UNIVERSIDAD ESTATAL A DISTANCIA

SISTEMA DE ESTUDIOS DE POSGRADO

MAESTRÍA EN PROPIEDAD INTELECTUAL
TERCER CUATRIMESTRE, 2022
06839 – GESTIÓN DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL
PROFESORA: MG. STEPHANY SOTO BENDEZU

Informe de Vigilancia Tecnológica

Elaborado por:
DUMANI JARQUIN, DIEGO
GONZÁLEZ CAMACHO, FEDERICO
PÉREZ GONZÁLEZ, MAX

13 de noviembre, 2022

CONFINDENCIAL
Presentación

La vigilancia tecnológica es un proceso que permite a las empresas utilizar a su favor la

información generada en torno a una actividad comercial, con el fin de desarrollar
estrategias para el alcance de sus metas. Este proceso conlleva la búsqueda
sistemática y organizada, el análisis y la interpretación de la información para convertirla
en conocimiento, según se establece en la normativa española 166006 (UNE, 2011).

El concepto vigilancia tecnológica muchas veces se complementa con el término

inteligencia para expresar, además, que dicha búsqueda de información es un proceso
activo que permite a las empresas anticiparse a los cambios que ocurren en el mercado
en un momento determinado. Esto es especialmente significativo en el actual contexto
de la globalización de los mercados y en la creciente importancia de la innovación como
factor diferenciador.

El presente informe de vigilancia, orientado al mercado de los dispositivos médicos y,

específicamente al desarrollo de válvulas cardíacas aórticas, pretende establecer las
tendencias en el uso de nuevos materiales como los biopolímeros y, en última instancia,
la posibilidad de fabricación en Costa Rica.

Válvulas cardiacas

En palabras sencillas, una válvula cardiaca artificial o prótesis valvular cardiaca es un

aparato de naturaleza mecánica o biológica que reemplaza a una válvula cardiaca
natural lesionada y que es implantada en el cuerpo mediante cirugía.

La técnica del reemplazo de válvula cardiaca tiene sus inicios en la década de 1960, a
partir de tejidos extraídos de donantes. Sin embargo, 1952 Charles Hufnagel, de la
universidad de Georgetown en Washington (Estados unidos), logró implantar una
válvula mecánica en la aorta torácica, fuera del cuerpo del paciente, en vista de que
para ese momento aún no era posible una operación a corazón abierto (Maroto, 2010)

En el caso de las válvulas mecánicas, por lo general son elaboradas en metales y

polímeros y su duración oscila entre 20 y 30. En tanto las válvulas biológicas se fabrican
con tejidos de origen humano o animal y su duración ronda los 10 a 12 años.

Actualmente, las investigaciones giran en torno a la búsqueda de materiales capaces

de reducir al mínimo el rechazo del paciente a la prótesis y que aumentan la durabilidad.

Biomateriales

Los biomateriales son aquellos permiten ser implantados en organismos vivos. Se

caracterizan por ser farmacológicamente inertes. Estos materiales deben estar
diseñados para resistir las condiciones propias del cuerpo.

Las principales características que deben presentar son:

a) biocompatibilidad
b) atóxicos ni carcinogénicos
c) ser químicamente estables o biodegradables en productos inocuos

Tipos de biomateriales

Metálicos
Los metales y sus aleaciones son algunos de los materiales más utilizados como
prótesis e implantes. Sus propiedades están determinadas por la microestructura, la
cual se establece durante su procesamiento. Elementos como el magnesio y sus
aleaciones han comprobado su biocompatibilidad y biodegradabilidad. Sin embargo, es
altamente posible que las prótesis de aleaciones metálicas tienden a degradarse a nivel
químico en algún momento.

Biopolímeros

Uno de los primeros polímeros utilizados en el campo de la biomedicina fue el

polimetilmetacrilato (PMMA) para la reparación de córnea en la Segunda Guerra
Mundial. A partir de este punto, se empieza a ensayar con los biopolímeros, los cuales
representan una alternativa de bajo costo de producción y una lata biocompatibilidad sin
generar sustancias citotóxicas como los metales. Ejemplo de este tipo de materiales es
la celulosa bacteriana producida por bacterias de los géneros Gluconacetobacter,
Rhizobium y Sarcina, entre otros.

Cerámicos

Los materiales cerámicos biomédicos poseen propiedades especialmente deseables

para el desarrollo de prótesis e implantes debido a su alta resistencia y su capacidad de
ser tolerado por el cuerpo sin rechazo en la fase de uso, además de que su baja
densidad le da otro grupo de grandes ventajas (Piroshka, 2017).

Antecedentes

En los últimos años el sector de los dispositivos médicos ha crecido de forma acelerada
a nivel mundial. Más de diez mil tipos de dispositivos se producen para solventar
diferentes necesidades del sector salud. Para 2015 Estados Unidos generaba por
concepto de exportaciones de dispositivos médicos alrededor de 45 mil millones de
dólares, seguido por Alemania, Países Bajos y China, convirtiéndose, junto con la
industria de desarrollos biotecnológicos, en el sector de mayor rentabilidad, incluso en
el periodo de mayor crisis económica durante la pandemia. Tan solo la empresa
estadounidense Medtronic se posiciona para el 2021 como número 1 en valor de marca
por encima de los 9 mil millones.

