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INVESTIGACIÓN DE LA PSILOCIBINA Y EL LSD COMO

TRATAMIENTOS PARA LA DEPRESIÓN A TRAVÉS DE UNA
LENTE DE ADQUISICIÓN
Brewer, Michael 1 1 Facultad de Derecho de la Universidad George Washington
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RESUMEN (INGLÉS)
El gobierno de EE. UU. debe desempeñar un papel fundamental en el desarrollo de tratamientos emergentes para la depresión, incluso
aquellos que son "no tradicionales". Actualmente, el gobierno federal mantiene el control sobre qué entidades participan en la
investigación de sustancias controladas y cómo esas entidades obtienen sustancias controladas. A pesar de su poder como legislador,
regulador y reformador de la política de drogas, el gobierno federal no se ha comprometido adecuadamente con dos tratamientos para
la depresión prometedores pero inexplorados: la psilocibina y la dietilamida del ácido lisérgico (LSD). En el campo de la política de
drogas, el método más directo para la intervención del gobierno es a través de la adquisición de sustancias controladas que luego se
suministran a los investigadores con licencia de la DEA cuando lo solicitan. Los métodos existentes ya permiten esta práctica de
participación rápida y directa del gobierno, pero dichos métodos han fallado anteriormente y es probable que fallen en el futuro a
menos que se implemente el marco descrito en esta Nota. Esta nota discutirá la historia de las adquisiciones de medicamentos con fines
de investigación, identificará las fallas en esa historia y propondrá una solución para mejorar el marco de adquisiciones actual. Este
resultado requerirá aumentar el acceso público a la psilocibina y al LSD, lo que puede lograrse agregando ambas sustancias al
Programa de Suministro de Drogas del Instituto Nacional de Salud Mental. Una vez agregados, el Instituto Nacional de Salud Mental
debe adquirir psilocibina y LSD, catalogar sus propiedades y luego entregar cada sustancia a los investigadores que lo soliciten de
manera estandarizada. La psilocibina y el LSD están actualmente presentes en el Programa de Suministro de Drogas del Instituto
Nacional sobre el Abuso de Drogas, pero esta presencia es insuficiente y equivocada. Esta Nota presentará un marco que amplía la
calidad y cantidad de la investigación sobre sustancias controladas que históricamente han sido inaccesibles.
TEXTO COMPLETO
encabezamiento
ABSTRACTO
El gobierno de EE. UU. debe desempeñar un papel fundamental en el desarrollo de tratamientos emergentes para la
depresión, incluso aquellos que son "no tradicionales". Actualmente, el gobierno federal mantiene el control sobre qué
entidades participan en la investigación de sustancias controladas y cómo esas entidades obtienen sustancias
controladas. A pesar de su poder como legislador, regulador y reformador de la política de drogas, el gobierno federal no
se ha comprometido adecuadamente con dos tratamientos para la depresión prometedores pero inexplorados: la
psilocibina y la dietilamida del ácido lisérgico (LSD). En el campo de la política de drogas, el método más directo para la
intervención del gobierno es a través de la adquisición de sustancias controladas que luego se suministran a los
investigadores con licencia de la DEA cuando lo solicitan. Los métodos existentes ya permiten esta práctica de
participación rápida y directa del gobierno,
Esta nota discutirá la historia de las adquisiciones de medicamentos con fines de investigación, identificará las fallas en esa historia y
propondrá una solución para mejorar el marco de adquisiciones actual. Este resultado requerirá aumentar el acceso público a la
psilocibina y al LSD, lo que puede lograrse agregando ambas sustancias al Programa de Suministro de Drogas del Instituto Nacional
de Salud Mental. Una vez agregados, el Instituto Nacional de Salud Mental debe adquirir psilocibina y LSD, catalogar sus propiedades
y luego entregar cada sustancia a los investigadores que lo soliciten en un formato estandarizado.
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manera. La psilocibina y el LSD están actualmente presentes en el Programa de Suministro de Drogas del Instituto Nacional sobre el
Abuso de Drogas, pero esta presencia es insuficiente y desacertada. Esta Nota presentará un marco que amplía la calidad y cantidad de
la investigación sobre sustancias controladas que históricamente han sido inaccesibles.
I. INTRODUCCIÓN
La felicidad no es el resultado de una simple elección, sino que depende de varias fuerzas externas. La depresión es una de esas
fuerzas.1 El avance del tratamiento de la depresión requiere una exploración exhaustiva de todas las opciones de tratamiento posibles,
no solo de las tradicionalmente aceptadas.2 La depresión es una crisis actual entre los ciudadanos estadounidenses.3 Como tal, la salud
mental debe ser una preocupación primordial. al gobierno federal.4
Si bien el gobierno está poco comprometido con sus esfuerzos para mejorar la política de salud mental, es demasiado entusiasta con su política
de control de drogas.5 El gobierno federal regula estrictamente las sustancias controladas en los Estados Unidos a través de la Ley de Sustancias
Controladas de 1970.6 Dos sustancias: la psilocibina y el LSD - están presentes en el Anexo I de la lista de sustancias controladas del gobierno y,
por lo tanto, están sujetas al más alto nivel de regulación federal.7 Esta inclusión se ha producido a pesar de la evidencia emergente de que tanto
la psilocibina como el LSD tienen el potencial para tratar la depresión y otras formas de trastornos mentales divergentes. salud.8 El interés del
gobierno federal en fomentar una salud mental positiva entre los ciudadanos entra en conflicto con su hiper-regulación de sustancias
consideradas capaces de ayudar a las personas con depresión.9
La tensión entre promover la salud mental y regular adecuadamente las drogas puede resolverse. El gobierno federal opera un
Programa de Suministro de Drogas (DSP) a través del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA).10 Los investigadores pueden
acceder a las sustancias de la Lista I desde el DSP de NIDA para fines de estudio.11 Sin embargo, el DSP de NIDA no es ideal para
facilitar la investigación. de tratamientos progresivos de drogas.12 El NIDA es una agencia ejecutiva enfocada principalmente en el
abuso de drogas, no en la investigación de salud mental.13 Por esa razón, entre otras, la investigación sobre salud mental no es óptima
cuando se realiza en el NIDA.14
El Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH) es una agencia ejecutiva que se enfoca en la salud mental de los
ciudadanos estadounidenses.15 El NIMH ejecuta un DSP similar, pero ni la psilocibina ni el LSD están presentes en
el catálogo de pedidos de DSP del NIMH.16 Este es el problema; si se agregaran la psilocibina y el LSD al NIMH DSP,
el acceso a cada sustancia estaría disponible a través de una agencia ejecutiva para quienes investigan la salud
mental, pero no para quienes investigan el abuso de drogas.17 Una vez presente en el NIMH DSP, el NIMH podría
adquirir psilocibina y LSD, solicitar contratos para catalogar cada sustancia y luego ofrecerlos a los investigadores
que lo soliciten. La cantidad total de investigación realizada probablemente aumentaría, lo que conduciría a una
mayor exploración de estas sustancias.18 Existen métodos para adquirir sustancias controladas para el DSP del
NIDA y no requerirían alteración;
La Parte II de esta Nota explicará la crisis de la depresión en los Estados Unidos, los medicamentos actuales que se recetan para la
depresión y las deficiencias de esos medicamentos, y describirá las regulaciones de medicamentos actuales de la nación. La Parte III de
esta Nota abordará las implicaciones de esas reglamentaciones sobre las adquisiciones de sustancias controladas y abordará el rol
basado en adquisiciones del NIDA como punto de acceso a sustancias controladas. Finalmente, la Parte IV explicará las implicaciones de
agregar psilocibina y LSD al NIMH DSP, y está acompañada de numerosas justificaciones de políticas. Estas justificaciones incluyen la
presencia de amplias cuotas de producción para satisfacer la mayor demanda provocada por la adición al NIMH DSP; eludir la costosa
licencia de fabricación de la DEA mediante el uso de una licencia solo para investigación; la incongruencia entre el NIDA' s la misión y la
expectativa de operar un foro progresivo de investigación de drogas; y la expansión general del acceso a la investigación psicodélica.22
II.ANTECEDENTES
Esta sección presentará la prevalencia de la depresión en los Estados Unidos. Se comentarán brevemente los
medicamentos antidepresivos que ocupan el mercado farmacéutico, con un resumen de sus carencias. A la descripción
de estos antidepresivos tradicionales seguirá una introducción al tratamiento psicodélico no tradicional.

opciones que permanecen sin explorar: psilocibina y LSD.23 Finalmente, se presentará el esquema regulatorio del gobierno federal
para describir el método actual basado en adquisiciones mediante el cual los investigadores pueden obtener psilocibina o LSD para
fines de investigación.
A. La depresión generalizada azota a los Estados Unidos
En 2020, aproximadamente veintiún millones de adultos en los Estados Unidos sufrieron al menos un episodio depresivo mayor (alrededor del 8,4
% de todos los adultos estadounidenses).24 La depresión tiene varias causas.25 Por ejemplo, las personas diagnosticadas con enfermedades
terminales, solo un subgrupo en el que se puede analizar la depresión- muestran síntomas depresivos en aproximadamente el 25% al 77% de su
población.26 Además, la conciencia de la muerte y su inevitabilidad es una de las cuatro causas principales que pueden llevar a la depresión
existencial.27 Algunas personas pasan sus últimos años sufriendo de depresión además del sufrimiento físico asociado con un diagnóstico
terminal.28 Las consecuencias de la depresión se ven exacerbadas por el hecho de que muchas personas no buscan tratamiento para sus
síntomas, lo cual es un problema tan grande como la incidencia de la depresión misma,ya que renunciar al tratamiento a menudo hace que los
síntomas depresivos empeoren.29 En 2020, aproximadamente el 51,2 % de los adultos y el 59 % de los jóvenes que padecen enfermedades
mentales no recibieron tratamiento.30
Juntos, la alta incidencia de la depresión y el hecho de que las personas deprimidas no busquen tratamiento producen graves
consecuencias. La depresión y el suicidio son frecuentemente comórbidos.31 En un estudio sobre el riesgo de suicidio entre pacientes
psiquiátricos, los investigadores encontraron que aproximadamente el 75% de los intentos de suicidio ocurrieron durante episodios
depresivos mayores.32 Concluyó que, entre otros factores, el tiempo total que un individuo pasó deprimido fue el factor indicativo más
fuerte del riesgo de suicidio a largo plazo.33 Esta correlación enfatiza la necesidad de investigar los tratamientos para la depresión de
manera rápida y exhaustiva. Cuanto más tiempo uno sufra de una depresión persistente, más probable es que intente suicidarse.34 Por
lo tanto, el tiempo es indiscutiblemente esencial.
B.Tratamientos de depresión tradicionales y no tradicionales

Las opciones de tratamiento están disponibles para aquellos que deciden buscar ayuda profesional.35 Los
medicamentos están disponibles con receta de psiquiatras, quienes también pueden proporcionar psicoterapia.36
Los medicamentos están disponibles en diferentes formas, siendo los más comunes los inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS).37 ISRS bloquear la recaptación de serotonina en las sinapsis entre las neuronas,
lo que aumenta la cantidad de serotonina disponible para la neurotransmisión en el cerebro.38 Los estudios
muestran correlaciones entre la depresión y la disminución de los niveles de serotonina; aumentar la cantidad de
serotonina que está disponible para la neurotransmisión aumenta los niveles de serotonina que de otro modo
serían deficientes y que se encuentran comúnmente en personas deprimidas. .
Incluso si se ha recetado la medicación adecuada a un paciente en particular, los síntomas depresivos pueden tardar semanas en
mejorar.44 Solo alrededor de la mitad de los pacientes que toman un antidepresivo en particular estarán libres de síntomas después de
su primera receta.45 Aunque los antidepresivos tradicionales ofrecen beneficios para pacientes, sus tasas colectivas de éxito son
desalentadoras.46 Estos métodos de tratamiento de "ensayo y error" son inadecuados considerando la relación entre el tiempo que
pasan con los síntomas de depresión y el mayor riesgo de suicidio.47
Los posibles tratamientos para la depresión siguen sin explotarse. Es posible que los medicamentos tradicionales no sean la
única opción clínica para tratar la depresión: la psilocibina (el compuesto activo de los "hongos mágicos") y la dietilamida del
ácido lisérgico ("LSD", conocida coloquialmente como "ácido") son sustancias controladas de la Lista I que, al igual que ISRS
ampliamente utilizados, actúan sobre los receptores de serotonina en el cerebro.48 La evidencia preliminar sugiere que tanto
la psilocibina como el LSD ofrecen beneficios terapéuticos para las personas deprimidas.49 Algunos investigadores dudan en
involucrarse con estas sustancias; procesos de percepción y pensamiento, que son inherentes a sus propiedades
alucinógenas.50
El escepticismo hacia los alucinógenos no solo es desafortunado, sino también perjudicial.51 Los antidepresivos actuales no están
exentos de efectos secundarios, que van desde mareos leves, aumento de peso y agitación hasta síntomas más graves como disfunción
sexual, psicosis, desorientación, convulsiones , y pensamientos suicidas.52 Estos efectos secundarios deben, al

