Eritropoyetina

(EPO) como posible agente neuroprotector -

HISTORIA, ANTECEDENTES
Se ha demostrado que la eritropoyetina (Epo) es un posible agente neuroprotector. Se ha estudiado
principalmente en bebés prematuros, ya que se administró principalmente como tratamiento para la
anemia del prematuro, pero ensayos más nuevos también han investigado su función en la EHI y el
accidente cerebrovascular neonatal (ACVN). (>20 años con muchos estudios “prometedores” en
animales y adultos y >10 años desde el primer uso de altas dosis en recién nacidos)
Wen TC, Sola A et al Neurosci Lett. 2004;355(3):165-8.
Sola A et al, Pediatr Res. 2005;57(4):481-487.
Sola A et al, Pediatr Res. 2005;57(5) Part 2:110R-117R). “La evidencia está aumentando. Los estudios
multicéntricos son NECESARIOS ANTES DE QUE LOS BEBÉS EMPIECEN A RECIBIR UN MEDICAMENTO
NO ESTUDIADO COMPLETAMENTE. (No repetir errores del pasado. Responsabilidad)”. A SOLA 2005.
HOY MARZO 2023 CLARA EVIDENCIA.
Wen TC, Sola A et al. Neuroscience. 2006;139(3):803-811.
Sola et al Int J Dev Neurosci. 2008;26(1):27-35.

ESTUDIOS CLÍNICOS
A) Recién nacidos prematuros (16 ensayos sobre los efectos de EPO); B) Asfixia-
Encefalopatía Hipóxico Isquémica (EHI); C) Stroke (Infarto, ACVN).

EHI:
Wu Y et al. Trial of Erythropoietin for Hypoxic–Ischemic Encephalopathy in Newborns. N Engl J Med
2022;387:148-159. Un total de 501 bebés ≥36 semanas de gestación fueron aleatorizados (23
hospitales); 257 en el grupo EPO, 243 el grupo placebo.
EFICACIA: Múltiples dosis altas de EPO administradas a recién nacidos a término y casi a término con
encefalopatía hipóxico-isquémica moderada o grave tratados con hipotermia terapéutica no afectaron
significativamente la incidencia de muerte o el deterioro del neurodesarrollo a los 2 o 3 años de edad. NO
BENEFICIO.
SEGURIDAD. Los bebés que recibieron EPO tuvieron más probabilidades de tener al menos un evento
adverso grave y tuvieron una mayor cantidad de eventos adversos graves que los que recibieron placebo.
MÁS EFECTOS ADVERSOS.
“LAS PROPUESTAS DE SOLUCIONES SON CAUSA DE NUEVOS PROBLEMAS”.

PRETÉRMINO:
Cuando se administra en bebés prematuros, algunos estudios clínicos informaron un efecto
beneficioso sobre el resultado del desarrollo neurológico, otros no muestran eficacia.
En los dos mejores estudios realizados hasta la fecha: NO EFICACIA DE EPO PARA MEJORAR
RESULTADOS EN RECIÉN NACIDOS DE PRETÉRMINO.
ü Juul, S et al. A Randomized Trial of Erythropoietin for Neuroprotection in Preterm Infants. N. Engl.
J. Med. 2020; 382:233–243. NO EFICACIA
ü Natalucci et al. JAMA 2020; 324:2324–2327: NO EFICACIA

ACVN (stroke): No se observó ningún efecto beneficioso en la mejora de la morbilidad después
de la administración de EPO en el accidente cerebrovascular neonatal.

RESUMEN:
LA EVIDENCIA HASTA MARZO 2023 CLARAMENTE DEMUESTRA QUE LA EPO NO
DEBE UTILIZARSE PARA NEURO PROTECCIÓN EN EL CUIDADO CLÍNICO NEONATAL.
No hay beneficios y se han reportado efectos adversos indeseables, sobre todo en EHI con
hipotermia y EPO.
Además, la dosis óptima y los regímenes de administración de EPO no se conocen bien y
aún deben definirse.



Dr. Augusto Sola
Director General
Profesor Titular de Neonatología

Marzo 25, 2023