CONTRATO DE LOCACION DE SERVICIOS PARA LA OBTENCIÓN DE REGISTRO

SANITARIO DEL PRODUCTO “SPIKE CONDOM”

Conste por el presente documento privado el Contrato de Locación de Servicios

(OBTENCION DE REGISTRO SANITARIO DEL PRODUCTO “SPIKE CONDOM”) que celebran,
de una parte, CCANSAYA CASTELLANOS MIGUEL, con domicilio fiscal en Av.
Libertadores San Martin mz. G-23 Semirural Pachacutec, distrito de Cerro Colorado,
provincia y departamento de Arequipa-Perú, celular: 947171340, correo electrónico:
miguelarcecastellanos@gmail.com, a quien en adelante se le denominará “EL
CONTRATANTE”, y de la otra parte, 4K SAC con R.U.C Nº 20606171812, representada
por MAX ANDRES ZEDANO AREVALO, identificado con DNI Nº 44060044, con
domicilio en Av. Paseo de la República 4740 Int. 3 MIRAFLORES – LIMA - PERU, a
quien en adelante se le denominará “EL CONTRATISTA”, el mismo que se sujetará a los
términos y condiciones siguientes:

PRIMERO
EL CONTRATISTA, es una empresa LOGISTICA - CONSULTORA especializada en importación
de productos restringidos, asesoría en trámites regulatorios, almacenes BPA, transporte
BPDyT y afines.

EL CONTRATANTE, es una persona natural, la cual requiere los Servicios de EL

CONTRATISTA, con el fin de poder lograr la OBTENCION DE REGISTRO SANITARIO
DEL PRODUCTO “SPIKE CONDOM”.

SEGUNDO
El objeto del presente contrato es la OBTENCION DE REGISTRO SANITARIO DEL
PRODUCTO “SPIKE CONDOM”, por parte de EL CONTRATISTA, por lo que en el presente
contrato EL CONTRATANTE adjuntara la descripción en ficha técnica y documentos adjuntos
del producto “SPIKE CONDOM”.

TERCERO
El presente contrato tendrá como duración desde la fecha del 13 de marzo del 2023 hasta
la OBTENCION DE REGISTRO SANITARIO DEL PROCUTO “SPIKE CONDOM”, según TUPA
DIGEMID el tiempo de demora de inscripción de dispositivo medico es de 44 días hábiles,
prorrogables según criterio de la entidad, por lo tanto, el termino del mismo contrato será
a la obtención del registro sanitario.
Dicho plazo podrá ser ampliado, previa coordinación y comunicación expresa por parte de
EL CONTRATISTA hacia EL CONTRATANTE; misma comunicación deberá ser con 10 días de
anticipación a la culminación del contrato y esta no podrá ser ampliada por más de 1 mes.
CUARTO
Las partes tienen las siguientes obligaciones principales:
1. EL CONTRATISTA: está obligada a prestar el servicio en forma diligente, asumiendo
respecto de esto, las responsabilidades laborales que de dicha relación se deriven, se
compromete a que de la labor realizada se OBTENGA EL REGISTRO SANITARIO DEL
PRODUCTO “SPIKE CONDOM”

2. EL CONTRATANTE, se compromete a cancelar el precio acordado por las partes en

los montos y plazos estipulados en el presente contrato.

QUINTO
La contraprestación pactada de común acuerdo que EL CONTRATANTE se compromete a
pagar a EL CONTRATISTA, la suma ascendente a S/. 1 800.00 (un mil ochocientos con
00/100 soles) mas IGV, mismo monto que será cancelado en dos partes:
1. La primera parte equivalente al 50% ascendente a S/. 900.00 (novecientos con
00/100 soles) mas IGV, será cancelada para la elaboración del expediente que será
presentado ante
DIGEMID, mismo monto será depositado al número de cuenta corriente soles
BCP N° 194- 907313-7046, mismo que se encuentra a nombre de 4K SAC.
2. La segunda parte equivalente al 50% ascendente a S/. 900.00 (novecientos con
00/100 soles) mas IGV, será cancelada al momento de la OBTENCION DEL REGISTRO
SANITARIO DEL PRODUCTO “SPIKE CONDOM”, mismo monto será depositado al número
de cuenta corriente soles BCP N° 194- 907313-7046, mismo que se encuentra a nombre de
4K SAC.
3. El monto correspondiente al pago de TASA ante DIGEMID equivalente a S/. 1 558.50
(un mil quinientos cincuenta y ocho con 50/100 soles) será asumido por parte de EL
CONTRATANTE en su totalidad, mismo monto que será pagado en su totalidad en cualquier
agencia del BCP.

SEXTO
Queda establecido que si por cualquier motivo, EL CONTRATANTE decidiera no continuar
con el proceso de importación o servicio, no se generará ningún tipo de devolución de dinero
por parte de EL CONTRATISTA. Salvo por motivos imputables a EL CONTRATISTA o mala
fe.

SÉPTIMO
El presente contrato quedará resuelto por cualquiera de las siguientes causas:
1. Por mutuo acuerdo, mediante documento escrito entre las partes contratantes.
2. Por incumplimiento de alguno o algunos de los términos y condiciones establecidos en el
presente contrato.
3. Por falta de pago de parte de EL CONTRATANTE.

