permitirá que el farmacéutico bloquee cautelarmente la dispensación de un

medicamento prescrito cuando se aprecie la existencia de un error en la prescripción, inadecuación de ésta a la
medicación concomitante, alerta de seguridad reciente o cualquier otro motivo que pueda suponer un riesgo
grave y evidente para la salud del paciente. Esta circunstancia se comunicará de forma telemática al prescriptor.
El farmacéutico informará sobre dicho bloqueo al paciente.
El prescriptor deberá revisar la prescripción bloqueada cautelarmente procediendo a su anulación o reactivación

según considere.
Algunas veces nos encontrábamos con que le paciente no deseaba el medicamento dispensado (bien porque
quería el de marca comercial o bien porque ya tenía dicho medicamento) para ello debemos de proceder a la
anulación, generando un COM negativo que ira junto al COM del tratamiento. Para ello debemos de introducir el
SIP y el código de barras, entrar en tratamiento dispensado, seleccionar aquel que no quiere el paciente y
anularlo.
7. Proyecto abucasis Conselleria de Sanitat Valencia
Es una aplicación desarrollada por Indra y sirve para conectar a los centros y los sistemas de información de
atención primaria y especializada de forma integral, alrededor de la historia clínica electrónica del paciente.
Entre otras funciones, da soporte a tareas administrativas (citas, gestión de agenda, registros de actividad…)
y de gestión. Así mismo, interactúa con otras aplicaciones ya nombradas anteriormente, tipo GAIA, Registro
Nominal de Vacunas (RNV) y SIP.
8. Firma electrónica
La firma electrónica del farmacéutico es una firma profesional que permite la identificación on line de los
profesionales farmacéuticos. Es un elemento más de seguridad de la Red, que permite a los profesionales
farmacéuticos identificarse ante terceros, firmar documentos electrónicamente, proteger la información
transmitida, así como garantizar la integridad de la comunicación entre las partes...
La certificación electrónica constituye uno de los elementos claves a tener en cuenta en la implantación y
desarrollo de la Receta Electrónica, pero también para el desarrollo de nuevos servicios profesionales, así
29

como aprovechar las ventajas de realizar trámites y comunicaciones telemáticas en el entorno profesional con
validez legal.
Los farmacéuticos podrán conseguir su firma electrónica mediante el Colegio Oficial de Farmacéuticos, el
cual deberá facilitar la firma electrónica a los colegiados, asociada al carné de colegiado.
En la receta electrónica los farmacéuticos emplearan la firma electrónica para firmar y conciliar las recetas
que dispensan antes de presentarlas en las correspondientes cajas como veremos en el apartado
correspondiente
9. Códigos CGD y COM
Se conoce como CGD al código general de dispensación. Este código aparecerá en la receta que se
imprimirá en la oficina de farmacia una vez dispensados los medicamentos que le toquen a un determinado
paciente. Estará en negrita y un tamaño relevante para facilitar la ordenación en la facturación mensual de
justificantes. (Ver imagen de aparatado de receta electrónica).
El COM (código de ordenación mensual de una oficina de farmacia) también puede ser utilizado como
elemento de ordenación. La numeración del COM se reiniciará a principio de cada mes, se compone de
números
que aumentan de forma progresiva, es decir, empezará por el 1 e irá contando. Cada mes del año se
corresponderá con una letra del alfabeto, siendo enero la letra A, febrero la letra B y así sucesivamente hasta
diciembre que corresponderá a la letra L.
10. Receta privada
Según el Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, la receta médica privada en soporte papel se ajustará a la
prescripción de medicamentos y de productos sanitarios sujetos a prescripción, a los mismos criterios establecidos
para las recetas médicas oficiales del Sistema Nacional de Salud en el artículo 5.5, en todo lo referente a número
de medicamentos o, en su caso, de productos sanitarios, número de envases, validez y duración del tratamiento.
Deberá tenerse en cuenta, asimismo, que en una misma receta médica no podrán prescribirse conjuntamente
medicamentos con productos sanitarios.
En la receta médica privada en soporte electrónico, se podrá prescribir uno o varios medicamentos y productos
sanitarios, con las limitaciones establecida para estupefacientes incluidos en la lista I de la Convención Única de
1961 de estupefacientes.
La prescripción se efectuará conforme a lo dispuesto en el artículo 8 de este real decreto. El acceso al sistema de
receta médica privada electrónica se efectuará a través del certificado del DNI electrónico del paciente y en caso
de imposibilidad, se accederá a través del Documento Nacional de Identidad o en su caso del padre o tutor, además
del certificado electrónico del prescriptor.
30

11. Orden de dispensación hospitalaria
Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, Se prescribe a los pacientes no hospitalizados por los médicos,
odontólogos y podólogos de los servicios hospitalarios públicos y privados y se dispensa al paciente por los
servicios de farmacia o el farmacéutico responsable del depósito de medicamentos del hospital en la que ha sido
prescrita.
El plazo de validez y los criterios de prescripción y dispensación establecidos en esta norma para la receta médica,
se aplicarán a las órdenes de dispensación hospitalaria con las particularidades y características de la prestación
farmacéutica en este ámbito asistencial. En cada orden se podrán prescribir uno o varios medicamentos y uno o
varios envases de los mismos. La dispensación de medicamentos se hará de acuerdo con el protocolo específico
de cada tipo de tratamiento.
Dispensación activa
1. Dispensación de especialidades farmacéuticas con receta y sin receta. Presencia y actuación

profesional del farmacéutico responsable. Obligaciones del farmacéutico y del asegurado del SVS.
Dispensación Activa de especialidades farmacéuticas es el servicio o actuación profesional más demandada por el
ciudadano en la que éste solicita un medicamento en concreto, mediante una prescripción médica, o sin ella en el
caso de que desee automedicarse.
La actuación del farmacéutico no es sólo la entrega del medicamento, sino que irá acompañada de instrucciones
sobre la adecuada utilización del medicamento, tras comprobar la posible existencia de problemas potenciales o
reales, añadiendo el valor añadido del profesional, diferenciando este servicio de otros que no lo incluyen.
Para conseguir que la dispensación sea una actividad ̈activa ̈, y por lo tanto asistencial, se necesita de un cambio
de actitud en la actividad diaria.
Por otra parte, el paciente no está aún familiarizado con que el farmacéutico le haga más preguntas que las relativas
al registro de para cumplimentar de forma correcta las recetas
. El ejercicio de una dispensación activa requiere que el farmacéutico se implique en el conocimiento de unos
parámetros básicos y necesarios para ejercer como profesional de la salud e integrante del sistema sanitario.
Como mínimo, el farmacéutico debe verificar los siguientes parámetros:
- Que el paciente conozca para qué es el tratamiento
- Que el paciente sepa cómo, cuándo y la duración del tratamiento prescrito
- Que el paciente sepa que no hay interacciones con otros medicamentos
-Que el paciente sea consciente las situaciones especiales que pueden afectar al tratamiento
La dispensación activa conlleva una serie de fases:
1. Consideraciones técnico-sanitarias:
· Sobre la receta
· Sobre el medicamento
31

· Sobre el enfermo.
2. Evaluación de la relación beneficio/ riesgo de la medicación prescrita o solicitada por el paciente.
3. Decisión sobre la entrega efectiva del medicamento al paciente, una vez analizados los parámetros
anteriores.
4. Control del fármaco una vez suministrado al paciente, con el objetivo de prevenir, detectar y resolver
posibles problemas relacionados con el mismo.
2. Presencia y actuación profesional del farmacéutico responsable.
En la actualidad y según la legislación vigente, es obligatorio que en una oficina de farmacia siempre haya como
mínimo un farmacéutico, el cual tendrá la responsabilidad de velar por la seguridad de los pacientes y responderá
ante cualquier posible problema que pueda presentarse.
En los términos recogidos en la Ley 14/1986, General de Sanidad, de 25 de abril, y la Ley 25/1990, de 20 de
diciembre, del Medicamento:
- La presencia y actuación de un farmacéutico condición y requisito inexcusable para la dispensación al público
de medicamentos. La colaboración de ayudantes o auxiliares no excusa la actuación de farmacéutico en la oficina
de farmacia, mientras permanezca abierta al público, ni excluye su responsabilidad profesional.
- Las Comunidades Autónomas podrán regular el número mínimo de farmacéuticos adjuntos, que. Además del
titula, deban prestar servicios en las oficinas de farmacia al objeto de garantizar la adecuada asistencia profesional
a los usuarios. Esta regulación deberá tener cuneta, entre otros factores, el volumen y tipo de actividad de las
oficinas de farmacia y el régimen de hora de los servicios.
- Sin perjuicio de la actuación del adjunto, el farmacéutico titular será el responsable de garantizar el servicio a los
usuarios.
3. Obligaciones del farmacéutico y del asegurado del SVS
El paciente deberá llevar siempre que acuda con una receta a la oficina de farmacia su tarjeta SIP para la correcta
identificación. La receta deberá estar debidamente cumplimentada y dentro de su período de validez.
Solo tendrá que retirar aquellos medicamentos que necesite en el momento que le aparecen en la receta, pues si no
lo necesita, no debería de retirarlo, ya que tenemos que tener en cuenta siempre que, aunque estemos asegurados
y paguemos solo una pequeña aportación del importe total del medicamento, debemos potenciar el uso racional de
los mismos.
El paciente no deberá oponerse a enseñar el DNI en aquellos medicamentos que sea necesario como pueden ser
los estupefacientes o los psicótropos. En el caso de medicamentos que necesitan visado de inspección, el paciente
deberá presentar la receta una vez ya haya sido visada. En la receta electrónica actual, se tiene que informar a los
pacientes que una vez el médico le prescribe un medicamento que necesita visado de inspección tarda entre 3 y 4
días laborables en pasar por el inspector y darle el visado o no, por lo tanto, no se podrá dispensar el mismo día de
la prescripción médica.
El farmacéutico tendrá la obligación de dispensar e informar al paciente en todo momento de los medicamentos o
productos sanitarios que necesite o lleve prescritos. Los medicamentos deben estar perfectamente conservados y
dentro de su período de validez.
32
4. Dispensación de especialidades genéricas. Precios de referencia. Precios menores y máximos

DOE/DCI. Dispensación de Especialidades Farmacéuticas Publicitarias o de Autocuidado.
Según la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios de julio del 2006, una
especialidad Genérica es “todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en
principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya
sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad".
Desde el 1 de enero DE 2016 es efectivo el cambio del Texto Refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional
de los Medicamentos que permite la dispensación indistinta de genérico o marca ante una prescripción por
principio activo (PPA), siempre que el medicamento se encuentre al precio más bajo de su agrupación homogénea.
De este modo, se acaba con la priorización del medicamento genérico que había venido rigiendo la dispensación
en la PPA desde que se aprobó el Real Decreto-ley 16/2012.
5. Dispensación de especialidades farmacéuticas publicitarias o de autocuidado.
Concretamente, en el artículo 19 de la Ley 29/2006, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos
sanitarios, define como medicamentos sujetos a prescripción médica a todos aquellos que:
- Puedan presentar un peligro directa o indirectamente, incluso en condiciones normales de uso, si se utilizan sin
control médico.
- Se utilizan frecuentemente, y de forma muy considerable, en condiciones anormales de utilización y ello puede
suponer, directa o indirectamente, un peligro para la salud.
- Contengan sustancias o preparados a base de dichas sustancias, cuya actividad y/o reacciones adversas sea
necesario estudiar más detalladamente.
- Se administren por vía parenteral, salvo casos excepcionales
Esta normativa fue desarrollada por el Real Decreto 1345/2007, de procedimiento de autorización, registro y
condiciones de dispensación de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, que en su artículo 24
especifica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) clasificará el medicamento
tan solo como medicamento sujeto o no a prescripción médica.
Este mismo artículo establece como medicamentos no sujetos a prescripción médica aquellos que vayan a ser
destinados a procesos o condiciones que no necesiten un diagnóstico preciso y de cuyos datos de evaluación
toxicológica, clínica o de su utilización y vía de administración, no exijan prescripción médica. En estas
condiciones un medicamento publicitario puede ser utilizado para el autocuidado de la salud, mediante su
dispensación en la oficina de farmacia por un farmacéutico, que informará, aconsejará e instruirá sobre su correcta
utilización, tal como reza la norma legal. Según el artículo 25 de esta normativa, podrán ser objeto de publicidad
los medicamentos que:
 no se financien con fondos públicos.
 por su composición y objetivo estén destinados y concebidos para su utilización sin la intervención de un
médico que realice el diagnóstico, la prescripción o el seguimiento del tratamiento.
 no contengan en su composición psicótropos ni estupefacientes
33

