PROYECTO

EQUIPO DE PRODUCCION DE
AGUA PARA HEMODIALIS POR
ORMOSIS INVERSA
 INDICE

A. Caudal de producción de agua: Pág. 3

B. Especificaciones de calidad de agua para hemodiálisis Pág. 3

C. Descripción del equipo de producción de agua a doble Pág. 3

D. Documentación del sistema Pág. 15

E. Documentación para la validación Pág. 15

F. Características del agua potable ha ser suministrado Pág. 16

A. CAUDAL DE PRODUCCION DE AGUA:

2 m3 por hora

B. ESPECIFICACIONES DE CALIDAD DE AGUA PARA HEMODIALISIS

- Conductividad < 1,3 mS / cm ( a 25° C )

- Conteo Bacteriológico < 1 ufc / mL
- TOC < 500 ppb
- Endotoxinas < 0,25 UE/mL

C. DESCRIPCION DEL EQUIPO DE PRODUCCION DE AGUA A DOBLE

PASO

Se divide en tres sectores siguientes:

 SISTEMA DE GENERACIÓN

 SECTOR DE ALMACENAJE

 SECTOR DE DISTRIBUCIÓN

El SISTEMA DE GENERACIÓN se divide, a su vez, en dos partes: el

PRETRATAMIENTO y el TRATAMIENTO FINAL. El PRETRATAMIENTO
estará constituido por los equipos necesarios para acondicionar el agua que
alimentará al sector de TRATAMIENTO FINAL.

Los equipos que componen el sector de PRETRATAMIENTO son los siguientes:

- Equipo Presurizador: Estará formado por una bomba centrífuga de acero

inoxidable con un sistema hidroneumático (tanque hidroneumático, presostato y
accesorios varios), tal que dicha bomba arranque según sea necesario.

- Filtro Primario: Se instalará un filtro de carcasa y cartucho, con carcasa

plástica y cartucho de 20 micrones nominales. Con este filtro se alimentará agua
de bajo contenido de material en suspensión al sistema de ablandamiento.

- Ablandador Automático Dual: Previene la incrustación de las membranas de

ósmosis inversa por precipitación de sales insolubles de calcio y magnesio. Será
un sistema totalmente automático y programable, con regeneraciones en función
del consumo de agua. Se ofrece un sistema dual paralelo (dos tanques que
operan en paralelo, sin coincidencia en las regeneraciones).

- Filtro Secundario: Será del tipo de carcasa y cartucho y retendrá partículas en

suspensión mayores a los 5 micrones.
- Sistema de Re-Cloración: Compuesto por una bomba dosificadora
proporcional al caudal de alimentación al tanque de re-cloración, con su tanque
de cloro y una cámara de mezcla (mezclador estático). Mediante este
equipamiento se asegura mantener un mínimo de 2-3 ppm de cloro en la
alimentación del sistema, con el tiempo de retención necesario para que el cloro
tenga suficiente acción bactericida.

- Tanque de re-cloración: Se utilizará un tanque de polietileno con un control de

nivel para habilitar la entrada al mismo (accionando una válvula a solenoide) o
impedir el funcionamiento de la bomba si falta agua. Este tanque recibirá el agua
ablandada y re-clorada, dándoles un tiempo de retención apropiado para que el
cloro tenga una eficaz acción bactericida.

- Sistema CIP: Se proveerá un tanque de polietileno para realizar sanitizaciones y

limpiezas químicas del sistema, con conexiones y tuberías flexibles con acoples
rápidos que permitirán un acceso fácil al sector de ósmosis inversa, pero
preservando un “piping” relativamente simple que evite las zonas estancas.

- Bomba de Alimentación y C.I.P.: De acero inoxidable. Cumplirá la función de

presurizar el agua cruda para que el sistema pueda operar correctamente,
optimizando la vida útil de los elementos filtrantes. Esta bomba se utilizará
también para realizar limpiezas químicas y sanitizaciones del sistema.

- Filtro Bolsa Final: Tendrá una carcasa de acero inoxidable, con un elemento
filtrante de última generación que será capaz de proveer una filtración de 5 μ
absolutos a un costo operativo relativamente bajo.

