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Unidad de Medlcamientos M Tecnolo~ia en alud

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FORM. 013
r:;s,Jtado, r!?/¾(' Jl(t'/laeiomzl de (!ifo/ioia
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REGISTRO SANITARIO
REACTIVOS PARA DIAGNOSTICO
VISTOS:

El expediente Nº 326654 presentado por el Regente Bioquímico(a) Dr.(a)

ER/CKA JAZMINE TOLEDO CUELLAR con Mat. Prof. Nº. T-324 en representación de la firma
LABOMER S.R.L por el que solicita la INSCRIPCION
del productoCREATININA para su ,
y comercialización en el país, fabricado por: MONLAB, S.L
de ESPAfJA para / bajo licencia de
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M I N I S T E R 10
- ... - ---- -....;-- - .
O t:.: S ·\ ,. '-' ...J
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Certificado de evaluación y desempeño Nº AGENCi A E:::TATA 1 , Dt ~ 2:l. -.'.' ,.t.f l'l'J'OS 1
Y TECNOLCSIA fN SALU D · C..G EMED \1
1

CONSIDERANDO: 1-3 MOV. 2017 1

Qué se han cumplido con todos los requisitos por tanto: ES CüP !t{ f (2 L Iltl üR!S!N AL ¡¡1/
SE RESUELVE: ~ ., __ ~-~~: _ a ~J~vi_~--= .:.·.. :-. ~:11
Autorizar la INSCRIPC/ON en el Registro Sanitario Nacional del producto
CREATININA de laboratmios
MONLAB,S.L procedente de ESPAÑA
para/ bajo licencia de
I bajo el Nº Rl-2535/2016( } Á\~,,~~t
que responde a las siguientes especificaciones: ¡/~
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Componentes1,. REACTIVO 1RVO. P/CRICO CONTIENE AC/00 PICRICO 17,5 MMOLA.. r.::~c'\~--~:~~,~
2- REACTIVO 2 RVO. ALCNJNIZANTE CONTIENE, HIDROX/00 DE SODK) 0,29 MOl.JL
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3.-CNJBRADOR: CONTIENE PATRON PRIMARIO DE CREATININA 2MGIDL "'' '-.}b;:--

Presentación: KIT DE 2X125ML; KIT DE 4X250ML

Conservacion:: 2-8 ºC Periodo de validez: 24.0MESES
Orden de pago Nº 1656509 del 22 de Agosto de 2016
El presente Registro Sanitario tiene validez de cinco años a partir
La Paz, 16 de Noviembre de 2016

Regist y archivesc

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