Trabajo Final

FASE DE INSTALACIÓN, CONFIGURACIÓN Y CAPACITACIÓN DE MÁQUINA
MARCHESINI INTEGRA 220
FASE DE INSTALACIÓN, CONFIGURACIÓN Y CAPACITACIÓN DE

MAQUINA MARCHESINI INTEGRA 220 PARA ALTEA FARMACÉUTICA
Angela Julieth Leguizamón Fuentes

Karen Viviana León Gómez
Lizeth Yolima Rodríguez Ruiz
UNIVERSIDAD EL BOSQUE
ESPECIALIZACIÓN EN GERENCIA DE PROYECTOS
FACULTAD DE INGENIERIA
BOGOTÁ DC 2022
TABLA DE CONTENIDO
Pág.
1. CAPITULO 1: DESCRIPCIÓN DEL PROYECTO ............................................................................................ 10

1.1 DESCRIPCIÓN DEL PROYECTO 10
1.2 OBJETIVOS PRINCIPALES DEL PROYECTO (GENERAL Y ESPECÍFICOS) 10
1.3 JUSTIFICACIÓN 10
2. CAPITULO 2: PROCESOS DE INICIACIÓN .................................................................................................. 11
2.1. ACTA DE CONSTITUCIÓN DEL PROYECTO O FASE 11
2.2. IDENTIFICACIÓN DE GRUPOS DE INTERESADOS. 22
3. CAPITULO 3: PROCESOS DE PLANEACIÓN .............................................................................................. 30
3.1. PLAN DE GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN 30
3.2. PROCESOS DE PLANEACIÓN DE LA GESTIÓN DEL ALCANCE 46
3.3. PROCESOS DE PLANEACIÓN DE LA GESTIÓN DE CRONOGRAMA 58
3.4. PROCESOS DE PLANEACIÓN DE LA GESTIÓN DE COSTOS 70
3.5. PROCESOS DE PLANEACIÓN DE LA GESTIÓN DE CALIDAD DEL PROYECTO 80
3.6. PROCESOS DE PLANEACIÓN DE LA GESTIÓN DE RECURSOS HUMANOS 98
3.7. PROCESO DE PLANEACIÓN DE LA GESTIÓN DE LAS COMUNICACIONES 106
3.8. PROCESO DE PLANEACIÓN DE LA GESTIÓN DE RIESGOS 114
3.9. ACTA DE CIERRE DE PLANEACIÓN 120
4. CAPÍTULO 4: PROCESOS DE EJECUCIÓN, SEGUIMIENTO, CONTROL Y CIERRE ............................ 121
4.1. INFORMES DE GESTIÓN DE CAMBIOS DEL PROYECTO 121
4.2. INFORMES DE AVANCE DEL PROYECTO 124
4.3. DASHBOARD, O TABLERO FINAL DE INDICADORES DEL PROYECTO. 125
4.4. INFORME DE CIERRE FINAL 126
5. EVIDENCIAS DE AVANCE DEL PRODUCTO ............................................................................................. 163
6. ANEXOS........................................................................................................................................................ 170
6.1. ACTAS DE REUNIÓN 170
6.2. SOLICITUDES DE CAMBIO APROBADAS Y GESTIONADAS 178
6.3. DICCIONARIO DE LA EDT 181
2
LISTA DE TABLAS
Pág.
Tabla 1: Objetivos del proyecto .................................................................................................................................... 13

Tabla 2: Objetivos del negocio ..................................................................................................................................... 13
Tabla 3: Hitos del proyecto ........................................................................................................................................... 14
Tabla 4: Entregables del proyecto ................................................................................................................................ 15
Tabla 5: Criterios de éxito del proyecto ........................................................................................................................ 16
Tabla 6: Riesgos del proyecto ...................................................................................................................................... 17
Tabla 7: Lista de interesados ....................................................................................................................................... 17
Tabla 8: Supuestos, restricciones, factores externos ................................................................................................... 19
Tabla 9: Responsabilidades del cliente ........................................................................................................................ 20
Tabla 10: Glosario y Abreviaturas ................................................................................................................................ 21
Tabla 11: Referencias / Documentos de Acompañamiento ......................................................................................... 21
Tabla 12: Formato de la matriz de identificación de interesados.................................................................................. 23
Tabla 13: Clasificación Poder Interés de los interesados ............................................................................................. 23
Tabla 14. Estructura de codificación del Proyecto........................................................................................................ 30
Tabla 15: Codificación de documentos......................................................................................................................... 31
Tabla 16:Personal Autorizado para el control de cambios ........................................................................................... 38
Tabla 17: Roles y responsabilidades ............................................................................................................................ 39
Tabla 18: Entregables del proyecto .............................................................................................................................. 48
Tabla 19: Supuestos y restricciones ............................................................................................................................. 49
Tabla 20 Esquema de contenido en formato de Diccionario de EDT /WBS: ................................................................ 54
Tabla 21: Hitos del proyecto ......................................................................................................................................... 58
Tabla 22: Estructura del cronograma ........................................................................................................................... 63
Tabla 23: Costos del proyecto ...................................................................................................................................... 73
Tabla 24: Nombre de los recursos................................................................................................................................ 75
Tabla 25: Definición de indicadores.............................................................................................................................. 82
Tabla 26. Roles del proyecto ...................................................................................................................................... 101
Tabla 27. Matriz RACI ................................................................................................................................................ 103
3
Tabla 28. Matriz RACI del proyecto ............................................................................................................................ 104
Tabla 29: Información por comunicar y Objetivo ........................................................................................................ 110
Tabla 30: Necesidades de la comunicación ............................................................................................................... 112
Tabla 31: Probabilidad................................................................................................................................................ 116
Tabla 32: Impacto en Costos...................................................................................................................................... 116
Tabla 33: Impacto en tiempo ...................................................................................................................................... 117
Tabla 34: Impacto en alcance .................................................................................................................................... 118
Tabla 35 Seguimiento y control de cambios ............................................................................................................... 121
Tabla 36. Registro final de cambios solicitados.......................................................................................................... 126
Tabla 37. Actualización de planes subsidiarios .......................................................................................................... 129
Tabla 38. Valor ganado .............................................................................................................................................. 131
Tabla 39 Criterios de aceptación del reporte SAT. ..................................................................................................... 136
Tabla 40. Criterios de aceptación de Instalación de la Máquina ................................................................................ 139
Tabla 41 Criterio de aceptación de Instalación de Maquina Marchesini..................................................................... 145
Tabla 42. criterios de aceptación de la Capacitación y entrenamiento del personal .................................................. 151
Tabla 43. Alistamiento de documentación .................................................................................................................. 157
Tabla 44. Evidencias de avance del producto ............................................................................................................ 163
4
LISTA DE ILUSTRACIONES
Pág.
Ilustración 1: Matriz de poder interés............................................................................................................................ 25

Ilustración 2: Matriz de influencia - poder ..................................................................................................................... 26
Ilustración 3: Matriz de prominencia ............................................................................................................................. 27
Ilustración 4:Proceso para la solicitud de cambio......................................................................................................... 44
Ilustración 5: Esquema de Niveles de descomposición para una EDT ........................................................................ 53
Ilustración 6: Paquetes de trabajo afectados por la ruta crítica .................................................................................... 65
Ilustración 7: Ruta crítica del proyecto.......................................................................................................................... 66
Ilustración 8: Presupuesto del proyecto........................................................................................................................ 72
Ilustración 9: Línea base del proyecto .......................................................................................................................... 73
Ilustración 10: Curva S ................................................................................................................................................. 76
Ilustración 11: Indicadores de variación ....................................................................................................................... 77
Ilustración 12: Índice de desempeño ............................................................................................................................ 77
Ilustración 13: Valor ganado ......................................................................................................................................... 78
Ilustración 14. Organigrama del Proyecto .................................................................................................................. 100
Ilustración 15 Organigrama de Recursos ................................................................................................................... 101
Ilustración 16: Proceso de comunicación ................................................................................................................... 113
Ilustración 17 Conducto regular del proyecto ............................................................................................................. 114
Ilustración 18. Acta de cierre de la planeación ........................................................................................................... 120
Ilustración 19 Dashboard del Proyecto ....................................................................................................................... 125
Ilustración 20. Paquetes de trabajo ejecutados .......................................................................................................... 132
Ilustración 21. Paquetes de trabajo ejecutados .......................................................................................................... 133
Ilustración 22. Resumen ejecutivo de los paquetes de trabajo ejecutados ................................................................ 134
Ilustración 23. Curva S ............................................................................................................................................... 159
Ilustración 24. Valor ganado ....................................................................................................................................... 160
Ilustración 25 Índice de desempeño ........................................................................................................................... 161
Ilustración 26. Indicadores de variación ..................................................................................................................... 162
Ilustración 27. Ruta crítica inicial del proyecto............................................................................................................ 164
Ilustración 28. Seguimiento ruta crítica final ............................................................................................................... 165
5
Ilustración 29. Acta de reunión numero 1 ................................................................................................................... 170
Ilustración 30. Acta de Reunión numero 2.................................................................................................................. 172
lustración 31. Acta de reunión Número 3 ................................................................................................................... 175
Ilustración 32 Acta de Reunión 4 ................................................................................................................................ 177
Ilustración 33. Solicitud de Cambio N° 1 .................................................................................................................... 178
Ilustración 34. Solicitud de cambio N° 2 ..................................................................................................................... 179
Ilustración 35 Solicitud de cambio N° 3 ...................................................................................................................... 180
6
DEDICATORIA
“Mi dedicatoria va principalmente a mi familia quien me brindo su apoyo incondicional desde el principio y mi
hermosa bebé que pronto la tendré en mis brazos”
Angela Leguizamón
“Este trabajo sin duda alguna se lo dedico a mi hijo quien es y será mi motor de vida, a mi familia por su apoyo
desmedido y acompañamiento en todo este proceso”
Lizeth Rodríguez
7
AGRADECIMIENTOS
“Primero que todo quiero agradecer a Dios por darme la salud y vida para cumplir con este nuevo reto finalizado con
éxito, a mi compañera de trabajo por su dedicación y entrega. Quiero agradecer a todos los docentes que de una
manera u otra nos prepararon para ser unos excelentes Gerentes de proyecto. A nuestro director Juan Pablo Llinás
por su tiempo, conocimiento y dedicación. A Jorge Osorio y Jaír Castro quienes nos guiaron en pro de mejorar”
Angela Leguizamón
“Agradezco a Dios y a la vida por permitirme cerrar con éxito este proceso, a mi compañera de trabajo, a mi hermana
y a mi hijo por hacer parte de este reto profesional que hoy con orgullo puedo decir, ¡Lo logré! ¡Lo logramos!
Quiero dar un agradecimiento especial a nuestros guías en este camino a la transformación de gerentes de
proyectos como lo fueron los docentes Juan Pablo Llinás, Jorge Osorio y Jair Castro”.
Lizeth Rodríguez
8
RESUMEN EJECUTIVO
El documento contempla la información y desarrollo de gerencia de proyectos para el proyecto denominado “FASE DE
INSTALACIÓN, CONFIGURACIÓN Y CAPACITACIÓN DE MAQUINA MARCHESINI INTEGRA 220 PARA ALTEA
FARMACEUTICA”; los procesos desarrollados fueron realizados bajo la directriz del PMBOK sexta edición, las
técnicas, habilidades y herramientas adquiridas durante programa de la Universidad El Bosque.
En el documento se detalla el ciclo de vida del proyecto: La fase de inicio, planificación, control y monitoreo y finalmente
el cierre de este. Se anexan las evidencias del producto final y los
Soportes las actividades ejecutadas dentro de la gerencia de proyectos como lo son las actas de reuniones ejecutadas
con Altea, los controles de cambio solicitados por el sponsor y el equipo de gerencia de proyectos, control de costos
etc.
ABSTRACT
The document contemplates the information and development of project management for the project called
“INSTALLATION, CONFIGURATION AND TRAINING PHASE OF THE MARCHESINI INTEGRA 220 MACHINE FOR
ALTEA FARMACEUTICA”; the developed processes were carried out under the PMBOK sixth edition guideline, the
techniques, skills and tools acquired during the El Bosque University program.
The document details the life cycle of the project: The phase of initiation, planning, control and monitoring and finally
its closure. The evidence of the final product and the
Supports the activities carried out within the project management, such as the minutes of the meetings carried out with
Altea, the change controls requested by the sponsor and the project management team, cost control, etc.
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1. CAPITULO 1: DESCRIPCIÓN DEL PROYECTO
1.1 DESCRIPCIÓN DEL PROYECTO
El Proyecto contempla el mejoramiento de producción en la planta de Altea Farmacéutica mediante la instalación,

configuración y capacitación de una Máquina Marchesini Integra 220 encargada del corte, sellado y estructuración de
productos farmacéuticos.
El alcance del proyecto incluye la instalación de la maquina blistedora en la planta de producción de la compañía
ubicada en la ciudad de Bogotá, la configuración de sus módulos blisteadores mediante una serie de pruebas técnicas
tales como: Pruebas de aceptación de fabrica FAT, pruebas de aceptación del sitio SAT, pruebas de temperatura para
el blisteado de medicamentos, calibración del equipo, validación de Software y vinculación a SAP con el fin de tener
control en el inventario de la producción de productos farmacéuticos.
Por último, garantizaremos un plan de capacitación y entrenamiento para el personal que hará uso de la Maquina
1.2 OBJETIVOS PRINCIPALES DEL PROYECTO (GENERAL Y ESPECÍFICOS)
1.2.1 Objetivo General
Entregar a la planta de producción de Altea Farmacéutica la máquina Blisteadora Marchesini Integra 220 instalada y
funcional a más tardar en el mes de Julio del 2022 manteniendo el presupuesto de COP $40.000.000 aprobado por la
Dirección General de Altea Farmacéutica.
1.2.2 Objetivos Específicos
• Cumplir con el 100% del indicador de niveles de servicio de Balance Score Card para segundo semestre del
año 2022.
• Incrementar la productividad en al menos un 30% respecto a los resultados obtenidos en el año 2020 y 2021
una vez finalizado el proyecto.
• Reducir el nivel de insatisfacción de los clientes en un 33% durante los próximos cuatro (4) meses siguientes
a la culminación del proyecto.
• Disminuir en un 97% las multas y sanciones por incumplimientos en los tiempos de entrega de la producción
en un periodo no mayor a tres (3) meses.
1.3 JUSTIFICACIÓN
En el año 2020 en Altea Farmacéutica se evidenció que la maquina Blisteadora que se tiene actualmente en la planta
de producción disminuyó su rendimiento y velocidad en un 30% respecto a los años anteriores, debido a esto, se
incurrió en incumplimientos en las órdenes de entrega de los diferentes clientes ocasionando multas asumidas por la
compañía, adicionalmente se impactó en un 15% el indicador de Niveles de servicio en el Balance Score Card de la
organización.
10
2. CAPITULO 2: PROCESOS DE INICIACIÓN
2.1. ACTA DE CONSTITUCIÓN DEL PROYECTO O FASE
Fase de instalación, configuración y capacitación de máquina Marchesini

Proyecto:
integra 220 para altea farmacéutica s.a.
Titulo: Acta de Constitución
Numero de
1
documento:
Versión: 0.3
Autores: Leguizamón Angela – León Viviana – Rodríguez Lizeth
Fecha de creación: 17 nov 2021
Clase de Protección: Para uso interno
Histórico de documento
Versión Fecha Autores Comentarios / Cambios

Angela Leguizamón – Viviana León – Lizeth
0.1 07.11.2021 Borrador
Rodríguez
0.2 14.11.2021 Angela Leguizamón – Viviana León – Lizeth Ajuste en la triple restricción ampliada
Rodríguez Calidad
11
IMB 005
Acta de Constitución Fecha: 24 Nov 2021
Revisión
FASE DE INSTALACIÓN, CONFIGURACIÓN Y CAPACITACIÓN DE

MAQUINA MARCHESINI INTEGRA 220 PARA ALTEA FARMACEUTICA
Nombramiento del Equipo
Fecha de Elaboración: 21 de noviembre de 2021

Versión: 1
Líder del Proyecto: Milena Mendoza, director de Operaciones
Sponsor: Néstor Negrete, director general
Director Proyecto: Viviana León G.
Justificación del Proyecto
de producción disminuyó su rendimiento y velocidad en un 30% respecto a los años anteriores, a raíz de lo anterior se
organización.
Objetivos del Proyecto
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Tabla 1: Objetivos del proyecto
Objetivo Descripción
Alcance El proyecto contempla la Instalación, configuración y capacitación de la máquina Blisteadora
Marchesini Integra 220.
● El proyecto no incluye la contratación de personal
● No incluye mantenimientos a la maquina Marchesini Integra 220
● No incluye la adecuación de espacios adicionales
● No incluye capacitación y pruebas para procesos diferentes al Blisteado.
Tiempo Entregar a la planta de producción de Altea Farmacéutica la máquina Blisteadora Marchesini Integra
220 instalada y funcional a más tardar en el mes de Julio del 2022.
Costo Mantener el presupuesto de COP $40.000.000 aprobado por la Dirección General de Altea
Farmacéutica.
Calidad Cumplir con los requerimientos para registros electrónicos de acuerdo con la norma FDA 21 CFR PART
11, las buenas prácticas de manufactura BPM y buenas prácticas de laboratorios BPL.
Objetivos de Negocio
Tabla 2: Objetivos del negocio
Descripción
● Cumplir con el 100% del indicador de niveles de servicio de Balance Score Card para segundo semestre del año 2022.
● Incrementar la productividad en al menos un 30% respecto a los resultados obtenidos en el año 2020 y 2021 una vez
finalizado el proyecto.
● Reducir el nivel de insatisfacción de los clientes en un 33% durante los próximos cuatro (4) meses siguientes a la
culminación del proyecto.
● Disminuir en un 97% las multas y sanciones por incumplimientos en los tiempos de entrega de la producción en un
periodo no mayor a tres (3) meses.
13
Hitos del Proyecto
Tabla 3: Hitos del proyecto
Hito Descripción Fecha Estimada

Diagnostico Fase en la que se realiza la URS, análisis de riesgos y Junio 2021
evaluación del impacto.
Adquisición Definición del proveedor, Pruebas en Italia, Contrato con Noviembre 2021
el Proveedor y el leasing.
Recepción del Equipo Nacionalización de equipo con pólizas, traslado puerto a Marzo 2022
planta de producción, y equipo recibido en planta.
Instalación, Adecuaciones y Instalación equipo, adecuaciones de infraestructura, Abril 2022
pruebas técnicas y reporte SAT, Creación equipo SAP
Pruebas
Capacitación al personal Capacitación y entrenamiento del personal. Abril 2022
Alistamiento de documentación Calificación del equipo y calibración de instrumentos, Junio 2022

Validación de procesos, Documentación actualizada (IEE,
PSO, rutas SAP), Documentación PSO (procedimiento
estándar de operación del equipo) y Actualización rutas
en SAP.
Puesta en Marcha Control de cambios IEE, actualización de instructivos, plan Julio de 2022
de puesta en marcha (Acta de conformidad) e información
técnica para envío a entes reguladores (INVIMA).
Descripción del Proyecto
El Proyecto contempla el mejoramiento de producción en la planta de Altea Farmacéutica mediante la adquisición,

instalación y configuración de una Máquina Marchesini Integra 220 encargada del corte, sellado y estructuración de
productos farmacéuticos.
El alcance del proyecto incluye la instalación de la maquina blisteadora en la planta de producción de la compañía
ubicada en la ciudad de Bogotá, la configuración de sus módulos blisteadores mediante una serie de pruebas técnicas
tales como: Pruebas de aceptación de fabrica FAT, pruebas de aceptación del sitio SAT, pruebas de temperatura para
el blisteado de medicamentos, calibración del equipo, validación de Software y vinculación a SAP con el fin de tener
Por último, garantizaremos un plan de capacitación y entrenamiento para el personal que hará uso de la Maquina.
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Entregables del Proyecto
Tabla 4: Entregables del proyecto
STAKEHOLDERS
FECHA
ENTREGABLE DESCRIPCIÓN APROBACIÓN ESTIMADA
ELABORA REVISA
FINAL
Diagnosticar la Diagnóstico y revisión Directora Directora
Jefe de Producción mar-21
herramienta actual blisteadora actual Operaciones Operaciones
Análisis costo Director
Realizar análisis Analista de Costos Jefe de Costos may-21
beneficio Financiero
Presentar valores y
Aprobación Director Director
costos para aprobación Jefe de Costos jun-21
presupuestal Financiero General
de inversión
Elaboración de Jefe
Supervisor Jefe
URS equipo especificaciones de Aseguramiento jun-21
producción Producción
usuario (URS). Calidad
Elaboración de
Supervisor Jefe
especificaciones de
URS Software producción y jefe de Director IT Aseguramiento jul-21
usuario (URS
Producción Calidad
Software).
Análisis de riesgos
Coordinador Jefe
sobre la Supervisor
Análisis de riesgos Aseguramiento Aseguramiento jul-21
implementación del producción
Calidad Calidad
nuevo equipo
Coordinador Jefe
Evaluación de Evaluación de impacto Supervisor
Aseguramiento Aseguramiento jul-21
impacto del cambio producción
Calidad Calidad
Adquisición y Evaluación técnica de Jefe de Director de Director
nov-21
Pruebas FAT máquina en fabrica Operaciones Operaciones General
Recepción del Equipo Jefe de
Recepción del Director de
en la planta de Proveedor Ingeniería y mar-22
equipo Operaciones
producción en Bogotá. mantenimiento
Adecuaciones de
infraestructura de Monitor de Jefe de
Adecuaciones de Director de
acuerdo con Ingeniería y Ingeniería y mar-22
infraestructura Operaciones
especificaciones de la Mantenimiento mantenimiento
nueva Blisteadora
Instalación de la Instalar la blisteadora Jefe de Ingeniería y Jefe de Director de
mar-22
blisteadora adquirida mantenimiento Producción Operaciones
Calificación Evaluación de
Jefe de
Operacional cumplimento desde el Profesional en Director de
Aseguramiento abr-22
.y desempeño del punto de vista técnico y calificaciones Calidad
Calidad
equipo normativo
Coordinador de
Evaluación de los
Validaciones validaciones y Jefe de Director de
procesos que cumplan abr-22
proceso supervisor Producción Operaciones
con las
producción
15
STAKEHOLDERS
FECHA
ENTREGABLE DESCRIPCIÓN APROBACIÓN ESTIMADA
ELABORA REVISA
FINAL
especificaciones del
producto
Capacitación y Capacitación y
Supervisor de Jefe de Director de
entrenamiento al entrenamiento al abr-22
Producción Producción Operaciones
personal personal
Documentación
Documentación Supervisor de Jefe de Director de
actualizada (IEE- may-22
actualizada y aprobada Producción Producción Operaciones
PSO)
Creación equipo Identificación en el ERP Supervisor de Jefe de
Jefe de Costos may-22
SAP del equipo Producción Producción
Identificación y
Creación Centros Director
creación de la ruta para Analista de Costos Jefe de Costos may-22
Costos Financiero
el costeo
Jefe de
Control de cambios Supervisor Jefe
Control de cambios Aseguramiento may-22
notificado al cliente producción Producción
de calidad
Acuerdo entre las Coordinador Jefe
Acta de conformidad Director de
partes según Aseguramiento Aseguramiento jun-22
de Altea y el cliente Calidad
especificaciones Calidad Calidad
Documentación
Envío de información Jefe
técnica para entes Aseguramiento de
técnica asociada al Aseguramiento Ente regulador jun-22
reguladores calidad
cambio. Calidad
(INVIMA)
Detalle plan inicial Directora Director
Puesta en marcha Jefe Producción jul-22
producción Operaciones General
Criterios de éxito del proyecto
Tabla 5: Criterios de éxito del proyecto
CRITERIOS DE ÉXITO
Presupuesto disponible para ejecutar el proyecto
El tiempo de ejecución del proyecto
Disponibilidad de los recursos
Comunicación asertiva con el equipo del proyecto
Correcta planificación
Funcionamiento correcto de la máquina de acuerdo con las expectativas del sponsor y demás interesados del proyecto.
16
Riesgos del Proyecto
Tabla 6: Riesgos del proyecto
TIPO DE RIESGO DESCRIPCIÓN POSIBLES IMPACTOS DEL PROYECTO

● Variación de la TRM ● Incurrir en costos adicionales en el
Riesgos Externos
● Inflación proyecto.
● Importación de la maquina
● Embarque de la maquina ● Retrasos en el cronograma
Riesgos Logísticos ● Traslado de la máquina del puerto a la ● Incurrir en costos adicionales en el
planta de Producción en Bogotá. proyecto.
● Demoras en la entrega del equipo
● Accidentes laborales durante las
adecuaciones e instalación de la ● Incurrir en costos adicionales en el
Riesgo laboral maquina Blisteadora. proyecto.
● Retraso en el desembolso del dinero ● Retrasos en el cronograma
para la compra de la máquina.
● Incurrir en costos adicionales en el
Riesgo Gerencia de proyecto.
● Mala comunicación entre las partes
proyectos interesadas ● Retrasos en el cronograma
● Mala ejecución de las actividades.
● Escases de insumos para la maquina
● Incurrir en costos adicionales en el
● Retrasos en las obras civiles para la proyecto.
Riesgos técnicos adecuación de la maquina blisteadora
● Retrasos en el cronograma
● Condiciones de Infraestructura no
adecuadas.
Lista de Interesados
Tabla 7: Lista de interesados
INTERNO
NIVEL
NOMBRE CARGO ÁREA / CONTACTO ROL
AUTORIDAD
EXTERNO
Néstor Director Dirección +57 Aceptar/rechazar
Interno Patrocinador
Negrete General General 4466300 cambios
Viviana Gerente de +57 Presentar
PMO Interno PMO
León G. Proyecto 3134600622 solicitudes
Lizeth Gerente de +57 Presentar
PMO Externo PMO
Rodríguez Proyecto 1 3132719029 solicitudes
Angela Gerente de +57 Presentar
PMO Externo PMO
Leguizamón Proyecto 2 3133338362 solicitudes
17
INTERNO
NIVEL
NOMBRE CARGO ÁREA / CONTACTO ROL
AUTORIDAD
EXTERNO
Beneficiario
Milena Director de +57 Aceptar/rechazar
Operaciones Interno /
Mendoza Operaciones 4466300 cambios
Interesados
Yaneth Director de +57 Aceptar/rechazar
Calidad Interno Cooperante
Gutiérrez Calidad 4466300 cambios
Calixto Director +57
Finanzas Interno Cooperante Intermediario
Chacón Financiero 4466300
Beneficiario
Carlos Jefe de +57 Presentar
Operaciones Interno /
Martínez Producción 4466300 solicitudes
Interesados
Beneficiario
Supervisor de +57
Johan Vega Operaciones Interno / Intermediario
Producción 4466300
Interesados
Coordinadora
Elfriede de +57
Calidad Interno Cooperante Intermediario
Duarte Aseguramiento 4466300
de Calidad
Jefe de
Daniel +57
Aseguramiento Calidad Interno Cooperante Intermediario
Carreño 4466300
de Calidad
Julián Profesional en +57
Calidad Interno Cooperante Intermediario
Poveda Calificaciones 4466300
Jefe de Costos
Gynna +57
y Planeación Finanzas Interno Cooperante Intermediario
Duran 4466300
Financiera
Johana Analista de +57
Finanzas Interno Cooperante Intermediario
Barrera Costos 4466300
Jefe de Beneficiario
Juan Ingeniería y +57 Presentar
Ingeniería y Interno /
Guzmán Mantenimiento 4466300 solicitudes
Mantenimiento Interesados
Monitor de
Gabriel Ingeniería y +57
Ingeniería y Interno Cooperante Intermediario
Ceballos Mantenimiento 4466300
Mantenimiento
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Supuestos – Restricciones – Factores externos
Tabla 8: Supuestos, restricciones, factores externos
S R F DESCRIPCIÓN
X Disponibilidad total del presupuesto requerido para la ejecución del proyecto
X Volatilidad del dólar
X Tiempos de Embarque
X Compra de Maquina Blisteadora Marchesini Integra 220
X Importación de la Maquina
X Disponibilidad de los recursos
X Factores Climáticos
X Compra de Maquina por medio de Leasing
S = Supuestos R = Restricciones F = Factores externos
Referencia de formatos de los activos de los procesos
Cumplimiento de los siguientes documentos publicados el sistema integrado de gestión de calidad de la Compañía:
● Código: PSO-PRO-112
Nombre: Buenas prácticas de trabajo
Objetivo: Establecer las normas operativas necesarias que brinden apoyo a los procesos productivos, contribuyendo
de esta forma en la obtención de productos de calidad.
● Código: PSO-ASC-012
Nombre: Uso y manejo de bitácoras de equipos y áreas
Objetivo: Describir cómo se deben usar y manejar las bitácoras de áreas y equipos en Altea Farmacéutica S.A.2.
● Código: PSO-ASC-004
Nombre: Elaboración y control de documentos
Objetivo: Establecer las normas y lineamientos para la creación, actualización, control y mantenimiento de los
documentos establecidos en este procedimiento.
● Código: PSO-LOG-002
Nombre: Política de Compras y Comercio Exterior
Objetivo: Definir la política general de Compras y Comercio Exterior de la compañía
19
Responsabilidades del Cliente
Tabla 9: Responsabilidades del cliente
TAREA COMENTARIO RESPONSABLE

Presupuesto Disponer del presupuesto requerido para la ejecución del
CCF
Proyecto
Jefe de Ingeniería y
Instalaciones Disponibilidad del espacio donde será instalada la Mantenimiento
maquina blisteadora.
Director de Operaciones
Pruebas FAT Realizar proceso de aceptación del equipo de fábrica Ing. de Producción, Ing. De
(Pruebas FAT) Calidad
Recursos Disponer del recurso humano necesario para la ejecución

Líder de talento humano
del proyecto
Compra de Equipo Garantizar la compra del equipo y su trámite de Líder de compras – Líder de
Nacionalización. Logística
Lecciones aprendidas
Realizar pruebas FAT y SAT: es necesario realizar pruebas de aceptación de fábrica y pruebas de aceptación del sitio,
las cuales aseguran que el proveedor esté entregando el equipo de acuerdo con los requerimientos de la URS, así
mismo se evita el reprocesos y pérdidas de tiempo.
Presupuesto del proyecto
Área Monto
Proyecto CUARENTA MILLONES DE PESOS M/CTE ($40.000.000)
Nombramiento director del Proyecto
Nombre Cargo Firma
Viviana León G. Director de Proyecto
Niveles de autoridad
Todos los aspectos relacionados a la gestión del proyecto respecto a las Líneas Base de alcance, tiempo y coste
aprobadas en el Plan de Gestión del Proyecto.
● Utilización del 100% de la reserva de contingencia durante el ciclo de vida del proyecto, sin necesidad de solicitar
autorización al Patrocinador, de acuerdo con los posibles riesgos identificados.
● Escalado al patrocinador de incidencias y Gestión de cambios cuando sobrepase lo estipulado en las Líneas
Base de alcance, tiempo y coste del Plan de Gestión del Proyecto.
20
Inicio del Proyecto
El Proyecto se considera iniciado con las siguientes firmas:

REPRESENTANTE DEL DIRECTOR DE CALIDAD DIRECCIÓN DEL PROYECTO
COMITÉ DE DIRECCIÓN
FIRMA Director General Directora de Operaciones Unidad de PMO
Angela Leguizamón
NOMBRE Néstor Negrete Viviana León
Milena Mendoza
Lizeth Rodríguez
FECHA 03/03/2021 03/03/2021 03/03/2021
Finalización del proyecto
Fin del proyecto previsto: Julio de 2022
Firmas para la liberación
Después de la fase de cierre de proyecto, el director de proyecto queda liberado con las firmas que aquí se facilitan:
Representante del comité de Director de Calidad Dirección del Proyecto
Dirección
Firma Director General Directora de Operaciones Unidad de PMO
Angela Leguizamón
Nombre Néstor Negrete Viviana León
Milena Mendoza
Lizeth Rodríguez
Fecha 03/03/2021 03/03/2021 03/03/2021
Anexos
Tabla 10: Glosario y Abreviaturas
TERMINO EXPLICACIÓN
FAT Pruebas de Aceptación de Fabrica
SAT Pruebas de Aceptación del sitio
INVIMA Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
PSO Procedimiento estándar de operación del equipo
Tabla 11: Referencias / Documentos de Acompañamiento
N° de Ref. Titulo N° Doc.