en algún momento, se han sopesado con el potencial terapéutico de estos medicamentos para comercializarlos.53 Sopesar los
pros y los contras de la psilocibina y el LSD requiere investigar las propiedades de estas sustancias, a pesar de sus efectos
alucinógenos.54 Los resultados preliminares también desaconsejan el despido prematuro de los mismos simplemente porque
no son convencionales y producen alucinaciones cuando se usan en ciertas cantidades.55 La psilocibina y el LSD merecen un
beneficio integral similar y una carga de peso similar a la de los ISRS, que solo se puede lograr si cada uno se investiga a fondo.
Por lo tanto, se desaconseja el rechazo desinformado de tratamientos potenciales.
Idealmente, los investigadores tendrían acceso desinhibido a la psilocibina y al LSD para explorar su potencial terapéutico. No habría
preocupación por el desvío de drogas hacia mercados ilícitos, y no habría preocupación por el uso sin receta y sin supervisión entre los
ciudadanos estadounidenses.56 El estigma en torno a las sustancias que alteran la mente sería inexistente. Pero este estigma persiste,
originado en gran parte por políticas ejecutivas anteriores que declararon la guerra a estos y otros productos químicos.57 Tal vez la psilocibina
y el LSD serían recetas estándar ahora si la historia se hubiera desarrollado de manera diferente.58 El mundo ideal y el mundo real están en
desacuerdo. , y los investigadores deben sortear la prohibición actual de la psilocibina y el LSD impuesta por el más alto nivel de regulación
federal: presencia en el Anexo I de la lista de sustancias controladas de la Administración para el Control de Drogas (DEA, por sus siglas en
inglés).59
C. Consecuencias de la clasificación del Anexo I sobre la productividad de la investigación
El gobierno federal regula las drogas clasificando cada una como una "sustancia controlada" y colocando esa sustancia
en una de cinco "listas". en los Estados Unidos, y no hay seguridad aceptada para su uso incluso bajo supervisión
médica.61 Las clasificaciones de la Lista I reflejan, en gran parte, dos tratados internacionales sobre drogas a los que
Estados Unidos se adhirió en 1960 y 1971.62 La inclusión de la psilocibina y el LSD en la Lista I hace que sea difícil para las
entidades de investigación obtener cualquiera de las sustancias, lo que inhibe los avances en la investigación.63 La
investigación que se origina en la adquisición es fundamental en esta luz: a través de la adquisición, el gobierno puede
proporcionar legalmente sustancias ilícitas a los investigadores,que pueden estar seguros de que no están violando las
leyes nacionales sobre drogas.64 La colaboración del gobierno en la investigación también reduce costos, asegura
métodos y resultados estandarizados y aumenta el acceso a un campo más amplio de investigadores interesados.65
Esta Nota no aboga por la desclasificación o legalización absoluta, sino más bien por una investigación de
investigación significativa y estandarizada de estas dos sustancias.70 En su forma actual, obtener sustancias de la
Lista I es difícil debido a las regulaciones federales,71 pero no es imposible. Los investigadores deben trabajar
dentro del siguiente marco. D.Método permitido para obtener sustancias de la Lista I mediante contratación
pública
Debido a la dificultad para obtener sustancias de la Lista I y al potencial de violar la ley federal al hacerlo,72 los investigadores
requieren un método legal para obtener sustancias para usar en sus estudios.73 Equilibrar el statu quo, que prohíbe
completamente la psilocibina y el LSD como Lista I frente a una nueva era en la que cada vez más investigadores se interesan
por estas sustancias a pesar de su ilegalidad, plantea importantes desafíos que el marco regulatorio actual no está preparado
para enfrentar.74
Los investigadores pueden solicitar y pagar para convertirse en fabricantes autorizados de sustancias de la Lista I, lo que les permite
producir e investigar aquellas sustancias sujetas a ciertos mecanismos de control.75 Los investigadores también pueden solicitar una
licencia mucho menos costosa que les permite a los solicitantes investigar sustancias controladas, pero no no permitirles fabricar esas
sustancias.76 El NIDA ha propuesto un marco en el que aquellos con licencias de investigación pueden realizar la fabricación que es
"coincidente con la investigación" si las cantidades de fabricación son pequeñas, pero esta cantidad

la restricción es limitante: los investigadores necesitan un suministro desinhibido de sustancias para sus estudios.77 En cualquier caso, no
todos los investigadores están preparados para fabricar sus propios suministros, y muchos no están interesados en hacerlo.78
Después de obtener una licencia de investigación emitida por la DEA, los investigadores pueden solicitar sustancias de la Lista I (incluidas la
psilocibina y el LSD) del Programa de Suministro de Drogas (DSP) del NIDA.79 El historial de adquisiciones de cannabis (también una sustancia
controlada de la Lista I) debe verse como el predecesor de las adquisiciones de psilocibina y LSD, y sirve como guía para saber qué funciona bien
cuando se adquieren sustancias controladas y, lo que es más importante, qué no funciona.80
El NIH reconoce abiertamente las dificultades que rodean el acceso a la investigación psicodélica. El 15 de junio de 2022, el NIMH
y el NIDA redactaron conjuntamente una carta al senador Brian Schatz que citaba los requisitos de la DEA y "varios estatutos y
reglamentos" que rigen la investigación de sustancias controladas.81 En respuesta a una consulta sobre la colaboración con el
sector privado, y al discutir posibles oportunidades de financiación, los funcionarios de los NIH no mencionaron el DSP del
NIDA.82 La carta expresaba el apoyo de los NIH a "un enfoque terapéutico experimental para el desarrollo y prueba de
invenciones terapéuticas, incluidas las drogas psicodélicas...".83 Los NIH deberían ser receptivo a las acciones identificadas en
este análisis si desea promover la investigación psicodélica, y debe considerar el enfoque basado en adquisiciones descrito en
esta Nota.84
tercero CRÍTICAS A LA EFICACIA DEL NIDA COMO FORO DE OFERTA DE DROGAS
Esta sección se enfocará en las deficiencias en el rol de NIDA de operar un DSP. Tras el análisis del DSP del NIDA, el
enfoque cambiará a la introducción de un foro de investigación de la depresión diferente y más prometedor: el
NIMH, que opera su propio DSP.85 El NIMH se ocupa de la salud mental general de los ciudadanos
estadounidenses, mientras que el NIDA se enfoca principalmente en el abuso de drogas.86 Actualmente, el NIMH
DSP no ofrece psilocibina o LSD.87 Si el NIMH agrega psilocibina y LSD a su DSP, adquiere cada sustancia a granel y
cataloga esas sustancias antes de proporcionarlas a los investigadores, los investigadores entonces tener un foro
adicional para acceder a sustancias controladas de alta calidad, y uno dentro de una agencia ejecutiva más
adecuada.88 Las adquisiciones de psilocibina y LSD ya ocurren,
Una vez agregado al NIMH DSP, el NIMH puede adquirir sustancias de entidades que ya son fabricantes autorizados de DEA, de
los cuales hay cada vez más.90 Después de la adquisición de los fabricantes, el NIMH puede solicitar contratos para catalogar
estas sustancias y obtener una comprensión de "la mecanismos subyacentes" a su respuesta a la intervención (a diferencia de
una comprensión del efecto clínico de estas sustancias solamente), según el objetivo declarado de los NIH.91 Esta tarea ocurrirá
antes de la investigación clínica real. Una vez catalogadas por el NIMH DSP, los investigadores pueden solicitar estas sustancias
al NIMH y proceder a investigar la eficacia de su tratamiento. El NIMH puede condicionar la recepción de estas sustancias al
cumplimiento de protocolos estandarizados y mecanismos de notificación.92
La DEA ya señaló su voluntad de reconocer a la psilocibina y al LSD como candidatos para la investigación; las cuotas de
producción aumentaron drásticamente en 2021 para los fabricantes con licencia.93 No es indebidamente desconfiado, y de
hecho tal vez prudente, tomar este mensaje con escepticismo dado el fracaso anterior de la DEA en cumplir con sus
compromisos de política de cannabis.94 La DEA y el NIDA fallan en este respecto se describirá en esta sección. Podría decirse
que la DEA solo actuó en la reforma del cannabis porque recibió un mandato judicial para forzar el cumplimiento de las
obligaciones legales.95
No es aconsejable esperar a ver si el marco de adquisición actual funciona correctamente para satisfacer las necesidades de nuevas opciones de
tratamiento, dada la incapacidad de la DEA y el NIDA para operar un DSP correctamente en el pasado,96 y dada la necesidad crucial de evitar
períodos prolongados sin investigación orientada a la depresión. .97 A medida que avanza esta sección, las referencias a los problemas de
adquisición de cannabis deben asociarse conscientemente con la posibilidad de que estas dificultades se repitan dentro de las adquisiciones
psicodélicas.
A. La importancia de analizar las adquisiciones de psilocibina y LSD a través de la lente de las adquisiciones de cannabis El papel de la
DEA en las adquisiciones de cannabis se puede resumir en demoras administrativas inexplicables e irrazonables, la perpetuación de un
monopolio bilateral y la producción de productos extremadamente inadecuados para los investigadores.98 Cannabis a nivel estatal los
movimientos de legalización han superado significativamente los esfuerzos de adquisición y legalización del gobierno federal, y el
gobierno federal se está quedando atrás en la reforma de la política de cannabis.99 Esta situación es

desarrollándose en el espacio psicodélico, ya que los estados individuales están comenzando a retirar las regulaciones antes de que el gobierno federal parezca estar listo para hacer lo mismo.100 Esta sección enfatiza la
necesidad del gobierno federal de adelantarse a los movimientos estatales de legalización antes de que Estados Unidos experimente otra farsa en que una sustancia está prohibida por el gobierno federal pero que se
puede obtener legalmente en más de la mitad de los cincuenta estados, como es el caso actual del cannabis.101 El cannabis fue designado como una sustancia controlada de la Lista I en la Ley de Sustancias Controladas
de 1970 (CSA).102 Tiene una larga historia de esfuerzos fallidos de adquisición.103 Adquisición de cannabis con fines de investigación (es decir, el gobierno federal adquiere cannabis, lo coloca en el NIDA DSP y se lo
proporciona a los investigadores que lo solicitan),104, que debería haber informado los argumentos a favor y en contra de la legalización, fue superado por las iniciativas estatales de legalización.105 Es probable que sea
superado por la futura legalización federal.106 En efecto, el esquema de adquisición de cannabis tardó demasiado en optimizarse, y la legalización dejará de lado los esfuerzos en curso porque las adquisiciones no
estarán sujetas a los estrictos controles de la Lista I.107 Históricamente, la investigación del cannabis adquirido por el gobierno ha sido difícil debido a un marco de adquisición disfuncional.108 Esta complejidad ha
ocurrido durante la asunción por parte del NIDA de las responsabilidades de adquisición de medicamentos.109y la legalización discutirá los esfuerzos en curso porque las adquisiciones no estarán sujetas a los estrictos
controles de la Lista I.107 Históricamente, la investigación del cannabis adquirido por el gobierno fue difícil debido a un marco de adquisición disfuncional.108 Esta complejidad ha ocurrido durante la asunción por parte
del NIDA de las responsabilidades de adquisición de medicamentos.109y la legalización discutirá los esfuerzos en curso porque las adquisiciones no estarán sujetas a los estrictos controles de la Lista I.107
Históricamente, la investigación del cannabis adquirido por el gobierno fue difícil debido a un marco de adquisición disfuncional.108 Esta complejidad ha ocurrido durante la asunción por parte del NIDA de las
responsabilidades de adquisición de medicamentos.109
B. El origen de los problemas de adquisición de NIDA
Las regulaciones federales para la adquisición de cannabis se remontan a las obligaciones de los Estados Unidos en virtud de un tratado
internacional llamado Convención Única sobre Estupefacientes de 1961.110 La Convención Única autorizó la adquisición gubernamental de
cannabis sujeta a mecanismos de control cuestionables, incluida una disposición que equiparaba directamente el cannabis con la adormidera
.111
El artículo 23 de la Convención Única dispone que los cultivadores de adormidera deberán entregar sus cosechas totales
de opio "al Organismo".112 El Organismo, entonces, "comprará y tomará posesión física de tales cultivos [de opio] tan
pronto como posible . . . ”,113 y esas funciones “serán desempeñadas por una sola agencia gubernamental . . .
. "114 Además, el artículo 28 de la Convención Única, el origen de las fallas en la adquisición de cannabis, simplemente establece que las
regulaciones para el cannabis "se aplicarán [a] los sistemas de control previstos en el artículo 23 con respecto al control de la adormidera".
115 Como Como resultado, se requirió que las reglamentaciones sobre el cannabis fueran idénticas a las que regulaban la adormidera y
dependieran de ellas.116
La adormidera se usa para crear drogas a base de opiáceos extremadamente adictivas que han plagado a nuestro país durante décadas,117
produciendo "la epidemia de opioides".118 Las consecuencias de la epidemia de opioides se sienten en todo el país: en diciembre de 2021, un
departamento de policía de Kansas anunció que las sobredosis de fentanilo superaron al suicidio como la principal causa de muerte entre los
estadounidenses de dieciocho a cuarenta y cinco años.119 El cannabis y el opio no pueden regularse razonablemente como equivalentes; el
cannabis se usa legalmente como droga recreativa en todo el país, mientras que los opiáceos están devastando nuestro país a través de ciclos
de adicción y muerte.120 No existe tal cosa como "la epidemia de cannabis".121 Los opiáceos, aunque están disponibles legalmente con receta,
mataron a un promedio de cuarenta y cuatro personas cada día en 2020. 122 El cannabis y los opioides son drogas diferentes con efectos
diferentes en el cuerpo,123 y confiar en este esquema regulatorio creado en 1961 desafía la lógica. No obstante, el Departamento de Justicia
(DOJ) todavía cita a la Convención Única como una autoridad vinculante en materia de adquisiciones en tiempos tan recientes como 2018 e insta
a la DEA a continuar cumpliendo con las disposiciones de este tratado.124
C.La Convención Única Destaca las Prácticas de Programación Anticuadas de la DEA

La Convención Única equipara el cannabis con la adormidera.125 El fentanilo se está extendiendo por todo el país a un ritmo
alarmante.126 Los opioides recetados no son menos letales.127 Oxycontin es una droga opioide altamente adictiva que, a pesar de ser
recetada legalmente, entra con comercializa y contribuye al número de víctimas de la epidemia de opioides en los estadounidenses.128
Según la Ley de Sustancias Controladas, muchas drogas a base de opio son sustancias de la Lista II, mientras que el cannabis es una
sustancia de la Lista I.129
Las sustancias de la Lista I supuestamente difieren de las sustancias de la Lista II en un aspecto crítico: las sustancias de la Lista
II, aunque ofrecen un alto potencial de abuso similar a las sustancias de la Lista I, poseen un "uso médico actualmente aceptado
en el tratamiento en los Estados Unidos".130 Varios opioides altamente adictivos son sustancias de la Lista II debido a sus usos
médicos reconocidos.131 La psilocibina, el cannabis y el LSD son sustancias de la Lista I, lo que significa que el gobierno federal
cree que no tienen usos médicos aceptados, incluso bajo condiciones médicas.

