Que es trazabilidad?

La Auditoría de Trazabilidad, como una revisión independiente del sistema, provee una
herramienta para determinar la eficacia del plan de trazabilidad de su empresa. También es una
metodología efectiva que permite identificar elementos para hacer mejoras en el sistema.

Dentro de la Auditoría, se hacen ejercicios prácticos para poner a prueba los equipos de trabajo,
los sistemas informáticos y los procedimientos existentes.

Consultoría de trazabilidad

Este servicio está orientado a solucionar los Puntos de Control Mayores y Menores que no
superaron las exigencias de la Auditoría de Trazabilidad. También se hace cargo de solucionar
aquellos puntos de control recomendados que son importantes de implementar, producto de
requerimientos específicos de los clientes (BRC, SQF, IFS, PMA/CPMA).(ggs1,2017)

Cual es la diferencia entre calibración y verificación?

La calibración asegura la precisión de la medición de un instrumento en comparación con un

conocido standard;

La verificación asegura el correcto funcionamiento del equipo o un proceso de acuerdo con sus
especificaciones de operación establecidas; y

La validación asegura que un sistema satisfaga la intención funcional establecida del sistema.
(alicat;2020)
requisito 7 iso 9001,2015

Cláusula 7: Apoyo

Esta sección de la norma ISO 9001 se centra en obtener los recursos adecuados, las personas
adecuadas y, la infraestructura adecuada para cumplir con los objetivos de la organización. Las
organizaciones deben asegurarse de que dichos recursos están disponibles.En esta cláusula
también aborda el conocimiento de la organización en relación con el SGC. Los empleados no sólo
tienen que estar al corriente de la política de calidad, sino que también deben saber cómo
contribuir a la misma y cuáles son las consecuencias de no cumplirla.En esta cláusula se hace
referencia al término "Información documentada".

Las versiones anteriores de la norma ISO 9001 requerían un manual de calidad, la norma actual ya
no estipula esto, sin embargo, requiere que las organizaciones determinen el nivel de información
documentada necesaria para controlar un SGC. También hace hincapié en el control de acceso a la
información documentada que refleja la importancia.