01 Matriz de interesados V1.0 14 Nov 2021 Ver 1.0
02 Trabajo de Grado, presentación de la propuesta F-TDG-001_TRABAJO GRADO VF
21
2.2. IDENTIFICACIÓN DE GRUPOS DE INTERESADOS.
Dentro del registro de interesados, se incluyen todos y aquellos interesados internos y externos que pueden afectar
positiva o negativamente la fase de instalación, configuración y capacitación de la máquina Marchesini Integra 220
para Altea Farmacéutica S.A., de la misma forma aquellos que por su poder o influencia tienen incidencia en el mismo.
La identificación de los interesados se realiza a partir de las reuniones de socialización con la jefatura y dirección del
área de Operaciones de Altea Farmacéutica, en donde se evaluó las necesidades y expectativas de las áreas que
involucran el proceso, como lo son Producción, Calidad e Ingeniería y mantenimiento.
A la hora de la identificación de los grupos de interesados estas fueron algunas de las preguntas que nos plantamos
para la identificación de interesados:
- ¿Qué personas están involucradas directamente en el proyecto?
- ¿Quiénes utilizarán la máquina Blisteadora al finalizar el proyecto?
- ¿Quién o quiénes serán los usuarios del producto final del proyecto?
El objetivo principal de este proceso es asegurar y aumentar de apoyo de los interesados que están a favor del proyecto
y gestionar con estrategia cada interesado. Cabe aclarar que en el proyecto para fase de instalación, configuración y
capacitación de la máquina Marchesini Integra 220, no existen interesados que se encuentren en contra del proyecto
ya que para todos es de vital importancia y evidente la necesidad del cambio de esta máquina.
2.2.1. Determinación de las herramientas para la aproximación de los grupos de interés
Tenemos como herramienta de categorización la matriz poder Vs interés, donde se ubica a cada uno de los interesados
que le corresponda dependiendo de la importancia que tiene frente a las fases de instalación, configuración y
capacitación de la máquina Marchesini Integra 220.
2.2.2. Determinación de las herramientas para la aproximación de los grupos de interés

Una vez categorizados los interesados, se elabora la matriz de registro de interesados, la cual está compuesta por la
identificación, clasificación, y evaluación de estos. En la matriz se integran elementos para la identificación tales como
el nombre, cargo, tipo de organización, el objetivo, acciones con impacto positivo – negativo, recomendaciones, dentro
de la clasificación se incorpora el tipo, lo niveles de potencia tales como poder- interés- impacto – influencia, estrategia
de gestión en el poder vs interés, estrategia de gestión en el impacto vs compromiso, y por último el nivel de
participación.
Dentro de la matriz se incorporó el nombre del stakeholder clave.
2.2.3. Matriz de Identificación de los interesados

A continuación, se relaciona el formato utilizado para la identificación y categorización de los interesados en el proyecto
de Fase de instalación, configuración y capacitación de máquina Marchesini Integra 220:
22
Tabla 12: Formato de la matriz de identificación de interesados
ÍTEM DESCRIPCIÓN
ID Identificación para el control y seguimiento del interesado.
ROL Rol del interesado que cumple en el proyecto.
NOMBRE Permite a identificación del interesado.
CORREO / TELÉFONO Datos de contacto del interesado del proyecto.
POSICIÓN FRENTE AL Indica la posición frente al proyecto (Positiva – Negativa).
PROYECTO
ESTRATEGIAS DE ACCIÓN Metodología que se utilizará para gestionar el interesado.
PODER Indica el niel de autoridad que tiene el interesado dentro del proyecto.
INTERÉS Indica el nivel de preocupación por los resultados del proyecto.
IMPACTO Determina el nivel de capacidad de hacer camio en la planificación y ejecución del proyecto.
INFLUENCIA Indica la participación y la capacidad de influir en los resultados el proyecto de manera
positiva o negativa.
MONITOREO Control del documento en el que se registran los temas abordados y planes de acción en
la reuniones y seguimiento.
NIVEL DE PARTICIPACIÓN Indica el nivel de participación y compromiso del interesado frente al proyecto.
Tabla 13: Clasificación Poder Interés de los interesados
ID PODER INTERÉS
0.1 10.0 10.0
0.2 7.0 8.0
0.3 6.0 8.0
0.4 6.0 8.0
0.5 5.0 7.0
0.6 4.0 7.0
0.7 9.0 9.0
0.9 7.0 7.0
0.9 7.0 8.0
0.10 7.0 5.0
23
ID PODER INTERÉS
0.11 6.0 4.0
0.12 3.0 4.0
0.13 6.0 8.0
0.14 4.0 3.0
0.15 4.0 5.0
0.16 6.0 4.0
0.17 7.0 8.0
0.18 7.0 8.0
24
2.2.4. Análisis de interesados – Matriz de poder Interés
Ilustración 1: Matriz de poder interés

2.2.5. Análisis de interesados – Matriz de influencia – Poder

Ilustración 2: Matriz de influencia - poder
26
2.2.6. Análisis de matriz de prominencia

Ilustración 3: Matriz de prominencia
Parte interesada Clasificación

1 Viviana León DEFINITIVO
2 Milena Mendoza DEFINITIVO
3 Carlos Martinez DEPENDIENTE
4 Johan Vega DISCRECIONAL
5 Elfriede Duarte DEPENDIENTE
6 Daniel Carreño DEPENDIENTE
7 Julian Poveda DEFINITIVO
8 Yaneth Gutierrez DEMANDANTE
9 Calixto Poveda DISCRECIONAL
10 Gynna Duran DISCRECIONAL
11 Johanna Barrera DURMIENTES
12 Juan Guzmán NO INTERESADOS
13 Gabriel Ceballos DISCRECIONAL
14 Cliente NO INTERESADOS
15 Invima NO INTERESADOS
16 Nestor Negrete DEFINITIVO
17 Angela Leguizamón DEFINITIVO
18 Lizeth Rodriguez DEFINITIVO
27
EVALUACIÓN
NIVEL DE POTENCIA/INTERÉS/IMPACTO/INFLUENCIA
EVALUACIÓN - NIVEL DE
Nombre Cargo TIPO PODER INTERÉS IMPACTO INFLUENCIA ESTRATEGIA DE GESTIÓN PARA EL INTERESADO PARTICIPACIÓN Y
COMPROMISO
Realizar reuniones mensuales de
Néstor Negrete Sponsor INTERNO ALTO ALTO ALTO ALTO LÍDER
seguimiento para brindar avances.
Viviana León G. Gerente de Proyecto INTERNO ALTO ALTO ALTO ALTO LÍDER
Milena Mendoza Director de Operaciones INTERNO BAJA ALTO ALTO ALTO DE APOYO
Carlos Martínez Jefe de Producción INTERNO BAJA ALTO ALTO ALTO DE APOYO
Emitir comunicaciones mensuales
Johan Vega Supervisor de Producción INTERNO BAJA ALTO BAJA BAJA masivas informando estado general DE APOYO
del proyecto.
Reuniones periodicas con el grupo de
Coordinadora de Aseguramiento de calidad para validación de asuntos
Elfriede Duarte INTERNO BAJA ALTO ALTO BAJA DE APOYO
Calidad regulatorios y técncios de la máquina
Blisteadora
calidad para validación de asuntos
Daniel Carreño Jefe de Aseguramiento de Calidad INTERNO ALTO ALTO ALTO BAJA DE APOYO
regulatorios y técncios de la máquina
Blisteadora
calidad para validación de asuntos
Julián Poveda Profesional en Calificaciones INTERNO ALTO ALTO ALTO BAJA DE APOYO
Blisteadora
EVALUACIÓN
NIVEL DE POTENCIA/INTERÉS/IMPACTO/INFLUENCIA
Nombre Cargo TIPO PODER INTERÉS IMPACTO INFLUENCIA ESTRATEGIA DE GESTIÓN PARA EL INTERESADO

calidad para v alidación de asuntos
Yaneth Gutiérrez Director de Calidad I NTERNO ALTO ALTO ALTO ALTO
Blisteadora
Env iar reporte Mensual sobre la
Calixto Chacón Director Financiero I NTERNO ALTO ALTO ALTO BAJA ejecución del presupuesto del
proyecto.
Env iar reporte Mensual sobre la
Gynna Duran Jefe de Costos y Planeación Financiera I NTERNO BAJA BAJA ALTO BAJA ejecución del presupuesto del
proyecto.
No se env iará información del
Johana Barrera Analista de Costos I NTERNO BAJA BAJA ALTO BAJA
proyecto
Juan Guzmán Jefe de I ngeniería y Mantenimiento I NTERNO BAJA ALTO ALTO BAJA
seguimiento para brindar av ances.
No se env iará información del
Gabriel Ceballos Monitor de I ngeniería y Mantenimiento EXTERNO BAJA BAJA ALTO BAJA
proyecto
Se informará los cambios una v ez
puesta en marcha la maquina. Se
Cliente Cliente I NTERNO BAJA BAJA ALTO BAJA
realizará por medio de un comunicado
técnico, calidad, y legal
Se informará los cambios una v ez
puesta en marcha la maquina. Se
I nv ima Ente Regulador EXTERNO ALTO BAJA ALTO BAJA
realizará por medio de un comunicado
técnico, calidad, y legal
Reunión de control y seguimiento de
Lizeth Rodríguez Gerente de Proyecto EXTERNO ALTO ALTO ALTO BAJA forma periodica con el Dr de
proyectos
Reunión de control y seguimiento de
Angela Leguizamón Gerente de Proyecto EXTERNO ALTO ALTO ALTO BAJA forma periodica con el Dr de
proyectos
3. CAPITULO 3: PROCESOS DE PLANEACIÓN
3.1. PLAN DE GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
3.1.1. Descripción
El plan de gestión de la configuración del proyecto debe permitir la identificación de los componentes del proyecto y
del producto desde el inicio hasta su finalización por medio del ciclo de vida, permitiendo un mejor control y seguimiento
de este. Un factor de éxito del plan de dirección de proyecto es el registro de toda la información obtenida y las
herramientas aplicadas en todas las fases del proyecto, la documentación y formatos utilizados en el control y
seguimiento y la interacción con el sponsor y demás interesados de este.
3.1.2. Objetivo
Este plan determinará las directrices, formatos y demás estructuración de documentación que permita identificar,
controlar y codificar los documentos que harán parte del proyecto Fase de instalación, configuración y capacitación de
maquina Blisteadora.
3.1.3. Metodología
La metodología aplicada se basa en los procesos para la codificación de documentos, nomenclaturas, versiones,
almacenamiento de la información y proceso de control de cambios.
3.1.4. Codificación de documentos
Toda la documentación relacionada al proyecto de instalación de maquina Blisteadora deberá tener las siguientes
siglas en los diferentes formatos:
Tabla 14. Estructura de codificación del Proyecto
SIGLA NOMBRE DE REFERENCIA

IMB Instalación Maquina Blisteadora
3.1.5. Estructura de codificación de documentos
En harás de identificar toda la información perteneciente al proyecto, toda la documentación tendrá el siguiente
encabezado:
ESTADO
CÓDIGO/ NOMBRE DEL NOMBRE DEL
FECHA REVISIÓN /
VERSIÓN DOCUMENTO PROYECTO
APROBADO
Ejemplo: Acta de constitución

IMB-001 Project Chárter Revisión
3.1.6. Codificación de documentos en etapa de planeación
A continuación, se relaciona los documentos trabajados en la etapa de planeación con su respectiva codificación:
Tabla 15: Codificación de documentos
N° DOCUMENTO CODIFICACIÓN
1 Acta de constitución IMB-00X Acta de constitución revisión /Aprobado
2 Identificación de interesados IMB-00X Identificación de interesados revisión /Aprobado
IMB-00X Plan para la dirección del proyecto revisión
3 Plan para la dirección del proyecto
/Aprobado
4 Plan de control de cambios IMB-00X Plan de control de cambios revisión /Aprobado
5 Plan de gestión del alcance IMB-00X Plan de gestión del alcance /Aprobado
6 Matriz de requisitos del proyecto IMB-00X Matriz de requisitos revisión /Aprobado
7 Enunciado del alcance IMB-00X Enunciado del alcance revisión /Aprobado
8 WBS -EDT IMB-00X WBS revisión /Aprobado
9 Diccionario de la WBS IMB-00X Diccionario de la WBS revisión /Aprobado
10 Plan de gestión de los requisitos IMB-00X Plan de gestión de requisitos revisión /Aprobado
IMB-00X Plan para la gestión de cronograma revisión
11 Plan para la gestión de Cronograma
/Aprobado
12 Cronograma IMB-00X cronograma revisión /Aprobado
13 Plan para la gestión de los costos IMB-00X plan para la gestión de costos revisión /Aprobado
14 Curva S IMB-00X Curva S revisión /Aprobado
15 Plan de gestión de calidad IMB-00X Plan de gestión de calidad revisión /Aprobado
16 Matriz de métricas de calidad IMB-00X Matriz de métricas de calidad revisión /Aprobado
17 Plan de gestión de los recursos IMB-00X Plan de gestión de los recursos revisión /Aprobado
18 Organigrama IMB-00X Organigrama revisión /Aprobado
19 Matriz RACI IMB-00X Matriz Raci revisión /Aprobado
IMB-00X Plan de gestión de las comunicaciones revisión
20 Plan de Gestión de las comunicaciones
/Aprobado
21 Registro de los riesgos IMB-00X Registro de los riesgos revisión /Aprobado
IMB-00X Plan de gestión de las adquisiciones revisión
21 Plan de Gestión de las Adquisiciones
/Aprobado
IMB-00X Plan de involucramiento de interesados revisión
21 Plan de Involucramiento de interesados
/Aprobado
22 Actas de Cierre IMB-00X Actas de Cierre revisión /Aprobado
31
3.1.7. Control de revisiones de los documentos del proyecto
Toda la documentación que haga parte del proyecto durante la fase de planeación tendrá el campo de revisión /
aprobación con el número de Versión, esto nos permitirá identificar los cambios realizados sobre el documento y el
estado actual de éste, es decir si aún está en proceso de revisión o si ya fue aprobado por parte del Sponsor.
Ejemplo: IMB-004 Acta de constitución Aprobado.
Esta nomenclatura nos indica que el acta de constitución tuvo 4 versiones y ya se encuentra aprobado por el Sponsor.
3.1.8. Proceso de almacenamiento de información
3.1.8.1. Pasos
• La guía trabajo de grado Especialización en Gerencia de Proyectos establecida por la Universidad El bosque
se encuentra dentro de una carpeta de Seminario de Grado compartida en la plataforma Aula virtual de la
Universidad El Bosque, ésta la aplicamos como guía de nuestras entregas en la plataforma de Trello.
https://docs.google.com/document/d/1bmfZt9z8MeVQnuiapPfcVhETdZApFngs/edit
• Toda la información acerca del proyecto y producto Fase de instalación, configuración y capacitación de
maquina Marchesini Integra 220 para Altea Farmacéutica SA será alojada en el repositorio de Drive creado
por la Gerencia de Proyecto (Uso interno).
https://drive.google.com/drive/folders/1U4j8VzkVi6ecDvkEO3_rYgNreyxO7z1D
• En la plataforma Trello, software de Administración de proyectos con interfaz WEB, se cargarán todos los
formatos y demás documentación requerida por la UNIVERSIDAD EL BOSQUE, ésta será revisada y
aprobada por el docente Juan Pablo Llinás.
https://trello.com/c/IuefrmMt/17
• La documentación final, revisada y aprobada por el jurado evaluador de la UNIVERSIDAD EL BOSQUE,
será alojada en el siguiente repositorio en Google Drive.
https://drive.google.com/drive/folders/140RCFDyCkd8l2-N5wg8KswMsjle59yPo
• El repositorio en Google drive previsto por la Universidad el Bosque, tendrá la siguiente estructura:
32
33
• Las carpetas de inicio, planeación y ejecución estarán subdividas por grupos de procesos.
• El acceso al repositorio interno será limitado, es decir solo tendrán acceso las gerentes del proyecto.
• Solo los gerentes del proyecto y director de tesis tendrán acceso a la plataforma Trello, cada cambio realizado
sobre ésta emitirá notificación a los gerentes del proyecto.
3.1.8.2. Herramientas utilizadas en este proceso
• Se utilizará toda la base de información y repositorios provistos por Altea Farmacéutica.

• Los repositorios utilizados para el almacenamiento de información estarán en Google Drive.
3.1.8.3. Salidas de este proceso
• Repositorio con información centralizada

• Plataforma Trello con las siguientes tarjetas: Backlog, por hacer, en desarrollo, revisión, completado.
• Documentación final aprobada y cargada en el repositorio de Google Drive.
3.1.9. Plan para la dirección del proyecto
34
3.1.9.1. Objetivo
Brindar a los interesados del proyecto y demás involucrados lineamientos generales de la forma en la que se llevará a
cabo el proyecto y como obtendremos la total aceptación de los entregables desde la fase de planeación, ejecución,
control y cierre.
El plan de dirección de proyectos contiene la línea base (alcance, costo y tiempo) y serán usadas para medir el
desempeño del proyecto.
3.1.9.2. Descripción general del proyecto
incurrió en incumplimientos en las órdenes de entrega de los diferentes clientes, ocasionando multas asumidas por la
organización.
Ante esta premisas, la empresa Altea Farmacéutica ve la necesidad de cambiar esta máquina Blisteadora por una que
le brinde mayor productividad y rentabilidad garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad del sector
farmacéutico, es por eso que el proyecto que estamos desarrollando contempla el mejoramiento de producción en la
planta de Altea Farmacéutica mediante la adquisición, instalación y configuración de una Máquina Marchesini Integra
220 encargada del corte, sellado y estructuración de productos farmacéuticos.
El alcance del proyecto incluye la instalación de la maquina Blisteadora en la planta de producción de la compañía
ubicada en la ciudad de Bogotá, la configuración de todos sus módulos mediante una serie de pruebas técnicas tales
como: Pruebas de aceptación de fabrica FAT, pruebas de aceptación del sitio SAT, pruebas de temperatura para el
blisteado de medicamentos, calibración del equipo, validación de Software y vinculación a SAP con el fin de tener
Por último, garantizaremos un plan de capacitación y entrenamiento para el personal que hará uso de la Maquina.
3.1.9.3. Alcance de la gerencia del proyecto
El proyecto “Fase de instalación, configuración y capacitación de máquina Marchesini Integra 220” está orientado por
el PMBOK sexta edición (Guía para el cuerpo de conocimiento de gestión de proyectos), en el que se definen los
procesos base para la gerencia de proyectos, relacionados a continuación:
Inicio
• Acta de constitución
• Identificación de interesados
Planificación
• Plan para la dirección del proyecto

• Plan de gestión del alcance
35
• Planificar alcance
• Recopilar requisitos
• Definir el alcance
• Crear EDT/WBS
• Plan de gestión del cronograma
• Planificar el cronograma
• Definir las actividades
• Secuenciar las actividades
• Estimar la duración de las actividades
• Desarrollar el cronograma
• Plan de gestión de los costos
• Planificar los costos
• Estimar los costos
• Determinar el presupuesto
• Plan de gestión de la calidad
• Plan de gestión de los recursos
• Planificar los recursos
• Estimar los recursos de las actividades
• Plan de gestión de las comunicaciones
• Plan de gestión de los riesgos
• Planificar los riesgos
• Identificar los riesgos
• Realizar análisis cualitativo y cuantitativo de los riesgos
• Planificar la respuesta a los riesgos
• Plan de gestión de las adquisiciones
• Plan de involucramiento de los interesados
Ejecución
• Dirigir el equipo de trabajo

• Gestionar el conocimiento del proyecto
• Gestionar la calidad
• Adquirir recursos
• Desarrollar el equipo
• Dirigir el equipo
• Gestionar las comunicaciones
• Implementar la respuesta a los riesgos
• Efectuar adquisiciones
• Gestionar la participación de los interesados
Monitoreo y control
• Monitorear y controlar el trabajo del proyecto
36
• Realizar control integrado de cambios
• Validar el alcance
• Controlar el alcance
• Controlar el cronograma
• Controlar los costos
• Controlar los recursos
• Monitorear las comunicaciones
• Monitorear los riesgos
• Controlar las adquisiciones
• Monitorear el involucramiento de los interesados
Cierre
• Cierre del proyecto
3.1.9.4. Ciclo de vida del proyecto
Para el proyecto FASE DE INSTALACIÓN, CONFIGURACIÓN Y CAPACITACIÓN DE MÁQUINA MARCHESINI

INTEGRA 220 se estableció la siguiente estructura para el ciclo de vida del proyecto:
4. Instalación,
2. 3. Recepción 5. Capacitación 6. Alistamiento de 7. Puesta
1. Diagnostico adecuaciones 8. Cierre
Adquisición del Equipo al personal documentación en marcha
y pruebas
Fase 1 Diagnostico: En esta fase en se realizará la URS, análisis de riesgos y evaluación del impacto que tendrá el
cambio de la maquina Blisteadora. Estado de la fase: Finalizó en junio de 2021.
Fase 2 Adquisición: En esta fase se define el proveedor para el suministro de la máquina, Contrato con el Proveedor
y leasing. Estado de Fase: Finalizó en noviembre de 2021.
Fase 3 Recepción Equipo: En esta fase se realizará la Nacionalización de equipo (Máquina Blisteadora) con pólizas,
traslado de puerto a planta de producción y recepción de la máquina en la planta de producción ubicada en la ciudad
de Bogotá. Estado de la fase: Iniciará en enero de 2022 – abril de 2022
Fase 4 Instalación, Adecuaciones y Pruebas: En esta fase se llevará a cabo la instalación del equipo, las
adecuaciones físicas de infraestructura, pruebas técnicas y reporte SAT y creación del equipo en SAP. Sin iniciar,
finalizará en abril de 2022.
Fase 5 Capacitación al personal: En esta fase de realizará capacitación y entrenamiento al personal que tendrá
acceso directo con la máquina Blisteadora. Estado: Sin iniciar, Finalizará en abril de 2022.
Fase 6 Alistamiento de documentación: En esta fase se realizará la calificación del equipo y calibración de
instrumentos, validación de procesos, documentación actualizada (IEE, PSO, rutas SAP), Documentación PSO
(procedimiento estándar de operación del equipo) y actualización de rutas en SAP. Estado: Sin iniciar, finalizará en
junio de 2022.
37
Fase 7 Puesta en marcha: En esta fase se realizará Control de cambios IEE, actualización de instructivos, plan de
puesta en marcha (Acta de conformidad) e información técnica para envío a entes reguladores (INVIMA). Estado: Sin
iniciar, finalizará en Julio de 2022.
3.1.9.5. Plan de gestión de control de cambios
3.1.9.6. Objetivo
Por medio de este plan se establece el proceso y lineamientos para revisar y gestionar las solicitudes de cambio que
surjan en todo el ciclo de vida del proyecto. Brinda las pautas del cómo proceder con la aprobación de cambios a
entregables y comunicación de información durante el proyecto de Fase de instalación, configuración y capacitación
de maquina Blisteadora integra 220.
El proyecto “FASE DE INSTALACIÓN, CONFIGURACIÓN Y CAPACITACIÓN DE MAQUINA MARCHESINI INTEGRA

220” garantizará que todos los cambios que se soliciten sean analizados y evaluada su viabilidad según aplique, así
mismo se establecerá la forma más adecuada para implementar el cambio en caso de ser aprobado.
3.1.9.7. Proceso de control de cambios
Las solicitudes de cambio que se generen durante el ciclo de vida del proyecto se deberán realizar mediante el formato
IMB-00X Plan de control de cambios.
Este formato debe estar completamente diligenciado e indicando las posibles afectaciones del impacto en la triple
restricción (Alcance, tiempo, costos y calidad).
3.1.9.7.1. Pasos
Las solicitudes de cambio deberán estar argumentadas y soportadas de forma correcta para la presentación ante el
comité.
Se debe diligenciar en el formato correspondiente y por medio de comités semanales, se analizarán las solicitudes de
cambio, revisando su estado (Rechazada, aprobada, en revisión, sin soportes), para poder ser implementada.
3.1.9.7.2. Personal Autorizado de la revisión y aprobación de control de Cambios
A continuación, se relaciona el personal autorizado para la revisión y aprobación de documentos:
Tabla 16:Personal Autorizado para el control de cambios
ALTEA FARMACÉUTICA
FUNCIÓN ROL
Nuestro Negrete Validar y aprobar las solicitudes de cambio. Sponsor
Revisa el cambio solicitado con su equipo de
Milena Mendoza Director de Operaciones
trabajo y emite aprobación o rechazo del mismo.
Revisa el cambio solicitado con su equipo de
Daniel Carreño Jefe de aseguramiento de calidad
trabajo y emite aprobación o rechazo del mismo.
38
ALTEA FARMACÉUTICA
FUNCIÓN ROL
Revisa el cambio solicitado con su equipo de Jefe de Costos y Planeación
Ginna Durán
trabajo y emite aprobación o rechazo del mismo. Financiera
GERENCIA DE PROYECTO
FUNCIÓN ROL
Angela Leguizamón Revisa, organiza, analiza y aprueba viabilidad del
Lizeth Y. Rodríguez Ruiz cambio solicitado. Gerente de Proyecto
Revisa, organiza y analiza viabilidad del cambio
Karen Viviana León Director de Proyecto
solicitado.
3.1.9.7.3. Herramientas ofimáticas utilizadas
Las herramientas ofimáticas que se utilizaran en el proyecto Fase de instalación, configuración y capacitación de
Máquina Marchesini Integra 220 son los siguientes:
• Microsoft Word
• Microsoft Project
• Microsoft Excel
• Poder Point
• Trello
• SAP (sistema contable y de inventarios de Altea)
• IOS de maquina Blisteadora
3.1.9.7.4. Roles y responsabilidades
A continuación, se relacionan los roles del personal involucrado con sus respectivas responsabilidades dentro de las
etapas de planeación, ejecución, monitoreo y cierre del proyecto.
Tabla 17: Roles y responsabilidades
ID. ROL RESPONSABLE ROL FUNCIONES
Elaboración de acta de constitución

Realizar el plan de configuración y
dirección de proyectos
Recibir toda la documentación técnica y
de procesos por parte de las diferentes
Director del Proyecto y áreas involucradas del proyecto
1 Gerencia del Proyecto Control y seguimiento del ciclo de vida del
Gerentes de Proyecto
proyecto
Elaboración, control y seguimiento de la
triple restricción del proyecto: (Alcance,
tiempo y costo)
Identificación y control de los riesgos
conocidos y no conocidos del proyecto
39
ID. ROL RESPONSABLE ROL FUNCIONES
Reuniones de seguimiento con el Sponsor
del proyecto
Mantener el orden, formatos y versiones
de la documentación
Elaboración de actas de conformidad
Jefe de Producción Diagnóstico y revisión Blisteadora actual
Analista de Costos Realizar análisis
Presentar valores y costos para
Jefe de Costos
aprobación de inversión
Elaboración de especificaciones de
Supervisor producción
usuario (URS).
Supervisor producción y Elaboración de especificaciones de
jefe de Producción usuario (URS Software).
Análisis de riesgos sobre la
Supervisor producción
implementación del nuevo equipo
Supervisor producción Evaluación de impacto del cambio
Jefe de Operaciones Evaluación técnica de máquina en fabrica
Recepción del Equipo en la planta de
Proveedor
producción en Bogotá.
Adecuaciones de infraestructura de
Monitor de Ingeniería y
acuerdo con especificaciones de la nueva
Mantenimiento
Blisteadora
Operación del Jefe de Ingeniería y
2 Instalar la Blisteadora adquirida
Proyecto mantenimiento
Profesional en Evaluación de cumplimento desde el
calificaciones punto de vista técnico y normativo
Coordinador de
Evaluación de los procesos que cumplan
validaciones y supervisor
con las especificaciones del producto
producción
Supervisor de Producción Capacitación y entrenamiento al personal
Supervisor de Producción Documentación actualizada y aprobada
Supervisor de Producción Identificación en el ERP del equipo
Identificación y creación de la ruta para el
Analista de Costos
costeo
Supervisor producción Control de cambios notificado al cliente
Coordinador Acuerdo entre las partes según
Aseguramiento Calidad especificaciones
Envío de información técnica asociada al
Aseguramiento de calidad
cambio.
Jefe Producción Detalle plan inicial producción
3.1.9.7.5. Herramientas de control de asistencia y seguimiento de compromisos pactados en reuniones
40
Con el objetivo llevar un correcto seguimiento y control de los compromisos adquiridos de las reuniones, en cada
sesión se utilizará el formato actas de reunión que se encuentra en este plan.
41
42
3.1.9.7.6. Proceso para la solicitud de control de cambios
Un cambio se refiere a cualquier modificación que se solicite en la integración de los nueve (9) planes subsidiarios y
el posible impacto que generé con el cambio, anteriormente mencionados A continuación, se mencionarán los pasos
para realizar una solicitud de cambio:
• Al identificar una solicitud de cambio en el proyecto, ésta se deberá solicitar en el formato de solicitud de
cambios IMB-00X IMB-MATRIZ DE REGISTRO Y SEGUIMIENTO DE CONTROL DE CAMBIOS.
• Recepción y gestión de las solicitudes de cambio emitidas por el sponsor o involucrados del proyecto.
• Se hará una primera validación del cambio solicitado, que cumpla con los requisitos solicitados (Formato
diligenciado, soportes que apalanquen el cambio).
• Se hará un análisis previo antes de ser socializado ante el comité, para estimar el posible impacto en la línea
base, esto será realizado por el equipo de la gerencia de proyectos.
• Se programará una reunión donde se involucre al sponsor, directivos de áreas y personal con conocimiento
en el cambio que se esté solicitando y tomar decisiones basadas en el beneficio del producto y del proyecto.
43
• Si la solicitud de cambio es rechazada, el solicitante tendrá otra oportunidad para estructurar nuevamente el
cambio y brinde mejores alternativas.
• Si la solicitud de cambio es aprobada, se procederá a hacer el registro correspondiente en la matriz de registro
de cambios.
• Se actualizará toda la información que se vea afectada por el cambio que se implementará en el proyecto, ya
sea alcance, presupuesto, tiempo etc.
• Implementación de los cambios aprobados.
• Es necesario que después de implementado el cambio, éste sea medido con el fin de evaluar los cambios
realizados y el impacto del proyecto.
A continuación, se observa el diagrama de flujo del proceso para la identificación de solicitud de cambio:
Ilustración 4:Proceso para la solicitud de cambio
3.1.9.7.7. Herramientas utilizadas en este proceso
• Juicio de expertos: Es necesario reunirse con personal con amplio conocimiento en el cambio solicitado y
demás profesionales que aporten valor y objetividad al cambio solicitado. El personal involucrado será
exclusivamente de Altea Farmacéutica.
44
• Reunión con el comité evaluador de cambios en donde se evaluarán los diferentes frentes del cambio
solicitado.
• Formato de Solicitud de cambios
• Matriz de registro y seguimiento de control de cambios
3.1.9.7.8. Salidas de este proceso
• Aprobación o rechazo de solicitudes de cambio

• Actualización de documentos de la línea base del proyecto
• Actualización a la matriz de registros de cambio.
3.1.9.7.9. Tipos de Cambios
Para el proyecto “Fase de instalación, configuración y capacitación de maquina Marchesini Integra 220” se establecen
los siguientes tipos de cambios:
• Tipo Correctivo: Actividad que procura realinear el desempeño del trabajo del proyecto con el plan para la
dirección de proyecto.
• Tipo Preventivo: Asegura que el desempeño futuro del trabajo del proyecto está alineado con la dirección
del proyecto.
• Reparación de defectos: Actividad para modificar no conformidades del producto o uno de sus
componentes.
3.1.9.7.10. Estado de los controles de cambios
En el proyecto se definieron dos tipos de estados:

• Rechazado
• Aprobado
Los dos estados estarán acompañados de la argumentación respectiva de la respuesta del comité evaluador.
3.1.9.7.11. Roles y Responsabilidades:
A continuación, se relacionan los roles encargados del plan de gestión para la configuración:
• Gerente de proyecto
o Recepción de las solicitudes de cambio.
o Análisis de posible impacto que pueda generar el cambio frente al alcance, tiempo, costo y calidad.
• Gestor del Alcance
o Análisis de alto nivel del impacto del cambio en el alcance del proyecto
• Gestor de cronograma y costos
o Análisis de alto nivel del impacto del cambio en el costo del proyecto.
• Gestor de Calidad
o Análisis de alto nivel del impacto en la calidad del proyecto.
45
3.2. PROCESOS DE PLANEACIÓN DE LA GESTIÓN DEL ALCANCE
3.2.1. Objetivo
Este plan nos permite establecer cómo se definirá el proyecto, cómo se desarrollará, y la forma en la realizaremos el
seguimiento y control del alcance en la Fase de instalación, configuración y capacitación de máquina Marchesini
integra 220, para lograrlo aplicamos unos procesos con el fin de garantizar que el proyecto incluya todo el trabajo
requerido, para completar el plan con éxito.
A continuación, mencionaremos los pasos y herramientas para gestionar el proceso de Recopilar Requisitos de manera
que se puedan obtener las salidas del proceso:
3.2.2. Metodología
3.2.2.1. Pasos para seguir para la gestión del proceso
• Determinar los requerimientos y requisitos que se tiene para la instalación de la nueva máquina Blisteadora.
Esto lo haremos por medio de reuniones con el Sponsor del proyecto y su equipo de trabajo conformado por
el Dr. de Operaciones, jefe de Producción, coordinador de Calidad, Dr. Financiero y equipo de la gerencia de
proyectos de la universidad el Bosque.
• Documentar los requerimientos y requisitos identificados por medio de reuniones con el Sponsor y directores
de área de Altea Farmacéutica.
• Identificación de alto nivel de posibles restricciones que puede llegar a tener el proyecto.
3.2.2.2. Las herramientas que se recomiendan y facilitan el proceso en este proyecto son:
• Reuniones con el Sponsor y directores de áreas de Altea Farmacéutica.