Entre los equipos y dispositivos de mayor venta se encuentran:

● Equipos de diálisis
● Aparatos respiratorios
● Dispositivos para endoscopias
● Válvulas cardiacas
● Dispositivos de electrocirugía que incluyen generadores, instrumentos y
accesorios, así como sistemas de administración de humo y argón.

En la década de 1990, la industria de dispositivos médicos dirige su inversión a nuevas

áreas geográficas que permitieran bajar costos en mano de obra. Este es el caso de
América Latina que ha participado de un crecimiento constante en el sector en lo que
va del siglo. Actualmente México y Costa Rica encabezan la lista de los países con más
exportación de dispositivos médicos.

En Costa Rica este sector cuenta con una experiencia de más de 30 años,
convirtiéndose en el de mayor crecimiento con el 36% de las exportaciones totales de
bienes, ubicándose en la décimo cuarta posición en el mundo aportando el 2% de
exportaciones de este tipo, según datos de la Promotora de Comercio Exterior de Costa
Rica (PROCOMER).

El 11 de enero del 2012, mediante el Decreto Ejecutivo 3695, se declara de interés

nacional el desarrollo de la industria de dispositivos médicos en Costa Rica, país que se
ha posicionado como una ubicación estratégica para el desarrollo de dispositivos
médicos debido a su mano de obra especializada y la estabilidad política y social que la
caracteriza. En Costa Rica operan 6 de las 10 compañías más importantes del mundo.

Justificación

Con la llegada de la compañía estadounidense Edwards Lifesciences en el año 2017,

con una inversión de $100 millones, el rubro de la fabricación de válvulas cardiacas da
un importante giro hacia este tipo de dispositivos. Se suma a esta línea la multinacional
Abbot aportando nuevas tecnologías como el uso de biomateriales a base de
nanocompuestos no invasivos para producir válvulas aórticas caracterizadas por un
rango de rechazo mínimo.

El presente informe se enfoca en establecer la viabilidad de desarrollar procesos I+D en

el campo del desarrollo de válvulas cardiacas a partir del uso de biomateriales en Costa
Rica.

Estado del Arte

A continuación se presenta un cuadro resumen con distintas referencias relevantes que

son parte del estado del arte en el campo de válvulas cardiacas.

Referencia Resumen Tipo específico Palabras clave para la

búsqueda

https://anticoagu Válvula cardíaca Válvula aórtica Válvula transcatéter

lados.info/disen transcatéter para protésica (PAV) Nanocompuestos
an-una-valvula- evitar abrir el naturales
cardiaca-con- pecho por
biomateriales- completo.
mas-eficaz/ Sustituye tejidos
animales por
nanocompuestos
naturales no
invasivos

Resumen
(es) un metodo
para tratar un
material
colagenoso, tales
como tejidos de
válvula aortica
porcina o el
pericardio bovino,
exponiendo el
biomaterial a un
alcohol para
inhibir la
calcificacion in
vivo. El
biomaterial,
preferiblemente
glitaraldeido-
pretratado, es
sometido a una
solucion acuosa
del 60 al 80% de
alcohol alifatico
bajo, tal como
etanol durante un
periodo de al
menos 20
minutos, y
preferiblemente
24 a 72 horas. El
biomaterial es
aclarado, y
almacenado bien
en un ambiente
sin glutaraldeido o
en una solucion
etanolica de
glutaraldehido.

1. ES2171470 - biomateriales%válvulas
metodo de aórticas
fabricacion de
tejido bioprotesico
resistente a la
calcificacion
CIP
A61L 27/00 A61l
2/16 A61L 27/36
C14C 3/00 C14C
3/04
Resumen
(es) un metodo
para tratar un
material
colagenoso, tales
como tejidos de
válvula aórtica
porcina o el
pericardio bovino,
exponiendo el
biomaterial a un
alcohol para
inhibir la
calcificacion in
vivo. el
 biomaterial,
preferiblemente
glitaraldeido-
pretratado, es
sometido a una
solucion acuosa
del 60 al 80% de
alcohol alifatico
bajo, tal como
etanol durante un
periodo de al
menos 20
minutos, y
preferiblemente
24 a 72 horas. El
biomaterial es
aclarado, y
almacenado bien
en un ambiente
sin glutaraldeido o
en una solucion
etanolica de
glutaraldehido.

https://ciqa.mx/B Los biomateriales

iomaterialesenS y su importancia
M.aspx#:~:text= en el sector
Las%20aplicaci médico
ones%20de%20 Publicación: 09
biomateriales%2
0incluyen,y%20 de Septiembre de
cart%C3%ADla
go%20dise%C3 2019
%B1ados%20po
r%20tejido). M.C. Herminia
Soledad Cerda y
Meneses.
Coordinación de
Transferencia
Tecnológica del
Centro de
Investigación
en Química
Aplicada.

