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DERECHO AMBIENTAL
INTEGRANTES:
- RABANAL CARRILLO, ABEL MARTÍN SEBASTIÁN
DOCENTE:
- DR. ESCUDERO AMADO, CARLOS AUGUSTO
FACULTAD:
- DERECHO & CIENCIAS POLÍTICAS
NIVEL/CICLO:
- II – V / 2018
TEMA:
- BIO SEGURIDAD
SAN JUAN
IQUITOS – PERÚ
2018
Por lo que, en el presente trabajo, se conocerá cuáles son los aspectos resaltantes a esta
actividad, como es que surgió la idea de su regulación, como se aplicó esta regulación en el Perú,
quienes son las autoridades competentes, y todos los puntos relativos al tema para un
conocimiento exacto en el cual podremos basar un aprendizaje objetivo del tema tratado.
Finalmente, se espera que toda la información sea entendida de la manera correcta, con el fin
de poder comprender todos los aspectos de la bioseguridad y la biotecnología moderna, para
un correcto uso y aplicación de estas medidas y acciones.
ÍNDICE
La bioseguridad permite maximizar todos los beneficios que pueda generar la biotecnología
moderna, reduciendo al mínimo sus riesgos asociados.
Antes de definir un Organismo Vivo Modificado (OVM), debemos saber qué es un “organismo
vivo” en el marco del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología. Un organismo
vivo es cualquier entidad biológica capaz de transferir o replicar material genético, incluyendo a
los organismos estériles, a los virus y los viroides.
El material genético está compuesto por moléculas (ADN o ARN) que contienen la información
necesaria (genes) para la síntesis de proteínas específicas. Es así que las proteínas son el
producto final de la expresión de un gen que llevan a cabo todos los procesos esenciales de los
seres vivos (metabolismo celular). Cada proteína tiene su propia identidad y función. Algunas
son llamadas enzimas y se encargan de facilitar las reacciones químicas que se llevan a cabo
dentro de las células; mientras que otras cumplen roles estructurales.
Finalmente, un Organismo Vivo Modificado (OVM) es un organismo vivo que tiene una nueva
combinación de material genético que ha sido obtenido mediante la aplicación de la
biotecnología moderna. Los OVM también son conocidos como transgénicos, aunque esta
palabra surge como término genérico para referirse a los organismos vivos que poseen un gen
insertado de otra especie.
Entonces, básicamente los OVM, son organismos vivos a los cuales se le ha incorporado una
característica nueva, que es propia de otro organismo, por ejemplo:
Si bien no se cuenta con un sistema de responsabilidad ad hoc para el caso de OVM en el ámbito
nacional, se han dado avances interesantes en el debate y se han incorporado al Código de
Protección y Defensa del Consumidor (Ley 29571), referencias a la necesidad de etiquetar
productos que pudieran derivar de manera directa o indirecta de OVM, como forma de informar
al consumidor en sus opciones de compra y consumo.
2.2. ÓRGANOS COMPETENTES
La creación del Ministerio del Ambiente – MINAM, en mayo de 2008, marcó un hito en la
institucionalidad ambiental del país, pues se adecuó la estructura del Estado para responder a
los desafíos nacionales e internacionales para lograr el desarrollo sostenible.
El Instituto Nacional de Innovación Agraria – INIA es el Órgano Sectorial Competente (OSC) del
Sector Agricultura, según lo dispuesto por el reglamento de la Ley 27104, cuya función es regular
toda actividad que involucre el uso de Organismos Vivos Modificados con fines agrarios,
incluyendo los controladores biológicos, plaguicidas biológicos formulados y alimentos
primarios.
Para ello, el INIA cuenta con la Sub Dirección de Regulación de la Innovación Agraria, dentro de
la Dirección de Gestión de Innovación Agraria, donde se constituye el Componente para la
Regulación de la Seguridad de la Biotecnología Agraria (CRSBA), que tiene el encargo de
formular, actualizar e implementar las estrategias, las normas técnicas y los procedimientos
operativos para ejercer las funciones del INIA como ente rector en materia de bioseguridad
agraria.
Funciones:
Funciones:
La Constitución Política del Perú reconoce que la persona es el fin supremo de la sociedad y del
Estado y privilegia el derecho fundamental a gozar de un ambiente equilibrado y adecuado al
desarrollo de la vida (artículo 2°, inciso 22). Del mismo modo, los artículos 66° al 69°, disponen
que el Estado debe determinar la Política Nacional del Ambiente, y que los recursos naturales,
renovables y no renovables, son patrimonio de la Nación. Precisa que el Estado está obligado a
promover la conservación de la diversidad biológica y las áreas naturales protegidas, en el
territorio nacional, así como el desarrollo sostenible de la Amazonía.