- Intercambiador de Calor: Como Opción se ofrece un intercambiador de calor

(enfriador) para mantener la temperatura de alimentación por debajo de 25 °C.
La finalidad de mantener la temperatura del agua de alimentación en valores en
torno de los 22 °C es la de no favorecer el desarrollo microbiológico dentro del
sistema. Esto es particularmente importante durante los períodos de
recirculación, donde la temperatura tiende a aumentar considerablemente y en
aquellas zonas donde la temperatura del agua y el clima tienden a ser
considerablemente altos. Este equipo se utilizará también para el enfriamiento
durante el ciclo de sanitizado en caliente.

- Sistema de Decloración por Dosificación de Metabisulfito: Las membranas de

ósmosis inversa se degradan por acción del cloro libre presente en el agua de
alimentación, lo que hace necesaria su eliminación. Para ello se utiliza
dosificación de metabisulfito de sodio controlada desde el PLC en función de la
dosificación de cloro y del valor de ORP a mantener. El sensor de ORP permite
detectar fugas de cloro y dar la correspondiente alarma.

- Sistema de dosificación para ajuste de pH: Se instalará una bomba

dosificadora, con su correspondiente tanque de reactivo y pHmetro. Este sistema
encuentra justificación en el hecho de que el dióxido de carbono, como gas
disuelto en el agua cruda, atraviesa las membranas de ósmosis inversa. En el
 agua tratada coexiste con ácido carbónico, el cual a su vez se disocia según la
siguiente reacción:

CO2 + H2O = CO3H2 = CO32- + 2 H+

Estos iones indudablemente aumentan la conductividad del agua tratada. A los
efectos de evitar este problema y poder cumplir con el primer estadío de la
norma (medición de la conductividad deseada en línea), se aumenta el pH del
agua de alimentación, logrando que todo o casi todo el dióxido de carbono pase
a bicarbonato, de acuerdo a la siguiente reacción:

CO2 + NaOH = CO3H- + Na+

Estas dos últimas especies son iones y los mismos, a diferencia del dióxido de
carbono, son rechazados por las membranas de ósmosis inversa. Se logra así una
conductividad inferior a 1 µS/cm.

Es muy importante aclarar que para el control de pH se utiliza un control PID

que permite asegurar el mantenimiento de la conductividad en los valores
deseados.

Luego de las dosificaciones se instala una cámara de mezcla (mezclador

estático) de acero inoxidable) con construcción sanitaria (pulido interior y
conexiones clamp).

- Equipo de Radiación UV Pre-Ósmosis Inversa: Para tratar de garantizar una

alimentación a las membranas de muy bajo contenido bacteriológico y de
garantizar la eliminación de vestigios de cloro.

En cuanto al sector de TRATAMIENTO FINAL, el mismo es un sistema de

ÓSMOSIS INVERSA DOBLE PASO. Este método permite rechazar más del 99,5
% de las sales disueltas en el agua de alimentación, así como sólidos en
suspensión, bacterias, virus, coloides, pirógenos, materia orgánica, etc.

Todo el equipo está específicamente diseñado y construido para ser validado y

utilizado en sistemas farmacéuticos.

Como Opcionales en este sector, se ofrecen los siguientes:

-Equipo de radiación UV post ósmosis inversa, para disminuir al mínimo

cualquier fuga bacteriológica que pueda provenir de las membranas de ósmosis
inversa.

- Sector de Osmosis Inversa Sanitizable con agua caliente: Esto incluye un

diseño del equipo (bombas, caudales, “piping”, membranas de RO, etc.) que
permite sanitizarlo con agua caliente. El sanitizado con agua caliente es el
método mas simple (es automático), mas rápido y mas eficiente que el sanitizado
químico.

La INSTRUMENTACIÓN será de primera marca internacional y permitirá un

excelente control y monitoreo del sistema. Se incluyen monitores de
 conductividad (alimentación, primer y segundo paso de RO, loop), (alimentación
a tanque de ruptura), pH (alimentación), ORP (Alimentación a RO) y caudal
(alimentación al tanque de ruptura, alimentación a membranas RO, concentrado de
RO Paso 1, Recirculado Paso 1 y Paso 2), así como manómetros, presostatos,
transmisores de presión y transmisores de temperatura. Además, un equipo
analizador de carbono orgánico total (TOC).

