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Instrumentos
Equipos
EB
de medicin considerados
biomdicos
IM
(IM)
(EB)
Agrupacin
Decreto
2269 de
1993
Decreto
4725 de
2005
Decreto
1011 de
2006
Resolucin
2003 de
2014
Decreto
1595 de
2015
biomdicos
Equipos
Segn la
finalidad
prevista
CONSIDERADOS
INSTRUMENTOSDE
MEDICIN
cuya finalidad
prevista es la de
medir, pesar o
contar.
NO SON
INSTRUMENTOS
DE MEDICIN
PERO TIENEN
SUBSISTEMAS QUE
LO SON
Su finalidad
prevista no es la de
medir, pesar o
contar
NO PERTENECENA
NINGUNA DE LAS
ANTERIORES
CATEGORAS
Su finalidad no es
medir pesar o
contar y sus
subsistemas no son
instrumentos de
medicin
CONTROL
METROLGICO
LEGAL
cuya finalidad
prevista es la de
medir, pesar o
contar.
Equipos
biomdicos
CONSIDERADOS
INSTRUMENTOSDE
MEDICIN
Algunos ejemplos:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Basculas y balanzas
Pesa bebe
Termmetro
Tensimetro
Pesa paal
Termohigrmetro
CONTROL
METROLGICO
LEGAL
Decreto
4725 de
2005
Sistema
Obligatorio de
Garanta de
Calidad en Salud
SOGCS
Resolucin
2003 de
2014
Reglamentacin
Metrologa
legal
Decreto 1471 de 2014
prorrogado por Decreto 0152
de 2015, derogado
por Decreto 1074 de 2015
nico Reglamentario
del Sector Industria
Comercio,
Turismo;
2. PERIODO DE
APLICACIN
PARCIAL
1.PERIODO DE
TRANSICIN
Subsistema
Nacional de
Calidad
SNC
Sin reglamento
tcnico
Decreto
2269 de
1993
Decreto
1595 de
2015
3. PERIODO DE
APLICACIN EN
COMPLETITUD
Con reglamento
tcnico
Decreto
1595 de
2015
2. Responsabilidad compartida.
PERIODO DE
TRANSICIN
Decreto 4725 de 2005
en
PERIODO DE
TRANSICIN
Decreto 2269 de 1993
PERIODO DE
TRANSICIN
Decreto 2269 de 1993
MANTENIMIENTO Y CALIBRACION
segn requisitos e indicaciones dadas por
los fabricantes, en los equipos queaplique
PERIODO DE
TRANSICIN
Resolucin 2003 de 2014
1.Requieren calibracinen
forma obligatoria:
2. Para verificar:
Solicitar el certificado
de calibracin
Verificar en la hoja de
vida que sigan las
recomendaciones del
fabricante
Decreto
4725 de
2005
Sistema
Obligatorio de
Garanta de
Calidad en Salud
SOGCS
2. PERIODO DE
APLICACIN
PARCIAL
Reglamentacin
Metrologa
legal
Resolucin
2003 de
2014
1.PERIODO DE
TRANSICIN
Subsistema
Nacionalde
Calidad
SNC
3. PERIODO DE
APLICACIN
COMPLETITUD
Sin reglamento
tcnico
Con reglamento
Decreto
1595 de
2015
Decreto
1595 de
2015
Decreto
2269 de
1993
Decreto nicode
comercio
Tcnico
Equipos biomdicos
NO SON
INSTRUMENTOS
DE MEDICIN
PERO TIENEN
SUBSISTEMAS
QUE LO SON
Su finalidad
prevista no es
la de medir,
pesar o contar
ALGUNOSEJEMPLOS:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
VENTILADOR MECANICO
DESFIBRILADOR
EQUIPO DE ESTERILIZACION
MAQUINA DE ANESTESIA
MONITOR DE SIGNOS VITALES
INCUBADORA ESTANDAR
INSTRUMENTO DE
CAUTERIZACION
ACELERADOR LINEAL
DETECTORES DE RADIACION
ECOGRAFO
EQUIPO DE RAYOS X
FIJO
2. Definicin internacional:
Balanza
analtica
electrnica
Monitores, de
Cabecera
Instrumento electrnico de laboratorio para pesaje con alto ndice de exactitud y precisin. Su rango
de pesado alcanza los 200 g (algunas pueden alcanzar hasta 300 o 400 g) con una resolucin de 0,01 a 0,1 mg y una
reproducibilidad de 0,1 mg, como mnimo. Incluye una cmara de pesaje integrada o separada y, en algunos modelos, puertas
motorizadas. (GMDN)
Conjunto de aparatos
de varios parmetros fisiolgicos vitales (p.
ej., electrocardiogrficos, presin sangunea, frecuencia cardaca, temperatura, gasto cardaco, apnea y concentraciones de gases
respiratorios o anestsicos) de un paciente. Incluye un monitor en la estacin central, que recibe, consolida y muestra la informacin,
y un monitor en la cabecera del paciente; a menudo cuenta con radiotransmisores porttiles, receptores y antenas (sistemas de
telemetra) para permitir la monitorizacin de un paciente ambulatorio. Se utiliza para evaluar y observar tendencias en un paciente
alterado o inestable en instalaciones sanitarias de cuidados intensivos o generales.
glucmetro, caja
de tiras de prueba
y lancetas (a la
derecha)
ligeramente hmedo.
