Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
DIRECCIÓN DE POSTGRADO
MAESTRÍA EN FORMACIÓN ÚNICA A LA “EXCELENCIA” PROFESIONAL SRL.
TÍTULO
PROCESOS DE MANIPULACIÓN, CONSERVACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
SEGURA DE CITOSTÁTICOS PARA EL PERSONAL DE SALUD DEL
INSTITUTO ONCOLÓGICO DE SANTA CRUZ DE LA SIERRA A TRAVÉS
DE IMPLEMENTAR PROTOCOLOS DE ACTUACIÓN ANTE EL MANEJO DE
LOS EN EL PERIODO ENERO 2021 – ENERO 2022
TRABAJO DE GRADO
PARA OPTAR EL TÍTULO DE ESPECIALISTA EN “TRABAJO EN OPCIÓN A
MAESTRÍA EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA
AGRADECIMIENTOS
i
A Dios, por darme la vida y la Fortaleza Para Salir Adelante Día A Día. A La Universidad
Nacional “Siglo XX”, por darme la profesionalización.
A todos mis docentes, por su paciencia e impartir sus conocimientos a lo largo de mis años
de estudios.
ii
RESUMEN
iii
ÍNDICE GENERAL
DEDICATORIA......................................................................................................................... i
AGRADECIMIENTOS............................................................................................................. ii
RESUMEN.............................................................................................................................. iii
índice GENERAL.................................................................................................................... iv
INTRODUCCIÓN.................................................................................................................... 1
ANTECEDENTES................................................................................................................... 2
JUSTIFICACIÓN..................................................................................................................... 4
Justificación Social.............................................................................................................. 4
Justificación Disciplinar....................................................................................................... 6
Justificación Personal.......................................................................................................... 6
PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN.........................................................................................7
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN.........................................................................................9
Objeto de Estudio................................................................................................................ 9
Campo de Acción................................................................................................................ 9
OBJETIVO GENERAL............................................................................................................ 9
OBJETIVO ESPECÍFICOS...................................................................................................10
HIPÒTESIS........................................................................................................................... 10
1 i. Marco Teórico............................................................................................................ 11
1.1 El Cáncer................................................................................................................ 11
1.2 Ciclo Celular............................................................................................................ 11
1.2.1 Proceso de Carcinogénesis: Etapas y Clasificaciones.....................................12
1.3 Los Citostáticos.......................................................................................................14
1.3.1 Clasificación de los citostáticos........................................................................15
1.3.2 Mecanismo de Acción y Toxicidad...................................................................17
1.3.3 Peligros más frecuentes ante la exposición con citostáticos............................18
1.3.4 Protocolos de Actuación del manejo de citostáticos.........................................20
iv
1.3.4.1 Recepción y almacenaje...............................................................................20
1.3.4.2 Preparación..................................................................................................21
1.3.4.3 Descripción área de preparación..................................................................21
1.3.5 Preparación del trabajador...............................................................................22
1.3.6 Normas trabajo en cabina de seguridad biológica (CSB).................................23
1.3.6.1 Normas generales........................................................................................23
1.3.7 Normas de limpieza y desinfección de la CSB.................................................25
1.3.8 Controles de verificación..................................................................................25
1.3.9 Procedimientos y protocolos de trabajo generales...........................................25
1.3.9.1 Preparación del material:..............................................................................25
1.3.10 Preparación del trabajador que administra y/o manipula los fármacos............26
1.3.10.1 Guantes..................................................................................................... 26
1.3.10.2 Batas......................................................................................................... 27
1.3.10.3 Material y recepción de citostáticos...........................................................27
1.3.11 Propuesta de cuidados de enfermería en la administración de citostáticos.....28
1.3.11.1 Cuidados al inicio de la administración......................................................28
1.3.11.2 Cuidados y precauciones durante la administración.................................29
1.3.11.3 Cuidados a la finalización de la administración.........................................29
1.3.11.4 Administración quimioterapia intramuscular y subcutánea........................29
1.3.11.5 Administración quimioterapia oral.............................................................30
1.3.11.6 Otras administraciones..............................................................................31
2 II. MARCO METODOLÓGICO.......................................................................................32
2.1 Enfoque de la Investigación....................................................................................32
A criterio de Hernández et. al. (2006), el enfoque de investigación es el siguiente:..........32
Ejemplos de este enfoque son los estudios de prevalencia, casos y controles, cohortes,
ensayos clínicos etc.......................................................................................................... 32
Enfoque o método cualitativo para la investigación en salud............................................32
El enfoque cualitativo tuvo su origen en Max Weber, quien reconocía que los fenómenos
sociales son subjetivos y por tanto debían abordarse a partir de significados subjetivos y
v
entendimiento del contexto donde se desarrollan.............................................................32
Esta metodología asume un paradigma naturalista, fenomenológico, inductivo,
estructuralista, subjetivo y orientado al proceso. Se utiliza en las disciplinas que tienen
como objeto de estudio la parte psicosocial del ser humano3...........................................32
El propósito de este enfoque es reconstruir la realidad basada en el proceso inductivo, las
preguntas de investigación pueden desarrollarse antes, durante o después de la
recolección de los datos por medio de la observación y descripción del fenómeno..........32
2.2 Métodos Teóricos....................................................................................................32
2.3 Tipo de Investigación..............................................................................................33
2.4 Diseño de Investigación..........................................................................................34
2.4.1 Población y Muestra.........................................................................................34
2.5 Elaboración de Instrumentos...................................................................................34
2.6 Técnicas de recolección de datos...........................................................................35
3 III. Marco Contextual......................................................................................................37
3.1 Historia.................................................................................................................... 37
3.2 Misión...................................................................................................................... 38
3.3 Visión...................................................................................................................... 38
4 IV. RESULTADOS........................................................................................................ 39
4.1 Resultados de las encuestas dirigidas al personal de enfermería sobre los
citostáticos......................................................................................................................... 39
4.2 Resultados de las encuestas dirigidas al Personal de Farmacia sobre manejo y
almacenamiento de citostáticos........................................................................................46
5 IV. PROPUESTA............................................................................................................ 53
5.1 PROTOCOLO DE MANIPULACIÓN, PREPARACIÓN DE MEZCLAS,
CONSERVACIÓN Y ADMINISTRACIÓN SEGURA DE CITOSTÁTICOS PARA
PERSONAL DE SALUD.................................................................................................... 53
5.2 OBJETIVOS DE LA PROPUESTA..........................................................................53
5.3 OBJETIVOS............................................................................................................ 53
5.3.1 Objetivo General..............................................................................................53
5.3.2 Objetivos Específicos.......................................................................................53
vi
5.4 JUSTIFICACIÓN.....................................................................................................54
5.5 POBLACIÓN BENEFICIARIA.................................................................................54
5.6 CONCLUSIONES...................................................................................................54
5.7 RECOMENDACIONES...........................................................................................55
6 vi. Bibliografía................................................................................................................ 56
7 VII. ANEXOS.................................................................................................................. 61
7.1 Anexo 1: Encuesta dirigida al personal de enfermería sobre los citostáticos:.........61
7.2 Anexo 2: Encuesta dirigida a Personal de Farmacia sobre manejo y
almacenamiento de citostáticos........................................................................................64
7.3 Anexo 3................................................................................................................... 67
vii
ÍNDICE DE TABLAS
viii
ÍNDICE DE IMÁGENES
ix
ÍNDICE DE GRÁFICOS
x
xi
INTRODUCCIÓN
Por esto, se debe tener en cuenta que, aunque la intensidad de la exposición es menor en
los trabajadores comparándolos con los pacientes que reciben tratamiento, las exposiciones
ocupacionales suelen ser acumulativas en el tiempo.
El personal de farmacia, por sus funciones dentro del sistema de salud, se expone con
mayor frecuencia a este tipo de fármacos, por lo que se requiere del mismo, preparación en
temas de bioseguridad, manipulación, preparación y almacenamiento seguro de los
mismos.
ANTECEDENTES
Lancharo (2019) define los citostáticos como fármacos que causan disfunción celular,
inhibiendo el crecimiento de las células cancerosas mediante la alteración del metabolismo
y el bloqueo de la división y la reproducción celular, aunque el daño no es selectivo para las
células tumorales, sino que afecta a todas las células del organismo. No obstante, debido a
su mecanismo de acción puede provocar efectos perjudiciales en los manipuladores de
citostáticos a largo plazo. (5)
A criterio de Falck et. al. (2018), su uso se inició en la década de los 50 tras la observación
de aplasias medulares en militares expuestos a gas mostaza durante la segunda guerra
mundial, lo que propició la utilización de mostazas nitrogenadas en el tratamiento de la
enfermedad de Hodgkin. Así, aparece la primera publicación en relación con la exposición
laboral a citostáticos y su relación con los riesgos para la salud en el estudio de Falck et al.
