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“Año del Fortalecimiento de la Soberanía Nacional”

ADQUISICIÓN DE REACTIVOS PARA ANALIZADOR HEMATOLÓGICO PARA EL SERVICIO


DE LABORATORIO CLÍNICO DE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE SERVICIOS BIOMÉDICOS
DEL INSTITUTO PERUANO DEL DEPORTE - IPD
1. AREA USUARIA

Dirección Nacional de Servicios Biomédicos del Instituto Peruano del Deporte- IPD

2. FINALIDAD PÚBLICA

El presente proceso tiene como finalidad proporcionar reactivos para el análisis hematológico a los
deportistas que realicen evaluaciones pre participativas, por tanto, se requiere de un análisis
preciso de los exámenes que se realiza. Asimismo, la toma de exámenes médicos resulta
indispensable con la finalidad de evaluar la salud de los deportistas y para la obtención de un aval
médico para las participaciones deportivas que realice un deportista.

3. ANTECEDENTES

El servicio de laboratorio clínico realiza pruebas bioquímicas y hematológicas dentro de sus


protocolos del control de deportistas, dichos deportistas pasan estos análisis para poder participar
en competencias deportivas.

4. OBJETIVO

Adquirir reactivos de laboratorio con especialidad hematológica automatizada para la toma de


muestra de sangre a los deportistas.
5. CARACTERÍSTICAS Y CONDICIONES DE LOS BIENES A CONTRATAR

5.1. DESCRIPCIÓN Y CANTIDAD DE LOS BIENES

ITEM CONCEPTO PRESENTACIÓN CANTIDAD U/M


CONTROL DE CALIDAD PARA
EQUIPO HEMATOLÓGICO - 2 UNIDAD
1 JUEGOS POR 3 NIVELES (BAJO,
Juego x 2 4
MEDIO Y ALT0O)
SOLUCIÓN DILUYENTE PARA
2 ANALIZADOR HEMATOLOGICO - caja 6 UNIDAD
10 L
SOLUCION LISANTE PARA
3 ANALIZADOR HEMATOLOGICO X Frasco x 500 ml 8 UNIDAD
500 mL
SOLUCIÓN DE LAVADO
4 (CLEANER) PARA ANALIZADOR Frasco x 500 ml 23 UNIDAD
HEMATOLÓGICO X 500 mL
CALIBRADOR HEMATOLÓGICO 2
5 x 2 ml
Tubo 2 UNIDAD

5.2. GARANTÍA COMERCIAL

Período e inicio del cómputo de la garantía:

A través de una declaración jurada debe ser entregada la garantía de los productos a la
presentación de las ofertas, contados a partir de la entrega de los productos en almacén y
conformidad del área usuaria.

Alcance de la garantía:

Contra cualquier defecto o falla no detectable al momento que se otorgó la conformidad

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Condiciones de la garantía:
Para hacer efectiva la garantía, el IPD notificará al contratista de los defectos o fallas. El
contratista deberá proceder en virtud de la garantía y la prestación a la que se obliga al
contratista de hacerse ésta efectiva, a dar solución en un plazo no mayor de cuarenta y ocho
(48) horas, a partir de la fecha de notificación realizada por el IPD.

5.3. LUGAR Y PLAZO DE EJECUCIÓN DE LA PRESTACIÓN


5.3.1. LUGAR
Estadio Nacional – Calle Madre de Dios N°463 – Cercado de Lima –
Puerta 30 – Almacén Central del IPD

5.3.2. PLAZO
Hasta siete (07) días calendarios contados a partir del día siguiente de
notificada la orden.

6. REQUISITOS Y RECURSOS DEL PROVEEDOR


6.1. REQUISITOS DEL PROVEEDOR
• Persona natural o jurídica dedicada al objeto de la contratación.
• No tener impedimento para contratar con el Estado.
• Estar inscrito en el Registro Nacional de Proveedores (RNP).
• Estar hábil y activo en SUNAT.
• Certificado de buenas prácticas de almacenamiento:
➢ Debe ser acreditado con copia simple.
➢ Certificado de buena práctica de almacenamiento copia simple, vigente a la fecha de
presentación de propuestas, extendido por DIGEMID, a nombre de la empresa que se
hará cargo del Almacenamiento de los productos. En el caso de que se haya
contratado los servicios de almacenaje a terceros deberá presentarse el CBPA de la
empresa contratada acompañado del Contrato del Servicio de Almacenaje.