supervisión.132 La validez de este esquema de clasificación es cuestionable porque treinta y siete estados, el Distrito de Columbia,
Puerto Rico y las Islas Vírgenes de EE. UU. operan programas para que los ciudadanos obtengan cannabis medicinal.133 Los estudios
de investigación indican apoyo para el uso psicodélico , no solo la depresión, sino también los trastornos por abuso de sustancias.134
Como era de esperar, la Ley de Sustancias Controladas dificulta la investigación de las sustancias de la Lista I como opciones de
tratamiento médico, ya que están definidas por ley como no poseedoras del potencial para ningún uso terapéutico.135 Adquisición
para la investigación médica propósitos es comprensiblemente complicado.
La DEA no ha reprogramado el cannabis, la psilocibina o el LSD, a pesar de las inconsistencias detrás de sus
clasificaciones, y su presencia en el Anexo I continúa perpetuando los problemas de adquisición identificados en
este análisis.136 Cuando se enfrentan a las súplicas de los pacientes con cáncer terminal para permitir el uso
limitado de psilocibina en un entorno terapéutico, la DEA negó rotundamente las solicitudes, aludiendo a su
objetivo principal de "conquistar el abuso de drogas y [controlar] el tráfico legítimo e ilegítimo" de sustancias
controladas.137 Los pacientes con cáncer terminal que buscan alivio no son una amenaza a los Estados Unidos.
Esta retórica es consistente con la "Hoja informativa sobre drogas" de la DEA de abril de 2020 para la psilocibina,
que presenta encabezados perjudiciales como "¿Cómo se abusa?" describir el método de ingestión; del mismo
modo, el mismo "hecho"
Adquisiciones de D.NIDA que cumplen con la Convención Única (en teoría)

Estados Unidos reconoce expresamente sus obligaciones en virtud de la Convención Única en el Código de los Estados Unidos.139 La
Convención Única exige que una agencia gubernamental debe ejercer un control total sobre el proceso de adquisición de opioides/
cannabis descrito anteriormente, y el Departamento de Justicia continúa instando a esta interpretación estricta de el tratado.140 La
"Agencia" se identificó como el DOJ por referencia al Fiscal General (AG), por lo que el AG está encargado de implementar los estatutos
de sustancias controladas.141
La autoridad del AG fue delegada al Secretario de la DEA.142 La DEA ejerce parte de esta autoridad a través de la colaboración
con el NIDA, que opera un Programa de Suministro de Drogas (DSP).143 Al operar el DSP, el NIDA adquiere sustancias
controladas y las retiene en reserva para los investigadores que pueden solicitar su uso en estudios de investigación (que es el
efecto previsto de la DSP).144 El NIDA también proporciona sustancias a los contratistas para la catalogación y la identificación
de compuestos.145 Este marco fue criticado por el DOJ en 2018 por no cumplir con el mandato de "agencia única" de la
Convención Única debido a la participación del NIDA, pero esta práctica permanece sin cambios.146
El NIDA opera su DSP en busca de promover la investigación sobre "abuso de drogas, adicción, prevención y
tratamiento". :
[Las sustancias] generalmente se obtienen mediante síntesis química a través de un mecanismo de contrato. Para continuar suministrando medicamentos
auténticos y puros y productos químicos de investigación, el NIDA tiene la intención de mantener el inventario de suministros de medicamentos, verificar
periódicamente la pureza química y el suministro a los investigadores de investigación de acuerdo con las pautas de suministro de medicamentos del NIDA.
Específicamente, NIDA planea continuar con: (1) adquirir, sintetizar y mantener varios . . . drogas de abuso y otras sustancias químicas
en su inventario de suministro de drogas y distribuirlas a los investigadores de investigación previa aprobación. . .
. 148
Las "directrices para el suministro de medicamentos del NIDA" se refieren a una lista de verificación de doce pasos que los investigadores deben
cumplir cuando solicitan sustancias al DSP del NIDA.149 Los pasos cinco y seis abordan el registro de la DEA y el formulario de pedido de la DEA
que debe incluirse en una solicitud de sustancias controladas.150 Después de la revisión de la solicitud por parte de un Oficial de Programa NIH
o un Panel de Expertos Científicos, se envía una recomendación al Director de DSP de NIDA, quien aprueba la solicitud y autoriza el envío de las
sustancias, o rechaza la solicitud y notifica al solicitante en consecuencia.151
Sobre el papel, el NIDA DSP parece un programa favorable a la investigación que promueve el acceso a sustancias controladas. El
análisis crítico de las adquisiciones de cannabis a través del NIDA DSP sugiere lo contrario.

Adquisiciones de E.NIDA que cumplen con la Convención Única (en la práctica)
Scottsdale Research Institute (SRI) es una de las aproximadamente treinta y ocho entidades que, en un momento dado, tenían solicitudes
pendientes ante la DEA para obtener una licencia para cultivar cannabis.152 Si alguna de esas treinta y ocho entidades tenía la intención
de vender su cannabis después de recibir una DEA, debe haber sido vendido a la DEA (que coloca el cannabis en el NIDA DSP) de
conformidad con el mandato de la Convención Única.153 El cannabis se coloca en el DSP cuando el NIDA adquiere cannabis de
fabricantes autorizados y los fabricantes entregan cannabis a la reserva del NIDA para almacenamiento.154 A pesar del requisito legal de
noventa días para procesar estas solicitudes, la DEA ha tardado años en responder a algunas solicitudes.155 Como resultado de la
inacción de la DEA en las solicitudes no procesadas, solo una entidad obtuvo la licencia para cultivar cannabis por décadas,lo que
significaba que solo una entidad era capaz de suministrar cannabis al NIDA DSP.156 Esa entidad era la Universidad de Mississippi
(UMiss).157 Como era de esperar, a UMiss se le adjudicaron contratos del NIDA para suministrar cannabis al DSP como fuente única.158
SRI, ansioso por comenzar la investigación, pero obligado a esperar a que se procesara su solicitud, intentó utilizar cannabis
UMiss del NIDA DSP.159 Cuando SRI recibió el cannabis, "llegó en forma de polvo, contaminado con material extraño como
palos y semillas". , y muchas muestras estaban mohosas". 160 Este cannabis obstaculizó significativamente la investigación e
indujo efectos secundarios como irritación bronquial debido a la calidad atroz del cannabis. 161 SRI no tuvo más remedio que
usar el cannabis del NIDA DSP si deseaba cumplir con ley.162 No había ningún foro alternativo disponible para que SRI
adquiriera cannabis, y SRI aún no tenía permitido cultivar su propio.163 SRI presentó una orden judicial contra la DEA, que
procesó varias solicitudes pendientes justo antes de la fecha límite de respuesta de la orden judicial.164
Incluso antes de que SRI presentara una demanda contra la DEA, la DEA se comprometió públicamente a aumentar la cantidad de
cultivadores de cannabis para abordar los problemas de suministro.165 La DEA no cumplió con este compromiso, porque si lo hubiera
hecho, SRI (y otros) habrían obtenido la licencia. cultivadores de cannabis, y más de una sola entidad habría tenido licencia para
suministrar cannabis al DSP entre 1960 y 2021.166 Dejando de lado el sesgo retrospectivo, sigue siendo incierto si alguien debería
haber esperado razonablemente que la DEA o las entidades del NIDA involucradas, como sugieren sus nombres , control de drogas y
abuso de drogas- han sido los foros ideales encargados de promover la exploración de la investigación de las mismas drogas que
había considerado altamente adictivas y carentes de cualidades medicinales.167 Por la misma razón,no se debe esperar que operen
adecuadamente un DSP para psilocibina y LSD en el futuro.
SRI, a lo largo de su batalla con la DEA y el NIDA, realizó investigaciones centradas en veteranos que sufrían de trastorno de estrés
postraumático (TEPT) resistente al tratamiento.168 La investigación de SRI no se centró en el abuso de drogas, la adicción, la prevención o las
áreas de enfoque del tratamiento que representan la declaración de la misión del DSP del NIDA.169 Independientemente, SRI no tuvo más
remedio que recurrir al NIDA para el cannabis.170 SRI sirve como un estudio de caso para un punto más amplio: el NIDA, admirablemente
enfocado en investigar el abuso de drogas, no es el foro apropiado para ejercer un programa de suministro de drogas para investigadores cuyo
enfoque no toque los bordes exteriores de la política de abuso de drogas, excepto cuando su enfoque se relacione con alejar la retórica que
rodea a ciertas sustancias de las clasificaciones categóricas como "drogas de abuso".171 Las sustancias prohibidas que durante mucho tiempo
han sido etiquetadas como altamente adictivas y de fácil abuso ahora se pueden aplicar en un entorno terapéutico para tratar la salud
mental.172 Las investigaciones de tratamiento progresivo no necesariamente involucran el abuso de drogas.
IV. EL MARCO DE ADQUISICIÓN DE PSICODÉLICOS NO ESTÁ OBLIGADO POR LOS MANDATOS DE LA

CONVENCIÓN ÚNICA, Y EL NIMH PUEDE PARTICIPAR EN LAS ADQUISICIONES DE PSILOCIBINA Y LSD.
Los problemas identificados en el DSP de NIDA son modificables. Al reconocer al NIDA como un foro inapropiado
para ciertas áreas de investigación, el gobierno federal no estaría indefenso.173 Por el contrario, está en
condiciones de mejorar en gran medida el estado del acceso a medicamentos de investigación basados en
adquisiciones. Un foro mejor ya opera un DSP propio: el Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH).174 Si los
investigadores están interesados en investigar el efecto de la psilocibina o el LSD sobre el tabaco, el alcohol, los
opioides u otras formas de adicción, entonces el NIDA sería un foro apropiado.175 En realidad, no toda la
investigación psicodélica cae dentro de ese alcance, y otros investigadores requieren una agencia ejecutiva
alternativa para satisfacer y comprender adecuadamente sus necesidades.

mera oportunidad de realizar una investigación, y la investigación de SRI dirigida a los veteranos que sufren de
PTSD resistente al tratamiento podría haber comenzado antes. SRI presentó el writ of mandamus el 11 de junio de
2019 (ya treinta meses después de presentar su solicitud ante la DEA); no obtuvo la licencia para cultivar su propio
cannabis hasta mayo de 2021.177 Aunque la reflexión sobre su participación anterior en la política de investigación
de drogas no es alentadora, el gobierno federal aún puede promover adquisiciones efectivas de psilocibina y LSD
antes de que se reproduzcan las insuficiencias del marco actual. Esta sección describe el tratado internacional que
rige la psilocibina y el LSD entre los Estados Unidos y otros miembros del tratado. También revisa la historia de la
política de cannabis para anticipar los problemas que pueden surgir después de un mayor acceso a la psilocibina y
el LSD.
Finalmente, esta sección aboga por agregar psilocibina y LSD al NIMH DSP y analiza las implicaciones de esta acción. Agregar psilocibina
y LSD al NIMH DSP permitirá que el NIMH solicite contratos de suministro de DSP, seguidos de contratos de identificación de compuestos
que brinden una mayor comprensión de los mecanismos subyacentes de estas sustancias antes de proporcionar estas sustancias
catalogadas a los investigadores que reciben subvenciones.178 Estandarización de la investigación los suministros y protocolos
fomentarán resultados creíbles, y la responsabilidad de la investigación progresiva del tratamiento de drogas residirá adecuadamente en
el NIMH.179 Este resultado se verá agravado por la naturaleza inherentemente beneficiosa de la investigación centralizada a nivel
federal.180
A. La Convención Psicotrópica rige la psilocibina y el LSD, y la Convención Única no está implicada en estas
adquisiciones
La psilocibina y el LSD se rigen por el Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas de 1971 (Convenio Psicotrópico).181 A
diferencia de la Convención Única, que establece artículos separados para sustancias individuales,182 el Convenio
Psicotrópico regula todas las sustancias de la Lista I en un solo artículo: Artículo 7.183 Psilocibina y Las LSD están
clasificadas como sustancias de la Lista I del Convenio Psicotrópico, por lo que se rigen por las disposiciones especiales
del artículo 7.184
La Convención Psicotrópica no contiene un mandato de que las funciones descritas en el Artículo 7 deben ser cumplidas por una
"agencia gubernamental única", como es el caso del mandato de la Convención Única para los Artículos 23 y 28 que rigen el
cannabis.185 Esta diferencia es crucial. porque, según la Convención Psicotrópica, el control sobre las adquisiciones de
psilocibina y LSD no necesita ser realizado únicamente por la DEA, el NIDA o cualquier otra agencia única.186 La puerta está
abierta para la participación del NIMH en estas adquisiciones.
El artículo 7 de la Convención Psicotrópica, además de omitir el mandato de "agencia única", es más indulgente en
comparación con los controles de la Convención Única impuestos al cannabis. Por ejemplo, la Convención Única requiere
que los fabricantes de cannabis entreguen toda su cosecha de cannabis a la DEA dentro de los cuatro meses posteriores
a la cosecha.187 La Convención Psicotrópica no contiene tal mandato después del cultivo de psilocibina o la síntesis de
LSD.188 En lugar de tomar control completo sobre las sustancias que se producen, la Convención Psicotrópica permite
un enfoque más no intervencionista y simplemente requiere una "supervisión estrecha" de las actividades que están
permitidas para las sustancias de la Lista I.189 Los fabricantes pueden contratar al NIMH para suministrar psilocibina y
LSD,
El artículo 7 de la Convención Psicotrópica también exige requisitos de licencia que la DEA ya aplica, y exige que las actividades
científicas y médicas limitadas sean realizadas por personas debidamente autorizadas que estén directamente bajo el control del
gobierno o que hayan sido aprobadas específicamente por este.190 Tampoco de estos requisitos prohibiría el marco de
adquisiciones propuesto dentro de este análisis. En resumen, la Convención Única no está involucrada en estas adquisiciones, y
la Convención Psicotrópica es más permisiva en cuanto al nivel de control que se ejerce sobre la actividad de fabricantes e
investigadores.
B. Pocos estudios de investigación sobre psicodélicos están centralizados, lo que lleva a problemas de estandarización
Las entidades "directamente bajo el control del gobierno" que realizan actividades científicas y médicas limitadas con psilocibina y LSD
son escasas en los Estados Unidos.191 En 2021, Johns Hopkins Medicine recibió la primera subvención del NIH para investigar la
psilocibina en más de cincuenta años.192 Solo tres proyectos de investigación activos que investigan la psilocibina se enumeran en la
página NIH Research Reporter.193 El NIMH financia solo uno de esos estudios y lo hace con una