(6)
SRT (2021), afirma que el aumento, en todo el mundo occidental, de los casos de cáncer
2
que son tratados en su gran mayoría, con quimioterapia antineoplásica, sumado a la
diversificación de usos que han sufrido los agentes citostáticos en estos últimos años como
resultado del avance en los conocimientos médicos, implica que estos medicamentos sean
cada vez más usados en terapéutica asistencial. Este hecho conlleva un incremento
paralelo del riesgo para la salud de los trabajadores que los manipulan, conocido desde los
años 70. (7)
Al respecto, Lancharo (2016), dice que aunque no se ha podido establecer claramente una
relación entre la exposición prolongada a niveles bajos (caso de la actividad laboral) y un
efecto oncogénico, se consideran un factor de riesgo potencial, por lo que deben emplearse
todas las medidas disponibles para minimizar el riesgo de exposición. (5)
Aquellos trabajadores que entren en contacto con citostáticos podrían estar expuestos a un
riesgo para su salud. Esta exposición puede ocurrir durante todo el ciclo del fármaco que va
desde su manufacturación y distribución hasta la preparación, administración y eliminación
de los residuos. Así pues, los trabajadores expuestos pueden ser tanto de la industria
farmacéutica como personal sanitario (médicos, farmacéuticos, personal de enfermería,
técnicos sanitarios y celadores) encargados de la preparación, administración, transporte y
eliminación de residuos. (8),
3
Enciso Zarate, A (2019), en su estudio con el objetivo de determinar la tasa de
contaminación con agentes citotóxicos en las áreas de trabajo de tres instituciones
hospitalarias de Colombia, encontraron tasa media de contaminación de superficies del
43%, un 25% de las áreas de enfermería y un 55% de las áreas de las centrales. El nivel de
contaminación química es más alto para 5-Fluorouracilo que, para los demás fármacos
evaluados, aunque cabe resaltar que cualquier nivel detectable es inaceptable y constituye
riesgo para la salud. Este estudio concentra su análisis en tres fármacos marcadores de
contaminación, sin embargo, la exposición laboral de los trabajadores de la salud asociados
a la práctica de oncología puede ser mayor a la registrada pues hay exposición a vapores y
aerosoles de más de 20 fármacos peligrosos todos los días. . (9)
JUSTIFICACIÓN
Justificación Social
El Ministerio de Salud (2021), afirma que los cinco tumores más diagnosticados en hombres
en Bolivia en el año 2015 fueron el de próstata (33.370 casos), el cáncer colorrectal (24.764
casos), el cáncer de pulmón (22.430), el de vejiga (17.439) y el de estómago (5.150 casos).
En mujeres los cinco tumores más diagnosticados son el cáncer de mama (27.747), el
cáncer colorrectal (16.677), el de cuello uterino (6.160), el cáncer de pulmón (5.917) y el de
vejiga (3.654).
La prevalencia es el número o la proporción de la población con una enfermedad
determinada durante un periodo o en un momento concreto. La definición de prevalencia
que se suele utilizar es el número de pacientes diagnosticados con un tipo concreto de
tumor que continúan vivos al año, a los tres o a los cinco años del diagnóstico. La
prevalencia incluye, por tanto, los pacientes con diagnóstico reciente, pero también los
4
pacientes diagnosticados en el pasado.
Este indicador está muy influenciado por el estadio del cáncer en el momento del
diagnóstico y el grado de efectividad de los tratamientos. La supervivencia varía en función
del tipo de cáncer, llegando al 87% en cáncer de próstata y cáncer de mama, 56% en
cáncer de colon y recto y en el cáncer de pulmón al 11% en hombres y 19% en mujeres.
Según el Ministerio de Salud y Deportes (2021), entre los años 2003-2021 la mortalidad por
tumores se redujo un 1,32% al año, a pesar de que se experimentó un aumento global de la
incidencia.
Estas tendencias reflejan las mejoras en la supervivencia de los pacientes con tumores
debido a las actividades preventivas, las campañas de diagnóstico precoz y a los avances
en los tratamientos.
A lo largo de los últimos años, la creación de nuevos y más avanzados medicamentos para
el tratamiento de pacientes con cáncer ha mejorado la calidad de vida, así como también
han superado las expectativas de supervivencia. No obstante, muchos agentes
anticancerosos han demostrado ser mutagénicos, teratógenos y cancerígenos; de tal modo
que, han sido relacionados a la aparición de neoplasias secundarias y muchos de ellos
causan daño local en el epitelio cutáneo y membranas mucosas por contacto directo con el
fármaco o por contacto con las excretas de los enfermos debido a que posee una grave
acción irritante, vesicante o alérgica. Por lo cual, el manejo, distribución y manipulación de
estos medicamentos debe ser considerado de alto riesgo ya que existe peligro como
consecuencia de la exposición del manipulador al citostático, por ello se deben instaurar
normativas de manejo de estos medicamentos cuya finalidad será la de evitar tal
5
exposición. (10)
Justificación Disciplinar
Este tema se investiga por la necesidad de mejorar las políticas orientadas a la optimización
de los protocolos y de igual manera estandarizar la vigilancia epidemiológica de los
pacientes y trabajadores expuestos a Citostáticos, con el fin de evitar consecuencias
negativas para el personal derivadas de la aplicación de estos tratamientos en los
pacientes, lo que posteriormente contribuiría a establecer normas de protección, manejo y
manipulación de estos medicamentos, de las que actualmente se carecen, de modo que se
atienda las necesidades de la salud del personal.
La pertinencia de este proyecto radica en identificar los riesgos que tienen las enfermeras y
el personal que se encuentre relacionado con la preparación y manejo de citostáticos, así
como evaluar y reducir el nivel de toxicidad al que se exponen a diario y analizar las
medidas de prevención según la normativa actual. Existen bases que sustentan que los
amplios conocimientos en el uso y manejo de citostáticos son muy importantes para que se
reduzcan los efectos adversos tanto en pacientes como en profesionales ya que la
exposición puede causar graves peligros para la salud.
Justificación Personal
6
PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN
Para la OMS (2021), el cáncer es un término genérico utilizado para denominar al conjunto
de enfermedades en las cuales el organismo produce un exceso de células malignas con
crecimiento más allá de los límites normales que invaden tejidos y órganos sanos. El cáncer
es la principal causa de muerte en todo el mundo: en 2020 se atribuyeron a esta
enfermedad casi 10 millones de defunciones de la población total mundial sin distinguir
grupos etarios. (4)
Según la OMS (2022), los cánceres más comunes en 2020, por lo que se refiere a los
nuevos casos, fueron los siguientes; de mama con 2,26 millones de casos, de pulmón 2,21
millones de casos, colorrectal 1,93 millones de casos, de próstata 1,41 millones de casos,
de piel (distinto del melanoma) 1,20 millones de casos; y el cáncer gástrico 1,09 millones de
casos. De la misma manera los tipos de cáncer que causaron un mayor número de
fallecimientos en 2020 fueron los siguientes: de pulmón con 1,8 millones de defunciones,
colorrectal con 916 000 defunciones, hepático con 830 000 defunciones, gástrico con 769
000 defunciones, y el cáncer de mama con 685 000 defunciones. Cada año, cerca de 400
000 niños contraen un cáncer. Aunque los tipos de cáncer más frecuentes varían en función
del país, el de cuello uterino es el más habitual en 23 países. (11)
7
Nuevamente la OMS (2019) dice que se ha demostrado, en investigaciones clínicas, que los
medicamentos utilizados en pacientes oncológicos poseen efectos carcinogénicos,
mutagénicos y teratogénicos. Por lo tanto, los trabajadores expuestos y los propios
pacientes, a estos compuestos pueden enfrentar graves peligros para su salud, si no siguen
normativas establecidas para regular el adecuado manejo de estos medicamentos.
8
posible exposición a estas sustancias teratogénicas que pueden ocasionar daños en el
estado de salud no solo del paciente sino también del profesional miembro del equipo de
salud.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN
Objeto de Estudio
Campo de Acción
OBJETIVO GENERAL
OBJETIVO ESPECÍFICOS
9
enfermería salud en el Instituto Oncológico del Oriente Boliviano de Santa Cruz de la
Sierra en el periodo enero 2021 a enero 2022.
Determinar el cumplimiento de las Normas de Bioseguridad durante la aplicación de
estos fármacos.
Describir efectos adversos consecuentes a la exposición a citostáticos.
Proponer un Protocolo para una Manipulación, Conservación y Administración
Segura de Citostáticos – PMCASC, para personal de salud del Instituto Oncológico
de Santa Cruz de la Sierra, Bolivia en el año 2022.
HIPÒTESIS
10
TABLA N° 1. I. MARCO TEÓRICO.