6.2. OTRAS CONSIDERACIONES


Para la presentación de las propuestas económicas de los productos y para la validación por
parte del área usuaria la empresa deberá presentar los siguientes documentos:

6.2.1. Registro sanitario y/o Certificado de registro sanitario:


➢ Deberá estar a nombre del postor caso contrario presentar carta de autorización que
acredite su comercialización.
➢ Expedido por el Ministerio de Salud (DIGEMID). Vigente a la fecha de presentación de
propuestas o en su defecto presentar documento (copia simple) emitido por el Ministerio
de Salud en donde se indica que el bien ofertado no necesita registro sanitario.
➢ En el caso que algún producto no requiera registro sanitario se deberá presentar el
documento emitido por la DIGEMID. en el cual indica que el producto no requiere registro
sanitario.

6.2.2. Protocolo de Análisis y/o Certificado de Análisis:


➢ El Protocolo de análisis y/o Certificado de Análisis y/o ficha técnica, deberá ser emitido por
el laboratorio de Control de Calidad del fabricante o por un laboratorio acreditado por
INDECOPI o autorizado por el Ministerio de Salud (MINSA), debe contener los análisis
realizados en todos los componentes del producto, los límites y los resultados obtenidos
en dichos análisis, con arreglo a las exigencias contempladas en la farmacopea o
metodología declarada por el interesado en su solicitud (para la obtención del registro
sanitario).
➢ Deberá adjuntar las normas nacionales y/o internacionales y/o propias de comprobación
para control de calidad.
➢ En caso de presentar el documento solicitado, en idioma distinto al castellano; se deberá
acompañar de traducción oficial o certificada efectuada por traductor publico juramentado
o sin valor oficial efectuada por traductor público juramentado o traducción certificada
efectuada por traductor colegiado certificado, salvo el caso de la información técnica
complementaria contenida en folletos, instructivos, catálogos o similares, que puede ser
presentada en el idioma original. El postor es responsable de la exactitud y veracidad de
dichos documentos.

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6.2.3. Certificado de buena práctica de manufactura vigente:

➢ Extendida por autoridad competente. Se podrá presentar documentos que acrediten la


misma función, valor o eficacia que los Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura
extendido por autoridad competente en el país de origen, está opción sólo se realizará en
los casos en que el país de origen de los productos no expida Certificados de Buenas
Prácticas de Manufactura y deberá consignar obligatoriamente, que el fabricante del
producto cumple con las Buenas Prácticas Manufacturas o de fabricación. Se aceptará,
como documento equivalente al BPM, el certificado FDA O ISO 13485.

7. OTRAS CONSIDERACIONES PARA EJECUCIÓN DE LA PRESTACIÓN

7.1. CONFORMIDAD DE LOS BIENES


La Conformidad será otorgada por el jefe de la Dirección Nacional de Servicios Biomédicos y por
el responsable del Servicio de laboratorio Clínico de la Dirección Nacional de Servicios Biomédicos
del IPD previa recepción de bienes por parte del Almacén Central del Instituto Peruano del Deporte
– IPD.

7.2. FORMA DE PAGO


El pago se realizará en un plazo máximo de quince (15) días previos a la conformidad de cada
entregable emitida por el director de la Dirección Nacional de Servicios Biomédicos del IPD.

7.3. SISTEMA DE CONTRATACIÓN


Precios Unitarios

7.4. PENALIDADES APLICABLES

La penalidad por mora de acuerdo a lo establecido en el artículo 162° del Reglamento de la Ley de
Contrataciones.

7.5. RESPONSABILISAS POR VICIOS OCULTOS

En el artículo 173° del reglamento de la ley N°30225, Ley de contrataciones del Estado, indica que
la recepción de conforme de la Entidad no enerva su derecho a reclamar posteriormente por
defectos o vicios ocultos y que las discrepancias referidas a defectos o vicios ocultos son sometidas
a conciliación y/o arbitraje. En dicho caso el plazo de caducidad se computa a partir de la
conformidad otorgada por la Entidad hasta un (01) año hábil posteriores al vencimiento del plazo
de responsabilidad del contratista previsto en el contrato.

8. CRONOGRAMA DE ENTREGA

1era. Entrega 2da. Entrega


ITEM U/M
(abril) (agosto)
SOLUCIÓN DILUYENTE PARA
ANALIZADOR HEMATOLOGICO - 10 L
Unidad 3 3
SOLUCION LISANTE PARA ANALIZADOR
HEMATOLOGICO X 500 mL
Unidad 4 4
SOLUCIÓN DE LAVADO (CLEANER)
PARA ANALIZADOR HEMATOLÓGICO X Unidad 11 12
500 mL
CONTROL DE CALIDAD PARA EQUIPO
HEMATOLÓGICO - 2 JUEGOS POR 3 Unidad 4 0
NIVELES (BAJO, MEDIO Y ALT0O)
CALIBRADOR HEMATOLÓGICO 2 x 2 ml Unidad 2 0

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