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PAPEL COMPLETO
1 JUN H KIM, MD, 1 KYUNG H LEE, MD, 1 KYOUNG-TAE KIM, MD, 2,3 HYUN J KIM, MPH, PhD, 2,3 HYEONG S AHN, MD, PhD,
1 YEO J KIM, MD, 1 HA Y LEE, MD y 1 YONG S JEON, MD
1 Departamento de Radiología, Hospital Universitario de Inha, Facultad de Medicina de la Universidad de Inha, Incheon, República de Corea 2 Instituto de Medicina Basada en la
Evidencia, Cochrane Corea, Seúl, República de Corea 3 Departamento de Medicina Preventiva, Facultad de Medicina, Universidad de Corea, Seúl, República de Corea
Objetivo: Comparar la precisión diagnóstica de la tomosíntesis digital (DTS) con la de la Se evaluaron las bases de 16 estudios elegibles. La sensibilidad combinada de DTS
radiografía de tórax para la detección de nódulos pulmonares mediante metanálisis. basada en el paciente fue de 0,85 [intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,83 - 0,88] y la
especificidad fue
Métodos: Se realizó una búsqueda sistemática de literatura para identificar estudios 0,95 (0,93 - 0,96). La sensibilidad y especificidad agrupadas de la radiografía de tórax
originales relevantes del 1 de enero de 1976 al 31 de agosto de 2016. La calidad de los fueron 0,47 (0,44 - 0,51) y 0,37 (0,34 - 0,40), respectivamente. La tasa de detección por
estudios incluidos se evaluó mediante la evaluación de la calidad de los estudios de lesión fue de 2.90 (IC 95% 2.63 - 3.19).
precisión diagnóstica-2. Los datos por paciente se usaron para calcular la sensibilidad y la
especificidad y los datos por lesión se usaron para calcular la tasa de detección. Se Conclusión: El DTS tiene mayor precisión diagnóstica que la radiografía de tórax para la
dibujaron curvas características operativas del receptor resumen para la detección de detección de nódulos pulmonares. La radiografía de tórax tiene baja sensibilidad pero
nódulos pulmonares. especificidad similar, comparable con la de DTS.
INTRODUCCIÓN a través del área de interés. Debido a que elimina la anatomía superpuesta o
La detección y caracterización de nódulos pulmonares son tareas desafiantes en el artefacto compuesto, DTS facilita la detección mejorada de lesiones, la
la imagen torácica. La radiografía de tórax es la herramienta de detección más localización de profundidad y la resolución de contraste en comparación con
utilizada para los nódulos pulmonares. Sus ventajas incluyen un tiempo de la radiografía simple, 6 6 , 7 7 y en comparación con la TC, el costo y la dosis de
examen corto, bajo costo y fácil accesibilidad. Sin embargo, la radiografía de radiación de DTS son más bajos. 8 - 10 Por lo tanto, el DTS ha sido
tórax puede visualizar mal los nódulos porque muestra el tórax tridimensional recomendado por varios autores como una alternativa a la radiografía de tórax
como una imagen bidimensional, lo que resulta en una superposición anatómica. 1 y la TC, y se ha informado el mayor rendimiento diagnóstico del DTS para
, 2 La radiografía de tórax muestra altas especi fi ciudad (90 - 99%) según con fi nivel detectar nódulos pulmonares. 9 , 11 - 13
MÉTODOS Y MATERIALES
Realizamos una búsqueda exhaustiva en la base de datos para identificar estudios
La tomosíntesis digital (DTS) es un tipo de tomografía de ángulo limitado que compararan DTS y radiografía para la detección de nódulos pulmonares. El
que proporciona imágenes coronales continuas protocolo del estudio se basó en Cochrane
BJR Kim et al
Métodos de revisión 14 e informado de acuerdo con las pautas del metaanálisis de estudios para cualquier dominio era alto cuando la respuesta a al menos una pregunta de
observacionales en epidemiología para las revisiones de estudios observacionales. 15 señalización era no. Dos revisores (JHK y KTK) evaluaron de forma independiente los
estudios incluidos con esta herramienta.
