UNIVERSIDAD AUTONOMA DEL ESTADO DE MORELOS

ESCUELA DE TECNICOS LABORATORISTAS

Laboratorio de Análisis de
Medicamentos
M en F Edgar Barrera Bautista

Practica No.2 “Análisis de Medicamento en Polvo”

5C1 Sección 1 Equipo 03

Fecha de realización del reporte: 18/04/2023

Integrantes del equipo: Participación:
Alvarado Rojo Jennifer 100 %
Felipe Bonifacio Vanessa Gisel 100 %
Flores Jacinto Marco Alfonso 100 %
Flores Mateo Vania Naomi 100 %
Practica No. 6 “Analisis de capsulas de gelatina dura”
Proposito: Evaluar las pruebas de control de calidad establecidas para capsulas
de gelatina dura.
Introduccion

Definición
Las cápsulas son preparaciones sólidas, con una cubierta que puede ser dura o
blanda y tener forma y capacidad variables, y que generalmente contienen una
única dosis de un principio activo. Están destinadas a la administración oral.
Cápsulas duras: Las cápsulas duras tienen cubiertas formadas por dos partes
cilíndricas prefabricadas, en las cuales uno de los extremos es redondeado y esta
cerrado y el otro esta abierto
FF consti id tu a por dos valvas cilí d i n r cas termi d na as en semi f es era que encajan
perfectamente una en el interior de la otra, actuando la de menor diámetro y mayor longitud
como receptáculo o cuerpo, en donde se dosificará dosificará el producto producto
medicamentoso medicamentoso, y la de mayor diámetro diámetro y menor longitud como tapa o
cabeza.

https://ocw.ehu.eus/pluginfile.php/47640/mod_resource/content/
1/10122015_materiales_de_estudio/Tema_2.-_Capsulas_duras_corregidov2.pdf
Parámetros de comprobación de la calidad de tabletas
La calidad representa el conjunto de características que posee un producto, que
define y determina su
aceptabilidad. El criterio de calidad evoluciona inevitablemente con el tiempo, y es
una medida del
progreso científico-técnico en un determinado campo. La calidad de los
comprimidos o tabletas la
determinan principalmente las Farmacopeas (FEUM, USP, BRITISH PH, etc.) y
representan los
requisitos que debe reunir ésta forma farmacéutica para calificarse como
terapéuticamente útil.
Además, cada laboratorio tiene sus propios niveles de calidad y sus
procedimientos de control de la
misma.
Una vez que se obtienen los comprimidos, las variaciones entre ellos, dentro de un
mismo lote o entre
lotes, se reducen al mínimo, introduciendo controles apropiados durante el
procesado y observando
buenas prácticas de fabricación (GPS). Por tanto, la producción a gran escala de
un comprimido
satisfactorio exige una evaluación continua de las materias primas, instalaciones,
personal, procesos
y equipos, envasado y controles, durante y después de la preparación, con objeto
de garantizar la
calidad del producto final.
Fijados los atributos que son de desearse en un comprimido, corresponde al
laboratorio conducir una
serie de ensayos sobre la producción para calificarla: es la comprobación de la
calidad; las
determinaciones que se describen a continuación representan la búsqueda de los
requisitos críticos
que se han seleccionado de entre todos los exigibles para establecer entre
aceptación y rechazo.

Materiales  Agua destilada

Aparatos
****
 Desintegrador
Reactivos  Balanza Analitica
 Vernier Electronico
 22 capsulas dosificadas en la
sesión anterior
Metodologia
 Realizar la prueba de Medir la variacion de
apariencia a 10 unidades. masa de 10 unidades en
Inicio diametro y altura. la balanza analitica.
<2% (x, desvest y % CV) <5% (x, desvest y %CV)

Realizar la prueba de
Fin desintegracion: Agua
destilada a 37° C

Resultados
Tabla 1. Registro de los datos para la prueba de apariencia realizada en 10
capsulas.
Unidad Diametro Altura
1 8.25 mm 24.93 mm
2 8.19 mm 24.54 mm
3 8.23 mm 24.82 mm
4 8.27 mm 23.13 mm
5 8.32 mm 24.95 mm
6 8.34 mm 23.01 mm
7 8.23 mm 24.92 mm
8 8.30 mm 24.79 mm
9 8.35 mm 24.83 mm
10 8.40 mm 24.73 mm

Tabla 2. Resultados de la prueba de apariencia.

Diametro Altura
Promedio 8.288 Promedio 24.465
Desvest 0.02166 Desvest 0.24301
% CV 0.2613 % CV 0.9932

Cumple con las especificaciones: SI

Tabla 3. Registro de datos para la prueba de variación de masa
Unidad Masa
 1 0.8243
2 0.8163
3 0.8174
4 0.8198
5 0.8093
6 0.8262
7 0.7983
8 0.8108
9 0.8061

Observaciones.
La cantidad de capsulas empleadas fue menor por 2 unidades en comparación de
los demás equipos de laboratorio.
El tiempo de desintegración de las capsulas fue mayor por segundo en relación
con las capsulas del equipo 2, sin embargo; están dentro del margen estipulado.
Conclusion.
Mediante la realización de la practica podemos concluir que la dosificación de
capculas que se realizo la sesión anterior fue exitosa, debido a que cumple con los
parámetros estipulados en la norma, ademas cabe resaltar que la pruduccion que
se llevo a cabo se posiciona dentro de los parámetros de excelencia.