OCTAVO
Durante la vigencia del presente Contrato, EL CONTRATISTA se compromete a elaborar el
expediente en su totalidad que será presentado ante DIGEMID, además que se compromete
a subsanar errores que puedan ser generados por parte de DIGEMID, esto con el fin de
OBTENER EL REGISTRO SANITARIO DEL PRODUCTO “SPIKE CONDOM”.

La documentación requerida por EL CONTRATISTA es la siguiente:

1.- Certificado de venta libre: El FSC debe describir el nombre completo del DM en el
registro, la marca, el país y el sitio de fabricación.
2.- Certificado ISO 13485 / CE / FDA o equivalente a GMP.
3.- Instrucciones de uso.
4.- Resumen del informe de diseño de validación (20-100 páginas).
5.- Resumen del informe de diseño de verificación (20-100 páginas).
6.- Declaración de conformidad con el cumplimiento de las normas internacionales.
7.- Certificado de análisis o certificado de producción.
8.- Tipo de embalaje primario y secundario, cuando corresponda.
9.- Código y término GMDN o UMDNS.
10.- Resumen del Informe de Gestión de Riesgos según ISO 14971 (20-100 páginas).
11.- Vida del producto.
12.- Etiquetas, foto del dispositivo médico, información.
13.- Información adicional de accesorios, cuando corresponda.
14.- Folletos.

NOVENO
1. El presente contrato se formula y se rige con arreglo a las normas legales de la
República del Perú.
2. Las partes fijan sus domicilios legales conforme a lo señalado en la parte introductora
del presente contrato. En caso de cambio de domicilio, se tiene la obligación de notificar a
la otra parte, mediante comunicación escrita y con la debida anticipación.

DECIMO: DECLARACIONES DE LAS PARTES

Se deja expresa constancia que cada una de las partes tiene la mayor voluntad de consolidar
tanto el presente contrato como la relación contractual entre ellas, con la finalidad de lograr
un trabajo próspero de mutuo beneficio. En tal sentido, las partes se comprometen a que
en cualquier caso de, controversias durante la vigencia del presente contrato, se continuará
con los negocios derivados de este, hasta la solución final del problema, en tanto ello sea
posible.
DECIMO PRIMERO: LEGISLACION
Para todo lo estipulado en el presente contrato será de aplicación lo establecido por el Código
Civil vigente, en especial por su artículo 1755° al 1770° y demás pertinentes.

DECIMO SEGUNDO: REPRESENTATIVIDAD

Ninguna de las obligaciones contenidas en las cláusulas de este contrato generará en ningún
caso, vinculo adicional entre las partes, ni habilitarán a alguna de ellas para representar a
la otra a ningún título.

DECIMO TERCERO: MODIFICACIÓN DEL ACUERDO

Este Contrato constituye el entero entendimiento entre las partes con respecto a los asuntos
en el contenido, involucra todos y cada uno de los convenios y entendimientos anteriores
que pudiesen haberse suscrito o que se estuviesen ejecutando.
En tal sentido, ambas partes contratantes dejan expresa constancia que cualquier otro
acuerdo y/o contrato previo al presente contrato, quede vigente y continuara surtiendo
plenos efectos entre ellas, salvo contradiga lo expresamente estipulado en el presente
documento.
Este contrato solo podrá modificarse por acuerdo escrito firmado por ambas partes.

DECIMO CUARTO: REVISION DEL CONTRATO

Las partes acuerdan que, si se dieran circunstancias extraordinarias, imprevistas o
imprevisibles que alteran o agraven el incumplimiento de las obligaciones contraídas por las
partes en el presente contrato, la parte afectada podrá solicitar la revisión del presente
contrato, quedando obligada la contraparte a acceder a tal solicitud de posible revisión.

DECIMO QUINTO: CONCILIACION

Las partes acuerdan que cualquier controversia, diferencia o reclamo que se produzca entre
ellas relativa a la interpretación, ejecución, resolución, rescisión, eficacia, validez u otro
asunto vinculado al presente contrato y con los que por causa de este contrato se celebren,
se solucionará siguiendo el procedimiento siguiente:

1. En primer lugar, las partes harán sus mayores esfuerzos para encontrar una solución
amigable.
2. En caso de no tener éxito en lograr una solución directa, ambas partes se someten
expresamente de existir alguna controversia a solucionar cualquier conflicto como
pago del Contrato, resolución de contrato o cualquier otro que surja de la naturaleza
del mismo a solucionarlo en un Centro de Conciliación Extrajudicial a solicitud de
cualquiera de las partes, a fin de arribar a un acuerdo conciliatorio que de fin a la
controversia surgida entre ambas partes.
 3. En caso las partes no lleguen a conciliar, estas renuncian a la jurisdicción de sus
respectivos domicilios y a cualquier otra parte que pudiera corresponderás y se
someten expresamente a la de los jueces y tribunales del Distrito Judicial de
Arequipa.

DECIMO SEXTO: DOMICILIO

Para la validez de todas las comunicaciones y notificaciones a las partes, con motivo de la
ejecución de este contrato, ambas señalan como sus respectivos domicilios los indicados en
la introducción del presente documento.
El cambio de domicilio de cualquiera de a las partes surtirá efecto desde la fecha de
comunicación de dicho cambio a la otra parte, por vía notarial.

Ambas partes declaran su conformidad con las cláusulas que anteceden, suscribiendo el
presente documento.

Arequipa, 13 de marzo de 2023.

EL CONTRATISTA EL CONTRATANTE