Humedezca el pao exclusivamente con agua.
Si hubiera sangre en la abertura de la tira reactiva
1.Retire la gua para tiras reactivas presionndola hacia abajo con el dedo pulgar al
sacarla.
2.Limpie la gua con un pao suave ligeramente humedecido con solucin detergente
(una solucin de lavavajillas suave y agua o una solucin de una parte de leja y diez
partes de agua) o dejndola en remojo durante una hora en la solucin. 3.Limpie la
ventanilla de medicin cuidadosamente con un pao sin pelusa seco.
4.Cuando la gua est seca, vuelva a introducirla cuidadosamente en la cara frontal del
medidor hasta que encaje en su sitio.
5.Ejecute una prueba de control para asegurarse de que el medidor funciona
correctamente
TERMOHIGRMETRO:
El termohigrmetro o termo-higrmetro digital es un instrumento electrnico
encuentra alojada una tarjeta electrnica que procesa las seales provenientes de
los sensores y nos permite la visualizacin de los valores de temperatura y
humedad relativa en una pantalla de cristal lquido (LCD)
ESPECIFICACIONES TCNICAS
El rango: Suele definirse indicando el lmite inferior y superior. Expresa el conjunto de valores para los cuales el equipo
La resolucin: Es el incremento ms pequeo (dgito menos significativo).Un medidor con un rango de 0.0 a 50.0 C y una
resolucin de 0.1, proporciona valores fiables en el intervalo de 0 a 50 con variaciones mnimas de 0.1 C
La exactitud: Es la diferencia entre el valor medido y el valor real, muestra la capacidad de instrumento de acercarse al valor
de la magnitud real.
PRESTACIONES
Dependiendo del modelo pueden contar con prestaciones adicionales como:
Memoria de mximos y mnimos: Almacena el valor mximo y el mnimo (de temperatura y humedad relativa) en un
intervalo de tiempo.
Alarma: Se activa cuando los valores (T y/o HR) descienden por debajo de un valor mnimo o sobrepasan un valor mximo
previamente configurados por el usuario. Las alarmas pueden ser visuales (luz parpadeante), audibles y en versiones ms
avanzadas, con telemetra, podemos incluso recibir un mensaje de texto o un correo electrnico.
Sonda externa: Sensor adosado a un cable flexible, de longitud variable, que permite realizar mediciones de temperatura y/o
humedad relativa en un punto distante a la unidad principal (la distancia depende de la longitud del cable). En este caso los
valores registrados por los sensores de la unidad principal se denominan valores internos y los de la sonda valores externos.
Memoria de datos: Conocida tambin como datalogger, permite almacenar los valores medidos en intervalos de muestreo
programables por el usuario. En el caso de los termohigrmetros con memoria interna, para la descarga de los datos a una
computadora es necesario, por lo general, utilizar un cable serial o USB. Existen tambin dispositivos que cuentan con una
memoria externa removible similar a las de las cmaras digitales.
Grado de proteccin: Proteccin contra la intrusin de elementos slidos o polvo y el contacto o insercin en agua. Lo cual
Mdulo de comunicacin: Permite la configuracin, visualizacin de datos y recepcin de notificaciones de alarma de forma
El modelo RH720 requiere muy poco mantenimiento para que contine funcionando
bien.
mes, con el fin de evitar que se produzcan daos debidos a fugas en las pilas.
TONMETRO:
El tonmetro de aire es un instrumento usado en oftalmologa para medir de la tensin
FUNCIONAMIENTO:
Se basa en aplanar la parte central de la crnea del ojo mediante un ligero chorro de
aire, al mismo tiempo que un fotorreceptor registra la luz reflejada desde la superficie
corneal aplanada. El tiempo transcurrido para aplanar de modo suficiente la crnea
anterior del ojo se relaciona con el nivel de presin intraocular.
Bomba de infusin
. MANTENIMIENTO
REVISIN DE LA BOMBA
* Para un uso ms seguro se recomienda al usuario corregir el funcionamiento del equipo probando la
* Contctese con las agencias locales o la compaa si sucede algn problema. 1. Exactitud - Revise
peridicamente el volumen pasado por infusin. Si este volumen no es exacto, contctese con las
agencias locales o la compaa.