Los lineamientos de la Política Nacional del Ambiente, establecido por el Decreto Supremo Nº
012-2009-MINAM, en materia de bioseguridad son los siguientes:
El Punto Focal Nacional del Protocolo de Cartagena es el biólogo José Álvarez Alonso, Director
General de Diversidad Biológica del Ministerio del Ambiente.
El 12 de mayo de 1999 se promulga la Ley N° 27104, Ley de prevención de riesgos derivados del uso
de la biotecnología (en adelante, Ley de Bioseguridad) con el fin de regular todas las actividades
con Organismos Vivos Modificados (OVM). Estableciendo en su primer artículo el objeto de la ley:
La presente Ley excluye a las actividades con el genoma humano, a todo tipo de vacunas
aplicadas a seres humanos, a los organismos cuya modificación genética se obtenga a través de
técnicas convencionales y métodos tradicionales (p. ej.: la fertilización in vitro, la inducción de
poliploidías, las mutagénesis, entre otras); siempre y cuando no impliquen la manipulación de
moléculas de ácido nucleico por ingeniería genética.
El 9 de diciembre del 2011, el Congreso de la República promulga la Ley N° 29811 que establece
una moratoria al ingreso y producción de Organismos Vivos Modificados en el territorio nacional
por un periodo de 10 años. Esta Ley solo está enfocada a los OVM que serán liberados al
ambiente como cultivo o crianza, pues excluye:
La Ley de Moratoria tiene por objetivo implementar un Sistema Nacional de Bioseguridad sólido
y eficiente, mediante el fortalecimiento de capacidades nacionales en temas de bioseguridad,
desarrollando la infraestructura necesaria para el control y vigilancia de estos organismos a
través de laboratorios de detección y centros de investigación, y generando las líneas de base
de la biodiversidad nativa y naturalizada que podrían verse afectados por la introducción al
ambiente de esta tecnología. De esta manera, aprovechar al máximo todos los beneficios que la
biotecnología moderna puede generar, reduciendo al mínimo los riesgos sobre la conservación
y uso sostenible de la diversidad biológica, el ambiente y la salud humana.
Entonces, esta es una norma con el fin de conocer nuestra biodiversidad, las variedades y las
razas de distintas plantas y animales; así como su distribución en nuestro territorio. También
permitirá fortalecer nuestras capacidades en bioseguridad de los profesionales que laboran en
distintas instituciones del estado, quienes tienen la responsabilidad de tomar decisiones
informadas y adecuadas, y generaremos la infraestructura necesaria para una adecuada
regulación de los OVM.
Terminológicamente, Moratoria hace referencia a la ampliación de tiempo que se realiza para
cumplir con algo. En este caso, se establece la moratoria de diez (10) años que impida el ingreso
y producción en el territorio nacional de organismos vivos modificados (OVM) con fines de
cultivo o crianza, incluidos los acuáticos, a ser liberados en el ambiente. Salvo los que se indiquen
en la ley, que son:
1) Los organismos vivos modificados (OVM) destinados al uso en espacio confinado para
fines de investigación.
2) Los organismos vivos modificados (OVM) usados como productos farmacéuticos y
veterinarios que se rigen por los tratados internacionales de los cuales el país es parte y
normas especiales.
3) Los organismos vivos modificados (OVM) y/o sus productos derivados importados, para
fines de alimentación directa humana y animal o para su procesamiento.
Los organismos vivos modificados (OVM) excluidos de la moratoria, están sujetos al análisis de
riesgos previo a la autorización de su uso y a la aplicación de medidas para la evaluación, gestión
y comunicación de riesgo, de conformidad con el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la
Biotecnología del CDB (Convenio sobre la Diversidad Biológica), el Codex Alimentarius
relacionados a los “Alimentos obtenidos por medios biotecnológicos modernos”, la Ley 27104,
Ley de Prevención de Riesgos Derivados del Uso de la Biotecnología, su Reglamento y demás
reglamentos sectoriales correspondientes.
PARTE II
4. ORGANISMOS VIVOS MODIFICADOS
4.1. COMO DETECTAR UN OVM
El primer paso es extraer el ADN de una muestra sujeta a evaluación (p. ej.: hojas,
semillas, harinas, etc.). Para ello debemos romper las células para liberar todo su
contenido. Una de las formas más usadas es congelar la muestra con nitrógeno líquido
(-195,8 °C) para luego moler la muestra hasta convertirla en un fino polvo. En este punto
se añaden detergentes, solventes orgánicos y sales, que permiten aislar y precipitar el
ADN, facilitando su purificación.
Los marcadores reconocerán la secuencia de ADN que fue insertado en el OVM. Sacarán
copias de ese fragmento hasta llegar a un número que pueda ser visualizado en un gel
(izquierda) o a través de una gráfica en la computadora (derecha).
