AVISO DE RIESGO

Sobre la falsificación de ENTEROGERMINA® 4 billones UFC

Ciudad de México, a 13 de febrero de 2023.- La Comisión Federal para la Protección

Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa a la población sobre la falsificación y
adulteración de Enterogemina® 4 billones UFC de Esporas de Bacillus clausii;
Formulación Farmacéutica suspensión, número de lote 0I030 y fecha de
caducidad original ABR 22 en presentación de caja con 10 ampolletas de 5 mL.

El presente aviso de riesgo se emite derivado del análisis de la información

proporcionada por Sanofi Aventis de México S.A. de C.V., titular del registro
sanitario del producto Enterogemina® 4 billones UFC de Esporas de Bacillus
clausii, que informó que existen diversas anomalías en el empaque secundario y
primario del producto con lote 0I030 por lo se determina la adulteración y
falsificación del producto.

Características para identificar el producto falsificado:

El lote 01041 del

empaque
primario no existe
en los registros de
la empresa,
adicionalmente la
fecha de
caducidad no
coincide con el
empaque
secundario.
El año de la fecha
de caducidad fue
borrado

Oklahoma Núm. 14, Colonia Nápoles, www.gob.mx/cofepris,

Demarcación Territorial Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810 t: 55 50 80 52 00

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Por lo anterior, Cofepris recomienda lo siguiente:

 No adquirir, usar o consumir del producto Enterogemina® 4 billones UFC,

con número de lote 0I030, por estar caduco, o algún otro producto que
carezca de fecha de vigencia.

 Si ha usado el producto Enterogemina® 4 billones UFC, con las

características antes citadas y presenta algún malestar, asistir al médico y
reportarlo al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

 De encontrar a la venta el producto antes mencionado, realizar la denuncia

sanitaria correspondiente a través de la página electrónica:
https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias

Esta comisión federal continuará con las acciones de vigilancia sanitaria e

informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de
evitar que los productos, empresas o establecimientos incumplan con la
legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.

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Oklahoma Núm. 14, Colonia Nápoles, www.gob.mx/cofepris,

Demarcación Territorial Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810 t: 55 50 80 52 00

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