Universidad Central de Venezuela

Facultad de Agronomía
Postgrado en Estadística
Curso: Tópico Especial Sistemas de Gestión

SISTEMAS DE GESTIÓN

Profesor (a): Estudiante:

Rosalinda Lozano Alessandro G. Cecala Guerrieri

Octubre, 2022
 SISTEMAS DE GESTIÓN MÁS POPULARES (SISTEMAS ISO)

NÚMERO QUE AÑO DE SU

ORGANIZACIONES CERTIFICACIÓN
IDENTIFICA PUBLICACIÓN TITULO DEL ESTANDAR RELACIÓN CON OTRAS NORMAS OBJETIVOS
APLICABLES DEL ESTANDAR
AL ESTANDAR MÁS RECIENTE

Esta Norma Internacional se relaciona con las siguientes normas:

- ISO 9000 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario.

- ISO 9004 Gestión para el éxito sostenido de una organización - Enfoque de gestión de la calidad.

- ISO 10001 Gestión de la Calidad - Satisfacción del Cliente - Directrices para los códigos de conducta de las
organizaciones.

- ISO 10002 Gestión de la Calidad - Satisfacción del cliente - Directrices para el tratamiento de las quejas en
las organizaciones. a) Demostrar su capacidad para proporcionar regularmente
productos y servicios que satisgafan los requisitos del cliente, y
- ISO 10003 Gestión de la Calidad - Satisfacción del cliente - Directrices para la resolución de conflictos de los legales y reglamentarios aplicables.
forma externa a las organizaciones.

- ISO 10004 Gestión de la Calidad - Satisfacción del cliente - Directrices para el seguimiento y la medición.

Esta norma se puede aplicar en
cualquier tipo de organización que se
encuentre orientada a la producción
de servicios , revisando la aplicabilidad
Sistemas de Gestión de
ISO 9001 2015 de los requisitos debido a su tamaño o
la Calidad - Requisitos
complejidad, el modelo de gestión que
adopte, su rango de actividades y la
naturaleza de los riesgos y
oportunidades que encuentre.
- ISO 10005 Sistemas de gestión de la Calidad - Directrices para los planes de la calidad.
- ISO 10006 Sistemas de gestión de la Calidad - Directrices para la gestión de la calidad en los proyectos. b) Aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación
eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora
Es una norma certificable y
- ISO 10007 Sistemas de gestión de la Calidad - Directrices para la gestión de la configuración. delsistema y el aseguramiento de la conformidad con los
auditable.
requisitos del cliente.
- ISO 10008 Gestión de la Calidad - Satisfacción del cliente - Directrices para las transacciones de comercio
electrónico entre empresa y consumidor.
- ISO 10012 Sistemas de gestión de las mediciones - Requisitos para los procesos de medición y los equipos
de medición.

- ISO/TR 10013 Directrices para la documentación del sistema de gestión de la calidad.
- ISO 10014 Gestión de la Calidad - Directrices para la obtención de beneficios financieros y económicos.
- ISO 10015 Gestión de la calidad - Directrices para la formación.
c) Utilizar el enfoque a procesos, en conjunto con el ciclo PHVA
y el pensamiento basado en riesgos, para alinear o integrar su
sistema de gestión de la calidad con los requisitos de otras
normas de sistemas de gestión.

- ISO/TR 10017 Orientación sobre las técnicas estadísticas.

- ISO 10018 Gestión de la calidad - Directrices para la participación activa y la competencia de las personas.

- ISO 10019 Directrices para la selección de consultores de sistemas de gestión de la calidad y la utilización
de sus servicios.

- ISO 19011 Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión.