beca de investigación por un total de $390,000, apenas por debajo del 0.05% de su presupuesto total de investigación.194 La fecha de finalización
proyectada del estudio es el 30 de abril de 2027.195 Solo seis estudios activos se relacionan con el LSD, cuatro de los cuales están financiados por las
subvenciones de NIDA, y ninguno de que está financiado por el NIMH.196 Dos de estos cuatro estudios del NIDA están investigando formas no psicodélicas
de LSD que son estructural y fundamentalmente diferentes del LSD.197 El tercer estudio está investigando un "agente psicotomimético del que se abusa
con frecuencia", a saber, el LSD.198 El estudio final está investigando los "riesgos potenciales cuando se exploran los psicodélicos como nuevas terapias
para la adicción a las drogas y los trastornos mentales".199
Este grupo de estudios es insuficiente para investigar completamente el LSD y la psilocibina; si alguno de estos estudios produce
resultados prometedores o no, son demasiado pocos para poseer la credibilidad asociada con la replicación de datos.200 Si el
NIMH tuviera una reserva de psilocibina o LSD, más investigadores podrían buscar la colaboración del gobierno a través del
NIMH en lugar del NIDA , y no necesitarían fabricar sus propias sustancias de la Lista I después de obtener la costosa y requerida
licencia de fabricación de la DEA.201 Los costos de las sustancias podrían regularse a través de un único punto de acceso para
evitar solicitudes de precios escandalosos de fabricantes privados con licencia.202
La escasez de estudios realizados directamente bajo el control del gobierno es preocupante. Analizar la investigación del cannabis como
predecesora de la investigación de la psilocibina y el LSD enfatiza la necesidad de evitar las desventajas de la investigación "en mosaico",
es decir, descentralizada.203 Por ejemplo, las instalaciones de pruebas de cannabis descentralizadas en algunos estados han informado
informes de potencia a una falta de supervisión estandarizada.204 Además de las preocupaciones de estandarización, algunos críticos
han reconocido el potencial de propiedad intelectual que rodea a los psicodélicos, y por lo tanto existe un motivo de lucro en los
esfuerzos de investigación privados que pueden amenazar la credibilidad de los resultados de la investigación.205 La colaboración con
el gobierno federal gobierno para la investigación estrictamente de investigación, a diferencia de la investigación de materiales
comercializables en el curso de la investigación,
Las pruebas estandarizadas de cannabis están surgiendo en estados como California y están destinadas a abordar
las inconsistencias en los resultados de las pruebas en diferentes laboratorios. Investigación de LSD antes de que
surjan inconsistencias relacionadas descentralizadas.208 En la práctica, los investigadores que operan
directamente bajo el control del gobierno a través de requisitos de subvención podrían obtener psilocibina y LSD
suministrados por DSP (y catalogados) a cambio de la promesa de cumplir con prácticas de investigación
estandarizadas; este proceso, junto con la investigación que utiliza sustancias proporcionadas por el gobierno con
niveles de potencia consistentes y verificables, mejorará la calidad de la investigación.
La acción sugerida ya que las subvenciones de investigación del NIMH que utilizan sustancias suministradas por
el NIMH proporciona supervisión directa y participación en la actividad de investigación. Este marco cumple
plenamente con las obligaciones del tratado, y la objeción a esta acción solo puede basarse en el prejuicio
general hacia los psicodélicos.
C. La investigación financiada con fondos federales es inherentemente beneficiosa
El acceso psicodélico federalmente centralizado para la investigación progresiva no es nuevo: Canadá ya ha seguido este curso de
acción.216 Con respecto a la decisión de Canadá de agregar psilocibina a su versión de un DSP federal en 2021, un equipo de
investigadores lo consideró "[un] logro [que permitiría] la producción a gran escala de psilocibina natural y la estandarización de las
metodologías de cultivo, extracción y prueba, y la innovación en dichas tecnologías. . . .”217 Los investigadores canadienses parecen
anticipar que un punto central de acceso a la psilocibina mitigará las inconsistencias en la psilocibina suministros, el mismo tipo de
inconsistencias que surgieron después de la expansión del acceso al cannabis en los Estados Unidos.218 Canadá es inteligente al
centralizar el acceso a las drogas antes de que las diferentes provincias desarrollen estándares y

resultados que entran en conflicto entre sí.
Los datos recopilados desde un único punto de acceso pueden agruparse para aumentar su persuasión estadística y examinarse de manera
confiable para verificar su consistencia.219 Cuando los datos se recopilan de esta manera, los futuros investigadores pueden interpretarlos e
intentar replicar o refutar los resultados con menos tiempo de preparación.220 Se estima que casi dos tercios de las tecnologías más
impactantes de los últimos cincuenta años han sido producto de investigación y desarrollo financiados por el gobierno federal.221 El gobierno
federal se encuentra en una posición única de control sobre el país.222 Estableciendo los estándares para la psilocibina y la investigación de LSD
al proporcionar sustancias de origen federal otorgará estos beneficios a esta medicina emergente antes de que el sector privado desarrolle
variaciones alternativas de mejores prácticas y discrepancias en los informes de potencia.223
D. Implicaciones de transferir psilocibina y LSD al NIMH DSP, y la incongruencia de confiar el acceso progresivo a la
investigación de drogas dentro del NIDA
El NIMH DSP funciona de manera similar al NIDA DSP, pero con importantes diferencias. El NIMH describe quién es elegible
para participar en el DSP: "[i]nvestigadores involucrados en investigación básica o clínica relevante para la salud mental".224 La
misión del programa es
apoyar la investigación fundamental sobre los mecanismos que subyacen e influyen en el desarrollo del cerebro, la señalización
neuronal, la plasticidad sináptica, las vías de transducción de señales y las acciones bioquímicas y conductuales de los agentes
terapéuticos en animales y humanos. Los objetivos... incluyen... la caracterización de los efectos conductuales de los agentes
psicoactivos. . . .225
Esta definición, mucho más inclusiva que la de la declaración de la misión del DSP del NIDA,226 incluye a los
investigadores que investigan la depresión, pero no los limita a la investigación que involucra el abuso de drogas o
la adicción.227 Una gran parte de la investigación sobre la psilocibina y el LSD se incluye en la declaración de la
misión del NIMH. , pero queda fuera del NIDA.228 No está claro si la psilocibina y el LSD están en el DSP del NIDA
debido a su potencial para tratar la adicción a ciertas sustancias, o porque se consideran drogas con alto potencial
de abuso según la regulación federal. Sus clasificaciones como sustancias de la Lista I al menos sugieren lo
último.229 Si ese es el caso,
Una vez agregado al NIMH DSP, el NIMH puede solicitar contratos para suministrar el DSP, de la misma manera que el NIDA suministra su
DSP.238 Las entidades que ya tienen licencia para fabricar psilocibina y LSD pueden competir por estos contratos de suministro, y la adquisición
puede comenzar. Una vez que el NIMH adquiere una reserva suficiente de cada sustancia (suministros que son posibles gracias al aumento de la
DEA en las cuotas de producción de psilocibina y LSD),239 las subvenciones de investigación del gobierno pueden proporcionar psilocibina y LSD
suministrados por el gobierno federal después de que hayan sido catalogados por los contratistas, lo que agrega un capa de estandarización y
verificación de potencia. Esto demostrará ser beneficioso antes de que surjan inconsistencias, como ocurrió con los estudios sobre el cannabis
durante su tendencia constante hacia la legalización.240
Colocar psilocibina y LSD en el NIMH DSP ofrecería un beneficio adicional. Un mayor acceso a estas sustancias atraerá a investigadores
que no tienen licencia personal para fabricar psilocibina o LSD.241 Las solicitudes para una licencia de fabricación cuestan $3699.242
Las licencias de investigación cuestan $296.243 El NIMH puede atraer a una gama más amplia de investigadores que pueden no estar
interesados en operar ellos mismos las instalaciones de fabricación. y por lo tanto

no está dispuesto a pagar $3,699. Aproximadamente 300 000 investigadores dependen de la financiación de los NIH para participar en la
investigación y, si los NIH se comprometen con la investigación psicodélica en el futuro, algunas de estas entidades pueden asociarse con los NIH
para explorar estas posibles opciones de tratamiento de manera rentable.244 Esta asociación, a diferencia de los titulares de licencias de
investigación que compran psilocibina directamente de los titulares de licencias de fabricación privada, evadirán las vacilaciones (y las luchas
financieras) que sienten algunos académicos en el curso de la colaboración con fabricantes biotecnológicos privados con licencia con fines de
lucro.245
Al no requerir que los investigadores competentes paguen $3,403 adicionales para participar en la investigación, esta acción propuesta
invitará a una mayor variedad de investigadores interesados que pueden tener presupuestos más pequeños.246 No solo los costos serán
más bajos en la fase de solicitud, sino que los investigadores no pagarán costos asociados con el mantenimiento de las instalaciones de
fabricación.247 Además, algunos investigadores pueden no estar dispuestos a fabricar sustancias, y la falta de un suministro confiable de
sustancias puede impedirles contribuir a la investigación psicodélica.248 En 2018, los informes indicaron que algunos investigadores estaban
pagando más de trece veces lo precio de los precios callejeros de la psilocibina.249 Centralizar el punto de acceso de la psilocibina puede
controlar estas barreras de costos extremos.
Una vez presente en el DSP del NIMH y posteriormente adquirido en cantidades adecuadas, el NIMH puede solicitar
contratos de identificación de compuestos que tienen como objetivo lograr una comprensión más profunda de los
mecanismos subyacentes tanto de la psilocibina como del LSD. Estos contratos requerirán el análisis de sustancias que
fueron adquiridas y colocadas en el NIMH DSP. El NIDA ya contrata la catalogación y la identificación de compuestos de
psilocibina y LSD.250 En lugar de buscar el almacenamiento, la identificación de compuestos y el análisis de los
contratistas del NIDA, el NIMH puede obtener estas sustancias de fabricantes autorizados y luego proporcionarlas a los
contratistas para catalogar y evaluar estas sustancias. ' propiedades. En lugar de "Síntesis y distribución de drogas de
abuso",251 el NIMH puede buscar investigadores para la "Investigación de posibles opciones de tratamiento".
Los investigadores que obtengan una licencia de investigación de la DEA por menos de $3 0 0 253 serán incentivados para competir por
subvenciones de investigación del NIH para investigar la psilocibina y el LSD usando sustancias suministradas por el NIMH, y los beneficios de la
investigación financiada por el gobierno, explicados anteriormente,254 seguirán. El NIDA ya proporciona estas sustancias a los contratistas del
NIDA para fines de análisis e informes,255 y participar en la misma práctica para otros fines de investigación no es diferente. Se asegurará la
estandarización en los protocolos de investigación y los suministros,256 y no se repetirán las complicaciones encontradas en las adquisiciones de
cannabis.
E. ¿La Ley de Autorización de Defensa?
259 Se ha interpretado que esta amplia autorización permite la investigación del tratamiento psicodélico para el
PTSD.260 Este es un paso en la dirección correcta para la investigación progresiva del tratamiento de drogas. La
enmienda primero debe sobrevivir a la revisión del Senado de HR 7900 para entrar en vigencia, pero, incluso si la
enmienda sobrevive, el hecho es que este proyecto de ley otorga al Departamento de Defensa y al Secretario de
Estado responsabilidades progresivas de investigación de drogas.261 Este proyecto de ley no resolver las
cuestiones planteadas en esta Nota. Las responsabilidades progresivas de tratamiento de drogas deben residir en
los NIH y, más específicamente, en el NIMH.262 Es alentador ver que el gobierno federal se involucra en iniciativas
de investigación, pero es esencial que se comprometa con esas iniciativas adecuadamente. HR 7900 no aborda el
DSP de NIDA o NIMH, pero, de nuevo,
CONCLUSIÓN V
El objetivo final de los defensores del tratamiento progresivo contra las drogas es que la DEA elimine la psilocibina y el LSD de