6. Dispensación de Dietética, Herboristería, Homeopatía, Dermocosmética, Veterinaria…
El término OTC (over the counter por sus siglas en inglés), muy utilizado en Europa y cada vez más en España y
traducido muchas veces de forma literal por las expresiones “de mostrador” o “de venta libre”, incluye los
medicamentos no sujetos a prescripción médica y no reembolsados (medicamentos de autocuidado), los productos
de cosmética y dermofarmacia (cremas faciales, pastas de dientes, etc.), los complementos alimenticios (productos
que complementan la dieta diaria en personas sanas en determinadas situaciones), las plantas de uso alimentario
(infusiones), los productos sanitarios de autocuidado (tiritas, medias de compresión, termómetros, etc.), y los
productos para la higiene y salud (biberones, puericultura, postparto, etc.).
7. Dispensación de medicamentos de Especial Control Médico, registro y notificación
El cartonaje de estos medicamentos está caracterizado por llevar las siglas “ECM”. Las características más
importantes a la hora de dispensarlos son:
- Nunca podrán dispensarse sin receta médica.
- Estas dispensaciones deberán aparecer en el libro recetario electrónico.
- El farmacéutico no podrá hacer ninguna sustitución del medicamento prescrito.
8. Dispensación de medicamentos de Diagnóstico Hospitalario
Los medicamentos de diagnóstico hospitalario son aquellos que se emplean en el tratamiento de patologías que se
deben diagnosticar en un medio hospitalario o institución con medios adecuados de diagnóstico, aunque su
administración y seguimiento puedan realizarse fuera del hospital o la institución. En su cartonaje figurarán las
siglas “DH”.
Pueden ser dispensados por las oficinas de farmacia, previa presentación de receta médica y con homologación
sanitaria o visado de inspección (cuando sea susceptible de financiación a cargo del Sistema Nacional de Salud).
Las recetas médicas deben conservarse durante 6 meses.
9. Dispensación en Asistencia a centros Sociosanitarios y en la atención domiciliaria
Los depósitos de medicamentos de los centros Sociosanitarios están bajo la responsabilidad de un farmacéutico
que llevan a cabo la selección, adquisición, conservación, dispensación, preparación, seguimiento e información
sobre los medicamentos, siempre prescritos en receta médica, a utilizar por los residentes en el centro socio
sanitario y por pacientes dependientes domiciliarios que requieren una especial vigilancia, supervisión y control
del equipo multidisciplinar de salud.
La atención farmacéutica domiciliaria se dirige a pacientes dependientes domiciliarios que requieran una especial
vigilancia, supervisión y control del equipo multidisciplinar de salud. Estos programas estarán provisionados por
los servicios farmacéuticos legalmente autorizados para la preparación, custodia, conservación y dispensación de
medicamentos y productos sanitarios
34

10. Transformación de recetas en papel a electrónicas
La transformación se produce cuando a la oficina de farmacia llega un paciente con una receta manual del Sistema
Nacional de Salud. La transformación se realiza con el programa habitual de gestión de ventas y se debe a que en
la actualidad el sistema empleado es el de receta electrónica que sustituye al de receta manual (pero en algunos
organismos se sigue utilizando de forma residual). El proceso se inicia con la identificación del paciente mediante
la tarjeta SIP. Se elige la opción Recetas en papel, se lee el código de la receta y el código de barras del
medicamente a dispensar, la transformación finaliza al elegir dispensar todas. Una vez se ha realizado la
transformación se dispensa y se cierra la venta.
Cuando hayamos seguido todos los pasos anteriores, el programa automáticamente nos pasará la receta electrónica
y nos imprimirá la hoja COM donde pegaremos el cupón precinto y graparemos la receta de papel para facturarla
posteriormente transformación de recetas en papel a electrónicas.
11. Aportación económica de los usuarios
En el caso del TSI 006 hace referencia a las mutualidades de funcionarios como MUFACE, ISFAS o MUCEJU,
las cuales siempre tendrán una aportación del 30%.
ATEP hace referencia a las recetas de accidentes de trabajo o enfermedad profesional, en este caso el paciente no
aportará nada, ya que la financiación es del 100%.
NOFIN hace referencia a las recetas de medicamentos y productos sanitarios no financiados. En cambio
DAST hace referencia a las recetas de medicamentos y productos sanitarios prescritas a usuarios en el marco de
aplicación de la Directiva 2011/24/UE del Parlamento y del Consejo del 9 de marzo del 2011, relativa a la
aplicación de los derechos de los pacientes en la asistencia sanitaria transfronteriza.
35

Formulación magistral.
1. Fórmula magistral y preparado oficinal. Legislación Estatal y Autonómica.
En el artículo 2 del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de
la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, encontramos la definición de
fórmula magistral y preparado oficinal, estas son:
 Fórmula magistral: “el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un

farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada
de los principios activos que incluye, según las normas de correcta elaboración y control de calidad
establecidas al efecto, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico”
 Preparado oficinal: “aquel medicamento elaborado según las normas de correcta elaboración y control de
calidad establecidas al efecto y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en oficina
de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su
entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico.” Los preparados
oficinales también deben cumplir con una seria de requisitos, estos son los siguientes:
La Conselleria de Sanitat tiene las siguientes leyes y decretos para la legislación de determinados puntos en la
comunidad valenciana, estos son:
18 de junio de 2014 - Entidades legalmente autorizadas para la elaboración para terceros.
20 de enero de 2006 - Decreto 14/2006, de 20 de enero, del Consell de la Generalitat, por el que se establece la
normativa para la aplicación en la Comunidad Valenciana del Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el
que se aprobaron las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados
oficinales
2. Formulario nacional, monografías farmacéuticas.
El Formulario Nacional contiene las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficiales reconocidos
como medicamentos, sus categorías, indicaciones y materias primas que intervienen en su composición o
preparación, así como las normas de correcta preparación y control de aquellos. Así lo define la reciente Ley
29/2006 de 26 de Julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios en su artículo 44.
(28)
La información galénica y farmacológica, incluida en el Formulario Nacional, es indispensable para la

elaboración, en la oficina de farmacia o en el servicio de farmacia, de medicamentos de calidad, seguros y
eficaces.
El Formulario Nacional estará compuesto por dos partes bien diferenciadas:
36
- Primera parte. Compuesta por los métodos químicos, métodos de Farmacotécnia, ensayos biológicos,
métodos físicos y métodos físico
- Segunda parte. Monografías
Las monografías indicarán al menos las siguientes especificaciones de las sustancias medicinales y excipientes
destinados a uso humano y veterinario:
- Nombre o denominación de la monografía.

- La composición cualitativa y cuantitativa en sustancias medicinales y excipientes
- Modo de preparación.
- La conformidad de las sustancias medicinales y excipientes con las especificaciones previstas por la
Real Farmacopea Española. En el caso de sustancias no incluidas en la Farmacopea, se detallarán sus
especificaciones técnicas.
- Condiciones de etiquetaje, conservación y almacenamiento.
- Métodos de control de calidad.
- Tiempo de espera, en el caso de medicamentos veterinarios.
- Información al paciente.
Figura 5 Formulario Nacional.
3. Locales y utillaje, característica del local según niveles. Y necesidad de utillaje según niveles.
En el decreto 14/2006, de 20 de enero, del Consell de la Generalitat, se establecen los siguientes puntos
relacionados con los locales y las características que deben cumplir:
 El laboratorio debe estar separados del resto de áreas de la oficina de farmacia, en esta área se elaboran tanto
formulaciones magistrales como preparados oficinales, estos son competencia exclusiva del farmacéutico,
según la normativa vigente.
 La dependencia tiene un tamaño lo suficientemente grande con el objetivo de evitar posibles confusiones y
contaminaciones durante la preparación, tanto por parte del personal que lo elabora como de agentes externos.
 Cuenta con agua potable (fría y caliente), debe disponer de una ventilación, iluminación, temperatura,
humedad y canalización del gas adecuada, estos factores se deben poder controlar en función de las
37

necesidades de conservación y/o trabajo de las sustancias y productos empleados. Cuenta con los aparatos y
material para realizar el control de calidad de materias primas, así como del producto terminado.
 Encontramos armarios y estanterías en esta área con el objetivo de mantener toda la dependencia ordenada y
así permitir que exista una fácil accesibilidad. Deben tener la suficiente capacidad para todas las materias
primas y para que esté protegido del polvo y otros agentes externos.
 La limpieza y el mantenimiento de esta dependencia deber realizarse según lo estipulado en el decreto
175/2001. Los residuos deberán ser desechados de forma regular y en los contenedores adecuados según el
origen del material/producto.
 Otros factores importantes de esta área son: la presencia de un soporte horizontal que evite vibraciones para
que no se produzcan interferencias en la pesada, espacio libre para la consulta de libros y redacción de
documentos, a ser posible se recomienda tener una cámara frigorífica, para aquellas materias primas y/o
productos termolábiles.
En relación al utillaje, existen cuatro niveles de laboratorio, según el nivel que tenga la oficina de farmacia debe
tener unos materiales o no. El utillaje que se debe tener por niveles es el siguiente:
 Nivel 1 (elaboración de formas farmacéuticas tópicas)
Características a considerar Utillaje mínimo

Contrato con una entidad autorizada para elaboración para Balanza con precisión de 1 mg.
terceros. Aparatos de medida de volumen de 0,5 mL hasta 500 mL
Procedimientos normalizados de trabajo de la fase que (matraces aforados, probetas, pipetas etc…).
realicen. Mortero de vidrio y/o porcelana,
Etiquetado, dispensación e información al paciente. Baño de agua y sistema de producción de calor.
Archivo de las Fichas de registro de formulación magistral. Agitador, espátulas de metal y goma.
Libro Recetario. Termómetros.
Libro de contabilidad de estupefacientes. Material de vidrio diverso (vasos, matraces, embudos…).
¡Válido para OF únicas de municipios de menos de 1500 Lente de aumento.
habitantes o de superficie igual o inferior a 50 metros Sistema para la determinación del pH.
cuadrados!
38

 Nivel 2 (elaboración de formas farmacéuticas orales, rectales y vaginales líquidas)
Material y Utillaje mínimo
Bibliografía específica para este tipo de formas farmacéuticas.

Tamices para polvo grueso, fino y muy fino.
 Nivel 3 (elaboración de formas farmacéuticas orales, rectales y vaginales sólidas)
Material y Utillaje obligatorio Material y Utillaje opcional
Bibliografía específica para este tipo de formas Para elaboración de supositorios: molde de supositorios,
farmacéuticas. baño termostático y sistema para medir punto de fusión.
Capsuladora con juego completo de placas. Para elaboración de óvulos: molde de óvulos, baño
termostático y sistema para medir punto de fusión.
Para elaboración de píldoras: pildorero.
Para elaboración de comprimidos: máquina de comprimir
y mezcladora.
Para elaboración de grajeas: máquina de comprimir,
mezcladora y bombo de grajeado.
Para elaboración de gránulos o glóbulos de homeopatía:
sistemas de impregnación y dinamización.
 Nivel 4 (elaboración de formas farmacéuticas estériles)
Utillaje mínimo
Autoclave. Homogeneizador
Dosificadores de líquidos. Equipo para cerrar ampollas y capsular viales.
Equipo de filtración esterilizante. Sistema de lavado de material adecuado.
Campana de flujo laminar. Estufa.
Horno esterilizador y despirogenizador de calor seco. Placas Petri.
Para elaboración de liofilizados: liofilizador y nevera
con congelador.
4. Documentación. Procedimientos normalizados de trabajo.
Llamamos procedimientos normalizados de trabajo (PNT) a los documentos escritos que establecen las pautas a
seguir para implantar las políticas de calidad de la empresa. Son requeridos por la legislación y las GMP (Good
Manufacturing Practises).
Los distintos procedimientos normalizados de trabajo generales para una oficina de farmacia son:
39

· PN/L/PG/001/00: Elaboración de los procedimientos normalizados de trabajo.
· PN/L/PG/002/00: Indumentaria.
· PN/L/PG/003/00: Higiene del personal.
· PN/L/PG/004/00: Atribuciones del personal.
· PN/L/PG/005/00: Recepción, control de conformidad y almacenamiento de materias primas.
· PN/L/PG/006/00: Recepción y almacenamiento de material de acondicionamiento.
· PN/L/PG/007/00: Redacción de un procedimiento normalizado de elaboración y control de una fórmula

magistral.
· PN/L/PG/008/00: Etiquetado.
· PN/L/PG/009/00: Control y registro de temperaturas
5. Elaboración, etiquetado, dispensación, información al paciente.
En el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero se establecen las normas para una correcta elaboración y control
de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
En el capítulo V se exponen las normas para la correcta elaboración:
Ha de garantizarse, de forma documentada, la calidad del producto, es por eso que deben anotarse todas las
operaciones que se realicen durante la elaboración. Estas se deben efectuar de acuerdo a las técnicas y los PNT
que están conformes con el Formulario Nacional.
Antes de comenzar con la elaboración hay que tener en cuenta algunas comprobaciones previas, como que la
zona de trabajo esté despejada y no se hayan productos que no van a intervenir en la elaboración de la fórmula
magistral, a su vez, que se encuentren todos los documentos y utillaje necesarios para la elaboración, así como
también de las materias primas, de las que habrá que verificar el etiquetado, fecha de caducidad, condiciones de
toxicidad. El utillaje debe funcionar correctamente y debe estar limpio, así como también el local.
Elaboración:
Las materias primas deberán pesarse o medirse por el farmacéutico o bajo su control directo. Cuando se trate de
sustancias tóxicas o de elevada actividad farmacológica, el farmacéutico efectuará una comprobación de la
pesada o medida. Las materias primas poco estables y las peligrosas o tóxicas se deberán manipular con las
precauciones necesarias.
Durante la elaboración, los recipientes y utillaje deben estar correctamente etiquetados, permitiendo, en todo
momento, la identificación completa de las materias primas, productos intermedios o terminados y la fase en que
se encuentra la elaboración. Así como seguir la correspondiente guía de elaboración y control, que contendrá,
como mínimo, los datos que se consignan en el apartado 3.4.2 que permitirá en todo momento la reconstrucción
del historial de la elaboración, siendo necesario reflejar en dicha guía el estricto cumplimiento de todos los
procesos.
40
El material de acondicionamiento utilizado será el adecuado, en función de la naturaleza, forma farmacéutica y

estabilidad de la fórmula magistral o preparado oficinal, para garantizar su correcta conservación hasta la fecha
de caducidad.
El control de calidad de las preparaciones terminadas se realiza mediante la cumplimentación de los sucesivos
procedimientos recogidos en el Formulario Nacional y en la documentación descrita en el capítulo III, así como
mediante la conformidad del análisis de las muestras, de acuerdo con lo establecido en la Real Farmacopea
Española y en el Formulario Nacional
En el capítulo VI se exponen las normas para la correcta dispensación, aparecen los puntos de etiquetado,
información al paciente y dispensación.
Etiquetado.
Las etiquetas de los envases de fórmulas magistrales y preparados oficinales se ajustarán a los modelos
establecidos en el Formulario Nacional, estarán expresados en caracteres fácilmente legibles, claramente
comprensibles e indelebles y contendrán los siguientes datos en el acondicionamiento primario:
 Denominación del preparado oficinal o, en su caso, de la fórmula magistral tipificada, que deberá coincidir
con la establecida en el Formulario Nacional.
 Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios activos y de los excipientes de
declaración obligatoria.
 Forma farmacéutica, vía de administración y cantidad dispensada.
 Número de registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, de acuerdo con la legislación vigente.
 Número de lote, en el caso de preparados oficinales.
 Fecha de elaboración y plazo de validez o fecha de caducidad.
 Condiciones de conservación, si procede.
 Nombre y número de colegiado facultativo-prescriptor, para las preparaciones que precisen receta.
 Nombre del paciente en el caso de las fórmulas magistrales.
 Oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador: nombre, dirección y número de teléfono.
 Advertencia: manténgase fuera del alcance de los niños.
Cuando la dimensión del envase no permita la inclusión en su etiqueta de todos los datos anteriores, figurarán,
como mínimo, los siguientes:
 Denominación del preparado oficinal o, en su caso, de la fórmula magistral tipificada, que deberá coincidir
con la establecida en el Formulario Nacional.
 Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios activos y de los excipientes de
declaración obligatoria. Vía de administración, si puede existir confusión.
 En el caso de fórmulas magistrales, número de registro del Libro Recetario o del soporte que lo sustituya de
conformidad con la legislación vigente.
 Número de lote, en caso de preparados oficinales.
 Fecha de elaboración y plazo de validez o fecha de caducidad.
41

