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Evaluación de la seguridad
Relación beneficio-riesgo
Repaglinida + gemfibrozilo
Repaglinida + gemfibrozilo
Vacuna fiebre amarilla
EMEA
AEM
Retirada
Cisaprida
2000 2001 2002 2003 2004
Cerivastatina
Cerivastatina Astemizol
Epo alfa
Las agencias y la seguridad:
retirada ó cautela de fármacos comercializados
Novedades terapéuticas y seguridad (III):
Novedades vs tto convencional
Aumento de mortalidad
Amenaza vital
Aumento de ingresos hospitalarios,
prolongación de los mismos, enfermedad
incapacitante
RAM moderada
RAM leve
Relación beneficio - riesgo (I):
gravedad de la RAM
Atosiban
Relación beneficio - riesgo (II):
incidencia de la RAM
1
NND = ----------------------------------------------------------------------------------- x100
(Riesgo en la población tratada) - (riesgo en la población no tratada)
Actitud “proactiva”
Simplificar
PREVENCIÓN DE ERRORES EN LA
SELECCIÓN: identificar para prevenir