Guía del usuario de la interconexión tether

del sistema CARESTREAM DRX-1 y modelo

DRX-TPC1

N.º de publicación AB6473

2019-04-17
Reemplaza:
2019-03-05
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sección de este manual en ningún formato ni medio gráfico, electrónico o mecánico,
incluidos los sistemas de fotocopia, mecanografía o de recuperación de datos sin la
autorización por escrito.
 Avisos y convenciones
La información contenida en este manual se basa en la experiencia y los conocimientos
reunidos por la compañía Carestream Health, Inc., en relación a este tema y para los
efectos de esta publicación. Con esta información, no se concede ningún tipo de licencia.
Carestream Health se reserva el derecho a cambiar sin previo aviso la información aquí
contenida y no asume ninguna responsabilidad, expresa o implícita, sobre dicha
información. Del mismo modo, Carestream Health no asume ninguna responsabilidad
por pérdidas o daños, incluidos los derivados o incidentales, aun cuando estos se hayan
producido por negligencia o falta de Carestream Health.

Nota:
Las notas proporcionan información adicional, como explicaciones ampliadas, consejos o
recordatorios.

*
Importante:
Las etiquetas "Importante" destacan información sobre principios fundamentales que afectan a
la manera en que se debe usar este manual y este producto.

PRECAUCIÓN:
La precaución señala una situación potencialmente peligrosa que, de no evitarse, podría causar
lesiones leves o moderadas.

Representante autorizado (Unión Europea)

Carestream Health France

1, rue Galilée
93192 NOISY-LE-GRAND CEDEX
FRANCIA

AB6473 | 2019-04-17 i
Avisos y convenciones

Importador de la Unión Europea

Carestream Health Netherlands B.V.
Bramenberg 12
3755 BZ Eemnes
Países Bajos

PRECAUCIÓN:
Las leyes de EE. UU. restringen la venta de este dispositivo a médicos o a través de médicos.

PRECAUCIÓN:
Si observa o nota alguna situación potencialmente insegura en el equipo, tome las medidas de
seguridad apropiadas e informe a su representante del servicio de atención al cliente Carestream
de inmediato.

ii AB6473 | 2019-04-17
Contenido

Avisos y convenciones

Descripciones de las interconexiones tether

Especificaciones y clasificación de la interconexión tether del sistema DRX-1,
modelo DRX-TPC1............................................................................................................................. 3
Especificaciones y clasificación de la interconexión tether del sistema DRX-1............................. 4
Transporte y almacenamiento ......................................................................................................... 5
Normas de seguridad ....................................................................................................................... 6
Compatibilidad electromagnética ................................................................................................... 7
Guía y declaración del fabricante sobre emisiones electromagnéticas................................... 7
Inmunidad electromagnética..................................................................................................... 7
Distancia de separación recomendada...................................................................................... 9
Información sobre accesorios..................................................................................................... 9
Instrucciones de uso del modelo DRX-TPC1.................................................................................. 10
Instrucciones de uso de la interconexión tether del sistema DRX-1............................................ 12
Proximidad del paciente ................................................................................................................ 14
Procedimiento de limpieza de los cables del tether..................................................................... 15
Eliminación de residuos.................................................................................................................. 16

Registro de publicaciones

AB6473 | 2019-04-17 iii

Contenido

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Descripciones de las interconexiones tether
La interconexión tether del sistema DRX-1 está disponible en dos modelos:

Modelo DRX-TPC1
N.º de ref. AA2989
El detector conectado al modeloDRX-TPC1puede entrar en contacto directo con el
paciente.
El modelo DRX-TPC1 puede identificarse de la siguiente manera:
• Modelo DRX-TPC1 en la etiqueta de la placa de datos
• Funda de la caja del tether de plástico
• Conector redondo de plástico en el cable tether
• Envoltura azul en el cable de instalación
• Marca de clase II en la etiqueta de la placa de datos
Marca de clase II:

Consulte Instrucciones de uso del modelo DRX-TPC1 para obtener más información.