 Identificación de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador.
El resto de los datos que no se hayan podido incluir en el etiquetado se entregarán junto con la información
escrita o prospecto dirigido al paciente que deberá acompañar a la dispensación de la fórmula magistral o
preparado oficinal.
Información al paciente
En el acto de la dispensación de la fórmula magistral o preparado oficinal, el farmacéutico proporcionará al

paciente la información oral y escrita, necesaria y suficiente, para garantizar su correcta identificación,
conservación y utilización, así como la adecuada observancia del tratamiento. En el caso de preparados
oficinales y fórmulas magistrales tipificadas se ajustará esta información a la contenida en el Formulario
Nacional.
Además, la información escrita, que se deberá proporcionar siempre que se dispense una fórmula magistral no
tipificada, contendrá los siguientes datos:
 Oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador: nombre, dirección y número de teléfono.

 Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios activos y de los excipientes
de declaración obligatoria.
 Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis.
 Vía de administración.
 Posología y frecuencia de administración según lo indicado en la receta.
 Normas para la correcta administración.
 Condiciones de conservación, si procede.
 Advertencia: los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
Si la naturaleza del medicamento lo requiere, se deberán incluir, además, advertencias especiales, tales como:
 Duración del tratamiento, cuando tenga que ser limitado.

 Precauciones de empleo en grupos especiales de población (niños, mujeres embarazadas o en período
de lactancia, ancianos, deportistas, patologías específicas).
 Posibles efectos sobre la capacidad de conducción de vehículos o de manipulación de determinadas
máquinas.
 Medidas que se deben adoptar en caso de sobredosis
Dispensación
La dispensación de fórmulas magistrales y de aquellos preparados oficinales que requieran receta médica se
anotará en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya de acuerdo con la legislación vigente.
La dispensación de fórmulas magistrales y preparados oficinales que contengan sustancias estupefacientes o

psicotrópicas o principios activos de especial control médico, deberán ajustarse, además, a su legislación
específica.
42

Después de la dispensación, la receta correspondiente se conservará en la oficina de farmacia o servicio

farmacéutico durante un mínimo de tres meses, sin perjuicio de lo que se recoge en el artículo 12.2 del Real
Decreto 1910/1984, de 26 de septiembre, de receta médica.
6. Tasación de fórmulas magistrales
El precio final de una Fórmula magistral es un conjunto de diversos factores, estos son:
1. Precio de los principios activos: el precio es en euros por gramo de cada uno de los que se empleen
(existen unas tablas para poder consultarlos). Hay una Comisión Ejecutiva con la misión de fijar precios
a los productos ya existentes en la lista nombrada anteriormente, así como de fijar el precio de los nuevos
productos incorporados a ella.
2. Precio de los excipientes: determinado en euros por unidad, dependiendo de la forma farmacéutica de la
FM a elaborar.
3. Honorarios profesionales: dependen según la forma farmacéutica elaborada, en función del tiempo que
requiera su preparación y las responsabilidades que toma el farmacéutico al prepararlas. Hay precios
fijados. En caso especial de que la fórmula magistral no supere el mínimo establecido, el precio de la
fórmula se calcula multiplicando por el Factor P (es constante para todas las formas farmacéuticas) por
un coeficiente variable en función de la forma farmacéutica. La revisión del Factor P se realizará anual
y automáticamente de acuerdo con la evolución del IPC anual y, se aplicará en el mes de enero del
ejercicio siguiente.
4. El precio del envase: depende de la forma farmacéutica y de la cantidad a elaborar. Los precios vienen
consignados en el FN.
5. El precio total es la suma de todo lo anterior más lo correspondiente al IVA vigente.
7. Control de calidad exigido en cuanto a materia prima, excipientes y producto final.
Cuando llegan las materias primas, se comprueba el estado del principio activo, así como también que el punto
de fusión corresponde con el del fabricante.
- En cuanto al producto final, en el caso de las cápsulas se pesarán algunas de distintos tratamientos para
comprobar que el error sea admisible y valido según la legislación vigente.
- Cada materia prima irá acompañada de su ficha de control de calidad donde tendrán que aparecer los siguientes
datos:
o Datos de identificación.
o Número de registro de control interno.
o Nombre de la materia prima.
43

o Número de lote.
o Proveedor.
o Cantidad de materia prima.
o Fecha de caducidad o de recepción del control analítico.
o Controles efectuados y datos complementarios: Técnicas analíticas utilizadas, descripción de los métodos
analíticos, resultados obtenidos, confirmación de aceptación o de rechazo y firma del farmacéutico responsable
8. Descripción de una formula a elegir por el alumno, según nivel de elaboración de la farmacia.
Parte de elaboración: Retinoico ác. 0,025% Licoforte 4% gel.
Bastardes Lluch, Luis J – (Nombre del paciente)
Nº parte Nº procedimiento Forma Farmacéutica Cantidad solicitada

2018027910 13704 Geles 30.00 g
Nº Lote Materias Primas Cantidad
MP18003539 Retinoico Ácido (Dilución 1/10) 0.0750 g
MP 18003743 Tocoferol acetato líquido 0.01500 g
MP18003832 Licoforte® 4% gel 30.0000 g
Nº Lote Material de Acondicionamiento Cantidad

MA18000072 Tubo aluminio 30 g 1 unidad
Nº Materia Prescripción para : 30 g Ubicación Cantidad

714 Retinoico Ácido 0.0250%
1145 Tocoferol acetato Almacen 0.0500 %
Líquido
1557 Licoforte® 4 % Gel 30.0000 g
870 Tubo aluminio 30 g Almacen 1 ud
UTILLAJE
Papel de pesar
Vaso de precipitados 100 ml
Espátula
Balanza Mettler XS 603S Delta Range 2
Unguator 4
MODUS OPERANDI:
Pesar los principios activos y el antioxidante (alfa tocoferol acetato) en un vaso de precipitados y dispersar con
unas gotas de propilenglicol. Incorporarle el gel y agitar unos minutos con el aparato unguator hasta aspecto
homogéneo
Preparado semisólido, translucido, de color amarillo
Acondicionamiento: Tubo de plástico
44
Nota: el farmacéutico deberá entregar al paciente, junto al prospecto de la fórmula magistral, el prospecto del
Licoforte®
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS.
Procedimiento normalizado de trabajo de elaboración de geles
Procedimiento normalizado de trabajo de pesada
CONTROLES DE CALIDAD
Evaluación de caracteres organolépticos
Identificación envasado y etiquetado
Verificación de peso de materias primas
Homogeneidad
TIPO DE RECETA
SISTEMA NACIONAL DE SALUD: NO
FECHA DE ELABORACIÓN: 24/2/2019 PLAZO DE VALIDEZ: 24/3/2019
MÉDICO: Nombre del prescriptor
ELABORADO POR: Bastardes Lluch, Luis J.
FIRMA DEL FARMACÉUTICO RESPONSABLE:
9. Eliminación de residuos
El procedimiento se rige por la Ley de Residuos 11/2011 y R.D. 833/88 Reglamento Residuos Peligrosos.
o Un productor de residuos es cualquier persona física o jurídica cuya actividad produzca residuos.
o Atendiendo a esta legislación, las farmacias comunitarias se consideran productores de residuos
peligrosos que producen menos de 10.000 Kg. de residuos al año.
Por otra parte, la recogida de residuos es obligada en los siguientes casos:
o Reactivos químicos y otras sustancias empleadas para formulación magistral que: se encuentren
caducados, no vayan a ser empleados, sean restos sobrantes de la elaboración de la fórmula o se trate
de envases vacíos de las materias primas.
o Residuos fitosanitarios en aquellas farmacias que los generen.
o Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos, pilas y fluorescentes.
o Obligaciones básicas de la farmacia como productor de residuos
o Estar inscritos en el Registro de Productores de Residuos Peligrosos.
o Separar adecuadamente y no mezclar residuos peligrosos con no peligrosos.
o Almacenar en los contenedores adecuados de acuerdo con las pautas marcadas en la legislación y
siguiendo las indicaciones de su gestor de residuos, y en las condiciones de seguridad necesarias.
o Etiquetar los contenedores con los datos exigidos para la correcta identificación del residuo.
o Entregar al transportista y gestor autorizado los residuos peligrosos.
45

o Llevar un registro de los residuos producidos en el Libro de registro, que se cumplimentará en el

momento de la retirada.
o Guardar la documentación relativa a la entrega de los residuos al gestor (Documento de Control y
Seguimiento) durante 5 años. Este documento será entregado a la farmacia por el transportista en
cada recogida. La copia correspondiente deberá ser sellada y firmada por la farmacia y devuelta al
conductor. También se entregará a la farmacia un albarán donde viene indicada la cantidad en
Kilogramos del residuo descargado. La mercancía recogida se transporta y deposita en las plantas de
tratamiento correspondientes donde se pesan y se tratan de forma adecuada.
10. Fabricación a terceros.
Cuando una oficina de farmacia realiza fórmulas magistrales a otra oficina de farmacia estamos ante una fórmula
magistral realizada por terceros. Esta fabricación puede producirse por falta de material o porque la farmacia no
tenga el nivel de laboratorio adecuado para la preparación de dicha fórmula.
En la Comunidad Valenciana todas las OF son de Nivel 1 como mínimo por lo que existen fórmulas magistrales
que pueden ser preparadas en todas las OF.
En el caso de la farmacia donde realizo las practicas, es de nivel 3, se realizan todas las fórmulas de los niveles 1
y 2, y capsulas dentro del nivel 3. El resto de fórmulas magistrales son fabricados por el laboratorio asociado al
MICOF.
46

Facturación y libros recetarios. Facturación de recetas.
1. Convenios y Conciertos de la Conselleria de Sanidad Valenciana con los Colegios

Oficiales de Farmacéuticos de Valencia, Alicante y Castelló.
En este punto podemos observar los diferentes conciertos y convenios existentes entre la generalidad y la
conserjería de Salud con los colegios de farmacéuticos de las tres provincias de la comunidad Valenciana.
En el link que encontramos a continuación podemos ver los convenios existentes entre dichos órganos:
http://www.san.gva.es/documents/152919/183036/22_web_concierto.pdf
2. Convenios y Conciertos del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
con las mutualidades del estado: MUFACE, ISFAS, MUGEJU
Los convenios y conciertos entre los Colegios Oficiales de Farmacéuticos y las mutualidades del estado se
pueden observar en el siguiente link.
http://www.san.gva.es/documents/152919/185502/CONVENIOMUFACEISFASMUGEJU.pdf
3. Receta electrónica. Facturación, conciliación y entrega.
Es necesario que el personal que trabaja en una farmacia tenga los conocimientos adecuados en los campos de
dispensación y facturación electrónica, y también conocer el funcionamiento del programa y realizar una correcta
identificación del paciente.
Para una correcta facturación las hojas COM, que son facilitadas por los colegios, deben estar correctamente
rellenadas, esto significa que deben aparecer:
- Fecha de dispensación y datos de la farmacia que la dispensa.
- SIP del paciente.
- Cupones precinto de los medicamentos prescritos.
- CGD.
- Número de la receta
Una vez cumplimentadas las hojas COM, se revisa que la información es correcta, se deben firmar y conciliar las
recetas. Para ello se necesita que el titular de la farmacia utilice la firma electrónica, se entra en la pestaña de receta
electrónica y seleccionamos aquellas que queremos firmar.
Una vez realizado este procedimiento las hojas COM se introducen en cajas, dichas hojas COM deben ir ordenadas
por el código COM. Las cajas serán recogidas en la farmacia.
47

Es importante controlar que toda la información se encuentra bien, puesto que la Conselleria puede declinar recetas
y no pagarlas en varios casos, estos son:
 Cuando haya incongruencias entre la prescripción y el medicamento suministrado, excepto cuando sea
por sustituciones justificadas.
 Recetas que han sido facturas después de 90 días de su dispensación.