Los títulos y resúmenes de todos los estudios se revisaron de forma independiente de especificaciones agrupadas fi ciudad, sensibilidad o riesgo se calculó, así como para evaluar la
heterogeneidad entre los estudios. Cuando la heterogeneidad clínica estuvo presente en todos
acuerdo con el prede fi Dos revisores (JHK y KTK) determinaron los criterios de inclusión,
los estudios o yo 2
quienes decidieron si seleccionar los estudios para la revisión de texto completo. Se
evaluó la relevancia de los estudios completos para los objetivos del presente estudio. el valor fue de $ 50%, controlamos la heterogeneidad realizando análisis de subgrupos.
En caso de desacuerdo entre los dos revisores, un tercer revisor (KHL) se unió a la Realizamos análisis de subgrupos de acuerdo con diferentes poblaciones de estudio.
discusión. El Apéndice B enumera los artículos excluidos con razones para su
exclusión.
RESULTADOS
Busqueda de literatura
Extracción de datos y evaluación de calidad. Las búsquedas en las bases de datos arrojaron 198 artículos ( Figura 1 ) Un total de 151
Los dos revisores (JHK y KTK) extrajeron de forma independiente los datos relevantes estudios permanecieron después de excluir artículos duplicados. De estos, 123
de cada estudio utilizando un prede fi formulario de extracción de datos ned. El tercer artículos fueron excluidos porque estaba claro en el título y el resumen que no cumplían fi
revisor (KHL) examinó y con fi Se calculó la precisión de los datos extraídos. l los criterios de selección. Para los 28 artículos restantes, obtuvimos manuscritos
completos y luego del escrutinio de estos, identificamos fi ed 16 estudios potencialmente
relevantes. Se excluyeron 12 estudios (Apéndice B): 6 de ellos porque no se
Los siguientes datos se extrajeron de los estudios incluidos: (1) tamaño de la muestra; proporcionó el número total de resultados verdaderos positivos, falsos positivos,
(2) una descripción de la población de estudio (incluyendo la edad y la distribución verdaderos negativos y falsos negativos (por paciente) o la tasa de detección (por
hombre / mujer); (3) diseño del estudio; (4) año de publicación; (5) patrón de referencia; y lesión); 3 estudios porque presentaron datos o subconjuntos de datos que también se
(6) país autor. Los datos con respecto al tipo de proyección [vista posteroanterior (PA) presentaron en artículos más recientes, que fueron elegidos en su lugar; y 6 estudios
sola o con vista lateral] se extrajeron para radiografías de tórax. Para cada estudio, porque solo se realizó radiografía o DTS sin tomografías computarizadas de referencia.
registramos el número de verdadero positivo, falso positivo, verdadero negativo y falso Finalmente, se incluyeron 16 estudios en la revisión ( Figura 1 )
negativo fi hallazgos para DTS y radiografía de tórax. Si cada estudio sugiere dos o más
conjuntos de datos de cada revisor independiente por separado, extraemos cada
conjunto de datos.
Figura 1. Elementos de informes preferidos para revisiones sistemáticas y diagrama de flujo de metanálisis para el metanálisis.
Sin embargo, pudimos extraer el número total de positivos verdaderos y el número total " fl ow y sincronización " se evaluó como de alto riesgo de sesgo o poco claro en más de la
de nódulos pulmonares, lo que nos permitió calcular y analizar las tasas de detección. mitad de los estudios, porque no se mencionó el tiempo desde la radiografía de tórax hasta el
Por lo tanto, identificamos fi ed 7 estudios (1017 pacientes) que presentaron resultados DTS o algunos pacientes recibieron un estándar de referencia diferente.