Interconexión tether del sistema modelo DRX-1

N.º de ref. 8H7551

PRECAUCIÓN:
Si utiliza un detector conectado mediante un tether al modelode interconexión tether del
sistema DRX-1, el detector no debe entrar en contacto directo con el paciente. El detector se
puede utilizar en un bucky para aplicaciones generales.
La interconexión tether del sistema DRX-TPC1 puede identificarse de la siguiente manera:
• Interconexión tether del sistema modelo DRX-1 en la etiqueta de la placa de datos
• Funda de la caja del tether de metal
• Conector de metal en el cable tether
• Interconexión tether del sistema CARESTREAM DRX-1 en la etiqueta de la placa de datos
Consulte Instrucciones de uso de la interconexión tether del sistema DRX-1 para obtener
más información.

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 Nota:
Los dos modelos de interconexión están permitidos en las proximidades del paciente.
.

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 Especificaciones y clasificación de la interconexión tether del sistema DRX-1, modelo DRX-TPC1

Especificaciones y clasificación de la interconexión

tether del sistema DRX-1, modelo DRX-TPC1
Clasificación del equipo eléctrico médico modelo DRX-TPC1

Descripción Clasificación

Tipo de protección frente a descargas eléctricas Equipo de clase II

Grado de protección frente a descargas eléctricas Tipo B

Grado de protección frente a la entrada de agua Protección normal

Anestésicos inflamables El producto no es apropiado para su uso en presen-

cia de anestésicos inflamables o una mezcla de
anestésicos inflamables y aire, oxígeno u óxido
nitroso.

Especificaciones del equipo eléctrico médico modelo DRX-TPC1

Descripción Especificación

Tamaño 25,0 x 15,0 x 8,0 cm

Peso 0,9 kg

Valores nominales eléctricos 100–240 V (CA), 50/60 Hz, entrada de 1 A

Entorno de funcionamiento

Temperatura 15–30 °C

Altitud máxima 3000 metros

Humedad relativa 10–86 %

Altitud Si se encuentra en una ubicación a más de

3000 metros por encima del nivel del mar, puede
ser necesario un transformador de aislamiento
Mains. Póngase en contacto con Carestream
Health para obtener indicaciones.

AB6473 | 2019-04-17 3
Especificaciones y clasificación de la interconexión tether del sistema DRX-1

Especificaciones y clasificación de la interconexión

tether del sistema DRX-1
Clasificación de equipo eléctrico médico para la interconexión tether del
sistema DRX-1

Tipo de protección frente a descargas eléctricas Equipo de clase I.

Grado de protección frente a descargas eléctricas Tipo B

Grado de protección frente a la entrada de agua Protección normal

Modo de funcionamiento Funcionamiento continuo

Anestésicos inflamables El producto no es apropiado para su uso en pre-

sencia de anestésicos inflamables o una mezcla de
anestésicos inflamables y aire, oxígeno u óxido
nitroso.

Especificaciones de la interconexión tether del sistema DRX-1

Descripción Especificación

Tamaño 16 x 30 x 7 cm

Peso 2,3 kg

Valores nominales eléctricos 100 – 240 V (CA), 0,75 A

50/60 Hz

Entorno de funcionamiento

Temperatura 15–30 °C

Altitud máxima 3000 metros

Humedad relativa 10–86 %

Altitud Si se encuentra en una ubicación a más de

3000 metros por encima del nivel del mar, puede
ser necesario un transformador de aislamiento
Mains. Póngase en contacto con Carestream
Health para obtener indicaciones.

