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ALERTA SANITARIA

Sobre la falsificación del producto Rivotril® (clonazepam), solución


2.5 mg/mL

Ciudad de México, a 13 de diciembre de 2022.- La Comisión Federal para la


Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), alerta sobre la falsificación del
producto Rivotril® (clonazepam) en presentación solución 2.5 mg/mL, con
número de lote RJ0594 y fecha de caducidad DIC/22, derivado del análisis de la
información proporcionada por PRODUCTOS ROCHE S.A de C.V., titular del
registro sanitario en México, quien indica que el número de lote RJ0594, tenía
fecha de caducidad original DIC/20.

Imágenes y características para identificar el producto falsificado:

El número de lote RJ0594 ostenta fecha de caducidad DIC/22 y el sello de seguridad es


transparente, con figuras de contorno color gris oscuro.

Oklahoma Núm. 14, Colonia Nápoles, www.gob.mx/cofepris,


Demarcación Territorial Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810 t: 55 50 80 52 00

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Por lo anterior, la Cofepris emite las siguientes recomendaciones a la población,
distribuidores y farmacias:

 Evitar la adquisición y uso del producto Rivotril® (clonazepam) que


presente lote RJ0594, con cualquier fecha de caducidad.

 Si ha usado el producto antes referido, reportar cualquier reacción adversa o


malestar causado tras el uso de este medicamento, al correo electrónico:
farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

 Adquirir medicamentos solo en establecimientos formalmente constituidos


y que cuenten con licencia sanitaria.

 En caso de contar con información sobre la posible comercialización del


producto antes mencionado, realizar la denuncia sanitaria correspondiente a
través de la página: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-
programas/denuncias-sanitarias

 Si tienen existencia en almacén del producto Rivotril® (clonazepam), con


número de lote RJ0594 y fecha de caducidad DIC/22, no comercializarlo e
inmovilizarlo.

Esta Comisión Federal continuará con las acciones de vigilancia sanitaria e


informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de
evitar que los productos, empresas o establecimientos incumplan con la
legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.

o-O-o

Oklahoma Núm. 14, Colonia Nápoles, www.gob.mx/cofepris,


Demarcación Territorial Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810 t: 55 50 80 52 00

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