NORMAS ISO 9000

Las normas de la serie ISO 9000 fueron establecidas por la organización internacional de
normalización (ISO) para dar respuesta a una necesidad de las organizaciones, la de
precisar los requisitos que debería tener un sistema de gestión de la calidad.
La primera edición de estas normas se publicó en 1987. Posteriormente ha sido modificada
en 1994, 2000 y 2008, versión que está en vigor actualmente.
Las normas ISO nacieron aglutinando los principios que existían en multitud de normas de
sistemas de calidad en distintos países, por lo que desde su primera edición, se pretendió
que fueran normas de aplicación a cualquier tipo de organización independientemente de su
tamaño o sector de actividad.
La familia de normas ISO 9000 que está actualmente en vigor, se compone de 3 normas:
ISO 9000:2005 “Sistemas de gestión de la calidad. Principios y vocabulario”
ISO 9001:2008 “Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos”
ISO 9004:2009 “Gestión para el éxito sostenido de una organización. Enfoque de gestión
de la calidad”
De las 3 normas, la que contiene los requisitos que debe cumplir un sistema de gestión de la
calidad es la ISO 9001:2008, es la norma que se utiliza para la implantación de sistemas de
gestión de la calidad y que se puede utilizar para conseguir un certificado.
Actualmente, la norma ISO 9001 está en proceso de revisión, estando prevista su
publicación para finales de 2015. 
 

¿PARA QUÉ... ?
En las empresas que han implantado un Sistema de Gestión para la Calidad, las ventajas
encontradas respecto al modo de operar anterior son muchas, entre otras:
La organización se asegura que funciona bien y de esta forma puede cumplir los objetivos
propios de la institución. Para eso es necesario que los objetivos de calidad del sistema,
estén alineados con los objetivos del negocio.
Se cuenta con un sistema que permite gestionar, con calidad, el desarrollo de sus
actividades. El Sistema permite analizar el desempeño de forma integral y, además, poder
detectar las oportunidades de mejora, las cuales implementadas exitosamente, se reflejarán
en un cambio sustancial de los indicadores de desempeño de la organización.
La forma de organizarse para hacer el trabajo es mejor y más simple. La organización por
procesos, operados con equipos de trabajo interfuncionales es una herramienta que permite
producir resultados superiores debido a la sinergia generada por la integración de las
diversas habilidades y experiencias de sus miembros.
El Sistema y sus procesos son la mejor estrategia para rebasar la estructura departamental
de la empresa estableciendo una verdadera cadena de valor con los proveedores y clientes.
En el caso de optar por implantar un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma
ISO 9001:2008 y certificarlo se tienen otras ventajas adicionales:
Disponer de un estándar mundial que describe los requisitos a cumplir el cual sirve de
referente
Contar con un reconocimiento en el mercado derivado de tener un certificado que es similar
para todo el mundo y que prueba que una entidad independiente ha verificado la eficacia
del sistema de gestión
Facilitar el acceso a distintos mercados
Mejorar las relaciones con proveedores y clientes
 

El número de empresas certificadas en alguna de la serie de normas ISO 9000 en el mundo