Recetas que se hayan incluido en facturas anteriores al mes de su dispensación.
 Recetas en las que se muestre que se haya dispensado más de un envase de una determinada especialidad,
en este caso solo se abonará un envase. Pudiéndose abonar todos en los casos en los que la normativa
legal permite la dispensación de más de un envase.
 Recetas en las que falte algún cupón precinto o no haya justificante de dispensación.
 Recetas no presenten el visado de inspección en las condiciones necesarias, cuando este es precisado. La
fecha del visado debe ser igual o anterior a dicha dispensación.
 Recetas que han sido dispensadas fuera de su plazo de validez.
4. Seguro libre. Facturación y entrega
Las recetas que pertenecen al grupo de seguro libre deben facturarse debidamente junto con las mutualidades en
la fecha determinada por ambos. Habitualmente esta es hacia el final de cada mes. Las recetas se incluirán en un
caja al que se conoce como Restos.
5. Actividades realizadas.
Este tema lo desconocía bastante, en la farmacia parte de mi labor era encargarme de que las hojas COM estuvieran
bien cumplimentadas, aunque la labor de firmar y conciliar la llevaba a cabo el farmacéutico por lo que he tenido
que buscar la información teórica para poder rellenar los puntos.
48
FARMACOVIGILANCIA Y ATENCIÓN FARMACÉUTICA
1. Atención Farmacéutica. Farmacia Comunitaria
1.1 Definición y objetivos de la Atención Farmacéutica asistencial al paciente
Uno de los conceptos más innovadores en la práctica farmacéutica es la Atención Farmacéutica que comenzó a
implantarse a finales de los 70. Este concepto se basa en el seguimiento farmacológico de los pacientes, el principal
beneficiario de la acción farmacéutica es obviamente el paciente.
Sus objetivos más importantes son:
1. Asegurarse de que el medicamento va a causar el efecto deseado, para la patología para la cual el medico lo
receto, en el paciente.
2. Estar alerta por si aparecen problemas adversos a dicha medicación y en caso de aparezcan solucionarlos, con
ayuda del médico.
La atención farmacéutica puede subdividirse en diferentes actividades, estas se pueden categorizar en dos grupos
que son los siguientes:
Actividad 1: Evaluación del estado del paciente, así como de las necesidades que pueda presentar.
‐ La preocupación principal del farmacéutico debe ser siempre la salud y bienestar del paciente, para ello su salud
debe ser evaluada, así como también las necesidades individuales que pueda presentar y provocar en la paciente
una correcta utilización de los fármacos que le han sido suministrados.
Actividad 2: hacer seguimiento del tratamiento farmacológico del paciente
 Con el fin de obtener los máximos beneficios del tratamiento farmacológico del paciente el farmacéutico
puede gestionar los tratamientos que lleve asociado un paciente.
 Para poder realzar estas mejoras los farmacéuticos pueden:
o Notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano cuando
se tenga la sospecha de reacciones adversas a medicamentos
o Informar a los usuarios sobre dichas sospechas de reacciones adversas e informar de la
posibilidad de notificarlo directamente.
o Difundir la información sobre los posibles problemas que este causando un medicamento a
usuarios y otros profesionales de la salud.
 Sistemas personalizados de dosificación podrán usarse como herramienta para aumentar la adherencia al
tratamiento de un paciente
 ‐Para realizar a cabo estas labores, el farmacéutico tendrá acceso a un mínimo de información sobre el
paciente y los tratamientos que está tomando.
49

 Dicha información debe estar actualizada, y tiene que ser imparcial, integra y objetiva. El farmacéutico
también puede obtener información de otras fuentes como son la Real Farmacopea Española y el
Formulario Nacional, ambos documentos de tenencia obligatoria en la farmacia, así como también tendrá
acceso a bases de datos, libros, revistas científicas, legislación vigente, etc.
1.2 Dispensación activa
Este punto está perfectamente explicado en el apartado 3.2 de esta memoria.
1.3 Consulta o Indicación Farmacéutica
Consulta farmacéutica es el servicio que presta un farmacéutico cuando un paciente le pregunta sobre que
tratamiento debe tomarse para solucionar un problema de salud. La importancia de esta intervención reside en que
el farmacéutico es el primer contacto que tiene el paciente con el sistema de salud.
Este procedimiento se enmarca dentro de las actividades de atención farmacéutica ya que el problema debe
solucionarse sin causar problemas adversos relacionados con la medicación. Los objetivos a tener en cuenta por el
farmacéutico son los siguientes:
1. El farmacéutico debe indicar al paciente cual es la actitud adecuada que debe seguir para poner solución a su
problema de salud, y en caso necesario seleccionar un tratamiento.
2. El farmacéutico debe resolver las dudas que pueda plantear el usuario o en caso de encontrar carencias de
información debe suplirlas.
3. El farmacéutico debe proteger al paciente ante las posibles apariciones de problemas derivados de dichos
medicamentos.
4. El farmacéutico tendrá que evaluar si el problema de salud es una consecuencia de un problema causado por
otra medicación. (29).
1.4 Diagrama de la indicación farmacéutica
50

Figura 6: diagrama de flujo de indicación farmacéutica.
1.5 Seguimiento Farmacoterapéutico Personalizado (SFT)
Entendemos como seguimiento terapéutico al servicio profesional cuyo objetivo es la detección de problemas
relacionados con medicamentos y así prevenir y resolver los resultados negativos que puedan acarrear al paciente.
Este servicio debe ser continuo y realizarse de forma sistematizada y documentada, de esta forma se alcanzarán
resultados correctos que mejorarán la calidad de vida del paciente.
La oferta de este servicio se realiza cuando se considera que confiere un beneficio al paciente. Para realizar este
servicio se debe elaborar la historia farmacoterapeutica del paciente mediante un documento que relaciona la fecha
con los problemas de salud y los tratamientos que está tomando el paciente.
Una vez realizado este marco de información, se evalúa la necesidad, efectividad y seguridad de cada tratamiento
que está tomando el paciente. Así como también se diseñará un plan de actuación con el paciente y los
profesionales sanitarios si existieran problemas derivados de la toma de algún medicamento.
Las etapas del seguimiento farmacoterapeutico personalizado son las siguientes:
A. Oferta del servicio.
B. Estado de situación.
C. Fase de estudio.
D. Fase de evaluación.
51

E. Fase de intervención.
1.6 Sistemas personalizados de dosificación (SPD), procedimientos normalizados
Una de las herramientas más utilizadas en atención farmacéutica son los sistemas personalizados de dosificación,
estos se basan en la distribución de la medicación en un pastillero con el fin de reducir los problemas derivados de
la medicación relacionados con la adherencia al tratamiento.
1.7 Cartera de Servicios Farmacéuticos
Se entiende como cartera de servicio farmacéuticos a las actividades sanitarias que se desarrollan en una farmacia,
estos pueden ser independientes entre sí, pero deben tener una estructura, objetivo, procedimiento consensuados y
sistemas de documentación estipulados. Estas actividades deben ser prestadas de manera íntegra en el sistema
sanitario y coordinarse entre los profesionales de la salud, para así obtener una mejor calidad de vida de los
ciudadanos.
Estos servicios pueden clasificarse en:
Servicios esenciales o básicos: aquellos que están recogidos en el BOE.
Servicios complementarios: Son los servicios que están relacionados con programas de salud pública, y otras
actividades desarrolladas por el sistema nacional sanitario.
Servicios colaborativos: Aquellos servicios que se desarrollan en colaboración con otros profesionales sanitarios
o voluntarios, para estos se requiere un convenio previo y acreditación.
1.8 Sociedades científicas de Farmacia Asistencial.
Para una buena actividad asistencial del farmacéutico es necesaria una buena evidencia. Para conseguir una buena
evidencia científica, se necesita buena formación para consultar con las herramientas de consulta necesarias, dicha
información debe estar contrastada por sociedades científicas que valoren y den como buenas las conclusiones
finales.
 Sociedad española de farmacia comunitaria (SEFAC).
Esta sociedad tiene como objetivo principal velar por la evolución del farmacéutico en todos los aspectos de la
oficina de farmacia, desde provisionar medicamentos correctamente hasta la prestación de otros servicios como
puede ser la atención farmacéutica
Los valores que forman esta sociedad son: el compromiso, el conocimiento, la cooperación, la innovación, la
integridad, el liderazgo y la transparencia.
En el siguiente link podemos encontrar más información: http://www.sefac.org
 Grupo de investigación en atención farmacéutica de la Universidad de Granada.
52
Se creó en 1993, bajo la responsabilidad de la Dra. Mª José Faus Dáder y el Dr. Fernando Martínez.
En el siguiente link podemos encontrar más información: http://www.atencionfarmaceuticaugr.es/index.php
 Sociedad española de Atención Primaria. Conocida como SEFAP
Esta es una asociación científica cuyo objetivo principal es fomentar el ejercicio profesional y incrementar el
desarrollo de sus competencias, asegurando a su vez el reconocimiento de los profesionales en el mundo sanitario
y en la sociedad.
En el siguiente link podemos encontrar más información: http://www.sefap.org/
 Sociedad española de farmacia hospitalaria.
Con la abreviatura de SEFH, esta organización científica se dedica a aumentar el conocimiento sobre la farmacia
hospitalaria. Entre sus acciones se encuentra el fomento de uso adecuado y seguro de los medicamentos. En el
siguiente link podemos encontrar más información: http://www.sefh.es/default.php
 Fundación Pharmaceutical Care España.
Entidad que promueve actividades científicas y profesionales de calidad sobre Atención Farmacéutica. Esta
entidad tiene el objetivo de amparar y potenciar a los grupos científicos españoles y el papel del farmacéutico en
la sociedad.
1.9 Programas del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos en Atención Farmacéutica
asistencial, abiertos a todas las Farmacias Española.
El programa del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos en Atención Farmacéutica asistencial
es portalfarma, que se puede encontrar en la página web : www.portalfarma.com dentro de esta página se encuentra
el programa HazFarma.
1.10 Libros y revistas
- La revista El Farmacéutico, esta revista tiene el objetivo de informar al profesional farmacéutico
- Ars Pharmaceutica es una revista científica que se centra en múltiples sectores de la ciencia farmacéutica, aunque
en el que hace mas hincapié en el sector de la Tecnología y Química Farmacéutica o Farmacología y Atención
Farmacéutica.
- La revista Pharmaceutical Care España. Publicación periódica donde se publican trabajos científicos, revisiones,
notas clínicas, casos prácticos y opiniones de expertos en el sector de Atención Farmacéutica.
53

2. Farmacovigilancia
El termino farmacovigilancia hace referencia a la actividad sanitaria que tiene como objetivo la identificación,
cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos que pueden acarrear el uso de medicamentos
comercializados.
2.1 Responsabilidad de Farmacovigilancia del farmacéutico
EL farmacéutico y el resto del personal sanitario debe y es responsable de comunicar a órganos superiores, cuando
aparece o cuando existen sospechas de reacciones adversas que puedan estar causadas por medicamentos. El
farmacéutico al ser el profesional sanitario que está más cerca del paciente y tiene un mayor contacto directo, tiene
un deber mayor en la identificación de dichas reacciones adversas.
El farmacéutico al ser el profesional especializado en medicamentos, tiene una labor primordial tanto en la
medicina humana como en la veterinaria.
Para conseguir llevar a cabo una buena realización de Farmacovigilancia, se han desarrollado herramientas que
permitan al farmacéutico realizar mejor esta actividad en las oficinas de farmacia.
2.2 Herramientas profesionales de las que dispone el farmacéutico para la Farmacovigilancia.
La herramienta por excelencia que recoge todo el mercado de fármacos en España, tanto comunitario como
hospitalario es BOTPLUS. Esta herramienta permite:
- La información se actualiza semanalmente vía internet.
- Elaborar información especializada y de independencia económica.
- La información se incorpora a la ficha técnica.
- Existen mensajes de alerta específicos al consultar fármacos que puedan acarrear problemas, aunque también
existen otros mensajes de alerta como: indicación de antigüedad inferior a 5 años, riesgo especial de interacciones,
imposibilidad legal de sustitución…
Esta aplicación dispone de un apartado de Atención Farmacéutica, que permite la consulta de procesos de uso de
medicamentos, así como también el registro de su dispensación. Ayudando de esta manera a detección de
problemas relacionados. Esto también ayuda en la elaboración automática y personal de sospechas sobre efectos
adversos de un medicamento.
2.3 Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano (SEFV)
Encontramos en España e un sistema de farmacovigilancia que facilita la recolección de datos sobre efectos
adversos que pueden ocasionar medicamentos. A este sistema se le conoce por Sistema Español de
Farmacovigilancia de medicamentos de uso Humano (SEFV-H), su objetivo principal es reunir casos de sospecha
RAM sobre un tratamiento, que pueden ser identificados por pacientes o por profesionales sanitarios. Encontramos
un centro de Farmacovigilancia en cada Comunidad Autónoma que se encarga de evaluar y registrar en una base
54

de datos común al territorio nacional, conocida como FEDRA, todas las RAM que aparezcan. La Agencia Española
de Medicamentos y Productos Sanitarios actúa de coordinador del SEFV-H a través de la División de
Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia.
El profesional farmacéutico deberá notificar cualquier sospecha de RAM que llegue a la oficina de farmacia,
mediante una tarjeta amarilla que se cumplimentará por internet en la siguiente página:
https://www.notificaram.es/TipoNoti.aspx
2.4 Comunicaciones de seguridad de medicamentos y medidas de prevención de riesgos.
Existen diversas formas para comunicar la seguridad de un medicamento y las medidas de prevención de riesgo
para este, estas son:
- Notas informativas de seguridad.
- Información sobre prevención de riesgos: materiales informativos sobre seguridad.
- Otra información de seguridad: Informes mensuales de la AEMPS (Agencia Española del medicamento y
productos sanitarios).
- Cartas de seguridad de los laboratorios a los profesionales sanitarios.
http://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/home.htm#comunicaSegPrevRiesgo
2.5 Medicamentos sujetos a seguimiento adicional
Existe un procedimiento iniciado por la Unión europea, que tiene como objetivo identificar los tratamientos que
están bajo seguimiento riguroso por parte de autoridades sanitarias.
Los medicamentos que están sujetos a un seguimiento adicional deben incluir información destinada a
profesionales sanitarios en su prospecto. Esta información se conoce como resumen de las características de un
producto, debe presentar un triángulo invertido de color negro acompañado de la siguiente frase: Este
medicamento está sujeto a seguimiento adicional. Dicho triangulo se utiliza en todos los estados miembros de
Unión europea.
Este triángulo aparecerá en los siguientes casos:
· Si la autorización de comercialización es condicional o se ha aprobado en circunstancias especiales.
·Si la compañía que comercializa dicho fármaco debe aportar más información mediante ensayos clínicos
Pese a esto el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de
Medicamentos puede añadir otros medicamentos a esta lista, y ser sometidos a seguimiento adicional.
55