por paciente 10 , 12 , 17 - 21
Evaluación de calidad
Tabla 2 describe la evaluación de la calidad de todos los estudios incluidos en el metanálisis. En
todos los estudios excepto dos estudios, 17 , 23 prueba de índice fue de fi ned como un bajo riesgo de
sesgo. El riesgo de sesgo con respecto a la selección de pacientes se evaluó alto en todos los Los resultados del análisis de subgrupos se muestran en figura 3 . Dos estudios que
estudios incluidos debido al diseño de casos y controles. La aplicabilidad de la prueba índice y el incluyeron solo pacientes con equívocos fi Los hallazgos en la radiografía de tórax se
estándar de referencia se calificó como un bajo riesgo de sesgo en todos los estudios. El objeto excluyeron del análisis de subgrupos. El DTS tenía una sensibilidad combinada para la
detección de nódulos del 86% (IC 95%
Número de Número
Estándar de Características
Estudiar Año Origen Diseño pacientes de Radiografía
referencia del paciente
(lesiones) conjuntos de datos
Por paciente
Enfermedad
Kim et
al. 10 2010 Corea Futuro 100 2 Pensilvania Connecticut micobacteriana
pulmonar
Sun et al. 17
2010 China Futuro 30 1 Pensilvania Connecticut
Yamada et
al. 12 2011 Japón Futuro 116 3 PA / lateral Connecticut
Opacidad y nódulo
Quaia et CT o
al. 18 años 2014 Italia Futuro 465 2 PA / lateral en radiografía de
seguimiento
tórax
Equívoco fi encontrar en la
Galea y
col. 19 2015 Reino Unido Futuro 78 1 PA / lateral Connecticut radiografía de tórax
Enfermedad
Sharma et
al. 20 2015 India Futuro 70 2 Pensilvania Connecticut micobacteriana
pulmonar
Por lesión
Vikgren et
al. 9 2008 Suecia Futuro 89 (131) 1 PA / lateral Connecticut
Dobbins III y
col. 13 2008 Estados Unidos Futuro 21 (175) 1 Pensilvania Connecticut
Opacidad y nódulo
Quaia et
al. 24 2010 Italia Futuro 228 (251) 2 PA / lateral Connecticut en radiografía de
tórax
Chen y
col. 23 2011 China Futuro 41 (260) 1 Pensilvania Connecticut
Jung y
col. 11 2012 Corea Futuro 142 (237) 2 Pensilvania Connecticut Cáncer colonrectal
Terzi et
al. 22 2013 Italia Futuro 132 (132) 1 Pensilvania Connecticut Fumadores
Kumar et
al. 25 2015 India Futuro 55 (110) 2 Pensilvania Connecticut
Equívoco fi encontrar en la
Galea y
col. 26 2015 Reino Unido Futuro 78 (202) 1 Pensilvania Connecticut radiografía de tórax
PA, posteroanterior.
83 - 89%) con 91% speci fi ciudad (95% CI 88 - 94%). La radiografía de tórax tenía una Tasas de detección de nódulos en estudios por lesión
sensibilidad combinada para la detección de nódulos del 61% (56 - 65%) con 87% speci fi ciudad Los datos aceptables para el metanálisis de las tasas de detección por lesión estaban
(83 - 91%). Las curvas SROC nuevamente indicaron que el DTS tenía una mejor precisión disponibles en 10 estudios ( Figura 4 ) Ocho de estos incluyeron pacientes con estafa fi nódulo
diagnóstica que la radiografía de tórax. pulmonar rmed, y la tasa de detección de nódulos entre estos estudios fue de 2.90 (IC
95% 2.63 - 3.19,
Kim et al. 10 2010 Alto Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo
Sun et al. 17 2010 Alto Poco claro Poco claro Poco claro Bajo Bajo Bajo
Yamada et
al. 12 2011 Alto Bajo Bajo Alto Bajo Bajo Bajo
Quaia et al. 18 años 2014 Alto Bajo Alto Alto Alto Bajo Bajo
Galea y col. 19 2015 Alto Bajo Poco claro Bajo Alto Bajo Bajo
Sharma et
al. 20 2015 Alto Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo
Dobbins III y
col. 21 2016 Alto Bajo Bajo Alto Bajo Bajo Bajo
Vikgren et
al. 9 2008 Alto Bajo Bajo Alto Bajo Bajo Bajo
Dobbins III y
col. 13 2008 Alto Bajo Bajo Poco claro Bajo Bajo Bajo
Quaia et al. 24 2010 Alto Bajo Bajo Alto Alto Bajo Bajo
Chen y col. 23 2011 Alto Poco claro Poco claro Bajo Bajo Bajo Bajo
Jung y col. 11 2012 Alto Bajo Poco claro Poco claro Bajo Bajo Bajo
Terzi et al. 22 2013 Alto Bajo Alto Alto Bajo Bajo Bajo
Kumar et
al. 25 2015 Alto Bajo Poco claro Bajo Bajo Bajo Bajo
Galea y col. 26 2015 Alto Bajo Poco claro Bajo Alto Bajo Bajo
Langer y
col. 27 2016 Alto Bajo Bajo Alto Bajo Bajo Bajo
prueba de heterogeneidad, pags 5 5 0,32; homogeneidad yo 2 5 5 13%). Los otros dos estudios La alta precisión diagnóstica del DTS se complementa con una mayor homogeneidad y
incluyeron pacientes que tuvieron resultados equívocos en la radiografía de tórax; en estos, la tasa consistencia de los resultados en comparación con la radiografía de tórax.