1.1 El Cáncer.
Ruddon (2007) señala que el cáncer es un trastorno genético causado por mutaciones en la
molécula de ADN, siendo en su mayoría espontáneos o inducidos por estímulos
ambientales. Puede ocurrir en cualquier tejido del cuerpo y en las más variadas formas.
Estos cambios genéticos pueden a su vez, afectan la expresión y función de los genes y, en
consecuencia, modifican los procesos celulares, dando lugar a un crecimiento anormal de
células que proliferan desde manera incontrolada. La división celular permite la transmisión
y acumulación de estas mutaciones. Todo este proceso podría resultar en cáncer si se
forman células neoplásicas. El cáncer se vuelve clínicamente detectable cuando hay una
masa de 109 células. (16).
Para García (2003), los cambios que generan neoplasias pueden ocurrir en genes
especiales llamados protooncogenes, que inicialmente están inactivos en las células
normales. Cuando se activan, los protooncogenes se transforman en oncogenes,
responsables de la malignidad (transformación) de las células normales. Estas diferentes
células se denominan cancerosas o más bien tumorales. (18)
Asimismo, Martínez (2002), señala que estas células alteradas comienzan a comportarse de
manera anormal, multiplicándose de manera descontrolada. Con la constante multiplicación
celular, existe la necesidad de formar nuevos vasos sanguíneos para que estas células
puedan nutrirse, en un proceso llamado angiogénesis. El mantenimiento y acumulación de
masa de estas células forman tumores malignos y también pueden adquirir la capacidad de
desprenderse del tumor y migrar, invadiendo inicialmente tejidos vecinos, llegando al interior
de un vaso sanguíneo o linfático y, a través de estos, diseminarse, llegando a órganos,
distantes del lugar de inicio del tumor, formando metástasis. (19)
11
1.2.1 Proceso de Carcinogénesis: Etapas y Clasificaciones.
También Blasco (2019), indica que los factores que promueven el inicio o la progresión de la
carcinogénesis se denominan carcinógenos. El tabaco, por ejemplo, es un agente
cancerígeno completo, ya que tiene componentes que actúan sobre las tres etapas de la
carcinogénesis. Según lo que se conoce sobre la clasificación del cáncer primario, casi
todos los tipos se pueden colocar en uno de los siguientes grupos, donde el sufijo “oma”
significa literalmente tumor. (1).
Carcinomas: estos son los tipos más comunes de cáncer, que se originan en las
células que recubren el cuerpo, incluida la piel (ectodérmico) y una serie de
revestimientos internos (endodérmicos), como los de la boca, garganta, bronquios,
12
esófago, estómago, intestino, vejiga, útero y ovarios, y los revestimientos de los
conductos mamarios, próstata y páncreas5. También existen carcinosarcomas,
generalmente tumores muy malignos, derivados de dos tipos de tejido embrionario, y
teratomas, derivados de tres tipos de tejido embrionario.
Sarcomas: surgen de los tejidos de soporte en lugar del revestimiento, como los
huesos, el tejido graso, el músculo y el tejido de refuerzo fibroso, que se encuentran
en la mayoría de las partes del cuerpo.
Linfomas: se originan a partir de células conocidas como linfocitos, que se
encuentran en todo el cuerpo, particularmente en los ganglios linfáticos y la sangre.
Los linfomas se dividen en Hodgkin y no Hodgkin, según el tipo de célula afectada.
Leucemia: este cáncer se origina en las células de la médula ósea que producen
glóbulos blancos. En la leucemia existe una concentración muy alta de glóbulos
blancos (desde aproximadamente 7,5,103 / mm3 a 105-106 / mm3) 6 provocando
problemas en los que las células anormales no funcionan correctamente, además de
restringir el espacio en la médula ósea para que se produzcan nuevas células.
Mielomas: Malignidades en las células plasmáticas de la médula ósea que producen
anticuerpos.
Tumores de células germinales: se desarrollan a partir de las células de los
testículos y / o los ovarios, responsables de la producción de espermatozoides y
óvulos.
Cáncer en la piel. Se originan a partir de las células de la piel que producen el
pigmento, los melanocitos.
Gliomas: se originan a partir de células de tejido de soporte en el cerebro o la
médula espinal. Rara vez se producen metástasis.
Neuroblastomas: Tumor generalmente pediátrico (8 millones de niños hasta los 15
años por año; 80% de los casos hasta los 4 años de edad) derivado de células
malignas embrionarias que surgen de células neuronales primordiales, desde
ganglios simpáticos hasta médula suprarrenal y otros.
13
La misma fuente, establece que hay más de 50 fármacos antineoplásicos distintos, que se
pueden emplear solos o en combinación. La elección del tratamiento depende del tipo de
tumor, de su localización, del estado general de paciente, de los tratamientos administrados
previamente, etc.
García (2003), define a los citostáticos pueden definirse como una sustancia capaz de
inhibir la evolución de neoplasma, que restringe la maduración y proliferación de células
malignas, actuando sobre fases específicas del ciclo celular y, por lo tanto, estos agentes se
vuelven activos en células que están en proceso de división celular.
Lancharo (2016), afirma que este mecanismo los hace por sí mismos sustancias
cancerígenas, mutágenos y teratogénicas, son un grupo de sustancias heterogéneas de
diferente naturaleza química, utilizadas normalmente, pero no exclusivamente, como
tratamiento de neoplasias, solo o acompañado de otra terapia. En el proceso de uso de
agentes citostáticos, ciclofosfamida (CP) El 5-5-5-fluorouracilo y el metotrexato representan
el 81% de los agentes antineoplásicos preparados.
14
1.3.1 Clasificación de los citostáticos.
De esta forma, estas sustancias se pueden clasificar como agentes alquilantes (fármacos
administrados en quimioterapia), anti metabólicos, antibióticos, hormonas y similares y
otros, como se representa a continuación:
Fuente: https://digitum.um.es/digitum/bitstream/10201/23868/1/687-3203-4-PB.pdf
Martínez (2002), afirma que los agentes alquilantes alteran las proteínas y bloquean la
función del ADN, forman enlaces covalentes con ácido desoxirribonucleico (ADN), ácido
ribonucleico (ARN) en el que se agrega un grupo metilo o etilo al ADN. Los agentes anti
metabólicos alteran la síntesis de ADN o ARN de dos formas. Los antimetabólicos, que son
análogos estructurales de los nucleótidos, se incorporan a los componentes celulares y,
como consecuencia, pueden interrumpir la síntesis de ácidos nucleicos. Otros
antimetabólicos interrumpen los procesos enzimáticos esenciales para el metabolismo. (19)
A su vez García (2003), los antibióticos antitumorales al igual que otros antibióticos, se
obtienen a partir de microorganismos. Sin embargo, presentan toxicidades que los hacen
inadecuados como antibióticos en general. La mayoría de los antibióticos antitumorales se
intercalan entre pares de bases de ADN que interrumpen la síntesis y / o función del ácido
nucleico.
15
Los Antimetabolitos se encargan de inhibir la síntesis de bases nitrogenadas y del ADN, por
bloqueo enzimático, se usan además de para el tratamiento de tumores, para el tratamiento
de enfermedades autoinmunes y en caso de trasplantes para impedir el rechazo. Los de
uso más habituales son: Metotrexate, Citarabina, 5- Fluoracilo. Se pueden administrar por
Vía IV, IM, y Oral.
Fármacos que actúan en fases inespecíficas (es decir, que pueden actúan en todas las
etapas) tienen mayor toxicidad, ya que las células normales se encuentran divididos con
menos frecuencia que los neoplásicos. Por tanto, son más utilizados en tumores de
crecimiento lento. (18)
Los citostáticos tienen un gran peligro toxicológico, que puede afectar al manipulador, al
paciente y al medio, ya que están diseñados para originar la muerte celular, sin diferenciar
entre células sanas y cancerosas. La mayoría de citostáticos han demostrado propiedades
mutagénicas, carcinogénicas, teratogénicas, y embriotóxicas en modelos animales. Su
toxicidad afecta sobre todo a tejidos y órganos con alta capacidad de proliferación, como
son piel, mucosas, tejido hematopoyético, gónadas. Por lo tanto, un manejo inadecuado,
carente de protección de bioseguridad y protocolos podría generar una exposición
accidental que generaría las siguientes manifestaciones en el personal manipulador de los
medicamentos citostáticos tales como; reacciones de tipo local como pigmentaciones,
dermatitis, prurito, urticaria, mucositis, quemaduras, o alergias, otras reacciones tipo
cefaleas, náuseas, vértigos, aturdimiento, malestar general, perdida de cabello. Cualquiera
de ellas debe alertar de una posible absorción de estos medicamentos durante su
manipulación. (18)
16
Corresponde a Blasco y Caballero (2019), citar que el conocimiento de la cinética individual
de los citostáticos es esencial, porque en situaciones clínicas de insuficiencia hepática y
renal, la reducción de la dosis es obligatoria. (...) En la terapia citotóxica, generalmente se
esperan reacciones adversas, tales como: diversos grados de náuseas y vómitos,
hiperuricemia (debido a la lisis del tumor), alopecia, respuesta inmune, depresión de la
médula ósea y efectos teratogénicos”, nuevos citostáticos y su mayor uso también
conducen a un aumento de estas reacciones efectos adversos y toxicidad. (1).
