98.

7%
de pureza

PUREZA GARANTIZADA
EFICACIA COMPROBADA
 tiene la presentación que mejor se
adapta a su necesidad

Para múltiples aplicaciones

Ambas presentaciones
poseen tapa desprendible,
lo cual permite
aprovechamiento del
producto al 100%

Complejo de neurotoxina purificada

50
50
50

Para uso individual

 es un producto premium Es fabricante de
fabricado por Daewoong numerosos productos de
Pharmaceutical, empresa compañías farmacéuticas
Coreana N°1 en el globales con calidad de
mercado de productos producción certificada.
vendidos con prescripción.
Daewoong ha recibido dos
importantes premios:

- Excellent Manufacturer Award por

la Dirección de Calidad Coreana
Es desarrollado con - President Award por la Asociación
tecnología y hardware de Estándares de Corea.
de última generación.
Daewoong está apegado a las
Normas Internacionales de Medio
Ambiente, Seguridad y Salud.
(certificados ISO14001
y OHSAS18001).

Hyangnam Factory
Botulinum-toxin Nabota R
La toxina botulínica con el más alto grado de pureza
98,7%
Enero 2019
Número de aprobación (BLA) 761085
Número de certificación: (01/02/141894)
Licencia de producto N° 5083
es la toxina botulínica
de 900KDa de más reciente
aprobación por la FDA gracias
a sus altos estándares de
manufactura, la calidad del
producto y los excelentes
resultados de los estudios
clínicos
fue aprobada en
septiembre del 2019 por la EMA
(European Medicines Agency),
autorizando su uso en todos
los países de la Unión Europea.
La primera certificación que
obtuvo , desde su
lanzamiento, en noviembre de
2013 fue de la KFDA
(Korean Food and Drugs Administration).
La FDA ha establecido nombres genéricos para las neurotoxinas
comercializadas. Estos nombres responden a una realidad. Aunque
todas derivan de idéntica cepa de Clostridium botulinum tipo A, el
proceso de purificación es diferente. Como consecuencia, cada una
supone un preparado biológico ligeramente diferente, con
características distintas, tanto en su proceso de elaboración,
conservación y almacenamiento como en su actividad biológica.

Prabotulinumtoxin A

Jeuveau Nuceiva
prabotulinumtoxinA-xvfs prabotulinumtoxinA
(U.S.) (Canadá / Europa)
Estos nombres genéricos permiten diferenciar los productos sin mencionar al
nombre comercial: onabotulinumtoxin A (Botox), abobotulinumtoxin A (Dysport),
incobotulinumtoxin A (Xeomin), rimabotulinumtoxin B (Myobloc).

es la toxina botulínica aprobada con las mas recientes exigencias de la FDA.

Por primera vez una Toxina Botulínica Tipo A Koreana cuenta con estudios
clínicos globales a gran escala en los Estados Unidos, Europa y Canadá.

Resumen de estudios
N° N° N°de
Fase Diseño del estudio de sujetos País de centros investigadores
5 Estudios Clínicos
EV-001 III Controlado con placebo 330 U.S. 10 21 2100 pacientes
67 Centros de Estudio
EV-002 III Controlado con placebo 20
130 Investigadores
324 U.S. 10

Activa y Controlado Europa,

EV-003 III 540 19 51
con placebo Canadá

Dosis repetida 20
EV-004 II 352 U.S. 11
de un año (hasta 4)

Dosis repetida 18
EV-006 II 570 U.S. 18
de un año (hasta 4)

Calidad certificada y respaldada con estudios clínicos

El EV-003 es un estudio +4,4%

aleatorio, doble ciego, Evaluación
del Investigador
100
que evaluó la eficacia 87.2%
Tasa de respuesta (%)*

82.8%
y seguridad de 80
Prabotulinumtoxin A vs 60
Onabotulinumtoxin A y
40
placebo. Los resultados
muestran, desde el punto 20
4.2%
de vista estadístico, la 0
“no inferioridad” NABOTA Botox Placebo
Prabotulinumtoxin A Onabotulinumtoxin A

de vs BOTOX. n= 235 n= 244 n=48

Un estudio multicéntrico (Europa y Canadá), de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo,de dosis única a 150 días, de no inferioridad, que compara la prabotulinumtoxin A y la onabotulinumtoxina A para el tratamiento
de líneas glabelares moderadas a severas en sujetos adultos. OBJETIVO: Investigar la eficacia y seguridad de prabotulinumtoxin A en comparación con onabotulinumtoxin A y placebo para el tratamiento de líneas glabelares.
CONCLUSIÓN: Un tratamiento único de 20 U de prabotulinumtoxina A fue seguro y efectivo y no inferior a 20 U de onabotulinumtoxina A para el tratamiento de líneas glabelares moderadas a severas. *Tasa de Respuesta: Porcentaje de
sujetos con GLS de 0 a 1 frunciendo el ceño al máximo a 30 días después de la aplicación. GLS: Glabelar Lines Scale / Escala De Línea Glabelar: validadas de 4 puntos (GLS, 0 = sin líneas, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = severa)
Publicado en: Aesthet Surg J. 2019 5 de abril.
 ha demostrado eficacia a largo plazo

fué evaluada
por médicos y pacientes
demostrando total
satisfacción en la
permanencia de su
efecto y que cumple
con las espectativas
de tiempo esperado.
Días

A los 4 meses (120 días)

un poco más del 50% de
los pacientes con
mantienen el efecto. Esto lo
podemos apreciar tanto en la
evaluación hecha por el
investigador como por el propio
paciente.
Días

Antes Después
150 Días
 INDICACIONES:

está indicada en Arrugas de la frente

la mejoría temporal de la
apariencia de las líneas Arrugas de entrecejo
glabelares, de moderadas
a severas producidas por Corrección de asimetrías
la hiperactividad exagerada
en diversas zonas:
Arrugas de la zona lateral de
los ojos.

Antes Después
16 semanas

Alta Calidad
Ultra Purificada
Aprobada por la FDA
Eficacia Superior a las toxinas botulínicas tradicionales

PUREZA GARANTIZADA
EFICACIA COMPROBADA