• Reuniones con el área de producción
3.2.2.3. Las salidas de este proceso son:
• Enunciado del alcance del proyecto.

• Creación de la EDT/ WBS
• Establecer criterios de aceptación de la línea base del proyecto.
3.2.3. Procesos de la gestión del alcance

3.2.3.1. Proceso para recopilar requisitos
Para el proceso de recopilación de requisitos documentamos las necesidades de los interesados para cumplir con los
objetivos del proyecto, para esto aplicamos una matriz de trazabilidad en donde se incluirán datos tales como nombre
del interesado, concepto, ID del requerido, descripción del requerimiento, paquete de trabajo, estado del requerimiento.
Este proceso se aplica una única vez o en puntos predefinidos del proyecto.
46
En el siguiente Link se encuentra la matriz de trazabilidad de requisitos de producto y del proyecto
https://docs.google.com/spreadsheets/d/1CrU_DPzPXLSD9DMQMOs5GFfNwK0p96Az/edit?usp=sharing&ouid=1162
28757109156682460&rtpof=true&sd=true
3.2.4. Enunciado del alcance
El enunciado del alcance del proyecto Fase de instalación, configuración y capacitación de máquina Marchesini Integra
220 para Altea Farmacéutica, se documenta la descripción detallada del proyecto, los diferentes entregables y los
supuestos / exclusiones que se encuentran dentro de este, definiendo el trabajo a realizar durante las diferentes fases,
ayudándonos a tener el grado de control para el equipo de dirección del proyecto, esto con el fin de tener un intelecto
entre los interesados.
A continuación, se relaciona el enunciado del alcance de proyecto.
3.2.4.1. Justificación
En el año 2020 en Altea Farmacéutica se evidenció que la máquina Blisteadora que se tiene actualmente en la planta
organización.
3.2.4.2. Descripción del proyecto
La fase de instalación, configuración y capacitación de máquina Marchesini integra 220 para Altea Farmacéutica se
realizará con el fin de aumentar la producción de medicamentos, ya que la actual maquina por su antigüedad ha
generado retrasos en las entregas de producción a los clientes, lo cual ha impactado directamente al indicador de
niveles de servicio del Balance Score Card de la compañía, por con cual al finalizar este proyecto se espera dar
cumplimiento al 100% del indicador de niveles de servicio, logrando una reducir el nivel de insatisfacción del cliente en
un 33% durante los próximos cuatro meses una vez finalizado el proyecto, así mismo se espera incrementar la
productividad en un 30% con relación a los resultados obtenido en el cierre de año del 2020 y 2021, también se espera
disminuir en un 97% las multas y sanciones por incumplimientos en las entregas de la producción en un periodo no
mayor a tres (3) meses.
Este proyecto debe garantizar la adecuación de la infraestructura en la planta de producción de Altea Farma,
funcionalidad de la máquina Marchesini la cual debe contar con todos los estándares de calidad, basadas en pruebas
SAT e igual, en las calificaciones de la máquina, validación de proceso de Blisteado de la máquina y garantizar la
documentación interna y puesta en marcha.
3.2.4.3. Entregables del proyecto
La gestión de la fase de instalación, configuración y capacitación de máquina Marchesini integra 220 para Altea
Farmacéutica estará basada en la especificación del área del conocimiento, promovida por el Project Management
Institute, (PMI), tomada como referencia principal las prácticas plasmadas en la Guía del PMBOK- Sexta Edición,
según estos, consideramos que nuestros entregables corresponden a:
3.2.4.3.1. Entregables del producto:
47
Tenemos los siguientes entregables de producto que conforman nuestro proyecto:

1. Adecuaciones de infraestructura
2. Instalación de la Blisteadora
3. Pruebas SAT
4. Capacitación y entrenamiento al personal
5. Documentación actualizada (IEE-PSO)
6. Creación equipo SAP
7. Protocolos de calificación del equipo
8. Documentación técnica para entes reguladores (INVIMA)
9. Puesta en marcha
3.2.4.3.2. Entregables del proyecto
Tenemos los siguientes entregables correspondientes a la gerencia de proyectos:
1. Project Chárter
2. Identificación de interesados
3. Planeación de dirección
4. Planeación de Cronograma
5. Planeación de costos
6. Planeación de Calidad
7. Planeación de Recursos
8. Planeación de las comunicaciones
9. Planeación del riesgo
10. Planeación de las Adquisiciones
11. Planeación del Involucramiento de los interesados
12. Reuniones de Seguimiento
13. Informes de Avance
14. Cierre
3.2.4.3.3. Entregable del proyecto
A continuación, se detallan cada uno de los criterios de aceptación para todos los entregables del proyecto:
Tabla 18: Entregables del proyecto
LIMITES O
ENTREGABLE CRITERIOS DE ACEPTACIÓN
EXCLUSIONES
1. Project Chárter PMBOK sexta edición Capítulo 4.1, pág. 69- 79 No Aplica
2. Identificación de interesados PMBOK sexta edición Capítulo 13.1, pág. 507-514 No Aplica
3. Planeación de dirección PMBOK sexta edición Capítulo 4.3, pág. 90- 95 No Aplica
4. Planeación de Cronograma PMBOK sexta edición Capítulo 6, Pag, 173- 228 No Aplica
5. Planeación de costos PMBOK sexta edición Capítulo 7, pag.231- 268 No Aplica
6. Planeación de Calidad PMBOK sexta edición Capítulo 8, pág. 271- 286 No Aplica
7. Planeación de Recursos PMBOK sexta edición Capítulo 9, pág. 307- 357 No Aplica
48
LIMITES O
ENTREGABLE CRITERIOS DE ACEPTACIÓN
EXCLUSIONES
8. Planeación de las
PMBOK sexta edición Capítulo 10, pág. 359- 392 No Aplica
comunicaciones
9. Planeación del riesgo PMBOK sexta edición Capítulo 11, pág. 395- 457 No Aplica
10. Planeación de las
Adquisiciones
11. Planeación del Involucramiento
de los interesados
Establecer un cronograma de reuniones
●
semanales con el líder de proyecto y/o
responsables de actividades con el fin de hacer
12. Reuniones de Seguimiento No Aplica
seguimiento de las actividades.
● Participar activamente de cada reunión.
● Generar actas de cada reunión
13. Informes de Avance PMBOK sexta edición Capítulo 5, pág. 613- 632 No Aplica
14. Cierre PMBOK sexta edición Capítulo 4.7, pág. 121- 127 No Aplica
3.2.4.3.4. Supuestos y restricciones
Para los supuestos y restricciones se tiene en cuenta todo lo que está fuera del alcance de la Fase de Instalación,
configuración y capacitación para Máquina Marchesini Integra 220, desde el inicio hasta el fin. A continuación, se
describen cada uno de los Supuestos, Restricciones y factores externos:
Tabla 19: Supuestos y restricciones
S R F Descripción
X Disponibilidad total del presupuesto requerido para la ejecución del proyecto

X Volatilidad del dólar
X Tiempos de Embarque
X Compra de Máquina Blisteadora Marchesini Integra 220
X Importación de la Máquina
X Disponibilidad de los recursos
X Factores Climáticos
X Compra de Máquina por medio de Leasing
S = Supuestos R = Restricciones F = Factores externos
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3.2.5. Proceso para definir el alcance
La definición del alcance de este proyecto se lleva a cabo a través de los siguientes pasos, herramientas y salidas que
se describen a continuación:
3.2.5.1. Pasos a seguir para la gestión del proceso:
● Identificar el alcance para el proyecto fase de instalación, configuración y capacitación de máquina Marchesini
integra 220, esto lo realizaremos por medio de reunión con el director general de Altea (Sponsor).
● Para este punto, ya se debe tener el alca de constitución revisado y aprobado lo cual sirve como base para
una visión global del proyecto.
● Levantamiento de información, necesidades, particularidades del proyecto etc. con el Sponsor del proyecto y
su equipo de trabajo conformado por el director de Operaciones, jefe de Producción, coordinador de Calidad,
director Financiero.
● Los gerentes del proyecto documentarán el alcance y demás información recopilada en las reuniones
anteriormente mencionadas (Requisitos, supuestos, restricciones del proyecto, etc.)
● La gestión del alcance será elaborada, gestionada y controlada por el equipo de gerentes de proyecto de la
Universidad el Bosque (Angela Leguizamón – Viviana León y Lizeth Rodríguez) durante todo el ciclo de vida
del proyecto.
3.2.5.2. Las herramientas que se recomiendan en este proceso son:
● Reuniones con el Sponsor y directores de área de Altea Farmacéutica.

● Reuniones con las áreas directivas, de producción y personal expertos de altea farmacéutica para revisar y
conocer puntos técnicos de la máquina Blisteadora, estándares de calidad, entre otros.
● Habilidades personales
● Toma de Decisiones
3.2.5.3. Las salidas de este proceso son
● Enunciado del Alcance del proyecto

● Lista de interesados de alto nivel
● Presupuesto de Altea Farmacéutica para este proyecto.
● Actualización de la documentación del proyecto tales como: supuestos, matriz de requisitos, registro de
interesados entre otros).
Nota: Dentro de las salidas de este proceso tenemos el Enunciado del alcance, Tabla 3 en el capítulo de anexos.
3.2.6. Proceso para crear la estructura de trabajo (EDT/ WBS)
La elaboración y estructuración de la EDT se llevará a cabo de la siguiente manera
3.2.6.1. Pasos a seguir para la gestión del proceso
50
● Identificación y análisis de cada uno de los entregables del proyecto por medio de la herramienta de
descomposición, identificando los entregables principales que serán las cuentas de control.
● Estructuración de la EDT
● Descomposición de los niveles superiores de la EDT en paquetes de trabajo que permitan conocer la
estimación de Costos, calidad, y riesgos del proyecto.
● Desarrollar el diccionario para cada paquete de trabajo WP.
● Presentar al Sponsor la EDT asegura total claridad del alcance, expectativa del proyecto y total claridad entre
las partes.
3.2.6.2. Las herramientas que se recomiendan en este proceso son
● Juicio de expertos: Reuniones y validaciones con el equipo técnico de Producción, calidad y mantenimiento
de Altea Farmacéutica.
● Descomposición Jerárquica orientada a los entregables definidos para el proyecto de Fase de instalación,
configuración y capacitación de máquina Marchesini integra 220 para altea farmacéutica s.a.
● Los gerentes de proyecto emitirán un documento final (Con todos los ajustes que se solicitaron previamente)
al Sponsor del proyecto garantizando que todo el trabajo presentado anteriormente se encuentre incluido en
la versión final de la EDT.
● El enunciado del alcance del proyecto

● Descomposición del alcance del proyecto y claridad en los entregables durante el ciclo de vida del proyecto.
● Claridad y documentación de los requisitos del proyecto
3.2.7. Proceso para crear el diccionario de la EDT/ WBS
Es importante mencionar que, para este proceso, la EDT ya debió ser elaborada, revisada y aprobada por los
interesados del proyecto
● Se asignará un identificador a cada cuenta de control y paquete de trabajo con el fin de tener un mejor control
y permita una fácil identificación de trabajo.
● Se realiza una breve descripción de los paquetes de trabajo finales de la EDT
● Para cada paquete de trabajo, se listan todas las actividades que se deben realizar para lograr el desarrollo
con éxito de éste.
● Se indican los recursos necesarios para las actividades, duración, y costo estimado del costo de la actividad.
● La identificación de los criterios de aceptación, supuestos y restricciones para cada paquete de trabajo WP.
● Los paquetes de trabajo siempre llevarán la firma del director del proyecto y la persona responsable.
● Se hará uso del conocimiento y experiencia de los especialistas y directores de área de Altea Farmacéutica
para la recopilación de los requisitos del alcance. Utilizaremos personal directo de la compañía.
51
● Análisis de datos: Basados en el Datasheet de la máquina Blisteadora y los estándares que se deben tener
en cuenta en la instalación de ésta.
● El diccionario de cada paquete de trabajo de la EDT.

● Actualización de información: Requisitos, supuestos, restricciones.
● Línea base del alcance
3.2.7.3.1. Estructura de trabajo (EDT)
Se realiza la estructura de trabajo (EDT), descomponiendo cada una de las cuentas de control con sus respectivos
paquetes de trabajo, identificados con los códigos jerárquicos, incluyendo la gerencia de proyectos, como se muestra
a continuación:
52
Ilustración 5: Esquema de Niveles de descomposición para una EDT
3.2.7.3.2. Diccionario de la EDT / WBS
Se diseña un diccionario para la EDT/WBS para cada uno de los paquetes de trabajo del proyecto, detallando la
siguiente información para cada uno de ellos:
Tabla 20 Esquema de contenido en formato de Diccionario de EDT /WBS:
CÓDIGO DEL PAQUETE DE TRABAJO NOMBRE DEL PAQUETE DE TRABAJO
OBJETIVO DE PAQUETE DE TRABAJO (Para que se

elabora el PDT)
DESCRIPCION DEL PAQUETE DE TRABAJO (Qué
contiene, en que consiste, como es, dimensiones, cotas,
etc.)
DESCRIPCIÓN DEL TRABAJO A REALIZAR
(ACTIVIDADES) (Cómo se va a elaborar el PDT)
ASIGNACIÓN DE RESPONSABILIDADES (Quiénes
intervienen, y que rol desempeñan en la elaboración).
FECHAS PROGRAMADAS (Cuando se va a elaborar el
PDT)
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN (Quién, y como se dará
por valido y aceptado el PDT)
SUPUESTOS (Situaciones que se toman como
verdaderas, reales, o ciertas, para efectos de la
planificación del PDT)
RIESGOS (Eventos cuya ocurrencia impactará los
objetivos del alcance, tiempo, costo o calidad del PDT)
RECURSOS ASIGNADOS Y COSTOS (Qué recursos se
necesitan para elaborar el PDT, de que tipo, en que
cantidades y con que costos)
DEPENDENCIAS (Qué precedente y subsecuente tiene
el PDT)
Nota: El diccionario de la EDT/WBS, se puede visualizar en el Anexo 1.

FASE DE INSTALACIÓN, CONFIGURACIÓN Y CAPACITACIÓN DE MÁQUINA MARCHESINI
INTEGRA 220 PARA ALTEA FARMACEUTICA
3.2.8. Estructura de la línea base del alcance
La línea base del proyecto está conformada por los siguientes elementos: Enunciado del alcance, EDT, y el
diccionario de la EDT para cada paquete de trabajo WP. Básicamente la línea base es la “Ruta” que se debe seguir
para tener un cierre exitoso del proyecto. Después de establecer la línea base, nos ayuda a ubicarnos en cualquier
momento del proyecto y saber si estamos siguiendo el plan y en caso contrario, nos indica que tan alejados estamos
de ésta.
Para el caso de la instalación de la máquina Blisteadora Marchesini Integra 220, los paquetes de trabajo se
descomponen basándose en los entregables establecidos para el proyecto, muchos de ellos dependen de tareas
predecesoras y otras son independientes, es decir unilaterales.
3.2.8.1. Proceso para validar el alcance
La validación del alcance del proyecto de instalación, configuración y capacitación de máquina Blisteadora
Marchesini integra 220 se realizará mediante los siguientes pasos:
3.2.8.2. Pasos a seguir para la gestión del proceso:
● Revisión de cada uno de los criterios de aceptación de los entregables.

● Procesos para la identificación, registro de cambios en el alcance del proyecto.
● Si el impacto del cambio no modifica la línea base del proyecto, esté será aprobado por el director de
proyecto, de lo contrario será devuelto con observaciones solicitando cambios en la línea base.
● Control de aceptación a conformidad de cada uno de los entregables del proyecto.
● Toma de decisiones
● Informes de calidad
● Matriz de trazabilidad de los requisitos
● Revisión y aceptación de los entregables

● Solicitudes de cambio: Se realizará solicitud de cambio cuando se soliciten cambios en el alcance.
3.2.9. Proceso para controlar el alcance
Para controlar el alcance del proyecto, se realizará mediante los siguientes pasos:
● Programar sesiones de seguimiento con el fin de presentar avances del proyecto.

● Llevar control y seguimiento de todas las solicitudes de cambio que puedan surgir.
● Control y seguimiento a la matriz de requisitos.
● Controlar las actividades que se van a realizar
55
● Elaboración de informes de desempeño del estado de los paquetes de trabajo, validar el estado de las
tareas incluyendo las que no hayan iniciado.
● Informe de las tareas que se han ejecutado.

● Análisis de Variación: Análisis del modelo estándar vs el estado del proyecto actual en la finalización
de cada una de las fases.
● Trazabilidad de desempeño del trabajo

● Control y seguimiento de los controles de cambio que puedan surgir.
3.2.9.4. Roles y responsabilidades
A continuación, se relaciona el personal involucrado en este proceso:
3.2.9.4.1. Rol 1 Sponsor
Responsabilidades
● Definición de los requerimientos de los entregables del proyecto Fase de instalación, configuración y
capacitación de máquina Marchesini Integra 220.
● Aprobación del cumplimiento de los entregables
56
● Disponibilidad de recursos (Humanos, monetarios) necesarios para cumplir con el alcance del
proyecto.
3.2.9.4.2. Gerente de proyecto
Responsabilidades:
● Dar seguimiento al cumplimiento de requerimientos

● Programar y liderar reuniones de revisión y aceptación de entregables.
● Seguimiento al control de cambios
3.2.9.4.3. Gestor de Alcance
Responsabilidades:
● Validación de métricas del cumplimiento de los entregables

● Seguimiento y control del alcance
● Control y seguimiento de la matriz de trazabilidad de requisitos y requerimientos
3.2.9.4.4. Líder de alcance
● Elaboración de informe semanal, esté será enviado al Gerente del proyecto y Gestor de alcance todos
los martes antes de las 5:00 pm.
● Actualización de la matriz de trazabilidad
57
3.3. PROCESOS DE PLANEACIÓN DE LA GESTIÓN DE CRONOGRAMA
3.3.1. Objetivo
Este plan nos permitirá determinar los tiempos para el trabajo, estimación de recursos y determinar los procesos
para validar y controlar el cronograma durante todo el ciclo de vida del proyecto fase de instalación, configuración y
capacitación de máquina Marchesini integra 220 para Altea Farmacéutica S.A.
3.3.2. Metodología
Durante el plan de gestión de cronograma utilizaremos métodos basados en la secuenciación de actividades con
sus respectivas actividades predecesoras que nos permitan conocer duraciones de actividades, duración del
proyecto, ruta crítica, entre otros. Estos procesos los definimos a continuación:
A continuación, mencionaremos los procesos, herramientas y salidas necesarios para cada uno de los procesos
que hacen parte de nuestro plan de gestión del cronograma.:
3.3.2.1. Pasos para seguir la gestión del proceso
● Validación de repositorios y demás fuentes de información alojada en la Intranet de Altea Farmacéutica.

● Descomposición de los paquetes de trabajo para lograr la identificación de actividades.
● Identificación de las actividades de cada paquete de trabajo tomando como referencia la EDT construida
para el proyecto de Instalación, configuración y capacitación de máquina Marchesini integra 220.
● Mediante sesiones con los líderes de unidades de Altea Farmacéutica expertos en el sector (Juicio de
expertos), se identificarán y se validarán las actividades.
3.3.2.2. Las herramientas que se recomiendan y facilitan el proceso en este proyecto son
● Se realizarán sesiones con personal experto de Altea farmacéutica para la identificación y definición de
actividades de la EDT
● La elaboración de EDT, asignación de Recursos, costos y demás componentes se realizarán mediante el
Software MS Project.
● Descomposición de los paquetes de trabajo WP que se definieron en la EDT
● Definición de actividades que compones EDT

● Definición de recursos
● Identificación de Hitos del proyecto.
A continuación, se relaciona documento de los hitos del proyecto:
Tabla 21: Hitos del proyecto
CÓDIGO EDT NOMBRE DEL HITO

1.1.1.6. Finalización proceso de inicio
58
CÓDIGO EDT NOMBRE DEL HITO

1.1.2.1.4. Finalización del proceso de planeación
1.1.2.2.6. Finalización planeación de gestión del alcance
1.1.2.3.4. Finalización plan de gestión del cronograma
1.1.2.4.4. Fin del plan de gestión de costos
1.1.2.5.4. Fin de plan de gestión de calidad
1.1.2.6.4. Fin del plan de gestión de recursos
1.1.2.7.3. Fin del plan de gestión de comunicaciones
1.1.2.8.6. Finalización de la fase de planeación
1.1.4. Cierre del proyecto de gerencia
1.2.2.3. Equipo instalado
1.2.3.3. Prueba SAT Exitosa
1.2.4.8. Equipo creado en SAP
1.3.1.4. Capacitación realizada
1.3.2.1.3. Cierre calificaciones
1.3.2.2.5. Calificaciones y validación SW del equipo realizada
1.3.2.3.2.4. Procesos validados
1.4.1.4. Documentación PSO lista
1.4.1.4. Control de cambios modificación IEE por Altea y cliente
1.4.3.4. Instructivos actualizados
1.5.2.3. Fin puesto en marcha
3.3.3. Proceso para secuenciar actividades
Para el proceso de secuenciación de las actividades se realizará en Microsoft Project de la siguiente manera:
3.3.3.1. Pasos a seguir para la Gestión del proceso
● Definir las actividades de los paquetes de trabajo de forma consecuente y cronológica.

● Establecer sucesoras y predecesoras junto con tipo de relación (Fin a Fin, Fin a comienzo, Comienzo a
Comienzo, Comienzo a final)
● Analizar las actividades de la ruta crítica, ya que serán las que tendrán mayor prioridad.
● Identificar dependencias y actividades externas.
● Establecer responsables de cada una de las actividades.
● Utilizaremos la herramienta de procedencia para determinar la secuenciación de las actividades.

● Restricción y tiempo de las tareas
● Diagrama de red
59
● Actualización de las actividades que componen la EDT

● Actualización del plan de gestión del proyecto.
3.3.4. Proceso para estimar recursos para las actividades
Para la estimación de recursos para las actividades A continuación, se relacionan los pasos para la estimación de
recursos para las actividades
3.3.4.1. Pasos a seguir para la Gestión del proceso
● Identificar y definir las actividades con su respectiva secuencia.

● Se procede con la asignación estimada de recursos para cada actividad. Esto se realizará mediante la
validación del personal idóneo de cada actividad basada en proyectos anteriores que tiene la compañía.
● Asignación de costos a cada uno de los recursos involucrados del proyecto.
● Se programará una sesión con el sponsor y los interesados del proyecto para validar la asignación de los
recursos.
● Juicio de expertos: Reunión con los interesados del proyecto (Sponsor, directivos, y operativos) para la
validación de los recursos asignados a las actividades.
● Estimación análoga para algunas de las actividades basadas en proyectos de características similares
desarrollados en Altea farmacéutica.
● Requisitos de recursos
● Actualización de los atributos de cada una de las actividades.
3.3.5. Proceso de estimar duraciones
Para el proceso de estimación de duración se deben tener en cuenta una serie de pasos y herramientas para una
excelente estimación de duraciones, a continuación, se describe el paso a paso a seguir:
3.3.5.1. Pasos para seguir para la Gestión del proceso
● Luego de haber definido las actividades del proyecto, se procederá a secuenciarlas, por lo que inicialmente
se establecerá la relación lógica de las actividades estableciendo sucesoras y predecesoras y su tipo de
relación (Fin a fin, Fin a comienzo, Comienzo a Comienzo, Comienzo a final)
● Con la ayuda del personal directivo y de operación de Altea farmacéutica se fijarán las duraciones de cada
actividad dentro de la EDT.
● Para algunas actividades se tomará como base la estimación fijada en proyectos similares de Altea
farmacéutica.
● Se realizará una sesión final con los interesados para la revisión de las actividades con su duración y
posteriormente ser aprobado.
60
● Luego de estar aprobadas las actividades por parte de los interesados, se procederá a incluir la información
en el programa de Project y así obtener el diagrama de red del cronograma y por ende ruta crítica.
● Juicio de Expertos: Personal de operación y líderes de Altea farmacéutica con experiencia en el sector
● Se utilizará una estimación análoga para algunas de las actividades asignadas en la EDT tomando como
base referenciar proyectos similares que ha tenido la compañía.
● Diagrama de red de cronograma

● Estimado de duraciones de actividades
3.3.6. Proceso para desarrollar el cronograma
A continuación, se recomiendan los siguientes pasos y herramientas para Gestionar el proceso para Desarrollar el
Cronograma del proyecto:
3.3.6.1. Pasos para seguir para la Gestión del proceso
● Para desarrollar el cronograma, es necesario tomar como referencia el diagrama de red previamente
diseñado con todas las actividades del proyecto.
● Utilizaremos Microsoft Project para la elaboración del cronograma, incluyendo la duración estimada de
cada una de las actividades y que nos permita visualizar la ruta crítica del proyecto, fechas estimadas,
holguras, etc.
● Se debe validar la asignación de recursos y que éstos no se encuentren sobrecargados en el proyecto.
● Emplearemos Ms Project para la elaboración de Cronograma.

● Elaboración de Diagrama de Gantt en el software anteriormente mencionado.
● En Project estableceremos las actividades que harán parte del proyecto y estarán con su procedencia, es
decir las tareas que serán dependientes de otras y las actividades que podrán iniciar al mismo tiempo con
otra.
● Se determinarán los adelantos, atrasos (Holguras) de las actividades del proyecto.
● Cronograma del proyecto en Ms Project.

● Línea base del cronograma
● Cronograma del proyecto por medio del diagrama de Gantt.
● Estimación de duraciones, recursos, precedencia de actividades.
● Calendario del proyecto.
61
3.3.7. Proceso para controlar el cronograma
A continuación, se recomiendan los siguientes pasos y herramientas para Gestionar el proceso para Controlar el
Cronograma del proyecto:
3.3.7.1. Pasos para seguir para la Gestión del proceso:
● Se llevará un control de las actividades incluidas en el cronograma y cada uno de sus recursos asignados.
● Nos apoyaremos en Project para llevar seguimiento del cumplimiento de cada actividad. Project se deberá
actualizar todos los días finalizando la tarde de acuerdo con la iniciación de las tareas.
● Si se detecta una actividad con retraso, se valorarán los impactos y se implementarán soluciones para
normalizar el cronograma y alinearlo con los tiempos estimados inicialmente.
● Si se detecta un retraso, o alguna modificación que afecte directamente la triple restricción se solicitará un
control de cambios con todo el protocolo mencionado en el plan de dirección del proyecto y control de
cambios.
● El Gestor de cronograma todos los días al finalizar la tarde realizará seguimiento con el responsable de la
actividad con el fin de tener estatus real de la ejecución de las tareas.
● Los informes de seguimiento y control de cronograma serán enviados todos los primeros martes de cada
mes antes de las 6:00 pm al director del proyecto. Esta actividad será realizada por el Gestor de
cronograma.
● El gestor del proyecto será la única persona encargada de realizar cambios del cronograma en Project
Chárter.
● Los gerentes de proyecto y director de proyecto serán responsables de implementar las medidas
requeridas para mantener el cronograma alineado.
● Como Software de control y seguimiento haremos unos de MS Project.