También Quintanilla (2018), dice que estos, tienen en común la propiedad de formar iones
de carbono reactivos, estas en cambio, se unen a sitios de alta densidad de electrones,
como fosfato, aminas y grupos hidroxilo. Su capacidad citotóxica está, por tanto,
relacionada con la alquilación de las bases nitrogenadas de ADN, ADN reactivo, oxígenos y
fosfatos, formando enlaces covalentes con ácidos nucleico. La posición N7 de la guanina es
particularmente susceptible a los enlaces covalentes. La alquilación conduce a una ruptura
en la molécula de ADN, lo que evita su replicación y transcripción. (8).
A su vez Blasco (2019), afirma que la ifosfamida tiene perfil de toxicidad relativamente
similar al de la ciclofosfamida. Sin embargo, los casos de neurotoxicidad y nefrotoxicidad,
probablemente causada por el metabolito tóxico el cloroacetaldehído son más graves.
17
sanguíneas, con también producción de proteínas monoclonales, sin la capacidad de
anticuerpo). (1)
Vázquez (2021), dice que se han formulado varias recomendaciones de seguridad para el
manejo de estas sustancias. emitidos por las autoridades de varios países, sin embargo,
todavía existe una gran preocupación por los posibles efectos adversos de la exposición
ocupacional. (3).
La propuesta de NIOSH (2004) es alertar a los trabajadores del sector salud sobre los
riesgos de manipular sustancias peligrosas y recomendar métodos y equipos para proteger
su salud. Aunque los trabajadores que manipulan citostáticos son bien informados sobre los
riesgos de exposición, aún se están detectando niveles de estos. agentes en la orina y en
las instalaciones donde se preparan y administran. La ciclofosfamida (CP) es un citostático
ampliamente utilizado que se introdujo en la década de 1950.
18
Está clasificado como carcinógeno humano por la IARC. CP puede considerarse como un
modelo para identificar la exposición ocupacional a citostáticos. Dado que el CP se puede
absorber fácilmente a través del contacto con la piel, es un puesto que se dispone de
técnicas analíticas sensibles para su detección, como por ejemplo a través de la
cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), este agente es elegido a menudo como
indicador de exposición ocupacional.
Los efectos adversos más notificados incluyen mutagenicidad, efectos tóxicos sobre la
reproducción y el desarrollo y cáncer. además de pacientes con cáncer expuestos a efectos
genotóxicos en células normales inherentes a tratamiento de su patología, determinados
colectivos profesionales están expuestos, debido a las exigencias de la su actividad laboral,
a estas drogas. Las enfermeras, responsables de la administración de este medicamento, y
los profesionales de farmacia hospitalaria (técnicos de farmacia y farmacéuticos)
responsables de su preparación. (3)
Martins (2004), establece que algunos estudios indican que, en las situaciones anteriores
mencionado, existe la posibilidad de una contaminación generalizada de las superficies de
trabajo, paredes, pisos, ropa y ropa de cama de pacientes tratados y recipientes que
contengan secreciones y excreciones de los pacientes. (21). Aunque la exposición
ocupacional a los citostáticos ocurre preferentemente a través de la piel, existe incluso la
posibilidad de que esto ocurra por inhalación ya que hay citostáticos que se vaporizan a
temperatura ambiente.
Pesce (2016), define que los principales profesionales expuestos en esta situación son los
técnicos de farmacia durante la preparación de citostáticos. Durante la fase de preparación
de citostáticos, se deben implementar medidas de control de ingeniería como filtros HEPA
(High), Efficency Particulate Air) y cámaras de flujo laminar, actualmente muy difundidas.
(22)
Algunos estudios sugieren que puede haber contaminación de las superficies exteriores de
la cámara y relativamente distante como resultado de la dispersión del agente en el área o
de la transferencia por manos y objetos contaminado.
En cuanto a las actividades o tareas de enfermería, algunos estudios muestran que durante
la administración de citostáticos existe la posibilidad de contaminación del medio ambiente y
las superficies, es decir, en el exterior de las bombas de infusión, en los brazos de las sillas
utilizadas para administrar citostáticos y en las tapas de los contenedores de residuos.
19
García (2003), puede haber cantidades de citostáticos en la ropa de los pacientes. Quién se
encarga de las tareas de recoger ropa del paciente, de cama, baño y limpieza de estos
lugares, deben utilizar el EPI adecuado (guantes, gafas, protección, abrigo y gorro
impermeables). Además de las actividades antes mencionadas que potencialmente pueden
exponer a los trabajadores a citostáticos, también existe la posibilidad de que la exposición
se produzca durante el transporte o durante los procedimientos de eliminación de residuos
citostáticos. (18)
20
El medicamento citostático deberá ser ubicado en su lugar de almacenamiento con
la menor demora posible, minimizando en el trasporte el riesgo de rotura. Dicho lugar
será de acceso limitado y en zonas de poco movimiento de material y personas.
Se tendrán en cuenta todos aquellos citostático que requieren bajas temperaturas
para su conservación (se dispone de cámaras frigoríficas para estos medicamentos)
y/o protección de la luz (se mantendrán en su envase original). (14)
2.1.3.2 Preparación.
La preparación debe realizarse conforme al protocolo establecido a tal efecto por el Servicio
de Farmacia, ya que son ellos que tienen el conocimiento de los protocolos dictados por
cada fabricante de los citostáticos, teniendo en cuenta la forma farmacéutica con la que se
presenta el citostático. En la preparación de citostáticos se protegerá el medicamento, el
ambiente y el operador. (14)
Es una zona aislada físicamente del resto del Servicio en la que no se realicen otras
operaciones o actividades.
21
Se limpiará con una fregona de uso exclusivo y producto de limpieza especificado en los
procedimientos de limpieza del centro. El área del manipulación y administración de los
citostáticos deberían tener un espacio físico con las siguientes características:
Antesala destinada al almacenamiento y acondicionamiento del material.
Zona de paso, de transferencia de materiales y personas, que actúa de barrera
frente a la contaminación (exclusa). En la zona de paso, el personal debe colocarse
el material de protección cuando vaya a entrar en la zona de preparación y
retirárselo cuando circule hacia la antesala. Se recomienda disponer de mecanismos
que impidan la apertura simultánea de las 2 puertas de la zona de paso.
Sala de preparación dotada con cabina de seguridad biológica Si tiene la
consideración de «zona limpia» es necesario que el aire de impulsión pase a través
de un filtro HEPA (filtros para partículas de alta eficacia). La circulación del aire
deberá ser desde la zona de exigencia de limpieza más elevada a la zona de menor
exigencia y para ello habrá una diferencia de presión entre salas de diferente
clasificación, con las puertas cerradas. (14)
El operador se lavará las manos y uñas con un jabón antiséptico y un cepillo antes y
después de manipular el medicamento. No debe llevar joyas ni cosméticos y no debe fumar,
comer, beber ni mascar chicle.
Gorro
Bata desechable impermeable, cerrada por delante y con puños ajustables.
Guantes de látex sin polvo estériles desechables sin polvo (doble guante). Se
recomienda que éstos se cambien cada 30 minutos y siempre que exista rotura o
contaminación. Los guantes se colocarán uno por debajo del puño de la bata y el
otro por encima, cubriendo el puño.
Los guantes se deben ajustar de tal forma que no quede espacio sin cubrir entre los
puños de la bata y el guante.
Mascarilla auto filtrante FFP3 (las mascarillas quirúrgicas no ofrecen protección
respiratoria frente a aerosoles citostáticos.)
22
El orden de colocación de los equipos de trabajo y protección, previo al inicio de la
preparación, será el siguiente: gorro, mascarilla, primer par de guantes, bata, calzas
y, por último, el segundo par de guantes. (14)
La misma fuente (2020), prosigue diciendo: cuando se trabaja con CSB se deben evitar las
corrientes de aire y los movimientos bruscos en las áreas de preparación que puedan
provocar turbulencias y alterar el flujo laminar de la cabina. Por este motivo, es
imprescindible disponer de un emplazamiento adecuado para la CSB, con el fin de evitar
turbulencias de aire en el frente de estas y por ello deberá evitarse su localización en:
Zonas de paso de personal
Zonas de influencia de sistemas de renovación-acondicionamiento de aire
Zonas próximas a puertas y/o ventanas.
