1.

 Introducción a las Normas de Calidad

- Historia
 1926: Bajo el nombre de Federación Internacional de Asociaciones de
Normalización Nacionales (ISA en inglés). Su objetivo era crear normas en el
sector de la ingeniería mecánica. La Federación fue disuelta durante la Segunda
Guerra Mundial. (JUANCARLOS82, 2021)
 1946: Londres apenas empezaba a recuperarse de la segunda guerra mundial.
Allí, 65 delegados de 25 países se reunieron para consolidar el futuro de la
estandarización internacional.
 1947: Nace oficialmente ISO, contando en un inicio con 6 comités técnicos,
cada uno de ellos especializado en una cuestión específica. Dos años después,
ISO establece su sede principal en Ginebra; y para el inicio de la década de los
50, la Secretaría Central tenía 5 miembros.
 1951: Se crea la primera norma de ISO: ISO/R1:1951, sobre la temperatura de
referencia estándar de las medidas industriales de longitud, que desencadenaría
la que hoy conocemos como ISO 1:2002.
 1987: La primera edición de un estándar de calidad, de la serie de normas ISO
9000, desarrollada por el Subcomité 2 del Comité Técnico No. 176, presentó
los requisitos para que las organizaciones pudieran satisfacer las necesidades de
sus clientes y entregar productos o servicios conforme a sus expectativas.
 2000, la serie de normas ISO 9000 se somete a una revisión destinada a
simplificar su aplicación y orientarla hacia el principio de gestión de procesos.
Es la primera vez que ese término aparece en la norma. Asimismo, aparece ISO
8402 para la Gestión de la Calidad y Control de Calidad como complemento a
la serie 9000; y ese vocabulario también se incorpora en ISO 9000:2000.
Con aquella revisión, además, las iniciales ISO 9001, 9002 y 9003 son sustituidas
por ISO 9001:2000. A su vez, ISO 9004-1, ISO 9004-2, ISO 9004-3 e ISO 9004-4
son reemplazadas por ISO 9004:2000. Posteriormente, en el año 2008, se revisa de
nuevo ISO 9001, lo que vuelve a ocurrir en 2015, siendo este el estándar
vigente hasta la fecha. (Excelencia, 2020)

- Objetivo y campo de aplicación

El objeto de la norma de calidad es definir los requisitos que debe cumplir una
empresa para disponer de un sistema de gestión de la calidad. La norma ISO
9001:2015 es una norma genérica que permite que pueda ser aplicada en todo tipo de
organizaciones, independientemente de su tamaño, actividad o ubicación geográfica.
(Gómez, 2015)

Los objetivos de las normas de calidad son:

  Las organizaciones que buscan el éxito sostenido por medio de la
implementación de un sistema de gestión de la calidad;
 Los clientes que buscan la confianza en la capacidad de una organización para
proporcionar regularmente productos y servicios conformes a sus requisitos;
 Las organizaciones que buscan la confianza en su cadena de suministro en que
sus reqisitos para los productos y servicios se cumplirán;
 Las organizaciones y las partes interesadas que buscan mejorar la
comunicación mediante el entendimiento común del vocabulario utilizado en la
gestión de la calidad;
 Las organizaciones que realizan evaluaciones de la conformidad frente a los
requisitos de la Norma ISO 9001;
 Los proveedores de formación, evaluación o asesoramiento en gestión de la
calidad;
 Quienes desarrollan normas relacionadas.

Las normas de calidad pueden aplicarse en diversos campos: materiales (para la

fabricación de otros productos), productos, maquinaria, diferentes tipos de gestión
(ambiental, de riesgos de trabajo, de seguridad, de inspección), servicios y
procesos. (30 Ejemplos de Normas de Calidad, 2019)

- Términos y definiciones

 Alta dirección
Se refiere a la persona o personas que gobiernan al más alto nivel una organización.
Puede ser un director general, un gerente, un presidente, el consejo de administración,
directores ejecutivos, socios directores, altos ejecutivos…

 Ambiente de trabajo
Conjunto de condiciones laborales bajo las que se desempeñan las actividades objetivo
de la organización.

Se incluyen factores físicos, ambientales o de cualquier otro tipo que puedan afectar al
producto o servicio final que la empresa ofrece a sus clientes.

Aunque se hable de ambiente de trabajo no implica la necesidad de implantar un

Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 o un Sistema de Gestión de Seguridad y
Salud en el Trabajo OHSAS18001.

 Auditoría
Proceso por el que se obtienen evidencias y se evalúan objetivamente, por un tercero,
para indicar el grado en el que se están cumpliendo los criterios de auditoría.
Se puede considerar como un examen orientado a comprobar si las acciones llevadas a
cabo para la calidad y sus resultados son acorde a lo esperado o planteado
inicialmente.

 Infraestructura
Conjunto de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el normal desarrollo de
una organización.

Aquí se incluyen la planta física o edificio, los equipos, las instalaciones y servicios
requeridos para el funcionamiento de la organización.