https://patentsco ES2674468 -
pe.wipo.int/sear Superficies
ch/es/detail.jsf? biocompatibles
docId=ES22355 perfeccionadas y
2427&_cid=P20 dispositivos que
-LABO20- incorporan tales
84029-2 superficies
 https://ilab.net/q Qué son los
ue-son-los- biomateriales y
biomateriales-y- cómo están
como-estan- ayudando al
ayudando-al- mundo
mundo/ Mariana F.
Maldonado
Periodista
especializada en
innovación.
Abr 7, 2022

Resumen de la ecuación de búsqueda y palabras clave

Bases del entorno

Costa Rica es un país con un muy concreto sector fabril orientado a la producción de
dispositivos médicos. Inclusive, el país cuenta con una zona franca donde se instalan
este tipo de empresas de forma exclusiva para la fabricación de los mismos. Esto ha
permitido crear un clúster relacionado con dispositivos médicos donde tanto el abasto
de materiales, la logística, el capital humano, así como la capacidades técnicas de
planta cuentan con gran experiencia y capacidad en la producción de equipos con
componentes a base de polímeros. En la creación de prótesis de válvulas cardiacas los
biopolímeros son el material dominante. Así, la experiencia y capacidades en Costa Rica
pueden ser bien aprovechadas en la fabricación de válvulas con base en tecnología de
patentes (el estado del arte) inscritas o en trámite en otras jurisdicciones, esto sin que
necesariamente se viole el derecho de patente, incluso en el caso de producción para
exportación cuando el producto tiene destino a un país que no cuenta con dicha
protección patentaría respecto del producto final.

Ecuación de Búsqueda en Patbase

Se estableció como Tema General: Válvulas aórticas con biomateriales

Objetivo de Búsqueda
● Determinar el estado del arte en válvulas para corazón como prótesis
cardíaca.
 ● Determinar el comportamiento del mercado global de válvulas para corazón
● Establecer la posibilidad de producir válvulas aorticas con biomateriales en
Costa Rica sin que constituya una violación de al derecho de patente.

Palabras clave utilizadas en la búsqueda final

A. Biomaterials, puede estar en plural o singular, se trunca con *, sea:
Biomaterial*
B. Heart
C. Valves, puede estar en singunlar o plural, se trunca con *, sea: Valve*
D. Prosthesis, o Prosteses, se trunca con *, sea Prothe*
E. Implantable, o implant, o implants, se trunca con*, sea: implant*
E. Artificial
F. Aortic
G. A61F 2/24 (A61F FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS;
PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING
COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g.
STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES;
FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS;
BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
(dental=.
2/24 Heart valves [2006.01]

Ecuación final utilizada:

(biomaterial*) and (heart or aortic) and (valve*) and (Prosthe* or implant or Artificial)
and (A61F 2/24)

Patente encontrada con la ecuación de búsqueda final:

Family number: 43738003 (RU2363425 C1)

Title

[EN] METHOD OF MAKING PROSTHETIC DEVICES FOR RECONSTRUCTION OF

OUTPUT SECTIONS OF HEART VENTRICLES AND VALVES

Abstract

[EN] FIELD: medicine. SUBSTANCE: invention relates to medicine, more specifically

to cardiosurgery. Distal and proximal parts are exected, as well as a valved device
withcorresponding valves, commissural zones, atriums and free edges for their
subsequent stitching in compliance with the design size of the circle of the
reconstructed output section. A virtual three-dimensional model of the prosthetic
device is made and displayed on a plane. All elements are exected. The length of the
arc of the elements along the line of attachment is the same. The exected valves and
distal part are juxtaposed by the visceral side to each other such that, the centres of
the atriums and the base of the valve coincide. The proximal part is attached to the
base of the valve and all elements are stitched using continuous twisted suture with
formation of commissural rods. Atriums in the distal part of the prosthetic device are
formed by joining the proximal part with the smallest and the distal part with the
largest radius of curvature, measured on the displays. An extra commissural rod is
formed when stitching the edges of the distal part of the prosthetic device. EFFECT:
improved haemodynamic characteristics of the prosthetic device, reduced risk of
fatigue wear of biomaterial and thrombosis on the valved device. 2 cl, 8 dwg

Classifications Classification Explorer

IPC
A61F2/24

FamilyFamily Explorer
Publicati Publicati Application Applicati
on on date number on date
number

RU23634 20090810 RU200801071 20080228

25 C1 82

PriorityPriority Map
RU20080107182 [20080228]

Probable Assignee
NEOKOR ZAO NEOKOR AOZT

Assignee(s) (std)
NEOKOR ZAO NEOKOR AOZT
Assignee(s)
ZAKRYTOE AKTSIONERNOE OBSHCHESTVO NEOKOR ZAO; ZAKRYTOE
AKTSIONERNOE OBSHCHESTVO NEOKOR ZAO NEOKOR

Inventor(s) (std)
LEVANOVA RAJMA KHAJDARGALEEVNA; SHCHEGLOVA NATAL JA
ALEKSANDROVNA; ZHURAVLEVA IRINA JUR EVNA

Inventor(s)
SHCHEGLOVA NATAL'JA ALEKSANDROVNA; ZHURAVLEVA IRINA JUR'EVNA
Descripción detallada de la búsqueda y análisis en bases de datos

Se inició la búsqueda utilizando la base de datos PatBase, que cuenta con más de 100
millones de patentes e información relacionada.