El personal manipulador debe conocer las características de la cabina, su forma de
uso y sus limitaciones. Se seguirán las normas de higiene habitualmente
23
establecidas en áreas de trabajo estériles.
Los productos para manipular deben guardar una distancia entre ellos con objeto de
mantener una corriente de flujo relativa, colocándose en el centro los estériles y los
no estériles en la parte más externa.
Los movimientos de los brazos del operador, dentro y fuera de la cabina, deben ser
mínimos y suaves para mantener la integridad de la presión negativa frente al
operador. La cabina se limpia diariamente al finalizar el trabajo con agua y jabón;
después se desinfecta con alcohol de 70° con una gasa estéril. En la rejilla del filtro
HEPA no se debe aplicar jabón ya que se pueden obstruir los poros e impedir la
24
salida del aire estéril. La CSB se desconecta 30 minutos después de finalizar el
trabajo. Primero se pone la tapa y después se desconecta. (23)
Ingelyc (2019), establece que la validación de la protección ofrecida por la cabina de flujo
laminar vertical y revisiones de la cabina como de los sistemas de filtración (flujo de aire,
filtros HEPA, características mecánicas y eléctricas) por empresa certificada.
La periodicidad de las revisiones será normalmente anual y por empresa certificada,
determinando en dichas revisiones los cambios necesarios de filtros según su integridad.
(24)
25
alcohólica al 0.5%. Se colocan en una bandeja para introducirlos en la cabina.
El material desechable (jeringas, agujas, filtros y gasas) se coloca en un carro
al alcance del operador.
Se coloca sobre la superficie de trabajo un paño estéril absorbente y
plastificado por su parte inferior. Se cambia al finalizar las preparaciones o
antes si se produce un derrame o salpicadura.
En el interior de la cabina se pone un recipiente apropiado para desechar
restos de solución y material contaminado.
No se debe sobrecargar la cabina de material para evitar las turbulencias en el
flujo y se debe evitar todo tipo de cartonajes ya que desprenden partículas.
Se debe trabajar en la parte central de la CSB y a 10 cm. del borde o frente de
la cabina. (24)
2.1.9 Preparación del trabajador que administra y/o manipula los fármacos.
2.1.9.1 Guantes
26
debajo del puño de la bata y el otro por encima.
Si el par de guantes es único, se colocará cubriendo el puño.
2.1.9.2 Batas
Fuente: https://www.euskadi.eus/informacion/publicaciones/web01-s2oga/es/adjuntos/
GuiaSL07c.pdf
27
Se deben descontaminar periódicamente las bombas de infusión de
quimioterapia ante el posible riesgo de contaminación con citostáticos en su
manipulación.
El equipo para conectar en el recipiente del citostático estará siempre purgado con
suero limpio evitando cualquier tipo de derrame tras la conexión.
Colocar debajo del área en la que se decida coger la vía un paño absorbente
plastificado por el reverso de forma que en el caso de que se produjese un derrame
pudiera recogerse.
En las infusiones periféricas de quimioterapia, se debe utilizar una vía venosa de
reciente acceso, la vena seleccionada debe ser grande e intacta, comprobando que
existe un adecuado retorno sanguíneo antes de iniciar la infusión.
El lugar de infusión preferente es el antebrazo (antebraquial basílica, cefálica, y
mediana), menos recomendable es el dorso de la mano, y evitar especialmente las
muñecas y las fosas antecubital.
Se deben evitar los lugares con esclerosis, trombosis o con cicatrices, al igual que los
miembros con problemas de circulación.
Aunque es controvertido, no hay evidencia de que no se deba utilizar el brazo
homolateral a la cirugía de un tumor de mama si no existe linfedema.
Se recomienda evitar palomillas, el catéter se debe fijar a la piel, pero el punto de
inserción debe quedar visible para un mejor control. Se puede cubrir con un apósito
transparente.
La permeabilidad de la vía intravenosa debe ser verificada inmediatamente antes de la
infusión del fármaco, comprobando el retorno sanguíneo y realizando un lavado con 5 a
10 mL de solución salina isotónica o dextrosa al 5 por ciento.
Verificar para evitar errores los datos del paciente y del tratamiento.
Los sistemas cerrados están diseñados para evitar la punción en la bolsa que contiene
quimioterapia, pero si por alguna circunstancia excepcional esto fuera necesario, se
28
debe trabajar preferentemente a la altura del codo cuando se puncione una bolsa, para
evitar la contaminación e inhalación de partículas que se pudieran desprender en la
operación, y colocar una gasa humedecida en alcohol de 70º o en algún otro antiséptico,
alrededor de la boca de conexión para recoger la solución que pudiera verterse.
Debe tenerse en cuenta los efectos secundarios de cada tratamiento, y los cuidados
antes, durante y posterior a la administración. (24)
29
2.1.10.4 Administración quimioterapia intramuscular y subcutánea
Finalizada la administración:
30
Si hay que trocear comprimidos hacerlo en el interior de una bolsa de plástico, y a poder
ser en el Servicio de Farmacia.
Si hay que repartir el contenido de una cápsula en varias, utilizar, además mascarilla de
protección FFP3 y bata desechable. Las superficies y equipos utilizadas (báscula, mesa,
reencapsulado, etc.) deberán ser correctamente limpiadas (se efectuará una limpieza
con agua jabonosa y seguidamente se aplicará un desinfectante (alcohol 70°) una vez
terminada la tarea.
31
TABLA N° 3. II. MARCO METODOLÓGICO
Ejemplos de este enfoque son los estudios de prevalencia, casos y controles, cohortes,
ensayos clínicos etc.
El enfoque cualitativo tuvo su origen en Max Weber, quien reconocía que los fenómenos
sociales son subjetivos y por tanto debían abordarse a partir de significados subjetivos y
entendimiento del contexto donde se desarrollan.
32
3.3 Tipo de Investigación.
Entre estos estudios se encuentran los denominados ensayos controlados, que son
experimentos en los que los sujetos son asignados de manera aleatoria, a grupos,
33
generalmente denominados "grupo de estudio" y "grupo control", para recibir, o no recibir,
un procedimiento, maniobra o intervención, preventivos o terapéuticos, de carácter
experimental.
Los estudios experimentales, cuando éstos están bien diseñados y no existen fuentes de
error o sesgos, son considerados los diseños más potentes para la comprobación de
hipótesis causales.
Se considera propositivo porque una vez identificada la realidad objetiva del problema
planteado, se reorganiza y propone el diseño de protocolo para la manipulación,
conservación y administración segura de citostáticos para personal de salud del Instituto
Oncológico de Santa Cruz de la Sierra. (25)
34
la Sierra, Bolivia.
Se diseño la encuesta, de manera clara, precisa, con preguntas cerradas para facilitar la
obtención de la información.
35
normalmente; permitiendo la comprensión de la verdadera realidad del fenómeno. La
observación se fundamenta en buscar el realismo y la interpretación del medio y que se
debe planear cuidadosamente. (5)
La encuesta se aplica ante la necesidad de probar una hipótesis o descubrir una solución a
un problema, e identificar e interpretar, de la manera más metódica posible, un conjunto de
testimonios que puedan cumplir con el propósito establecido. (25)
36
TABLA N° 5. III. MARCO CONTEXTUAL.
5.1 Historia
En 1971 fue aprobado el proyecto del Instituto Oncológico del Oriente Boliviano, se
construyó en el terreno que actualmente ocupa el instituto, que fue donado por el Ingeniero
Alberto Vasquez a solicitud del ingeniero Mario Foianini. El instituto Oncológico inicio su
funcionamiento en fecha 8 de marzo de 1978, Fundado por el Dr. Lorgio Serrate, Ruben
Urey y el Dr. Carlos Ali Salud.
El Instituto Oncológico, es el resultado del arduo trabajo realizado por sus diferentes
directores ejecutivos (Dr. Lorgio Serrate, Dr. Nelson Bejar Molina, Dr. Pablo Sitic Vargas y
Dra. Martha Alicia Arrien).
El año 1996, el Instituto Oncológico del Oriente Boliviano pasa a ser administrado por El
gobierno municipal, siendo la salud su nueva responsabilidad, según lo establecido en la ley
1551 de participación popular. En enero del 2004 se firmó el convenio de fortalecimiento de
la gestión hospitalaria entre el ministerio de salud, el municipio y el hospital, concluye la
gestión 2005 con la acreditación de hospital en primer grado. En el año 2013 fue transferido
37
al gobierno autónomo departamental de Santa Cruz. (26)
5.2 Misión
5.3 Visión
38
TABLA N° 6. IV. RESULTADOS.
1.
2.
3.
1.
2.
3.