Lista I de la lista de sustancias controladas del gobierno.263 Esta nota no aboga por la legalización total o la desclasificación de la
psilocibina o el LSD, porque es poco probable que ocurra antes de que un cuerpo de investigación confiable respalde tal acción. La DEA
no alterará sus prácticas de clasificación hasta que un cuerpo integral de investigación indique que reprogramar, desclasificar o
legalizar una sustancia en particular es la opción adecuada. Este resultado solo se puede lograr después de que se produzcan
volúmenes de resultados de investigación persuasivos.
Es improbable que cualquier estudio "innovador" individual sea lo suficientemente persuasivo; varios estudios que reproducen esos
resultados son más creíbles. Estos estudios se pueden realizar de manera más eficaz aumentando la cantidad de investigadores que
tienen acceso significativo a las sustancias controladas y asegurando una calidad adecuada y verificable de las sustancias que se utilizan
en esos estudios. Al agregar psilocibina y LSD al DSP del NIMH, solicitar contratos para adquirir estas sustancias, solicitar contratos para
catalogar estas sustancias y luego solicitar subvenciones de investigación que proporcionen esas mismas sustancias a los investigadores,
el NIMH estimulará la literatura psicodélica con un grado de control que garantice investigación de alta calidad. Este esfuerzo asignará
responsabilidades de investigación de drogas progresivas dentro de una agencia ejecutiva apropiada y contribuirá al cuerpo de
investigación requerido para impulsar una reforma de drogas progresiva. Llamar a las cuestiones planteadas en esta nota "sensibles al
tiempo" sería una subestimación: el gobierno federal debe actuar con prontitud en este asunto.
Nota
1. Ver Eun Hyun Seo et al., Satisfacción con la vida y felicidad asociadas con síntomas depresivos entre estudiantes
universitarios: un estudio transversal en Corea, 17 Ann. Gen. Psychiatry, 2018. ("[Nuestros] hallazgos sugieren que la
mejora en la satisfacción con la vida y la felicidad sería importante en la prevención y el manejo de la depresión").
2. Véase, en general, Depression Treatment, HelpGuide (2022), <https://www.helpguide.org/articles/

depression/depression-treatment.htm> [https://perma.cc/7YGV-9CNK].
3. Véase Major Depression, Nat'l Inst. Salud mental (enero de 2022), https://www.nimh.nih. gov/health/statistics/maj orde
pression [https://perma.cc/3KJP-CG6C]; Zachary LeCompte, Not Groovy Man: la larga y complicada historia de la psilocibina con
la ley y su potencial para tratar la creciente crisis de salud mental en Estados Unidos, 90 Univ. Cin. L. Rev. 1113, 1115 (2022).
4. Véase en general The Federal and State Role in Mental Health, Mental Health Am. (2022), https://
www.mhanational.org/issues/federal-and-state-role-mental-health (última visita el 28 de agosto de 2022)
[https://perma.cc/P2XX-EXXP].
5. Véase en general US Sent'g Comm'n, Overview of Federal Criminal Cases (abril de 2022).
6. 21 USC 812.
7. Id., ficha. I(a)(c)(9), (15). La psilocina también es una sustancia controlada de la Lista I. Id., sched. I(a)(16). Cuando se ingiere psilocibina,
se descompone en psilocina. Steven Voser, Psilocybin vs. Psilocin: The Differences, Zamnesia (29 de marzo de 2021), https://
www.zamnesia.com/blog-psilocybin-vs-psilocin-the-differences-n767 [https://perma. cc/DLZ8-GU9N]. La psilocibina es más estable que la
psilocina en los hongos físicos antes de la ingestión, y este análisis se referirá a la psilocibina en lugar de a la psilocina, aunque ambas
son responsables de los efectos psicoactivos. Identificación.
8. Véase, por ejemplo, Redhwan Ahmed Al-Naggar et al., Eficacia de la psilocibina sobre la depresión: un estudio cualitativo, Elec.
J. Gen. Med. 1 (2021); Felix Muller et al., Tratamiento de un trastorno de personalidad complejo con dosis repetidas de LSD:
informe de un caso sobre mejoras significativas en la ausencia de efectos agudos de las drogas, Front Psychiatry 5 (2020). 9. 21
USC 812(b)(1).
10. Catálogo del Programa de Abastecimiento de Medicamentos, Inst. Nat. Abuso de drogas (octubre de 2019),
https://www.drug abuse.gov/sites/default/files/ndsp_catalog_29.pdf [https://perma.cc/GPR2-BWRN].
11. Id.
12. Parte III.E., infra. Jasen B. Talise, Llevar a los guardianes a los tribunales: Cómo la investigación de la marihuana bajo un monopolio
federal sesgado obstruye el camino científico hacia la legalización, 47 Sw. Rev. UL 449, 461-63 (2018). 13. Véase Programa de Suministro de
Medicamentos NIDA., Inst. Nacional. sobre el Abuso de Drogas (10 de mayo de 2021), https://
www.drugabuse.gov/research/research-data-measures-resources/nida-drug-supply-program

[https://perma.cc/YWB8-XPRQ] (última visita el 28 de agosto de 2022).
14. Talise, supra nota 12, en 464, 469.
15. Véase en general Nat'l Inst. Salud mental, https://www.nimh.nih.gov (última visita el 28 de agosto de 2022)
[https://perma.cc/TNT7-3CGM].
16. Ver NIMH Chemical Synthesis and Drug Supply Program: Compounds Catalog, Nat'l Inst. on Mental Health (2014),
https://nimh-repository.rti.org/catalog.cfm (última visita el 28 de agosto de 2022) [https://perma.cc/MZ9D-JQ7G].
17. Ver infra Parte IVC; Talise, supra nota 12, en 461-62,464, 469.
18. Ver infra Parte IVC.
19. Véase Nat'l Inst. sobre Abuso de Drogas, Aviso ID 75N95022R00016 (2022), https://sam.gov/opp/
8b85d6a95d9b41bda687ada3318718b3/view [https://perma.cc/XZZ8-A7FZ] (11 de febrero de 2022). Este documento es una solicitud de
propuestas de planes de trabajo para la producción, análisis y almacenamiento de "drogas de abuso" como el cannabis, la psilocibina y el
LSD. El NIMH debería solicitar esta adquisición, y la etiqueta "drogas de abuso" no necesita estar presente.
20. Ver Mason M. Marks, Regulación de Sustancias Controladas para la Crisis de Salud Mental COVID-19, 72 Admin. L. Rev. 649, 717
(2020) (que recomienda transferir la autoridad reguladora a los funcionarios de salud); Talise, supra nota 12, en 464, 469 (que sugiere
asignar la responsabilidad de la investigación de medicamentos dentro del NIMH pero sin proponer un método basado en
adquisiciones).
21. Inst. Nat. sobre el Abuso de Drogas, supra nota 19, adjunto. 3, en 1; véase también Brian Barnett, Rick Doblin y Julie Holland,
NIH: Es hora de dejar su huella en el renacimiento de los psicodélicos medicinales, STAT (2 de junio de 2021), https://
www.statnews.com/2021/06/02/nih -hacer-marca-renacimiento-medicina-psicodélica [https://perma.cc/CC7X-X665].
22. Ver infra Parte IV; ver Talise, supra nota 12, en 464, 469.
23. El término "psicodélico" se usa de forma intermitente en esta nota para referirse a la psilocibina y al LSD en conjunto. Mason
Marks, Medicina psicodélica para enfermedades mentales y trastornos por uso de sustancias: superación de obstáculos sociales
y legales, 21 NYU J. Legis. &Pub. Poli 69, 78 (2018).
24. Major Depression, supra nota 3. LeCompte, supra nota 3, en 1116, 1118.
25. Véase Depression, Cleveland Clinic (2020), <https://my.clevelanddinic.org/health/diseases/9290-depression> (última visita el
28 de agosto de 2022) [https://perma.cc/33UR- GMLW].
26. Robert L. Fine, Depresión, ansiedad y delirio en el paciente terminalmente enfermo, 14 Baylor Univ. Medicina. centro 130-33
(2001); ver Talise, supra nota 12, en 468.
27. Crystal Raypole, Depresión existencial: qué hacer cuando su búsqueda de significado lo abruma, Healthline (28 de abril de 2021),
https://www.healthline.com/health/depression/existencial-depression [https:// perma.cc/5TVG-E8QK]. Las otras tres causas principales
del cuestionamiento existencial incluyen la gran magnitud de las opciones y las consecuencias disponibles para usted en la vida, el
aislamiento de los demás y la eventual pérdida de relaciones importantes, y la percepción de la falta de sentido de la vida. 1d.
28. Ver Donald L. Rosenstein, Depression and End-of-Life Care forpatients with Cancer, 13 Dialogues in Clinical
Neuroscience 101-08 (2011).
29. Los peligros de las enfermedades mentales no tratadas, High Focus Ctrs. (22 de mayo de 2018), https://high
focuscenters.pyramidhealthcarepa.com/dangers-un treat-mental-illness [https://perma.cc/5UEE -3P89]. LeCompte, supra
nota 3, en 1123.
30. Acceso a datos de atención de 2020, salud mental Am. (2022), <https://mhanational.org/issues/2022/mental-healthamerica-
access-care-data> (última visita el 20 de julio de 2022) [https://perma.cc/7C MA-JNLK]. LeCompte, supra nota 3, en 1123.
31. Véase K. Mikael Holma et al., Incidencia y predictores de intentos de suicidio en el trastorno depresivo mayor del DSM-IV: un
estudio prospectivo de cinco años, 167 Am. J. Psiquiatría 801-08 (2010). Véase LeCompte, supra nota 3, en 1120.
32. Holma et al., supra nota 31.
33. Id.

34. Id.
35. Depresión (trastorno depresivo mayor), Mayo Clinic (2022), https://www.mayoclinic.org/diseasesconditions/
depression/diagnosis-treatment/drc-20356013 [https://perma.cc/9J8F-7T7H]. LeCompte, supra nota 3, en 1123.
36. Id.; LeCompte, supra nota 3, en 1123.

37. LeCompte, supra nota 3, en 1125-26.
38. Id.
39. Consulte Annamarya Scaccia, Serotonin: What You Need to Know, Healthline (19 de agosto de 2020).
40. Depresión (trastorno depresivo mayor), supra nota 35.

41. Sumant Ugalmugle & Rupali Swain, Mercado de medicamentos antidepresivos, Glob. Mkt Insights (septiembre de 2021), https://
www.gminsights.com/industry-analysis/antidepressant-drugs-market#:~:text
=Antidepressant%20Drugs%20Market%20size%20exceeded,benefiting%20the%20overall%20 crecimiento de la industria%20 [https://
perma.cc/9ZF5-DEDS].
42. Depresión, supra nota 25. Otras formas de antidepresivos incluyen inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina,
antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la monoaminooxidasa, inhibidores de la recaptación de norepinefrina y dopamina, y
antagonistas del receptor de N-metil-D-aspartato no competitivos. Identificación. Las funciones biológicas de estas sustancias no son
relevantes para este análisis; se enumeran aquí simplemente para ilustrar la diversidad de opciones disponibles para los psiquiatras en el
curso del tratamiento de la depresión.
43. LeCompte, supra nota 3, en 1124.

44. Id.
45. Id.
46. Véase id.
47. Holma et al., supra nota 31.

48. Daniel Wacker et al., Crystal Structure of an LSD-Bound Human Serotonin Receptor, 168 Cell 377-89 (2017); Martin K. Madsen
et al., Los efectos psicodélicos de la psilocibina se correlacionan con la ocupación del receptor de serotonina 2A y los niveles de
psilocina en plasma, 44 Neuropsychopharmacology 1328-34 (2019). LeCompte, supra nota 3, en 1132-33. Dan J. Tennenhouse,
Index of Street Names for Abuse and Prescription Drugs, 4 Attorney Medical Deskbook 33:32 (octubre de 2021).
49. Véase, por ejemplo, Al-Naggar et al., supra nota 8, en 1; Muller, supra nota 8, en 5; ver también LeCompte, supra nota 3, en 1133,
1159.
50. Véase, por ejemplo, Javier González-Maeso, Detalles del proyecto: estructura y función de los complejos heteroméricos de GPCR en
el cerebro, Nat'l Inst. o Health Report (2021), https://reporter.nih.gov/search/934G8QqSS0KwSTSpTBHo8w/projectdetails/
10252884#outcomes (última visita el 28 de agosto de 2022) [https://perma.cc/Y9DS-HW9U].
51. Véase Ian Hamilton, ¿Será el prejuicio una barrera para comprender el potencial de los psicodélicos en el tratamiento de la
depresión?, bmjopinion (30 de noviembre de 2020), <https://blogs.bmj.com/bmj/2020/11/30/ ian-hamilton-will-prejudice-be-abarrier-to-
understanding-the-potential-of-psychedelics> -in-treating-depression [https://perma.cc/P27Q-6GHA] ("[E]videncia [ del potencial
terapéutico psicodélico] solo puede aceptarse cuando las mentes están abiertas y receptivas a [tales pruebas a medida que] surgen".).
52. LeCompte, supra nota 3, en 1126. Efectos secundarios - Antidepresivos, nhs.uk (2021), https://www .nhs.uk/
mentalhealth/talking-therapies-medicine-treatments/medicines-and-psychiatry/anti depressants/side-effects [https://
perma.cc/MG66-8UAA] (última visita el 20 de julio de 2022).
53. LeCompte, supra nota 3, en 1125 ([Aunque] los beneficios de los antidepresivos generalmente superan los costos, no son
efectivos para todos").
54. Véase, por ejemplo, The Pros and Cons of Mushrooms for Depression, Brain Ctr. TMS (23 de junio de 2021), https://
braintherapytms.com/the-pros-and-cons-of-mushrooms-for-depression [https://perma.cc/EG83-BV7H]. 55. Véase, por
ejemplo, González-Maeso, supra nota 50; ver Talise, supra nota 12, en 464.
56. Véase, por ejemplo, Joanna R. Lampe, Cong. Rsch. Serv., R45948, La Ley de Sustancias Controladas (CSA): Una Ley

Descripción general del 117. ° Congreso (2021) ("La CSA tiene como objetivo garantizar simultáneamente que los pacientes tengan
acceso a sustancias farmacéuticas controladas para fines médicos legítimos, al tiempo que busca proteger la salud pública de los
peligros de las sustancias controladas desviadas o producidas para el mercado ilícito .") (énfasis añadido).
57. Véase Historia de la guerra contra las drogas, Política de drogas para todos. (2022), <https://drugpolicy.org/issues/brief-history-drug-
war> [https://perma.cc/CBR2-6PAC] (última visita el 20 de julio de 2022); ver también LeCompte, supra nota 3, en 1142; Kasey C. Phillips, La
locura de la guerra contra las drogas: un llamado a la coherencia en medio del conflicto, 13 cap. L. Rev. 645, 654-58 (2010); Marks, supra nota
23, en 93.
58. Véase Nabil Al-Khaled, MDMA y Psilocibina para la salud mental: Deconstrucción del uso de la Ley de Sustancias
Controladas del "uso médico actualmente aceptado", 99 Washington. UL Rev. 1023, 1051 (2021).
59. 21 USC 812, ficha. II(9), (15).
60. 21 USC 812.
61. Id.
62. Convención Única sobre Estupefacientes de 1961, 13 de marzo de 1961, 18 UST 1407, 520 UNTS 151. Convención sobre
Sustancias Psicotrópicas de 1971, 21 de febrero de 1971, 32 UST 543, 1019 UNTS 175. Estos tratados se discutirán en la Parte IIi.
y Parte IV., infra.
63. Véase en general Michael H. Andreae et al., An Ethical Exploration of Barriers to Research on Controlled Drugs, 16
am. J. Bioeth, 36-47 (2016); LeCompte, supra nota 3, en 1159.
64. Ver en general 21 USC 812; LeCompte, supra nota 3, en 1162.
65. Ver infra Parte IV.
66. 21 USC 871; 811(b); 28 CFR 0.100(b). El Secretario de la DEA, en el desempeño de los poderes de programación de CSA que le
delegó el AG, está obligado por las recomendaciones que le presente el Secretario del HHS. LeCompte, supra nota 3, en 1144 4 5.
Aquí, se destaca la importancia de concentrar el enfoque de la investigación médica y científica significativa dentro de las
entidades adecuadas, discutido en la Parte IV (D), infra. Marcas, supra nota 20.
67. Ver en general Marks, supra nota 20; LeCompte, supra nota 3, en 1166; Al-Khaled, supra nota 58, en 1051.
68. Enm. Mascota. for a Writ of Mandamus at 6-7, In re Scottsdale Rsch. Inst., LLC, (2019) (No. 19-1120). ("La justificación [de la
DEA] para negarse a reprogramar es siempre la misma: la escasez de ensayos clínicos que demuestren la eficacia médica del
cannabis"). Brendan William Potocki, Smooth Without Fire: Empleing Mediation to Create Workplace Adaptations for Medical
Cannabis Use by Disabled Armed Forces Veterans, 23 Cardozo Online J. Conflict Resol. 511, 523 (2022).
69. Enm. Mascota. for a Writ of Mandamus, supra nota 68.
70. LeCompte, supra nota 3, en 1158. ("Si los estados y municipios se mueven demasiado rápido para despenalizar o legalizar los
compuestos antes de que se puedan completar las pautas regulatorias y la investigación adecuada, corren el riesgo de encender un
segundo pánico moral que podría volver a colocar los compuestos psicodélicos en la mira del gobierno").
71. Id. en 1159; ver infra Parte III.

