FARMACIA Nº: Código: GOTACACE

TITULAR.................... PROCEDIMIENTO NORMALIZADO Página 1 de 5

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PARA LA ELABORACIÓN DE
................................... Edición: 00
................................... GOTAS ÓTICAS DE ÁCIDO
................................... ACÉTICO Fecha: .......................

Elaborado por: ....................................................................................

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Revisado y aprobado por: ..................................................................

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Fecha .................................................................................................

CONTROL DE REVISIONES
INDICE

Nº de
Fecha Naturaleza de la revisión
revisiones

Nº 00 Creación del procedimiento

FORMULACIÓN MAGISTRAL
 INDICE TOMO I INDICE GENERAL

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TITULAR.................... PROCEDIMIENTO NORMALIZADO Página 2 de 5

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PARA LA ELABORACIÓN DE
................................... Edición: 00
................................... GOTAS ÓTICAS DE ÁCIDO
................................... ACÉTICO Fecha: .......................

INDICE

A. OBJETO ............................................................................................................... 3

B. ALCANCE ............................................................................................................ 3

C. DOCUMENTACION DE REFERENCIA ................................................................ 3

D. GENERALIDADES ............................................................................................... 3

E. PRODUCTOS ...................................................................................................... 3

F. APARATOS Y MATERIAL .................................................................................... 4

G. MODUS OPERANDI ............................................................................................ 4

G.1. EJEMPLO PARA PREPARAR 20 CC. AL 5% .............................................. 4

H. ENVASE ............................................................................................................... 5

I. ETIQUETA .............................................................................................................. 5

J . CONTROL DE PRODUCTO ACABADO ............................................................. 5

K. INDICACIÓN AL PACIENTE ................................................................................ 5

ANEXOS ................................................................................................................... 5
ANEXO I - CONTROL DE COPIAS ................................................................................ 5

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PARA LA ELABORACIÓN DE
................................... Edición: 00
................................... GOTAS ÓTICAS DE ÁCIDO
................................... ACÉTICO Fecha: .......................

A. OBJETO

Elaborar la siguiente F.M. ( SOLUCIÓN )

Ácido Acético (Medicinal) ..................... 2%-5%
Excipiente idoneo c.s.p. ....................... 15 ml.

B. ALCANCE

El indicado en A.

C. DOCUMENTACION DE REFERENCIA

− del Arco, J .; Arruza, Mª A.; y col.: “Formulación Magistral de Medicamentos.”

Bilbao: C.O.F. de Vizcaya; 1993: 49.

− de la Torre,Mª A.; Robles, J.J.; y col.: “Formulación Magistral en Atención Primaria.”

INDICE

Bilbao: C.O.F. de Vizcaya; 1997: 277.

− LLopis, Mª J.; Baixauli, V.: “La Formulación Magistral en la Oficina de Farmacia.

4ª Parte.” Valencia: Distribuciones Cid; 1997: 78.

D. GENERALIDADES

Partir siempre del ACIDO ACÉTICO MEDICINAL (solución de ácido acético

glacial al 33% en agua). Se han observado casos de quemaduras en el oído por
utilización de ácido acético glacial en lugar del medicinal.

Si el médico nos deja el excipiente a nuestra elección, se pueden emplear dos

tipos de excipientes:

1) Alcohol 70º
2) Glicerina, propilenglicol y agua a partes iguales.

Se recomienda el primer excipiente, también llamado alcohol acidulado.

E. PRODUCTOS

Ácido Acético Glacial

Agua destilada
Alcohol 96º sin indicador

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PARA LA ELABORACIÓN DE
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................................... ACÉTICO Fecha: .......................

F. APARATOS Y MATERIAL

Vaso de precipitado
Probeta
Varilla
Pipeta.
Comprobar que todo esté limpio y seco.

G. MODUS OPERANDI

Como hay que partir siempre del ÁCIDO ACÉTICO MEDICINAL (33% DE
ÁCIDO ACÉTICO GLACIAL EN AGUA) para no hacer dos diluciones, puede partirse
del ácido acético glacial directamente; las correspondencias son:

2% ÁCIDO ACÉTICO MEDICINAL = 0,66% ÁCIDO ACÉTICO GLACIAL

INDICE

5% ÁCIDO ACÉTICO MEDICINAL = 1,65% ÁCIDO ACÉTICO GLACIAL

Para preparar el alcohol de 70º, coger un 70% de alcohol de 96º y mezclar con
un 30% de agua .

A la mezcla anterior añadir el ácido acético y mezclar.

G.1. EJEMPLO PARA PREPARAR 20 CC. AL 5%

1.- En un vaso de precipitado poner 14 ml de alcohol de 96º y mezclar con 5ml

de agua.

14 ml de alcohol de 96º + 5 ml de agua

2.- Añadir, agitando, 1 ml. de ácido acético medicinal (equivalente a 0,33 ml. de
ácido acético glacial) a la solución anterior.

H. ENVASE: Cuentagotas cristal topacio de capacidad adecuada a la cantidad total

de fórmula a dispensar.

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PARA LA ELABORACIÓN DE
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................................... ACÉTICO Fecha: .......................

I. ETIQUETA: Según P.N.T. correspondiente.

J. CONTROL DE PRODUCTO ACABADO: Según P.N.T. de SOLUCIONES.

K. INDICACIÓN AL PACIENTE

INDICACIONES, POSOLOGIA USUAL, CONTRAINDICACIONES, EFECTOS

SECUNDARIOS, CADUCIDAD ESTIMADA Y CONSERVACION en Folleto De
Información Al Paciente.

ANEXOS

ANEXO I - CONTROL DE COPIAS

Puesto de
Nº de copia Nombre Firma Fecha
INDICE

trabajo

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