● Utilizaremos la ruta crítica y holguras para tener control del cronograma.
● En caso de requerirse se optimizará los recursos por medio de control de cambios, (Este debe estar
debidamente aprobado por el Sponsor de Altea farmacéutica)
● Para el registro de actividades, se realizará por medio del formato IMB-001: Formato control de
cronograma.
● Estimado de cronograma
● Informes de cumplimiento de las actividades establecidas en el cronograma
● Posibles solicitudes de cambio que surjan en la ejecución de las tareas.
● Actualización de componentes del cronograma como lo son: recursos, duración de actividades, costos,
holguras.
62
3.3.7.4. Estructura de cronograma
El proyecto, Fase de instalación, configuración y capacitación de máquina Marchesini integra 220” tendrá la
siguiente estructura de cronograma que permita la fácil identificación de tareas y entender el hilo conductor de cada
una de ellas.
Tabla 22: Estructura del cronograma
ID de
Lista de Predeceso Fecha de Fecha de
Tare Recursos
Actividades ras inicio Finalización
a
3.3.8. Otros aspectos para contemplar
Para el control y seguimiento del cronograma se deben tener en cuenta las siguientes premisas:
3.3.8.1. Calendario del Proyecto
● Todas las tareas se realizan en un horario hábil, es decir de lunes a viernes en horario de 8:00am a 12:00pm
y de 1:00pm a 5:00pm. Los días festivos y domingos no se trabajarán.
● El equipo de gerencia de proyectos integrado por un (1) director de proyecto y dos (2) gerentes de proyecto
estarán dedicados al proyecto en un horario hábil.
● La instalación de la nueva máquina Blisteadora iniciará el 10 de mayo de 2022.
● El plan de capacitación y entrenamiento del personal iniciará el 21 de abril de 2022.
● La fase de alistamiento de documentación iniciará el 21 de abril de 2022.
● La fase de puesta en marcha iniciará el 06 de junio de 2022.
● La fecha estimada de cierre finalizará el día 17 de junio de 2022.
3.3.8.2. Calendario de los Recursos
El calendario de los recursos será el mismo que el del proyecto.
3.3.8.3. Unidades de medida
La duración de las actividades está dada en días y horas (Reuniones de seguimiento)

En Project, hoja de recursos, el costo de los recursos esta dado en horas.
3.3.8.4. Tipo de recursos
Los siguientes recursos son los que se incluirán en el proyecto:

● Recurso humano que se encuentra vinculado directamente a Altea.
● Materiales de obra civil
3.3.8.4.1. Herramienta de software para el desarrollo del cronograma
63
El proyecto será desarrollado y controlado por dos herramientas, la principal MS Project, también utilizaremos como
herramienta interna Trello.
3.3.8.4.2. Holgura para las rutas cuasi críticas
El proyecto debe definir la holgura mínima que tendrán las rutas del cronograma con respecto a la ruta crítica para
determinarse una ruta cuasi crítica, por ejemplo: Serán rutas cuasi críticas todas aquellas rutas cuya duración con
respecto a la duración de la ruta crítica tengan 4 días de holgura como máximo.
64
FASE DE INSTALACIÓN, CONFIGURACIÓN Y CAPACITACIÓN DE MÁQUINA MARCHESINI
INTEGRA 220 PARA ALTEA FARMACEUTICA
Ilustración 6: Paquetes de trabajo afectados por la ruta crítica
65
Ilustración 7: Ruta crítica del proyecto
66
Fase de instalación, configuración y capacitación de Maquina Marchesini Integra 220 para Altea
Farmacéutica
3.3.8.4.3. Restricciones de tiempo
Se han definido las siguientes restricciones de tiempo en el proyecto:

● Asignación parcial del equipo de gerencia de proyecto
● Los informes de seguimiento y control de cronograma serán enviados todos los primeros martes de cada mes
antes de las 6:00 pm al director del proyecto. Esta actividad será realizada por el Gestor de cronograma.
● No se trabajarán los domingos ni festivos.
3.3.8.4.4. Periodicidad de Control del Cronograma
● El gestor de cronograma validará cada semana el estado de las actividades que se deben ejecutar
en esas fechas y llevará control y seguimiento en el Project.
● El gestor del cronograma emitirá semanalmente informe de control al director de proyecto.
● El director de proyecto emitirá mensualmente informe de control de cronograma al sponsor el primer
martes de cada mes antes de las 6:00pm.
3.3.8.4.5. Indicadores de Gestión para medir el cronograma
● Variación en Cronograma (SV) = EV – PV: La Varianza en cronograma (SV) de un proyecto es una

de las dos variaciones de desempeño más usadas de la Gestión de Valor Ganado (EVM) y se define
simplemente como la diferencia entre el Valor Ganado (EV) y el Valor Planeado (PV). El valor es
positivo si el costo presupuestado del trabajo ejecutado es mayor que el costo presupuestado del
trabajo programado. SV es positivo si el proyecto está dentro del cronograma.
● Desempeño en cronograma (SPI) = EV/PV: El índice de desempeño en cronograma (SPI) es uno de
los dos indicadores de desempeño más usados de la Gestión de Valor Ganado (EVM), comúnmente
definido como la razón entre el Valor Ganado (EV) y el Valor Planeado (PV).
A continuación, relacionamos roles y responsabilidades de la gestión del cronograma
67
Farmacéutica
3.3.8.5.1. Rol 1 director del Proyecto
Responsabilidades:
● Solicitar informe de control y seguimiento el primer martes de cada mes al gerente proyecto.
● Reunión mensual de seguimiento con el sponsor
● Sesión de control con gerente de proyecto y gestor de cronograma en caso de requerirse para la
optimización de recursos o mejoras que se deban hacer en harás de garantizar la mínima
desviación en el cronograma.
3.3.8.5.2. Rol 2 Gerente de Proyecto
Responsabilidades:
● Solicitar informe de control y seguimiento el primer martes de cada mes al finalizar la tarde,
consolidar la información para entregar informe mensual al director del proyecto.
● Validación, control, seguimiento y ejecución de control de cambio en el cronograma.
● Sesión de control con el director de proyecto y gestor de cronograma en caso de requerirse para
la optimización de recursos o mejoras que se deban hacer en harás de garantizar la mínima
3.3.8.5.3. Rol 2 Gerente de Proyecto
Responsabilidades:
● Actualización diaria del cronograma en MS Project.
68
Farmacéutica
● Seguimiento de tareas con los responsables asignados
● Consolidación de información y envío semanal de informe de control de cronograma al gerente
de proyecto.
● Optimización de recursos en caso de requerirse.
● Sesión de control con el director de proyecto y gerente de proyecto en caso de requerirse para
la optimización de recursos o mejoras que se deban hacer en harás de garantizar la mínima
69
Farmacéutica
3.4. PROCESOS DE PLANEACIÓN DE LA GESTIÓN DE COSTOS
3.4.1. Objetivo
Determinar de forma clara y detallada los requerimientos del proyecto con el fin de realizar una estimación
de los costos e igualmente poder realizar un control durante la ejecución de la fase de implementación,
capacitación y puesta en marcha de la máquina Marchesini integra 220 de Altea Farmacéutica.
3.4.2. Metodología
3.4.2.1. Procesos de la gestión de costos
Proceso para estimar los costos:
Para la estimación de los costos para la fase de implementación, capacitación y puesta en marcha de la
máquina Marchesini integra 220 de Altea Farmacéutica seguiremos los siguientes pasos:
• Definir los recursos necesarios para la ejecución de las actividades del proyecto.
• Se tomará como base las actividades que se encuentran en el cronograma del proyecto.
• Con la ayuda de los involucrados en el proyecto se definirá el tiempo necesario requerido por recursos
para la ejecución del proyecto.
• De acuerdo con el tiempo y el valor del recurso de estimará los costos de las actividades de Cronograma
• Con la información suministrada se realizará un de las reservas de contingencia y riesgos que se puedan
materializar.
• De acuerdo con las políticas de la compañía se estimará la Reserva de Gestión
• Una vez se cuenten con los datos mencionados anteriormente, se procederá con reunión para revisión
final de los costos.
3.4.2.2. Herramientas para estimar los costos:
Par realizar una correcta estimación de los costos utilizaremos las siguientes herramientas:
• Juicio de Expertos de proyectos similares.
• Análisis de datos de acuerdo con los históricos de la Compañía.
• Reunión con los involucrados del proyecto.
1. Plan de la gestión de los costos.

2. Estimación de las reservas de contingencias.
3.4.3. Proceso para determinar el presupuesto
Los pasos y herramientas para determinar el presupuesto del proyecto:
70
Farmacéutica
3.4.3.1. Pasos por seguir para la Gestión del proceso
• Se totalizarán los costos mensuales de todos los recursos necesarios para la ejecución del proyecto.
• Se totalizarán los costos de los paquetes de trabajo para determinar los costos de los paquetes de
planeación y las cuentas de control para determinar la línea base de costos.
• Con la orientación del director financiero de la Compañía se determinará el financiamiento y el flujo de
caja del proyecto.
3.4.3.2. Las herramientas que se recomiendan en este proceso son:
Para determinar el presupuesto del proyecto tendremos en cuenta lo siguiente:
• Se realiza un analizar individual de cada uno de los recursos necesarios para la ejecución de este
proyecto.
• Mediante al WBS se estimará el costo por cada paquete de trabajo, para así determinar el presupuesto
por etapas.
• Se tendrá en cuenta el juicio de expertos
• Se analizará la información histórica de proyectos similares.
3.4.3.3.Las salidas de este proceso son:
• Línea base de los costos

• Estimación de los costos en Project
• Requisitos del financiamiento del proyecto
3.4.4. Proceso para controlar los costos del proyecto
A continuación, se recomiendan los siguientes pasos y herramientas para gestionar el proceso para controlar
los Costos del proyecto:
• Se ingresarán los costos de cada una de las actividades en el Project de Microsoft, con esta información
se tendrá la representación gráfica del valor planificado
• Aplicación del método de valor ganado por medio de la técnica de hitos ponderados en la ejecución del
proyecto para controlar y monitorear el desempeño.
• Asegurar de manera oportuna la gestión del cambio concerniente a los costos del proyecto.
• Juicio de expertos
• Se realizará el análisis de valor ganado para observar el comportamiento del valor ganado, el costo actual
con respecto al valor programado.
71
Farmacéutica
• Se realizará el análisis de variación para determinar el índice de desempeño del cronograma y el índice
de desempeño del cronograma.
• Se realizarán los pronósticos para determinar fechas y los costos reales de terminación.
3.4.4.2.Las salidas de este proceso son
• Informes de la gestión de desempeño

• Pronostico del costo
3.4.4.3. Estructura consolidad del presupuesto

Ilustración 8: Presupuesto del proyecto
Reserva de Reserva de
BAC Presupuesto
gestión Contingencia
$39.167.082 $2.171.847 $3.064.500 $44.189.936
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Ilustración 9: Línea base del proyecto
Farmacéutica
Reserva de Línea Base

BAC
Contingencia del Proyecto
$39.167.082 $2.064.500 $ 41.231582
3.4.5. Costo del proyecto
Para la fase de la fase de implementación, capacitación y puesta en marcha de la máquina Marchesini integra
220 de Altea Farmacéutica, a continuación, relacionamos las fases requeridas para la ejecución, junto con
las actividades y costos por actividad y fase:
Tabla 23: Costos del proyecto
Línea de blisteado y empaque Marchesini Integra 220 $40.159.825,50

Gerencia del Proyecto $3.714.057,50
Inicio $328.750,00
Planeación $2.200.000,00
GP Monitoreo y Control $653.400,00
Cierre $531.907,50
Instalación, adecuaciones y pruebas $13.422.821,00
Adecuaciones de infraestructura $2.341.856,00
Instalación máquina Marchesini $1.702.088,00
Reporte SAT $6.851.936,00
Creación de la máquina en SAP $2.526.941,00
Calificación y capacitación del personal $13.115.250,00
Capacitación y entrenamiento del personal $1.198.338,00
73
Farmacéutica
Calificación del equipo y calibración de instrumentos $11.916.912,00
Alistamiento de documentación $7.188.381,00
Documentación PSO (procedimiento estándar de operación del
$690.189,00
equipo)
Control de cambios IEE $2.650.712,00
Actualización de instructivos $3.847.480,00
Puesta en marcha $2.719.316,00
Procesos internos $1.645.244,00
Procesos ente regulador $1.074.072,00
3.4.5.1. Rubros de Costos
Para la ejecución de la fase de la fase de implementación, capacitación y puesta en marcha de la máquina

Marchesini integra 220 de Altea Farmacéutica, se requiere talento humano el cual relacionaremos en la
siguiente tabla, indicando el salario mensual e igual se calcula el valor de las horas, ya que el recurso humano
no estará dedicado 100% al proyecto:
3.4.5.2. Tipo de recursos
Los tipos de recursos que se manejarán en el proyecto son los siguientes:

• Recursos humanos
• Herramientas menores
• Insumos
• Materiales de obra
Nota: Estos recursos se gestionará en los procesos de gestión de recursos del proyecto.
3.4.5.3. Porcentaje de Reserva de Gestión
Altea Farmacéutica S.A., tiene definido un porcentaje para la reserva de gestión del 5% para la línea base
del costo.
3.4.5.4. Periodicidad de Control del Costo
El control de costos se realizará semanalmente y en relación con la finalización de actividades:
74
Farmacéutica
Tabla 24: Nombre de los recursos
Nombre del recurso Salario Mensual Valor Día Valor Hora Directo / Indirecto Aplica
Andrea Marroquín $ 2.969.531 $ 98.984 $ 12.373 Directo S

Carlos Martínez $ 8.352.000 $ 278.400 $ 34.800 Directo S
Carolina Rojas $ 2.898.511 $ 96.617 $ 12.077 Directo S
Cecilia Leyva $ 4.671.000 $ 155.700 $ 19.463 Directo S
Cesar Forero $ 4.406.777 $ 146.893 $ 18.362 Directo S
Daniel Carreño $ 8.352.000 $ 278.400 $ 34.800 Directo S
Daniel Guevara $ 5.007.219 $ 166.907 $ 20.863 Directo S
Dany Moreno $ 2.595.000 $ 86.500 $ 10.813 Directo S
Eduardo Ponguta $ 3.499.920 $ 116.664 $ 14.583 Directo S
Gabriel Ceballos $ 3.499.920 $ 116.664 $ 14.583 Directo S
Elfriede Duarte $ 5.007.219 $ 166.907 $ 20.863 Directo S
Gentil Cortes $ 3.898.427 $ 129.948 $ 16.243 Directo S
Gynna Duran $ 8.352.000 $ 278.400 $ 34.800 Directo S
Hernán López $ 1.849.726 $ 61.658 $ 7.707 Directo S
Jaime García $ 7.888.800 $ 262.960 $ 32.870 Directo S
Johan Vega $ 5.007.219 $ 166.907 $ 20.863 Directo S
Johanna Barrera $ 2.500.000 $ 83.333 $ 10.417 Directo S
Johanna Polaina $ 1.166.390 $ 38.880 $ 4.860 Directo S
Jorge Rodríguez $ 2.698.800 $ 89.960 $ 11.245 Directo S
Juan Guzmán $ 8.352.000 $ 278.400 $ 34.800 Directo S
Julián Poveda $ 3.633.000 $ 121.100 $ 15.138 Directo S
Mayerly González $ 3.536.746 $ 117.892 $ 14.736 Directo S
Miguel Cacais $ 1.429.326 $ 47.644 $ 5.956 Directo S
Oscar Morad $ 3.726.939 $ 124.231 $ 15.529 Directo S
Patricia Rodríguez $ 8.352.000 $ 278.400 $ 34.800 Directo S
Ricardo Cepeda $ 3.726.939 $ 124.231 $ 15.529 Directo S
Victoria Rodríguez $ 2.969.531 $ 98.984 $ 12.373 Directo S
Yudy Castro $ 5.007.219 $ 166.907 $ 20.863 Directo S
Viviana León G. $ 1.500.000 $ 50.000 $ 6.250 Directo S
Lizeth Rodríguez $ 1.500.000 $ 50.000 $ 6.250 Directo S
Angela Leguizamón $ 1.500.000 $ 50.000 $ 6.250 Directo S
3.4.5.5. Graficar la Curva S del Proyecto:
75
Farmacéutica
Ilustración 10: Curva S
3.4.5.6. Lineamientos para la Gestión de Controles de Cambio:
En el momento en que exista la necesidad de adicionar recursos y/o incrementar el presupuesto aprobado
se debe diligenciar el formato “IMB-004 Solicitud de control de cambios”, en donde se debe justificar y
argumentar el incremento de este, asimismo indicar el impacto que genera y formato debe estar aprobado y
firmado por el sponsor y la gerencia del proyecto.
3.4.5.7. Indicadores de Gestión para medir y controlar los costos:
Se utilizarán los siguientes indicadores para medir el estado de los costos del proyecto:
1. CV: Variación de los costos, en el cual podemos observar la variación del costo en donde nos indicará si el
proyecto está por encima, o por debajo del presupuesto aprobado, el cual se calculará con la siguiente formula:
CV= EV –AC.
2. SV: Variación del Cronograma, en donde nos indicará si nuestro proyecto está adelantado, o retrasado,
respecto al cronograma, la fórmula de cálculo es: SV = EV – PV.
76
Farmacéutica
Ilustración 11: Indicadores de variación
3. CPI: Indicador de desempeño de los costos, que nos permite observar la eficiencia del proyecto y el uso
adecuado o inadecuado de los recursos, la fórmula de cálculo que utilizaremos será CPI=EV/AC.
4. SPI: Índice de desempeño del cronograma, nos indicará el avance logrado en el proyecto en comparación el
avance planificado, la fórmula de cálculo que utilizáremos es: SPI = EV/PV.
Ilustración 12: Índice de desempeño
5. SAC: Estimación del cronograma a la conclusión, nos muestra la relación entre el presupuesto total del proyecto
y el índice de desempeño del cronograma, la fórmula de cálculo es: EAC= BAC/SPI.
77
Farmacéutica
6. VSAC: Variación del cronograma a la conclusión que nos permite observar la diferencia entre el tiempo
planeado para el proyecto y la proyección de cronograma para finalizarlo, la fórmula de cálculo es: VSAC=
BAC–SAC.
Ilustración 13: Valor ganado
3.4.5.8. Financiadores del proyecto:
El proyecto es un emprendimiento que se financiará con recursos propios de Altea Farmacéutica S.A.
3.4.5.9. Reportes de Costo y/o Presupuesto:
El proyecto debe definir los diferentes reportes e informes de costo y gastos que el proyecto entregará a los
Stakeholders, dependiendo de sus necesidades de información.
3.4.5.10.1. Director de Proyecto
Responsabilidades:
• Validar el presupuesto del proyecto

• Presentar el presupuesto del proyecto para aprobación del Sponsor
• Informar al Sponsor sobre cambios en el presupuesto que afecten el alcance, el tiempo o los costos
• Implementar el plan de ajuste del presupuesto en campo
3.4.5.10.2. Gerente de Proyecto:

Responsabilidades:
78
Farmacéutica
● Supervisión y auditoría del plan de gestión de costos y presupuestos

● supervisor financiero del resultado del diagnóstico del modelo de negocio
● Realizar informes de reuniones semanales
● Estimar los costos de las actividades
● Determinar el presupuesto del proyecto
● Controlar el presupuesto
● Generar informes de desempeño
79
Farmacéutica
3.5. PROCESOS DE PLANEACIÓN DE LA GESTIÓN DE CALIDAD DEL PROYECTO
3.5.1. Objetivo
El objetivo del Plan de Gestión de Calidad es describir las actividades necesarias de Fase de instalación,
configuración y capacitación de Maquina Marchesini Integra 220 para Altea Farmacéutica estableciendo los
estándares de calidad los procesos y entregables del proyecto con el fin de alcanzar los objetivos de calidad.
3.5.2. Política de Gestión de Calidad
La política del plan de calidad del proyecto Fase de instalación, configuración y capacitación de Maquina
Marchesini Integra 220 para Altea Farmacéutica, está basado en el procedimiento PSO-ASC-018 “Programa
De Aseguramiento De Calidad y Sisoma” que se encuentra publicado el sistema integrado de gestión de
calidad de la Compañía.
3.5.3. Objetivos de Calidad del Proyecto
• Identificar los requisitos de calidad del proyecto de acuerdo con las necesidades indicadas por el cliente.
• Establecer estándares de calidad alineadas con los requerimientos del usuario y con el procedimiento interno
de aseguramiento de calidad.
• Determinar las métricas del proyecto y de los entregables de acuerdo con lo establecido en el acta de
constitución, específicamente con alcance, tiempo y costo.
• Definir las normas, especificaciones y características de calidad del proyecto.
• Identificar las formas de realizar la trazabilidad y/o seguimiento de cada actividad del proyecto.
3.5.4. Objetivos de Calidad para el Producto
• Cumplir con las buenas prácticas de manufactura BPM.

• Cumplir con las buenas prácticas de laboratorio.
• Asegurar que las adecuaciones físicas sean las adecuadas.
• Asegurar el estado y la línea de producción de medicamentos. (Calidad del sellado, temperatura, empaque).
• Cumplir lo establecido en el procedimiento PSO-ASC-018 “Programa De Aseguramiento De Calidad y
Sisoma”
• Garantizar la capacitación del 100% del personal encargado de manipular la máquina.
• Asegurar el correcto funcionamiento de la máquina.
• Garantizar los insumos para las adecuaciones físicas que se requieren.
• Garantizar que la ejecución del proyecto se ejecute con el presupuesto estimado.
• Recibir información para hacer la creación en SAP.
80
Farmacéutica
3.5.5. Roles para la Gestión de Calidad
• Asegurar la definición de roles individuales y colectivos, responsabilidades, autoridades e

interrelaciones de todas las unidades involucradas en el Sistema de Calidad.
• Promover el mejoramiento continuo del Sistema de Calidad.
• Revisar el cumplimiento de los objetivos del Sistema de Calidad.
DIRECTOR DE CALIDAD/ • Establecer el programa de Aseguramiento de Calidad y SISOMA y definir los indicadores
DIRECTOR TÉCNICO del Sistema.
• Asegurar el monitoreo y la toma de acciones correctivas / preventivas cuando se requiera
teniendo en cuenta las tendencias de los indicadores de desempeño del Sistema de Calidad
con el fin de lograr su mejoramiento continuo.
• Generar conclusiones y recomendaciones para revisión periódica.
• Consolidar y monitorear los indicadores del Sistema de Calidad.
• Proveer datos consolidados de la revisión de los indicadores del Sistema de Calidad.
• Divulgar los resultados de la Revisión del Sistema de Calidad.
JEFE DE ASEGURAMIENTO • Asegurar la generación de acciones correctivas y /o preventivas cuando así se requiera de
DE CALIDAD acuerdo con las tendencias evidenciadas en los indicadores y asegurar el cumplimiento de los
planes de acción establecidos por los responsables de su ejecución.
• Crear e implementar los mecanismos necesarios para divulgar e implementar el
programa de aseguramiento de calidad
• Dar seguimiento al cumplimiento de requerimientos
GERENTE DE PROYECTO • Programar y liderar reuniones de revisión y aceptación de entregables.
• Seguimiento al control de cambios
• Validación de métricas del cumplimiento de los entregables
GESTOR DE ALCANCE • Seguimiento y control del alcance
• Control y seguimiento de la matriz de trazabilidad de requisitos y requerimientos
• Elaboración de informe semanal, esté será enviado al Gerente del proyecto y Gestor de
LÍDER DE ALCANCE alcance todos los martes antes de las 5:00 pm.
• Actualización de la matriz de trazabilidad
81
Fase de instalación, configuración y capacitación de Maquina Marchesini Integra 220 para Altea Farmacéutica
Tabla 25: Definición de indicadores
NOTAS DEL INDICADOR MATRIZ DE INDICADORES DE CALIDAD

Indicador < 99% No aprobado Requisito #: TEC-1
La máquina debe trabajar materiales de termoformado como: PVC transparente, ámbar
o coloreado, PVC /VIPACKI, PVC WHITE TINT VPOA 10400 HM, PVC/PE/PVDC,
. =100% Aprobado Requisito:
PVC/PVDC, PVC/CTFE., PVC/PE/CTFE, PP, PS, TRIFLEX, OPA/Aluminio/PVC, U
otros MULTILAMINADOS y materiales de alta barrera como el ALU-ALU.
Entregable: Modulo Blisteado listo y funcional con las dimensiones, colores, y materiales solicitados.
Atributo: Material de trabajo
Estado Sin Entregar Métrica: # de materiales / # Materiales aceptados por la maquina
Valor Objetivo: >=100%
Periodicidad de Medición: Única
Indicador:
Estado: Sin entregar
La máquina deberá ser apto para el envase de productos sólidos tales como tabletas
. =100% Aprobado Requisito: (recubiertas, sin recubrimiento, planas, biconvexas, ranuradas entre otros), grageas,
diferentes tamaños de cápsulas de gelatina dura y cápsulas de gelatina blanda.
Entregable: Informe de cumplimiento y aceptación
Atributo: Envase de productos
Estado Sin Entregar Métrica: Dimensiones Solicitadas / Dimensiones Aceptadas
Valor Objetivo: >=100%
Indicador:
Indicador No Cumple No aprobado Requisito #: TEC-03
Cumple Aprobado Requisito: El cuerpo del equipo debe estar fabricado en acero SS304 y SS316L.
Entregable: Certificado de Marchesini
Atributo: Material de fabricación
Estado Sin Entregar Métrica: Cumple / No Cumple
Valor Objetivo: Cumple
Indicador:
El equipo deberá contar con una señal de visualización y alarma de estado de
Cumple Aprobado Requisito:
operación del equipo.
82
Entregable: Registro Fotográfico
Atributo: Estado de la máquina
Indicador:
El proceso productivo se debe tener pulsadores de emergencia que detengan el
proceso.
Indicador:
Cumple Aprobado Requisito: El equipo debe mostrar alarma en caso de falla de algún elemento y/o modulo.
Indicador:
Indicador -4 No aprobado Requisito #: TEC-07
El software de control y operación deberá cumplir con los requerimientos para registros
5 Aprobado Requisito:
electrónicos de inicio de sesión
Entregable: Registros Electrónicos
Atributo: Funcionamiento de la máquina
Estado Sin Entregar Métrica: # Niveles aprobados de inicio de sesión / 5 niveles de sesión
Valor Objetivo: 5
Indicador:
83
El software deberá permitir el registro y almacenamiento de información de propia de
los diferentes lotes trabajados, información de medicamentos - productividad.
Entregable: Informe de registro y almacenamiento
Atributo: Información de Software
Estado Sin Entregar Métrica: Check List
Valor Objetivo: Cumplimento al 100% de los requerimientos obligatorios
Periodicidad de Medición:
Indicador:
Configuración de software acorde con parámetros establecidos por el cliente y pruebas
funcionales con la habilitación de parámetros
Entregable: Informe del Software
Atributo: Información de Software
Estado Sin Entregar Métrica: Check List
Valor Objetivo: Cumplimento al 100% de los requerimientos obligatorios
Periodicidad de Medición:
Indicador:
Estado:
La máquina deberá contar con estación cargue de películas de termoformado y de
. =100% Aprobado Requisito: aluminio, permitir el alojamiento de bobinas de formado y alojamiento de una (1) bobina
de sellado.
Entregable: Métricas cumplidas
Condiámetroexterno <=400mm
Estado Sin Entregar Métrica:
Diámetro de core entre 74-78mm
Valor Objetivo: Cumple en un 100%
Indicador:
Indicador < 34 Lts No aprobado Requisito #: TEC-11
La estación de alimentación deberá estar cargada con una capacidad mínima de
. =35 Lts Aprobado Requisito:
producción.
Entregable: Métricas cumplidas
Estado Sin Entregar Métrica: Estación de producto habilitada a partir de 35 Litros.
84
Valor Objetivo: . =35 Litros
Indicador:
El sistema de visión de la maquina deberá trabajar con todas las especificaciones de
. =100% Aprobado Requisito:
las BPL Y BPM
Entregable: Cumplimiento de indicador
Estado Sin Entregar Métrica: Indicadores cumplidos / Indicadores BLP y BPM
Valor Objetivo: 1
Indicador:
Las placas de calentamiento deberán permitir la temperatura adecuada según la norma
técnica de laboratorio.
Entregable: Cumplimiento de indicador
Estado Sin Entregar Métrica: Rango 155°C a 180°C
Indicador:
La temperatura y la humedad del área deberá ser la adecuada para el correcto
funcionamiento de la maquina
Agua no > 30°C
Estado Sin Entregar Métrica:
Humedad relativa controlada de no >25%
Indicador:
. =100% Aprobado Requisito: Contar con tomas eléctricas con el voltaje regular requerido por la Maquina
85
Estado Sin Entregar Métrica: # tomas eléctricas / 5 tomas eléctrica
Valor Objetivo: 1
Indicador:
Indicador <=99% No aprobado Requisito #: TEC-16
100% Aprobado Requisito: Adecuación de instalaciones para instalación de la máquina
Entregable: Registro Fotográfico y Check List
Atributo: Instalaciones
Estado Sin Entregar Métrica: # Ítems aprobados / # Ítems Check List
Valor Objetivo: 1
Indicador:
Indicador < 99% No aprobado Requisito #: ORG-01
. =100% Aprobado Requisito: El personal del proyecto deberá estar afiliado a seguridad social
Entregable: Certificados Afiliación
Atributo: Personal en Proyecto
Estado Sin Entregar Métrica: # Personal Trabajando / # Personal Afiliado
Valor Objetivo: 1
Indicador:
Indicador < 80% Defectuoso Requisito #: REN-01
>=80% - 99% Insuficiente Requisito: Contar con el personal suficiente para la ejecución del proyecto
>=100% Aprobado Entregable: Informe de personal necesario
Atributo: Personal en Proyecto
Estado Sin Entregar Métrica: # personal disponible / # Personal Necesario
Valor Objetivo: 1
Indicador:
Indicador < 80% Defectuoso Requisito #: HSE-01
>=80% - 99% Insuficiente Requisito: Alojamiento de información centralizado
>=100% Aprobado Entregable: Información en Google Drive
86
Atributo: Documentación
Estado Sin Entregar Métrica: # documentos cargados / # documentos requeridos
Valor Objetivo: 1
Indicador:
Indicador < 80% Defectuoso Requisito #: REN-02
>=80% - 99% Insuficiente Requisito: Ejecutar el proyecto al 100% en el tiempo estimado
>=100% Aprobado Entregable: Informe de ejecución del proyecto
Atributo: Estado del proyecto
Estado Sin Entregar Métrica: % ejecutado / % planeado
Valor Objetivo: 1
Periodicidad de Medición: Mensual
Indicador:
Indicador < 80% Defectuoso Requisito #: REN -03
>=80% - 99% Insuficiente Requisito: Informes mensuales de gestión con los requisitos solicitados por el sponsor.
>=100% Aprobado Entregable: Informes
Atributo: Gerencia del Proyecto
Valor Objetivo: 1
Indicador:
Indicador < 80% Defectuoso Requisito #: REN -04
>=80% - 99% Insuficiente Requisito: El proyecto deberá ser ejecutado con el presupuesto aprobado.
>=100% Aprobado Entregable: Informe de presupuesto ejecutado
Atributo: Gerencia del Proyecto
Valor Objetivo: 1
Indicador:
87
Farmacéutica
3.5.6. Procedimiento PSO-ASC-018 “Programa De Aseguramiento De Calidad y Sisoma”
88
Farmacéutica
89
Farmacéutica
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Farmacéutica
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Farmacéutica
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Farmacéutica
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Farmacéutica
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Farmacéutica
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Farmacéutica
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97
Farmacéutica
3.6. PROCESOS DE PLANEACIÓN DE LA GESTIÓN DE RECURSOS HUMANOS
3.6.1. Objetivo
El objetivo de este plan es tener claridad de cómo serán gestionados todos los recursos que harán parte del proyecto
“Fase de instalación, configuración y capacitación de maquina Marchesini Integra 220” con el objetivo de dar un buen
manejo al proceso de identificación, adquisición y gestión de los recursos. En este plan se documentará los roles y
responsabilidades que tendrán asignados los recursos y asegurar que éstos estén disponibles para la gerencia del
proyecto.
3.6.2. Metodología
A continuación, relacionaremos la metodología para asegurar una adecuada estimación de recursos y cómo estará
compuesto el equipo de la gerencia de proyectos, adicionalmente mencionaremos el control que se tendrá de los
recursos para asegurar la disponibilidad de éstos a lo largo del proyecto.
3.6.2.1. Procesos para identificar y categorizar recursos de un proyecto
Es importante mencionar que para este proyecto NO se realizará contratación de personal, se realizará con personal
interno que labora actualmente en la compañía.
Junto con el área de producción se identificaron los recursos requeridos para la ejecución de este proyecto.
3.6.2.2. Recurso mínimo obligatorio solicitado para el proyecto
• director de Operaciones
• jefe de Producción
• Supervisor de Producción
• Coordinadora de Aseguramiento de Calidad
• jefe de Aseguramiento de Calidad
• Profesional en Calificaciones
• director de Calidad
• director Financiero
• jefe de Costos y Planeación Financiera
• Analista de Costos
• jefe de Ingeniería y Mantenimiento
• Monitor de Ingeniería y Mantenimiento
• Cliente
• Ente Regulador
• Gerente de Proyecto
3.6.3. Adquisición de los recursos
98
Farmacéutica
• Como se mencionó anteriormente este proyecto será ejecutado en un 100% con personal interno, que ya se
encuentra vinculado en Altea. Algunos recursos estarán dedicados al proyecto y otros tendrán una
asignación parcial.
• Al momento de realizar el presupuesto para la ejecución del proyecto se tendrán en cuenta ciertas
actividades que se ejecutaran en el transcurso del proyecto, para estimar el costo de cada actividad se realizó
un análisis de la duración estimada de la actividad por el % de dedicación del recurso.
3.6.4. Estimación de costos de los recursos (Humano – Material)
• Después de tener el personal identificado, se procede a validar con el área financiera - Nomina los salarios
actuales de cada uno de los recursos que hacen parte del proyecto con el fin de hacer una proyección de
costos del recurso humano.
• El proyecto no incurrirá en costos de transporte de materia prima, ya que los materiales requeridos para la
obra civil se encuentran disponibles en la zona de bodegaje de Altea farmacéutica.
• El traslado de la maquina se realizará por medio marítimo (Italia – Barranquilla) y en medio terrestre
(Barranquilla – Bogotá) este rubro se encuentra incluido en la adquisición de la máquina.
• De acuerdo con el cronograma, todas las actividades se ejecutarán en la ciudad de Bogotá en horario hábil,
razón por la cual no se asumen costos de viáticos.
3.6.5. Proceso para desarrollar el equipo del proyecto
Para desarrollar el equipo de trabajo, es decir, mejorar las competencias, trabajar en la inteligencia emocional,
brindar un clima laboral armonioso se realizará de la siguiente manera:
• El personal de operación recibirá un plan de capacitación que le permita recibir los conocimientos suficientes
para manipular la nueva máquina blisteadora y el manejo de cada uno de sus módulos.
• Durante la ejecución del proyecto, se incentivarán sesiones de inteligencia emocional, toma de decisiones
y un espacio de participación de cada uno de los recursos del proyecto.
• Se incentivará y se premiará el trabajo por resultados, esto asegurando que el personal se sienta motivado
durante la ejecución del proyecto.
3.6.6. Proceso para Dirigir el equipo del proyecto
El proceso para monitorear y medir el desempeño de los recursos tanto a nivel individual como grupal
(Teniendo en cuenta que algunas de las actividades del proyecto involucran a más áreas) se llevara a cabo
de la siguiente manera:
• Los jefes de cada unidad enviarán de forma semanal (viernes) al director de proyecto un informe desempeño
de casa uno de sus subordinados de acuerdo con las actividades que se estén ejecutando.
• Para el personal operativo (Producción y obra civil), se realizará un seguimiento mensual con el área de
recursos humanos y jefes de unidad con el fin de garantizar comunicación efectiva entre los recursos,
desempeño, productividad y otros.
3.6.7. Organigrama del proyecto
99
Ilustración 14. Organigrama del Proyecto
Nestor Negrete
Sponsor
Karen Viviana León Milena Mendoza Yaneth Gutierrez Calixto Chacon Claudia Ruiz
Director de Director de Director de Calidad Director Financiero Talento Humano
proyecto Operaciones
Angela Julieth Lizeth Rodriguez Elfriede Duarte Gynna Duran