Esta norma es aplicable a cualquier
organización, independientemente de
su tamaño, tipo y naturaleza, y se
Sistemas de Gestión Ambiental - aplica a los aspectos ambientales de
2015 Requisitos sus actividades, productos y servicios
ISO 14001 con orientación para su uso que la organización determine que
puede controlar o influir en ellos,
considerando una perspectiva de ciclo
de vida.
Los requisitos establecidos en esta
Sistemas de Gestión de la Seguridad norma internacional son genéricos y Es un estandar certificable por
2013 de la Información - Requisitos aplicables a todas las organizaciones
ISO 27001 , cualquiera que sea su tipo, tamaño o
naturaleza.
Esta norma internacional es aplicable
a cualquier organización que opera
Sistemas de Administración de la
dentro de la cadena alimentaria,
Inocuidad/Seguridad de los
independientemente de su tamaño, Es una norma certificable por
Alimentos - Requerimientos para
2018 sector y ubicación geográfica, que un organismo de tercera
cualquier organización en la cadena
busca una gestión integrada y
ISO 22000 alimentaria
coherente de la inocuidad de los
alimentos, más allá de los requisitos
establecidos por la legislación.
Esta Norma Internacional se relaciona con las siguientes normas:
- ISO 14004 Sistemas de gestión ambiental - Directrices generales sobre principios, sistemas y técnicas de a) Especificar los requisitos para un sistema de gestión ambiental
apoyo. que una organización puede usar para mejorar su desempeño
ambiental, garantizando protección y respuesta a las condiciones
ambientales cambiantes, en equilibrio con las necesidades
- ISO 14006 Sistemas de gestión ambiental - Directrices para la incorporación del ecodiseño.
socioeconomicas.
- ISO 14031 Gestión ambiental - Evaluación del comportamiento ambiental - Directrices generales.
b) Permitirle a la organziación gestionar sus responsabilidades
- ISO 14044 Gestión ambiental - Análisis de ciclo de vida - Requisitos y directrices.
Es una norma certificable. ambientales de una forma sistemática que contribuya al pilar
ambiental de la sostenibilidad.
- ISO 14063 Gestión ambiental - Comunicación ambiental - Directrices y ejemplos.
- ISO 19011 Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión.
c) Estar en coherencia con la politica ambiental de la
organización, en donde los resultados previstos de su sistema de
- ISO 31000 Gestión del riesgo - Principios y directrices.
gestión ambiental ingluya la mejora del desempeño ambiental, el
cumplimiento de los requisitos legales y otros requisitos, y el logro
- ISO 50001 Sistemas de gestión de la energía - Requisitos con orientación para su uso.
de los objetivos ambientales.
- ISO Guía 73 Gestión del riesgo - Vocabulario.
Esta Norma Internacional se relaciona con las siguientes normas:
a) Proporcionar los requisitos para el establecimiento,
implementación, mantenimiento y mejora continua de un sistema
- ISO/IEC 27002:2013 Tecnología de la información - Técnicas de seguridad - Código de prácticas para los de gestión de la seguridad de la información de la organización.
controles de seguridad de la información.
- ISO/IEC 27003 Tecnología de la información - Técnicas de seguridad - Guía para la implementación del
sistema de gestión de la seguridad de la información.
una tercera parte
b) Preservar la confidencialidad, integridad y disponibilidad de la
independiente.
- ISO/IEC 27004 Tecnología de la información - Técnicas de seguridad - Gestión de la seguridad de la información mediante la aplicación de un proceso de gestión de
información - Medición. riesgos, otorgando a las partes interesadas confianza sobre la
adecuada gestión de los riesgos.
- ISO/IEC 27005 Tecnología de la información - Técnicas de seguridad - Gestión de riesgos de seguridad de
la información.
- ISO 31000:2009 Gestión de riesgos - Principios y directrices.
Esta Norma Internacional se relaciona con las siguientes normas:
a) Especificar los requerimientos para un sistema de
- ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario. administración de la inocuidad de los alimentos (SAIA) para
permitir a una organizción que esta directa o indirectamente
- ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad - Requerimientos. involucrafa en la cadena alimentaria.
- ISO 19011 Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión.
b) Planificar, implementar, mantener y actualizar el sistema de
- ISO/TS 22002 (todas las partes), Programas de Prerequisitos en la seguridad de los alimentos. administración de la inocuidad de los alimentos que genere
productos y servicios que sean inocuos, demostrando el
- ISO/TS 22003 Sistemas de administrción en la seguridad/inocuidad de los alimentos - Requerimientos para cumplimiento de los requerimientos legales y reglamentarios de
organismos que ofrecen auditorias y certificaciones de sistemas de administración de la seguridad/inocuidad inocuidad de los alimentos aplicables.
de los alimentos.
c) Evaluar los requerimientos de inocuidad alimentaria acordados
- ISO/TS 22005 Rastreabilidad/Trazabilidad en la cadena de alimentos para alimentación humana y animal -
con los clientes, demostrando su conformidad con ellos, y
Principios y generales y requeremientos básicos para el diseño e implementación de sistemas.
parte. comunicando los temas de inocuidad de los alimentos a las
partes interesadas dentro de la cadena de alimentaria.
- Guia ISO 73:2009 Administración de riesgos - Vocabulario.
- CAC/GL 60-2006 Principios para Rastreabilidad /Rastreo de Productos como una Herramienta dentro de un
d) Garantizar que la organización cumpla con la politica de
Sistema de Inspección y Certificación de Alimentos.
inocuidad.
- CAC/GL 81-2013 Guías para gobiernos en la priorización de peligros en la alimentación.
e) Buscar la certificación de su SAIA por una organización
externa o llevar a cabo una autoevaluación de si misma de la
- CAC/RCP 1-1969 Principios Generales sobre la Higiene de los Alimentos. conformidad con este estandar.
- Codex Alimentarius.