 Mejora continua
Instrumento para contribuir a la capacidad de lograr los objetivos de la organización.

Se podrá implementar cualquier actividad de mejora según la disponibilidad de

recursos que tenga la entidad en cada momento.

 Producto
Un producto es el resultado de un proceso dado en la organización.

Pueden ser productos físicos, servicios, programas informáticos…

En la norma ISO 9001:2008 la palabra producto engloba tanto a producto físico como

a servicios, mientras que en la futura ISO 9001:2015 aparecerán los términos bienes y
servicios.

 Revisión
Actividad que garantiza la conveniencia, adecuación y eficacia de la cuestión objeto de
revisión, para lograr los objetivos establecidos.

 Procedimiento: Documento que desarrolla aspectos específicos del Sistema de

Gestión de la Calidad, establecidos de forma general en el Manual de Calidad.

 Inspección ( seguimiento ): Acción de verificar una o varias características de

un producto o servicio y de compararlas con los requisitos especificados con el
fin de determinar su conformidad.
 Trazabilidad: Capacidad para reconstruir el historial, la utilización o la
localización de un artículo o una actividad mediante una identificación
registrada.
 No Conformidad: Falta de cumplimiento de los requisitos

especificados.

 Acción Preventiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no

conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable.
 Acción Correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no
conformidad detectada u otra situación indeseable.
 Reproceso: Acción tomada sobre un producto no conforme para que cumpla
los requisitos.
 Especificación: Documento que establece requisitos.
 Manual de la Calidad: Documento que especifica el Sistema de

Gestión de la Calidad de una organización.

 Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona

evidencia de actividades desempeñadas.
 Auditoría de la Calidad: Proceso sistemático, independiente y documentado
que se realiza para determinar si las actividades y los

(CALIDAD, n.d.)

- Aplicación

Se crea la primera norma de ISO: ISO/R1:1951, sobre la temperatura

de referencia estándar de las medidas industriales de longitud, que

1951 desencadenaría la que hoy conocemos como ISO 1:2002.

La primera edición de un estándar de calidad, de la serie de normas

ISO 9000, desarrollada por el Subcomité 2 del Comité Técnico No. 176,
presentó los requisitos para que las organizaciones pudieran satisfacer

1987 las necesidades de sus clientes y entregar productos o servicios

conforme a sus expectativas.  (Excelencia, 2020)
Trabajos citados
Excelencia, E. E. (20 de JUNIO de 2020). Escuela Europea de Excelencia. Obtenido de La
historia y el futuro de la serie de normas ISO 9000:
https://www.escuelaeuropeaexcelencia.com/2019/06/la-historia-y-el-futuro-de-la-
serie-de-normas-iso-9000/
JUANCARLOS82. (2021). TIMETOAST. Obtenido de historia de las normas de calidad, su
evolución a través del tiempo y su contexto histórico:
https://www.timetoast.com/timelines/historia-de-las-normas-de-calidad-su-
evolucion-a-traves-del-tiempo-y-su-contexto-historico
Gómez, I. (2015). Resumen de ISO 9001:2015. Sistemas de gestión de la calidad. Obtenido
de Resumen de ISO 9001:2015. Sistemas de gestión de la calidad:
https://hederaconsultores.blogspot.com/2016/03/iso-9001-version-2015-
calidad.html#objeto
30 Ejemplos de Normas de Calidad. (2019). Obtenido de 30 Ejemplos de Normas de
Calidad:
https://www.ejemplos.co/30-ejemplos-de-normas-de-calidad/#ixzz6xAtrGqVs
CALIDAD, M. D. (s.f.). Obtenido de MANUAL DE LA CALIDAD:
http://bibing.us.es/proyectos/abreproy/3924/fichero/Manual+de+la+Calidad
%252FCapitulo3.pdf

Bibliografía
Excelencia, E. E. (20 de JUNIO de 2020). Escuela Europea de Excelencia. Obtenido de La
historia y el futuro de la serie de normas ISO 9000:
https://www.escuelaeuropeaexcelencia.com/2019/06/la-historia-y-el-futuro-de-la-
serie-de-normas-iso-9000/
JUANCARLOS82. (2021). TIMETOAST. Obtenido de historia de las normas de calidad, su
evolución a través del tiempo y su contexto histórico:
https://www.timetoast.com/timelines/historia-de-las-normas-de-calidad-su-
evolucion-a-traves-del-tiempo-y-su-contexto-historico
Gómez, I. (2015). Resumen de ISO 9001:2015. Sistemas de gestión de la calidad. Obtenido
de Resumen de ISO 9001:2015. Sistemas de gestión de la calidad:
https://hederaconsultores.blogspot.com/2016/03/iso-9001-version-2015-
calidad.html#objeto
30 Ejemplos de Normas de Calidad. (2019). Obtenido de 30 Ejemplos de Normas de
Calidad:
https://www.ejemplos.co/30-ejemplos-de-normas-de-calidad/#ixzz6xAtrGqVs
CALIDAD, M. D. (s.f.). Obtenido de MANUAL DE LA CALIDAD:
http://bibing.us.es/proyectos/abreproy/3924/fichero/Manual+de+la+Calidad
%252FCapitulo3.pdf
calidad, D. d. (2013). Sistemas de Gestión de la Calidad según ISO 9001. Obtenido de
Sistemas de Gestión de la Calidad según ISO 9001:
https://iso9001calidad.com/definicion-ambito-aplicacion-sistema-gestion-calidad-
85.html
calidad, D. d. (2013). ISO 9001 calidad. Sistemas de Gestión de Calidad según ISO 9000.
Calidad ISO 9001. Obtenido de ISO 9001 calidad. Sistemas de Gestión de Calidad
según ISO 9000. Calidad ISO 9001: https://iso9001calidad.com/definicion-ambito-
aplicacion-sistema-gestion-calidad-85.html