4 AB6473 | 2019-04-17
 Transporte y almacenamiento

Transporte y almacenamiento
Esta información se aplica a ambos modelos con tether.
Descripción Especificación

Temperatura De –23 a 66 °C

Altitud De –31 a 3658 metros

Humedad relativa 10–86 %

Presión atmosférica De 644 a 1016 hPa

Etiqueta de transporte

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Normas de seguridad

Normas de seguridad
Salvo que se indique lo contrario, la interconexión tether del sistema
DRX-1 y el modelo DRX-TPC1 cumplen con las siguientes normas
EE. UU.
ANSI/AAMI ES 60601-1:2005: Equipo eléctrico médico. Parte 1: Requisitos generales para
la seguridad y el rendimiento esencial1
UL 606012003: Equipos médicos eléctricos, 1.ra edición
Canadá
CAN/CSA N.º 601.1-M90 (R2005): Equipo eléctrico médico
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-08: Equipo médico eléctrico. Parte 1: Requisitos generales
para la seguridad y el rendimiento esencial1
Unión Europea
EN 60601-1:2006: Equipo eléctrico médico. Parte 1: Requisitos generales para la
seguridad y el rendimiento esencial1
EN 60601-1:1990 + Enmienda 1:1993 + Enmienda 2:1995: Equipos médicos eléctricos
EN 60601-1-6:2010: Equipo eléctrico médico. Parte 1: Requisitos generales para la
seguridad y el rendimiento esencial. Norma colateral: Aptitud de uso1
Internacional
IEC 60601-1:2005—Equipos médicos eléctricos. Parte 1: Requisitos generales para la
seguridad y el rendimiento esencial1
IEC 60601-1-6:2010: Equipo eléctrico médico. Parte 1: Requisitos generales para la
seguridad y el rendimiento esencial: Norma colateral: Aptitud de uso, 3.ª edición1
IEC 60601-1:1998 + Enmienda 1:1991 + Enmienda 2:1995: Equipos eléctricos médicos
1 Solo el modelo DRX-TPC1.

6 AB6473 | 2019-04-17
 Compatibilidad electromagnética

Compatibilidad electromagnética

IEC 60601–1–2:2014 incluye los requisitos y las pruebas de EMC. Equipos eléctricos
médicos, entre los que se incluyen CISPR 11:2009+A1:2010, grupo 1, clase A.

Guía y declaración del fabricante sobre emisiones electromagnéticas

El equipo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. El cliente o el usuario del sistema debe asegurarse de que se utiliza en los
entornos indicados.
Prueba de emisiones Cumplimiento Directrices sobre el entorno electromagnético

Emisiones de radiofrecuen- Grupo 1 El sistema utiliza energía de radiofrecuencia únicamente

cia: para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisio-
• EN 55011 nes de RF son muy bajas y no causan interferencias en
los equipos electrónicos cercanos.
• CISPR 11

Emisiones de radiofrecuen- Clase A El equipo es adecuado para su uso en cualquier estable-

cia: cimiento, excepto domicilios particulares y recintos direc-
• EN 55011 tamente conectados a la red eléctrica pública de bajo
voltaje que proporciona suministro a edificios residencia-
• CISPR 11 les.

Emisiones de armónicos: Conforme

• EN 61000-3-2
El equipo es adecuado para su uso en cualquier estable-
• IEC 61000-3-2
cimiento, excepto domicilios particulares y recintos direc-
tamente conectados a la red eléctrica pública de bajo
Fluctuaciones de voltaje y Conforme
voltaje que proporciona suministro a edificios residencia-
emisiones intermitentes:
les.
• EN 61000-3-3
• IEC 61000-3-3

Inmunidad electromagnética
Los sistemas Carestream están diseñados para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. El cliente o el usuario del sistema debe asegurarse de que se utilice en ese entorno.

Prueba de inmuni- Nivel de prueba Nivel de Directrices sobre el

dad IEC 60601 conformidad entorno electromagnético

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Compatibilidad electromagnética

Descarga electrostá- ± 8 kV contacto ± 8 kV contacto El suelo deber ser de madera,

tica (ESD) ± 2 kV, ± 4 kV,± 6kV ± 2 kV, ± 4 kV, ± 6kV de hormigón o de baldosas
IEC 61000-4-2 ± 8 kV, ± 15 kV aire ± 8 kV, ± 15 kV aire de cerámica. Si el suelo está
cubierto de material sintético,
la humedad relativa debe ser
por lo menos del 30 %.

Ráfaga/oscilación ±2 kV para líneas de ±2 kV para líneas de La calidad de la red eléctrica

rápida eléctrica alimentación alimentación debe ser la de un entorno
IEC 61000-4-4 ±1 kV para líneas de ±1 kV para líneas de típico comercial o la de un
entrada/salida entrada/salida hospital.

Sobretensión ± 1 kV de línea a línea ± 1 kV de línea a línea La calidad de la red eléctrica

IEC 61000-4-5 ± 2 kV línea a tierra ± 2 kV línea a tierra debe ser la de un entorno
típico comercial o la de un
hospital.

Caídas de tensión, bre- <5 % UT <5 % UT La calidad de la red eléctrica

ves interrupciones y (>95 % de caída (>95 % de caída debe ser la de un entorno
variaciones de voltaje en UT) para 0,5 ciclos en UT) para 0,5 ciclos típico comercial o la de un
en líneas de alimenta- hospital.
ción 40 % UT (60 % 40 % UT (60 %
IEC 61000-4-11 inmersión en UT) inmersión en UT)
durante 5 ciclos durante 5 ciclos Nota:
70 % UT (30 % 70 % UT (30 % La mayoría de los compo-
inmersión en UT) inmersión en UT) nentes en el sistema Cares-
durante 25 ciclos durante 25 ciclos tream reciben alimentación
de una fuente de alimenta-
<5 % UT <5 % UT
ción ininterrumpida.
(>95 % inmersión en (>95 % inmersión en
UT) durante UT) durante
5 segundos 5 segundos

Frecuencia de alimen- 30 A/m 30 A/m Los campos magnéticos de

tación I frecuencia de alimentación
Campo magnético deben presentar los niveles
(50/60 Hz) característicos de una ubica-
EC 61000-4-8 ción de un entorno típico
comercial o de un hospital.

Nota:
UT es el voltaje de la red (CA) antes de aplicar el nivel de prueba.

8 AB6473 | 2019-04-17
 Compatibilidad electromagnética

Distancia de separación recomendada

ADVERTENCIA:
No se debe utilizar un equipo de comunicaciones de radiofrecuencia portátil (incluyen los
dispositivos periféricos como cables de antena y antenas externas) a menos de 30,0 cm (12,0 in)
de cualquier parte de los detectores DRX, que incluyen los cables especificados por el fabricante.
De lo contrario, se podría producir un deterioro del rendimiento de este equipo.

Información sobre accesorios

El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los especificados o suministrados
por el fabricante de este equipo podría provocar un aumento de las emisiones
electromagnéticas o una disminución de la inmunidad electromagnética de este equipo
y provocar un funcionamiento incorrecto.
Las consideraciones relacionadas con la elección de equipos accesorios utilizados con este
producto deben incluir:
• Uso del accesorio en la proximidad del paciente.
• Pruebas de que la certificación de seguridad del accesorio se ha realizado de acuerdo
con los estándares de seguridad coordinados armonizados aplicables en virtud de la
norma IEC 60601–1–1.
• Pruebas de que se ha realizado la certificación de emisiones aplicable del accesorio.

AB6473 | 2019-04-17 9
Instrucciones de uso del modelo DRX-TPC1

Instrucciones de uso del modelo DRX-TPC1

Requisitos previos:
Asegúrese de contar con todo lo siguiente:
• Interconexión modelo DRX-TPC1
– Caja del cable de instalación DRX-TPC1
– Cable de instalación DRX-TPC1
• Cable de alimentación
• Cable de Ethernet

Realice los pasos siguientes:

1. Introduzca el conector de plástico redondo (2) con la envoltura azul (3) en la caja de
la interconexión de plástico (1).

2
H224_0221_C1

2. Conecte el cable de Ethernet al puerto Ethernet (1) de esta forma:

10 AB6473 | 2019-04-17
 Instrucciones de uso del modelo DRX-TPC1

3. Conecte el cable de alimentación a la caja de la interconexión (3).

t
rne
E the
2

1
H224_0222_C1

4. Enchufe el cable de alimentación en un tomacorriente eléctrico de 100–240 V (CA):

5. Conecte el tether al detector.

H224_0237

6. Presione el interruptor de encendido y apagado para colocarlo en la posición de

encendido (I) (2).

El modelo DRX-TPC1 ya está listo para su uso.

AB6473 | 2019-04-17 11
Instrucciones de uso de la interconexión tether del sistema DRX-1

Instrucciones de uso de la interconexión tether del

sistema DRX-1
Requisitos previos:
• Interconexión tether del sistema DRX-1
– Caja de interfaz del sistema DRX-1
– Conexión tether del sistema DRX-1
• Cable de alimentación
• Cable de Ethernet

Realice los pasos siguientes:

1. Instale el conector de metal a la caja de interconexión como se muestra en la imagen:

H224_0236

2. Conecte el tether al detector.

H224_0237

3. Conecte el cable de alimentación a la caja de interconexión (1).

4. Conecte el cable de Ethernet (4).

12 AB6473 | 2019-04-17
 Instrucciones de uso de la interconexión tether del sistema DRX-1

5. Presione el interruptor de encendido y apagado para colocarlo en la posición de

encendido (2).

5
4

3
H224_0235_C2 1 2

La interconexión tether del sistema DRX-1 ya está lista para ser utilizada.

Nota:
Otros elementos señalados en la ilustración:
• Conector equipotencial (5) para toma de tierra en los sistemas de rayos X cuando lo
requieran las normas locales.
• Soporte para fusible (3).

AB6473 | 2019-04-17 13
Proximidad del paciente

Proximidad del paciente

1.83 m
(6.00 ft)

2.5 m
(8.0 ft)

1.83 m 1.83 m
(6.00 ft) (6.00 ft)

H196_0004GC

Nota:
Consulte la ilustración para conocer la posición correcta para el equipo de acuerdo con la cercanía
del paciente.

14 AB6473 | 2019-04-17
 Procedimiento de limpieza de los cables del tether

Procedimiento de limpieza de los cables del tether

Requisitos previos:
Se necesita una solución de limpieza adecuada y un paño limpio y suave.

1. Apague la caja de la interconexión tether o la consola.

2. Desconecte el cable de alimentación del detector.
3. Humedezca un paño con la solución de limpieza.
4. Limpie meticulosamente el cable de alimentación con el paño humedecido.
5. Deje que el cable se seque por completo antes de su uso.

AB6473 | 2019-04-17 15
Eliminación de residuos

Eliminación de residuos

En la Unión Europea, este símbolo indica que, cuando el último usuario desee deshacerse de
este producto, deberá enviarlo a las instalaciones adecuadas para su recuperación y reciclaje.
Póngase en contacto con su representante local o diríjase a http://recycle.cares-
treamhealth.compara obtener más información sobre los programas de recogida y recupera-
ción disponibles para este producto.

16 AB6473 | 2019-04-17
 Registro de publicaciones

Versión Fecha Cambios

A 2015-03-15 Publicación inicial

B 2019-03-05 Información de derechos de autor actualizada

C 2019-04-17 • Se han actualizado las secciones siguientes:

– Inmunidad electromagnética
– Distancia de separación recomendada
– Información sobre accesorios
• Marca CE revertida a CE0086

AB6473 | 2019-04-17 17
Carestream Health, Inc.
150 Verona Street
Rochester, NY, EE. UU. 14608
© Carestream Health, Inc., 2019
Fabricado en Estados Unidos.
CARESTREAM y DRX-1 son marcas comerciales de Carestream Health.
N.º de AB6473
Rev. C

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