Es aplicable a cualquier organización
que desee establecer, implementar y
mantener un sistema de gestión de la
Sistemas de gestión de la seguridad SST para mejorar la seguridad y salud
y salud en el trabajo - Requisitos con en el trabajo, eliminando los peligros y
ISO 45001 2018
orientación para su uso minimizando los riesgos,
aprovechando las oportunidades y
abordando las no conformidades del
sistema asociadas a sus actividades,
sin importar su tamaño y tipo.
Esta norma intenacional voluntaria es
Sistemas de gestión de la energía - aplicable a organizaciones de
estandar puede ser certificado
Requisitos con orientación para su cualquier tamaño y proporciona
ISO 50001 2018
uso requisitos para establecer, gestionar y
mejorar su consumo y eficiencia
energética.
Esta norma intenacional referente a
un sistema de gestión de riesgos
asociados al uso de un producto
Dispositivos médicos/productos
sanitario, es aplicable a
ISO 14971 2019 sanitarios (MD) - Aplicación de la
organizaciones que dieñan,
gestion del riesgo a los MD
desarrollan, fabrican y proporcionan
dispositivos medicos y/o productos
sanitarios.
Las organizaciones pueden
certificarse según la norma
ISO 45001.
Un sistema de gestión de la
energía basado en este
en una auditoria de tercera
parte (realizada por
organizaciones externas
independientes).
Esta norma es certificable.
Esta Norma Internacional se relaciona con las siguientes normas:
- ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario.
a) Proporcionar orientación para su uso para permitir a las
- ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad - Requerimientos. organizaciones generar lugares de trabajo seguros y saludables
previniendo las lesiones y el deterioro de la salud relacionados
- ISO 19011 Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión. con el trabajo.
- ISO 14001 Sistemas de gestión ambiental - Requisitos con orientación para su uso.
- ISO 20400 Compras sostenibles - Directrices.
b) Alcanzar resultados previstos de su sistema de gestión de la
- ISO 26000 Guia de responsabilidad social. SST, en coherencia con la politica de seguridad y salud en el
trabajo, cumpliendo con los requisitos legales y reglamentarios.
- ISO 31000 Gestión de riesgos - Principios y directrices.
- ISO 37500 Guía sobre externalización.
- ISO 39001 Sistemas de gestión de la seguridad vial - Requisitos con guia de uso. c) Integrar aspectos de la seguridad y salud laboral garantizando
el bienestar del trabajador.
- Guia ISO 73:2009 Gestión de riesgos - Vocabulario.
- IEC 31010 Gestión de riesgos - Técnicas de evaluación de riesgos.
Esta Norma Internacional se relaciona con las siguientes normas:
- ISO 19600 Sistemas de gestión del cumplimiento - Directrices. a) Permitir que la empresa pueda establecer una eficaz política
que le permita gestionar eficientemente el uso energético
- ISO 50002 Auditorías energéticas - Requisitos con orientación para su uso. realizado en cada una de las actividades o procesos.
- ISO 19011 Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión.
- ISO 50003 Sistemas de gestión de la energía - Requisitos para organismos que realizan auditoría y b) Identificar las oportunidades de mejora en el uso y el
certificación de sistemas de gestión de la energía. rendimiento de la energía.
- ISO 50004 Sistemas de gestión de energía - Guia para la implementación, mantenimiento y mejora de un
sistema de gestión de energía.
c) Revisar la idoneidad del sistema de gestión energético
- ISO 50006 Sistemas de gestión de la energía - Medición de la eficiencia energética utilizando líneas de empleado en la empresa, aportando los puntos de mejora
base energéticas (EnB) e indicadores de eficiencia energética (EnPI) - Principios generañes y orientación.. necesarios.
- ISO 50015:2014 Sistemas de gestión de la energía - Medición y verificación del rendimiento energético de
las organizaciones - Principios generales y orientaciones. d) Aportar una imagen veraz del uso y gestión de la energía
electrica.
- ISO 50047 Ahorro de energía - Determinción del ahorro de energía en las organizaciones.
- GUIA ISO 73 Gestión de riesgos - Vocabulario.
- ISO/IEC Guide 99 Vocabulario internacional de metrología - Conceptos básicos y generales y terminos
asociados (VIM) .
Esta Norma Internacional se relaciona con las siguientes normas:
- ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad - Requerimientos.
- ISO/IEC Guía para el desarrollo e inclusión de aspectos de seguridad en normas internacionales para a) Identificar, evaluar y controlar los riesgos de seguridad,
dispositivos médicos. asociados con los dispositivos medicos.
- ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y ensayos dentro de un
proceso de gestion de riesgos.
- ISO 13485:2016 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos
reglamentarios.
b) Define requisitos a cumplir en la egstion de riesgos para
- ISO 14155 Investigación clinica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clinicas. proteger a los pacientes, usuarios y otras partes interesadas de
riesgos inaceptables.
- ISO 18113-1:2009 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante -
Parte 1: Términos definiciones y requisitos generales.
- ISO 20916 Dispositivos médicos de diagnostico in vitro - Estudios de rendimiento clínico con muestras de
seres humanos - Buenás prácticas de estudio.
c) Implementar controles para mitigar los riesgos, supervisando
respectivamente la eficacia de los controles.
- ISO/TR 24971 Dispositivos médicos - Guía para la aplicación de la norma ISO 14971.
- ISO 31000 Gestión de riesgos - Directrices.
- IEC/TR 60513 Aspectos fundamentales de las normas de seguridad básica y rendimiento esencial.
- IEC 60601-1 Equipo eléctrico médico - Parte 1: Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento
esencial.
- IEC 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos
médicos.