El TABLERO DE COMANDO Y CONTROL se ubicará físicamente en el skid

de ósmosis inversa pero desde el mismo se comandará toda la planta (comando y
lógica de control del pre-tratamiento, equipo de ósmosis inversa y loop. El sistema
básico tiene un control por PLC y, como interfase, un panel del tipo touch-screen,
con teclados virtuales para la operación del sistema. Se presentan diferentes
pantallas que permiten la visualización de diferentes mímicos del sistema,
variables, alarmas, etc.

Como Opción del sistema de comando y control se ofrece reemplazar el panel

monocromo por una PC industrial para panel, con monitor color de 15” del tipo
touch-screen. El panel de comando (monitor color) tiene en este caso la ventaja de
brindar gráficos propios de una PC y una perfecta visualización del “trending” de
variables. La PC, a través del software provisto, puede ser conectada en red con
otros sistemas y así tener acceso a en tiempo real desde cualquier estación
autorizada. Además, de la PC industrial instalada en el equipo, deberá presentar
una PC remota para la supervisión de los parámetros del equipo desde el
laboratorio de Control de Calidad.

Es importante notar que toda la planta debe ser entregada montada en SKIDS DE
ACERO INOXIDABLE totalmente interconectados hidráulica y eléctricamente.
La interconexión eléctrica entre los diferentes skids se realizará por conectores
rápidos previamente ensamblados, lo que facilita enormemente el trabajo de
campo. Esta característica facilita la realización de un FAT (Factory Acceptance
Test) muy completo y de la instalación, la que se limitará a la conexión de
cañerías entre los skids, la del agua cruda y de los servicios (desagües, energía,
aire, vapor, agua fría, etc.), lo que disminuye notablemente los tiempos de
montaje, puesta en marcha y validación del sistema.

El SECTOR DE ALMACENAJE está compuesto por un Tanque de

Almacenaje de PW, de 5000 litros de capacidad, construido en acero inoxidable
316L, < 0,5 pulido interno, de según normas GMP de industria farmacéutica.
Tendrán calidad de soldaduras y pulido interior apropiado, spray-ball, será aislado,
con control de nivel sanitario, filtro de venteo sanitario, disco de ruptura y
conexiones tri-clamp.

El SECTOR DE DISTRIBUCIÓN estará compuesto por lo siguiente:

- Bomba Sanitaria: Cumplirá con todos los requisitos GMP: materiales en

contacto con PW en acero inoxidable 316L (pulido sanitario), desarmable y
totalmente drenable, conexiones clamp.

- Intercambiador de Calor Sanitario: Permitirá mantener la temperatura del agua

durante la operación normal del loop (abastecimiento de los distintos puntos de
 uso y recirculación), por debajo de 25 °C, ayudando de esta manera, al control
microbiológico del sistema de distribución. Además, durante los ciclos de
sanitización, será capaz de elevar la temperatura del agua del loop y de una
porción del agua del Tanque de Almacenaje, desde 25 ºC hasta 80-85 ºC.

Será del tipo doble placa sanitario, con partes en contacto con PW en acero
inoxidable 316 pulido sanitario. Incluirá también, el correspondiente sistema de
control, con válvula modulante para el vapor, así como un sensor de temperatura
operado desde el PLC, ya sea en forma directa o a través de un controlador
adicional, pulido interno < 0,5 

- Instrumentación del loop: Permitirá un excelente control y monitoreo del

sistema, incluyendo conductímetro, sensores de temperatura y manómetros.

Es importante notar que también este sistema se entregará montado en SKID DE

ACERO INOXIDABLE totalmente interconectado hidráulica y eléctricamente.
También se incluirá en el mismo, la Instrumentación del loop. Este sistema
quedará preparado para interconectar en forma sencilla, a los Circuitos de
Distribución de PW.

- Circuito de Distribución de PW: Se incluye el diseño y construcción de un

circuito de distribución (“loop”). El mismo se construirá en acero inoxidable
316L, < 0,5  de pulido interno, siguiendo los lineamientos internacionales de
GMP para este tipo de instalaciones. El circuito tendrá un recorrido de
aproximadamente 320 m., marca alfa laval

- Válvulas sanitarias (09) : Las válvulas en los puntos de uso deberá ser válvulas
tipo diafragma, de acero inoxidable 316 L, < 0,5  de pulido interno, cero puntos
muerto

2.2 - LOGICA DE OPERACIÓN

La planta es de funcionamiento totalmente automático, operando en diferentes

modos (llenado de tanque o recirculación) en función de la señal del control de
nivel del tanque de almacenaje y del conductímetro que mide la calidad final del
agua.