39
Tabla N° 7. Distribución de enfermeras según exposición a citostáticos y pacientes
diarios.
1-8 3 20,0
8 - 15 3 20,0
Más de 15
6 60,0
Total
12 100,0
20%
60% 20%
12 pacientes/ día
40
La totalidad, refirió que controlan sus pacientes permanentemente, esto en alguna medida
podría facilitar la identificación temprana de manifestaciones de reacciones adversas,
momento que debería ser utilizado para establecer charlas con pacientes y familiares que
promuevan el conocimiento de medidas de prevención a estas. Los equipos de protección
personal son elementos de uso individual destinados a dar protección al trabajador frente a
eventuales riesgos que puedan afectar su integridad durante el desarrollo de sus labores.
(21)
41
Tabla N° 8. Uso de equipos de protección durante administración de citostáticos.
Sin embargo, un dato, nada despreciable, es que este personal en riesgo no utiliza de
manera uniforme los equipos de protección, reflejando que prima en ellas la voluntad o
quizás, la disponibilidad, lo que fue un elemento que no se tuvo en cuenta al momento de la
investigación. Todo parece indicar, que la exigencia y el sentido de responsabilidad, es un
elemento subjetivo, a evaluar y considerar en este grupo de trabajadoras expuestas en gran
medida al riesgo.
20%
0% 40%
20%
0%
20%
42
Fuente: Elaboración propia
Fueron los guantes de nitrilo, con el 40 % de las enfermeras, los más utilizados para
protegerse durante la exposición.
43
Gráfico No. 3. Uso de materiales para proteger superficies durante la preparación de
citostáticos.
0%
20%
80%
44
la puerta o parte superior de este ya que la temperatura en este lugar podría ser
más alta.
Temperatura de congelación: entre -25 y -15 °C habitualmente, aunque ciertos
medicamentos podrían requerir temperaturas aún más bajas.
40%
60%
45
La percepción del riesgo de afectaciones por exposición irresponsable a citostáticos
durante su administración es muy importante, puesto que facilitara el cumplimiento de
las normas en los puestos de trabajo que se establezcan, aún en ausencia de ello, el
conocimiento previo potencia la conducta responsable.
46
11.1 Resultados de las encuestas dirigidas al Personal de Farmacia sobre manejo y
almacenamiento de citostáticos.
En la tabla No. 8 se reflejan las frecuencias mensuales de los farmacéuticos con exposición
a citostáticos.
El 86,0 %, de farmacéuticos indican que tiene contacto diario a fármacos citostáticos, lo que
evidencia un elevado grado de exposición, y, por lo tanto, menester seguir los protocolos
establecidos, dado que se encuentran sometidos a un alto riesgo de reacciones y
consecuencias que se describen en el marco teórico.
47
Gráfico No 6. Distribución de enfermeras según exposición a citostático y pacientes
diarios.
14%
86%
La totalidad de los encuestados refirió que no se realiza ningún chequeo médico para
identificar efectos de exposición a medicamentos tóxicos. Se ha demostrado que las dosis
terapéuticas de compuestos citostáticos pueden producir efectos claramente nocivos en la
salud de los pacientes. Sin embargo, es más difícil establecer los posibles efectos adversos
que pueda causar la exposición profesional crónica a bajos niveles de concentración de
compuestos citostáticos. Teniendo en cuenta que los efectos pueden ser subclínicos y no
ser evidentes durante años (o generaciones) de exposición continuada. Pero aun en
ausencia de datos epidemiológicos, la toxicidad de los agentes citostáticos obliga a tomar
precauciones para minimizar sistemáticamente la exposición a los mismos. (29).
48
Tabla N° 13. Uso de equipos de protección durante la manipulación de citostáticos.
14%
43%
43%
49
Fuente: Elaboración propia
Tabla No. 8. Uso de materiales que se utiliza para proteger superficies durante
exposición a citostático
50
tomando en cuenta que la manipulación diaria a los citotóxicos por parte del personal puede
generar efectos que dependen de la magnitud de la exposición, así como también de otros
factores. Teniendo en cuenta esto, se deben generar políticas que minimice riesgos a largo
plazo. Solo 1 de los 7 encuestados refiere utilizar algún tipo de protección en el uso de
estas sustancias, aunque no especifica cual.
Fuente: Elaboración
propia
14%
En cuanto al
almacenamiento, el
100,0 % del personal
farmacéutico lo
realiza en el
refrigerador (si es
necesario) a una 86%
temperatura de 2 a 8
ºC, y aislados de
otros fármacos en
cualquier caso. Asimismo, solo 1 de los 7 encuestados conoce el significado de Cabina de
Seguridad Biológica (CSB) de clase II tipo B1, sin embargo, ninguno participa en la
preparación de citostáticos.
51
congelador. No almacene productos químicos mezclados con residuos de la naturaleza
que sean. No almacene nuevos productos químicos sin autorización expresa de su
responsable. (32)
El 100% de los encuestados refiere no haber sufrido algún tipo de accidente durante la
manipulación y almacenamiento de citostáticos, lo cual evidencia que a pesar de no tener
conocimiento, formación o capacitación en este campo se realiza un manejo adecuado.
La Tabla No. 10, refleja el grado de preocupación del personal farmacéutico durante la
manipulación de sustancias citostáticas, que, aunque no es alto está presente. Lo que
contribuyó a concluir que, en este aspecto se debe mejorar las políticas orientadas al
uso de protección de bioseguridad durante todos los procesos para minimizar cualquier
tipo de exposición y salvaguardar la salud de todo el personal.
52
Gráfico No. 9. Percepción del riesgo durante la manipulación de citostático.
29%
71%
53
TABLA N° 15. IV. PROPUESTA
15.3 OBJETIVOS
54
salud en el Hospital General Dr. Napoleón Dávila Córdova y aplicar los protocolos de
seguridad para su uso.
15.4 JUSTIFICACIÓN
Será todo el personal de salud del Instituto Oncológico en Santa Cruz de la Sierra y los
pacientes o usuarios.
15.6 CONCLUSIONES
55
5. Se propone el Protocolo de manipulación, conservación y administración segura de
citostáticos para personal de salud de la institución en consecuencia a las dificultades
encontradas durante el proceso de medicación.
15.7 RECOMENDACIONES
56
TABLA N° 16. VI. BIBLIOGRAFÍA
x
(1).Blasco, Armando, Caballero, Carlos. Toxicidad de los tratamientos oncológicos.
Sociedad de Oncológia Médica. 2019;(https://seom.org/guia-actualizada-de-
tratamientos/toxicidad-de-los-tratamientos-oncologicos?showall=1).
57
%20LOPEZ%2C%20ISABEL%20TFM.pdf).
(12). American Cancer Society. Datos y estadísticas sobre el cáncer entre los
Hispanos/Latinos 2021-2023. [Online].; 2021 [cited 2022 6 7. Available from:
https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-
statistics/cancer-facts-and-figures-for-hispanics-and-latinos/cancer-facts-and-
figures-for-hispanics-and-latinos-2021-2023-spanish.pdf.
(13). Gonzales JE. El cáncer en mi comunidad: Cómo acceden las personas con
cáncer a la atención médica en Bolivia. Cáncer.Net.
2021;(https://www.cancer.net/es/blog/2021-08/el-c%C3%A1ncer-en-mi-comunidad-
c%C3%B3mo-acceden-las-personas-con-c%C3%A1ncer-la-atenci%C3%B3n-m
%C3%A9dica-en-bolivia).
(15). Ilys Rodríguez Morales, Dra. Yolanda C. Valdés y Dra. Samira Proveyer
Derich. Rev cubana med v.43 n.2-3 Ciudad de la Habana. [Online].; 2004.
Available from: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-
75232004000200009.
58
(16). Rown Adolf, Ruddon. Cancer Biology. Cancer Biology.
2007;(https://www.cancerresearchuk.org/our-research-by-cancer-topic): p. 198.
(20). Sociedad Española de Oncología Médica. Qué es, cómo funciona y tipos de
quimioterapia. [Online].; 2019 [cited 2022 07 9. Available from:
https://seom.org/guia-actualizada-de-tratamientos/que-es-como-funciona-y-tipos-
de-quimioterapia?start=0.
59
(25). Hernánde Sampieri, Roberto; Fernández Collado, Carlos; Baptista Lucio,
Pilar. Metodología de la Investigación. Sexta ed. México D.F.: Mc Graw& Hill; 2006.
60
(34). R. H. Biologia da célula neoplásica e interacção com o hospedeiro,”.
Neoplasia. 2005;(https://docplayer.com.br/32997377-Biologia-da-celula-
neoplasica-e-interaccao-com-o-hospedeiro.html).