2.6 Farmacovigilancia de medicamentos veterinarias
Al igual que la Farmacovigilancia para medicamentos de uso humano, la Farmacovigilancia Veterinaria se

entiende como la actividad sanitaria que vela por la protección animal, identificando, cuantificando, evaluando y
previniendo y minimizando los riesgos derivados de los medicamentos de uso veterinario comercializados.
Por lo tanto, el objetivo de esta es mantener en el mercado únicamente aquellos medicamentos que tiene una buena
relación beneficio-riesgo, y en caso contrario eliminarlo del mercado.
Para ello las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia Veterinaria (BPFV-VET) del Sistema Español de
Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios (SEFV-VET), definen las bases que contribuyen al
establecimiento de un determinado sistema de calidad.
Toda la información sobre la Farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios la podemos encontrar en el

siguiente link: http://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/home.htm
2.7 Farmacovigilancia sobre cosméticos y productos sanitarios
La farmacovigilancia también debe velar por vigilar cosméticos y otros productos sanitarios. Las directrices a
seguir por centros y profesionales sanitarios son:
- Sistema de vigilancia de productos sanitarios.
- Sistema de notificación de incidentes por parte de profesionales sanitarios.
- Tarjetas de implantación.
- Responsable de vigilancia en los centros sanitarios.
Encontramos toda la información sobre la Farmacovigilancia en los productos sanitarios en el siguiente link:
http://www.aemps.gob.es/vigilancia/productosSanitarios/home.htm
La cosmetovigilancia, es la farmacovigilancia de productor cosméticos. Se conoce como la actividad que tiene

como objetivo la recogida, evaluación y seguimiento de los efectos no deseados producidos por cosméticos.
http://www.aemps.gob.es/vigilancia/cphp/home.htm#cosmetovigilancia
56
Otras actividades propias de una oficina de farmacia.
Al igual que la función del farmacéutico ha ido cambiando, también lo han ido haciendo en consonancia sus
establecimientos.
1. Análisis clínicos
Una parte fundamental para la asistencia sanitaria y para la salud de la población es el laboratorio. su objetivo es
elaborar un conocimiento que ayude a diagnosticar, ordenar, controlar o tratar al paciente, para mejorar la salud y
para reconocer factores o poblaciones de riesgo.
La figura principal de un laboratorio es el facultativo especialista, el cual intervendrá automáticamente en la
obtención de pruebas, en la preparación del paciente, la adquisición de elementos de muestras, su procesamiento,
la confirmación del dato técnico y la corroboración de los datos finales. La labor ejecutada por el científico es
indiscutible de la del laboratorio, y cualquier intento de desglose, sustitución o ignoración sería considerada un
fraude y un descrédito para la salud pública (33).
Legislación de los laboratorios y del desarrollo de la especialidad, locales, manejo de muestras y eliminación de
residuos (Real Decreto 108/200 del 18 de julio del Gobierno Valenciano).
Los laboratorios clínicos, cuyo espacio y situación deberán corresponder al volumen, cartera de servicios y
personal, tendrán las siguientes áreas diferenciadas:
Área administrativa: Espacio para las funciones de información, registro de peticiones, redacción de informes
y archivo, así como la recepción de quejas, sugerencias y reclamaciones.
Área de obtención de especímenes y recepción de éstos: Espacio para obtener e identificar las muestras
analíticas en las condiciones óptimas que debe especificar el manual de calidad, debiendo garantizarse en todo
momento la intimidad y confortabilidad del usuario.
Área de análisis y procesado de muestras: Espacio del laboratorio donde se realizan las funciones necesarias
para llevar a cabo las determinaciones clínicas. Se contará con el nivel de protección que establece la normativa
vigente, sobre todo referente a sustancias irritantes, tóxicas, etc.
Área de limpieza material y eliminación de residuos: Espacios diferenciados para la limpieza de utensilios de
laboratorio y para la eliminación de residuos procedentes del mismo, cuya naturaleza no exija un tratamiento
específico por un gestor autorizado.
Área de apoyo: Espacio funcional constituido por el resto de los locales necesarios para el adecuado
funcionamiento del laboratorio y no incluidos en los puntos anteriores, comprendiendo los locales destinados a
sala de espera y aseos de los pacientes, aseos del personal y almacenes. Además, el centro debe disponer de un
espacio destinado a vestuario de personal.
Los laboratorios de análisis clínicos deben cumplir una serie de condiciones y requisitos técnicos de:
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Personal: deberá estar bajo la dirección y responsabilidad de un facultativo con título oficial de especialista. El
personal técnico deberá de disponer de la titulación adecuada a las funciones que realice.
Espacio físico: el espacio y situación corresponderán al volumen, cartera de servicios y personal, distinguiéndose
distintas áreas: administrativa, de obtención y recepción de especímenes, de análisis y procesado de muestras, de
limpieza y eliminación de residuos y área de apoyo. Instalaciones, equipamiento y registro de material fungible
actualizado (con las entradas, salidas, lugares, almacenamiento y caducidades).
Centros periféricos de toma de muestras: con distintos puntos de obtención y recepción de especímenes
separados físicamente, material de un solo uso, sala de extracción de muestras, sala de espera para los pacientes…
Análisis clínicos más frecuentes en una oficina de farmacia
Análisis de sangre. Se recomienda que el paciente acuda en ayunas, evitando ingerir cenas pesadas y evitando el
consumo de alcohol la noche anterior, así como no practicar un ejercicio físico antes de la toma.
Análisis de orina. Ya sea para las analíticas usuales como para los cultivos, los pacientes más pequeños y los
adultos deberán recoger la orina posteriormente de lavarse los genitales y enjuagarse con abundante agua. Lo más
recomendable es orinar una primera parte del fluido de orina en el WC y recoger la segunda parte de la orina en
un bote estéril destinado a un solo uso. De esta manera se intenta evitar la obtención de resultados que muestran
contaminaciones por gérmenes comensales de la piel, con su correspondiente repercusión clínica.
Otras muestras. Muestras destinadas a cultivos microbiológicos. Para la toma de estas muestras, se recomienda
que el paciente no ingiera ningún antibiótico como mínimo 48 horas antes de acudir a la extracción.
2. Dermofarmacia
“Disciplina científica, rama de la farmacia, que se ocupa del estudio y la fabricación de productos para aplicación
tópica, tanto terapéuticos como cosméticos”, así es como la Real Academia Nacional de Medicina define el término
Dermofarmacia.
3. La Cosmetovigilancia en la Oficina de Farmacia
La cosmetovigilancia es el grupo de funciones y métodos que tienen como finalidad el estudio, la identificación y
la valoración de los efectos desfavorables causados por productos cosméticos después de su comercialización en
el mercado, indistintamente de su canal de distribución.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es la autoridad española competente que
establece contacto para la recepción y trasmisión de notificaciones de efectos de una cierta gravedad. El objetivo
que presenta el sistema de cosmetovigilancia es asegurar la notificación armonizada de los efectos no deseados
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por la persona responsable o el distribuidor, así como la continuación de estas notificaciones por las autoridades
competentes, los individuos responsables o los distribuidores.
El Reglamento (CE) nº 1223/2009, sobre los productos cosméticos establece las bases para llevar a cabo una
gestión uniforme de los efectos dificultosos no deseados atribuibles al empleo de productos cosméticos. En él se
decreta la notificación inmediata de los citados efectos a las autoridades competentes del Estado, que en el caso
de España es la AEMPS. Este reglamento define efecto no deseado como: “una reacción adversa para la salud
humana atribuible a la utilización normal o razonablemente previsible de un producto cosmético” y como efecto
grave no deseado a “un efecto no deseado que produce una incapacidad funcional temporal o permanente, una
discapacidad, una hospitalización, anomalías congénitas, riesgo inmediato para la vida o la muerte”.
4. Tipos de piel: la edad infantil, adulta y vejez
La principal singularidad que presenta la piel en edad infantil es que el estrato córneo no se encuentra desarrollada
en su totalidad. Se trata de una piel más fina, lo que supone que la pérdida, ya sea de calor o de agua es mucho
mayor que en la piel de una persona adulta y en términos químicos, se considera menos ácida. En cuanto su función,
destaca el desarrollo insuficiente de elementos defensivos: las glándulas sebáceas son insuficientes y el desarrollo
del sistema inmune se considera inmaduro, lo que conlleva un riesgo de contraer enfermedades de tipo infeccioso
e inflamatorio.
En el momento del nacimiento, los prematuros se encuentran cubiertos por una capa de grasa denominada vermix
caseoso o unto sebá- ceo, útil destinado a la protección contra infecciones cutáneas y actúa como nutriente de la
piel, evitando la descamación anticipada en el interior del vientre materno, pero que va eliminándose conforme de
desarrolla el bebé.
También podemos observar el lanugo, vello muy delgado, sobre todo en la parte de los hombros y del dorso, que
en los niños es limitado y se ausenta a partir de la segunda semana de vida.
A partir de la edad adulta la piel empieza a adelgazarse y pueden notarse los primeros signos de envejecimiento,
usualmente en forma de finas líneas. A partir de este momento, su función de barrera y protección natural frente a
los rayos UV empieza a reducirse de manera gradual y la masa de colágeno, al igual que la flexibilidad empiezan
a disminuir, llegando a una tasa aproximada del 1% al año.
La fricción o un tirón sobre la piel puede causar desgarros de esta y conllevará la rotura de los vasos sanguíneos
más frágiles. Se formarán moratones y acumulaciones de sangre planas (púrpura) y elevadas (hematomas),
incluyendo posteriormente una lesión menor. Esto se observará principalmente en la parte externa de los
antebrazos, pero también puede tener lugar en cualquiera otra parte del cuerpo humano. Los cambios acontecidos
en la piel y la pérdida de grasa subcutánea combinados con la tendencia de la persona a ser menos activa, al igual
que algunas deficiencias nutricionales y otras enfermedades, facilitan la aparición de úlceras por presión.
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La auto regeneración de la piel envejecida es un proceso más lento, que el llevado a cabo por una piel joven. La
curación de una herida puede resultar hasta 4 veces más lenta, lo que va a suponer, la posible generación de úlceras
por presión e infecciones. En cuanto a la diabetes, los cambios en los vasos sanguíneos, la reducción de la
inmunidad y los factores semejantes también pueden afectar a la curación.
Algunos de los signos de envejecimiento de la piel y las causas de este son:
• Adelgazamiento y arrugas: El adelgazamiento ocurre en la medida en que disminuye la producción de células en
la epidermis. La dermis también puede tornarse más delgada y estos cambios en ambas capas hacen que la piel
parezca más como papel crepé y se arrugue. La piel envejecida se describe a menudo como más similar al ‘papel’.
• Pérdida de la firmeza: La piel pierde firmeza al envejecer porque produce menos elastina (fibras elásticas que le
confieren flexibilidad) y colágeno (fibras densas que le confieren fortaleza). Con estos niveles menores de elastina
y colágeno, la piel finalmente se rinde a las fuerzas de la gravedad cayéndose y encorvándose.
• Manchas de la edad: Las células de la pigmentación que contiene la epidermis (melanocitos) tienden a aumentar
en ciertas áreas, en particular en el dorso de la mano que ha estado expuesto al sol, y se agrupan formando lo que
se conoce como manchas de la edad.
• Sequedad: La piel envejecida tiene menos glándulas sudoríparas y oleosas. Esto puede hacer a la piel más
propensa a condiciones de sequedad como la aspereza y la picazón. Si bien es posible que estos efectos nos ocurran
a todos, la velocidad y el grado de envejecimiento de la piel tiene en parte que ver con factores genéticos. Aún
más significativa es la influencia que ejercen los factores del estilo de vida.
5. Higiene capilar: champús
Los cosméticos capilares ya no presentan exclusivamente una función higiénica, actualmente se han convertido en
productos específicos de tratamiento para cada tipo de cabello, dando garantía así de una buena salud capilar. La
oficina de farmacia dispone para sus clientes de una amplia gama de productos destinadas a la higiene, el cuidado
y el tratamiento de los problemas más usuales en el cabello de las personas. El consejo del farmacéutico para la
selección y el uso adecuados de estos productos es un valor añadido a tener en cuenta, puesto que presenta una
gran importancia. Sobre la epidermis del cuero cabelludo se aglomeran las secreciones sebáceas y sudorales
creando una cubierta protectora con un valor de pH aproximado de 5,6. Según la cantidad y calidad de esta cubierta
protectora, clasificaremos el cuero cabelludo en tres tipos: normal, seco y graso. El cuero cabelludo y el pelo
pueden desarrollarse de diferente manera, pudiéndose dar el caso de un cuero cabelludo graso, con un pelo
deshidratado y seco, considerando estos como cabellos mixtos.
6. Higiene corporal: jabones
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Los jabones químicos son el resultado de sales de glicéridos y bases de metales alcalinos y otras bases orgánicas
saponificables. Existen diferentes tipos de jabones: duros, semiduros y blandos. Los duros, están compuesto por
hidróxido sódico y se emplea como jabón de tocador; los semiduros, son una mezcla de ambos (hidróxido sódico
y potasio) y se utiliza como barra para el afeitado; y, por último, los duros están compuesto por hidróxido potásico
y se utilizan en emulsiones para el afeitado. La composición va a ser sencillamente: componentes grasos de origen
animal o vegetal, bases inorgánicas y orgánicas, sobreengrasantes para compensar el excesivo efecto dislipidizante,
conservantes, perfumes y colorantes.
7. Higiene bucal: pastas, elixires y colutorios; cepillos dentales, interproximales, sedas y cintas
El dolor dental es, sin duda, una de las causas más comunes de asesoramiento por parte del farmacéutico, debido
al temor que siente el paciente hacia todo lo relacionado con el dentista puesto que le retrae de tal forma que llega
incluso a descuidar por completo su boca.
El objetivo del farmacéutico debe ser encaminar al paciente hacia la consulta del ortodoncista. Pese a lo comentado
anteriormente, desde la oficina de farmacia pueden facilitar algunas medidas con la finalidad de aliviar el dolor y,
sobretodo, realizar un mantenimiento permanente de la higiene dental, fundamental para la prevención de la caries
y enfermedades periodontales.
Como normal general, a partir de los 35 años, el 92-94 % de la población de edad mediana presenta caries, y entre
el 85 % y el 94 % de la población española de edad superior a los 35 años ha sido diagnosticado de algún problema
relacionado con las encías. En cualquier caso, la higiene oral es una medida esencial para la eliminación de la
placa bacteriana y la posible prevención del proceso cariógeno y la patología periodontal.
Entre las medidas de higiene oral o bucal más primordiales y accesibles se encuentra:
 El cepillado dental con o sin uso de la seda dental. El individuo debe ser instruido sobre la técnica correcta de
cepillado dental, que puede incluir el cepillado dorsolingual.
 El tipo de cepillo (tamaño y forma, consistencia de las cerdas, uso personal estricto para evitar contagios,
renovación aproximada mensual).
 Las maniobras de cepillado (manual o eléctrico en algunos pacientes con dificultades motoras).
 El tipo de pasta dentífrica (anticaries, de blanqueamiento, antihipersensibilidad dentinaria, etc.) y el uso de seda
dental (tipo y grosor) u otros sistemas de higiene dental dependen de las características del paciente y deben ser
aconsejados por el farmacéutico, el cual puede también recomendar medios auxiliares de higiene (como los
colutorios), así como la conveniencia de limpieza por el odontoestomatólogo. Debemos recordar que el uso
indiscriminado o no controlado de antisépticos puede encubrir la progresión de periodontitis coexistente con otras
infecciones bucales de poca importancia.
El colutorio es un lavado o enjuague de la boca a partir de un medicamento antiséptico, destinado a favorecer o