ya pasan del millón. Se trata de organizaciones que han invertido en la implementación
de sistemas de gestión de la calidad, algunas de ellas desde la aparición de la primera
versión de las normas en 1987.
Hoy, 32 años después, la serie de normas ISO 9000 se convierte en el estándar de calidad
más utilizado en el mundo. Conocer y comprender su origen, así como su proyección hacia
el futuro, puede ser un aliciente más que allane el camino hacia la certificación.
Un poco de historia de la serie de normas ISO 9000
Corría el año de 1946, en un Londres que apenas empezaba a recuperarse de los horrores de
la segunda guerra mundial. Allí, 65 delegados de 25 países se reunieron para consolidar el
futuro de la estandarización internacional.
Como fruto de ese esfuerzo, un año después, en 1947, nace oficialmente ISO, contando en
un inicio con 6 comités técnicos, cada uno de ellos especializado en una cuestión
específica. Dos años después, ISO establece su sede principal en Ginebra; y para el inicio
de la década de los 50, la Secretaría Central tenía 5 miembros.
En 1951 aparece la primera norma de ISO: ISO/R1:1951, sobre la temperatura de referencia
estándar de las medidas industriales de longitud, que desencadenaría la que hoy conocemos
como ISO 1:2002.
La primera edición de un estándar de calidad, de la serie de normas ISO 9000, aparece en
1987. Esta norma, desarrollada por el Subcomité 2 del Comité Técnico No. 176, presentó
los requisitos para que las organizaciones pudieran satisfacer las necesidades de sus clientes
y entregar productos o servicios conforme a sus expectativas.
En el año 2000, la serie de normas ISO 9000 se somete a una revisión destinada a
simplificar su aplicación y orientarla hacia el principio de gestión de procesos. Es la
primera vez que ese término aparece en la norma. Asimismo, aparece ISO 8402 para
la Gestión de la Calidad y Control de Calidad como complemento a la serie 9000; y ese
vocabulario también se incorpora en ISO 9000:2000.
Con aquella revisión, además, las iniciales ISO 9001, 9002 y 9003 son sustituidas por ISO
9001:2000. A su vez, ISO 9004-1, ISO 9004-2, ISO 9004-3 e ISO 9004-4 son
reemplazadas por ISO 9004:2000. Posteriormente, en el año 2008, se revisa de nuevo ISO
9001, lo que vuelve a ocurrir en 2015, siendo este el estándar vigente hasta la fecha.
¿Cómo fue recibida por el mundo la serie de normas ISO 9000?
Quizás pocos de nuestros lectores recuerden los estándares de calidad inflexibles y rígidos,
como MIL-Q-9858, y MIL-I-4208. Pues, los que los vivieron recibieron con alegría la
aparición de la serie de normas ISO 9000, que consideraron revolucionaria y ajustada a las
necesidades en materia de calidad de las organizaciones.
Desde un comienzo se hizo popular el lema “escriba lo que hace, haga lo que escriba y
asegúrese de hacerlo bien.” Con esta frase se podría resumir el espíritu de la norma y su
filosofía de funcionamiento.
La serie de normas ISO 9000, en su conjunto, han contribuido a internacionalizar el
concepto de calidad y a crear una cultura que trasciende las fronteras y se instala en los
rincones más apartados del planeta. Así, todas las organizaciones hablan el mismo idioma:
el idioma de la calidad propuesto por la serie de normas ISO 9000.
El futuro de la serie de normas ISO 9000
Para garantizar la efectividad de la serie de normas ISO 9000, los estándares se mejoran
continuamente, incorporando nuevas iniciativas para la gestión de la calidad. Una nueva
revisión de las normas está en curso. Esta revisión conducirá a la publicación, a finales de
2021, de los nuevos estándares básicos.
Estas revisiones pretenden, entre otros, los siguientes objetivos:
Satisfacer las necesidades de los clientes en todos los niveles de la organización.
Lograr la compatibilidad ascendente con las versiones actuales de las normas y con otros
estándares de ISO.
La adaptación a todos los tamaños de las organizaciones.
La consistencia de los enfoques de control de calidad y gestión de la calidad.
En la tercera década del siglo XXI, solo ISO 9001 e ISO 9004 sobrevivirán. E ISO 9004
continuará siendo una norma de recomendaciones, que no se puede utilizar en un contexto
contractual, pero sí puede servir de base para la autoevaluación.

ISO 9001: Sistema de Gestión de Calidad

El estándar ISO 9001 es uno de los más reconocidos a nivel internacional. A través de esta
normativa de carácter voluntario se establecen los requisitos mínimos que las
organizaciones deben cumplir para garantizar la calidad de sus servicios y productos. Sin
embargo, estos requisitos han ido cambiando y adaptándose a lo largo de estos años.

ISO 9001: Sistema de Gestión de Calidad

El estándar ISO 9001 es uno de los más reconocidos a nivel internacional. A través de esta
normativa de carácter voluntario se establecen los requisitos mínimos que las
organizaciones deben cumplir para garantizar la calidad de sus servicios y productos. Sin
embargo, estos requisitos han ido cambiando y adaptándose a lo largo de estos años.