72. Ver en general 21 USC 812. LeCompte, supra nota 3, en 1162.
73. La obtención de sustancias de la Lista I de maneras que no se ajusten a los procedimientos establecidos por la DEA expone a los
investigadores a responsabilidad en virtud de 21 USC 841.
74. Véase 21 USC 844(a). La simple posesión de sustancias controladas puede resultar en multas costosas y tiempo en prisión. Los
investigadores buscan acceso a sustancias por las que normalmente podrían ser condenados a prisión por la mera posesión de las
mismas.
75. Formularios y solicitudes de la DEA: Formulario 225 de la DEA: nueva solicitud de registro, administración de Drug Enf't, https://
www.deadiversion.usdoj.gov/online_forms_apps.html (última visita el 28 de agosto de 2022) [https:// perma.cc/9N32-AT4V]. Shane
Pennington, ¿Cuál es el proceso para el registro federal de psilocibina?, Vicente Sederberg LLP (18 de octubre de 2021), <https://
vicentesederberg.com/insights/what-is-the-process-for-federal-psilocybin-registration /> [https://perma.cc/985B-Y32D].
76. Solicitud de registro en virtud de la Ley de Sustancias Controladas de 1970, Drug Enf't Admin., https://
apps.deadiversion.usdoj.gov/webforms2/spring/main?execution=e1s1 (última visita el 28 de agosto de 2022)

[https://perma.cc/8NHU-2ZAT]. La licencia de solo investigación demostrará ser especialmente beneficiosa en la culminación de este
análisis. Ver infra Parte IVC. Si se adopta el marco descrito en esta Nota, las licencias de investigación, junto con la adición de
psilocibina y LSD al NIMH DSP, serán el vehículo para una expansión en la calidad y cantidad de la investigación psicodélica al aumentar
el acceso general a este campo de investigación. estudio, y facilitar el sello distintivo de una buena investigación científica (es decir, la
reproducción de los resultados de la investigación). La replicación de los resultados científicos es difícil, pero esencial, Nature 600, 3
59-60 (2021).
77. La crisis de las sobredosis: propuesta interinstitucional para combatir las sustancias ilícitas relacionadas con el fentanilo: audiencia
ante el Subcom. de Salud del H. Comm. sobre Energía &Com., 117º Cong. (2021) (testimonio de Nora D. Volkow, MD, Directora, NIDA).
78. Olivia Goldhill, Los científicos que quieren estudiar hongos psicodélicos tienen que pagar $7000 por gramo, Quartz (24 de
marzo de 2018), https://qz.com/1235963/scientists-who-want-to-study-psych edelic -mushrooms-have-to-pay-7000-per-gram
[https://perma.cc/5K35-L7AM] ("[La fabricación de psilocibina] es muy estricta, requiere mucha mano de obra y es muy
costosa").
79. Catálogo del Programa de Suministro de Medicamentos, supra nota 10.
80. Ver infra Parte III.D. &MI.

81. Joshua A. Gordon y Nora D. Volkow, Respuesta de NIMH NIDA sobre Investigación de Psicodélicos, Departamento de Salud y Servicios
Humanos. 4 (15 de junio de 2022).
82. Gordon & Volkow, supra nota 81, en 3.

83. Id. a las 2.
84. Ver infra Parte IV.

85. Programa de suministro de fármacos y síntesis química del NIMH, supra nota i6.
86. Sobre NIMH, Nat'l Inst. Salud mental, https://www.nimh.nih.gov/about [https://perma.cc/85PV-7LJT]; Preguntas
frecuentes, ¿Qué hace el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA)?, Nat'l Inst. sobre Abuso de Drogas, https://
www.drugabuse.gov/about-nida/frequently-asked-questions [https://perma.cc/2YHT-S8WP]; Talise, supra nota 12, en
461-62, 464, 469.
87. Programa de Suministro de Drogas y Síntesis Química del NIMH, supra nota 16. Sin embargo, el DSP del NIMH contiene
DMT, que también es una sustancia controlada alucinógena de la Lista I. Identificación. La presencia de DMT en el NIMH DSP
ilustra la posibilidad de agregar otras sustancias de la Lista I.
88. Ver infra Parte IV; ver también Marcas, supra nota 20; Potocki, supra nota 68, en 524-25; Talise, supra nota 12, en
464, 469.
89. Véase NAT'L INST. SOBRE EL ABUSO DE DROGAS, supra nota 19.
90. Véase, en general, Aviso de registro de fabricantes a granel, Drug Ene't Admin., https://www
. deadiversion.usdoj.gov/drugreg/nor/manufacturers/index.html (última visita el 28 de agosto de 2022) [https://perma.cc/SGL9-RWUK].
91. Gordon & Volkow, supra nota 81, en 2; Inst. Nat. on Drug Abuse, supra nota 19. Los contratistas del NIMH pueden analizar, probar,
establecer y mantener la pureza de estas sustancias; también pueden mantener un sistema de base de datos centralizado apropiado,
tal como se les ha pedido a los contratistas de NIDA que hagan con estas "drogas de abuso".
92. Ver en general Barnett et al., supra nota 21.

93. Cuotas de producción agregada establecidas para las sustancias controladas de las listas I y II y evaluación de las necesidades
anuales de las sustancias químicas de la lista I efedrina, pseudoefedrina y fenilpropanolamina para 2022, 86 Fed. registro 68.513,
68.513, 68.521-68.522 (2 de diciembre de 2021). Esta acción abordó preocupaciones, ya sea directa o incidentalmente, previamente
expresadas por la esfera de la literatura psicodélica-legal. Por ejemplo, Marks, supra nota 20, en 713.
94. Véase Am. Mascota. for a Writ of Mandamus, supra nota 68, en 16. ("Después de solicitar solicitudes, la DEA no procesa ninguna de
ellas"); Marcas supra nota 23, en 127.
95. Ver infra Parte III.E.

96. Id. Talise, supra nota 12, en 463-64.
97. Ver Holma et al., supra nota 31.

98. Véase, por ejemplo, Am. Mascota. for a Writ of Mandamus, supra nota 68, en 1-3; Talise, supra nota 12, en 463-64.
99. Ver Leyes Estatales de Cannabis Medicinal, Nat'l Conf. de legislaturas estatales (4 de enero de
2022), https://www.ncsl.org/research/health/state-medical-marijuana-laws.aspx#:~:text=A%20
total%20of%2036%20states ,disponible%20medical%20marijuana%2Fcannabis%20programs [https://
perma.cc/46BM-Q27H].
100. Véase Phil Dubley, ¿Dónde son legales los hongos mágicos? Guía Estado por Estado, Tripsitter (23 de febrero de 2022);
ver LeCompte, supra nota 3, en 1151-53, 1158; Nabil Al-Khaled, supra nota 58, en 1028-29.
101. Véase Mapa de legalidad de la marihuana por estado, DISA (2022), https://disa.com/maps/marijuana-legality-by-state;
Dubley, supra nota 100; LeCompte, supra nota 3, en 1151-53, 1158; ver también Julian Caruso, Legislative Barriers and the Study
of the Efficacy of Marijuana in Mental Health Care Treatment, 31 Annals Health L. 119, 128 (2022) ("A medida que más estados
continúan legalizando la marihuana, se exacerba aún más la confusión en torno a su legalidad. "); Marks, supra nota 23, en
121-22; Al-Khaled, supra nota 58, en 1028-29, 1051.
102. 21 USC 812(c)(10).
103. Véase en general Am. Mascota. for a Writ of Mandamus, supra nota 68.
104. Ver infra Parte III.D.

105. Véase Mapa de Legalidad de la Marihuana por Estado, supra nota 101.
106. Ver Kyle Jaeger, New Details on Congressional Marijuana Omnibus Bill Emerge as Lawmakers Work for 60 Senator
Votes, Marijuana Movement (10 de junio de 2022), https://www.marijuanamoment.net/new-details-oncongressional-
marijuana-omnibus -bill-emerge-as-lawmakers-work-for-60 -senate-votes [https://perma.cc/R3RK-DW2A].
107. Ver Andreae, supra nota 63. ("Hay pocos estudios sobre la efectividad de [sustancias controladas] porque están
estrictamente reguladas y se considera que carecen de beneficios médicos").
108. Véase, por ejemplo, Am. Mascota. for a Writ of Mandamus, supra nota 68.
109. Ver Talise, supra nota 12, en 464.

110. Convención Única sobre Estupefacientes, supra nota 62, art. 28. Marcas, supra nota 23, en 87.
111. Convención Única sobre Estupefacientes, supra nota 62, art. 23
112. Id.
113. Id.
114. Íd. (énfasis añadido). Esta disposición, y la ausencia de una disposición similar en el tratado internacional que rige la
psilocibina y el LSD, abre la puerta a la adquisición de psilocibina y LSD por parte de más de una agencia ejecutiva. Esto
permite que el NIMH adquiera psilocibina y LSD para su DSP.
115. Convención Única sobre Estupefacientes, supra nota 62, art. 28 (énfasis añadido).
116. Íd.
117. ¿Qué son los opiáceos?, Addiction Ctr. (2022), https://www.addictioncenter.com/opiates (última visita el 28 de agosto de 2022) [https://
perma.cc/9VW2-4RCR] ("Los opiáceos incluyen sustancias de prescripción controlada que se derivan del opio, que es una sustancia química que
se encuentra naturalmente en las semillas y plantas de amapola... Debido a sus efectos calmantes intensos, los opioides tienen tasas de abuso
tremendamente altas que, en muchos casos, pueden conducir a la adicción").
118. Consulte ¿Qué es la epidemia de opiáceos de EE. UU.?, Departamento de Salud y Humedad de EE. UU. Sirve (27 de octubre de 2021), https://
www.hhs.gov/opioids/about-the-epidemic/index.html (última visita el 28 de agosto de 2022) [https://perma.cc/TAS4- 8LRL ].
119. Sarah Motter, RCPD, Las sobredosis de fentanilo se convierten en la principal causa de muerte entre las personas de 18 a 45 años en 2021, WIBW (30 de
diciembre de 2021), https://www.wibw.com/2021/12/30/rcpd-fentanyl -sobredosis-se-convierten-en-principal-causa-de-muerte-edades-18-45-2021 [https://
perma.cc/QF7X-27YL].
120. Mapa de Legalidad de la Marihuana por Estado, supra nota 101.
121. Cuando se le preguntó en una entrevista con "Practical Pain Management" sobre la posibilidad de otra "epidemia basada en
medicamentos" (refiriéndose al cannabis medicinal), Wilson Compton, Director Adjunto del NIDA, afirmó que "es muy poco probable que
se produzca una epidemia de sobredosis". del consumo de cannabis". Angie Drakulich, ¿Es el cannabis el próximo opioide?

¿Epidemia?, Manejo práctico del dolor (2 de abril de 2019), <https://www.practicalpainmanagement.com/treatments/
pharmacological/cannabis-next-opioid-epidemic> [https://perma.cc/MKE7-BBTY] .
122. Mapas de muerte por sobredosis de opioides recetados, Ctrs. para el Control y la Prevención de Enfermedades,
https://www.cdc.gov/drugoverdose/deaths/prescription/maps.html[https://perma.cc/3XQY-ZLRQ].
123. Derick de la Rosa, ¿Cuál es la diferencia entre opioides y cannabis?, Arbors Wellness (2022), https://
arborswenness.com/blog/what-is-the-difference- between-opioids-and-can nabis [ https://perma.cc/3KFR-
YZWE].
124. Véase Henry C. Whitaker, Fiscal General Adjunto Adjunto, Licencias para el Cultivo de Marihuana en Cumplimiento con la
Convención Única sobre Estupefacientes, Off. de Consejos Jurídicos. 8 (6 de junio de 2018).
125. Convención Única sobre Estupefacientes, supra nota 62, art. 28

126. Datos de encuentros con fentanilo, Ctrs. para el Control y la Prevención de Enfermedades (9 de agosto de 2021), https://www.cdc.gov/
drugoverdose/deaths/fentanyl-encounters/index.html [https://perma.cc/FHY6-6W3Q]. Los "encuentros" con fentanilo, definidos como
medicamentos enviados para análisis con resultados positivos para fentanilo, se duplicaron en los Estados Unidos de 5,343 en 2014 a 13,882 en
2015. Id.
127. Ver Prescription Opioid Overdose Death Maps, supra nota 122.
128. Ver Meg Chapman et al., Research on Illegal Prescription Drug Market Interventions 6 (2015) ("[Encuestas recientes] informaron que más de
la mitad de las personas mayores de 12 años que reportaron obtener analgésicos lo hicieron de un amigo o pariente de forma gratuita. Otros
pueden vender algunas de sus píldoras obtenidas legítimamente a otros . . .")
129. 21 USC 812.