mantener la higiene dental. El enjuague bucal puede completarse o no con un gargarismo, éste está más destinado
a afecciones de la garganta, es decir faringoamigdalitis o incluso laringitis.
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Pese a que el colutorio es una forma de administración de medicamentos bastante conocida, es recomendable
recordar y realizar algunas prescripciones:
 Debe insistirse al paciente sobre el carácter tópico o local de la medicación y, por tanto, que no debe ingerirla o
tragársela de forma voluntaria...
 El paciente debe comprender que, para favorecer el contacto del producto con las superficies a tratar, el enjuague
debe tener una duración mínima de 30 segundos antes de expulsarlo.
 Con el enjuague se pretende una actuación amplia en la cavidad oral. Si por el contrario interesa una actuación
más puntual, se indicará su aplicación en el sitio de la lesión mediante “toques” utilizando una espátula, o bien una
torunda o palito con algodón en la punta. Si se usa espátula debe limpiarse antes de reintroducirse en el frasco para
no contaminar la solución y, si se usa un aplicador de algodón, debe ser desechado tras su utilización.
 En ocasiones, los productos tópicos vienen en forma de aerosol para utilizar con un spray dirigido al sitio de la
lesión. También es frecuente la presentación en forma de gel para aplicar sobre la lesión, intentando mejorar con
esta forma farmacéutica la adhesividad y permanencia del producto.
 Otro aspecto es el del control o seguimiento del paciente. Algunos productos están indicados para paliar síntomas
leves y, por ello, es preciso indicarle al paciente que el producto debe ser utilizado solo temporalmente, con la
advertencia expresa de que debe consultarse a un odontólogo, ya que en ocasiones el uso de antisépticos,
antiinflamatorios o analgésicos-anestésicos puede enmascarar y dificultar el diagnóstico de un absceso dental, una
periodontitis u otro cuadro subyacente.
Es importante preguntar a las mujeres que se encuentran entre los 55-60 años sobre el empleo de tratamientos
dedicados a la osteoporosis y, en particular, sobre el uso de bifosfonatos debido a las complicaciones encontradas
con su uso en odontología.
Finalmente, hay que recordar que la aparición de caries y enfermedades periodontales es de tipo multifactorial,
estando implicados en diversos grados la aglomeración física de la placa, la ausencia de higiene, el consumo de
tabaco, la dieta rica en glúcidos (sobre todo, azúcares simples), el estrés y las prótesis mal ajustadas. La reducción
del consumo de azúcares simples y una alimentación adecuadamente balanceada ayudan a prevenir la presencia
caries dentales y la pérdida prematura de los dientes. Dejar de fumar y la reducción del consumo de alcohol
disminuyen el riesgo de periodontopatías y de pérdida de dientes; la exposición durante un largo plazo a niveles
óptimos de fluoruros disminuye el número de caries en individuos de todas las edades.
8. Tratamientos faciales: leches, tónicos, emulsiones, cremas y maquillajes
Algunos de los aspectos que manifiestan una piel grasa, son los siguientes: poros dilatados, puntos negros, brillos
y aspecto grasiento. Existen diversas elementos y factores que pueden provocar superabudancia de sebo en el
rostro: desequilibrio hormonal, herencia genética, edad, clima, alimentación y estilo de vida, entre otros. Lo ideal
para poner punto final a este tipo de problema es destapar la causa mediante un diagnóstico de manera profunda y
seguir un tratamiento específico.
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9. Productos dermatológicos: uso racional
Hay que observar la piel antes de tratarla con cremas. Los productos dermatológicos se deben usar racionalmente,
se debe aconsejar al paciente y que este no se deje llevar por los cientos de productos que las compañías sacan al
mercado.
10. Productos dermatológicos para protección solar.
Los fotoprotectores son uno de los productos dermatológicos más comercializados en las oficinas de farmacia, se
tienen diferentes factores de protección solar y los podemos encontrar en diferentes formas farmacéuticas, como
leches, cremas, aceites…
Para la selección del mejor fotoprotector para un paciente se deben tener en cuenta múltiples factores, como la
edad del usuario, tipo de piel patologías que pueda sufrir, medicamentos que esté utilizando, época del año o
actividad que va a desarrollar el paciente
11. Dermofarmacia y enfermedad.
Para muchos desordenes de la piel solo encontramos tratamiento dermofarmaceuticos, este contiene los principios
activos responsables de la acción terapéutica y luego los excipientes que ayudan a tener la forma farmacéutica
idónea.
Habitualmente los pacientes infravaloran el potencial terapéutico y como consecuencia los efectos adversos que
pueden tener estos productos, ya que no los consideran medicamentos. Es por eso que la aparición de RAM y PRM
es común en la utilización de dichos productos
La dermofarmacia es una herramienta muy útil en la solución a patologías durante todas las etapas del ser humano:
infancia, pubertad, adulto, envejecimiento…
12. Nutrición y Dietética
También es esencial el papel del farmacéutico en el ámbito alimentario. Sobre todo, en poblaciones como la
población anciana o los infantes. Aunque también es necesaria en la juventud ya la hora de detectar posibles
trastornos alimenticios, ya que como hemos comentado con anterioridad el farmacéutico es el profesional más
accesible al paciente.
7.12.1 Definiciones y papel del farmacéutico
La definición de alimento es cualquier sustancia natural o sintética que contenga uno o varios de los ingredientes
o principios activos que la química ha catalogado como hidratos de carbono, grasas, proteínas, vitaminas y sales
minerales También se puede definir como una sustancia que cuando se introduce en el organismo, nutre, repara y
da energía y calor al organismo. La dieta equilibrada proporciona todo lo necesario para el crecimiento y
regeneración de los tejidos del cuerpo, la energía necesaria para realizar las actividades diarias y todas aquellas
que permitirán al cuerpo funcionar adecuadamente.
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Dietética. Ciencia que tiene la finalidad de elaborar dietas. Para ello, es necesario conocer los alimentos y las
necesidades del organismo respecto a las diferentes situaciones (enfermedad y normalidad). La dieta tiene que
tener las siguientes características: suficiente, equilibrada y agradable
7.12.2 Tipos de preparados alimenticios para regímenes dietéticos y/o especiales.
El RD 2685/1976 de 16 de octubre, en su artículo 3 define los tipos de preparados alimenticios para regímenes
dietéticos y/o especiales:
satisfacen las exigencias regímenes Especiales considerados Administrados regímenes

fisiológicas especiales de nutricionales tradicionalmente como por medio de dietéticos y/o
nutrición de las personas específicos específicos para sonda especiales
sanas: regímenes dietéticos. enriquecidos
Alimentos para niños, Alimentos sin gluten Nutrición enteral

lactantes, postlactantes y Levaduras
de corta edad. Alimentos con Germen de trigo
reducido contenido de
Alimentos a base de leche, aminoácidos o sin Polen, jalea real
productos lácteos y ellos. Alimentos con
componentes de la leche. reducido contenido en Alimentos no refinados
calorías Aceites y grasas con alto
Alimentos a base de contenido en ácidos
cereales o hidratos de Alimentos ricos en grasos esenciales.
carbono calorías
Alimentos a base de Dietoterapicos
hortalizas, carne, frutas, Alimentos con
pescados, o mezclas. variaciones
cualicuantitativas en
Alimentos compuestos de grasas, carbohidratos,
mezclas y fórmulas proteínas, sales o
específicas. iones.
Alimentos Alimentos
complementarios o para hipoalergénicos
situaciones de esfuerzo o
desgaste Alimentos para
diabéticos
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Alimentos para mujeres

embarazadas y en periodo
de lactación.
Alimentos para personas

que realizan esfuerzos
extraordinarios o que
viven en condiciones
especiales del medio
ambiente. Alimentos para
personas de avanzada
edad.
7.12.3 Nutrición infantil: leches y papillas. Dietas infantiles en situaciones especiales
Los productos alimenticios destinados a una alimentación especial son aquellos que satisfacen las necesidades
específicas de un grupo particular, en este caso lactantes o niños de corta edad que tienen buen estado de salud.
Estos productos sirven como complemento a su dieta.
La Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO), el Comité de Nutrición de
la Academia Europea de Pediatría y el Comité de Nutrición de la Sociedad Europea de Nutrición,
Gastroenterología y Hepatología Pediátricas (ESPGHAN) son los encargados de dar las recomendaciones y de
elaborar informes técnicos sobres los productos para la nutrición infantil, estos elaboran unas pautas que se adaptan
a tres etapas bien diferenciadas:
* Período lácteo. La leche debe ser el único alimento suministrado al niño durante este periodo, puede ser leche
humana o artificial. El lactante succiona y es capaz de deglutir, pero al no haber desarrollado la capacidad de
digerir ciertas proteínas sus riñones no son capaces de filtrar líquidos que estén muy concentrados. La capacidad
de mamas la adquiere en las primeras 48 horas de vida y el reflejo de succión aparece 20-30 minutos después del
parto.
* Período de transición, Cuando llega el cuarto mes de vida, se deben ir introduciendo alimentos no lácteos, estos
deben tener una consistencia y cantidad adecuada, para no alterar el ritmo digestivo y renal del niño, así como
tampoco alterar el desarrollo neuromuscular. Durante esta etapa se pasará de la succión a la cuchara, este cambio
permitirá desarrollar el sentido del gusto.
* Período de maduración digestiva. Por último, la alimentación se adapta a los cambios de la capacidad digestiva
y el desarrollo neuromotor y fisiológico, por eso se introducen paulatinamente alimentos.
7.12.4 Nutrición en la tercera edad
Algunos laboratorios de dietética infantil han ampliado la gama de sus productos haciendo unos preparados para
adultos/ancianos listos para tomar.
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 Estos productos están adaptados a las necesidades nutricionales de las personas de edad - con poca sal y
los micronutrientes necesarios, sin grasas animales y sin exceso de colesterol.
 Las personas de edad avanzada tienden a presentar ingestas deficientes de algunos minerales y
oligoelementos, principalmente Ca, Mg, Fe, Cu, Mn.
 Las necesidades de vitaminas B 12, B 6 y riboflavina también están más aumentados en los ancianos.
Podemos encontrar preparados del tipo de platos precocinados, condimentos, sazonadores controlados en grasas y
sales y/o azúcares; leches, cremas y sopas pobres en Na, y enriquecidas en Ca y otras vitaminas y minerales.
La dieta del anciano debe ser:
 Poco abundante en cantidad.