ISO y la gestión de la Calidad

La Organización Internacional de Estandarización surgió ante la necesidad de elaborar
normas que tuviesen un alcance mundial, sobre todo tras el aumento del comercio que se
registró a partir de los años 50.
La gestión de calidad ha sido una preocupación constante para los miembros de
ISO. A inicios de la década de los 80, esta preocupación se materializó en investigaciones y
trabajos de los integrantes de los distintos comités, lo que en 1987 trajo como resultado la
publicación del primer paquete normativo ISO 9000.
En él se incluyeron tres modelos normativos orientados a unificar los criterios para la
implementación de un sistema de Gestión de Calidad en las empresas. Dichos modelos
fueron ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003.
Sin embargo, para una mejor aplicación de la norma, en el año 2000 ISO llevó a cabo una
revisión del estándar y decidió unificar el paquete normativo en el estándar ISO 9001, que
es desde entonces el principal referente en temas de calidad a nivel internacional.
ISO 9001, evolución y adaptación continua
El estándar ISO 9001 es actualmente la norma más prestigiosa y mejor valorada en el
terreno de la Gestión de Calidad. Aunque no es el único estándar vigente en el mundo,
cada día son más las organizaciones que se acogen a sus requisitos para optimizar sus
procesos internos y mejorar la calidad de sus productos y servicios.
No obstante, dicho reconocimiento no se ha forjado de la noche a la mañana. Todo lo
contrario, ha sido el resultado de un largo proceso evolutivo en el que ISO ha tenido que
atender las distintas necesidades de las organizaciones y los cambios en el contexto
empresarial de las últimas décadas.
En concreto, los avances tecnológicos y la tecnificación de los procesos han provocado que
los estándares sean revisados periódicamente para adaptarse a cada momento.
Para entender mejor el proceso evolutivo que ha tenido la norma ISO 9001, repasemos
las principales fases de su desarrollo:
1987 – aparición de la normativa ISO 9001:
Integrada en el paquete normativo ISO 9000, la norma ISO 9001 se ocupó de fijar las
directrices para el diseño, el desarrollo, la producción y la instalación de lo que más
adelante se llamaría un Sistema de Gestión de Calidad. Aunque el paquete en sí mismo
abordaba el concepto desde un enfoque limitado, a largo plazo se convirtió en la base sobre
la que se asentarían los estándares que ahora conocemos. La norma estaba compuesta de
cuatro capítulos y 20 apartados.
1994 – posicionamiento:
En este año, ISO realiza la primera revisión al paquete normativo, dentro del cual ISO 9001
ya se destaca como el estándar más representativo. Aunque no se hacen mayores variantes,
la revisión sirve para impulsar el reconocimiento de la norma, que a esa altura ya cuenta
con 38.000 organizaciones certificadas en Europa y cerca de 46.000 en el mundo entero.
2000 – unificación de la norma:
Se trata de un año estratégico. El comité de ISO trabaja de cara a la unificación del estándar
y decide eliminar los modelos ISO 9002 e ISO 9003. A partir de entonces sólo se hablará
de ISO 9001 como norma de Gestión de Calidad. A la vez, se apuesta por un enfoque
basado en los procesos internos y no en los requisitos, que era como antes se aplicaba el
estándar. También se introducen los ocho principios básicos de gestión de calidad, el
término de mejora continua y se incrementa la compatibilidad con otras normas similares,
como por ejemplo ISO 14001.
2008: énfasis:
Ocho años más tarde, ISO realiza una nueva revisión a la norma ISO 9001 con el objetivo
de puntualizar alguno de los requisitos incluidos en el texto anterior. Sin embargo, el
resultado de este proceso no trae cambios significativos. La idea que se perseguía era hacer
más sencilla su implementación.
2015: nuevos retos:
La versión 2015 de la norma, que fue publicada el pasado septiembre, profundiza en
algunos aspectos de la versión 2008 y realiza cambios estructurales. Entre ellos podemos
destacar el énfasis en el modelo de liderazgo, los riesgos de la actividad, el modelo de
comunicación y las partes interesadas. Aparte, se pide un mayor análisis del contexto en el
que opera cada organización, se reduce la documentación para el proceso de
certificación, se modifican a siete los principios básicos de gestión y la terminología del
texto se hace compatible con otros estándares.
 
La ventaja de implementar un Sistema de Gestión de Calidad
Implementar un Sistema de Gestión de Calidad basado en la normativa ISO 9001 es un
valor añadido para tu organización. Este tipo de sistemas de gestión se centran en la
satisfacción del cliente y en la mejora continua para alcanzar la calidad. Esto se traduce en
una mejora de la eficiencia y de la eficacia de la organización en general, una mayor y
mejor reputación o el ahorro de recursos, entre otros beneficios.