130. Íd. 812(b)(2).
131. Íd. programado II(a)(1) ("Opio y opiáceos, y cualquier compuesto de sal, derivado o preparación de opio u opiáceos").
132. 21 USC 812(b)(1)(A), (B).
133. Ver Leyes Estatales de Cannabis Medicinal, supra nota 99; véase también Elena Quattrone, The "Catch-22" of
Marijuana [Il]legalization, 22 BUJ Sci. &Tec. L. 299, 300 (2019).
134. Véase, por ejemplo, Psychedelic Treatment with Psilocybin Relieves Major Depression, Study Shows, Johns
Hopkins Med. (4 de noviembre de 2020) cc/AX7C-ZBUV]; Juan Jose Fuentes, Therapeutic Use of LSD in Psychiatry: A
Systematic Review of Randomized-Controlled Clinical Trials, 10 Front Psychiatry 943 (2019) ("[La evidencia del uso
terapéutico de LSD] es más sólida para el uso de LSD en el tratamiento del alcoholismo .")
135. Véase Andreae, supra nota 63; Quattrone, supra nota 133.
136. Ver infra Parte III.D. Si la psilocibina y el LSD no fueran sustancias de la Lista I, todo este análisis cambiaría. Para un análisis
completo del estado actual de la clasificación de sustancias controladas, los problemas que plantea y una serie de recomendaciones a
corto y largo plazo para el gobierno federal, véase en general Marks, supra nota 20. Pero véase Sean M. O'Connor, El alcance
sorprendente de la regulación del cannabis por parte de la FDA, incluso después de la cancelación, 68 a.m. UL Rev. 823 (2019).
137. Ben Adlin, DEA dice que la solicitud de psilocibina médica de los pacientes con cáncer podría impulsar el mercado de drogas ilegales,
Movimiento de marihuana (29 de junio de 2021), https://www.marijuanamoment.net/dea-says-cancer-patients-request-formedical
-psilocibina-podría-alimentar-mercado-ilegal-de-drogas [https://perma.cc/JCC5-EPMT].
138. Hoja informativa sobre drogas, Psilocybin, Dept. oe Just., Drug Enf't Admin. (abril de 2020), https://www.dea.gov/sites/default/
files/2020-06/Psilocybin-2020.pdf (última visita el 28 de agosto de 2022) [https://perma.cc/FHE4 - FU56].
139. 21 USC 801(7), 811(d)(1), 958(d)(1).

140. Whitaker, supra nota 124.
141. 21 USC 822(a), 823(a); LeCompte, supra nota 3, en 1144.
142. 21 USC 871(a); 28 CFR 0.100(b); LeCompte, supra nota 3, en 1144.

143. Drug Supply Program Catalog, supra nota 10. Talise, supra nota 12, en 458.
144. Drug Supply Program Catalog, supra nota 10. Talise, supra nota 12, en 458.
145. Nacional. Inst. sobre el Abuso de Drogas, supra nota 19.
146. Whitaker, supra nota 124, en 1, 2, 8.

147. Programa de suministro de medicamentos del NIDA, supra nota 13.
148. Inst. Nat. de Abuso de Drogas, Aviso ID 75N95022R00016, (13 de diciembre de 2021), https://sam
. gov/opp/cf9b601af48a4d30b96e483ffe992b46/view [https://perma.cc/TZR6-LZQT].
149. Directrices para pedidos de productos químicos de investigación y sustancias controladas, Nat'l Inst. on Drug Abuse (27 de enero de
2016),<https://www.drugabuse.gov/research/research-data-measures-resources/nida-drug-supply-program/> ordering-guidelines-rese
arch-che mi Cals-Controlled-Substances (última visita el 28 de agosto de 2022) [https://perma.cc/Y9G7-GPET].
150. Id.
151. Íd.
152. Controles para mejorar el cultivo de marihuana para la investigación en los Estados Unidos, 85 Fed. registro 82,333,
82.347 (18 de diciembre de 2020). Soy. Mascota. for a Writ of Mandamus, supra nota 68, en 16.
153. Convención Única sobre Estupefacientes, supra nota 62, arts. 23, 28.
154. Whitaker, supra nota 124, en 1; ver Nat'l Inst. sobre el Abuso de Drogas, supra nota 19.
155. Enm. Mascota. for a Writ of Mandamus, supra nota 68, en 17; ver, por ejemplo, Craker v. Drug Enf't Admin., 714 F.3d 17, 20-21 (1st
Cir. 2013).
156. Yetter Coleman, Scottsdale Research Institute Lawsuit Forces DEA to Advance Cannabis Research Applications, Yetter
Coleman LLP (agosto de 2019), https://www.yettercoleman.com/scotts dale-research-institutelawsuit-forces-dea-to-advance
-cannabis-research-applications [https://perma.cc/43GM-BFPL] ("Durante más de cinco décadas, un monopolio gubernamental
sobre la fabricación de cannabis ha frenado la investigación clínica sobre el uso de cannabis"). Talise, supra nota 12, en 458.
157. Enm. Mascota. for a Writ of Mandamus, supra nota 68, en 1; Talise, supra nota 12, en 458.
158. Por ejemplo, Producción, Análisis y Distribución de Cannabis y Materiales Relacionados, Solicitud No.
N01Da-15-7793-01 (26 de octubre de 2015), http://www.fbodaily.com/archive/2015/10- Octubre/28-Oct-2015/
FBO-03930425.htm [https://perma.cc/3JJD-49Z4]; Potocki, supra nota 68, en 525.
159. Enm. Mascota. for a Writ of Mandamus, supra nota 68, en 1.
160. Íd.
161. Íd. a los 14; Potocki, supra nota 68, en 525-26; Talise, supra nota 12, en 462-63.
163. Véase id. ("Para cumplir con la ley federal, SRI debe usar cannabis cultivado a nivel federal, cultivado exclusivamente en una sola granja de 12 acres
administrada por [Umiss]").
164. Coleman, supra nota 156.

165. Controles para Mejorar el Cultivo de Marihuana para la Investigación en los Estados Unidos, supra nota 152.
166. Véase Scottsdale Research Institute Receives DEA Greenlight for Cannabis Cultivation, Yetter Coleman LLP (mayo
de 2021), https://www.yettercoleman.com/scottsdale-research-institute -receives-dea-greenlight-for-
cannabiscultivation/ [https: //perma.cc/98SF-UKUU]; Marks, supra nota 23, en 126-27.
167. Ver 21 USC 812; Talise, supra nota 12, en 461-62, 464, 469.
169. Véase íd.; Programa de suministro de medicamentos del NIDA, supra nota 13.
171. Véase Talise, supra nota 12, en 461-62, 464, 469.

172. Véase, por ejemplo, Al-Naggar et al., supra nota 8, en 1; Muller, supra nota 8, en 5.
173. Por ejemplo, Potocki, supra nota 68, en 524-25; Talise, supra nota 12, en 464, 469.
174. Programa de suministro de fármacos y síntesis química del NIMH, supra nota 16.

175. Véase Programa de Suministro de Medicamentos del NIDA, supra nota 13; p. ej., Matthew Wayne Johnson, psilocibina agonista de 5-HT2A
en el tratamiento del trastorno por consumo de tabaco, NIH RePORT (2021), https://reporter.nih.gov/project-details/10187739 [https://
perma.cc/9C42 -47J2].
176. Véase Kendra Cherry, What Is Psychedelic Therapy, verywellmind (26 de septiembre de 2021), https://www.verywellmind.com/
psychedelic-therapy-how-does-it-work-5079161 [https://perma. CC/HV 66-TCFA]. (Las áreas de investigación que no son adecuadas para
el NIDA pueden incluir trastornos de ansiedad y del estado de ánimo, tratamiento de salud mental concurrente con el tratamiento del
cáncer, PTSD, mayor conexión social, mejor sentido de bienestar, experiencias espirituales y empatía). Marcas supra nota 20; Talise,
supra nota 12, en 464.
177. Enm. Mascota. for a Writ of Mandamus, nota 68 supra, en 5. El Instituto de Investigación de Scottsdale recibe luz verde de la DEA
para el cultivo de cannabis, nota 166 supra.
178. Véase, por ejemplo, Nat'l Inst. on Drug Abuse, supra nota 19. Esta solicitud podría ser administrada por el NIMH en lugar
del NIDA.
180. Ver infra Parte IV.C.
181. Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas, supra nota 62, art. 7; LeCompte, supra nota 3, en 1156; Marks, supra nota
23, en 89.
182. Convención Única sobre Estupefacientes, supra nota 62, arts. 23, 27, 28.
183. Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas, supra nota 62, art. 7.
184. Íd. , Sustancias de la Lista I.
185. Íd. arte. 7; Convención Única sobre Estupefacientes, supra nota 62, arts. 23, 28.
186. Ver Convención Única sobre Estupefacientes, supra nota 62, art. 23
187. Íd. letras. 23, 28; Whitaker, supra nota 124, en 1.
188. Véase Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas, supra nota 62, art. 7.
189. Íd. arte. 7(c).
190. Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas, supra nota 62, art. 7; LeCompte, supra nota 3, en 1156.
191. Véase Barnett, supra nota 21.
192. Johns Hopkins Medicine recibe la primera subvención federal para la investigación de tratamientos
psicodélicos en 50 años, John Hopkins Med. (18 de octubre de 2021) 50 años [https://perma.cc/538Y-SB3F].
193. REPORTERO, Nat'l. Inst. o Health (2022), <https://reporter.nih.gov/search/7Floqh KfHEWi0a417Qb0dw/projects?

projects=> Activo (última visita el 20 de julio de 2022) [https://perma.cc/29BC-5KTU]. 194. Omar Jamil Ahmed, Mecanismos
de circuito de la psilocibina después del estrés crónico, Nat'l Inst. del INFORME DE SALUD (2022),<https://
reporter.nih.gov/search/dfRv7a3eaEa5rMTDHUC-ag/project-details/10412159> [https://perma.cc/82P6-ERJA]; ver
Presupuesto del año fiscal 2022: Justificación del Congreso, Inst. Nacional. de Salud Mental, https://www.nimh.nih.gov/
about/budget/ly-2022 -budget-congressional-justification (última visita el 28 de agosto de 2022) [https://perma.cc/
38CS-299V ].
195. Jamil Ahmed, supra nota 194.
196. Véase en general REPORTER, supra nota 193. (Los dos estudios restantes están financiados por el Instituto Nacional de Trastornos
Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares y el Instituto Nacional de Imágenes Biomédicas y Bioingeniería, respectivamente).
197. Consulte Sean Ekins, Nuevos enfoques terapéuticos para identificar moléculas para el tratamiento del abuso de
opiáceos, NIH RePORT (2022), https://reporter.nih.gov/search/mGLn-1-koU2dW1E5H_a4xg/project-de tails/103 85998
[https ://perma.cc/8MHS-6Z27]; David E. Olson, Identificación de alto rendimiento de psicoplastógenos no alucinógenos
para el tratamiento de la adicción, Nat'l Inst. informe de salud,
https://reporter.nih.gov/search/KddhUCOYDkShscvisPw56Q/project-details/10489499 (última visita el 28 de agosto de 2022)
[https://perma.cc/KC5Q-Z76W].

198. Bryan L. Roth, Perspectivas mecánicas sobre las acciones del LSD en los receptores de serotonina 5-HT2A, Nat'l Inst. of Health
RePORT (2022), https://reporter.nih.gov/search/mGLn-1-koU2dW1E5H _a4xg/project-details/10356900 (última visita el 28 de agosto de
2022) [https://perma.cc/R82N -8TQB] (énfasis añadido).
199. Daoyun Ji, Impactos neurofísicos de los alucinógenos en los circuitos neuronales corticales y del hipocampo, Nat'l Inst. of
Health RePORT, https://reporter.nih.gov/search/mGLn-1-koU2d W1E5H_a4xg/project-details/10444822 (énfasis agregado)
(última visita el 28 de agosto de 2022) [https://perma.cc/ 87UQ-UEPA].
200. Véase Importancia de los estudios de replicación, Enago Acad. (18 de mayo de 2021), https://
www.enago.com/academy/importance-of-replication-studies/#:~:text=What%20is%20the%20Main%20
Purpose,to%20the%20originally% 20realizó%20investigación [https://perma.cc/N4NC-EHKN].
201. Cabe destacar la existencia de un DSP privado de psilocibina a través del "Instituto Usona". Usona proporciona psilocibina a los
investigadores previa solicitud y cumplimiento de ciertos procedimientos, presumiblemente solo a los investigadores que poseen la licencia
requerida de la DEA. El sector privado ya se está involucrando en la investigación de la psilocibina mucho antes de la participación significativa del
gobierno. La historia del cannabis empieza a repetirse. El papel del Instituto Usona es importante, pero no pasa por alto las preocupaciones de
estandarización planteadas en esta nota. La colaboración del gobierno está ausente. Véase en general Acerca de, Usona Inst. (2022), https://
www.usonainstitute.org/Pdoing_wp
_cron=1661703402.6953420639038085937500#:~:text=Usona%20Institute%20conducts%20
and%20supports,and%20other%20consciousness%2Dexpanding%20medicines [https://perma .cc[QFZ6-X4FG]. El aviso de
solicitud del Instituto Usona a la DEA para importar sustancias de la Lista I se puede encontrar en línea en <https://
www.deadiversion.usdoj.gov/fed_regs/imprt/app/2021/fr0614.htm> [https://perma. cc/W5XK-747P]. 202. Goldhill, supra nota
78.
203. Ver Al-Khaled, supra nota 58, en 1030, 1050-51.
204. Véase Personal de MJBizDaily, NV podría retirar la licencia del laboratorio de pruebas de cannabis para aumentar los resultados de potencia, MJBiz (17
de noviembre de 2021), https://mjbizdaily.com/nevada-could-pun-cannabis-testing-labs -license-for -resultados-de-aumento-de-potencia [https://perma.cc/
QY7H-SQ5M].
205. Barnett et al., supra nota 21; véase también Marks, supra nota 20, en 714.
206. Ver Barnett et al., supra nota 21.
207. Andriana Ruscitto, California para implementar pruebas de cannabis estandarizadas en todo el estado, Cannabis Bus. Times (1
de diciembre de 2021), https://www.cannabisbusinesstimes.com/article/california-department-cannabis-control-developstatewide-
standardized-cannabis-testing [https://perma.cc/3BYX-5K4K].
208. Ver Al-Khaled, supra nota 58, en 1030, 1050-51.