La ecuación de búsqueda inicial utilizada fue: “FT=(heart and valve and biomaterial)” la
cual arrojó 1476 familias de patentes, en 64 jurisdicciones.

Las jurisdicciones con más familias de patentes, aplicaciones y patentes otorgadas se

muestran en la figura 1.

Figura 1. Mapa resumen de jurisdicciones con mayor actividad de patentes,

aplicaciones y patentes otorgadas

Se destacan Estados Unidos, Canadá, Australia, Japón, China, India, Brasil y España
como los países con más actividad relacionada con las palabras clave “heart”, “valve” y
“biomaterial”.

Si se analizan los últimos 20 años, las jurisdicciones más activas para familias de
patentes se ilustran en la figura 2.

Al analizar las aplicaciones, patentes otorgadas, y año de prioridad por año (Figura 3),
se nota un incremento al final de la década de los 90’s e inicio de los 2000’s. Luego se
ha mantenido relativamente estable, lo que podría indicar que el mercado y la innovación
mantienen las mismas tendencias de crecimiento de las últimas dos décadas. Si se
observa el gráfico, el último año presenta un valor que pareciera indicar una disminución;
sin embargo, se debe considerar que existen patentes y aplicaciones que podrían estar
pendientes de publicación en las bases de datos, o bien, invenciones que aún dentro
del período de prioridad por lo que no se ha inscrito su solicitud.
Figura 2. Cuadro resumen de jurisdicciones con más alta actividad de solicitudes y
patentes en los últimos 20 años

Figura 3. Número de aplicaciones, patentes otorgadas, año de prioridad por año

 Figura 4. Titulares con la mayor cantidad de familias de patentes, aplicaciones y
concedidas

Si se analizan las subclases CIP más encontradas con la búsqueda (Figura 5) se

obtienen las clases A61L, A61F, A61K, A61P y C12N. La clase A61 se refiere a usos
médico o veterinario, y la C12 a productos bioquímicos. Específicamente, las clases
encontradas corresponden a:
● A61L: Métodos o aparatos para esterilizar materiales. Materiales para vendas, o
artículos quirúrgicos.
● A61F: Productos implantables o dispositivos prostéticos
● A61K: Preparaciones para propósito médico, dental o sanitario
● A61P: Actividad terapéutica específica de compuestos médicos o preparaciones
medicinales
● C12N: Microorganismos o enzimas, medios de cultivo

Aunque la A61L pareciera no coincidir a primera vista, se pueden identificar algunos

subgrupos que evidencian que la subclase puede ser de interés para esta búsqueda de
vigilancia tecnológica. Por ejemplo, el grupo A61L 27/00 comprende “materiales para
prótesis o para recubrimiento de prótesis”.

La subclase A61F también es de interés por referirse a las válvulas implantables. Sin
embargo, debe determinarse que las patentes reivindiquen también biomateriales para
elaborarlas o recubrirlas, y no solamente otros aspectos como el diseño mecánico, por
ejemplo. De particular interés es el subgrupo A61F 2/00 que se refiere a prótesis
implantables, y específicamente el subgrupo 2/24 que corresponde a válvulas cardíacas
implantables.

En cuanto a las subclases A61K y A61P, estas están más relacionadas a preparaciones
médicas y fármacos que puedan tener interacciones biológicas y fisiológicas. Esto
podría causar ‘falsos positivos’ con patentes que se refieren más a fármacos como
anticoagulantes, que deben ser ingeridos por los pacientes que tengan una o más
válvulas implantadas. Sin embargo, se analiza la clase de todas formas en caso de que
haya invenciones donde la preparación médica sea introducida dentro de la válvula o
como parte de su recubrimiento.
 Figura 5. Principales subclases CIP en la búsqueda

Adicionalmente, se identificaron palabras clave relevantes a la búsqueda (Figura 6 y 7),

y que podrían utilizarse para identificar ecuaciones de búsqueda alternativas o
complementarias.

Figura 6. Cuadrícula de palabras clave relacionadas con la búsqueda

 Figura 7. Nube de palabras clave relacionadas con la búsqueda

Tomando en cuenta las palabras clave relacionadas, se puede diseñar una nueva
ecuación de búsqueda más específica incluyendo la raíz “prosthe*” que podría buscar
resultados con palabras como prosthetic, prostheses, entre otras. Si se utiliza la
ecuación: “FT=(biomaterial*) and (heart or aortic) and (valve*) and (Prosthe* or Artificial)”
se obtiene una mayor cantidad de resultados, incluyendo 3,573 familias de patentes en
76 jurisdicciones, así como 40,242 publicaciones.