A continuación se describen en forma general los diferentes modos de operación y

enclavamientos de la planta

- La Planta tiene 2 modos de operación normales: PRODUCCIÓN, donde el agua

producida por el equipo de ósmosis inversa es enviada al tanque de almacenaje,
y RECIRCULADO, donde se cierra la válvula actuada de llenado del tanque y
se recircula el agua producida por el equipo de ósmosis inversa a la alimentación
de la planta. El sistema entra en modo de PRODUCCION cuando el nivel baja
de un determinado valor prefijado programable, siempre y cuando la
conductividad del agua tratada esté por debajo de un valor prefijado
programable. El sistema entra en modo de RECIRCULADO cada vez que el
nivel alcanza un valor superior prefijado programable o cada vez que la
conductividad sube por encima de un valor prefijado programable. En este
 último caso (alta conductividad), cualquiera sea el modo de operación en que se
encuentre el sistema (Producción o Recirculado), el agua tratada se envía a
drenaje hasta que se alcance el valor deseado; si dicho valor no se alcanza en un
tiempo programado, el sistema da alarma.

En forma resumida, se describe a continuación la lógica de funcionamiento de

cada uno de los equipos (básicos y opcionales) que componen el sistema.

- La Bomba Presurizadora arranca a través de un presostato toda vez que hay

consumo de agua y la presión de línea baja. Esto puede ocurrir por dos razones:
por operación del equipo de ósmosis inversa o por regeneración de los
ablandadores.

- El Ablandador Automático es de funcionamiento continuo y automático. La

regeneración se realiza luego de que pasó un determinado volumen de agua por
el mismo (programable), en horarios y días prefijados, controlada por un
microprocesador. Durante la regeneración mediante señales de microswitch
incorporados al cabezal automático se envía una señal al PLC. El procesador,
además de controlar las operaciones propias del funcionamiento normal, es
capaz de llevar un registro de datos estadísticos varios.

- La Bomba Dosificadora del Sistema de Re-Cloración funcionará dosificando en

forma proporcional a la señal del sensor de caudal o de un sensor de ORP (o de
cloro).

- El Tanque de Agua Ablandada y Clorada tendrá un control de nivel con los

siguientes puntos operativos:

 NIVEL TK LLENO: Cierra válvula de alimentación a tanque (planta de

generación queda en modo de recirculación)

 NIVEL TK VACÍO: Abre válvula de alimentación a tanque.

 NIVEL BAJO: Da alarma de bajo nivel.

 NIVEL MUY BAJO: Da alarma de muy bajo nivel y se detiene bomba de

alimentación a equipo de ósmosis inversa.

- La Bomba de Alimentación y CIP tendrá un variador de frecuencia que

modificará la velocidad de rotación a fin de mantener la presión constante en la
alimentación de la bomba de ósmosis inversa.

- El Intercambiador de Calor contará con un sistema de válvulas actuadas (on.off)

que regularán el pasaje de agua fría en función de la señal del controlador de
temperatura a fin de mantener constante la temperatura de alimentación a las
membranas de ósmosis inversa.

- El Sistema de Decloración por Dosificación de Bisulfito tiene una bomba

dosificadora que enviará una cantidad de producto proporcional al caudal de
alimentación. En caso de que el Monitor de ORP detecte un valor excesivo, el
 sistema dará alarma. Luego de un tiempo prefijado funcionando en estas
condiciones, la planta se detendrá.

- El Sistema de Ajuste de pH por Dosificación de Soda tiene una bomba

dosificadora que enviará una cantidad de producto proporcional a la señal de 4-
20 mA del pHmetro de alimentación. En caso de que el pHmetro detecte un
valor excesivo, el sistema dará alarma. Luego de un tiempo prefijado
funcionando en estas condiciones, la planta se detendrá.

- Los Equipo U.V. son de funcionamiento continuo.