(calidad, 2013) (calidad D. d., 2013)

Los requisitos de esta norma internacional son genéricos y se

pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin
importar su tipo, tamaño y producto suministrado.

Con “ámbito de aplicación”, la norma entiende aquellas

actividades (procesos) que la organización va a incluir en el
sistema de gestión de calidad que desea certificar.

Por ejemplo, una empresa dedicada a la producción de

distintos productos, puede optar por certificar solamente la
producción de uno de ellos, teniendo especial cuidado en no
confundir al cliente en la estampación de sellos de certificación
junto con la propaganda de producción de los restantes
productos que no han sido objeto del certificado. 
Alta dirección
Se refiere a la persona o personas que gobiernan al
más alto nivel una organización. Puede ser un
director general, un gerente, un presidente, el
consejo de administración, directores ejecutivos,
socios directores, altos ejecutivos…
Ambiente de trabajo
Conjunto de condiciones laborales bajo las que se
desempeñan las actividades objetivo de la
organización.
Se incluyen factores físicos, ambientales o de
cualquier otro tipo que puedan afectar al producto o
servicio final que la empresa ofrece a sus clientes.

Auditoría Infraestructura

Proceso por el que se obtienen evidencias y se Conjunto de instalaciones, equipos y servicios

evalúan objetivamente, por un tercero, para indicar
el grado en el que se están cumpliendo los criterios
de auditoría.
Se puede considerar como un examen orientado a
comprobar si las acciones llevadas a cabo para la
calidad y sus resultados son acorde a lo esperado o
planteado inicialmente.
necesarios para el normal desarrollo de una
organización.
Aquí se incluyen la planta física o edificio, los
equipos, las instalaciones y servicios requeridos para
el funcionamiento de la organización.

Mejora continua
Instrumento para contribuir a la • Revisión
capacidad de lograr los objetivos de Actividad que garantiza la
la organización.Se podrá conveniencia, adecuación y eficacia
implementar cualquier actividad de de la cuestión objeto de revisión,
mejora según la disponibilidad de para lograr los objetivos
recursos que tenga la entidad en establecidos.
cada momento.

Inspección ( seguimiento ):
• Procedimiento:
Acción de verificar una o varias
Documento que desarrolla aspectos
características de un producto o
específicos del Sistema de Gestión
servicio y de compararlas con los
de la Calidad, establecidos de forma
requisitos especificados con el fin
general en el Manual de Calidad.
de determinar su conformidad

• Producto
En la norma ISO 9001:2008 la
palabra producto engloba tanto a
producto físico como a servicios,
mientras que en la futura ISO
9001:2015 aparecerán los términos
bienes y servicios.

Mejora con tinu a

In s tru men to p ara con trib u ir a la cap acid ad d e lograr los ob jetivos d e
la organ ización .S e p od rá imp lemen tar cu alq u ier activid ad d e mejora
s egú n la d is p on ib ilid ad d e recu rs os q u e ten ga la en tid ad en cad a
momen to.

• Prod u cto

Un p rod u cto es el res u ltad o d e u n p roces o d ad o en la

organ ización .Pu ed en s er p rodu ctos fís icos , s ervicios , p rogramas
in formáticos . En la n orma I S O 9001:2008 la palab ra p rod u cto en glob a
tan to a p rod u cto fís ico como a s ervicios , mien tras q u e en la fu tu ra
IS O 9001:2015 ap arecerán los términ os b ien es y servicios .

• R evis ión

A ctivid ad qu e garan tiza la con ven ien cia, ad ecu ación y eficacia d e la
cu es tión ob jeto d e revis ión , p ara lograr los ob jetivos es tab lecid os .

• Proced imien to: D ocu men to qu e d es arrolla as p ectos es p ecíficos d el

S is tema d e Ges tión d e la C alid ad , es tab lecid os d e forma gen eral en el
Man u al d e C alid ad .

• In s p ección ( s egu imien to ): A cción d e verificar un a o varias

caracterís ticas d e u n p rodu cto o servicio y d e comp ararlas con los
req u is itos esp ecificad os con el fin d e d etermin ar su con formid ad .