Historia de la vacunación:

Inmunidad: es la protección de un individuo contra enfermedades infecciosas, es

decir, la capacidad del organismo para resistir y sobreponerse a una infección.
1. Innata: es la primera línea de defensa. Representada por la piel, mucosas y
sus secreciones; complemento y aquellas células que se encargan de
destruir los agentes infecciosos, como los macrofagos, neutrófilos y células
asesinas.
2. Específica o adaptativa: se obtiene cuando la gente se va exponiendo a
enfermedades o se inmuniza a ellas a través de las vacunas. Formada por
linfocitos B y sus productos, los anticuerpos y linfocitos T. Ambos
mecanismos trabajan en forma coordinada e integrada.
a. Activa: es la protección producida por el propio sistema inmunológico
(permanente).
■ Natural: aquella que se adquiere al padecer una enfermedad.
■ Adquirida: por la administración de inmunobiológicos.
b. Pasiva: protección obtenida a través de la transferencia de
anticuerpos humanos o de animales (temporal).
■ Natural: paso de anticuerpos (inmunoglobulina) de la madre al
niño a través de la placenta.
■ Adquirida (pasiva): estado de inmunidad transitoria, inducida
por la administración de anticuerpos humanos sean específicos
o anticuerpos específicos de origen animal (antitoxina).

Principios de la inmunización:
Cuando el sistema inmune entra en contacto por primera vez con un antígeno
(inmunobiológico), se produce una respuesta primaria; mediada por anticuerpos
tipo IgM.
Respuesta primaria: después de la administración de una primera dosis se pueden
distinguir tres períodos.
1. Período de latencia: se presenta entre la aplicación del inmunobiológico
y la aparición de anticuerpos en la sangre (séricos) tipo IgM, dura de 24
 horas a dos semanas, en función del sistema inmunitario del sujeto y en
composición y dosis del antígeno (inmunobiológico).
2. El período de crecimiento: inicia al final del período de latencia, alcanzando
la máxima tasa de anticuerpos a las cuatro semanas. En general la
producción de anticuerpos IgM, precede la de IgG, la concentración de
anticuerpos puede ser elevada, en meseta durante algunos días y luego
decrecer rápidamente.
3. Período de decrecimiento: después de haber alcanzado la concentración
máxima, la concentración de anticuerpos declina primero rápidamente, luego
lentamente. El período de decrecimiento es más o menos largo, dependiendo
a la vez del nivel de síntesis o de degradación de anticuerpos, de la calidad y
cantidad de estos anticuerpos. Las IgA y las IgM, disminuyen más
rápidamente que las IgG.

La respuesta secundaria se produce en un evento posterior de nuevo contacto con

ese antígeno; es más vigorosa y de mayor duración, debido a la presencia de
células sensibilizadas que han guardado la memoria antigénica.

Producción y control de calidad de las vacunas:

El control de calidad es un proceso complejo que se requiere en cada paso de la
fabricación. Este procedimiento incluye:
● Control de materias primas.
● Control del proceso de producción.
● Control de los biológicos.
● Control del producto final.
En este sentido, es responsabilidad, tanto del productor como del gobierno,
asegurar la calidad de los productos utilizados. En México, el control de calidad de
las vacunas está normado por el marco legal, el cual a su vez está regulado por la
Ley General de Salud en su Artículo 230. En dicho artículo, se establece que los
productos de origen biológico requieren de:
● Control interno, en un laboratorio de la planta productora.
● Control externo, en laboratorios de la Secretaría de Salud (en el país, el
control de calidad externo se realiza lote a lote).
De manera simultánea, deben cumplir con las especificaciones farmacéuticas
establecidas en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, en lo
referente a los requerimientos de la OMS y de otras Farmacopeas. Las
actividades de control de calidad externo se realizan a través de:
● Revisión documental.
● Control analítico.
● Verifica por medio de pruebas de laboratorio fisicoquímicas, inmunológicas,
microbiológicas y biológicas.
El control del producto final se realiza por:
● Pruebas de identidad.
● Ensayos de potencia.
● Pruebas de seguridad.
● Aplicación general (adyuvante, conservador, inactivantes y pH).

Red de frío:
Es un sistema logístico que comprende los recursos humanos y materiales,
necesarios para llevar a cabo el almacenamiento, conservación, transporte de
las vacunas en condiciones óptimas de temperatura, desde el lugar de
fabricación, hasta el sitio donde las personas son vacunadas.
-OPS.

Niveles de la cadena de frío:

1. Central: habilitado con cámaras frigoríficas para mantener temperaturas de
refrigeración y/o congelación, con capacidad para almacenar
inmunobiológicos por amplios períodos de tiempo.
2. Regional: constituye el segundo nivel de la Cadena de Frío, localizados en
los departamentos o provincias.
3. Local: Ubicado en hospitales, centros y puestos de salud de zonas urbanas,
periurbanas y rurales (centros de acopio).