- El Equipo de Ósmosis Inversa , tiene las siguientes funciones y

enclavamientos:
+ La bomba está temporizada para arrancar algunos segundos después que la
bomba presurizadora dé la presión mínima necesaria de operación. Solo
arranca si la presión de alimentación es suficiente y se detendrá cada vez que
la presión baje de un valor mínimo. Se detendrá además si existe sobrecarga
en el motor.

+ En caso de que se detecte alta conductividad, se abrirá una válvula a

solenoide que descartará el agua tratada. Si después de un período
determinado no se alcanza el valor deseado, el sistema continuará
descartando pero dará alarma.

+ El equipo es de funcionamiento continuo y parará por efecto de algunos

enclavamientos (sobrecarga motor, alto ORP, alto pH, niveles incorrectos,
etc.).

+ Al tratarse de un sistema sanitizable por agua caliente, en el PLC se

programará una secuencia de operación que permitirá realizar ciclos de
sanitizado en forma totalmente automática. Dichos ciclos contemplarán la
necesidad de no someter a las membranas a cambios bruscos de temperatura.

- El Tanque de Almacenaje tendrá un control de nivel sanitario con señal

de 4-20 mA (con indicación continua del nivel del tanque) y los siguientes
enclavamientos:

 NIVEL MUY ALTO: Da alarma y detiene planta de generación de PW

 NIVEL TK LLENO: Cierra válvula de alimentación a tanque (planta de

generación queda en modo de recirculación)

 NIVEL TK VACÍO: Si conductividad es correcta, abre válvula de

alimentación. Si conductividad no es correcta, se
abre válvula a solenoide de descarte de PW hasta
alcanzar la conductividad deseada (después de
determinado tiempo sin lograr dicha conductividad,
el sistema da alarma).

 NIVEL BAJO: Da alarma de bajo nivel.

  NIVEL MUY BAJO: Da alarma de muy bajo nivel y detiene bomba loop

- La Bomba Sanitaria funcionará en forma continua, manteniendo en

recirculación el agua del loop. Se detendrá si se alcanza un valor de nivel
demasiado bajo y no volverá a arrancar hasta que se alcance nuevamente un
nivel superior al de alarma. También tendrá un enclavamiento por sobrecarga
en el motor.

- El Intercambiador de Calor tendrá una válvula de vapor modulante que

será operada por el PLC (en forma directa o a través de un controlador
independiente) para mantener la temperatura del loop en los valores deseados.

2.3 - COMENTARIO GENERAL

Todo lo indicado se ajusta a las más modernas técnicas utilizadas en la fabricación

y montaje de plantas de aguas para uso farmacéutico. Se indican a continuación
algunas ventajas comparativas de las plantas provistas por la empresa.

 Ajuste de pH con control del tipo PID para mantener su

valor en forma muy estable y lograr una rápida estabilización de la
conductividad. ¿Porque es tan importante esta característica? Porque la
conductividad del agua es muy dependiente del pH de alimentación y la única
forma de garantizar estar continuamente por debajo de 1,3 mS/cm es con un
buen control del pH. Si se utiliza dosificación directa o una simple
dosificación proporcional, se corre el riesgo de que el sistema se vuelva
fuertemente dependiente del operador, perdiendo una buena dosis de
automatismo.

 Bombas dosificadoras de dosificación continua (no

pulsante), lo que mejora sobremanera la operación del sistema.

 El piping completo del equipo y los módulos de ósmosis

inversa son de acero inoxidable. Esta característica tiene varias ventajas, a
saber:

- Mejor comportamiento frente a la contaminación bacteriológica, el aspecto

más difícil de controlar en este tipo de plantas.

- El doble paso de ósmosis inversa presenta una doble barrera contra la

contaminación bacteriológica.

- En un equipo con piping de PVC y carcazas de PRFV, sería prácticamente

imposible realizar sanitizados en calientes.
 - Un equipo íntegramente realizado en acero inoxidable tiene ventajas
estéticas, de resistencia mecánica y menores posibilidades de pérdidas.

 El diseño del equipo de ósmosis inversa (arreglo de

membranas) es conservador, por lo que se prolonga la vida útil de las
membranas, se disminuye la necesidad de limpiezas químicas y la energía
consumida.