Leguizamón Ruiz Juan Guzman Carlos Martinez Coordinadora de Jefe de Costos y
Gerente de Gerente de Jefe de Ingeneiria Jefe de Producción Aseguramiento de planeación
proyecto proyecto Calidad financiera
Gabriel Ceballos Daniel Carreño Johanna Barrera

Johan Vega Julian Poveda
Monitor de Jefe de Analista de Costos
Supervisor de Profesional en
Ingeniería y Aseguramiento de
Producción Calificaciones
mantenimiento Calidad
100
3.6.8. Organigrama de recursos del proyecto
A continuación, se relaciona la clasificación de recursos obligatorios del proyecto:
Ilustración 15 Organigrama de Recursos
3.6.9. Roles
A continuación, se relacionan los roles del personal involucrado con sus respectivas responsabilidades dentro de las
etapas de planeación, ejecución, monitoreo y cierre del proyecto.
Tabla 26. Roles del proyecto
ID.
RESPONSABLE ROL FUNCIONES
ROL
Elaboración de acta de constitución
Realizar el plan de configuración y dirección de proyectos
Director del Proyecto y
1 Gerencia del Proyecto Recibir toda la documentación técnica y de procesos por parte de las
Gerentes de Proyecto
diferentes áreas involucradas del proyecto
Control y seguimiento del ciclo de vida del proyecto
101
Farmacéutica
ID.
RESPONSABLE ROL FUNCIONES
ROL
Elaboración, control y seguimiento de la triple restricción del proyecto:
(Alcance, tiempo y costo)
Identificación y control de los riesgos conocidos y no conocidos del
proyecto
Reuniones de seguimiento con el Sponsor del proyecto
Mantener el orden, formatos y versiones de la documentación
Elaboración de actas de conformidad
2 Operación del Proyecto Jefe de Producción Diagnóstico y revisión Blisteadora actual

Analista de Costos Realizar análisis
Jefe de Costos Presentar valores y costos para aprobación de inversión
Supervisor producción Elaboración de especificaciones de usuario (URS).
Supervisor producción y
Elaboración de especificaciones de usuario (URS Software).
Jefe de Producción
Supervisor producción Análisis de riesgos sobre la implementación del nuevo equipo
Supervisor producción Evaluación de impacto del cambio
Jefe de Operaciones Evaluación técnica de máquina en fabrica
Proveedor Recepción del Equipo en la planta de producción en Bogotá.
Monitor de Ingeniería y Adecuaciones de infraestructura de acuerdo con especificaciones de la
Mantenimiento nueva Blisteadora
Jefe de Ingeniería y
Instalar la Blisteadora adquirida
mantenimiento
Profesional en
Evaluación de cumplimento desde el punto de vista técnico y normativo
calificaciones
Coordinador de
Evaluación de los procesos que cumplan con las especificaciones del
validaciones y supervisor
producto
producción
Supervisor de Producción Capacitación y entrenamiento al personal
Supervisor de Producción Documentación actualizada y aprobada
Supervisor de Producción Identificación en el ERP del equipo
Analista de Costos Identificación y creación de la ruta para el costeo
Supervisor producción Control de cambios notificado al cliente
Coordinador
Acuerdo entre las partes según especificaciones
Aseguramiento Calidad
Aseguramiento de calidad Envío de información técnica asociada al cambio.
Jefe Producción Detalle plan inicial producción
3.6.10. Responsabilidades
102
Farmacéutica
Definiremos las responsabilidades que se deberán ejecutar en el proyecto Fase de instalación, configuración y
capacitación de máquina marchesini integra 220 para altea farmacéutica s.a.
Tabla 27. Matriz RACI
Este proyecto se trabajará mediante la matriz RACI que se relaciona a continuación:
103
Tabla 28. Matriz RACI del proyecto
Juan Técnico de Julian Yudi Técnico Daniel Mayerly Johan Gentil Gyna Cecilia Jorge Eduardo Carlos Profesional de Analista de Oscar Cesar Elfriede Dany Hernán Andrea Victoria Johanna Gabriel
Actividades Sponsor Gerencia de
Guzmán Obra Civil Poveda Castro Marchesini Carreño Gonzalez Vega Cortes Duran Leyva Rodriguez Ponguta Martinez Calificaciones Calificaciones Morad Forero Duarte Moreno López Marroquín Rodriguez Polania Ceballos
Adecuación de instalaciones para Proyectos
ingreso de equipo a planta (muro) A R I I I
Recepción del equipo en la planta de
producción A R I I I I I
Reconstrucción muro y adecuaciones
fisicas de instalación A R I I I
Instalación de Máquina Marchesini A R R I I I I
Validación de operación adecuada de
sistemas apoyo crítico A R R R I I I
Actualización listado maestro de
equipos A R I
Actualización planos A R R R I
Instalar equipo A R R I I
Inspección área por parte de
Aseguramiento Calidad R A
Evaluar puesto de trabajo y seguridad
del equipo R I
Realizar pruebas de pasivación a
piezas contacto con el producto R A I
Validar calibración de instrumentos de
equipo A R I
Reporte SAT I
Prueba SAT A I I R
Elaboración y entrega de informe A I I R
Prueba SAT exitosa A I I R
Creación equipo SAP A R
Entrega datos
técnicos(modelo,serie,año
fabricación,fabricante,dimensiones) A
Creación del Centro de costos A I I
Creación puesto de trabajo"recurso" R
Diligenciar el formato F-ING-072 R
Creación código SAP A
Definir actividades de mantenimiento
preventivo con frecuencias y tiempos A R R I
Creación de plan de mantenimiento
preventivo en el sistema A
Capacitación y entrenamiento del
personal R R A C C
Identificar personal a capacitar y
entrenar R R A C C
Realizar capacitación y entrenamiento
final A R R A I I
Entrega de reporte asistencia a
capacitación R A I
Calificación del equipo y calibración de
instrumentos
Calificación DQ (diseño)
Generación del protocolo A R
Pruebas de calificación A R I
Calificación IQ (instalación)
104
Generación del protocolo I A R
Pruebas de calificación I A R I I
Calificación OQ (operacional)
Generación del protocolo I I A R
Pruebas de calificación I I A R
Calificación PQ (desempeño)
Generación del protocolo I I A R
Pruebas de calificación I I A R I I
Validación del Software
Protocolo validación R A I I
Prueba de seguridad CFR21 R A I I
Reporte validación SW R A I I
Entrega informe de calificación R A
Calificación y validación SW del equipo
realizada I I A I I
Validación de procesos
Validación proceso limpieza
Generación del protocolo de
validación y aprobación C A I I
Ejecución validación limpieza C A I I
Reporte de validación de limpieza I C A I I
Validación procesos de blisteado I
Revisión status validación de los
productos I A I
Diseñar cronograma de validación de
referencias seleccionadas A I
Realizar la validación de acuerdo a
cronograma A I I
Alistamiendo de Documentación
Elaboración del procedimiento A R I
Revisión procedimiento elaborado I R
Aprobación del procedimiento revisado R

Actualización rutas en SAP I
Diligenciamiento de formato para
creación y modificación de rutas A R I
Aprobación jefe de producción R I
Aprobación ingeniero de producción R I
Aprobación jefe de costos R I
Ejecución de actualizaciones en SAP A R I I
Rutas en SAP actualizadas
Actualización de instructivos SAP
Realizar reunión estratégica para plan
de cambio instructivos R R
Generar cronograma de actualización
de instructivos (160) R
Ejecutar actividades cronograma R
Envío instructivos a cliente R C I
Plan de puesta en marcha
Recopilación documentos necesarios
para la notificación al INVIMA R
Notificación a INVIMA R
Respuesta INVIMA
105
3.7. PROCESO DE PLANEACIÓN DE LA GESTIÓN DE LAS COMUNICACIONES
3.7.1. Definición
Este plan de gestión consiste en el intercambio efectivo de información y herramientas, implementación de actividades
y procesos de comunicación que nos permita cumplir las necesidades del proyecto y de sus interesados.
3.7.2. Contexto de las comunicaciones en la industria farmacéutica
El no tener un plan correctamente definido para las comunicaciones puede generar un sin número de consecuencias
negativas en los procesos establecidos en el proyecto Fase de instalación y alistamiento de máquina Marchesini
Integra 220. Las principales áreas afectadas por la deficiente comunicación son: Gestión del cronograma, la calidad
de los entregables, afectación en los estándares de calidad, sanciones legales, el presupuesto establecido y hasta la
seguridad del personal involucrado en la ejecución de este proyecto.
Un gran ejemplo con el que nos encontramos frecuentemente es la mala comunicación e interpretación que puede
surgir en comunicaciones formales pero abiertas, en sesiones físicas o virtuales, etc.
3.7.2.1. Causas de la falta de comunicación efectiva
• Documentación con información poco clara y abierta a diferentes contextos donde el lector tenga que asumir
su contenido.
• Suministro de información de una fuente NO confiable
• Información incompleta
• Terminología incorrecta
• Ausencia de seguridad en los datos (Información suministrada) al público.
• Ausencia de conocimiento
• Diferencias entre el personal involucrado en la ejecución del proyecto.
3.7.2.2. Acceso a la información del proyecto
La gerencia del proyecto tendrá acceso completo a la información de la siguiente manera:

En la Plataforma Trello, se creó un tablero denominado TDG-2021-2-012 donde se cargarán todos los avances a lo
largo de la ejecución del proyecto.
• La documentación final será alojada en el repositorio de Google Drive suministrado por la Universidad el
Bosque.
Ruta: https://drive.google.com/drive/folders/140RCFDyCkd8l2-N5wg8KswMsjle59yPo
En caso de ser necesario, los gerentes de proyecto podrán brindar permisos de acceso al personal que requiera la
información.
3.7.2.3. Almacenamiento de la información
Toda la información relacionada con el proyecto “fase de instalación, configuración y capacitación de máquina
Marchesini integra 220 para altea farmacéutica s.a.” se almacenará en medio digital en repositorio de Google Drive
anteriormente mencionado y tendrá la siguiente estructura:
106
Farmacéutica
107
Farmacéutica
3.7.3. Plan de comunicaciones
De acuerdo con las necesidades del proyecto y de los interesados, establecemos una estrategia de comunicación y
actividades que apalanquen esta estrategia, asegurando una comunicación eficaz de las partes interesadas. Este
análisis lo podemos evidenciar en la matriz de comunicaciones.
En este proyecto contamos con un 90% de interesados internos y un 10% de interesados externos como lo son: El
cliente y ente regulador INVIMA), bajó esta premisa debemos elegir el mejor camino y/o canal de comunicaciones que
vamos a utilizar para estos Stakeholders.
3.7.3.1. Tipos de comunicación
Los principales tipos de comunicación que emplearemos en el proyecto son los siguientes:
• Comunicación Interactiva: Comunicación entre dos o más personas que intercambian información de forma
multidireccional y en tiempo real, lo importante de este tipo de comunicación es que asegura que el mensaje
sea totalmente comprendido por la audiencia.
Para este tipo de comunicación haremos uso de las siguientes herramientas: Reuniones presenciales y
virtuales y llamadas telefónicas.
• Comunicación PUSH: Este tipo de comunicación permite enviar información a receptores puntuales que
requieren la información, sin embargo, este método no garantiza que el mensaje haya sido recibido por sus
108
Farmacéutica
receptores ni que éste haya sido comprendido. En este tipo de comunicación utilizaremos las siguientes
herramientas: Informes y correos electrónicos masivos.
• Comunicación PULL: Utilizada para grandes audiencias y gran volumen de información. En este proyecto
utilizaremos la comunicación Pull para alojar en la Intranet de Altea Farmacéutica Datasheet de la maquina
Blisteadora, Lecciones aprendidas, y documentación técnica relevante.
3.7.3.2. Estrategias de comunicación
Las estrategias que diseñamos para este proyecto y con el objetivo de garantizar un intercambio eficaz de
comunicación son las siguientes:
• Informar: El beneficio clave de este plan de gestión es de mantener un enfoque correctamente documentado
e involucrar a los interesados de manera Eficaz y Eficientemente mediante la entrega oportuna de
información.
• Participación: Garantizaremos la participación de todos los interesados del proyecto, tanto internos como
externos.
• Seguimiento: Se deberá hacer un seguimiento y plan de gestión a todas las opiniones y/o sugerencias que
puedan surgir de parte de los interesados.
• Correcto medio de comunicación: Se agruparán los interesados del proyecto y se asignará un tipo de
comunicación (de los mencionados anteriormente), esta comunicación se hará efectiva durante la ejecución
del proyecto.
3.7.3.3. Mecanismos de comunicación
Durante la ejecución del proyecto, haremos uso de los siguientes mecanismos de comunicación:
• Comité Financiero: Reunión con el área financiera, patrocinador y demás interesados del proyecto con el fin
de revisar el control presupuestal del proyecto y costos de este.
Involucrados: Gynna Duran (jefe de costos y planeación financiera) – Johanna Barrera (Analista de costos) –
Néstor Negrete (Sponsor) - Viviana León (director de proyecto)
Ubicación: Oficina Bogotá Altea Farmacéutica.
• Plan de Capacitaciones: Actividades Presenciales de capacitación al personal de Altea Farmacéutica de
manejo y procesos de Blisteado de maquina Marchesini
Involucrados: Johan Vega (Supervisor de producción) – Daniel Carreño (jefe de aseguramiento de calidad) –
Carlos Martinez (jefe de producción) – Equipo de operaciones de Altea.
Ubicación: Oficina Bogotá Altea Farmacéutica.
• Comité Mensual de gestión Interna: Reunión presencial con el fin de conocer y validar avances de gestión
del proyecto en sus diferentes frentes: Instalación, documentación- puesta en marcha, obra civil etc.
Involucrados: Néstor Negrete (Sponsor) – Viviana león (director de proyecto) – Milena Mendoza (director de
operaciones) – Carlos Martinez (jefe de producción) - Elfriede Duarte (Coordinador de aseguramiento de
calidad) - Juan Guzmán (jefe de ingeniería y mantenimiento).
Ubicación: Oficina Bogotá Altea Farmacéutica
• Comité Semanal Gerencia de proyectos: Reunión virtual por medio de la herramienta Webex para revisión
y alcance de los planes de gestión.
Involucrados: Angela Leguizamón (Gerente de proyecto) – Viviana León (director de proyecto) y Lizeth
Rodríguez (Gerente de proyecto).
109
3.7.3.4. Información por comunicar y objeto de la comunicación
A continuación, se relaciona la información que deberá ser entregada a los interesados con su respectivo responsable.
Tabla 29: Información por comunicar y Objetivo
RESPONSABLE DE CARGO DEL TIPO DE MEDIO DE FREC

INFORMACIÓN A
EMITIR LA DESTINATARI NECESIDAD DE COMUNICACIÓN COMUNICA DISTRIBUCIÓN DE UENC
COMUNICAR
INFORMACIÓN O CIÓN COMUNICACIÓN IA
Mantener informados a los interesados
Analista de importación de Máquina del proceso de importación de la
Sema
Johanna Barrera Costos y Blisteadora y avances maquina y fechas de logística con el fin PUSH Correo Electrónico
nal
compras de Logística de estar preparados cuando la máquina
llegue a las instalaciones de Altea
Jefe de Costos
y Planeación Mantener informado al Sponsor y demás
Gynna Duran - Viviana Mens
Financiera - Costos del Proyecto interesados sobre costos, y presupuesto Interactiva Reunión presencial
León ual
director del del proyecto.
proyecto
Jefe de Obras Civiles e confirmar la instalación de la maquina e
Juan Guzmán Ingeniería y instalación de la informar hallazgos encontrados durante Interactiva Reunión presencial Semal
Mantenimiento Maquina las obras civiles y proceso de instalación.
Confirmar y aprobar inspección de
Director de Correo Electrónico Sema
Yaneth Gutiérrez Inspección de calidad calidad a las instalaciones donde se PUSH
Calidad (Única Vez) nal
instalará la maquina Marchesini
Director de Mantener informado al Sponsor de todos
Viviana León Avances del proyecto Interactiva Reunión presencial Semal
Proyecto los avances del proyecto
Correo Electrónico Sema
Jefe de Mantenerlos informados con un mínimo PUSH
(Única vez) nal
Juan Guzmán Ingeniería y Reporte SAT de
Reunión presencial Mens
Mantenimiento esfuerzo. Entrega de reporte SAT Interactiva
(única vez) ual
Confirmar a los interesados el registro de
Analista de Equipo registrado en Correo Electrónico Sema
Johana Barrera equipo en SAP con el fin de registrar PUSH
Costos SAP (Única Vez) nal
producción
Correo Electrónico Sema
Confirmar plan de capacitación al PUSH
Jefe de (Única vez) nal
Carlos Martínez Plan de Capacitación personal de operaciones de Altea e
Producción Reunión presencial Mens
informar hallazgos Interactiva
(única vez) ual
110
RESPONSABLE DE CARGO DEL TIPO DE MEDIO DE FREC
INFORMACIÓN A
EMITIR LA DESTINATARI NECESIDAD DE COMUNICACIÓN COMUNICA DISTRIBUCIÓN DE UENC
COMUNICAR
INFORMACIÓN O CIÓN COMUNICACIÓN IA
Angela Leguizamón - Avances en
Gerencia del Dar visibilidad al equipo del estado total Reunión presencial Sema
Lizeth Rodríguez - cronograma - alcance - Interactiva
proyecto del proyecto (única vez) nal
Viviana León costos-
Brindar avance de las pruebas ejercidas
Calificación del equipo
Profesional en sobre la máquina, tales como instalación, Sema
Julián Poveda y calibración de PUSH Correo Electrónico
Calificaciones diseño, operación, desempeño y nal
instrumentos
software
Jefe de
Mens
Juan Guzmán Ingeniería y Interactiva Reunión presencial
Puesta en marcha del Aceptación e información técnica de ual
Mantenimiento
equipo INVIMA
Profesional en Correo Electrónico Sema
Julián Poveda PUSH
Calificaciones (Única Vez) nal
Gerencia del Informar a todos los interesados el cierre Reunión presencial Mens
Acta de cierre Cierre del proyecto Interactiva
proyecto del proyecto con toda la documentación (única vez) ual
111
3.7.4. Gestión de las comunicaciones del proyecto
3.7.4.1. Necesidades de la comunicación
Tabla 30: Necesidades de la comunicación
NECESIDADES DE
TÉCNICAS DE COMUNICACIÓN
COMUNICACIÓN
Gerencia del Proyecto * Reunión semanal del equipo de gerencia de proyectos para brindar avances
* Envío de correos electrónicos con información de bajo nivel a los interesados del
proyecto
Reuniones de estado del * Comunicados de bajo nivel acerca del avance del proyecto. Carácter informativo
Proyecto * Reuniones mensuales donde el director de proyecto entregará información de alto
nivel al Sponsor y demás interesados.
Informes de Avance * Acta de cierre de cada Fase: Informe con el registro de cada uno de los hallazgos
y cierre de los mismos. Adicionalmente una vez finalizada una fase del proyecto se
agendará una reunión con el Sponsor e interesados donde por medio de una
presentación se hará entrega de información.
* Correos informativos con información de Valor para los interesados.

* Envío por correo electrónico de entregables, actas, y demás documentación que
el gerente de proyectos considere importante.
Solicitud de cambios * Documentación que puede ser emitida por cualquier interesado, éste debe ser
evaluado por el comité de control de cambios
3.7.4.2. Necesidades de la comunicación
El plan de gestión de las comunicaciones para el proyecto Fase de instalación, configuración y capacitación de
Maquina Marchesini Integra 220 para Altea Farmacéutica, busca garantizar una comunicación efectiva de los
interesados del proyecto mediante la adopción de estrategias y actividades evitando los efectos que puedan generar
los malentendidos y mala comunicación usado las 5Cs de las comunicaciones escritas.
Toda la información escrita emitida sobre el proyecto contará con las siguientes características en harás de evitar la
mala comunicación:
• Mensaje Correcto: Haciendo uso correcto de la gramática y ortografía.

• Información Concisa eliminado el exceso de palabras reduciendo las oportunidades de malinterpretar el
mensaje.
• Información Clara dirigido al receptor.
• Coherente y controlado.
3.7.4.2.1. Atributos de las actividades de comunicación
• Total, claridad del propósito de la comunicación ¿Para qué se va a hacer?

• Comprender la necesidad del receptor
• Controlar, gestionar y monitorear la eficacia de las comunicaciones.
112
Farmacéutica
3.7.4.3. Control de las comunicaciones del proyecto
3.7.4.3.1. Registro de Debates
En situaciones donde se presenten debates o situación de discusión, se recomienda mantener todo documentado, con
el fin de hacer una reevaluación y validar si la decisión tomada fue o no la correcta. Es importante tener el registro de
todas las conclusiones a las que se llega durante y después de las sesiones de seguimiento u demás eventos.
3.7.4.3.2. Criterios de clasificación de la información
En este proyecto manejaremos la siguiente clasificación de información:

• Veracidad: Estrecha relación con la verdad
• Relevancia: ¿Qué tan importante es?
3.7.4.3.3. Procesos de comunicación
A continuación, se anexa diagrama de flujo con el proceso de comunicación que se estableció para este proyecto.
Ilustración 16: Proceso de comunicación
113
3.7.4.3.4. Conducto regular para la solución de incidentes
A continuación, presentamos el conductor regular establecido para la solución de incidentes del proyecto, es decir la
cadena jerárquica que nos ayuda a identificar, notificar y aprobar situaciones y/o acciones según el grado de autoridad.
Ilustración 17 Conducto regular del proyecto
3.8. PROCESO DE PLANEACIÓN DE LA GESTIÓN DE RIESGOS
3.8.1. Descripción
El plan de gestión de los riesgos del proyecto nos permitirá la identificación y gestión de los riesgos que no se
encuentran incluidos en los procesos de la dirección del proyecto Fase de instalación, configuración y capacitación de
maquina Marchesini Integra 220 para Altea Farmacéutica, y de esta manera identificarlos con el fin de realizar un
análisis cualitativo, planificando de esta manera una respuesta y establecer su respectivo seguimiento.
3.8.2. Objetivo
El objetivo principal de la planificación de la gestión de los riesgos para el proyecto Fase de instalación, configuración
y capacitación de maquina Marchesini Integra 220 para Altea Farmacéutica, será la identificación, análisis,
planificación de respuesta, implementación de respuesta, monitorear y controlar los riesgos. Mediante esta
herramienta de planificación se logra obtener una guía y dirección sobre cómo se gestionan los riesgos del proyecto a
lo largo del mismo; de esta manera se involucra a todos los interesados en el proyecto, y de esta forma se crea
compromiso y apropiamiento de este.
3.8.3. Metodología
3.8.3.1. Pasos para identificar los riesgos del proyecto
114
Farmacéutica
La identificación de los riesgos de este proyecto se llevará a cabo de la siguiente manera:
• Paso 1: Se elaborará una recopilación de datos, en donde se realizará una guía de experiencias pasadas y
consultar los activos de los procesos de la organización.
• Paso 2: Realizar juicio de experto durante reuniones.
• Paso 3: Identificación de los riesgos.
• Paso 4: Analizar el entorno del proyecto y definir cuáles pueden ser los riesgos más potenciales, en donde se
categoriza cada uno de ellos.
• Paso 5: Realizar un análisis cualitativo de los riesgos.
• Paso 6: Realizar un análisis cuantitativo de los riesgos (Tiempo, costo y alcance).
• Paso 7: Realizar y diseñar planes de respuesta a cada uno de los riesgos.
• Paso 8: Comunicar al sponsor, equipo de proyecto y los interesados del comité editorial, cuáles son los riesgos
que se presumen, así mismo entregar un acta formal al sponsor aceptando los planes de respuesta para cada
riesgo.
3.8.3.2. Las herramientas que se recomiendan y facilitan el proceso en este proyecto
Entre las herramientas que nos facilitan el proceso de identificación de los riesgos para este proyecto tenemos loas
siguientes:
• Juicio de expertos.
• Lecciones aprendidas dentro del sector farmacéutico.
• Reuniones con el sponsor
• Lluvia de ideas.
• Registro de riesgos
• Informe de riesgos
• Plan de gestión de los riesgos.
3.8.3.4. Criterios de probabilidad e impacto para el análisis cualitativo de los riesgos.

Los criterios establecidos para realizar el análisis cualitativo de los riesgos para el proyecto Fase de instalación,
configuración y capacitación de maquina Marchesini Integra 220 para Altea Farmacéutica se definen a continuación:
3.8.3.4.1. Probabilidad: En este proyecto se conoce como la posibilidad de que el riesgo se materialice y
afecte positiva o negativamente la realización de este y serán establecidos 5 niveles de
prioridad, definidos a continuación:
• Muy Alto: Corresponde a los riesgos que tienen una posibilidad muy alta de que ocurran por lo menos 0,80
veces durante la planeación y/o ejecución del proyecto.
115
Farmacéutica
• Alto: Corresponde a los riesgos que tienen una posibilidad alta de que ocurran por lo menos 0,65 veces
durante la planeación y/o ejecución del proyecto.
• Medio: Corresponde a los riesgos que tienen una posibilidad media de que ocurran por lo menos 0,50 veces
• Bajo: Corresponde a los riesgos que tienen una posibilidad baja de que ocurran por lo menos 0,30 veces
• Muy bajo: Corresponde a los riesgos que tiene una probabilidad muy baja de que ocurran por lo menos 0,1
vez durante la planeación y/o ejecución del proyecto.
Tabla 31: Probabilidad

CLIC PARA VOLVER A REGISTRO DE RIESGO
MATRIZ DOBLE DE PROBABILIDAD E IMPACTO
AMENAZAS OPORTUNIDADES
PROBABILIDAD
Muy Alta 0,80 1,6 3,2 4,8 6,4 8,0 8,0 6,4 4,8 3,2 1,6
Alta 0,65 1,3 2,6 3,9 5,2 6,5 6,5 5,2 3,9 2,6 1,3
Media 0,50 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 5,0 4,0 3,0 2,0 1,0
Baja 0,30 0,6 1,2 1,8 2,4 3,0 3,0 2,4 1,8 1,2 0,6
Muy Baja 0,1 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2
Muy Bajo Bajo Medio Alto Muy Alto Muy Alto Alto Medio Bajo Muy Bajo
2 4 6 8 10 10 8 6 4 2
IMPACTO
3.8.3.4.2. Impacto: En este proyecto se conoce como la calificación de las consecuencias producidas en
alguno de los objetivos del proyecto y/o afectaciones en criterios importantes para la
organización y se relacionan a continuación.
3.8.3.4.2.1. Impacto en costos. Hace relación al impacto de la materialización de riesgos en los costos
planeados, ponderados de la siguiente manera:
• Muy bajo: Corresponde a un impacto que afecta en menor al 5% del presupuesto del proyecto.
• Bajo: Corresponde a un impacto que afecta entre el 5% al 9,9% del presupuesto del proyecto.
• Moderado: Corresponde a un impacto que afecta entre el 10% al 19,9% del presupuesto del proyecto.
• Alto: Corresponde a un impacto que afecta entre el 20% al 29,9% del presupuesto del proyecto.
• Muy alto: Corresponde a un impacto que afecta los costos del proyecto en más del 30% del presupuesto del
proyecto.
Tabla 32: Impacto en Costos
3.8.3.4.2.2. Impacto en tiempo. Para el impacto de la materialización de riesgos en el cronograma

planeado, ponderados de la siguiente manera:
116
Farmacéutica
• Muy bajo: Corresponde a un impacto que afecte el cumplimiento del cronograma en un 5%

• Bajo: Corresponde a un impacto que afecte el cumplimiento del cronograma de 5 – 9,9%
• Moderado: Corresponde a un impacto que afecte el cumplimiento del cronograma de 10 – 19,9%.
• Alto: Corresponde a un impacto que afecte el cumplimiento del cronograma de 20 – 29,9%
• Muy alto: Corresponde a un impacto que afecte el cumplimiento del cronograma en un 30%
Tabla 33: Impacto en tiempo
3.8.3.4.3. Impacto en Alcance. Para el impacto de la materialización de riesgos en el alcance del proyecto
y son ponderados de la siguiente manera:
• Muy bajo: Corresponde a un impacto que afecte el alcance del proyecto y requiera ajustes en algunas tareas.
• Bajo: Corresponde a un impacto que afecte el alcance del proyecto en el control de cambios en áreas
secundarias.
• Moderado: Corresponde a un impacto que afecte el alcance del proyecto en el control de cambio en objetivos
principales.
• Alto: Corresponde a un impacto que afecte el alcance del proyecto deteniendo el proyecto o requiere
decisiones de alto nivel.
• Muy alto: Corresponde a un impacto que afecte el alcance del proyecto y sea cancelado el proyecto o inutiliza
el producto del proyecto.
117
Farmacéutica
Tabla 34: Impacto en alcance
3.8.4. Priorizar los riesgos del proyecto
Los riesgos que se tendrán planes de respuestas para el proyecto Fase de instalación, configuración y capacitación
de maquina Marchesini Integra 220 para Altea Farmacéutica, serán los de categoría muy alta, alta y media y se pueden
detallar en el Anexo 1: Matriz de riesgos.
3.8.5. Reserva de Contingencia
La reserva de contingencia para el proyecto Fase de instalación, configuración y capacitación de Maquina Marchesini
Integra 220 para Altea Farmacéutica, se determina en este caso una parte del presupuesto que se destinada para
cubrir los “conocidos-desconocidos” susceptibles que pueden afectar al proyecto, y se pueden detallar en el Anexo 1:
Matriz de riesgos.
3.8.6. Reserva de Gestión
La reserva de gestión para el proyecto Fase de instalación, configuración y capacitación de Maquina Marchesini Integra
220 para Altea Farmacéutica, se establece para que el gerente de proyecto puede determinar para aquellos riesgos
que se desconocen. Es por la naturaleza de este tipo de riesgos del Proyecto que esta reserva no puede ser gestionada
porque no forma parte de la línea base del costo. La reserva de gestión para este proyecto es del 5% porcentaje de la
línea base del costo y del cronograma autorizado por el sponsor Néstor Negrete.
3.8.7. Roles y responsabilidades
A continuación, se relacionan los roles con sus respectivas responsabilidades establecidas en el proyecto.
3.8.7.1. Sponsor
118
Farmacéutica
Responsabilidades:
● Evaluar y analizar riesgos de los proyectos realizados y nuevos.