Figura 8. Resultados obtenidos con la búsqueda con palabras clave ampliadas

Luego se procedió a consultar nuevamente las palabras clave relacionadas (Figura 9)

donde destaca la palabra clave “implantable”. Por tanto, se decide agregar esta a la
ecuación de búsqueda.
 Figura 9. Nube de palabras clave obtenidas con la nueva búsqueda

Por esta razón se puede editar la ecuación de búsqueda a la siguiente:

FT=(((biomaterial*) and (heart or aortic) and (valve*) and (Prosthe* or implant* or

Artificial)))

Con esta nueva ecuación, se obtienen 4,414 familias de patentes en 77 jurisdicciones.

Como era esperable, la cantidad de resultados obtenidos fue mayor, dado que se
agregaron alternativas “or” que amplían los resultados disponibles. Nuevamente se
analizan las palabras clave obtenidas, y así obtener insumos para el presente reporte.

Este aumento no alteró la distribución de subclases donde se ubican los resultados en

comparación con la búsqueda anterior (Figura 10).

Figura 10. Principales subclases CIP en la nueva búsqueda

Una de las palabras que destaca ahora (Figura 11) es “polímeros”, lo que refuerza la
información de mercado que indica la tendencia de la industria hacia el uso de polímeros
como biomateriales para válvulas cardiacas. Asimismo, en la cuadrícula de palabras
(Figura 12) destaca “coating” o recubrimiento, lo que es consistente con la tendencia de
mercado al diseño de válvulas recubiertas con polímeros.
 Figura 11. Nube de palabras clave obtenidas con la última búsqueda, donde destaca
la palabra polímero

Figura 12. Cuadrícula de palabras clave obtenidas con la última búsqueda, donde
destaca la palabra recubrimiento

Se obtienen además los datos de patentes y aplicaciones históricos por año (Figura 13),
donde se evidencia nuevamente el aumento sostenido en la primera década de los
2000’s para luego estabilizarse. Nuevamente, la disminución percibida en los últimos
dos años podría deberse a información que aún no está disponible en las bases de
datos, o incluso invenciones que aún no se han hecho públicas.
Figura 13. Número de aplicaciones, patentes otorgadas, año de prioridad por año con
la nueva ecuación de búsqueda

Figura 14. Titulares con la mayor cantidad de familias de patentes, aplicaciones y

concedidas, con la nueva búsqueda

Con el fin de delimitar aún más la búsqueda, se decidió ejecutar una búsqueda
incluyendo la subclase y subgrupo de interés específico, correspondiente a válvulas
cardíacas implantables. De esta forma, se actualiza la ecuación de búsqueda a:
FT=(((biomaterial*) and (heart or aortic) and (valve*) and (Prosthe* or implant* or
Artificial)) and (A61F 2/24))

y se obtiene como único resultado, una única patente asignada a Neokor Zao en 2008,
con número RU20080107182.

La patente en cuestión no fue encontrada en otras bases de datos como Patentscope,

Google Patents. Esto resalta la importancia de realizar búsquedas en distintas bases de
datos, especialmente aquellas que puedan hacer búsquedas exhaustivas en patentes
de distintos idiomas. En los anexos se puede encontrar la patente rusa en cuestión.

Implicaciones para el mercado costarricense

Al identificar una única patente que coincide con la búsqueda, clase y subgrupo CIP
deseado, se percibe un bajo riesgo de entrada en el mercado de válvulas cardíacas en
Costa Rica.

Es importante mencionar que este informe consiste en un primer paso para dar un
panorama al cliente sobre los riesgos y oportunidades de ingresar en dicho mercado en
el corto plazo. Sin embargo, informes adicionales podrían ser requeridos, incluyendo
informes de infracción de componentes y/o métodos relacionados con la válvula
cardíaca, que no hubieran sido identificados en el análisis inicial.

Adicionalmente, se debe considerar que existe mucha información no divulgada en

posesión de las distintas empresas, lo cual les podría otorgar ventajas competitivas que
el cliente no necesariamente posea.

Por esta razón, se recomienda que el cliente adquiera un servicio adicional de gestión
de su propiedad intelectual para identificar y resguardar el know-how que posea, con el
fin de establecer y proteger esa ventaja competitiva.

Los datos mostrados en la línea del tiempo evidencian que esta es un área donde la
innovación y generación de propiedad intelectual se mantienen en un crecimiento con
una tasa relativamente estable.
En la búsqueda ampliada (sin la delimitación por subclase y subgrupo) se incluyeron en
la Figura 14 los principales titulares de patentes con las palabras clave buscadas.
Destacan tres empresas: Boston Scientific, Abbott, y Medtronic, las cuales tienen
operaciones en Costa Rica.

Se debe también destacar que, a pesar de no aparecer en las principales empresas con
patentes registradas conteniendo las palabras clave, la empresa Edwards Lifesciences
es un actor importante del mercado. Posiblemente su número de patentes histórico no
sea tan elevado, pero igualmente posean patentes de importancia, así como secretos
comerciales que les den ventajas competitivas.

Esta información es de alta relevancia, pues se podrían formar alianzas estratégicas con
dichas empresas en caso de decidir emprender en el campo de las válvulas cardíacas.
Asimismo, si se identificaran patentes adicionales con potencial riesgo de infracción, se
podría recurrir a dichas empresas con el fin de buscar un licenciamiento, o bien, una
licencia de alguna otra tecnología alternativa que estas posean.

