FORMATO DMDIV-003

PARTE I : DATOS GENERALES DEL DISPOSITIVO MÉDICO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO (DMDIV) - REACTIVO DE DIAGNOSTICO, SEGÚN
CORRESPONDA
a. Clasificación del Dispositivo Médico
de Diagnóstico in vitro (DMDIV) -
M       b. Registro Sanitario Nº      
Reactivo de Diagnóstico1
d. Marca Comercial (si
c. Nombre del DMDIV - Reactivo de tuviera de acuerdo al
           
Diagnóstico2 CLC o carta del
fabricante)
f. Fabricante       g. País de fabricación      
Fabricado por       (nombre y país de la empresa fabricante o laboratorio encargado
I. Por encargo (si
de la fabricación) para       (nombre y país de la empresa que encarga la
corresponde)2
e. Fabricación fabricación)

II.Otras modalidades Acondicionado Envasado

de fabricación (si por       (nombre y país de la empresa fabricante o laboratorio que lo realiza) para
corresponde)2       (nombre y país de la empresa que lo requiere)
h. Reacondicionamiento
(nombre del laboratorio nacional que lo realiza)
(si corresponde)
i. Forma comercial Unidad Sistema Kit Otro (especificar)      

Según legislación vigente

1

Para reactivos de diagnóstico importados deben coincidir con el Certificado de Libre Comercialización
2