● Monitoreo de riesgos identificados y nuevos potenciales
● Avalar los riesgos presentados por el gerente del proyecto.
3.8.7.2. Gerente del proyecto
Responsabilidades:
● Gestionar los riesgos

● Revisar ejecución de planes de acción
● Presentar todos los riesgos al grupo de Revisión del Proyecto
● Monitorear el progreso y las acciones de mitigación asignadas
3.8.7.3. Equipo del proyecto
Responsabilidades:
● Dar soporte durante la gestión de riesgos

● Desarrollar el plan de gestión de riesgos
● Velar por la gestión de riesgos durante la ejecución.
● Comunicar cualquier aspecto relevante de manera abierta y honesta con el equipo, los interesados y el equipo
de trabajo.
● Participar en todos los aspectos de la gestión de riesgos
● Recolectar información relevante para gestión de riesgos
3.8.8. Calendario
Los riesgos del proyecto serán revisados mensualmente, de acuerdo con el cronograma establecido en las fases.
Cuando una actividad requiera una atención especial por condiciones propias que evidencian cambios significativos a
uno o varios riesgos, la periodicidad será ajustada a la necesidad llegando hasta evaluación diaria.
3.8.9. Respuesta a los riesgos
Evitar: Se presenta cuando al interior de los procesos se genera cambios importantes por mejoramiento, rediseño o
eliminación, resultado de unos adecuados controles y acciones emprendidas. Mitigar: si el riesgo no puede ser
evitado, el siguiente paso es mitigarlo o reducirlo al más bajo nivel posible. Se consigue mediante la optimización de
los procedimientos y la implementación de acciones y controles.
Aceptar: Cuando el riesgo es de muy baja manejabilidad lo que imposibilita tomar cualquier acción contra él, se
aceptará, lo que implica asumir en valor bruto todos los impactos que genere. Las acciones se encaminarán a suavizar
las consecuencias de estos riesgos, incluyendo la identificación de los medios de financiar el riesgo.
119
Farmacéutica
Transferir: Cuando este fuera del alcance y manejabilidad del proyecto. Esta técnica es usada para eliminar el riesgo
de un lugar y pasarlo a otro. Asimismo, el riesgo puede ser minimizado si se comparte con otro proyecto, grupo o
dependencia.
Riesgos positivos: Son aquellos riesgos que afectan de manera positiva para la marcha del proyecto.
3.9. ACTA DE CIERRE DE PLANEACIÓN
Ilustración 18. Acta de cierre de la planeación
120
Farmacéutica
4. CAPÍTULO 4: PROCESOS DE EJECUCIÓN, SEGUIMIENTO, CONTROL Y CIERRE
4.1. INFORMES DE GESTIÓN DE CAMBIOS DEL PROYECTO
4.1.1. Seguimiento y control integrado de cambios (análisis de impacto, actualización de líneas base)
Se anexa a este documento presentación con información resumida y puntual de los cambios efectuados en los planes
subsidiarios de acuerdo con los controles del cambio recibidos al 15 de abril de 2022:
https://docs.google.com/presentation/d/1dy5ZGJLD8latfZpm78yZzKkzZ10eiv/edit?usp=drive_web&ouid=1181988331
65503117139&rtpof=true
A fecha de corte 15 de abril de 2022, se solicitaron tres (03) solicitudes de cambio aprobadas por el comité de cambios,
detalladas a continuación:
Tabla 35 Seguimiento y control de cambios
SEGUIMIENTO Y CONTROL DE CAMBIOS
ÍTEM CÓDIGO VERSIÓ TAREA DESCRIPCIÓN

FORMATO N
1 PDC- IMB-001- Solicitud de Se evidenciaron que los requisitos de producto se encuentran
ALTEA-01 V1.0 cambio a alto nivel lo que dificulta el seguimiento del alcance.
Para más información consulte la solicitud de cambio en el

siguiente link:
https://drive.google.com/file/d/1DzagFpuzS5SiwTkA_Ct8f3lVS
HSGqMrl/view?usp=sharing
2 PDC- IMB-002 Solicitud de Debido a problemas de importación y escasez de contenedores

ALTEA-01 -V 1.0 cambio la llegada de la máquina blisteadora presenta retrasos, en el
cronograma inicial se estimó la llegada de esta máquina el 04
de abril del 2022 sin embargo, validando con el área de
importación la máquina estará llegando la segunda semana de
mayo del 2022.
Adicionalmente, por equivocación en el cargue de la

documentación el cronograma inicial está sin gerencia del
proyecto, es necesario incluir estas labores ya que sin esto es
imposible controlar y hacer seguimiento del proyecto.

siguiente link:
https://drive.google.com/file/d/1qqttXasEKktzOFAwM1cObDcC
eBgrq6r-/view?usp=sharing
121
Farmacéutica
3 PDC- IMB-003- Solicitud de Se solicita adicionar riesgos referentes al funcionamiento de la

ALTEA-01 V1.0 cambio máquina alineados a los requisitos y validación de la reserva
de contingencia.

siguiente link:
https://drive.google.com/file/d/1CT-
EeJX6HXc6XjXp2phaQPcoTwHAsgLC/view?usp=sharing
4.1.2. Análisis de impacto de solicitudes de cambio
• Solicitud de cambio N° 1 IMB-001: Al identificar nuevos riesgos técnicos de la maquina y modificar la matriz
de riesgos hay un impacto en la reserva de contingencia ya que en la matriz inicial NO se tuvo en cuenta el
valor de la reserva a partir del riesgo residual, al ajustar este análisis pasamos de tener una reserva de
contingencia de 11 millones a tener $ 3.613.000.
Planes de gestión impactados
▪ Plan de gestión de riesgos: Fue necesario ajustar la matriz de riesgos incluyendo los planes de respuesta
para riesgos con nivel medio y alto. Para más información consulte la matriz de riesgos en el siguiente link:
https://docs.google.com/spreadsheets/d/1ac3DVdM9StyzViCF-
wZwIvoXHEyDwfKn/edit?usp=drive_web&ouid=118198833165503117139&rtpof=true
▪ Plan de gestión de calidad: En la matriz de calidad fue necesario ajustar las métricas de calidad para los
nuevos riesgos incorporados a la matriz. Para más información consulte la matriz de indicadores de calidad
en el siguiente link: https://drive.google.com/drive/folders/1iwEUoNP1jJcPpAkwNZm1sqOtwu9zzZyQ
▪ Plan de gestión de costos: Se actualizó el plan de gestión de costos incluyendo el nuevo monto de la resera
de contingencia. Para más información consulte el plan de gestión de costos en el siguiente link:
https://docs.google.com/document/d/144JjSkE7AnYTqcBO_RKREP2ZOoIslBpr/edit.
• Solicitud de cambio N° 2 IMB-002: Debido al retraso en la recepción de la maquina blisteadora (un (01) mes
estimado) es necesario ajustar el cronograma, esto nos lleva a tener un impacto en tiempo de finalización del
proyecto pasando del 31 de mayo de 2022 al 17 de junio de 2022. Bajo esta premisa el costo juega un papel
importante ya que también se debe incluir la gerencia del proyecto, pasando de $35.367.888 a
$39,167,082.00 con una variación de $3.799.194 En el cronograma es necesario iniciar actividades con el
método de Fast Tracking con el fin de impactar lo menos posible el tiempo de finalización del proyecto.
4.1.3. Planes de gestión impactados
122
Farmacéutica
▪ Plan de gestión del alcance: se realiza actualización de entregables del proyecto, se anexa matriz de
requisitos de producto y del proyecto con su respectivo criterio de aceptación, se actualiza la estructura de
la EDT. Para más información consulte el plan de gestión de alcance en el siguiente link:
https://docs.google.com/document/d/1W_xjWLO6OKstsy42M4tMsD1WzpA77vdl/edit?usp=drive_web&ouid
=118198833165503117139&rtpof=true.
▪ Plan de gestión de costos: actualización del plan de gestión de costos incluyendo el nuevo monto de la
reserva de contingencia. Para mayor información consulte el plan de gestión de costos en el siguiente link:
https://docs.google.com/document/d/144JjSkE7AnYTqcBO_RKREP2ZOoIslBpr/edit
▪ Plan de gestión de cronograma: se realiza ajuste en el plan de gestión de cronograma incluyendo ruta
crítica, adicionalmente ajustamos Project MS con la nueva fecha de finalización del proyecto, teniendo en
cuenta que el proyecto se retrasó un mes por la llegada de máquina a la planta de producción de Altea. Para
mayor información consulte el plan de gestión de cronograma en el siguiente link:
El cronograma de Project (Versión final) se encuentra en el siguiente link:

▪ Matriz de Riesgos (Plan de gestión de riesgos): Se realiza actualización de la matriz de riesgos, añadiendo
seis (6) riesgos técnicos R3, R4, R5, R6 Y R7 También se ajustaron los planes de respuesta a riesgos para
riegos identificados como medios y altos. Finalmente se actualiza la reserva de contingencia pasando de $
11.800.213 a $3.613.100. ¿En qué radica esta gran diferencia?
En el cálculo inicial que hicimos se tomó por equivocación el costo de la materialización de los riesgos sin
tener en cuenta el Riesgo Residual. Adicionalmente ajustamos nuestro plan de respuesta a riesgos para
riesgos altos y medios.
Para más información consulte el plan de gestión de riesgos en el siguiente link:
https://docs.google.com/document/d/1vaEPIiCGNLdyGZ_PgLpkK2v1HvnoSWbf/edit?rtpof=true
Matriz de riesgos: https://docs.google.com/spreadsheets/d/1ac3DVdM9StyzViCF-

wZwIvoXHEyDwfKn/edit#gid=867853011
Solicitud de cambio N° 2 IMB-002IMB-003: Al ajustar los riesgos y modificar la matriz de riesgos hay un
impacto en la reserva de contingencia ya que en la matriz inicial NO se tomó el valor de la reserva del riesgo
residual, al ajustar este análisis pasamos de tener una reserva de contingencia de 11 millones a tener $
3.613.100.
Nota: Las reservas del proyecto (Reserva de gestión y la reserva de contingencia) No están incluidos en el
Software de MS Project.
Planes de gestión impactados:
• Plan de gestión de costos: Para más información consulte el plan de gestión de costos en el siguiente link:
123
Farmacéutica
• Plan de gestión de calidad: Para más información consulte el plan de gestión de calidad en el siguiente
link:https://docs.google.com/document/d/12I3K0XaoMtmFfFXzRLIOpgxZMsxSu4Gi/edit?usp=sharing&ouid=
116228757109156682460&rtpof=true&sd=true
• Plan de gestión de riesgos: Matriz de riesgos. Para más información consulte la matriz de riesgos en el
siguiente link: https://docs.google.com/spreadsheets/d/1ac3DVdM9StyzViCF-
4.2. INFORMES DE AVANCE DEL PROYECTO
124
4.3. DASHBOARD, O TABLERO FINAL DE INDICADORES DEL PROYECTO.
Ilustración 19 Dashboard del Proyecto
125
4.4. INFORME DE CIERRE FINAL
A continuación, presentamos nuestro tercer y último informe del proyecto FASE DE INSTALACIÓN, CONFIGURACIÓN
Y CAPACITACIÓN DE MÁQUINA MARCHESINI INTEGRA 220 La información detallada se actualizó a fecha de corte
de 08 de junio de 2022.
A fecha de corte 08 de junio de 2022, no se solicitaron controles de cambio adicionales a los presentados en el informe
número 2. De acuerdo con lo anterior cerramos nuestro proyecto con los siguientes cambios:
Tabla 36. Registro final de cambios solicitados
ÍTEM CÓDIGO VERSIÓN TAREA DESCRIPCIÓN

FORMATO
1 PDC-ALTEA- IMB-001- Solicitud de Se evidenciaron que los requisitos de producto se
01 V1.0 cambio encuentran a alto nivel lo que dificulta el seguimiento del
alcance.

siguiente link:
https://drive.google.com/file/d/1DzagFpuzS5SiwTkA_Ct8f3
lVSHSGqMrl/view?usp=sharing
2 PDC-ALTEA- IMB-002 -V Solicitud de Debido a problemas de importación y escasez de

01 1.0 cambio contenedores la llegada de la máquina blisteadora presenta
retrasos, en el cronograma inicial se estimó la llegada de
esta máquina el 04 de abril del 2022 sin embargo, validando
con el área de importación la máquina estará llegando la
segunda semana de mayo del 2022.
Adicionalmente, por equivocación en el cargue de la

documentación el cronograma inicial está sin gerencia del
proyecto, es necesario incluir estas labores ya que sin esto
es imposible controlar y hacer seguimiento del proyecto.

siguiente link:
https://drive.google.com/file/d/1qqttXasEKktzOFAwM1cOb
DcCeBgrq6r-/view?usp=sharing
3 PDC-ALTEA- IMB-003- Solicitud de Se solicita adicionar riesgos referentes al funcionamiento

01 V1.0 cambio de la máquina alineados a los requisitos y validación de la
reserva de contingencia.

siguiente link:
126
Farmacéutica
https://drive.google.com/file/d/1CT-
EeJX6HXc6XjXp2phaQPcoTwHAsgLC/view?usp=sharing
4.4.1. Análisis de impacto de solicitudes de cambio
• Solicitud de cambio N° 1 IMB-001: Al identificar nuevos riesgos técnicos de la maquina y modificar la matriz
de riesgos hay un impacto en la reserva de contingencia ya que en la matriz inicial NO se tuvo en cuenta el
valor de la reserva a partir del riesgo residual, al ajustar este análisis pasamos de tener una reserva de
contingencia de 11 millones a tener $ 3.613.000.
o Plan de gestión de riesgos: Fue necesario ajustar la matriz de riesgos incluyendo los planes de
respuesta para riesgos con nivel medio y alto. Para más información consulte la matriz de riesgos
en el siguiente link: https://docs.google.com/spreadsheets/d/1ac3DVdM9StyzViCF-
o Plan de gestión de calidad: En la matriz de calidad fue necesario ajustar las métricas de calidad para
los nuevos riesgos incorporados a la matriz. Para más información consulte la matriz de indicadores
de calidad en el siguiente link:
https://drive.google.com/drive/folders/1iwEUoNP1jJcPpAkwNZm1sqOtwu9zzZyQ
o Plan de gestión de costos: Se actualizó el plan de gestión de costos incluyendo el nuevo monto de
la resera de contingencia. Para más información consulte el plan de gestión de costos en el siguiente
link: https://docs.google.com/document/d/144JjSkE7AnYTqcBO_RKREP2ZOoIslBpr/edit.
✔ Solicitud de cambio N° 2 IMB-002: Debido al retraso en la recepción de la maquina blistedora (1 mes) fue
necesario ajustar el cronograma impactando la finalización del proyecto pasando del 31 de mayo de 2022 al
17 de junio de 2022, adicionalmente se incluyó una cuenta de control con la Gerencia del proyecto por valor
de $3.799.194 pasando de $35.367.888 a $39,167,082.00. En el cronograma es necesario iniciar actividades
con el método de Crashing con el fin de impactar lo menos posible el tiempo de finalización del proyecto.
▪ Plan de gestión del alcance: se realiza actualización de entregables del proyecto, se anexa
matriz de requisitos de producto y del proyecto con su respectivo criterio de aceptación, se
actualiza la estructura de la EDT. Para más información consulte el plan de gestión de
alcance en el siguiente link:
https://docs.google.com/document/d/1W_xjWLO6OKstsy42M4tMsD1WzpA77vdl/edit?usp
=drive_web&ouid=118198833165503117139&rtpof=true.
127
Farmacéutica
▪ Plan de gestión de costos: actualización del plan de gestión de costos incluyendo el nuevo
monto de la reserva de contingencia. Para más información consulte el plan de gestión de
costos en el siguiente link:
▪ Plan de gestión de cronograma: se realiza ajuste en el plan de gestión de cronograma

incluyendo ruta crítica, adicionalmente ajustamos Project MS con la nueva fecha de
finalización del proyecto, teniendo en cuenta que el proyecto se retrasó un mes por la
llegada de máquina a la planta de producción de Altea. Para más información consulte el
plan de gestión de cronograma en el siguiente link:
El cronograma de Project (Versión final) se encuentra en el siguiente link:
▪ Matriz de Riesgos (Plan de gestión de riesgos): Se realiza actualización de la matriz de

riesgos, añadiendo seis (6) riesgos técnicos R3, R4, R5, R6 Y R7 También se ajustaron los
planes de respuesta a riesgos para riegos identificados como medios y altos. Finalmente
se actualiza la reserva de contingencia pasando de $ 11.800.213 a $3.613.100. ¿En qué
radica esta gran diferencia?
En el cálculo inicial que hicimos se tomó por equivocación el costo de la materialización de
los riesgos sin tener en cuenta el Riesgo Residual. Adicionalmente ajustamos nuestro plan
de respuesta a riesgos para riesgos altos y medios.
Para más información consulte el plan de gestión de riesgos en el siguiente link:
https://docs.google.com/document/d/1vaEPIiCGNLdyGZ_PgLpkK2v1HvnoSWbf/edit?rtpof
=true
Matriz de riesgos: https://docs.google.com/spreadsheets/d/1ac3DVdM9StyzViCF-
wZwIvoXHEyDwfKn/edit#gid=867853011
✔ SOLICITUD DE CAMBIO N° 3 IMB-003: Al ajustar los riesgos y modificar la matriz de riesgos hay un impacto
en la reserva de contingencia ya que en la matriz inicial NO se tomó el valor de la reserva del riesgo residual,
al ajustar este análisis pasamos de tener una reserva de contingencia de 11 millones a tener $ 3.613.100.
Nota: Las reservas del proyecto (Reserva de gestión y la reserva de contingencia) No están incluidos en el
Software de MS Project.
▪ Plan de gestión de costos: Para más información consulte el plan de gestión de costos en
el siguiente link:
▪ Plan de gestión de calidad: Para más información consulte el plan de gestión de calidad en
el siguiente
link:https://docs.google.com/document/d/12I3K0XaoMtmFfFXzRLIOpgxZMsxSu4Gi/edit?u
sp=sharing&ouid=116228757109156682460&rtpof=true&sd=true
128
Farmacéutica
▪ Plan de gestión de riesgos: Matriz de riesgos. Para más información consulte la matriz de
riesgos en el siguiente link: https://docs.google.com/spreadsheets/d/1ac3DVdM9StyzViCF-
4.4.2. Actualización de planes subsidiarios
En este último informe, se detalla el estado actual del proyecto, las actividades pendientes por ejecutar, variaciones
en costo y tiempo durante el proyecto y los diferentes planes subsidiarios afectados y actualizados.
Tabla 37. Actualización de planes subsidiarios
ÍTEM CÓDIGO VERSIÓN TAREA DESARROLLO LINK
1 IMB-006 V6 Plan de ● Se realiza actualización de matriz https://docs.google.com/spre

Plan de gestión de requisitos de producto y de adsheets/d/1CrU_DPzPXLS
gestión del del proyecto. D9DMQMOs5GFfNwK0p96
alcance alcance ● Se actualiza la cuenta de control Az/edit?usp=sharing&ouid=1
Aprobado puesta en marcha en donde se 16228757109156682460&rt
incluyeron dos paquetes de pof=true&sd=true
trabajo en la EDT ajustando
respectivamente el diccionario.
2 IMB-004 - V4 Plan de ● Se incluye la gerencia de proyecto https://docs.google.com/doc
Plan de gestión en los costos directos. ument/d/144JjSkE7AnYTqc
gestión de de costos ● Con base a los comentarios del BO_RKREP2ZOoIslBpr/edit
costos jurado en la segunda
sustentación, se presenta el
estudio de costos al detalle con la
reestructuración de costos,
teniendo en cuenta el proceso de
la gestión de proyectos, lo que
implicó un aumento de
$2.979.520 del presupuesto del
proyecto, en términos de la
gestión académica de la dirección
del proyecto, este aumento de
costos no tiene repercusiones en
los costos reales del proyecto de
la organización Altea debido a que
Lizeth Rodríguez y Ángela
Leguizamón no son empleadas de
la organización y por ende no se
incurrirán en pagos o costos
reales hacia ellas, sin embargo
dentro de la planificación hay que
tenerlo en cuenta porque existen.
129
Farmacéutica
● Teniendo en cuenta que el Riesgo
1 se materializó, como respuesta
al riesgo se adelantaron las
pruebas SAT, incurriendo en un
gasto adicional de $ 1.040.000,
este costo al ser un riesgo
conocido se tomó de la reserva de
contingencia. Esto con el fin de no
afectar la fecha de finalización del
proyecto (17 de junio de 2022)
3 IMB-003 - V3 Plan de ● Se realiza actualización de la https://docs.google.com/spre
Plan de gestión matriz de los indicadores adsheets/d/1_lKgI35SAZZ43
gestión de de zEnKurvhKtItaTABKhU/edit?
calidad calidad usp=sharing&ouid=1162287
57109156682460&rtpof=true
&sd=true
https://docs.google.com/doc
ument/d/12I3K0XaoMtmFfF
XzRLIOpgxZMsxSu4Gi/edit?
usp=sharing&ouid=1162287
57109156682460&rtpof=true
&sd=true
4 IMB-003 003 Plan de ● Se realiza actualización de Project
Plan de gestión incluyendo la gerencia de https://drive.google.com/driv
gestión de de proyecto, y los costos e/folders/1IJNMEzcPeNP-
cronogram cronogra actualizados. S1-_sDd5UVBwJAj-1kA_
a ma ● Se genera la línea base del
proyecto, validando la ruta crítica Plan de gestión del
y sus respectivas holguras. cronograma:
● Se realiza actualización del https://docs.google.com/doc
avance con fecha de corte hasta ument/d/1FZklWzb8rT_yQg-
08 de junio de 2022. -
● Actualización de Project: En la YUXAZbpi3KQW56JN/edit?r
cuenta de control Instalación, tpof=true
adecuaciones y pruebas, paquete
de trabajo Adecuaciones de
infraestructura, se incluye la
materialización del riesgo 1 con un
impacto en costo de $ 1.040.000.
5 IMB- 002 V2 Plan de ● Se realiza actualización de la https://docs.google.com/doc
Plan de gestión matriz de riesgos técnicos, ument/d/1vaEPIiCGNLdyGZ
gestión de de asociados a la instalación de la _PgLpkK2v1HvnoSWbf/edit?
riesgos riesgos rtpof=true
130
Farmacéutica
máquina y su correcto
funcionamiento. https://docs.google.com/spre
● Se actualizaron los planes de adsheets/d/1ac3DVdM9Styz
respuesta para los riesgos ViCF-
identificados de nivel medio y alto. wZwIvoXHEyDwfKn/edit?rtp
● Se ajusta la reserva de of=true#gid=867853011
contingencia a $3.613.000.
4.4.3. Seguimiento y control de alcance
A continuación, se relaciona EDT final del proyecto Fase de instalación, configuración y capacitación de máquina
Marchesini, que permiten evidenciar los paquetes de trabajo, y actividades ejecutadas y las que se encuentras
pendientes por ejecutar. Teniendo en cuenta que nuestra fecha de corte fue el 08 de junio por tiempos académicos,
no se alcanza a realizar el cierre del proyecto, cerramos el proyecto con un 93% de avance
● Valor Ganado
A fecha de corte del 08 de junio 2022
Tabla 38. Valor ganado
AC EV Costo
$37,553,033.50 $36,808,433.50 $40,159,825.50
Conclusión: Nuestro proyecto totalmente finalizado tiene un costo de $ 40.159.825, a la fecha de corte 08 de Junio de
2022 se encuentra con un avance del 93%, tenemos un costo presupuestado de $ 36,808,433.50, sin embargo tuvimos
un sobre costo de $744.600 pasando a $37,553,033.50 ya que en la instalación del equipo se materializó el riesgo 1
equivalente al retraso en la llegada de la maquina a la planta de producción, razón por la cual adelantamos las pruebas
SAT de la maquina como medida de recuperación de cronograma y mantener la fecha de finalización del proyecto.
131
Farmacéutica
Ilustración 20. Paquetes de trabajo ejecutados
4.4.4. Paquetes de trabajo ejecutados
4.4.4.1. Adecuaciones de infraestructura
La siguiente EDT muestra el avance de los paquetes de trabajo que se han ejecutado a la fecha de corte del 08 de
junio de 2022, éstos corresponden a los resaltados en color Verde; A la fecha hemos ejecutado al 100% las siguientes
cuentas de control con sus respectivos paquetes de trabajo:
Instalación, adecuaciones y pruebas

• Adecuaciones de infraestructura
• Instalación máquina Marchesini
• Reporte SAT
• Creación de la máquina en SAP
Calificación y capacitación del personal

• Capacitación y entrenamiento del personal
• Calificación del equipo y calibración de instrumentos
La siguiente cuenta de control está en un 98% de Avance ya que el procedimiento PSO está en proceso de aprobación
por parte de los directivos de Altea:
132
Farmacéutica
Alistamiento de documentación
• Documentación PSO (procedimiento estándar de operación del equipo)
• Control de cambios IEE
• Actualización de instructivos
Por tiempos académicos no alcanzamos a ejecutar al 100% la cuenta de control Procesos ente regulador. Estas
actividades dependen del ente regulador quién debe autorizar la producción de nuevos lotes con la nueva blisteadora.
El día 08 de junio se envió notificación al INVIMA. De acuerdo con el cronograma y tiempos de respuesta del INVIMA
el día 17 de junio Altea recibirá respuesta.
Ilustración 21. Paquetes de trabajo ejecutados
133
Para el paquete de trabajo Adecuaciones de infraestructura que corresponde a las actividades de Adecuación de instalaciones para el ingreso del equipo
a la planta (muro) e Instalación de puerta corrediza y adecuaciones físicas, Altea estableció los siguientes criterios de aceptación (ubicado en matriz de
requisitos).
https://docs.google.com/spreadsheets/d/1CrU_DPzPXLSD9DMQMOs5GFfNwK0p96Az/edit?usp=sharing&ouid=116228757109156682460&rtpof=true&
sd=true
Ilustración 22. Resumen ejecutivo de los paquetes de trabajo ejecutados
ID DESCRIPCIÓN DEL RESPONSABLE PAQUETE DE CRITERIO DE

CONCEPTO ENTREGABLE ESTADO
REQ. REQUISITO DEL REQUISITO TRABAJO ACEPTACIÓN
Una vez destruido el muro
sin afectar ducteria, se
debe instalar puerta
corrediza en vidrio que
tenga lleve un riel de
aluminio de alta calidad que
permite deslizar la puerta
Destrucción de muro
de forma suave y segura,
en el área de envase,
La puerta de vidrio tiene un Destrucción del
NO se deben afectar
Adecuaciones grosor de 8mm, de modo muro e
TEC- los ductos de agua,
Técnico Juan Guzmán de que es una puerta corrediza instalación de Cerrado
17 energía y gas que
infraestructura duradera y resistente, puerta
están instalados. Se
deberá tener las siguientes corrediza.
deberá instalar Vidrio
dimensiones: 200x213cm
(Puerta corrediza).
(LxAN). Capacidad máx. de
carga del riel: 90kg; Nota:
Ínstala en la pared de
cemento, no de ladrillos
huecos o de espuma. La
altura interior del techo al
suelo no puede ser inferior
134
ID DESCRIPCIÓN DEL RESPONSABLE PAQUETE DE CRITERIO DE
CONCEPTO ENTREGABLE ESTADO
REQ. REQUISITO DEL REQUISITO TRABAJO ACEPTACIÓN
a 223 cm. Esta puerta de
corredera cristal
translúcido, La puerta
corredera debe permitir que
la luz. Las ruedas deberán
ser de goma que garanticen
el deslizamiento silencioso
al abrir y cerrar la puerta. La
puerta deberá ser de marca
Homcom
Nota: En el numeral 6. Evidencias de avance del producto se anexa lista de chequeo aceptada por el sponsor con los criterios de aceptación, de igual
manera se anexa registro fotográfico tanto de la destrucción del muro manteniendo los ductos de la zona de embazado y la instalación de Puerta corrediza
en la misma zona.
135
4.4.4.2. Reporte SAT
A fecha del 08 de junio de 2022, presentamos un avance de ejecución del 100% en el paquete de trabajo Reporte SAT en las siguientes actividades. Como gerentes de proyecto
vimos la necesidad de adelantar estas actividades teniendo en cuenta el retraso de la máquina y con el objetivo de mantener la fecha de finalización del proyecto al 17 de junio de
2022.
Estas pruebas SAT fueron realizadas en Italia directamente con el Fabricante Marchesini y equipo técnico de Altea, estas pruebas se ejecutaron en 10 días ya que realizamos
Crashing como técnica de recuperación reduciendo 2 días de lo planeado inicialmente y aumentando el costo en $ 265.696
Tabla 39 Criterios de aceptación del reporte SAT.
PAQUETE DE
TRABAJO EN EL
DESCRIPCIÓN RESPOSABLE QUE SE CRITERIO DE
ID CONCEPTO ENTREGABLE ESTADO
DEL REQUISITO DEL REQUISITO IMPLEMENTARÁ ACEPTACIÓN
EL REQUISITO
La máquina deberá
ser apto para el
Los compartimientos y
envase de
sócalos de la maquina
productos sólidos
deben estar calibrados y
tales como tabletas
configurados con las
(recubiertas, sin
siguientes
recubrimiento, Blísteres calibrados, Pruebas SAT
Juan Guzmán - características. El
TEC-02 Técnico planas, biconvexas, Reporte SAT ejecutadas por Altea y grupo Cerrado
Grupo Marchesini requisito se aceptará si y
ranuradas entre Marchesini.
solo si cumple con los
otros), grageas,
parámetros
diferentes tamaños
establecidos.
de cápsulas de
gelatina dura y
cápsulas de
gelatina blanda.
136
PAQUETE DE
TRABAJO EN EL
DESCRIPCIÓN RESPOSABLE QUE SE CRITERIO DE
ID CONCEPTO ENTREGABLE ESTADO
DEL REQUISITO DEL REQUISITO IMPLEMENTARÁ ACEPTACIÓN
EL REQUISITO
De acuerdo con la norma

de BPL es obligatorio Certificación de Marchesini
El cuerpo del equipo
que todas las partes en especificando el material de los
debe estar Juan Guzmán -
TEC-03 Técnico Reporte SAT contacto con el producto módulos de ingreso, blisteado, Cerrado
fabricado en acero Grupo Marchesini
estén elaboradas con sellado e impresión. Validación por
SS304 y SS316L.
acero inoxidable SS 316 parte de Altea.
L.
TEC-04 Técnico El equipo deberá Juan Guzmán - Reporte SAT El equipo deberá tener un Instalación de indicadores, Cerrado
contar con una Grupo Marchesini indicador de condiciones aceptación de URS aprobadas por
señal de el cual alumbre verde Altea.
visualización y cuando esta "OK" y
alarma de estado de cuando falle alumbrará
operación del de color rojo.
equipo.
La máquina debe
detener el proceso La máquina debe tener
Instalación de indicadores,
productivo en Juan Guzmán - instalación de 3
TEC-05 Técnico Reporte SAT aceptación de URS aprobadas por Cerrado
cualquiera de sus Grupo Marchesini pulsadores de
Altea.
módulos estando en emergencia.
funcionamiento
137
En la siguiente ruta se encuentra el reporte SAT realizado por el grupo técnico de Altea y equipo de Postventa de
Marchesini. Estas pruebas fueron realizadas en Italia la semana del 11 de abril de 2022 al 25 de abril de 2022.
Para mayor información del entregable haga clic en el enlace
Pruebas SAT realizadas por Marchesini y equipo técnico de Altea:

https://drive.google.com/drive/folders/1JkQv7WOM6wP3KWZ4JAMk2sGSZJAKvhMO
4.4.4.3. Recepción de la máquina
La recepción de la maquina se encuentra dentro de la cuenta de control Adecuaciones de infraestructura, en esta

cuenta de control se materializó el riesgo 1, ya que la maquina se retrasó en aproximadamente un mes. La máquina
fue recibida en la planta de producción el día 09 de mayo del presente año, esta máquina fue recibida en 5 guacales
puesto que cada módulo venía en cajas diferentes. Como lo mencionamos en el informe anterior las adecuaciones
físicas ya están ejecutadas y fueron aceptadas a conformidad por los interesados.
Con el fin de controlar el alcance y garantizar el cumplimiento del entregable, se realizó lista de chequeo validando la
calidad del entregable y el cumplimiento de los requisitos.
138
Tabla 40. Criterios de aceptación de Instalación de la Máquina
PAQUETE DE
TRABAJO EN EL
RESPOSABLE
DESCRIPCIÓN DEL QUE SE CRITERIO DE
ID CONCEPTO DEL ENTREGABLE ESTADO
REQUISITO IMPLEMENTARÁ ACEPTACIÓN
REQUISITO
EL REQUISITO
Este entregable será aceptado si y

solo sí se recibe acta de
conformidad de recepción de la
maquina garantizando la entrega de
los siguientes ítems:
La máquina será Máquina de movimiento continuo
recibida a para el formado de blíster en
satisfacción en la PVC/ALU (o materiales diferentes a
La máquina blisteadora
planta de producción petición) y su empaquetado en
deberá ser recibida
Adecuaciones de Altea en Bogotá, estuches con cierre por encaste y
únicamente en la
de localidad Puente solapas pares o alternadas.
TEC- planta de Producción Juan
Técnico infraestructura / Aranda. La máquina Estación de Perforación y Cerrado
18 de Altea ubicada en la Guzmán
Recepción de la no deberá presentar Codificación de cambio rápido,
ciudad de Bogotá
Maquina alteraciones en los equipada con 100 punzones.
Localidad Puente
indicadores de Serie de 100 punzones adicionales
Aranda
traslado en los stiker de codificación.
alojados en el guacal Cabinado del cargador del producto
de la máquina. y del plano de carga
Cepillo enrasador para la limpieza
de la cinta de formación.
Cargador Universal Grageas
equipado con distribuidor giratorio
planetario.
139
PAQUETE DE
TRABAJO EN EL
RESPOSABLE
REQUISITO
EL REQUISITO
Juego completo de cepillos

adecuado para el cargador
universal.
Equipado con: cepillos fijos, cepillo
flap, rodillo enrasador, láminas y
planetarios.
Lámpara de 3 colores (5 funciones):
Rojo Fijo = Máquina está parada.
Amarillo Fijo = La máquina se halla
debajo de la carga mínima prevista.
Amarillo Intermitente = Prealarma
cargas mínimas.
Verde Fijo = Máquina en marcha.
Verde Intermitente = Máquina en
fase de puesta en marcha
automática.
Kit SEAVISION OCR-OCV (102-
306-001)
IMPRESORAS INK JET
Wolke m610 OEM 24VDC Ethernet.
10 cables de alimentación de 220
AWG
Revisión de caja sin alteraciones
Manual de operación
Manual de Usuario
Guía de instalación
140
PAQUETE DE
TRABAJO EN EL
RESPOSABLE
REQUISITO
EL REQUISITO
Revisión de códigos adheridos al

guacal de transporte de la máquina.
141
4.4.4.4. Creación de la máquina en SAP
La creación de la máquina en SAP se encuentra dentro de la cuenta de control Adecuaciones de infraestructura, en

este paquete de trabajo se encuentran las siguientes actividades, cabe mencionar que éstas ya se ejecutaron al 100%
en las fechas acordadas (21 abril – 04 mayo de 2022).
La ejecución de las actividades tuvo un costo de $ 2.526.941, esta cuenta de control no tuvo desviación de costo.
• Entrega de datos técnicos
• Creación de centro de costos
• Creación del puesto de trabajo (Recurso)
• Diligenciar Formato F – ING-072
• Creación de código SAP
• Definir actividades de mantenimiento Preventivo
• Creación del plan de mantenimiento preventivo en el sistema
En la planeación del alcance se estableció como único entregable de este paquete de trabajo la creación del plan de
mantenimiento preventivo acompañado del formato F-ING -072.
A continuación, relacionamos los criterios de aceptación de este entregable. Para controlar el alcance y medir la
calidad del entregable se elaboró una lista de chequeo que se encuentra firmada y aceptada por Juan Guzmán jefe
de Ingeniería y mantenimiento, y Daniel Carreño de Quality.
Para más información, en el siguiente link se encuentran las evidencias de este entregable tales como: Formato F-
ING-072, plan de mantenimiento Preventivo y lista de chequeo.
• Formato F-ING-072: https://drive.google.com/drive/folders/1XD1O6hFa6W6VxS8qVn5dhaGytCaMRthZ
• plan de mantenimiento Preventivo:
https://drive.google.com/drive/folders/1XD1O6hFa6W6VxS8qVn5dhaGytCaMRthZ
• lista de chequeo: https://drive.google.com/drive/folders/1XD1O6hFa6W6VxS8qVn5dhaGytCaMRthZ
A continuación, relacionamos criterios de aceptación definidos para este entregable:
142
PAQUETE DE
RESPOSABL
CONCEPT DESCRIPCIÓN DEL TRABAJO EN EL QUE
ID E DEL CRITERIO DE ACEPTACIÓN ENTREGABLE ESTADO
O REQUISITO SE IMPLEMENTARÁ
REQUISITO
EL REQUISITO
La máquina Blisteadora deberá
ser creada en SAP diligenciando
el formato F-ING-072 con las
actividades de mantenimiento
preventivo recomendado por
fábrica teniendo en cuenta cada
una de las partes de la máquina
El entregable será
(motor principal, electro freno,
aceptado si y solo si
rodillos de presión,
cumple con los
motorreductor, filtros, rodillos de
siguientes
La máquina blistedora precisión, sistema hidráulico,
TEC- Daniel Creación del equipo en requisitos: Hoja de
Técnico Integra A220, deberá ser lámparas, sensores, correa Cerrado
17 Carreño SAP ruta de
creada en SAP. motriz, sistema eléctrico,
mantenimiento
pantalla táctil, cámara interna,
preventivo,
sistema de alimentación),
Formato F-ING-
definición de las actividades de
072.
mantenimiento preventivo
teniendo en cuenta las
frecuencias y tiempos de
ejecución recomendados por
fabricante , y la creación del plan
de mantenimiento preventivo
dentro del sistema.
143
4.4.4.5. Instalación de máquina marchesini
En la cuenta de control instalación, adecuaciones y pruebas se encuentra el paquete de trabajo Instalación de la

máquina Marchesini, la instalación se llevó a cabo del 09 de mayo al 12 de mayo de 2022, la ejecución de esta
cuenta de control tuvo un costo de $ 1. 702.088. Estas labores fueron realizadas en horario hábil por personal
técnico de Altea y el equipo de Postventa del Fabricante. La máquina fue instalada en la zona de envase de Altea
y tuvo una duración de 3 días. Esta cuenta de control no tuvo variaciones en costo y fueron ejecutadas en el tiempo
establecido.
Cada módulo instalado iba teniendo unas pruebas iniciales y básicas de funcionamiento ejecutadas por Marchesini
y aceptadas por el jefe de Ingeniería de Altea.
En la ejecución de estas actividades No se tuvieron inconvenientes en la instalación.
Como entregable principal de esta cuenta de control esta la maquina totalmente instalada y funcional, las pruebas
URS de instalación ejecutadas por el fabricante y aprobadas por altea. Para controlar el alcance y medir la calidad
del entregable se realizó lista de chequeo aprobada por el jefe de mantenimiento de Altea.
A continuación, se relacionan los criterios de aceptación para este entregable:
144
Tabla 41 Criterio de aceptación de Instalación de Maquina Marchesini
PAQUETE DE
RESPOSABLE TRABAJO EN EL
ID CONCEPTO DESCRIPCIÓN DEL REQUISITO DEL QUE SE CRITERIO DE ACEPTACIÓN ENTREGABLE ESTADO
REQUISITO IMPLEMENTARÁ
EL REQUISITO
La máquina deberá ser apta para
trabajar con cualquier tipo de
materiales de termoformado como:
PVC transparente, ámbar o
El requisito se aceptará por parte de la
coloreado, PVC (VIPACK), PVC Modulo Blisteado listo y
Julián Poveda unidad de producción siempre y cuando el
WHITE TINT VPOA 10400 HM, Instalación del funcional con las
TEC-01 Técnico – Miguel módulo de blisteado esté configurado, Cerrado
PVC/PE/PVDC, PVC/PVDC, equipo dimensiones, colores, y
Cacais probado y funcional con las siguientes
PVC/CTFE., PVC/PE/CTFE, PP, materiales solicitados.
dimensiones:
PS, TRIFLEX, OPA/Aluminio/PVC,
u otros MULTILAMINADOS y
materiales de alta barrera como el
ALU-ALU.
El requisito se dará como aceptado siempre
La temperatura y la humedad del área con ductos y obra
y cuando la temperatura del ambiente no
área deberá ser la adecuada para civil que garantice la
TEC-14 Técnico Daniel Carreño Instalación equipo supere los 30°C y una humedad relativa Cerrado
el correcto funcionamiento de la temperatura y la
controlada de no más del 25%
maquina humedad solicitada.
La máquina Blisteadora deberá
Juan Guzmán - Puntos eléctricos
contar con tomas eléctricas con el La máquina debe contar con 5 tomas
TEC-15 Técnico Johan Vega - Instalación equipo probados con salida de Cerrado
voltaje regular requerido por la eléctricas que entreguen 220V.
Julián Poveda Voltaje
Maquina
La máquina deberá ser instalada El entregable será
Equipo de Adecuaciones de
TEC-19 Técnico con el 100% de sus componentes aceptado si y solo si
ingeniería infraestructura /
en la planta de producción, la cumple con los siguientes
145
PAQUETE DE
EL REQUISITO
maquina se deberá dejar lista para Altea - equipo Instalación de la requisitos:
proceso de pruebas y Marchesini máquina - Recepción de planos
calificaciones eléctricos, mecánicos y
neumáticos.
La máquina deberá ser
instalada en la zona de
envasado 2, lateral
izquierdo.
* Instalación de dos
módulos de blíster: Tipo
Normal y tipo ALU- ALU
con tres tamaños:
Pequeño, mediano y
grande.
Instalación de sistema de
bloqueo de seguridad
Instalación de caminado
completo incluyendo
cargador y materiales de
salida.
Instalación de Alarma
operacional.
Instalación de circuitos de
emergencia y
protecciones de alto nivel
de seguridad.
Enclavamientos de
seguridad incorporados a
146
PAQUETE DE
EL REQUISITO
los protectores acrílicos.
- Instalación de sistemas
de bloqueo y etiquetado
de energías peligrosas.
- Instalación de
interruptores de
emergencia.
- Pulsadores de
emergencia.
- Sistema de Monitoreo.
- Instalación del sistema
computarizado
- Instalación de bandejas
de entrada y salida
Instalación de sensores
- Controlador de
temperatura para
estación de sellado.
- Controlador de
temperatura para la
estación de formación.
- Controlador de vibrador
para vibrador lineal.
- Controlador de vibrador
para vibrador rotativo.
- Controlador de
temperatura (placa de
calentamiento superior).
147
PAQUETE DE
EL REQUISITO
- Controlador de
temperatura (placa de
calentamiento inferior).
- Sensor de temperatura
(temperatura del agua de
entrada).
- Indicador de vacío.
- Control de la velocidad
del motor principal
- Regulador de la fuente
de alimentación.
En el siguiente link se encuentran las evidencias de este entregable:
• Pruebas URS ejecutadas aprobadas por Altea: https://drive.google.com/drive/folders/1xz0iex70bgrq7JnHhgT53zqpYhsJDBvk

• Registro fotográfico: https://drive.google.com/drive/folders/1xz0iex70bgrq7JnHhgT53zqpYhsJDBvk
• Lista de chequeo: https://drive.google.com/drive/folders/1xz0iex70bgrq7JnHhgT53zqpYhsJDBvk
148
4.4.4.6. Capacitación y entrenamiento del personal
Dentro de la cuenta de control Calificación y capacitación del personal se encuentra el paquete de trabajo
Capacitación y entrenamiento del personal, estas actividades se ejecutaron al 100% desde el 21 de abril al 20 de
mayo de 2022 con una duración de 21 días. Este paquete de trabajo se desarrolló con éxito sin variación de costo
y dentro de los tiempos estimados.
La capacitación fue realizada a cinco (5) personas con una duración de 3 horas diarias durante cuatro días.
Adicionalmente por cada sesión de capacitación se realizaron actividades evaluativas tanto técnicas como prácticas.
La capacitación fue realizada por Juan Guzmán y Johan Vega con un costo de $ 1.113.600
La selección del personal fue realizada por Carlos Martínez, esta actividad fue ejecutada el 21 de abril en paralelo
con la revisión de las pruebas SAT. El costo total de este paquete de trabajo es de $ 1.198.338, las labores fueron
ejecutas con éxito de acuerdo con lo planeado.
Como evidencias del entregable se encuentran las actividades realizadas en la capacitación, lista de participantes,
evaluaciones entre otras.
Link de acceso:
• Actividades evaluativas:
https://drive.google.com/drive/folders/1wMk0TS0qcoURYdjICR2VlLB9ZsNB0K6E
• Lista de chequeo: https://drive.google.com/drive/folders/1wMk0TS0qcoURYdjICR2VlLB9ZsNB0K6E
4.4.4.7. Calificación del equipo y calibración de instrumentos
Para el paquete de trabajo Calificación del equipo y calibración de instrumentos tenemos dos (2) entregables:
1. Calificaciones (Diseño, instalación, operacional y desempeño): Este paquete de trabajo fue ejecutado al
100%, tuvo una duración de 12 días iniciando el 21 de abril de 2022 y finalizando el 09 de mayo de 2022,
estas actividades tuvieron un costo de $ 4.353.264 y se ejecutaron de acuerdo con lo planeado.
Estas pruebas fueron realizadas por el área de ingeniería y mantenimiento cuyo objetivo era realizar
pruebas avanzadas operacionales y de desempeño de cada uno de los módulos, durante la ejecución de
esta actividad no se encontraron novedades, el entregable fue aceptado a conformidad.
2. Validación de Procesos: Este paquete de trabajo también se encuentra asociado a la cuenta de control
Calificación y capacitación del personal, a fecha de corte del 08 de junio de 2022 se encuentra ejecutado
en su totalidad con un costo de $ 4.078.920 y una duración de nueve (9) días iniciando el 20 de mayo y
finalizando el 02 junio.
Dentro de este paquete de trabajo se ejecutaron actividades en dos frentes: Validación de procesos de
blisteado y la validación de procesos de limpieza.
En la validación de blisteado se realizaron pruebas de alarmas, sistema de calentamiento, presencia de

producto en la zona del blíster, codificación del empaque, tabletas fuera de los alveolos del blíster, sistema
de enfriamiento etc. Estas actividades tuvieron una duración de nueve (9) días iniciando el 20 de mayo y
finalizando el 02 de junio de 2022.
Estas labores fueron realizadas con éxito y recibido a conformidad por parte de Altea.
149
Farmacéutica
La validación de procesos consta de tres (3) actividades: La generación del protocolo de limpieza, la
ejecución de validación y finalmente el reporte de validación. Estas actividades fueron ejecutadas al 100%
durante el 20 de mayo al 31 de mayo de 2022 con un costo de $ 2.059.304. Estas actividades fueron
ejecutadas con éxito y en los tiempos indicados, a nivel de costos no tuvimos variación.
En estas pruebas se validó el funcionamiento de las tolvas, la bandeja vibradora, los canales de caída,
estas pruebas fueron ejecutadas por el área de ingeniería y mantenimiento y aprobado por la unidad de
aseguramiento de calidad (David Carreño).
Como evidencia de este entregable se encuentra el protocolo de validación de limpieza, la validación de blisteado
y los resultados de la validación. Adicionalmente se encuentra la lista de chequeo, herramienta utilizada por la
gerencia del proyecto para controlar el alcance y medir la calidad del entregable.
El entregable fue recibido y aceptado a conformidad.
La documentación anteriormente mencionada se encuentra alojada en las siguientes rutas:
• Validación de blisteado:
https://drive.google.com/drive/folders/18DdKESRgxi4N2tCWFUxgHMQKyjHmZc7p
• Protocolo de validación de limpieza:
• Resultados de validación de limpieza:
• Lista de chequeo de validación del equipo:
A continuación, relacionamos criterios de aceptación definidos para esta cuenta de control:
150
Tabla 42. criterios de aceptación de la Capacitación y entrenamiento del personal
PAQUETE DE TRABAJO EN EL
DESCRIPCIÓN DEL RESPOSABLE
ID CONCEPTO QUE SE IMPLEMENTARÁ EL CRITERIO DE ACEPTACIÓN ENTREGABLE ESTADO
REQUISITO DEL REQUISITO
REQUISITO
El equipo deberá contar un
sistema de alarma para el
paro de emergencia, control
de temperatura, final de
bobina material moldeo,
cierre cargador por empalme,
El equipo debe Julián Poveda - carga mínima de producto, Calificación del
Calificaciones (diseño,
TEC- mostrar alarma en Miguel Cacais - final bobina material de equipo, y
Técnico Instalación, Operacional, Cerrado
06 caso de falla de algún Grupo Marchesini producto, final bobina material calificación IQ -
Desempeño)
elemento y/o modulo. - Juan Guzman cobertura, seguridad OQ - PQ
cortadora, temperatura
incorrecta, descarte por falta
de producto, falta líquido de
enfriamiento, visualización de
temperaturas del trabajo real
y las programadas.
El requisito será aceptado si y
solo si aprueba todas las
actividades de validación de
La máquina deberá
blisteado en donde se deben
cumplir con los
de tener los siguientes
TEC- requerimientos de Oscar Morad - Validación
Técnico Validación de bisteado requisitos: alarmas por Cerrado
07 validación de Grupo Marchesini blisteado
descarte de producto, por
blisteado y de
dejar pasar una tableta por
limpieza
fuera de los alvéolos del
blíster, por fin de bobina
material de cobertura, que se
151
REQUISITO
realice la codificación del
empaque primario, seguridad
crizalla, sistema de
calentamiento superior e
inferior cierre, sistema de
presencia de producto,
sistema de enfriamiento,
aspecto general del granel.
actividades de validación de
limpieza en donde se deben
de tener los siguientes
requisitos: Tolva (Acero)
Analito máximo 1,1 ug/cm2,
Bandeja vibradora (Acero)
La máquina deberá Analito máximo 1,1 ug/cm2, Protocolo
cumplir con los Canal de caída (Acero) validación
TEC- requerimientos de Oscar Morad - Analito máximo 1,1 ug/cm2, limpieza,
Técnico validación de limpieza Cerrado
08 validación de Grupo Marchesini Tolva (Acero) detergente resultado de
blisteado y de máximo 4,2 ug/cm2, Bandeja validación de
limpieza vibradora (Acero) Detergente limpieza.
máximo 4,2 ug/cm2, Canal de
caída (Acero) Detergente
máximo 4,2 ug/cm2, Tolva
(Acero) microbiológico -
Recuento aerobios ≤10 UFC
/25 cm2, Tolva (Acero)
microbiológico - Recuento
total de hongos ≤5 UFC /25
152
REQUISITO
cm2, Tolva (Acero)
microbiológico - Recuento de
patógenos ausentes, Bandeja
vibradora (Acero) - Recuento
aerobios ≤ 10 UFC / 25 cm2,
Bandeja vibradora (Acero)
microbiológico - Recuento
total de hongos ≤5 UFC /25
cm2, Bandeja vibradora
(Acero) microbiológico -
Recuento de patógenos
ausentes, Canal de caída
(Acero) - Recuento aerobios ≤
10 UFC / 25 cm2, Canal de
caída (Acero) Microbiológico -
Recuento total de hongos ≤5
UFC /25 cm2, Canal de caída
(Acero) Microbiológico -
Recuento de patógenos
ausentes.
La máquina deberá actividades de validación de Protocolo
cumplir con los limpieza en donde se deben validación
TEC- requerimientos de Oscar Morad - de tener los siguientes limpieza,
Técnico validación de limpieza Cerrado
09 validación de Grupo Marchesini requisitos: Determinación del resultado de
blisteado y de factor DCP, Determinación de validación de
limpieza trazas detergentes (Ácido limpieza.
dodecilsulfonico lineal),
Determinación de trazas de
153
REQUISITO
candesartan, Certificado de
análisis aprobado (Seguiento
1, 2, 3 - Analito, detergente,
microbiología)
El requisito se aceptará si y
sólo si aprueba las pruebas
La máquina deberá funcionales tales como: Calificación del
TEC- aprobar todas las Julián Poveda - Calificaciones (diseño, Cacaos, prueba funcional del botón de equipo, y
Técnico Cerrado
10 pruebas funcionales Miguel Cacais Desempeño) aro de emergencia, pulsador califica con IQ
de operación. de marcha, pulsador de paro, - OQ - PQ
pulsador de reste,
funcionamiento del Display.
* Capacitación del panel
Todo el personal que
electrónico frontal de la
manipulará la
máquina. * Capacitación
maquina deberá estar
módulo de calibración de la
correctamente
maquina Blisteadora *
capacitado en el * Lista de
Capacitación Modulo Blíster
manejo de la asistencia de
con materiales: Plástico,
blisteadora, se los
Papel, SemiAcetato,
deberán realizar colaboradores
TEC- Capacitación y entrenamiento Aluminio, PVC.
Rendimiento actividades Juan Guzmán * Actividades Cerrado
13 del personal *Capacitación Modulo central
evaluativas que evaluativas
de Impresión, * Capacitación
soporten que los realizadas a
sistema central eléctrico,
colaboradores los
*Capacitación de limpieza y
cuentan con el colaboradores.
mantenimiento del equipo.
conocimiento para
Estas capacitaciones deberán
manejar cada uno de
ser realizadas de forma
los módulos de la
presencian en las
maquina
instalaciones de Altea en
154
REQUISITO
horario hábil y serán
realizadas por el Ingeniero
Juan Guzmán para los cinco
colaboradores que
manipularán la máquina. Se
deberá llevar control de
asistencia de los
colaboradores que harán
parte esta capacitación e
igualmente se deben realizar
actividades evaluativas que
demuestren que los
colaboradores son aptos para
manejar la máquina.
Adicionalmente la
capacitación tendrá una
intensidad horaria de 12
Horas (3 horas diarias durante
cuatro días).
155
4.4.4.8. Alistamiento de documentación
Dentro de esta cuenta de control se tienen tres (3) paquetes de trabajo: Documentación PSO, control de cambios
IEE y la actualización de instructivos. A fecha de corte 08 de junio de 2022 esta cuenta de control esta ejecutada a
un 98% ya que las actividades de revisión y aprobación del procedimiento están en un 50%, esto debido a que el
informe PSO ya fue entregado al Ente regulador y estamos a la espera notificación.
Estas actividades tienen una duración de 34 días iniciando el 21 de abril de 2022 y finalizando el 09 de junio de
2022 con un costo de $ 7.188.381, a fecha de corte no se presenta variación en costos.
Como entregable de esta cuenta de control se definió el control de cambios para el cliente P&G. En este documento
se indicaron los cambios de próximos lotes de Cebion (Vitamina C), indicando el número de blíster del sellado de
medicamentos, el nuevo paletizado y actualización de línea de envasado.
Como evidencia del entregable se encuentra el control de cambios IEE realizado para P&G aprobado por el cliente,
adicionalmente de encuentra la lista de chequeo elaborada por la gerencia con el objetivo de controlar el alcance y
medir calidad del entregable. En los siguientes links de acceso podrán consultar la información mencionada
anteriormente.
• Lista de chequeo: https://drive.google.com/drive/folders/1jAmsWelU9NkIUBZz1RFekvGPmDUQiDD3
• Control de cambios IEE – PSO:
https://drive.google.com/drive/folders/1jAmsWelU9NkIUBZz1RFekvGPmDUQiDD3
A continuación, se relaciona el criterio de aceptación del entregable definido, su estado es Abierto ya que estamos
a la esperado de notificación del INVIMA, este proceso no tomará mas de tres (3) días hábiles.
156
Tabla 43. Alistamiento de documentación
PAQUETE DE
TRABAJO EN EL
RESPOSABLE
ID CONCEPTO DESCRIPCIÓN DEL REQUISITO QUE SE CRITERIO DE ACEPTACIÓN ENTREGABLE ESTADO
DEL REQUISITO
IMPLEMENTARÁ
EL REQUISITO
El entregable será aceptado si y
solo si cumple con los
siguientes criterios:
* Inserción de diagrama de
Acta de control de
Barras de Cebión
TEC- Elaboración de control de Control de cambios Cambios IEE y PSO
Tecnico Carlos Martinez * cambio de Blíster 152 mm Abierto
18 cambios IEE para cliente IEE firmada por el cliente
* Material de blisteado PVC
y equipo Altea
transparente
* Dimensión de tabletizado
1050 X1090
157
4.4.4.9. Seguimiento a gestión y control de calidad
Teniendo en cuenta que a la fecha 08 de junio del 2022 se han ejecutado ocho entregables, se realizaron cuatro actas
de seguimiento y una lista de chequeo para cada uno de los entregables la cual se encuentra alineada con los
indicadores de calidad y matriz de requisitos. Los entregables fueron recibidos a conformidad por cada una de las
partes interesadas.
En el siguiente se encuentra matriz de calidad actualizada:

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1nISCasPg1r2FdhQe_Qq01ia4UB8VLuIw/edit?usp=drive_web&ouid=11819
8833165503117139&rtpof=true
4.4.4.10. Seguimiento a costos reales del proyecto
A continuación, se detallan los costos reales del proyecto a fecha de corte 08 de junio de 2022, estado actual real vs
lo que se planeó, atrasos en cronograma, sobrecostos y demás novedades que impactaron el proyecto.
Para el seguimiento de los costos reales se tuvo en cuenta la curva S y valor ganado con los diferentes indicadores
de desempeño:
4.4.4.11. Curva S
De la siguiente grafica se puede concluir que a fecha de corte del 08 de junio de 2022 se tuvo un sobre costo ya
que las actividades debían costar $ 36.808.433.50 sin embargo, el costo real del trabajo realizado fue de
$37.553.033. Se incurrió en $744.600 por la materialización del riesgo 1 correspondiente al retraso de la llegada
de la máquina. Al compararlo con el valor planeado (Línea base inicial) que es de $ 38.709.664 podemos concluir
que nuestro proyecto se encuentra atrasado.
Durante los meses de octubre de 2021 a enero de 2022 no se tuvo desviación de costo, en este periodo solo se
realizaron labores de planeación de nuestro proyecto, sin embargo, a partir de enero presentó retrasos porque la
recepción de la maquina no se realizó en los tiempos establecidos inicialmente. En el mes de mayo fue recibida la
máquina en la planta de producción de altea y como lo muestra la gráfica es justo en este mes donde se acerca al
valor planeado.
158
Farmacéutica
Ilustración 23. Curva S
CURVA S $38,709,664.00
$45,000,000.00 $37,553,033.50
$40,000,000.00
$35,000,000.00
$30,000,000.00
COSTO
$25,000,000.00 $36,808,433.50
$20,000,000.00
$15,000,000.00
$10,000,000.00 PV
$5,000,000.00 EV
$0.00
AC
TIEMPO
𝑽𝒂𝒍𝒐𝒓 𝑮𝒂𝒏𝒂𝒅𝒐
𝐶𝑅𝑇𝑃 − 𝐴𝐶: 𝑐𝑜𝑠𝑡𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑙
𝐶𝑃𝑇𝑅 − 𝐸𝑉: 𝑉𝑎𝑙𝑜𝑟 𝑔𝑎𝑛𝑎𝑑𝑜
𝐶𝑃𝑇𝑃 − 𝑃𝑉: 𝑉𝑎𝑙𝑜𝑟 𝑝𝑙𝑎𝑛𝑒𝑎𝑑𝑜 𝑎 𝑙𝑎 𝑓𝑒𝑐ℎ𝑎 𝑑𝑒 𝑐𝑜𝑟𝑡𝑒
4.4.4.12. Valor ganado
En la siguiente gráfica, se evidencia el avance real del proyecto (Línea naranja) frente al avance planeado (línea verde)
a fecha de corte del día 08 de junio de 2022, esta grafica arroja que, debido al retraso en la recepción de la máquina,
el proyecto empezó con retraso a partir de enero de 2022, y las actividades de obra civil, ingreso del equipo en SAP,
plan de capacitación al personal, pruebas SAT entre otras empezaron a verse impactadas. Cómo técnica de
recuperación de cronograma, se adelantó la actividad de pruebas SAT con el fin de no impactar cronograma y
mantener la fecha de finalización del proyecto. Adicionalmente se realizó Crashing en la actividad de recepción de
pruebas SAT incurriendo en un gasto de $ $415.670 y reduciendo dos (2) días en la duración de la actividad.
En el mes de marzo de 2022 se confirma que la máquina venía retrasada e impactaba el cronograma en
aproximadamente un mes, razón por la cual se materializó el Riesgo 1 y como respuesta a este riesgo se adelantan
las pruebas SAT, éstas fueron realizadas en Italia junto con el equipo de Marchesini y equipo Técnico de Altea
incurriendo en un costo de $ 1.040.000.
Como lo muestra la gráfica a partir de abril se empiezan a ejecutar actividades y hasta el mes de mayo se acerca un
poco a nuestro valor planeado, justo en este mes, la maquina es recibida en Altea y se continúa con la ejecución de
actividades.
A fecha de corte se concluye que el proyecto está atrasado en un 5% respecto a la planeación por actividades que
aún no se han ejecutado.
𝐸𝑉
𝑆𝑃𝐼 = = 0,95 = 5% 𝑑𝑒 𝑎𝑡𝑟𝑎𝑠𝑜
𝑃𝑉
159
Farmacéutica
Ilustración 24. Valor ganado
VALOR GANADO
$38,709,664.00
$45,000,000.00
$40,000,000.00
$35,000,000.00
$30,000,000.00 $36,808,433.50
COSTO
$25,000,000.00
$20,000,000.00
$15,000,000.00
$10,000,000.00
$5,000,000.00
$0.00
octubre noviembre diciembre enero febrero marzo abril 2022 mayo junio 2022
2021 2021 2021 2022 2022 2022 2022
TIEMPO
EV PV
4.4.4.13. Índice de desempeño:
La siguiente grafica permite analizar el desempeño del proyecto tanto en costo como cronograma y se puede concluir:
Índice de desempeño del cronograma SPI: De Octubre a diciembre el proyecto tuvo un % mínimo de adelanto, sin
embargo, de enero a abril se evidencia un retraso significativo. A partir de mayo el proyecto avanza y finalmente en
Junio (a fecha de corte del 08 de junio de 2022) se trata de nivelar con la planeación presentando un 5% de atraso.
Índice de desempeño del costo CPI: En el mes de diciembre a inicios de febrero el proyecto de encuentra sin desviación
en costo, sin embargo, a partir de marzo de 2022 hasta el 08 de junio de 2022, este cierra con un sobrecosto del 2%.
160
Farmacéutica
Ilustración 25 Índice de desempeño
ÍNDICE DE DESEMPEÑO
1.6
1.4
1.2
0.8
0.6
0.4
0.2
0
octubre noviembre diciembre febrero
enero 2022 marzo 2022 abril 2022 mayo 2022 junio 2022
2021 2021 2021 2022
SPI 1.3799140981.287027873 1.13624824 0.885951464 0.205426726 0.146077087 0.466003514 0.888276271 0.950884862
CPI 0.9982175930.999022989 1 1 1 0.973309781 0.907482852 0.967763167 0.980172041
SPI CPI
4.4.4.14. Indicadores de Variación
La siguiente grafica corrobora que el proyecto durante diciembre, enero y febrero no tuvo desviación en costo, sin
embargo, los meses posteriores arrojan sobre costo del proyecto, a fecha de corte 08 de junio se tiene un sobre costo
de $ 744.600 por el plan de respuesta del riesgo 1.
Por otro lado, la gráfica de variación de cronograma indica que el proyecto desde enero hasta junio de 2022 se
encuentra retrasado.
161
Farmacéutica
Ilustración 26. Indicadores de variación
INDICADORES DE VARIACIÓN
$5,000,000.00
$0.00
-$5,000,000.00
COSTO
-$10,000,000.00
-$15,000,000.00
-$20,000,000.00
-$25,000,000.00
octubre noviembr diciembr enero febrero marzo abril mayo junio
2021 e 2021 e 2021 2022 2022 2022 2022 2022 2022
CV -$802.08 -$1,416.6 $0.00 $0.00 $0.00 -$107,100 -$1,695,5 -$1,145,3 -$744,600
SV $123,671. $323,057. $303,224. -$325,526 -$9,780,9 -$22,831, -$19,058, -$4,324,7 -$1,901,2
TIEMPO
CV SV
162
Farmacéutica
5. EVIDENCIAS DE AVANCE DEL PRODUCTO
En la siguiente tabla se relacionan todos los entregables del proyecto incluyendo la ruta de acceso con las evidencias
del producto.
Tabla 44. Evidencias de avance del producto
LINK DE ACCESO DE LA
ENTREGABLE % DE EJECUCIÓN ESTADO
EVIDENCIA
Adecuaciones de 100% Cerrado https://drive.google.com/drive/fol
infraestructura ders/1XBz7A2zjnmEm8hzuq-
FsmbRWTMXl-nYj
Reporte SAT 100% Cerrado https://drive.google.com/drive/fol

ders/1JkQv7WOM6wP3KWZ4J
AMk2sGSZJAKvhMO
Recepción de la máquina 100% Cerrado https://drive.google.com/drive/fol

ders/1J_VAmaF9K4N5IRqOshJ
K-LjA01IshAlv
Creación de la máquina 100% Cerrado https://drive.google.com/drive/fol

en SAP ders/1XD1O6hFa6W6VxS8qVn5
dhaGytCaMRthZ
Instalación de la maquina 100% Cerrado https://drive.google.com/drive/fol