61
TABLA N° 17. VII. ANEXOS
Ud. ha sido seleccionado (a) para formar parte de nuestra investigación, le agradecemos su
colaboración, una vez que será en beneficio de los trabajadores de la salud.
Acepto ( ) No acepto ( )
1. Género.
R: Masculino ( ) Femenino ( )
R: SI ( ) NO ( )
R: SI ( ) NO ( )
R: ___________________________
7. Marque cuál de estos materiales utiliza para proteger superficies durante las sesiones
62
de quimioterapia.
SI NO
SI NO
SI NO
SI NO
63
13. En una escala del 1 al 3. ¿Se siente preocupados con la manipulación de las
sustancias citostáticos?
14. ¿Informa a los pacientes y sus familiares de los cuidados con la excreción de
citostáticos que realiza el saliva, orina y heces?
R: SI NO
R: SI NO
64
17.2 Anexo 2: Encuesta dirigida a Personal de Farmacia sobre manejo y
almacenamiento de citostáticos.
R: Masculino ( ) Femenino ( )
R: SI ( ) NO ( )
R: SI ( ) NO ( )
R: ___________________________
65
7. Marque cuál de estos materiales utiliza para proteger superficies durante exposición a
citostáticos.
Plástico ( ) Papel (Servilleta, de mesa o absorbente) ( ) Manta ( ) otros ( ) Ninguno ( )
SI ( ) NO ( )
SI ( ) NO ( ) A veces ( )
SI ( ) NO ( )
13. En una escala del 1 al 3. ¿Se siente preocupados con la manipulación de las
sustancias citostáticos?
66
Institución laboral.
SI ( ) NO ( )
SI ( ) NO ( )
67
17.3 Anexo 3
1.1. AMBULATORIO:
PACLITAXEL 300 mg. 200-225 mg/m2…sol fsl 700 ml (3hrs inf.) (con equipo
0.20 micras) Dia 1
DOCETAXEL 80 mg. 2 da 100 mg/m2…sol. Fsl. 700 ml. (2 hrs.inf.) cada 3
Opción semana Dia 1
CISPLATINO 50 mg 80-100mg/m2…sol fsl 500-700 ml (2 hrs inf.) D1
Manitol 20 % 100 ml
68
INSTITUTO ONCOLOGICO DEL ORIENTE BOLIVIANO
PROTOCOLO DE PREPARACION DE CITOSTATICOS
TIPO DE 2. GASTROINTESTINALES
CANCER
69
2.4.- ECF. - (1dia internación) PRE –POST OPERATORIO
INDICACIONES: (adenocarcinoma gastroesofágico)
CICLOS. -3ciclos
INTERVALO: cada 21 días
ESQUEMA: ECF
EPID0XORRUBICINA 50 mg/m2…sol fsl. 100 ml. (15 mit. Inf.) D1
CISPLATINO 60 mg/m2……sol fsl. 400- 700 ml
(2hrs inf.) D1
Manitol 20% …100 ml.
5-FLUOROURACILO 200 mg/m2…Sol fsl. 1000 ml. (inf 24 hrs) D1
(14gt. O 42 ml/hr) forrar FOTOSENCIBLES
70
2-8.- CDDP/5-FU: (5 Días de internación)
INDICACIONES: mejor perfil de toxicidad metastásica gástrica
CICLOS: 6 – 8 ciclos
INTREVALOS: cada 21 días
ESQUEMA: CDDP/ 5-FU
CISPLATINO 100 mg/m2…sol. Fsl.700 ml. + manitol 100 ml. (inf. 2hr.) D1
5-FLUOROURACILO 800 – 1000 mg/m2…sol. Fsl. 1000 ml. (24 hr.inf.) D1-D5
(14 gotas o 42 ml/hr.) (forrar fotosensible)
71
3-3.-GEMOX: (Ambulatorio D1-D2)
INDICACIONES: CA. de páncreas con metástasis
CICLOS: 6 ciclos
INTERVALOS: cada 14 días
ESQUEMA: GEMOX
GENCITABINA 1000 mg/m2…sol. Fsl. 300ml. (inf. 30 mit.) D1
OXALIPLATINO 85-100 mg/m2…sol. DSA.5% 400ml. (inf. 2hrs) D2
72
4-1.- 5-FU+LEUCOV.: (5 días internación o Amb.)
INDICACIONES: ca. De colon
CICLOS: 6 ciclos
INTERVALO: cada 28 días
ESQUEMA: 5-FU+LEUCOV.
5-FLUOROURACILO 350-425 mg/m2…sol. Fsl (bolo) D1-D5
LEUCOVORINA 20 -25 mg/m2 …sol. Fsl. (bolo D1- D5
73
6-1.- NIGRO: + Radioterapia (4 Días de internación)
INDICACIONES: Carcinoma anal escamo celular (no metas asico)
CICLOS: 3 ciclos
INTERVALOS: cada 25 días
ESQUEMA: NIGRO
MITOMICINA 10 - 15 mg/m2…sol.fsl.100 ml. (15 mit. Inf.) D1 Y D29
5-FLUOROURACILO 750-1g/m2…sol. fsl. 1000 ml. (24 hr. Inf. Continua) D1- D4
(14 gt o 42 ml/hr. Continua) forrar FOTOSENCIBLE
74
INDICACIONES: CA.de hígado
CICLOS: 8 Ciclos
INTERVALOS: cada 21 días
ESQUEMAS: (CHILL- PUGH A)
ADRIAMICINA 60 mg/m2…sol fsl. 100 ml. (15 mit. Inf.) D1
CISPLATINO 60-80 mg/m2……sol fsl.400-500ml. (2hr.inf.) D1
Manitol 20%…100ml
5-FLUOROURACILO 600-1000 mg/m2…sol.fsl.1000ml. (24 hrs de inf.) D1
(14 gts. o 42 ml/hr) forrar FOTOSENCIBLE
75
PACLITAXEL 250 mg/m2--- Sol fsl 500 o 700 ml (3hrs o 24 hrs) con equipo con filtro 0.20
micras D1
CISPLATINO 20 mg/m2 O CARBO……sol fsl 400 o 700 ml (2 hrs inf.) D2-D5
Manitol 20 % …100 ml.
IFOS. 1200 mg/m2…sol fsl 1000 ml. (agregar mesna, o paralelo a IFOS) 3hrs. D2-D5
76
PROTOCOLO DE PREPARACION DE CITOSTATICOS
TIPO DE 10. CARCINOMA UROTERIAL (VEJIGA Y VÍA URINARIA)
CANCER
77
CICLOS: 4 ciclos
INTERVALOS: cada 21 días
ESQUEMA: CARBO-TAXOL
PACLITAXEL 175 mg/m2…sol.fsl. 700 ml. (3 hr. Inf.) (equipo 0.20 micras) D1
o DOCETAXEL 75 mg/m2 …sol. Fsl. 500 ml. ( 2 hrs inf.) D1
CARBOPLATINO AUC 6……sol.fsl.400 ml. (1 hr. De inf.) D1
SI HACE solo PACLITAXEL SEMANAL… (12 sem. Inf. 1 hora)
78
CARBOLATINO AUC 6…sol.fsl. 400 ml. (1hr de inf.) D1
79
INTERVALO: Cada semana
ESQUEMA: CDDP+ RADIO
CISPLATINO 50- 75 mg/m2 ……sol.fsl. 400 ml. +manitol 20% 100 ml. (2 hr. Inf.)
D1
80
INTERVALO: cada 21 días
ESQUEMA: AP
DOXORRUBICINA 60 mg/m2…sol.fsl. (bolo) D1
CISPLATINO 50 mg/m2…sol.fsl. 500 ml. + Manitol 20% 100 ml (2hr. De inf.) D1
81
ESQUEMA: CARBOTAXOL/CDDP
PACLITAXEL 175 mg/m2…sol.fsl. 700 ml. (3hr. De inf.) equipo 0.20 micras D1
CARBOPLATINO AUC 5-7 …sol.fsl. 400 ml. (1hr. De inf.) D1
o CISPLATINO 75-100 mg/m2…sol. Fsl. 700 ml.+manitol 100ml. (2 hrs. Inf.) D1
_ BEVACIZUMAB 7,5 mg/m2 …sol.fsl. 250 ml (1ra ves 90 mit., 2da 60 mit.,3ra 30mit.)
cada 21 días
Durante la quimioterapia y posterior HASTA COMPLETAR LAS 18 APLICACIONES
_CARBOPLATINO…sol.fsl. 400ml. c/21 días por 6 ciclos.