209. Ver infra Parte IV.D, para justificaciones para proporcionar psilocibina y LSD suministrados por DSP en el curso de la ejecución bajo una
subvención de investigación del gobierno.
210. Inst. Nat. on Drug Abuse, supra nota 19. Esta licitación, que solicita la síntesis de drogas de abuso, también solicita servicios de
almacenamiento y análisis de sustancias controladas que se envían por correo desde el NIDA al contratista. Identificación. adjuntar. 3,
en 2. El servicio de almacenamiento se acompaña de la obligación de actualizar los sistemas de información sobre las estructuras de los
compuestos, sus métodos de síntesis, nuevas reacciones con esas sustancias y reacciones fallidas con esas sustancias. Identificación.
211. Ver en general Whitaker, supra nota 124.

212. Íd.
213. Véase Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas, supra nota 62, art. 7.
214. Id.; ver Convención Única sobre Estupefacientes, supra nota 62.
215. Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas, supra nota 62, art. 7.
216. Mydecine lanzará un programa de suministro y apoyo de acceso especial en Canadá ampliando el acceso a la
psicoterapia asistida por psicodélicos para pacientes, Globe Newswire (13 de enero de 2022), https://www
. globenewswire.com/en/news-release/2022/01/13/2366323/0/en/Mydecine-to-Launch-Special-Access-Support-and-
Supply-Program-in-Canada-Expanding-Access-to- Psicoterapia asistida por psicodélicos para pacientes.html [https://
perma.cc/LTN8-5AX7].

217. Henry Lowe et al., El potencial terapéutico de la psilocibina, Molecules 23 (15 de mayo de 2021) (énfasis añadido).
218. Ver MJBizDaily Staff, supra nota 204.
219. Michael Joffe, Ventajas de un método estándar para la investigación de los efectos reproductivos de la ocupación, 42 J.
Epidemiology &Cmty. Salud 209, 209 (1988).
220. Equipo de programación clínica, 14 ventajas de la centralización y estandarización de datos en ensayos clínicos, Quanticate
(18 de junio de 2013), https://www.quanticate.com/blog/bid/99167/14 -advantages-of-data-centralization -y estandarización-en-
ensayos-clínicos [https://perma.cc/S4YJ -L2JE].
221. Christopher Keane, When the Federal Budget Funds Scientific Research, Its the Economy That Benefits, Conversation
(última visita el 28 de agosto de 2022), https://theconversation.com/when-the -federal-budget-fünds-scientificresearch- es-
la-economia-que-beneficia-80651 [https://perma.cc/PZC3-PUVF].
222. Véase Al-Khaled, supra nota 58, en 1051.
223. Ver Lowe et al., supra nota 217; Barnett et al., supra nota 21; Al-Khaled, supra nota 58, en 1028, 1051.
224. Programa de suministro de fármacos y síntesis química del NIMH, Información sobre pedidos, Inst. nacional. of Mental Health (2014),
https://nimh-repository.rti.org/orderinginfo.cfm (última visita el 28 de agosto de 2022) [https://perma.cc/P8XE-6Q29].
225. Programa de suministro de fármacos y síntesis química del NIMH, Home, Nat'l Inst. o Mental Health (2014), https://
nimhrepository.rti.org/index.cfm (última visita el 28 de agosto de 2022), [https://perma.cc/KF4T-7F5R] (énfasis agregado).
226. NIDA Drug Supply Program., supra nota 13. ("Además de financiar la investigación sobre el abuso, la adicción, la prevención y el
tratamiento de las drogas, el NIDA facilita [la investigación con sustancias que de otro modo serían inaccesibles]") (énfasis añadido). 227. Véase
Talise, supra nota 12, en 461-62, 464, 469.
228. Véase Cherry, supra nota 176; Barnett et al., supra nota 21 (señalando "trastorno neurológico funcional, estados vegetativos
persistentes y trastorno de la personalidad").
229. Véase 21 USC 812(b)(1).

230. Véase Marcas, supra nota 20, en 717; Talise, supra nota 12, en 464, 469.
231. Ver Marks, supra nota 20, en 717 ("La DEA no es una organización científica o médica, pero es la principal agencia
responsable de la clasificación de sustancias controladas"); Talise, supra nota 12, en 464.
232. Ver Talise, supra nota 12, en 464, 469.
233. Íd.
234. Id.; Véase Programa de Suministro de Medicamentos de NIDA, supra nota 13; Barnett, nota 21 supra (que explica el papel de los NIH en la
perpetuación del estigma de las "drogas de abuso").
235. ¿Cómo afectan los alucinógenos (LSD, psilocibina, peyote, DMT y ayahuasca) al cerebro y al cuerpo?, Nat'l Inst. on Drug Abuse
(febrero de 2015), https://nida.nih.gov/publications/researchreports/hallucinogens-dissociative-drugs/howdo-hallucinogens-lsd-
psilocybin-peyote -dmt-ayahuasca-affect-brain-body (" Los malos viajes, sin embargo, incluyen pensamientos aterradores y sentimientos
de pesadilla de ansiedad y desesperación que incluyen temores de perder el control, la locura o la muerte") [https://perma.cc/X3XV-
D4C3].
236. Adrienne Santos-Longhurst, Todo lo que necesita saber sobre DMT, la línea de salud de la 'molécula espiritual' (nov.
19, 2019), https://www.healthline.com/health/what-is-dmt [https://perma.cc/9G5B-82C4].
237. Programa de suministro de fármacos y síntesis química del NIMH, supra nota 16; ¿Cómo afectan los alucinógenos (LSD, psilocibina,
peyote, DMT y ayahuasca) al cerebro y al cuerpo?, supra nota 23 5. ("Al igual que el LSD y la psilocibina, la DMT produce sus efectos a
través de la acción en los receptores de serotonina (5-HT) en el cerebro (Strassman, 1996).")
238. Véase Producción, Análisis y Distribución de Cannabis y Materiales Relacionados, supra nota 158.
239. Establecimiento de cupos de producción agregados para las sustancias controladas de las listas I y II y evaluación de las
necesidades anuales de las sustancias químicas de la lista I efedrina, pseudoefedrina y fenilpropanolamina para 2022, 86 Fed.
registro en 68,521-68,522 (20 de diciembre de 2021).
240. Ver Ruscitto, supra nota 207.

241. La propuesta de NIDA, descrita en Volkow, supra nota 77, sería útil, pero no necesaria. En lugar de permitir la
fabricación en cantidades mínimas "casuales", los investigadores pueden acceder a cantidades de sustancias más grandes,
estandarizadas y más baratas directamente desde el NIMH DSP sin tener que fabricar sustancias en su propio sitio web.

propio.
242. Drug Enf't Admin., supra nota 76.

243. Íd.
244. Barnett, supra nota 21.
245. Ver Barnett, supra nota 21; Goldhill, supra nota 78.
246. Íd. ("Actualmente, los ensayos clínicos psicodélicos se concentran en unos pocos centros médicos con buenos recursos...").
247. Goldhill, supra nota 78.

248. Véase id.
249. Íd.
250. Inst. Nat. sobre el Abuso de Drogas, supra nota 19.
251. Íd.
253. Drug Enf't Admin., supra nota 76.
254. Véase supra Parte IV, C.
255. Inst. Nat. sobre el Abuso de Drogas, supra nota 19.
256. Véase supra Parte IV, B.
257. Ley de autorización de defensa nacional para el año fiscal 2023, HR 7900, 117th Cong. 778 (2022).
258. Íd.
259. Íd.
260. Kyle Jaeger, La Cámara aprueba la enmienda a la marihuana y los psicodélicos como parte del proyecto de ley de defensa que debe
aprobarse, MARIJUANA MOVIMIENTO (13 de julio de 2022), https://www.marijuanamoment.net/house -approves-marijuana-
andpsychedelics-amendments-as -parte-del-proyecto-de-ley-de-defensa-debe-aprobarse [https://perma.cc/T2BA-VF59].
261. HR 7900.
262. Marcas, supra nota 20; véase supra Parte IV; Talise, supra nota 12, en 464, 469.
263. LeCompte, supra nota 3, en 1166.
DETALLES
Término de indexación de psicología: Asunto: Antidepresivos Abuso de drogas Dietilamida del ácido lisérgico--LSD Serotonina
Trastornos mentales Depresión mental Salud mental Suicidios e intentos de suicidio
Material: Investigación; antidepresivos; Abuso de drogas; dietilamida del ácido lisérgico - LSD; serotonina;
Desordenes mentales; Regulación federal; investigadores; Gobierno federal; Depresión mental;
Salud mental; política de drogas; Sustancias controladas; tratamiento de abuso de sustancias;
Suicidios e intentos de suicidio
Lugar: Estados Unidos -- EE. UU.
empresa/organización: Nombre: Instituto Nacional de Salud Mental; NAICS: 541714, 621112; Nombre: Instituto
Nacional sobre el Abuso de Drogas; NAICS: 541714
Título: INVESTIGACIÓN DE LA PSILOCIBINA Y EL LSD COMO TRATAMIENTOS PARA LA DEPRESIÓN

A TRAVÉS DE UNA LENTE DE ADQUISICIÓN
Autor: Brewer, Michael11 Facultad de Derecho de la Universidad George Washington
Título de publicación: Revista de Derecho de la Contratación Pública; chicago

Tomo: 52
Número: 1
Páginas: 83-112
Año de publicación: 2022
Fecha de publicación: Otoño 2022
Editorial: Colegio de Abogados de los Estados Unidos
Lugar de publicación: chicago
País de publicación: Estados Unidos, Chica vaya
Material de publicación: Ley
ISSN: 00333441
e-ISSN: 21628181
Tipo de fuente: revistas cientificas
Idioma de la publicación: Inglés
Tipo de documento: Artículo de revista
ID del documento de 2778529569

ProQuest:
URL del documento: https://www.proquest.com/scholarly-journals/researching-psilocybin-lsd-

asdepression/docview/2778529569/se-2?accountid=43753
Derechos de autor: Copyright American Bar Association Otoño 2022
Última actualización: 2023-02-22
Base de datos: ProQuest One Académico
Copyright de la base de datos - 2023 ProQuest LLC. Reservados todos los derechos.
Términos y condiciones Contactar con ProQuest

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INVESTIGACIÓN DE LA PSILOCIBINA Y EL LSD COMO

Enlace de documentos de ProQuest

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la investigación sobre sustancias controladas que históricamente han sido inaccesibles.

mental debe ser una preocupación primordial. al gobierno federal.4

consideradas capaces de ayudar a las personas con depresión.9

cuando se realiza en el NIDA.14

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A. La depresión generalizada azota a los Estados Unidos

mentales no recibieron tratamiento.30

lo tanto, el tiempo es indiscutiblemente esencial.

B.Tratamientos de depresión tradicionales y no tradicionales

pasan con los síntomas de depresión y el mayor riesgo de suicidio.47

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C. Consecuencias de la clasificación del Anexo I sobre la productividad de la investigación

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cuando se adquieren sustancias controladas y, lo que es más importante, qué no funciona.80

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responsabilidades de adquisición de medicamentos.109

B. El origen de los problemas de adquisición de NIDA

a la DEA a continuar cumpliendo con las disposiciones de este tratado.124

C.La Convención Única Destaca las Prácticas de Programación Anticuadas de la DEA

sustancia de la Lista I.129

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para la investigación médica propósitos es comprensiblemente complicado.

Adquisiciones de D.NIDA que cumplen con la Convención Única (en teoría)

en su inventario de suministro de drogas y distribuirlas a los investigadores de investigación previa aprobación. . .

sustancias, o rechaza la solicitud y notifica al solicitante en consecuencia.151

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adecuadamente un DSP para psilocibina y LSD en el futuro.

mental.172 Las investigaciones de tratamiento progresivo no necesariamente involucran el abuso de drogas.

IV. EL MARCO DE ADQUISICIÓN DE PSICODÉLICOS NO ESTÁ OBLIGADO POR LOS MANDATOS DE LA

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para la adicción a las drogas y los trastornos mentales".199

comercializables en el curso de la investigación,

C. La investigación financiada con fondos federales es inherentemente beneficiosa

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variaciones alternativas de mejores prácticas y discrepancias en los informes de potencia.223

durante su tendencia constante hacia la legalización.240

interesados en operar ellos mismos las instalaciones de fabricación. y por lo tanto

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controlar estas barreras de costos extremos.

E. ¿La Ley de Autorización de Defensa?

PDF GENERADO POR PROQUEST.COM Página 12 de 25

volúmenes de resultados de investigación persuasivos.

2. Véase, en general, Depression Treatment, HelpGuide (2022), <https://www.helpguide.org/articles/

www.zamnesia.com/blog-psilocybin-vs-psilocin-the-differences-n767 [https://perma. cc/DLZ8-GU9N]. La psilocibina es más estable que la

son responsables de los efectos psicoactivos. Identificación.

https://www.drug abuse.gov/sites/default/files/ndsp_catalog_29.pdf [https://perma.cc/GPR2-BWRN].

PDF GENERADO POR PROQUEST.COM Página 13 de 25

14. Talise, supra nota 12, en 464, 469.

8b85d6a95d9b41bda687ada3318718b3/view [https://perma.cc/XZZ8-A7FZ] (11 de febrero de 2022). Este documento es una solicitud de

y legales, 21 NYU J. Legis. &Pub. Poli 69, 78 (2018).

https://www.healthline.com/health/depression/existencial-depression [https:// perma.cc/5TVG-E8QK]. Las otras tres causas principales

focuscenters.pyramidhealthcarepa.com/dangers-un treat-mental-illness [https://perma.cc/5UEE -3P89]. LeCompte, supra

PDF GENERADO POR PROQUEST.COM Página 14 de 25

36. Id.; LeCompte, supra nota 3, en 1123.

40. Depresión (trastorno depresivo mayor), supra nota 35.

=Antidepressant%20Drugs%20Market%20size%20exceeded,benefiting%20the%20overall%20 crecimiento de la industria%20 [https://

antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la monoaminooxidasa, inhibidores de la recaptación de norepinefrina y dopamina, y

curso del tratamiento de la depresión.