Marchesini ders/1xz0iex70bgrq7JnHhgT53z
qpYhsJDBvk
Capacitación y 100% Cerrado https://drive.google.com/drive/fol

entrenamiento del ders/1wMk0TS0qcoURYdjICR2
personal VlLB9ZsNB0K6E
Calificación del equipo y 100% Cerrado https://drive.google.com/drive/fol

calibración de ders/18DdKESRgxi4N2tCWFUx
instrumentos gHMQKyjHmZc7p
Alistamiento de 98% Abierto https://drive.google.com/drive/fol

documentación ders/1jAmsWelU9NkIUBZz1RFe
kvGPmDUQiDD3
163
Farmacéutica
5.1.1. Análisis de la ruta crítica
Ilustración 27. Ruta crítica inicial del proyecto
En la gráfica se encuentran las cuentas de control (color rosado) y paquetes de trabajo de la ruta crítica (Color naranja).
Inicialmente el proyecto estaba planeado finalizar la última semana de mayo.
Para la cuenta de control instalación, adecuaciones y pruebas se tienen dos paquetes de trabajo: La instalación de
Marchesini y el Reporte SAT con sus respectivas actividades, estos dos paquetes de trabajo se ejecutaban a partir
del 08 de Febrero hasta el 22 de Marzo de 2022, finalizando estas actividades se da inicio a la cuenta de control de
Calificación y capacitación del personal, en esta cuenta de control la ruta crítica está en un solo paquete de trabajo
que es la calificación y calibración de instrumentos, para este paquete de trabajo la ejecución se tenía prevista iniciar
el 22 de marzo y finalizar el 04 de mayo.
Para el alistamiento de documentación se tiene un paquete de trabajo en la ruta crítica llamada documentación PSO,
esta actividad iniciaba el 04 de mayo al 13 de mayo y para finalizar se tiene la cuenta de control Puesta en marcha
con el paquete de trabajo procesos del Invima, esta actividad iniciaba el 13 de mayo y finalizaba el 31 de mayo de
2022.
164
Farmacéutica
Ilustración 28. Seguimiento ruta crítica final
En la gráfica se encuentran las cuentas de control (color rosado) y paquetes de trabajo de la ruta crítica (Color naranja).
Inicialmente el proyecto estaba planeado finalizar la última semana de mayo.
A continuación, se presenta la ruta crítica del proyecto después de materializado el riesgo y de aplicar las técnicas de
recuperación de cronograma. Para la cuenta de control instalación, adecuaciones y pruebas se tienen dos paquetes
de trabajo: El reporte SAT que es el paquete de trabajo que se adelantó con todas sus actividades como respuesta al
riesgo que se materializó. Este paquete de trabajo fue ejecutado al 100% durante el 11 de abril al 25 de abril de 2022.
Para el segundo paquete de trabajo tenemos la actividad recepción de la maquina la cual se impactó con el retraso de
ésta, la actividad fue ejecutada en su totalidad el 09 de mayo del presente año.
Finalizando estas actividades se inicia la cuenta de control Calificación y capacitación del personal, con un paquete de
trabajo llamado calificación del equipo y calibración de instrumentos, esta actividad inició el 21 de abril al 02 de junio
de 202, este paquete de trabajo fue ejecutado al 100%. Iniciamos la cuenta de control Alistamiento de documentación
con un paquete de trabajo llamado Documentación PSO, esta cuenta de control está en proceso de ejecución,
actualmente está al 98%.
La puesta en marcha lleva un 17% de cumplimiento ya que depende de la aprobación del ente regulador, este paquete
de trabajo inició el 08 de junio al 17 de junio de 2022. Por temas netamente académicos no se alcanza a dar cierre a
esta cuenta de control ya que la fecha de corte presentada en el tercer y último informe se realizó al 08 de junio de
2022.
Como se puede observar en la gráfica pasamos de finalizar el proyecto del 31 de mayo de 2022 al 17 de junio de 2022,
si bien es cierto el retraso de la maquina nos impactó en un mes, se aplicaron técnicas de recuperación de cronograma,
adelantando las pruebas SAT, éstas fueron ejecutadas en Italia por personal técnico de Marchesini y Altea.
165
Farmacéutica
Adicionalmente se realizó crashing en la actividad de recepción del protocolo incluyendo un recurso adicional y
logrando disminuir 2 días, claramente para esta cuenta de control se tuvo un incremento en costos de $ 456.883.
Este costo y el de la materialización del R1 será asumido desde la reserva de contingencia del proyecto.
5.1.2. Lecciones aprendidas
166
Farmacéutica
5.1.3. Seguimiento y control de riesgos
Dentro del proyecto, se materializo el riesgo alto identificado dentro de nuestra matriz de riesgos. El riesgo corresponde
al retraso en la recepción de la maquina afectando la cuenta de control Adecuaciones de infraestructura. Como
respuesta al riesgo se adelantó la actividad de pruebas SAT con el objetivo de no impactar a gran escala la fecha de
finalización del proyecto. Adelantar estas actividades generó un costo adicional de $ 1.040.000 incluidos en el Project
como materialización del riesgo 1.
Es de mencionar que este riesgo fue Aceptado sin embargo elaboramos un plan de acción para éste. Este gasto se
asume desde la reserva de contingencia ya que es un riesgo identificado desde el inicio del proyecto.
A continuación, se relaciona matriz de trazabilidad de riesgos:

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1ac3DVdM9StyzViCF-
5.1.4. Registro fotográfico
167
Farmacéutica
168
Farmacéutica
169
Farmacéutica
6. ANEXOS
6.1. ACTAS DE REUNIÓN
Ilustración 29. Acta de reunión numero 1
170
Farmacéutica
171
Farmacéutica
Ilustración 30. Acta de Reunión numero 2
172
Farmacéutica
173
Farmacéutica
174
Farmacéutica
lustración 31. Acta de reunión Número 3
175
Farmacéutica
176
Farmacéutica
Ilustración 32 Acta de Reunión 4
177
Farmacéutica
6.2. SOLICITUDES DE CAMBIO APROBADAS Y GESTIONADAS
Ilustración 33. Solicitud de Cambio N° 1
178
Farmacéutica
Ilustración 34. Solicitud de cambio N° 2
179
Farmacéutica
Ilustración 35 Solicitud de cambio N° 3
180
Farmacéutica
6.3. DICCIONARIO DE LA EDT
1.1 Adecuaciones de infraestructura

OBJETIVO DE PAQUETE DE TRABAJO Realizar las adecuaciones de infraestructura
(Para que se elabora el PDT) de acuerdo con especificaciones de la nueva
Blisteadora.
DESCRIPCION DEL PAQUETE DE Documento que detalla: Adecuación de
TRABAJO (Qué contiene, en que consiste, instalaciones para ingreso de equipo a planta
como es, dimensiones, cotas, etc.) (muro). Reconstrucción muro.
DESCRIPCIÓN DEL TRABAJO A Reuniones con: Director de operaciones
REALIZAR (ACTIVIDADES) (Cómo se va Elaborar: Monitor de Ingeniería y
a elaborar el PDT) Mantenimiento
Revisar: Jefe de Ingeniería y mantenimiento
ASIGNACIÓN DE RESPONSABILIDADES Responsable: Director de Operaciones
(Quiénes intervienen, y que rol desempeñan en la Revisa: Jefe de Ingeniería y mantenimiento
elaboración). Elabora: Monitor de Ingeniería y
Mantenimiento
FECHAS PROGRAMADAS (Cuando se va a Inicio: Abril 2022
elaborar el PDT) Fin: Junio 2022
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN (Quién, y Aprobada por: Director de Operaciones
como se dará por valido y aceptado el PDT) Requisitos que deben cumplirse:
Forma en que se aceptará:
SUPUESTOS (Situaciones que se toman como El director de operaciones nos brindará la
verdaderas, reales, o ciertas, para efectos de la información necesaria para elaborar el PDT.
RIESGOS (Eventos cuya ocurrencia impactará los Las adecuaciones no garanticen el espacio
objetivos del alcance, tiempo, costo o calidad del suficiente para la máquina, las adecuaciones
PDT) eléctricas no sean las requeridas.
RECURSOS ASIGNADOS Y COSTOS (Qué Personal: Jefe de ingeniería y mantenimiento.
recursos se necesitan para elaborar el PDT, de que Materiales o consumibles:
tipo, en que cantidades y con que costos) Equipos o máquinas:
Costos: $5’896.952
DEPENDENCIAS (Qué precedente y Antes del paquete de trabajo: Instalación
subsecuente tiene el PDT) máquina Marchesini.
Después del paquete de trabajo: Instalación,
adecuaciones y pruebas.
181
Farmacéutica
1.2. Instalación de la máquina Marchesini

OBJETIVO DE PAQUETE DE TRABAJO Instalar Máquina Marchesini Integra 220
(Para que se elabora el PDT)
DESCRIPCION DEL PAQUETE DE Documento que detalla: Pruebas fuera de
TRABAJO (Qué contiene, en que consiste, como línea, adecuaciones locativas, identificar
es, dimensiones, cotas, etc.) material a usar en las pruebas fuera de línea
(placebos y material de EE), realizar pruebas
y documentadas.
DESCRIPCIÓN DEL TRABAJO A Reuniones con: director de operaciones,
REALIZAR (ACTIVIDADES) (Cómo se va a Monitor de Ingeniería y Mantenimiento
elaborar el PDT) Revisar: Jefe de Ingeniería y mantenimiento.
Elaborar el PDT.
ASIGNACIÓN DE Responsable: Director de Operaciones
RESPONSABILIDADES (Quiénes intervienen, Revisa: Jefe de Producción
y que rol desempeñan en la elaboración). Elabora: Jefe de Ingeniería y mantenimiento
FECHAS PROGRAMADAS (Cuando se va a Inicio: Mayo 2022
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN (Quién, y Aprobada por: Director de Operaciones
como se dará por valido y aceptado el PDT) Requisitos que deben cumplirse: El equipo de
proyecto debe recibir una copia en versión
digital del informe sobre la instalación de la
máquina. Cumplir con los requisitos técnicos
indicados en la URS.
Forma en que se aceptará: Reunión del
equipo de trabajo.
verdaderas, reales, o ciertas, para efectos de la información necesaria para elaborar el PDT
RIESGOS (Eventos cuya ocurrencia impactará los Riesgos técnicos: Escases de insumos para la
objetivos del alcance, tiempo, costo o calidad del máquina. Retrasos en las obras civiles para
PDT) la adecuación de la maquina Blisteadora.
Condiciones de Infraestructura no
adecuadas.
RECURSOS ASIGNADOS Y COSTOS (Qué Personal: Coordinador de aseguramiento,
recursos se necesitan para elaborar el PDT, de que Jefe de ingeniería.
tipo, en que cantidades y con que costos) Costos: $ 2’822.160
DEPENDENCIAS (Qué precedente y Antes del: Reporte y creación SAP

subsecuente tiene el PDT) Después del: Adecuaciones de
infraestructura
182
Farmacéutica
1.3. Reporte SAT

OBJETIVO DE PAQUETE DE TRABAJO Elaborar y entregar el informe de las pruebas
(Para que se elabora el PDT) SAT.
DESCRIPCION DEL PAQUETE DE Documento que detalla: Prueba SAT,
TRABAJO (Qué contiene, en que consiste, como Elaboración y entrega de informe, prueba
es, dimensiones, cotas, etc.) SAT exitosa.
REALIZAR (ACTIVIDADES) (Cómo se va a Monitor de Ingeniería y Mantenimiento
elaborar el PDT) Revisar informe de las pruebas SAT
Elaborar el PDT.
(Quiénes intervienen, y que rol desempeñan en la Revisa: Jefe de Producción
elaboración). Elabora: Jefe de Ingeniería y mantenimiento
elaborar el PDT) Fin: Mayo 2022
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN (Quién, y Aprobada por: Stakeholder
como se dará por valido y aceptado el PDT) Requisitos que deben cumplirse: El equipo de
proyecto deben reunirse para verificar el
informe de las pruebas SAT.
Forma en que se aceptará: Reunión del
equipo de trabajo.
RIESGOS (Eventos cuya ocurrencia impactará los Pruebas SAT erróneas.
objetivos del alcance, tiempo, costo o calidad del
PDT)
RECURSOS ASIGNADOS Y COSTOS (Qué Personal: Jefe de ingeniería y mantenimiento,
recursos se necesitan para elaborar el PDT, de que grupo Marchesini
tipo, en que cantidades y con que costos) Costos: $ 920.360
DEPENDENCIAS (Qué precedente y Antes del:
subsecuente tiene el PDT) Después del:
183
Farmacéutica
1.4. Creación de la máquina en SAP
OBJETIVO DE PAQUETE DE TRABAJO (Para Crear la máquina Marchesini en SAP

que se elabora el PDT)
DESCRIPCION DEL PAQUETE DE Documento que detalla: Entrega datos
TRABAJO (Qué contiene, en que consiste, como es, técnicos, creación del centro de costos,
dimensiones, cotas, etc.) creación puesta de trabajo “recursos”, creación
código SAP, actividades de mantenimiento y
tiempos, creación plan de mantenimiento
preventivo en el sistema.
DESCRIPCIÓN DEL TRABAJO A REALIZAR Reuniones con: Director de operaciones,
(ACTIVIDADES) (Cómo se va a elaborar el PDT) Monitor de Ingeniería y Mantenimiento
Revisar informe de las pruebas SAT
Elaborar el PDT.
elaboración). Elabora: Jefe de Ingeniería y mantenimiento
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN (Quién, y como Aprobada por: Stakeholder
se dará por valido y aceptado el PDT) Requisitos que deben cumplirse: El equipo
debe quedar creado y habilitado para su uso,
con los planes y tiempos estipulados de
mantenimiento programados.
Forma en que se aceptará: Reunión del equipo
de trabajo.
RIESGOS (Eventos cuya ocurrencia impactará los Pruebas de creación no sean realizadas
objetivos del alcance, tiempo, costo o calidad del PDT) correctamente.
RECURSOS ASIGNADOS Y COSTOS (Qué Personal: Jefe de ingeniería y mantenimiento,

recursos se necesitan para elaborar el PDT, de que jefe de costos y planeación, analista de
tipo, en que cantidades y con que costos) planeación, planeador de mantenimiento,
monitor de mantenimiento, coordinador
aseguramiento,
Costos: $1’255.200
184
Farmacéutica
DEPENDENCIAS (Qué precedente y subsecuente Antes de: Capacitación y entrenamiento del
tiene el PDT) personal.
Después de: Reporte SAT.
2.1. Capacitación y entrenamiento del personal
OBJETIVO DE PAQUETE DE TRABAJO Capacitar a todo el personal encargado del

(Para que se elabora el PDT) manejo de la máquina.
DESCRIPCION DEL PAQUETE DE Documento que detalla: Identificar personal a
TRABAJO (Qué contiene, en que consiste, como capacitar y entrenar, Realizar capacitación y
es, dimensiones, cotas, etc.) entrenamiento final, Entrega de reporte
asistencia a capacitación.
DESCRIPCIÓN DEL TRABAJO A Reuniones con: director de operaciones, Monitor

REALIZAR (ACTIVIDADES) (Cómo se va a de Ingeniería y Mantenimiento
elaborar el PDT) Revisar planillas de asistencia a las
capacitaciones, y aprobadas pruebas de
conocimiento.
Elaborar el PDT.
elaboración). Elabora: Supervisor de Producción
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN (Quién, y Aprobada por: Jefe de producción.
como se dará por valido y aceptado el PDT) Requisitos que deben cumplirse: El personal
debe contar con certificación de capacitación.
Forma en que se aceptará: Evidencias de
capacitación y entrenamiento o certificaciones.
SUPUESTOS (Situaciones que se toman como Todo el personal quede capacitado al 100%, y
verdaderas, reales, o ciertas, para efectos de la con los conocimientos idóneos.
RIESGOS (Eventos cuya ocurrencia impactará los Que el personal no sea capacitado
objetivos del alcance, tiempo, costo o calidad del adecuadamente, no capacitar a todo el personal
PDT) involucrado. Que el personal no tenga
disponibilidad.
185
Farmacéutica
RECURSOS ASIGNADOS Y COSTOS (Qué Personal: Grupo Marchesini, operario, supervisor
recursos se necesitan para elaborar el PDT, de que de producción.
tipo, en que cantidades y con que costos) Costos: $93.894
DEPENDENCIAS (Qué precedente y Antes de: Calificación del equipo de

subsecuente tiene el PDT) instrumentos
Después de: Creación de la máquina en SAT.
2.2. Calificación del equipo y calibración de los

instrumentos
OBJETIVO DE PAQUETE DE TRABAJO Evidenciar las calificaciones para procesos de
(Para que se elabora el PDT) calidad, evaluando el cumplimento desde el
punto de vista técnico y normativo.
DESCRIPCION DEL PAQUETE DE Documento que detalla: Calificación DQ
TRABAJO (Qué contiene, en que consiste, como (diseño), Calificación IQ (instalación),
es, dimensiones, cotas, etc.) Calificación OQ (operacional), Calificación PQ
(desempeño). Pruebas de calificación.
REALIZAR (ACTIVIDADES) (Cómo se va a Monitor de Ingeniería y Mantenimiento.
elaborar el PDT) Revisar que las pruebas de calificación estén
completas y todos se encuentren aprobadas.
Elaborar el PDT.
ASIGNACIÓN DE RESPONSABILIDADES Responsable: Director de Calidad
(Quiénes intervienen, y que rol desempeñan en la Revisa: Jefe de Aseguramiento Calidad
elaboración). Elabora: Profesional en calificaciones
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN (Quién, y Aprobada por: Director de Calidad
como se dará por valido y aceptado el PDT) Requisitos que deben cumplirse: aprobación
de todas las calificaciones que se le realicen
la máquina.
Forma en que se aceptará: Pruebas de
calificación aprobadas por el director de
calidad.
SUPUESTOS (Situaciones que se toman como Todas las pruebas de calificación sean
verdaderas, reales, o ciertas, para efectos de la aprobadas y se realicen las cinco pruebas.
RIESGOS (Eventos cuya ocurrencia impactará los Que la máquina falle en alguna prueba y esto
objetivos del alcance, tiempo, costo o calidad del genere sobre costos.
PDT)
186
Farmacéutica
RECURSOS ASIGNADOS Y COSTOS (Qué Personal: Director de calidad, jefe de
recursos se necesitan para elaborar el PDT, de que aseguramiento de calidad, profesional en
tipo, en que cantidades y con que costos) calificaciones,
Costos: $ 3’737.552
DEPENDENCIAS (Qué precedente y Antes de: Validación de procesos.
subsecuente tiene el PDT) Después de: Capacitación y entrenamiento
del personal.
187
Farmacéutica
2.3. Validación de procesos

OBJETIVO DE PAQUETE DE TRABAJO Validar los procesos de limpieza y blisteado
(Para que se elabora el PDT) para la máquina Marchesini.
DESCRIPCION DEL PAQUETE DE Documento que detalla: Generar el protocolo
TRABAJO (Qué contiene, en que consiste, como de validación y aprobación, ejecución y
es, dimensiones, cotas, etc.) reporte de la validación de limpieza, revisión
status de validación de los productos para
blisteado, procesos validados.
DESCRIPCIÓN DEL TRABAJO A Reuniones con: director de operaciones.
REALIZAR (ACTIVIDADES) (Cómo se va a Revisar y garantizar que los protocolos
elaborar el PDT) cumplan con las especificaciones del
producto.
Elaborar el PDT.
ASIGNACIÓN DE RESPONSABILIDADES Responsable: Director de operaciones.
(Quiénes intervienen, y que rol desempeñan en la Revisa: Jefe de producción.
elaboración). Elabora: Coordinador de validaciones y
supervisor de producción.
elaborar el PDT) Fin: Julio 2022
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN (Quién, y Aprobada por: Director de operaciones.
como se dará por valido y aceptado el PDT) Requisitos que deben cumplirse: Protocolos
aprobados.
Forma en que se aceptará: Reunión con el
equipo de trabajo.
SUPUESTOS (Situaciones que se toman como Los protocolos se encuentren aprobados.
verdaderas, reales, o ciertas, para efectos de la
RIESGOS (Eventos cuya ocurrencia impactará los Que Altea no logre garantizar la disponibilidad
objetivos del alcance, tiempo, costo o calidad del para la validación del proceso.
PDT)
RECURSOS ASIGNADOS Y COSTOS (Qué Personal: director de operaciones, jefe de
recursos se necesitan para elaborar el PDT, de que producción, coordinador y supervisor de
tipo, en que cantidades y con que costos) validaciones,
Costos: $ 9’810.470
DEPENDENCIAS (Qué precedente y Antes del paquete de trabajo: Documentación
subsecuente tiene el PDT) actualizada (IEE,PSO, rutas SAP).
Después del paquete de trabajo: Calificación
del equipo y calibración de los instrumentos.
188
Farmacéutica
3.1. Documentación PSO

OBJETIVO DE PAQUETE DE TRABAJO Garantizar que todos los procedimientos
(Para que se elabora el PDT) estén acorde al Sistema Integrado de Gestión
de la Calidad.
DESCRIPCION DEL PAQUETE DE Documento que detalla: Documentación PSO,
TRABAJO (Qué contiene, en que consiste, como actualización de rutas en SAP, actualización
es, dimensiones, cotas, etc.) de instructivos, rutas en SAP actualizadas.
DESCRIPCIÓN DEL TRABAJO A Reuniones con: Director de operaciones.
REALIZAR (ACTIVIDADES) (Cómo se va a Revisar y garantizar que los protocolos
elaborar el PDT) cumplan con las especificaciones del
producto.
Elaborar el PDT.
ASIGNACIÓN DE RESPONSABILIDADES Responsable: Director de operaciones
(Quiénes intervienen, y que rol desempeñan en la Revisa: Jefe de producción
elaboración). Elabora: Supervisor de producción
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN (Quién, y Aprobada por: Director de operaciones
como se dará por valido y aceptado el PDT) Requisitos que deben cumplirse: La
documentación debe estar en línea con el
sistema integrado de gestión de calidad
interno de Altea que se encuentra en
plataforma ISODOC.
Forma en que se aceptará: Aprobación por
parte de cada área. (Producción, costos,
cliente).
SUPUESTOS (Situaciones que se toman como Tener acceso al Sistema de Gestión Integrado
verdaderas, reales, o ciertas, para efectos de la de Calidad de Altea.
RIESGOS (Eventos cuya ocurrencia impactará los La documentación no cumpla con el sistema
objetivos del alcance, tiempo, costo o calidad del integrado de gestión de calidad interno de
PDT) Altea
RECURSOS ASIGNADOS Y COSTOS (Qué Personal: Director de operaciones, Jefe de
recursos se necesitan para elaborar el PDT, de que producción, Supervisor de producción
DEPENDENCIAS (Qué precedente y Antes del paquete de trabajo: plan de puesta

subsecuente tiene el PDT) en marcha
189
Farmacéutica
Después del paquete de trabajo: Validación
de procesos.
3.2 Actualización rutas en SAP.
OBJETIVO DE PAQUETE DE TRABAJO Actualizar y aprobar todas las rutas en SAP

DESCRIPCIÓN DEL PAQUETE DE Documento que detalla: Documentación para
TRABAJO (Qué contiene, en que consiste, como la creación y modificación de las rutas en SAP,
es, dimensiones, cotas, etc.) aprobaciones de las áreas, rutas actualizadas.
REALIZAR (ACTIVIDADES) (Cómo se va a Aprobación por parte de las áreas.
elaborar el PDT) Elaborar el PDT.
elaborar el PDT) Fin: Abril 2022
Documentación con la aprobación de la áreas
correspondientes, rutas actualizadas.
parte de cada área. (Producción, costos,
cliente).
RIESGOS (Eventos cuya ocurrencia impactará los La documentación no cumpla con el sistema
objetivos del alcance, tiempo, costo o calidad del integrado de gestión de calidad interno de
PDT) Altea.
DEPENDENCIAS (Qué precedente y Antes del paquete de trabajo: Actualización
subsecuente tiene el PDT) de instructivos.
Después del paquete de trabajo:
Documentación PSO.
190
Farmacéutica
3.3 Actualización de instructivos

OBJETIVO DE PAQUETE DE TRABAJO Actualizar y aprobar los instructivos
DESCRIPCION DEL PAQUETE DE Documento que detalla: Generar el
TRABAJO (Qué contiene, en que consiste, como cronograma de instructivos, ejecutar
es, dimensiones, cotas, etc.) actividades del cronograma, aprobación del
cliente.
REALIZAR (ACTIVIDADES) (Cómo se va a Aprobación por parte del cliente.
como se dará por valido y aceptado el PDT) Requisitos que deben cumplirse: Cronograma
de actualización de instructivos, envío de
instructivos al cliente, y aceptación por parte
del cliente.
parte del cliente.
RIESGOS (Eventos cuya ocurrencia impactará los El cliente no apruebe los instructivos.
PDT)
DEPENDENCIAS (Qué precedente y Antes del paquete de trabajo: Información
subsecuente tiene el PDT) técnica para entes reguladores.
Después del paquete de trabajo:
Actualización rutas en SAP.
191
Farmacéutica
4.1 Información técnica para entes reguladores

OBJETIVO DE PAQUETE DE TRABAJO Aprobar por parte del INVIMA las buenas
(Para que se elabora el PDT) prácticas de manufactura de la máquina
Marchesini.
DESCRIPCION DEL PAQUETE DE Documento que detalla: Recopilación
TRABAJO (Qué contiene, en que consiste, como documentos necesarios para la notificación al
es, dimensiones, cotas, etc.) INVIMA.
REALIZAR (ACTIVIDADES) (Cómo se va a Notificaciones al INVIMA
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN (Quién, y Aprobada por: director de operaciones
Documentación para la notificación ante el
INVIMA. Respuesta por parte del INVIMA
parte del INVIMA.
RIESGOS (Eventos cuya ocurrencia impactará los Que el INVIMA no apruebe la documentación.
PDT)
tipo, en que cantidades y con que costos) Costos: $ 593.904
DEPENDENCIAS (Qué precedente y Después del paquete de trabajo:
subsecuente tiene el PDT) Actualización de instructivos.
192

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FASE DE INSTALACIÓN, CONFIGURACIÓN Y CAPACITACIÓN DE MÁQUINA

MARCHESINI INTEGRA 220

FASE DE INSTALACIÓN, CONFIGURACIÓN Y CAPACITACIÓN DE

Angela Julieth Leguizamón Fuentes

1. CAPITULO 1: DESCRIPCIÓN DEL PROYECTO ............................................................................................ 10

Tabla 1: Objetivos del proyecto .................................................................................................................................... 13

Ilustración 1: Matriz de poder interés............................................................................................................................ 25

1.1 DESCRIPCIÓN DEL PROYECTO

El Proyecto contempla el mejoramiento de producción en la planta de Altea Farmacéutica mediante la instalación,

1.2 OBJETIVOS PRINCIPALES DEL PROYECTO (GENERAL Y ESPECÍFICOS)

1.2.1 Objetivo General

1.2.2 Objetivos Específicos

2.1. ACTA DE CONSTITUCIÓN DEL PROYECTO O FASE

Fase de instalación, configuración y capacitación de máquina Marchesini

Versión Fecha Autores Comentarios / Cambios

FASE DE INSTALACIÓN, CONFIGURACIÓN Y CAPACITACIÓN DE

Nombramiento del Equipo

Fecha de Elaboración: 21 de noviembre de 2021

Justificación del Proyecto

Objetivos del Proyecto

Tabla 3: Hitos del proyecto

Hito Descripción Fecha Estimada

Capacitación al personal Capacitación y entrenamiento del personal. Abril 2022

Alistamiento de documentación Calificación del equipo y calibración de instrumentos, Junio 2022

Descripción del Proyecto

El Proyecto contempla el mejoramiento de producción en la planta de Altea Farmacéutica mediante la adquisición,

Tabla 4: Entregables del proyecto

Criterios de éxito del proyecto

Tabla 5: Criterios de éxito del proyecto

TIPO DE RIESGO DESCRIPCIÓN POSIBLES IMPACTOS DEL PROYECTO

Tabla 7: Lista de interesados

Tabla 8: Supuestos, restricciones, factores externos

Referencia de formatos de los activos de los procesos

Tabla 9: Responsabilidades del cliente

TAREA COMENTARIO RESPONSABLE

Recursos Disponer del recurso humano necesario para la ejecución

Presupuesto del proyecto

Nombramiento director del Proyecto

Nombre Cargo Firma

Viviana León G. Director de Proyecto

El Proyecto se considera iniciado con las siguientes firmas:

Finalización del proyecto

Fin del proyecto previsto: Julio de 2022

Firmas para la liberación

Tabla 10: Glosario y Abreviaturas

Tabla 11: Referencias / Documentos de Acompañamiento

N° de Ref. Titulo N° Doc.

2.2. IDENTIFICACIÓN DE GRUPOS DE INTERESADOS.

2.2.2. Determinación de las herramientas para la aproximación de los grupos de interés

2.2.3. Matriz de Identificación de los interesados

Tabla 13: Clasificación Poder Interés de los interesados

Ilustración 1: Matriz de poder interés

2.2.5. Análisis de interesados – Matriz de influencia – Poder

2.2.6. Análisis de matriz de prominencia

Parte interesada Clasificación

Reuniones periodicas con el grupo de

3.1. PLAN DE GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN

3.1.4. Codificación de documentos

Tabla 14. Estructura de codificación del Proyecto

SIGLA NOMBRE DE REFERENCIA

3.1.5. Estructura de codificación de documentos

Ejemplo: Acta de constitución