82
INDICACIONES: CA. PULMON ADENOCARCINOMA
CICLOS: 4 ciclos
INTERVALO: cada 21 días
ESQUEMA: CDDP/PEMETREXED
PEMETREXED 500 mg/m2…sol.fsl. 100-150 ml. (micro gotero sachet) (15mit.inf.) D1
CISPLATINO 75 mg/m2……sol, fsl.400ml. +Manitol 20% 100 ml. (2hr. De inf.) D1
83
ESQUEMA: COSS 86
DOXORRUBICINA 45 mg/m2…sol.fsl. (bolo) D1-D2
IFOSFAMIDA 3g/m2……sol.fsl. 1000 ml.(3hr.inf.) con RESCATE de MESNA D1-D2
METOTREXATE 12g/m2…sol.fsl. 1000 ml. (24 hr. De inf. A ALTAS DOSIS) D1
CON RESCATE de LEUCOVORINA (ajustar según dosis MTX.)
CISPLATINO 120 mg/m2…sol.fsl.700 ml.+Manitol 20% 100 ml. (2 hrs.inf.) D3
84
18.6.- VAC 1 DIA Ambulatorio
INDICACIONES: RABDOMIOSARCOMA, CELULAS GERMINALES, OVARIO, FIBRO SARCOMA
CICLOS: 14- 16
INTERVALOS: C/ 3 semanas DE FORMA ALTERNA
ESQUEMA: VAC
CICLO 1 VAC
VINCRISTINA 2mg/m2 IV (BOLO) dosis semanal por 3 dosis D1
ACTINOMICINA o 15mg/m2 sol. Fsl. 100 ml. (20 min. Inf.) D1
DACTINOMICINA o
ADRIAMICINA 20 mg/ m2 sol. Fsl. 100 ml. (1hr, imf.) D1
CICLOFOSFAMIDA 2200 mg/m2 fsl. 500 ml. (2 hr. Inf.) D1
MESNA al 100 % de la dosis de la ciclofosfamida
CICLO 2 VAC
CICLOFOSFAMIDA 2200 mg/m2 D1
MESNA al 100 % de la dosis de la ciclofosfamida
ETOPOSIDO 200 mg/ m2 IV sol. Fsl. 500 ml. (3 hr. Inf.) D1 – D3
ADRIAMICINA 20 mg/ m2 IV Sol. Fsl. 100 ml. (1hr. Inf.) D1 – D3
FILGASTRIN 5 mcg/kg/ dia x 10 dias subcutáneo
18. 7 VAC - IE
INDICACIONES : SARCOMA DE EWING
CICLOS : 5 ciclos
INTERVALOS : cada 21 dias
ESQUEMA VAC - IE
. VNCRISTINA 1.4 mg/m2 (dosis max. 2 g.) EV BOLO D1
. DOXORRUBICINA 75mg/m2 s. fsl. Bolo EV D1
. CICLOFOSFAMIDA 750 mg/ m2 fsl. 300 ml. Inf. 1h. D1
85
CUANDO LA DOSIS ACUMULADA DE DOXORRUBICINA ES DE 375 MG/ M2 (5 ciclos)
SE ALTERNA CON :Actinomicina,ifos,etoposido
86
Protocolos
Hematológicos
87
INSTITUTO ONCOLOGICO DEL ORIENTE BOLIVIANO
PROTOCOLOS HEMATOLÓGICOS
TRATAMIENTOS DE LA (LLA) LEUCEMIA LINFOCITICA AGUDA
TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA
TIPO DE 19. PROTOCOLO BFM
CANCER
2 da FASE:
3RA FASE (24 HRS. HIDRATAR ANTES DEL MTXY LUEGO PROGRAMAR RESCATE CON
LEUCOVORINA A LAS 36- 42- Y 54 HORAS POSTERIOR AL MTX )
METOTREXATE …3 GR/M2…sol fsl 1000 ml. (inf. 24 hrs. BIC)
88
2º CICLO BFM
REPETIR TODO EL 1º CICLO DE ACUERDO VALORACION DEL HEMATOLOGO
19-3 REFUERZOS
FINALIZANDO EL PROTOCOLO SE DEBEN PROGRAMAR 5 REFUERZOS 1 CADA 30 DIAS:
Doxorrubicina... 30 mg/m2 sol. Fsl. 50 ml. ( inf. 30 mint.) D1
Vincristina …2 mg. Sol. Fsl. 50 ml. BOLO D1
20.1.-PROTOCOLO ST JUDES
INDICACIONES: LLA REFRACTARIA – ausencia de respuesta a IDA- FLAG a semi doador HLA
compativel – (QMT PALIATIVA ST. JUDES)
CICLOS:
INTERVALOS:
ESQUEMA: ST JUDES
1RA SEMANA:
Ciclofosfamida 300mg/m2 sol. Fsl 300 ml. (1hr inf.) IV D1
Etoposido 300 mg/ m2 sol. Fsl. 500 ml. (2hr. Inf.) IV D1
MADIT D1
2DA SEMANA:
METATREXATE 40mg/m2 sol. Fsl 100 ml. (30 min. Inf.) IV D1
Mercaptopurina 75mg/ m2 V.O. D1-D7
3RA SEMANA:
89
Citarabina 300 mg/ m2 sol. Fsl. 500 ml. (2 hr. De inf.) IV D1
Teniposide 150 mg/m2 sol. Fsl 500 ml. (60 min.) IV D1
4TA SEMANA:
Vinblastina 6mg/m2 max. 10 mg BOLO IV D1
Dexametazona 12 mg./m2. VO D1-D5
90
BLEOMICINA 10 mg/m2…sol.fsl. (bolo) D8
PROCARBAZINA 100 mg/m2…VO. D1 a D7
PREDNISONA 40 mg/ m2…VO. D1 a D14
91
TIPO DE CANCER 22. LINFOMA NO HODGKIN
23. CLASE A.- HIPERCEBAP (4 días de internación) (1ra parte, o 1er bloq)
INDICACIONES: L.L.A. RECAIDA
92
CICLOS: 6 ciclos
INTERVALOS: cada 3 semanas
ESQUEMA: HIPERCEBAP 1ra parte o 1er bloque A
CICLOFOSFAMIDA 300MG/M2…sol.fsl. 300 ml. (2hr. De inf.) (C/12 hr.) D1-D3
MESNA 300 mg/m2……sol.fsl. (bolo o inf.) D1-D3
DOXORRUBICINA 50 mg/m2…sol.fsl. 200 ml. (1hr. De inf.) D4
VINCRISTINA 1,4 mg………sol. fsl. (bolo) D4
93
24 - 2.- CVD (4 días de internación)
INDICACIONES: MIELOIDES MULTIPLES
CICLOS: 3-4 ciclos
INTERVALOS: cada 21 días
ESQUEMA: CVD
CISPLATINO. 20 mg/m2. Sol. fsl. 500 ml. + Manitol 20% 100 ml. (2hr. De inf.) D1-D4
VINBLASTINA 800 mg/m2…sol. fsl. (bolo) D1-D4
DACARBAZINA 800 mg/m2……sol. Fsl. 1000 ml. (2 hr. De inf.) D1
94
INTERVALOS : CONSOLIDACION
ESQUEMA : MEC
27 .- VAD ( 4
DIAS ambulatorio
)
DX : M MIELOIDE
RECAIDA
( después que
cumplio el TDC )
CICLOS : 4 – 5
CICLOS
INTERVALOS :
cada 21 O 28
dias
ESQUEMA : VAD
VINCRISTINA :
0.4 mg./m2 sol.
Fsl ( bolo ) 15
min. D1 – D4
DOXORRUBICINA
: 9 mg/m2 sol.
Fsl 100 ml. 15
min D1 – D4
DEXAMETAZONA
: 40 mg. EV
sol. Fsl 100 ml.
D1- D4, D9- D12 ,
D17 – D2
MITOXANTRONA ..6 mg/ M2 SOL. FSL. 100 ML. (inf. 30 mint.) D1-D6
ETOPOSIDO ..80 mg / m2 sol. Fsl 250 ml. ( inf. 1hr ) D1 – D6 .
CITARABINA ..1 gr. /m2 sol. Dsa 5% 500 ml.(inf. 6 hr.) D1 – D6
95
INSTITUTO ONCOLOGICO DEL ORIENTE BOLIVIANO
PROTOCOLO DE PREPARACION DE CITOSTATICOS
TIPO DE 28. ANTICUERPOS MONOCLONAL
CANCER
96
150 mg / 5 ml.
600 mg / 5ml.
(herceptin , tuzdal, bisintex Abbott, )
SOL.: FSL., 250 ML. (NO DSA)
TIEMPO DE INFUSION: 1º VES 90 MINT.
2º VES 30 MINT.
VIA S/ C ADM. 5- 7 MINT.
T. VIDA: 24 HRS.
DX.: CARCINOMA DE MAMA, CA. GASTRICO
97
SOL.: FSL.250 ML.
TIEMPO INFUSION: 1º VES 60 MINT.
2º VES 30 MINT.
DX: CA. MAMA, CMT
98