Conclusiones

De acuerdo a la información recopilada se comprueba que el desarrollo de prótesis

valvulares aórticas tiende al uso de los biopolímeros en vista de que tales materiales
se caracterizan por ser mejor tolerados por el cuerpo, disminuyendo el rechazo a corto
y largo plazo. Se desprende del análisis de las patentes encontradas que el investiga
con biopolímeros, permitiendo enfocar en esta área una posible intervención para el
desarrollo de prótesis aórticas en Costa Rica.

Se evidencia el uso de diferentes procesos de fabricación, siendo el moldeado por

inyección el más utilizado por ser un proceso que permite acabados más precisos y un
costo menor en función de las altas series de producto que permite.

Según se informa a través de entidades de apoyo a la inversión en Costa Rica como

Cinde y Procomer, se ha puesto en marcha programas de formación de clúster de
dispositivos médicos, tomando en consideración la capacidad instalada de empresas
de esta área y el gran atractivo que representa la inversión en infraestructura y equipo,
dadas las características particulares de Costa Rica

El ritmo de crecimiento de las innovaciones en el área de dispositivos médicos se

mantiene relativamente constantes en la última década, con inversiones que superan
los 100 millones de dólares solamente en la fabricación de válvulas cardiacas.
Se debe tomar en cuenta que pueden existir resultados de investigaciones en prótesis
valvulares aórticas a base de biomateriales que pueden no estar aún en las bases de
datos.
Bibliografía

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abre-paso-en-mercados-internacionales/