Vigilancia de OVM
Al momento que se dio la moratoria, el Perú no contaba con laboratorios acreditados para la
detección de OVM. Por esta razón, se establece que mientras se implementen por lo menos dos
laboratorios acreditados, el MINAM, en coordinación con la Dirección de Acreditación
del Instituto Nacional de Calidad (INACAL), designará los laboratorios autorizados para la
realización de los análisis de la muestra y contramuestra de la mercancía sujeta a evaluación.
Durante dos procesos de selección, uno en el 2013 y otro en el 2015, se designaron cuatro
laboratorios, los cuales asumieron el compromiso de acreditarse.
En noviembre de 2016, se acredita el primer laboratorio, Certificaciones del Perú S.A. (CERPER
S.A.), para los siguientes métodos de ensayo:
En el Perú, el ingreso de Organismos Vivos Modificados (OVM) cuyo fin sea la liberación al
ambiente (p. ej.: semillas, ovas de peces, alevinos, etc.) está restringido hasta el año 2021 por
la Ley de Moratoria. Por ello, el Ministerio del Ambiente, en coordinación con el Ministerio de
Comercio Exterior y Turismo y el Ministerio de Economía y Finanzas, elaboraron un listado de
37 mercancías que pasarán por un control documentario, en el cual, el importador indicará si el
producto es o no un OVM a través de una declaración jurada en la Ventanilla Única de Comercio
Exterior (VUCE).
Semillas de alfalfa.
Semillas de algodón.
Semillas de colza (canola).
Semillas de maíz.
Semillas de soya.
Peces ornamentales (solo de agua dulce).
Cuando llega un envío de las semillas sujetas a muestreo y análisis, el Servicio Nacional de
Sanidad Agraria (SENASA) da aviso al Ministerio del Ambiente para realizar la inspección
conjunta, ya sea en el terminal aéreo o portuario.
El primer paso es identificar y segregar las bolsas de semillas por lotes. Seguidamente, el
inspector del SENASA selecciona de manera aleatoria el 2% de las bolsas que conforman un
determinado lote. Con ayuda de una lanza, toma una pequeña muestra de semillas de cada una
de las bolsas seleccionadas para formar la muestra compuesta.
Se toma una pequeña cantidad de semillas a partir de la muestra compuesta y se coloca dentro
de un vaso para licuadora de 4 onzas. Se procesa las semillas a máxima velocidad hasta
convertirla en harina. Se añade una cantidad de agua destilada y se agita vigorosamente hasta
diluir la muestra. Se deja reposar el vaso por un minuto para que sedimente. Con ayuda de una
pipeta de plástico, se toma 15 mililitros de la solución y se transfiere a un nuevo vaso
descartable. Finalmente, se colocan las tiras reactivas y se interpretan los resultados: una línea
roja es negativo y dos líneas rojas es positivo (presencia de OVM).
En caso que se obtenga un resultado positivo, el lote con presencia de OVM será retenido.
Queda a decisión del importador si lo reembarca o si se compromete a destruirlo, y así evitar
sanciones pues la mercancía, al estar en zona primaria, aún no ha ingresado al país. También
puede solicitar un análisis adicional en el laboratorio para confirmar el resultado.
En caso de que los lotes pesen menos de 2 kilogramos (p. ej.: semillas experimentales,
germoplasma, parentales, etc.), el análisis se realizará en el campo de cultivo autorizado del
importador una vez que siembre la semilla.
Cuando llega un envío de peces ornamentales de agua dulce, el personal del Organismo Nacional
de Sanidad Pesquera(SANIPES) da aviso al Ministerio del Ambiente para realizar la inspección
conjunta en el terminal aéreo o en el local del importador.
Los peces ornamentales que son OVM emiten fluorescencia que puede ser verde, roja, azul,
naranja, entre otras, cuando son sometidas a la luz ultravioleta (UV). Por ello, el personal del
Ministerio del Ambiente acude al lugar de la inspección portando una linterna de luz UV, con la
que se ilumina a todos los peces que llegan en sus respectivas cajas. En caso de haber peces
fluorescentes (un indicativo de ser OVM), estos son sacrificados.
CONCLUSIONES
Entonces, al ya tener toda esta información desarrollada, podemos concluir que el tema de la
bioseguridad en el Perú, tiene un buen sistema de control, sin embargo, todavía hay aspectos
que seguirán surgiendo en un futuro, y se espera que estas medidas estén en constante cambio
y adaptación de todas las generaciones futuras y avances tecnológicos.
Finalmente, la bioseguridad es una medida de control atribuida en varias áreas, sin embargo,
en referencia al tema que se tocó, se habla de bioseguridad desde el aspecto de control de las
acciones de biotecnologías aplicadas en el Perú, y como es que los Organismos Vivos
Modificados son controlados según la legislación de nuestro estado. Se espera entonces, que el
presente trabajo sea de utilidad para la comprensión del manejo de Bioseguridad aplicado en el
Perú.