2) Fije la tasa de flujo 25ml/h y desconecte la bomba para que sta funcione
produzca la alarma por batera baja cuando se apaguen las 3 lmparas del
indicador de la capacidad de la batera.
Algunas recomendaciones
En una bomba que funcione con bateras, stas deben reemplazarse de manera regular
para evitar poner en riesgo la seguridad de los pacientes ante una detencin
repentina.
Las bombas que no cuentan con una funcin integrada de proteccin frente al flujo
A menudo las bombas presentan desaceleracin repentina o caen al suelo, por lo que
informacin que proporciona un estetoscopio fetal. Una ventaja del monitor fetal
Doppler sobre un estetoscopio acstico (no electrnico) fetal es la produccin de
sonidos; la cual permite a las personas, aparte del usuario, escuchar los latidos.
Una desventaja es su complejidad y su costo, y su baja fiabilidad para un
dispositivo electrnico.
Inspeccin:
Inspeccin visual: chequear el chasis, cables del paciente, indicadores LEDs,
Auto test.
Mantenimiento:
Limpiar las superficies externas.
Calibracin, limpieza y lubricacin de los mecanismos de registro de acuerdo a las
organismo regulador)
PROBLEMA
CAUSA
Los cables del ECG del feto no hacen
contacto adecuado con el bloque de
cables del ECG localizado en el muslo
de la paciente.
Electrodos de cuero cabelludo fetal no
hacen contacto apropiado.
SOLUCION
Cerciorarse que los cables del ECG de los
electrodos fetales estn puestos
adecuadamente en el bloque de cables
de ECG.
Comprobar que los electrodos de cuero
cabelludo fetales hace contacto
apropiado.
Unidad electroquirrgica
Est compuesta por una serie de unidades individuales que en conjunto conforman
Los modernos equipos de electro ciruga presentan un nivel de seguridad elevado. Una buena
costumbre es hacer revisar el equipo todos los aos por un tcnico competente en la materia con
emisin de informe escrito si procediera en donde se hiciera constar las potencias entregadas
por el equipo, las derivas de corriente detectadas y el estado de electrodos.
Un electrobistur es un instrumento quirrgico y como tal debe tenerse ciertos cuidados con l.
Al ser de funcionamiento elctrico, debe prestarse especial atencin a los accesorios, para as
poder asegurar un funcionamiento fiable y seguro durante aos. Estos equipos suelen durar
mucho tiempo si se les trata adecuadamente.
hacindolo tras desconectar el equipo de la red. Se debe procurar no someter a los cables a
tensiones mecnicas innecesarias y observar el estado de los electrodos y la placa neutra. Esta
ltima, tenga la forma que tenga plana, cilndrica, flexible, etc., debe mantenerse limpia y sin
restos de xido para asegurar un buen contacto. Si el paciente presenta sudoracin, podemos
utilizar un gel conductor para mejorarlo. Si el electrodo neutro es de tipo antena debemos vigilar
que no presente fisuras.
limpiar, con materiales que rayen, ya que se destruira los acabados que tienen de fbrica,
acortando considerablemente su vida til. Se limpiarn con el fin de eliminar restos de las
intervenciones. Conviene que todos los accesorios sean esterilizadles incluidos los cables.
http://www.solitecperu.com/tienda/termohigrometro-definicion
https://es.wikipedia.org/wiki/Higr%C3%B3metro
http://www.saludcapital.gov.co/DSP/Infecciones%20Asociadas%20a%20Atencin%20en%20Salud/Comites/Octubre/
Gu%C3%ADa%20de%20Medici%C3%B3n%20Equipo%20Biomedico.pdf
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/guia-rapida-para-las-mediciones-en-
equipos-biomedicos-v05282015.pdf
https://www.invima.gov.co/325-reactivovigilancia/informacion-general.html
http://www.tsi.com/uploadedFiles/_Site_Root/Products/Literature/Manuals/RH710-Espanol-6001299B.pdf
http://web.sivicos.gov.co/registros/pdf/1265744_2015001759.pdf
http://www.saludymedicinas.com.mx/biblioteca/glosario-de-salud/bomba-de-infusion.htm
http://web.sivicos.gov.co/registros/pdf/1145561_2013037419.pdfl
https://es.wikipedia.org/wiki/Monitor_fetal_Doppler
http://formacionvirtualtgmb.blogspot.com.co/p/monitor-fetal.html
https://es.wikipedia.org/wiki/Unidad_electroquir%C3%BArgica
https://www.ecured.cu/Unidades_electroquir%C3%BArgicas#Mantenimiento