 Con respecto a las bombas, se hace la salvedad que en

todos los casos se trata de utilizar bombas iguales para prestaciones
similares. Si bien esto genera un pequeño incremento en el costo inicial de la
planta básica, por otra parte tiene una gran ventaja con respecto al stock de
repuestos. En efecto, se da la situación que de cada dos bombas solo es
necesaria una de repuesto. Todas las conexiones de las bombas se realizan de
forma tal que sea muy simple su reemplazo. El límite de esta selección de
bombas es que la eficiencia de las mismas se ubique en un punto razonable de
la curva de operación.

 Por último, es muy importante destacar la ventaja del

envío de las plantas totalmente montadas sobre skids de acero inoxidable.
Sobre este aspecto de la provisión, se pueden realizar los siguientes
comentarios:

- Tienen excelente comportamiento frente a la corrosión propia del paso del

tiempo en un ambiente húmedo por definición.

- El montaje y puesta en marcha de la planta es mucho más simple, ya que

solo es necesaria la interconexión de los skids con el tipo de “piping” que
corresponda a cada sector. En el caso de la interconexión es importante
recalcar que se utilizan cables con conectores rápidos preparados y
controlados en fábrica.

- Del punto anterior se desprende también que se acortan y facilitan

enormemente las tareas correspondientes al IQ (Installation Qualification) y
OQ (Operation Qualification), ya que será posible realizar un FAT (Factory
Acceptance Test) muy completo antes de que los equipos sean enviados al
cliente.

CIRCUITO DE DISTRIBUCIÓN DE PW

Todas las cañerías, accesorios y sensores que se utilicen en este sector serán sanitarios, Marca
Alfa - Laval, con certificaciones apropiadas para uso farmacéutico.

Se instalará una válvula de descarga de tanque, válvulas de aislamiento para el skid de bombeo y
calentamiento (bomba, intercambiador) y válvula de retorno de loop, así como un manómetro en
la descarga de la bomba y otro en el retorno del loop.

El diámetro principal del circuito será de 1 1/2” (38.1 mm OD), siendo el diámetro de succión de
la bomba función de las necesidades de la misma para evitar su cavitación. El caudal de diseño
del circuito será de 7 m3/h.
La longitud total del circuito será de aproximadamente 320 m. y tendrá 9 puntos de uso.

A continuación se da una especificación general para la construcción de sistemas de cañerías en

contacto con el agua tratada.

GENERALIDADES

El sistema de distribución, a partir del tanque de reserva, se efectuará a través de

una cañería continua (en loop) cuyo extremo final terminará retornando al
mencionado tanque de reserva. Se asegurará una recirculación en la cañería que
evite cualquier “punto muerto” en la misma.

Toda la cañería contará con certificados de calidad del fabricante.

CAÑERÍAS Y ACCESORIOS

Se utilizará tubo sanitario AISI 316L con costura laminada, fabricados según
proceso de soldadura por fusión autógena, conforme a los siguientes ASTM
standards: A249, A269, A270 y A450. Los accesorios tendrán igual calidad que
los tubos y ambos tendrán los siguientes espesores y tolerancias:

PULIDOS:

El pulido exterior de tubos y accesorios será mecánico obteniendo una rugosidad

de 0.8 µm Ra o menor. El pulido interior de tubos y accesorios será mecánico
obteniendo una rugosidad menor de 0,5 .

Las marcas en toda la longitud del tubo indicarán: nombre del producto o
fabricante, grado de material, medida, numero de partida, fecha, numero de
certificado, standard ASTM A270 y tolerancias A269/A249.

Las marcas en los accesorios indicarán: nombre del fabricante, grado de material
y número de partida.

Toda la cañería contará con certificados de calidad y fabricación del fabricante.

VÁLVULAS .

Las válvulas actuadas de POU de PW serán a diafragma marca Alfa Laval, tipo
AFP modelo modelo ZDT “T”, con cuerpo de acero inoxidable AISI 316 L
forjado con pulido interior < 0,5 Ra (mm) y exterior satín mate con conexiones
de tubo para soldar (Butt - Weld) y salida Tri - Clamp, con diafragma de PTFE
Respaldo EPDM (FDA), actuador neumático rilsanizado, blanco con volante de
plástico blanco, bulonería y espina de acero inoxidable AISI 304.