Anexos

1.0002711544BIOMATERIAL FOR MAKING PROSTHESES OF HEART VALVES

AND METHOD OF PRODUCING BIOMATERIAL
RU - 17.01.2020
Int.Class A61L 27/00Appl.No 2018147465ApplicantInventor Чернышева
Мария Григорьевна (RU)
FIELD: medicine. SUBSTANCE: invention refers to medicine and discloses a
biomaterial for the manufacture of heart valve prostheses and a method for
preparing it. Biomaterial includes bovine pericardium coated with nanodiamonds
of detonation synthesis, having positive electrokinetic potential in water, with
content of nanodiamonds of 1.5 to 4 mg per gram of biological tissue, with
average size of aggregates from 17 to 28 nm on surface of biomaterial. EFFECT:
biomaterial is characterized by high strength and wear resistance and is intended
for improving mechanical properties of materials for making artificial heart valves.
7 cl, 4 dwg, 2 ex
2.2003220442VASCULAR BIOMATERIAL DEVICES AND METHODS
AU - 31.07.2003
Int.Class A61F 2/24Appl.No 2003220442Applicant CLEMSON
UNIVERSITYInventor Marigliano, John J.
Vascular biomaterial structures may be coated with a plasma-induced layer on
their surface. Vascular biomaterial structures may include cardiovascular devices
such as heart valves, stents, vascular graphs, and the like. Devices coated with
a plasma polymerized coating may show reduced amounts of undesirable
coagulation of blood at the surface of the device. A reduced amount of
thrombosis may be observed for such plasma coated medical devices.
3.WO/2003/082156VASCULAR BIOMATERIAL DEVICES AND METHODS
WO - 09.10.2003
Int.Class A61L 27/08Appl.No PCT/US2003/008691Applicant CLEMSON
UNIVERSITYInventor VYAVAHARE, Naren, R.
Vascular biomaterial structures may be coated with a plasma-induced layer on
their surface. Vascular biomaterial structures may include cardiovascular devices
such as heart valves, stents, vascular graphs, and the like. Devices coated with
a plasma polymerized coating may show reduced amounts of undesirable
coagulation of blood at the surface of the device. A reduced amount of
thrombosis may be observed for such plasma coated medical devices.
4.20030181976VASCULAR BIOMATERIAL DEVICES AND METHODS
US - 25.09.2003
Int.Class A61F 2/06Appl.No 10105071Applicant Clemson UniversityInventor
Vyavahare Naren R.
Vascular biomaterial structures may be coated with a plasma-induced layer on
their surface. Vascular biomaterial structures may include cardiovascular devices
such as heart valves, stents, vascular graphs, and the like. Devices coated with
a plasma polymerized coating may show reduced amounts of undesirable
coagulation of blood at the surface of the device. A reduced amount of
thrombosis may be observed for such plasma coated medical devices.
5.3673870BIOPROSTHETIC TISSUES AND HEART VALVES COATED WITH
EPCR
EP - 01.07.2020
Int.Class A61F 2/24Appl.No 19207552Applicant UNIV PARIS
DESCARTESInventor SMADJA DAVID
The invention relates to a medical device, in particular to a biomaterial coated
with EPCR. Invention also relates to a bioprosthetic valve coated with EPCR less
prone to degeneration and/or calcification once implanted.
6.WO/2004/047619TISSUE MATERIAL AND PROCESS FOR BIOPROSTHESIS
WO - 10.06.2004
Int.Class A61F 2/24Appl.No PCT/US2003/037683Applicant CLEMSON
UNIVERSITYInventor VYAVAHARE, Narendra
A biomaterial useful for bioprostheses such as bioprosthetic heart valves is
provided in which the fixed tissue has improved elastic properties. The high
elastin-containing biomaterial is further characterized by having anisotropic
properties wherein the biological material has a greater stiffness in one direction
and a greater elasticity in a cross direction. For instance, the biological material
has an elastin content of about 30% by weight. In one embodiment, the biological
material is vena cava tissue.
7.02374843METHOD OF ANTICALCIUM TREATMENT OF BIOLOGICAL
PROSTHESES OF HEART VALVES
RU - 10.12.2009
Int.Class A61L 27/50Appl.No 2008124123/15ApplicantInventor Журавлева
Ирина Юрьевна (RU)
FIELD: medicine. SUBSTANCE: invention relates to field of medicine, namely to
cardio-vascular surgery, and can be used in manufacturing bioprostheses
intended for heart valve prosthetics. Essence of invention lies in the following:
after conservation with epoxy compound, such as 2-5% solution of ethylene
glycol diglycidyl ether, during 2-21 days biomaterial is washed in 0.9% sodium
chloride solution and treated with 0.05-1.0% solution of 3-amino-1-
oxypropylidene-1,1-diphosphonic acid (DP), prepared on phosphate buffer pH
4.0-8.0. Treatment is carried out at temperature 5-40°C. After treatment
biomaterial is washed from non-bound DP and placed into sterilising solution for
storage. Application of DP as anticalcium agent gives epoxy-treated biomaterial
additional resistance to calcification. EFFECT: invention ensures increase of
treatment efficiency due to reduction of calcium-binding activity of biological
prostheses for cardio-vascular surgery. 2 cl, 1 tbl, 1 ex
8.3049026BIOLOGICAL HEART VALVE REPLACEMENT, PARTICULARLY
FOR PEDIATRIC PATIENTS, AND MANUFACTURING METHOD
EP - 03.08.2016
Int.Class A61F 2/24Appl.No 14772333Applicant UNIVERSITÄT ZÜRICH
PROREKTORAT MNWInventor WEBER BENEDIKT
A biological heart valve replacement, particularly for pediatric patients, comprises
a tubular segment (A) comprising a proximal end (Ep), a distal end (Ed) and a
central portion (Pc) arranged between said proximal and distal ends and defining
a longitudinal direction of the valve. The valve further comprises at least one
inner leaflet (C) attached in hinge-like manner to a connection zone (F) at an
inner wall (W) region of said central portion, each one of said inner leaflets being
movable between a closing position and an opening position of the valve. In order
to provide growth adaptability, the tubular segment comprises at least one tubular
growth zone (B; B1,B2) configured as a longitudinal strip made of a growth-
adaptive biomaterial, with the remainder of the tubular segment being made of a
non-growth-adaptive biomaterial.
9.WO/2015/044193BIOLOGICAL HEART VALVE REPLACEMENT,
PARTICULARLY FOR PEDIATRIC PATIENTS, AND MANUFACTURING
METHOD
WO - 02.04.2015
Int.Class A61F 2/24Appl.No PCT/EP2014/070355Applicant UNIVERSITÄT
ZÜRICH PROREKTORAT MNWInventor WEBER, Benedikt
A biological heart valve replacement, particularly for pediatric patients, comprises
a tubular segment (A) comprising a proximal end (Ep), a distal end (Ed) and a
central portion (Pc) arranged between said proximal and distal ends and defining
a longitudinal direction of the valve. The valve further comprises at least one
inner leaflet (C) attached in hinge-like manner to a connection zone (F) at an
inner wall (W) region of said central portion, each one of said inner leaflets being
movable between a closing position and an opening position of the valve. In order
to provide growth adaptability, the tubular segment comprises at least one tubular
growth zone (B; B1,B2) configured as a longitudinal strip made of a growth-
adaptive biomaterial, with the remainder of the tubular segment being made of a
non-growth-adaptive biomaterial.
10.000010329296COATING SYSTEMS FOR BLOOD-CONTACTING MEDICINAL
MATERIALS, E.G. PROSTHESES OR HEART VALVES, COMPRISING
SYNTHETIC BLOOD COAGULATION INHIBITING LAYER LINKED TO
BIOMATERIAL SURFACE VIA FLEXIBLE SPACER LAYER
DE - 27.01.2005
Int.Class A61L 33/08Appl.No 10329296Applicant LEIBNIZ INST
POLYMERFORSCHUNGInventor GROMBE RINGO
A coating system for biomaterials to be used in medicinal products directly
contacting blood comprises a synthetic blood coagulation inhibiting layer, linked
to the biomaterial surface via a flexible spacer layer, the spacer layer being
covalently bonded to the biomaterial surface.