 De fácil digestión.
 Con bajo contenido de grasas animales.
 Atractiva, para estimular el apetito del anciano.
 Respecto a la ingestión de líquidos, se puede hacer que el anciano alcance el nivel adecuado con los
alimentos o acompañando a estos con tisanas de hierbas, bebidas refrescantes sin gas consumidas frías,
calientes, como sorbetes y endulzados con edulcorantes acalóricos.
7.12.5 Nutrición y dietética en distintas patologías
 Dieta para hipertensión arterial
La diete ejerce un papel muy importante en el tratamiento de la hipertensión arterial. Es difícil analizar en la clínica
practica el efecto que tiene un único nutriente en la disminución de la tensión. Sin embargo, el cumulo de
sustancias ingeridas en la combinación de alimentos sí que puede ser suficiente para detectar cambios. Es
importante que las personas que sufren de hipertensión arterias consuman fruta, verdura, lácteos desnatados y poca
sal de forma habitual. Este tipo de dietas se usan para la prevención de HPA, así como también para disminuir las
cifras de la TA en pacientes hipertensos y potenciar el efecto de los fármacos hipotensores.
 Dieta para la osteoporosis
Para la osteoporosis los nutrientes que son imprescindibles son el calcio y la vitamina D, sobre todo en personas
mayores, ya que estos nutrientes pueden prevenir la aparición de osteoporosis, o al menos prevenir su progresión.
Las personas mayores precisan un aporte diario de calcio de 1.200 mg., en el caso de los hombres, y 1.300 mg.,
en el de las mujeres.
La vitamina D permite la fijación del calcio y este se sintetiza al tomar el sol, es por eso que es recomendable dar
un paseo para así asegurar que el calcio se fija buen a los huesos.
También es importante tener en cuenta que tanto el alcohol como el tabaco y la cafeína inhiben la absorción del
calcio y por tanto producen la descalcificación del tejido óseo.
 Dieta para la diabetes mellitus
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Para el tratamiento de la diabetes mellitus se necesitan dietas que controlen la ingesta de grasas, calorías, hidratos
de carbono. También se recomienda que exista una regularidad en los horarios de comida, así como que las
kilocalorías que se deben consumir en un día se repartan equitativamente entre comidas.
Las recomendaciones dietéticas específicas y la importancia de las consideraciones adicionales varían según el
tipo de diabetes mellitus y el programa de tratamiento médico integral. Como objetivos principales se establecen:
 Proporcionar una ingesta adecuada con un nivel calórico dirigido a lograr y/o mantener un peso deseable.
 Prevenir la hiperglucemia y la hipoglucemia.
 Controlar los niveles de lípidos, tensión arterial y otros factores de riesgo vascular.
 Prevenir y tratar la aparición de complicaciones agudas y crónicas.
 Intentar mejorar los hábitos alimentarios de los pacientes diabéticos
7.12.6 Nutrición y dietética en control de peso; suplementos alimenticios
De acuerdo con el R: D. 1430/1997, de 15 de septiembre que define los productos para dietas de bajo valor
energético para la reducción de peso, se trata de:
"Productos de formulación especial que, utilizados de acuerdo con las instrucciones del fabricante, sustituyen total
o parcialmente la dieta diaria";
Tienen la ventaja de ser alimentos listos para tomar y llevan un aporte de los nutrientes necesarios para reducir el
peso.
Son de 2 categorías:
 Productos destinados a sustituir la dieta diaria completa.

 Productos destinados a sustituir una o varias comidas de la dieta diaria.
El etiquetado debe adecuarse en todo a la norma general de etiquetado de los alimentos, R.D. 1334/99, y además
deben indicar:
 "Sustitutivo de la dieta completa para el control de peso"

 " Sustitutivo de una comida para el control de peso".
Asimismo, debe incluir, entre otras cosas:
 Valor energético disponible y contenido de Hidratos de carbono, grasas y proteínas.

 Cantidad media de cada mineral y vitamina.
 Instrucciones para la correcta utilización.
 Mención de los edulcorantes que incluye y advertencias adecuadas.
 Mención a la ingesta adecuada de líquidos
La composición debe adecuarse a las recomendaciones del R.D. 1430/97 (directiva 96/8/CE).
El uso de estos productos no debe ser utilizados continuamente. Además, si no se ofician los hábitos de
alimentación se recuperarán los kilos perdidos.
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Estos productos están contraindicados en caso de embarazo, complicaciones cardiovasculares, etc.
7.12.7 Alimentación enteral y parenteral
La nutrición enteral consiste en la administración de nutrientes por vía digestiva, tanto a través de sondas
nasoentéricas, catéteres de ostomías o vía oral, cuando la cantidad a administrar sea superior a 1000 kcal o 40 g de
proteínas diarias.
Si el paciente tiene buena función intestinal, la nutrición parenteral no será superior a la enteral. Esta última tiene
las ventajas de ser más fisiológica, un efecto trófico local con utilización más eficiente de los nutrientes, menor
número de complicaciones, se puede utilizar domiciliariamente y es más económica.
La nutrición parenteral es la administración de nutrientes de forma directa en el torrente sanguíneo y solo se emplea
cuando la nutrición enteral está contraindicada. Estando contraindicada en los casos con intestino en
funcionamiento, cuando no exista un acceso vascular adecuado o cuando la expectativa de vida sea muy limitada,
siendo esto último un tema actual de discusión.
13. Productos sanitarios
7.13.1 Definición y clasificación
Según el texto articulado de la Ley de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios considera
producto sanitario a:
«Cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material u otro artículo utilizado solo o en
combinación, incluidos los programas informáticos destinados por su fabricante a finalidades específicas de
diagnóstico y/o terapia y que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado en
seres humanos con fines de:
1.º Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad.
2.º Diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia.
3.º Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico.
4.º Regulación de la concepción. Y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la
superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función
puedan contribuir tales medios.»
Clasificación El Real decreto 1591/2009 clasifica los productos sanitarios en cuatro clases:
• Clase I.
• Clase IIa.
• Clase IIb.
• Clase III.
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Según el grado de peligrosidad o el riesgo de utilización se clasificarán en un subgrupo u otro. Siendo los de menor
riesgo pertenecientes a la clase I y los de mayor riesgo la clase III.
La clasificación se regirá teniendo en cuenta una serie de consideraciones relacionadas con:
• La duración del contacto con el paciente.
• El carácter invasivo, o no, respecto a la anatomía afectada por el uso del producto. A su vez, los invasivos se
diferencian entre:
– Invasivos por orificios corporales.

– De tipo quirúrgico de uso pasajero.
– De tipo quirúrgico para uso a corto plazo.
– Implantarles y de tipo quirúrgico de uso prolongado.
• La consideración de producto activo o no activo.
7.13.2 Efectos y accesorios. Aparatos para aplicación de medicamentos, sondas de alimentación, bolsas y
bolsas de recogida secreciones, pañales y absorbentes.
Aquellos productos que tienen fabricación seriada se conocen con efectos y accesorios. Estos están destinados a
utilizarse con la finalidad de llevar a cabo un tratamiento. Tienen carácter de Efectos y Accesorios los siguientes
productos sanitarios:
a) Materiales de cura: algodones, esparadrapos, gasas, vendas…
b) Utensilios destinados a la aplicación de medicamentos: inhaladores, jeringuillas…
c) Utensilios para la recogida de excretas y secreciones: sondas, bolsas recolectoras de orina,
aspiradores nasales, sacaleches…
d) Utensilios destinados a la protección o reducción de lesiones o malformaciones internas:
muñequeras, rodilleras, fajas…
Los Efectos y Accesorios financiados, están clasificados en grupos (Anexos I y II del R.D. 9/1996, de 15
de enero). No serán objeto de la financiación los productos de los que se realice publicidad dirigida en general al
público.
7.13.3 Cánulas para traqueotomía y laringotomía, pezoneras y otros utensilios para reducir o proteger de
lesiones otras partes del cuerpo
Los Tubos Endotraqueales y las Cánulas de Traqueotomía son vías aéreas artificiales que se utilizan para
mantener permeable la vía aérea superior, impidiendo que la lengua la obstruya para proporcionar al paciente. una
adecuada ventilación y oxigenación y para controlar las secreciones. La cánula de Traqueotomía es un tubo más
pequeño que el endotraqueal, que se introduce a través de la traqueotomía para evitar que esta se cierre y permitir
la ventilación o respiración del paciente. Esta vía se utiliza en pacientes que van a necesitar largos periodos de
intubación o en situaciones en la que esta no esté indicada.
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7.13.4 Utensilios destinados para ojos, nariz, boca y oído.
En la oficina de farmacia hay muchos productos destinados a los ojos, nariz boca y oído. A continuación, tenemos
una breve descripción de algunos productos:
Ojos: Hay una gran variedad de productos, desde lágrimas artificiales, gotas para irritación ocular, para alergias,
etc. Hay otros productos como toallitas para la limpieza de parpados o productos desmaquillantes para los ojos.
Nariz. Descongestionantes como el Respibien o el Utabon®, y que debemos de hacer saber al paciente que solo
debe utilizarlos durante un máximo de 7 días, porque pueden producir congestión de rebote.
Boca: Una amplia variedad de utensilios destinados a la higiene bucal pueden encontrarse en la oficina de farmacia.
Desde pastas de dientes, colutorios, elixires, productos para aftas bucales…
Oído: En este aspecto, podemos encontrar distintas presentaciones para enfermedades del oído como otitis,
inflamación, etc.
7.13.5 Utensilios sanitarios para manos y pies
Para manos y pies, encontramos cremas hidratantes, tratamientos para piel y uñas, abrillantadores y endurecedores
de uñas. Así como también tijeras, pinzas, limas…
7.13.6 Otros profilácticos y DIU
Encontramos diversas marcas de preservativos como Durex o Control, así como también emulsiones excitadoras,
tanto para hombres como para mujeres.
7.13.7 Utensilios para medidas de tensión arterial, temperatura, pulso.
Encontramos tensiómetros de pulsera o de brazalete, termómetros electrónicos, medidores de glucosa y otros

utensilios.
14. Ortopedia
7.14.1 Requisitos legales, adecuación del espacio, tipos de ortopedias
La información mínima exigida para ejercer la ortopedia es:
- Tener una licenciatura con la que se obtengan conocimientos de: fisiología y fisiopatología, anatomía general y
biomecánica del aparato locomotor.
- Cursos de Postgrado de Especialización en ortopedia para farmacéuticos, reconocido por el R.D. 437/2002, de
10 de mayo, o en su defecto:
 Farmacéuticos con el Título de Técnico Ortopédico o Técnico Superior en Ortoprotésica.

 Farmacéutico con experiencia profesional demostrable de más de 3 años en el campo de la ortopedia,
hasta el 14 de mayo de 1999 (R.D. 2727/1998).
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La documentación necesaria para la homologación de los establecimientos de ortopedia por parte de la Conselleria
de Sanidad consta de:
 Impreso de solicitud.
 Impreso de descripción y datos del establecimiento.
 Fotocopia compulsada del título.
 Certificado de hacienda de estar al corriente de todos los pagos.
 Certificado de la Seguridad Social de estar al corriente de todos los pagos
7.14.2 Prótesis y ortesis
En la ortesis encontramos todos aquellos productos que se utilizan para corregir movimientos o posiciones que no
son normales y que afectan deficientemente al cuerpo. Dentro de la ortesis encontramos productos como férulas,
paratos, objetos técnicos … la utilización esta únicamente recomendada cuando los pacientes necesites de ayuda
para moverse por dolor deformación o deficiencia en articulaciones.
Estas pueden ser tanto rígidas como elásticas, según la función que vayan a desempeñar. En ocasiones se utilizan
con objetivo inmovilizador y así recuperar el miembro o articulación que ha sido dañada. Aunque en otras
ocasiones se utilizan con el fin de ayudar al movimiento.
Conocemos como prótesis a aquellos productos sanitarios que sustituyen total o parcialmente una estructura
corporal o una función fisiológica que presenta algún defecto o anomalía. Pueden ser:
 Quirúrgicas fijas. Por ejemplo, prótesis de cabeza de fémur.