INSTRUCCIONES Y CERTIFICACIÓN

Se utilizará un equipo de soldadura orbital automático. Las soldaduras se harán

por el sistema GTAW (TIG) automático para la unión a tope sin aporte de
material, en atmósfera inerte de argón.

Todo el personal afectado a soldaduras debe presentar un certificado que lo

acredite como tal.

Al comenzar cada día o luego de un prolongado tiempo sin actividad el operador

efectuará una o mas soldaduras de prueba en un tubo completo, para asegurar
que los cables y funciones de control han alcanzado la temperatura de equilibrio.

Luego de que el equipamiento está en condiciones y que los ajustes se

efectuaron se realizará una muestra de la soldadura, la que se identificará con un
número de código, operador, y los valores de seteado, esta debe ser almacenada
para posteriores registros.

AISLACIÓN

Todas las cañerías, montantes, retornos y distribuciones serán protegidas con

secciones conformadas de espuma elastomérica de “Armaflex” Tipo “M” del
ENC (Espesor Nominal Creciente) que corresponda al diámetro de la cañería
donde se utilizara. En las áreas que queden a la vista llevarán una cobertura de
acero inoxidable conformado de 0,5 mm. de espesor, cilindrado y tomado con
tornillos Parker. Solamente quedaran libres de aislación las bajadas de cada
POU, las válvulas en general y los instrumentos

GRAPAS

Todas las grapas de sujeción de las cañerías y elementos de la red de agua

desmineralizada llevarán interpuesto entre la abrazadera y la cañería una banda
de P.V.C. de 3 mm de espesor como aislante. En el caso de que la abrazadera
fuese de acero inoxidable no se interpondrá ningún elemento.

PRUEBA HIDRÁULICA

Una vez terminada la instalación se realizará una prueba hidráulica manteniendo

una presión equivalente a una vez y media la presión de trabajo durante media
hora, verificándose que no haya ningún tipo de pérdida en ningún punto de la
instalación. Caso contrario se efectuarán las reparaciones necesarias, con
intervención del inspector, y se comenzará con el procedimiento nuevamente.
 LIMPIEZA QUÍMICA Y PASIVADO

Luego de finalizar, todo el sistema será limpiado y pasivado de acuerdo al

siguiente procedimiento:

DOCUMENTACIÓN

Se llevará un registro para cada una de las soldaduras efectuadas, identificadas

sobre un plano axonométrico de la instalación. Contendrá todos los datos
necesarios, fecha, nombre del soldador, procedimiento, etc.

La documentación mínima que se presentará es la siguiente:

 Descripción del equipo a utilizar (soldadora automática y sus accesorios).

 Procedimientos de soldadura.

 Procedimiento de pasivado.

 Certificados de cañerías.

 Acta y plano diario de soldaduras.

 Acta de pasivado.

 Planos finales incluso isométrico con indicación y numeración de soldaduras.

INSPECCIONES

Las inspecciones de soldaduras por radiografiado se incluyen en la provisión. Se

inspeccionará el 20 % de las soldaduras orbitales automáticas y el 100 % de las
soldaduras manuales, tal lo exigido por la norma ASME BPE 2000

D. DOCUMENTACIÓN

1 P&ID
2 Lay-Out
Requerimientos de Servicios (energía eléctrica, alimentación de agua, desagües,
3
aire, vapor, agua fría, etc.)
4 Modelo de Protocolo de FAT (Factory Acceptance Test)
A SER ENTREGADA JUNTO CON EL SISTEMA
5 Manual de Operación y Mantenimiento
6 Listado de repuestos críticos
7 Planos Eléctricos
 8 Planos Neumáticos
9 Certificados de materiales en contacto con el agua tratada
10 Copia del software del PLC y del SCADA

NOTA: La documentación se entregarse en una copia en papel y otra en CD o medio

electrónico similar. Los planos corresponderán a la última versión (“as built”).

E. DOCUMENTACIÓN PARA VALIDACIÓN

DOCUMENTACIÓN DE VALIDACIÓN
11 Protocolos de FAT (Completo)
12 Protocolos de IQ y OQ
13 Certificados de Calibración de Instrumentos Críticos
14 Certificado de Pulido
15 Isométricos de tuberías de agua tratada, con reportes de soldaduras
16 Listado de Componentes
F. CARACTERÍSTICAS DEL AGUA POTABLE HA SER SUMINISTRADO