11.2003298696TISSUE MATERIAL AND PROCESS FOR BIOPROSTHESIS

AU - 06.05.2004
Int.Class A61F 2/24Appl.No 2003298696Applicant CLEMSON
UNIVERSITYInventor Simionescu, Dan T.
A biomaterial useful for bioprostheses such as bioprosthetic heart valves is
provided in which the fixed tissue has improved elastic properties. The high
elastin-containing biomaterial is further characterized by having anisotropic
properties wherein the biological material has a greater stiffness in one direction
and a greater elasticity in a cross direction. For instance, the biological material
has an elastin content of about 30% by weight. In one embodiment, the biological
material is vena cava tissue.
12.20070005132TISSUE MATERIAL PROCESS FOR FORMING BIOPROSTHESIS
US - 04.01.2007
Int.Class A61F 2/24Appl.No 11515963Applicant Clemson UniversityInventor
Simionescu Dan T.
A biomaterial useful for bioprostheses such as bioprosthetic heart valves is
provided in which the fixed tissue has improved elastic properties. The high
elastin-containing biomaterial is further characterized by having anisotropic
properties wherein the biological material has a greater stiffness in one direction
and a greater elasticity in a cross direction. For instance, the biological material
has an elastin content of about 30% by weight. In one embodiment, the biological
material is vena cava tissue.
13.20040158320TISSUE MATERIAL AND PROCESS FOR BIOPROSTHESIS
US - 12.08.2004
Int.Class A61F 2/24Appl.No 10722581Applicant Clemson UniversityInventor
Simionescu Dan T.
A biomaterial useful for bioprostheses such as bioprosthetic heart valves is
provided in which the fixed tissue has improved elastic properties. The high
elastin-containing biomaterial is further characterized by having anisotropic
properties wherein the biological material has a greater stiffness in one direction
and a greater elasticity in a cross direction. For instance, the biological material
has an elastin content of about 30% by weight. In one embodiment, the biological
material is vena cava tissue.
14.1996072062IMPROVEMENTS IN IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES
AU - 03.07.1997
Int.Class A61L 27/00Appl.No 72062/96Applicant Priscott, Paul KennethInventor
Priscott, Paul Kenneth
A biomaterial such as a synthetic polymer, metal or ceramic therapeutically
effective amount of Triclosan (2,4,41-trichloro-21-hydroxy diphenyl ether) used in
the manufacture of medical devices or prostheses for internal or in vivo medical
applications. Medical devices or prostheses containing such biomaterials are
also disclosed, including prosthetic hip and knee joints, artificial heart valves,
voice and auditory prostheses.
15.0964706BIOMATERIALS FOR USE IN MEDICAL APPLICATIONS
EP - 22.12.1999
Int.Class A61L 27/54Appl.No 96933263Applicant PRISCOTT PAUL
KENNETHInventor PRISCOTT PAUL KENNETH
A biomaterial such as a synthetic polymer, metal or ceramic therapeutically
effective amount of Triclosan (2,4,41-trichloro-21-hydroxy diphenyl ether) used in
the manufacture of medical devices or prostheses for internal or in vivo medical
applications. Medical devices or prostheses containing such biomaterials are
also disclosed, including prosthetic hip and knee joints, artificial heart valves,
voice and auditory prostheses.
16.WO/1997/014447BIOMATERIALS FOR USE IN MEDICAL APPLICATIONS
WO - 24.04.1997
Int.Class A61L 27/54Appl.No PCT/AU1996/000642Applicant PRISCOTT, Paul,
KennethInventor PRISCOTT, Paul, Kenneth
A biomaterial such as a synthetic polymer, metal or ceramic therapeutically
effective amount of Triclosan (2,4,41-trichloro-21-hydroxy diphenyl ether) used
in the manufacture of medical devices or prostheses for internal or in vivo medical
applications. Medical devices or prostheses containing such biomaterials are
also disclosed, including prosthetic hip and knee joints, artificial heart valves,
voice and auditory prostheses.
17.02363425METHOD OF MAKING PROSTHETIC DEVICES FOR
RECONSTRUCTION OF OUTPUT SECTIONS OF HEART VENTRICLES AND
VALVES
RU - 10.08.2009
Int.Class A61F 2/24Appl.No 2008107182/14ApplicantInventor Журавлева
Ирина Юрьевна (RU)
FIELD: medicine. SUBSTANCE: invention relates to medicine, more specifically
to cardiosurgery. Distal and proximal parts are exected, as well as a valved
device with corresponding valves, commissural zones, atriums and free edges
for their subsequent stitching in compliance with the design size of the circle of
the reconstructed output section. A virtual three-dimensional model of the
prosthetic device is made and displayed on a plane. All elements are exected.
The length of the arc of the elements along the line of attachment is the same.
The exected valves and distal part are juxtaposed by the visceral side to each
other such that, the centres of the atriums and the base of the valve coincide.
The proximal part is attached to the base of the valve and all elements are
stitched using continuous twisted suture with formation of commissural rods.
Atriums in the distal part of the prosthetic device are formed by joining the
proximal part with the smallest and the distal part with the largest radius of
curvature, measured on the displays. An extra commissural rod is formed when
stitching the edges of the distal part of the prosthetic device. EFFECT: improved
haemodynamic characteristics of the prosthetic device, reduced risk of fatigue
wear of biomaterial and thrombosis on the valved device. 2 cl, 8 dwg

Páginas 1 y 2 de patente rusa: