GUÍA PARA ESTABLECER LA INTERCAMBIABILIDAD DE

MEDICAMENTOS CONTENIENDO SURFACTANTE PULMONAR

 GUÍA PARA ESTABLECER LA INTERCAMBIABILIDAD DE MEDICAMENTOS
CONTENIENDO SURFACTANTE PULMONAR

Edición marzo 2022

D.R. Consejo de Salubridad General

Consultiva científica

Comité De Expertos para la Definición de Pruebas de Intercambiabilidad

Homero 213, Piso 3, Colonia Chapultepec Morales. C. P. 11570, Alcaldía Miguel Hidalgo,
Ciudad de México.

Prohibida la reproducción total o parcial de esta obra por cualquier medio sin la
autorización previa y por escrito del Consejo de Salubridad General

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 Contenido
OBJETIVO.......................................................................................................................................................................................................... 4
ALCANCE ........................................................................................................................................................................................................... 4
ABREVIATURAS ............................................................................................................................................................................................. 5
1. INTRODUCCIÓN .................................................................................................................................................................................6
1.1. Descripción ..................................................................................................................................................................................6
1.2. Composición de los surfactantes ................................................................................................................................ 7
1.2.1. Fracción lipídica ............................................................................................................................................................... 7
1.2.2. Fracción proteica ........................................................................................................................................................... 8
2. CRITERIOS PARA DEMOSTRAR LA INTERCAMBIABILIDAD DE PRODUCTOS QUE
CONTENGAN FOSFOLÍPIDOS ..............................................................................................................................................................9
2.1. Información del fármaco ...................................................................................................................................................9
2.1.1. Origen del surfactante ................................................................................................................................................9
2.1.2. Método de obtención del surfactante de origen animal ......................................................................9
2.1.3. Proceso de obtención del surfactante ..............................................................................................................9
2.2. Información del medicamento .....................................................................................................................................9
2.2.1. Composición bioquímica del medicamento ................................................................................................9
2.2.2. Control de Calidad ........................................................................................................................................................ 10
2.3. Propiedades biofísicas ......................................................................................................................................................10
2.3.1. Prueba in vitro de Tensión Superficial por el Método de Surfactómetro de Burbuja
Pulsátil 10
2.3.2. Prueba in vitro de Tensión Superficial por el Método de Surfactómetro de Burbuja
Cautiva 11
2.3.3. Prueba in vitro de Tensión Superficial por el Método de Langmuir-Wilhelmy.................... 13
3. FARMACOVIGILANCIA ................................................................................................................................................................ 14
4. REFERENCIAS .................................................................................................................................................................................... 15

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 CONSIDERANDO

Que en cumplimiento al artículo 73 del Reglamento de Insumos para la Salud, el cual faculta
al Consejo de Salubridad General y a la Secretaría de Salud a determinar, periódicamente, las pruebas
que deberán aplicarse para considerar a los medicamentos como intercambiables,

Que para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos genéricos que contengan

Fosfolípidos en suspensión para administración vía intratraqueal se establece el tipo de prueba C*;
correspondiente a Prueba especial (metodología publicada en la página electrónica del Consejo de
Salubridad Genral, se determina la siguiente:

GUÍA PARA ESTABLECER LA INTERCAMBIABILIDAD DE MEDICAMENTOS

CONTENIENDO SURFACTANTE PULMONAR

OBJETIVO
Establecer los criterios para demostrar la Intercambiabilidad de medicamentos tensoactivos que
contengan fosfolípidos (PL), y que desean obtener el registro sanitario ante la Comisión Federal para
la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) como medicamento genérico de fabricación
nacional o extranjera.

ALCANCE
La presente guía es aplicable para los solicitantes de nuevo registro de medicamento genérico o
solicitud de prórroga de medicamentos conteniendo fosfolípidos. Las pruebas podrán ser realizadas
en territorio nacional o en el extranjero.

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 ABREVIATURAS

I. Fosfolípidos PL
II. Surfactante pulmonar PS
III. Fosfatidilcolina PC
IV. Dipalmitoil fosfatidilcolina DPPC
V. Palmitoil-miristoil fosfatidilcolina PMPC
VI. Lípidos neutros LN
VII. Palmitoil-oleoil fosfatidilcolina POPC
VIII. Fosfatidilglicerol PG
IX. Fosfatidilinositol PI
X. Fosfatidiletanolamina PE
XI. Proteína tensoactiva SP
XII. Síndrome de Dificultad Respiratoria SDR
XIII. Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda SDRA

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 1. INTRODUCCIÓN
1.1. Descripción
La superficie alveolar de los pulmones de los mamíferos está revestida por un fluido llamado capa de
revestimiento alveolar. Este revestimiento consiste en una hipofase acuosa cubierta por una película
de surfactante pulmonar (PS). El surfactante pulmonar es un complejo de lipoproteínas tens-oactivas
(fosfolipoproteína) formado por células alveolares de tipo II. Las proteínas y lípidos que componen el
tensoactivo tienen regiones tanto hidrófilas como hidrófobas. Al adsorberse en la interfaz aire-agua
de los alvéolos, con los grupos de cabeza hidrófilos en el agua y las colas hidrófobas dispuestas hacia
el aire, donde el principal componente lipídico del tensoactivo, la dipalmitoilfosfatidilcolina (DPPC),
reduce la tensión superficial, facilitando la mecánica respiratoria sin esfuerzo. El contenido de lípidos
y proteínas y la estructura del surfactante pulmonar determinan sus tres propiedades biofísicas
cruciales:

1. Una rápida adsorción hacia la interfaz aire-líquido

2. Un comportamiento compresible apropiado al inhalar y exhalar para producir una tensión
superficial mínima. <5 mn/m al final de la exhalación, y
3. Una buena reabsorción y reexpansión del material eliminado de la interfaz durante la
compresión de la película al inhalar

La falta o disfunción de este surfactante pulmonar se asocia con patologías respiratorias graves, a
menudo letales. Los bebés prematuros que nacen antes de que sus pulmones hayan madurado no
pueden producir surfactante corren el riesgo de desarrollar el Síndrome de Dificultad Respiratoria
(SDR), con una alta mortalidad a menos que estos recién nacidos sean tratados temprano con un
material surfactante exógeno. Otras patologías asociadas con lesión e inflamación pulmonar en
niños y adultos, las proteínas sanguíneas y los mediadores inflamatorios liberados a las vías
respiratorias como consecuencia del edema y la lesión pueden inactivar la función del surfactante y
provocar atelectasia pulmonar e insuficiencia respiratoria.
Los surfactantes pulmonares exógenos en preparaciones terapéuticas se dividen de acuerdo a su
origen animal (fuente bovina o porcina), humano (a partir de líquido amniótico) o sintético; y de su
método obtención en el caso de origen animal (extractos de lavado pulmonar o triturado de
pulmones).
Los resultados de estudios tanto en animales como en la práctica clínica; sugieren que las
preparaciones de surfactantes de origen animal son superiores a los productos sintético. Sin
embargo; los surfactantes de origen animal son susceptibles a una mayor variación en la
composición entre lotes; no solo en proteínas, sino también en fosfolípidos (PL) y lípidos neutros
(principalmente colesterol); además del riesgo potencial de transmisión de microorganismos.

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 Los diferentes contenidos de fosfolípidos pueden dar como resultado una diferencia significativa en
la fluidez de las diferentes preparaciones y, por lo tanto, un comportamiento de adsorción diferente.
Los lípidos y aditivos neutros probablemente juegan un papel importante en la alteración de las
propiedades reológicas de la superficie de diferentes preparaciones clínicas.
Hasta el momento, ninguna de las preparaciones sintéticas disponibles ha demostrado ser más
eficaz que las preparaciones naturales. Además, debe considerarse la presencia de productos
secundarios de reacción potencialmente peligrosos y la posibilidad de efectos metabólicos adversos
relacionados con el procesamiento intracelular de compuestos sintéticos.

1.2. Composición de los surfactantes

Independientemente del origen y método de obtención los surfactantes pulmonares (PS) son una
mezcla compleja de moléculas grandes y pequeñas, muchas de las cuales tienen funciones
fisiológicas específicas.
Se desconoce la composición exacta del tensoactivo in vivo, pero la mayoría de los estudios se
realizan utilizando el líquido de lavado endotraqueal y preparaciones pulmonares in vitro, se ha
demostrado que el surfactante está compuesto principalmente por un 90% de lípidos y un 10% de
proteínas.

1.2.1. Fracción lipídica

La fracción lipídica consiste principalmente de fosfolípidos y una pequeña cantidad de Lípidos
Neutros (LN) principalmente colesterol. L os componentes principales se describen a continuación:
a) La dipalmitoilfosfatidilcolina (DPPC) es un fosfolípido con dos cadenas saturadas de 16 carbonos
y un grupo fosfato con un grupo amina cuaternario unido. El DPPC es la molécula de
tensioactivo más fuerte de la mezcla de tensioactivos pulmonares. También tiene una mayor
capacidad de compactación que los otros fosfolípidos, porque la cola apolar está menos doblada.
Sin embargo, sin las otras sustancias de la mezcla de tensioactivos pulmonares, la cinética de
adsorción del DPPC es muy lenta. Esto sucede principalmente porque la temperatura de
transición de fase entre el gel y el cristal líquido de DPPC puro es de 41.5° C, que es más alta que
la temperatura del cuerpo humano de 37° C.
b) Otros fosfolípidos incluyen la fosfatidilcolina, fosfatidilglicerol (tiene cadenas de ácidos grasos
insaturados que fluidizan la monocapa de lípidos en la interfaz), Fosfatidiletanol amina,
Fosfatidilinositol, Esfingomielina.
c) También están presentes lípidos neutros y colesterol. Los componentes de estos lípidos se
difunden de la sangre a las células alveolares de tipo II, donde se ensamblan y empaquetan para
su secreción en orgánulos secretores llamados cuerpos lamelares.

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 1.2.2. Fracción proteica
Se han encontrado cuatro proteínas asociadas con el tensoactivo pulmonar denominadas proteínas
tensoactivas (SP) -A, -B, -C y -D. La SP-A y SP-D son glucoproteínas hidrofílicas grandes responsables
principalmente de regular el sistema inmune para defender a los pulmones de la entrada de
cualquier agente patógeno, miembros de la familia de la colectina (lectina similar al colágeno)
dependientes de Ca2+. En contraste, SP-B y SP-C son más pequeños y extremadamente hidrófobicas
que cumplen fundamentalmente con la reducción superficial ya que permiten la adsorción de los
fosfolípidos en la película que se forma en la interfase aire-liquido de los alveolos.
Las proteínas SP reducen la temperatura crítica de la transición de fase de DPPC a un valor inferior
a 37° C, lo que mejora su velocidad de adsorción y propagación de la interfaz. La compresión de la
interfaz provoca un cambio de fase de las moléculas de tensoactivo a gel líquido o incluso gel sólido.
La rápida velocidad de adsorción es necesaria para mantener la integridad de la región de
intercambio de gases de los pulmones.

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 2. CRITERIOS PARA DEMOSTRAR LA INTERCAMBIABILIDAD DE PRODUCTOS
QUE CONTENGAN FOSFOLÍPIDOS
2.1. Información del fármaco
2.1.1. Origen del surfactante
Indicar el origen del surfactante de acuerdo con las 4 categorías reconocidas
a) Origen bovino
b) Origen porcino
c) Origen humano
d) Síntético

2.1.2. Método de obtención del surfactante de origen animal

Indicar el método de obtención del surfactante
a) extractos de lavado pulmonar
b) Triturado de pulmones

2.1.3. Proceso de obtención del surfactante

Descripción del método de obtención del surfactante, incluir diagrama de flujo con los insumos,
reactivos, equipos e instrumentos empleados en cada una de las etapas del proceso, las condiciones
de trabajo y sus respectivos controles. Anexar la validación del proceso estableciendo los intervalos
aceptables para todas las etapas críticas.

2.2. Información del medicamento

Si los atributos de calidad relevantes entre los productos son muy similares entre sí, los productos se
consideran comparables y no se prevé ningún impacto adverso en los perfiles de seguridad o
eficacia.

2.2.1. Composición química del medicamento

Realizar la determinación de la composición bioquímica con al menos 3 lotes del medicamento de
prueba y 3 lotes del medicamento de referencia, evaluando:

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 a) Fosfolípidos totales
b) Fosfolípidos individuales
c) Porcentaje de fosfolípidos totales respecto al peso seco
d) Colesterol
Los resultados deben ser semejante entre el medicamento de prueba y el medicamento de
referencia
Todos los métodos analíticos empleados para la caracterización deben contar con la validación

2.2.2. Control de Calidad

a) Sistema contenedor cierre
b) Prueba de Esterilidad
c) Estabilidad

2.3. Propiedades físicas

Debido a su conveniencia, los métodos in vitro se utilizan con mayor frecuencia para examinar la
actividad superficial del surfactante pulmonar. Mediante alguno de los 3 procedimientos utilizados
actualmente para evaluar las propiedades interfaciales de un surfactante pulmonar se basan
principalmente en la medida de la tensión superficial respecto al área de compresión.

2.3.1. Prueba in vitro de Tensión Superficial por el Método de Surfactómetro de

Burbuja Pulsátil
El surfactómetro de burbuja pulsátil se utiliza ampliamente para evaluar la capacidad general de
disminución de la tensión superficial que refleja la suma de las contribuciones de la adsorción y el
comportamiento dinámico de la película de surfactante bajo condiciones fisiológicas similares al
alveolo pulmonar.

1. Salida 5. Muestra de surfactante

2. Tubo capilar 6. Cámara de la muestra
3. Fuga de película 7. Pulsador de precisión
4. Burbuja de aire 8. Transductor para
medición de presión

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 La muestra es colocada en la cámara y se sumerge en el baño hasta equilibrar a la temperatura de
trabajo. La cámara comunica al exterior por un capilar pequeño por donde se extrae el aire de la
atmósfera con un pulsador que oscila la muestra dentro y fuera de la cámara para formar la burbuja
entre dos posiciones fijas con un radio mínimo y un radio máximo simulando el alvéolo, el tamaño
de la burbuja es monitoreada con el microscopio. Registrar el gradiente de presión (ΔP) durante la
prueba con el transductor de presión. La tensión superficial (γ) de la muestra se determina a partir
de la ecuación de una esfera de Young-Laplace:

P = 2γ/R

P= la diferencia de presión a través de la burbuja

R= el radio de la burbuja

 tensión superficial

Condiciones de la prueba
a) 20 ciclos por minuto
b) Área de la burbuja con radios máximos de 0.55 mm y mínimo de 0.4 mm (cambio de área del
50%)
c) Temperatura de 37º C
d) Humedad de 95%
e) Control de la adsorción a 10 segundos
f) Concentración de la muestra a una concentración de 10 mg/mL, si es necesario diluir con
solución de cloruro de sodio 150 mM
g) Control negativo solución de cloruro de sodio 150 mM

Criterio de aceptación. Valores de tensión superficial  a 5 mN/m.

2.3.2. Prueba in vitro de Tensión Superficial por el Método de Surfactómetro de

Burbuja Cautiva
El surfactómetro de burbuja cautiva evalúa los efectos mecánicos de los surfactantes pulmonares,
permite la compresión de películas a tensiones superficiales muy bajas y estables.

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 Descripción del equipo

1. pistón hermético a presión

2. gel de agarosa al 1%
3. burbuja de aire con surfactante en su interfaz aire-líquido
4. barra de agitación
5. suspensión del surfactante en la cámara
6. base de acero inoxidable con entrada
7. tapón hermético a presión

Procedimiento
La muestra del surfactante es colocada en la parte inferior de la cámara, posteriormente se introduce
burbuja de aire atmosférico para asumir su posición de reposo debajo del gel de agar. El volumen de
la burbuja se controla variando la presión de la cámara por medio del pistón. A medida que se reduce
el volumen de la burbuja, se reduce el área y la tensión superficial de la película de surfactante en la
superficie de la burbuja. La burbuja cambia de una forma más esférica con un diámetro inicial de
mayor a 5 mm a una forma ovalada a medida que la tensión superficial cae a cero. La tensión
superficial, el área y el volumen se calculan a partir de la altura y el diámetro de las burbujas, a partir
de imágenes de video

Condiciones de la prueba
a) gel de agarosa al 1%
b) volumen de aire de 40 mL para obtener burbujas de aprox 2 mm de diámetro; volumen de
aire de 200 mL para burbujas de 7 mL
c) concentración de la muestra de surfactante de 50 mg/mL para cámaras de 10 mm de
diámetro y un máximo de 3 mg/mL para cámaras con diámetro de 5 mm
d) frecuencias cíclicas inferiores a 60 ciclos/min

Criterio de aceptación. Valores de tensión superficial  a 5 mN/m.

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 2.3.3. Prueba in vitro de Tensión Superficial por el Método de Langmuir-Wilhelmy
Si se deposita una sustancia con propiedades antipáticas en una superficie acuosa y se deja reposar
por un tiempo determinado, esta se adsorbe en la interfase, formando una monocapa a la que se le
conoce como película de Langmuir, que produce cambios en las propiedades físicas del sistema;
para poder observar algunos de los cambios físicos que se dan en la interfase, se realizan isotermas
de presión superficial utilizando instrumentos que permiten medir las fuerzas intermoleculares,
producidas en la superficie de un líquido en particular.

Descripción del equipo

1. salida de canal térmico
2. entrada de canal térmico
3. barrera movible
4. cámara de difusión
5. placa de inmersión de Wilhelmy
6. subfase acuosa
7. Cubeta de Langmuir
Procedimiento
La balanza de Langmuir-Wilhelmy, tiene una cubeta de teflón conectada a un canal térmico por el
cual circula agua; la cámara de difusión es recubierta con una cinta de material hidrofóbico que evita
que la película de surfactante se salga del área de trabajo, la muestra es colocada en la cámara, y
esta se adsorbe a la superficie del agua formando una película, que se comprime la placa de
inmersión de Wilhelmy para disminuir el área superficial y la tensión superficial, la tensión superficial
es medida por un sensor de presión superficial.

Condiciones de la prueba
a) Concentración de la muestra; 10 mg, 20 mg y 50 mg
b) Temperatura de trabajo; 37 º C
c) Tiempo de equilibrio aprox 10 minutos
d) Fuerza de compresión; ajustar por medio de la velocidad hasta apreciar cambio en la presión
superficial

Criterio de aceptación. Valores de tensión superficial  a 5 mN/m.

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 3. FARMACOVIGILANCIA
Deberá cumplir con lo establecido en la NOM-220-SSA1-vigente sobre la Instalación y Operación de
la Farmacovigilancia, así mismo se debe presentar un Plan de Manejo de Riesgos (PMR); el cual debe
incluir la descripción del producto, especificaciones de seguridad, Plan de Farmacovigilancia, Plan
de Minimización de Riesgos.

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 4. REFERENCIAS
i. Acuerdo que determina el tipo de prueba para demostrar intercambiabilidad de
medicamentos genéricos. Consejo de Salubridad General.
ii. Norma Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-vigente. Que establece las pruebas y procedimientos
para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse
los Terceros Autorizados que realicen pruebas de Intercambiabilidad. Requisitos para realizar
los estudios de Biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados,
Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas de
Biocomparabilidad.
iii. Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-vigente. Buenas Prácticas de Fabricación de
Medicamentos
iv. Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-vigente. Estabilidad de Fármacos y Medicamentos
v. Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-vigente. Instalación y Operación de
Farmacovigilancia
vi. Díaz C., Elain. Alfonso L., Alfonso, Travieso N., María del Carmen y Villanueva R., Gretel.
Obtención de fosfolípidos con actividad surfactante pulmonar. Rev. Mex Ciencias
Farmacéuticas. 2008; 39: 26-31
vii. Vázquez-de Lara-Cisneros, Luis Guillermo y Iturbide-Flores, Víctor. Aislamiento de sustancia
tensoactiva de pulmones de cerdo. Análisis químico y evaluación In vitro e In vivo de la
actividad de superficie. Bol Med Hosp Infant Mex. 1998; 55: 4-10
viii. Zuo, Yi Y. Veldhuizen, Ruud A. W. Neumann, A. Wilhelm. Petersen, N. O. Possmayer, Fred.
Current perspectives in pulmonary surfactant - Inhibition, enhancement and evaluation.
Biochimica et Biophysica Acta. 2008; 1778: 1947–1977
ix. Blanco Hidalgo, Odalys. Tesis doctoral: Propiedades Biofísicas. Anti-inflamatorias y
antibacterianas de Surfacen® y su protección del daño oxidativo por la SP-A. Centro Nacional
de Sanidad Agropecuaria. Instituto de Farmacia y Alimentos. Ciudad de la Habana. 2005
x. Bernardino de la Serna. Hansen, Soren. Berzina, Zane. Siminsen, Adam C. Hannibal-Bach,
Hans K. Knudsen, J. et al. Compositional and structural characterization of monolayers and
bilayers composed of native pulmonary surfactant from wild type mice. Biochimica et
Biophysica Acta 2013; 1828: 2450–2459
xi. López-Rodríguez, Elena. Pérez-Gil, Jesús. Structure-function relationships in pulmonary
surfactant membranes: From biophysics to therapy. Biochimica et Biophysica Acta 2014; 1838:
1568–1585
xii. Suresh, Gautham. F. Soll, Roger. Chapter 28: Surfactant en: Pediatric and Neonatal Mechanical
Ventilation. Ed. Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2015 DOI 10.1007/978-3-642-01219-8_28

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 xiii. Blanco, Odalys. Pérez-gil, Jesús. Biochemical and pharmacological differences between
preparations of exogenous natural surfactant used to treat Respiratory Distress Syndrome:
Role of the different components in an efficient pulmonary surfactant. Eur J Pharmacol. 2007;
568: 1-15
xiv. Schürch, Samuel. Bachofen, Hans. Possmayer, Fred. Surface activity in situ, in vivo, and in the
captive bubble surfactometer. Comparative Biochem Physiol Part A. 2001; 129: 195-205
xv. Nkadi, Paul O. Merrit, T. Allen. Pillers, De-Ann. An Overview of Pulmonary Surfactant in the
Neonate: Genetics, Metabolism, and the Role of Surfactant in Health and Disease. Mol Genet
Metab. 2009; 97: 95–101

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 ANEXO 1.
Surfactantes pulmonares de origen animal empleados en la práctica clínica
Medicamento referencia Origen Método de obtención Fabricante/sitio fabricación
SURFACTEN® Bovino Triturado pulmonar Tokyo Tanabe Co
Adicionado de DPPC + ácido palmítico + Tokio, Japón
tripalmitina
SURVANTA® Bovino Triturado pulmonar Abbott Laboratories
Adicionado de DPPC + ácido palmítico + Abbott Park, IL. USA
tripalmitina
ALVEOFACT® Bovino Lavado pulmonar Boehringer Ingelheim Co.
Ingelheim, Germany
BLES® Bovino Lavado pulmonar BLES Biochemicals, London
Ontario, Canada
INFASURF® Ternera Lavado pulmonar Forest Pharmaceuticals
St. Louis, MO.USA
CUROSURF® Porcino Triturado pulmonar Chiesi Farmaceutici
(Poractant alfa) Parma, Italy
Obtenido de Zuo, Yi Y. Veldhuizen, Ruud A. W. Neumann, A. Wilhelm. Petersen, N. O. Possmayer, Fred. Current perspectives in
pulmonary surfactant - Inhibition, enhancement and evaluation. Biochimica et Biophysica Acta. 2008; 1778: 1947–1977

Tabla comparativa de la composición lípidica y proteíca de los medicamentos de referencia de acuerdo a su origen y método
de obtención
Componente SURFACTAN SURFACTEN CUROSURF SURVANTA ALVEOFACT INFASURF BLES®
TE NATURAL ® ® ® ® ®
Fosfolípidos 80-90 91-95 99.0 84.0 88.0 90-94 no
reportad
o
Fosfatidilcolina 70-85 65.0-71.4 78.0(67.5) 62.0-87.0 82.01.4 70.0-83.0 79.0  1.6
Dipalmitoilfosfatidilcol 36-54 44.3-46.8 35.0-56.0 70.0 39.0 41.0 41.6
ina
Fosfatidilinositol 4-7 11.4-13-3 3.3-7.2 0.5 0.50.2 5.0* 1.8  0.3
Fosfatidilglicerol 7-10 5.4-7.7 1.2-3.5 2.5-3.2 8.0 ó 9.0 1.3 6.0 11.3  0.5
Fosfatidiletanolamina 3.0 3.7-4.8 4.5-7.5 2.2 3.0 1.4 3.0 3.5  0.5
Fosfatildilserina 5.0 1.1-1.8 1.2  1.1 3.7-4.8 no no no
reportado reportado reportad
o
Lisofosfatidilserina 0.2 0.6-1.5 < 1.0-6.9 2.2 4.0 0.2 < 1.0 1.5  0.4
Esfingomielina 2.0 3.6-5.1 1.8  0.38 0.80.15-4.8 0.460.09 2.0 2.6  0.5
Colesterol 5.0 0.3-1.6 0.0 no 4.0 ó 3.0 5.0 no
reportado reportad
o
Ácidos grasos libres no reportado 6 0.5 5.6
Proteínas (B+C) 1 0.5-1 1.5 1 2
SP-B** 10-11 2-3.7 0-1.3 5.4
SP-C** 22-34 5-11.6 1-20 8.1
Obtenido de Blanco, Odalys. Pérez-gil, Jesús. Biochemical and pharmacological differences between preparations of
exogenous natural surfactant used to treat Respiratory Distress Syndrome: Role of the different components in an efficient
pulmonary surfactant. Eur J Pharmacol. 2007; 568: 1-15
*Corresponde a la suma de Fosfatidilinositol y Fosfatildilserina

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