 Ortopédicas permanentes o temporales (prótesis externas): requieren elaboración, y/o adaptación
individualizada, y no precisan implantación quirúrgica del paciente. Por ejemplo, prótesis parciales o
totales de miembros inferiores, superiores o de tronco.
7.14.3 Ayudas técnicas
-Aseo personal. Utensilios para el inodoro. Alzas y sillas, botellas y cuñas.
- Utensilios para la cama y sillas.
- Utensilios para la medicación.
- Pinzas de alcance y antideslizantes.
- Ayudas a la movilidad y transferencia.
- Utensilios para la alimentación. Cubiertos, vasos y platos.
En la farmacia donde he realizado las prácticas no hay ortopedia, por lo que no he podido profundizar en
el tema. Suelen tener un mínimo stock de tobilleras, rodilleras, muslera… productos que suelen utilizarse con
mayor frecuencia-
7.14.4 Utensilios de cama y sillas.
71

Respecto a las sillas de ruedas cabe destacar que hay de dos tipos:
- Las sillas de rueda manuales, las cuales son impulsadas por un asistente o por el propio sujeto si conserva la
fuerza de sus brazos.
- Las sillas de ruedas eléctricas o con motor, las cuales permiten que el usuario pueda manejar las ruedas sin hacer
fuerza con sus brazos, ya que contiene un mando eléctrico que se controla con la mano.
7.14.5 Ayudas de movilidad y transferencia
Existen grúas y palas de movilidad que nos facilita el mover a nuestros mayores cuando estos físicamente ya no
pueden. También los andadores que actualmente utilizan muchos ancianos, ya que les proporciona mayor
equilibrio. Algunos de los ejemplos son los que se pueden ver en las siguientes imágenes:
7.14.6 Electromedicina
La “electromedicina” es la especialidad de las Ciencias de la Salud que estudia y analiza el cuidado de la Salud
desde el punto de vista de la Tecnología sanitaria
Los profesionales de la Electromedicina son Ingenieros Clínicos, Físicos y Técnicos de Electromedicina (en USA
BMET) especializados en solucionar y facilitar cualquier problema relacionado con tecnología electrónica en
medicina, en todo su ciclo de vida: adquisición, instalación / validación, mantenimiento, uso y retirada al final de
su vida útil.
7.14.7 Ortesis de cuello y tronco
Son productos sanitarios que se utilizan para el control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión
o deficiencia ubicada en la zona anatómica del cuerpo humano que abarca desde la zona sacra hasta la zona
cervical 1. Sirven para corregir deformaciones, limitar el movimiento cervical, estabilizar determinadas zonas de
la columna vertebral, proporcionar efecto de descarga mecánica de la columna vertebral, así como para dar masaje,
calor…
Hay muchas ortesis distintas, solo voy a citar unas pocas: collarines, minervas, sistemas halo, fajas flexibles o
rígidas, corsé de Milwaukee
7.14.8 Ortesis de miembro superior
Son productos sanitarios de uso externo, que no se pueden implantar, que se adaptan individualmente al paciente,
sobre cualquier región anatómica del miembro superior, modifican las características funcionales o estructurales
del sistema neuromusculoesquelético.
Hay distintos tipos: manos, muñeca, codo, hombro, muñeca-codo, codo-muñeca-mano y hombro-codomuñeca-
mano. La función de estas ortesis es evitar la excesiva movilidad, estabilizando y alineando correctamente las
articulaciones.
7.14.9 Ortesis de miembro inferior
72
Son dispositivos ortopédicos que se aplican para la corrección, Se confeccionan de aluminio, acero, termoplásticos
y se fijan a la extremidad a través de hebillas y velcros. Pueden estar o no unidas al calzado. Caliper, aparato,
articurgio, férula, artificio, todos estos son denominadores comunes que se usan para designar a estos artificios
ortopédicos.
15. Homeopatía y Fitoterapia
7.15 .1 Definición
La Homeopatía es un método terapéutico que utiliza medicamentos homeopáticos para restablecer la salud del
paciente. Estos medicamentos se seleccionan de forma individual para el enfermo en función de la ley de similitud,
enunciada por el Dr. Samuel Hahnemann, fundador de la Homeopatía, a finales del siglo XVIII.
La homeopatía es eficaz para prevenir y tratar tanto enfermedades agudas (gripe, tos, diarrea, crisis de migraña,
contusiones etc.) como crónicas (alergia, dermatitis, asma, afecciones reumáticas, ansiedad etc.), en infecciones
de repetición (garganta, oídos, ginecológicas, urinarias…), e incluso en cuidados paliativos (control de síntomas
como dolor o estreñimiento y alivio de efectos secundarios como las náuseas de la quimioterapia...)
Además, estos medicamentos tienen la ventaja de que en general, no presentan contraindicaciones, interacciones
medicamentosas ni efectos adversos relevantes relacionados con la toma del medicamento, por lo que se
recomiendan habitualmente para todo tipo de pacientes, incluso niños, embarazadas y enfermos polimedicados.
Según el caso, estos medicamentos se utilizan solos, en exclusiva, o junto a otros tratamientos, sobre todo en
enfermedades crónicas. En este caso, la utilización de los tratamientos homeopáticos asociados a los
convencionales, permite en muchos casos, bajo supervisión del especialista, reducir la medicación convencional
y/o sus efectos secundarios.
7.15.2 Diluciones y productos empleados en la fabricación
Se conoce como dilución al conjunto de operaciones sucesivas de reparto de la cepa en un vehículo inerte, como
puede ser el alcohol. La fabricación de la homeopatía se basa en los siguientes pasos:
- Preparación de las tinturas madres.
- Dilución y dinamización de las tinturas madres. Se diluyen a la décima (1/10) o a la centésima (1/100)
- Impregnación y acondicionamiento.
7.15.3 Formas homeopáticas
La forma farmacéutica más habitual de los medicamentos homeopáticos son los gránulos y los glóbulos: esferas
compuestas por lactosa y sacarosa que no necesitan agua para su administración y por tanto pueden ser llevados
consigo y comenzar a tomarlos en cuan más agradable principalmente a los niños.
También podemos encontrar medicamentos homeopáticos en otras formas farmacéuticas convencionales como
comprimidos, gotas, pomadas, jarabes, supositorios Ilustración RIA 95 químicos aparecidos en el último siglo, los
73

fitofármacos y sus principios activos la medicina natural y la fitoterapia oficial, lo cierto es que las plantas
medicinales a cuanto se necesiten. Además, su sabor dulce hace que la toma sea u óvulos.
7.15.4 La fitoterapia en la Oficina de Farmacia.
La Fitoterapia es la parte de las ciencias farmacológicas que estudia la utilización de los productos de origen
vegetal con finalidad terapéutica. La fitoterapia utiliza cualquier producto activo de origen vegetal: la planta
medicinal, la droga vegetal o los extractos purificados a partir de ellas. Mediante las correspondientes
manipulaciones galénicas, se transforman en medicamentos de aplicación directa o fitofármacos.
Las plantas medicinales pueden proceder de especies silvestres o cultivadas; el cultivo se realiza con las
características generales de otras especies cultivables utilizadas en alimentación, pero teniendo en cuenta un
control para evitar modificaciones que afecten su posterior utilización.
16. Óptica y audiometría
7.16.1 Requisitos para su ejercicio.
Las ópticas tendrán, a todos los efectos, la condición de establecimientos sanitarios, conforme a las previsiones
del artículo 29 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
- Para la realización de sus actividades requerirán autorización sanitaria, que se concederá una vez que se haya
comprobado que el solicitante reúne las condiciones personales y materiales que permitan garantizar la correcta
realización de su actividad
7.16.2 Adecuación de espacios en la farmacia.
Los establecimientos de óptica habrán de reunir los requisitos y cumplimentar las obligaciones siguientes:
- Locales. Donde tendrán que haber las siguientes zonas:
· Zona destinada a la atención y despacho al público.
· Zona destinada a optometría y contactología, en la que se deberá garantizar, en todo momento, la
atención personalizada al usuario, que debe estar aislada del resto de las instalaciones. En las ópticas de nueva
creación esta zona deberá medir, como mínimo, 2 x 5 metros.
Zona dedicada a taller y montaje. Zona o mobiliario destinados al almacenamiento y conservación
de productos para el cuidado y mantenimiento de las lentes de contacto y cuantos otros puedan utilizarse en el
establecimiento que deban reunir condiciones especiales de almacenamiento y conservación.
17. La farmacia colaboradora en la salud Publica
La prestación de salud pública es el conjunto de iniciativas organizadas por las Administraciones públicas
74

para preservar, proteger y promover la salud de la población. Es una combinación de ciencias, habilidades y
actitudes dirigidas al mantenimiento y mejora de la salud de todas las personas a través de acciones colectivas o
sociales.
Los farmacéuticos no solo tienen un papel importante a nivel de oficinas de farmacia o hospitales,
también pueden ejercer otros papeles como son:
7.17.1 - Inspectores Farmacéuticos municipales.
La Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat, de Ordenación Farmacéutica de la Comunitat
Valenciana, en su disposición transitoria segunda establece que se procederá a la reestructuración de las
funciones y servicios de los puestos pertenecientes al Cuerpo de Farmacéuticos Titulares al servicio de la
Sanidad Local, que se incorporen a la Conselleria de Sanidad, contemplándose, entre otras funciones, las de
salud pública, tradicionalmente asignadas a su titulación y concordantes con las necesidades actuales de salud de
la población.
7.17.2- Farmacéuticos de Salud Pública.
Tendrán la condición de personal sanitario, con las consecuencias que correspondan en cuanto a desarrollo
reglamentario, ámbito de participación de los representantes de personal, selección y provisión, situaciones
administrativas y cualquier otro referente a la gestión y resolución de sus asuntos. Por tanto, las competencias que
el ordenamiento confiere a la Conselleria competente en materia de función pública se entienden referidas, en
cuanto a este personal, como el resto de personal sanitario, a la Conselleria competente en materia de sanidad.
Las prestaciones en este ámbito comprenderán las siguientes actuaciones:
· La información y vigilancia epidemiológica.
· La protección de la salud.
· La promoción de la salud.
La prevención de las enfermedades y de las deficiencias.
· La vigilancia y control de los posibles riesgos para la salud derivados de la importación,
exportación o tránsito de mercancías y del tráfico internacional de viajeros, por parte de la
Administración sanitaria competente.
· La promoción y protección de la sanidad ambiental.
· La promoción y protección de la salud laboral.
· La promoción de la seguridad alimentaria.
75

La legislación e información para las oposiciones a estos lugares de trabajo se pueden consultar en el
siguiente link de la Conselleria: http://www.san.gva.es/
18. La Farmacia Hospitalaria.
La Farmacia Hospitalaria es una especialidad farmacéutica que se ocupa de servir a la población en sus
necesidades farmacéuticas, a través de la selección, preparación, adquisición, control, dispensación, información
de medicamentos y otra actividad orientada a conseguir una utilización apropiada, segura y económica de los
medicamentos y productos sanitarios, en beneficio de los pacientes atendidos en el hospital y en su ámbito de
influencia.
7.18.1 Farmacéuticos de Hospital
Los farmacéuticos hospitalarios trabajan en estrecha colaboración con médicos, enfermeras, auxiliares de farmacia
y otros profesionales de la salud para asegurarse de que los pacientes reciban el mejor tratamiento.
También puede aconsejar a otro personal médico sobre la dosis correcta, la forma de administración más adecuada
de medicamento para el paciente (pastilla, inyección o inhalador, por ejemplo) y las posibles reacciones entre los
diversos fármacos o alimentos que esté tomando el paciente.
la mayoría de los hospitales, los farmacéuticos tienen contacto directo con los pacientes. Revisan su historial
médico y se encargan de aconsejarles sobre cómo tomar los medicamentos, y de discutir cualquier posible efecto
secundario.
Los farmacéuticos hospitalarios pueden especializarse en una amplia variedad de áreas. Aparte de farmacia
clínica (trabajando con otro personal médico en las consultas), hay otras áreas como la atención ambulatoria
(prescripción de medicamentos para personas que se visitan en el hospital pero que no están ingresadas), el
tratamiento del cáncer, atención geriátrica y cuidados paliativos (para pacientes con enfermedades terminales).
76
Legislación y fuentes bibliográficas.
1. Fuente de información
Las fuentes de información son instrumentos para el conocimiento, búsqueda y acceso a la información. La
difusión del uso de la comunicación a través del ordenador y de flujos de información a través de Internet, adquiere
una importancia estratégica decisiva en las sociedades desarrolladas.
Tipos de fuentes de información:
1. Fuentes de información primarias: son aquellas que contienen información original. Entre las que destacan, por
su presencia en internet, las monografías y las publicaciones periódicas.
2. Fuentes de información secundarias: principales bases de datos biomédicas como PubMed o Embase.
Embase: servicio electrónico de Elsevier, específico para el área de Medicina y Farmacología, que ofrece una
búsqueda integrada a las bases de datos MEDLINE y EMBASE sin duplicación de registros.
3. Fuentes de información terciaria: como el catalogo del CGCOF, Micromedex®… Dentro del catálogo del
CGCOF encontramos dos: el de medicamentos y el de Parafarmacia. Por otro lado, el Microdex® es una
herramienta sobre farmacología que incluye las bases de datos Drug-Dex system, Drug Reax System y Martindale.
Los profesionales de la salud basada en la evidencia se familiarizaron con esta pirámide al leer la literatura,
aplicaban la evidencia o la enseñaban a los estudiantes. Se han descrito varias versiones de la pirámide de la
evidencia, pero todos ellas se han centrado en mostrar los estudios de diseño más débil en la parte inferior (la serie
de casos y ciencia básica), seguido de casos y controles y de estudios de cohortes en el centro, a continuación,
ensayos controlados aleatorizados, y en la parte superior revisiones sistemáticas y meta-análisis.
2. Evaluación de medicamentos.
La selección de medicamentos es un proceso por el cual se elige, entre todos los fármacos comercializados,
aquellos que, por presentar un balance beneficio riesgo más favorable, se van a utilizar para atender las necesidades
terapéuticas de los pacientes.
La selección de medicamentos para el formulario del hospital debe basarse en la evaluación de la evidencia
científica. La evaluación de los medicamentos se realiza en base a criterios de eficacia, seguridad y coste
3. Principales agencias reguladoras y entidades evaluadoras y sus informes de evaluación de

medicamentos
La principal agencia reguladora es la Agencia Española del medicamento y productos sanitarios. Ningún
medicamento puede comercializarse en España sin su autorización y/o la autorización de la Unión Europea
77

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Alumna: África Flores Vila

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1. Organización y funciones de una oficina de farmacia. Requisitos para la apertura de la oficina

 La adquisición, custodia, conservación y dispensación de medicamentos y diferentes productos sanitarios.

2. Planificación Farmacéutica: leyes que afectan a la adquisición y apertura de una oficina de

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La presencia y actuación del farmacéutico es ineludible, su presencia es obligatoria para la dispensación de

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1. Conceptos básicos sobre el medicamento

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3. Clasificación de las especialidades farmacéuticas, grupos terapéuticos.

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 A. SISTEMA DIGESTIVO Y METABOLISMO

Figura 1. Ejemplo de clasificación

4. Clasificación de los medicamentos según su condición de prescripción y dispensación

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7. Adquisición, devolución y dispensación de especialidades psicótropas.

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