SO 9001 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

GESTIONANDO LA CALIDAD CON ISO 9001
La norma Internacional ISO 9001 está enfocada a la consecución de la calidad en una
organización mediante la implementación de un método o Sistema de Gestión de la calidad
(SGC).
Esta norma se ha convertido desde el año 2002 en un referente de la calidad a nivel mundial
con más de Un millón de empresas certificadas.
En la norma ISO 9001 se establecen los requisitos de Un Sistema de gestión de la calidad,
que permiten a una empresa demostrar su capacidad de satisfacer los requisitos del cliente y
para acreditar de esta capacidad ante cualquier parte interesada. El certificado ISO 9001 es
el certificado ISO más común y mejor reconocido a nivel general.
 
UNA NORMA CENTRADA EN EL CLIENTE
Los requisitos especificados en las Normas de la serie ISO 9000 son genéricos y aplicables
a todas las organizaciones sin tener en cuenta el tipo y el tamaño.

Sistema de Gestión de La Calidad ISO 9001

Empresa deberá definir y gestionar los procesos necesarios para asegurar que sus productos
y servicios son conformes con los requisitos del cliente.
UN ASPECTO FUNDAMENTAL: IDENTIFICACIÓN DE LOS PROCESOS
La identificación sistemática y la gestión de los diferentes procesos empleados dentro de la
empresa, y particularmente las interacciones entre tales procesos se pueden referir
como ”gestión por procesos” en su ámbito de aplicación. La norma ISO 9001 estimula la
adopción de la gestión por procesos como medio de identificar claramente y gestionar el
Sistema de Gestión de la Calidad y las oportunidades para la mejora.
UNA NORMA ABIERTA A LA MEJORA CONTINUA
El cumplimiento de los requisitos del cliente y de otras partes interesadas relevantes, se
utilizan como retroalimentación para evaluar y validar si se han logrado los objetivos
previstos por la Dirección. Las normas de la serie ISO 9000 poseen la característica de ser
“no prescriptivas”, de forma tal que permiten emplear cualquier práctica o herramienta que
se considere adecuada para el tipo de producto, servicio o clientes al que se sirve, ya que no
pretende imponer ni “recetar” metodologías (los cómo), sino asegurar que el énfasis se dé
en el cumplimiento de los requisitos obligatorios mencionados en la norma.
COSTES DE IMPLANTACIÓN Y CERTIFICACIÓN ISO 9001
La implantación de un sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO 9001 supone
un esfuerzo económico o inversión por parte de una empresa. En este proceso de
implantación de una norma ISO 9001 debemos tomar en cuenta la fase de asesoría
o consultoría de implantación, así como como los costes de la auditoría de certificación

.
Un primer objetivo es la amortización de los costes. Para ello, deberíamos plantearnos
como premisa, que la implantación de un sistema de Gestión de la calidad sea realmente
una herramienta efectiva en una organización, que integre adecuadamente los procesos de
todas sus áreas en orden a obtener una mejora efectiva de sus procesos y en definitiva de la
satisfacción del cliente.
MANTENIMIENTO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN ISO 9001
Un sistema de gestión de la calidad según la Norma ISO 9001 es una herramienta enfocada
a la mejora continua de la calidad y por tanto de la satisfacción del cliente. Dentro de los
requisitos de la Norma se contempla la recertificación periódica del sistema, así como la
planificación de auditorías internas periódicas para la consecución de los objetivos.
Dentro de este marco es aconsejable mantener una consultoría de mantenimiento del
sistema ISO 9001 de Gestión de la Calidad implantado.
El mantenimiento y seguimiento periódico del Sistema ISO 9001 adaptado a las
necesidades de cada empresa, nos ayuda a salvar exitosamente las auditorias de internas y
de renovación de la certificación.
¿QUÉ BENEFICIOS TIENE LA ISO 9001?
BENEFICIOS DE IMPLANTACIÓN Y CERTIFICACIÓN ISO 9001
La implantación de una ISO 9001 es sin duda, una estrategia de diferenciación de una
empresa con respecto a las demás y aventajar a la competencia en un mercado competitivo,
demostrando que la gestión de la empresa se rige por los estándares de calidad que
incorpora Norma ISO 9001.
BENEFICIOS
Eficiencia en los procesos o actividades de la Empresa. (Mejora de Costes)
Mejora sustancial en la satisfacción de los clientes
Herramienta de comunicación para mejora de la Imagen de la Empresa/marca.
Aumento del acceso al mercado, sin límites de fronteras
Mejora de la comunicación interna, satisfacción de los trabajadores.