de detección de nódulos fue 1.52 (IC 95% 1.30 - 1.78, heterogeneidad, pags 5 5 0,85; yo 2 para
homogeneidad 5 5 0).
Hubo dos estudios basados en pacientes en nuestro análisis que incluyeron pacientes que
DISCUSIÓN tenían equívocos fi conclusiones sobre la radiografía de tórax. 18 años , 19 Los resultados de estos
Realizamos una revisión sistemática y un metanálisis para obtener estimaciones estudios fueron inconsistentes en comparación con otros estudios en nuestro análisis, y
resumidas y curvas SROC que respalden la precisión diagnóstica de DTS vs La especulamos que el diseño del estudio podría haber disminuido el número de negativos
radiografía de tórax para la detección de nódulos pulmonares mostró que el DTS era más verdaderos y afectado la especi fi Resultados de la ciudad. Por lo tanto, realizamos un análisis
preciso que la radiografía de tórax. En estudios basados en pacientes, el DTS mostró de subgrupos excluyendo estos dos estudios. En él, tanto la DTS como la radiografía de tórax
una mayor sensibilidad y especificidad agrupadas fi ciudad para nódulos pulmonares, y las mostraron resultados más consistentes. En particular, las especificaciones agrupadas fi La
tasas de detección de nódulos en estudios basados en lesiones fueron más altas. radiografía de la ciudad de tórax aumentó notablemente. Este análisis de subgrupos con fi afirmó
que el DTS tenía mayor sensibilidad (86 vs 61%) que la radiografía de tórax, pero mostró que
ambos tenían especi fi caciones relativamente similares fi ciudad (91 y 87%) para detección de
nódulos. Esta fi El hallazgo fue consistente con los de estudios previos que han demostrado
Estudios anteriores han promocionado los avances basados en DTS en la precisión del que la radiografía de tórax es altamente específica fi c para la detección temprana de nódulos
diagnóstico, según el lector fi dence e interobservador en comparación con la radiografía pulmonares, especialmente lesiones malignas, 3 y puede apoyar el uso continuo de la
simple de tórax. 9 , 12 , 28 Las imágenes DTS excluyen la anatomía superpuesta, como la radiografía de tórax como una herramienta de detección de bajo costo y de fácil acceso.
vasculatura y las costillas, y permiten una visión clara del parénquima pulmonar, lo que Además, Dobbins et al. 21 mostró que tanto el DTS como la radiografía de tórax tenían baja
aumenta la visibilidad de los nódulos pulmonares y proporciona una mayor sensibilidad. 29 , 30 Ademássensibilidad en comparación con otros estudios. Este estudio incluyó pequeños nódulos, de 6
de las reducciones en el ruido anatómico o los artefactos compuestos, el DTS proporciona mm hasta aproximadamente
una mayor profundidad y resolución de contraste. 7 7 Nuestra fi Los hallazgos de los datos por
paciente mostraron que el
Figura 2. Estimaciones de estudios individuales de la sensibilidad y especificidad basadas en el paciente de la tomosíntesis digital (DTS) (a) y la radiografía de tórax (b) para la detección de nódulos
pulmonares: curvas de características de funcionamiento del receptor (SROC) resumen por paciente para DTS La radiografía de tórax muestra que el DTS exhibió una mayor precisión diagnóstica vs radiografía
de tórax AUC, área bajo la curva; IC, intervalo de confianza; SE, error estándar.
80% del estándar de referencia, mientras que otros estudios incluyeron aquellos hasta fue 2.90 y en el segundo grupo, fue 1.52. La tasa de detección más baja en el segundo
43 - 64% 9 , 12 , 25
grupo puede deberse a que incluyó pacientes con resultados de radiografía equívocos.
Con respecto a los ocho estudios basados en lesiones, comparamos las tasas de detección
en lugar de la sensibilidad y las especificaciones. fi ciudad porque pudimos extraer solo el Los resultados de la evaluación de calidad mostraron un alto riesgo de sesgo en el dominio de
número de verdaderos positivos y el número total de nódulos de todos menos tres de ellos. 24 selección de pacientes, muy probablemente porque la mayoría de los estudios fueron estudios de
- 26 Sin embargo, la incapacidad de extraer el número de verdaderos positivos, falsos casos y controles que fueron diseñados como evaluaciones preliminares del rendimiento
positivos, verdaderos negativos y falsos negativos podría ser una señal fi No puede ser un diagnóstico de DTS y tenían un pequeño número de pacientes incluidos. Dichos estudios pueden
inconveniente para nuestro estudio, ya que esto es esencial cuando se evalúa la haber exagerado la precisión diagnóstica de DTS. Además, encontramos que varios de los
conveniencia de utilizar una técnica para uso clínico. En nuestro metanálisis, algunos estudios en nuestro análisis mostraron un alto riesgo de sesgo en el estándar de referencia porque
estudios que utilizaron la TC como estándar de referencia no sugirieron el número negativo las pruebas de referencia se realizaron de acuerdo con el resultado de las pruebas de índice en
verdadero, porque demostraron solo el número verdadero-positivo de nódulos detectados lugar de como un estudio de referencia, lo que puede haber introducido una revisión de diagnóstico
con DTS y la radiografía de tórax entre los nódulos detectados con CT. 13 , 22 , 23 En otros parcialidad. El riesgo de sesgo en el fl Los dominios de flujo y temporización también fueron altos en
estudios, la sensibilidad se estimó por lesión, pero la especificación fi la ciudad se estimó varios (7/16) estudios porque excluyeron hasta el 20% de los pacientes, principalmente debido a la
exclusivamente por paciente. 9 , 11 , 21 , 27 Por lo tanto, inevitablemente analizamos la tasa de baja calidad de imagen. Finalmente, como se señaló anteriormente, hubo un estudio que no tenía
detección de datos basados en lesiones porque consideramos que esa información podría el mismo estándar de referencia. Este estudio incluyó un gran número de pacientes y, por lo tanto,
ser significativa fi No se puede evaluar el valor diagnóstico para la detección del nódulo utilizó el seguimiento clínico y la TC como los estándares de referencia, lo que podría haber
pulmonar a pesar de fi limitaciones limitadas. El metanálisis de los estudios basados en resultado en una sensibilidad y especificación sobreestimadas fi ciudad.
lesiones se realizó con dos grupos. los fi El primer grupo incluyó estudios con un grupo de
intervención (pacientes con nódulos pulmonares) y un grupo control (sujetos sin nódulo) y el
segundo grupo consistió en estudios que incluyeron pacientes con radiografía de tórax
equívoca. En el fi primer grupo, la relación de detección de nódulos de radiografía DTS /
tórax Debido a que nos centramos en el rendimiento diagnóstico de DTS en nuestro estudio,
no sugerimos resultados sobre la dosis de radiación de cada modalidad. Sin embargo,
podríamos obtener información de cierta literatura a través de nuestra revisión
sistemática. Tres estudios
Figura 3. Estimaciones de la sensibilidad y especificidad basadas en el paciente de la tomosíntesis digital (DTS) (a) radiografía de tórax (b) la detección de nódulos pulmonares mediante análisis de
subgrupos que excluyeron dos estudios que incluyeron solo pacientes con hallazgos equívocos en la radiografía de tórax: Las curvas características de funcionamiento del receptor (SROC) resumen por
paciente para el DTS y la radiografía de tórax indican que el DTS exhibió una mejor precisión diagnóstica que la radiografía de tórax. AUC, área bajo la curva; IC, intervalo de confianza; SE, error estándar.
sugirió que las dosis efectivas medias estimadas para la radiografía de tórax, DTS y CT El DTS es una nueva modalidad de imagen emergente, todos los estudios incluidos
fueron 0.06 - 0.10, 0.05 - 0.21 y 2 - 6.9mSv, respectivamente. 24 , 25 , 27 Además, varios estudios se publicaron entre 2008 y 2016. El objetivo fue incluir todos los estudios disponibles
demostraron la dosis efectiva de cada modalidad para el paciente estándar en cada sobre la utilidad del DTS en la detección de nódulos pulmonares.
protocolo de estudio, 9 - 12 , 21 y encontramos que la dosis de radiación para DTS fue
aproximadamente el doble que para la radiografía de tórax y DTS requirió una dosis de
radiación mucho menor en comparación con la TC. A continuación, nuestro metanálisis estuvo limitado por el potencial de sesgo de publicación. No
se pudo evaluar el sesgo de publicación debido al pequeño número de estudios disponibles.
Las evaluaciones tradicionales del sesgo de publicación tienen poca potencia para los estudios
Fortalezas y limitaciones de diagnóstico y pueden conducir a resultados muy engañosos relacionados con la falta de
determinantes adecuados del sesgo en este tipo de estudios. 31
Creemos que este es el fi primer metaanálisis que evalúa y resume el rendimiento
diagnóstico del DTS vs Radiografía de tórax para la detección de nódulos
pulmonares. Este metaanálisis tuvo varias fortalezas. Realizamos una búsqueda
bibliográfica sólida en colaboración con un especialista en información que incluyó Tercero, los estudios incluidos en nuestro análisis tenían una calidad metodológica
una búsqueda exhaustiva de los principales científicos fi c bases de datos y listas de limitada. Elegimos criterios exigentes para nuestra evaluación de calidad de los estudios
referencias de revisiones y artículos. Además, seleccionamos los estudios de de precisión diagnóstica-2 evaluación. En particular, en ocho estudios, no pudimos
acuerdo con estrictos criterios de inclusión que fueron evaluados por dos revisores determinar si las pruebas de referencia se interpretaron independientemente de las
independientes, y evaluamos la calidad metodológica de los estudios incluidos en el pruebas de índice, lo que puede haber introducido un sesgo de diagnóstico, especi fi Sobreestimación
metanálisis de diagnóstico. de la precisión diagnóstica. Si bien la preferencia por el uso de pruebas de diagnóstico
estándar de oro como herramientas de detección puede ser inevitable en la práctica
clínica, no debería ser la norma en los estudios de precisión diagnóstica. Una evaluación
El metanálisis también tuvo algunas limitaciones. Primero, el número de estudios incluidos de calidad adecuada requiere informes precisos en los estudios primarios y el número
fue relativamente pequeño, aunque fue suficiente fi cient para realizar el metanálisis. Un sustancial de elementos que se puntuaron. " poco claro " en nuestro análisis indica la
pequeño número de estudios involucrados y la falta de información de datos sin procesar necesidad de una mejora adicional a este respecto.
podrían impedir una comparación precisa entre DTS y radiografía de tórax. Sin embargo,
como
Figura 4. Una parcela forestal muestra las tasas de detección de tomosíntesis digital (DTS) basadas en lesiones y radiografía de tórax para nódulos pulmonares. IC, intervalo de confianza; METRO - H,
intervalo de confianza.
Cuarto, la presencia de heterogeneidad clínica asociada con diferentes vistas de fi conclusiones sobre la radiografía de tórax. Por lo tanto, estos análisis pueden sobreestimar la
proyección entre las radiografías de tórax o la inclusión de pacientes con otras especi fi ciudad informó clínicamente.
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14336 (6) 1 Y 5 2 La radiografía o DTS se realizó sin tomografía computarizada de referencia (tres estudios):
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