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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya

Guanajuato.

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL


DIRECCION REGIONAL DE OCCIDENTE
DELEGACION ESTATAL GUANAJUATO
UNIDAD DE MEDICINA FAMILIAR 49

COORDINACION DE EDUCACION E INVESTIGACION EN SALUD

UNIVERSIDAD DE GUANAJUATO
FACULTAD DE MEDICINA
DIVISION DE ESTUDIOS DE POSTGRADO
LEON, GUANAJUATO

PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN PARA OBTENER EL DIPLOMA DE ESPECIALIDAD:


EN MEDICINA FAMILIAR

“Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con


sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
Guanajuato.”

INVESTIGADORES:

DR. OMAR ALFREDO BOLAÑOS RUIZ RESIDENTE DE MEDICINA FAMILIAR.


DRA. PAULA EUGENIA JASSO H. MEDICO FAMILIAR.
DRA. SANDRA GUADALUPE DOMINGUEZ ORTEGA. MEDICO FAMILIAR

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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
Guanajuato.

PROTOCOLO DE INVESTIGACION.
Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad
adscritas a la UMF 49 Celaya Guanajuato
IDENTIFICACION INVESTIGADORES.
Dr. Omar Alfredo Bolaños Ruiz.
Residente De Medicina Familiar. UMF. 49
Matricula 98111292
Tel. 461 11 69 035
e-mail. depechemode_19 @hotmail.com
Unidad de Medicina Familiar No. 49 IMSS. Celaya Guanajuato.
Mutualismo y Diego Rivera, sin número. Col centro. Celaya Guanajuato.

Asesor Metodológico:
Dra. Paula Jasso H.
Médico Familiar
Matricula: 816833
Tel: 6147958
e-mail. eguiabal@prodigy.net.mx
Unidad de Medicina Familiar No. 49 IMSS. Celaya Guanajuato.
Mutualismo y Diego Rivera, sin número. Col centro. Celaya Guanajuato.

Dra. Sandra Guadalupe Domínguez Ortega.


Médico familiar y profesora titular de la especialidad de Medicina Familiar en la
UMF No 49.
Matricula: 7479816
Tel: 461 61 50 202
e-mail: s_y_ortega@hotmail.com
Unidad de Medicina Familiar No. 49 IMSS. Celaya Guanajuato.
Mutualismo y Diego Rivera, sin número. Col centro. Celaya Guanajuato.

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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
Guanajuato.

INDICE
Págs.

RESÚMEN…………………………………………………….. 4

MARCO TEÓRICO……………………………………………. 5

JUSTIFICACIÓN………………………………………………. 10

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA………………………. 11

OBJETIVOS……………………………………………………. 12

HIPÓTESIS…………………………………………………….. 13

MATERIAL Y MÉTODOS…………………………………….. 14

ASPECTOS ÉTICOS………………………………………….. 19

RECURSOS……………………………………………………. 20

CRONOGRAMA……………………………………………….. 22

BIBLIOGRAFIA………………………………………………… 23

ANEXOS……………………………………………………….. 25

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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
Guanajuato.

Resumen.
Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y
obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya Guanajuato.
La gestación es un proceso fisiológico que con cierta frecuencia puede sufrir
alteraciones, por lo que se aceptan, universalmente, una serie de cuidados y
observaciones para prevenir o diagnosticarlas precozmente.
Se define a la Diabetes Gestacional como cualquier grado de intolerancia a la
glucosa de intensidad variable que comienza o se diagnostica por primera vez
durante el embarazo. Aparece, según los criterios de la American Diabetes
Association (ADA), en aproximadamente un 7% de todos los embarazos. La
prevalencia de la Diabetes Gestacional a nivel mundial oscila entre 2 a 9%; en
estudios realizados en México, corresponde al 4.3% encontrado en una
población con derecho al seguro social y hasta un 11% en población abierta. En
México durante 2009, la población femenina de 30 a 34 años presentó la tasa
más alta de morbilidad hospitalaria por diabetes gestacional (97.31 por cada 100
mil mujeres de 30 a 34 años), seguidas de las mujeres de 35 a 39 años (88.72
de cada 100 mil mujeres 35 a 39 años). Los hijos de madres con Diabetes
gestacional tienen mayor riesgo de presentar complicaciones metabólicas
asociadas; como hipoglucemia (20%), prematuréz (15%), macrosomía (17%),
hiperbilurrubinemia (5.6%), hipocalcemia (50%), hipomagnesemia (50%),
síndrome de dificultad respiratoria (4.8%), malformaciones congénitas (5-12%),
o muerte neonatal, incrementando el riesgo a 5 veces más. Actualmente los
criterios de la ADA son mundialmente aceptados para el diagnóstico de Diabetes
Mellitus gestacional.
Objetivo: Determinar la prevalencia de la diabetes gestacional en pacientes que
presentan sobrepeso y obesidad, atendidas en consulta externa en la Unidad de
Medicina Familiar número 49 de Celaya Guanajuato
Material y Métodos: Previa aprobación de comité local de investigación
SIRELCIS y consentimiento informado de la persona representante legal de la
unidad de medicina familiar número 49 de Celaya Guanajuato, se llevará a cabo
un estudio de tipo observacional, descriptivo, retrospectivo, transversal, de
múltiples variables, cualitativo y cuantitativo, del total de pacientes embarazadas
con sobrepeso y obesidad diagnosticadas con diabetes gestacional que
acudieron a la consulta externa de la UMF 49 Celaya Guanajuato entre Enero-
Diciembre del 2013, mediante el llenado de hoja de cotejo que incluye datos
sociodemográficos y recomendaciones de la ADA para el diagnóstico de
Diabetes Gestacional. El procesamiento y análisis de datos se hará con SPSS
21.0 para su análisis estadístico se utilizara estadística descriptiva, con medidas
de tendencia central para variables cuantitativas, frecuencia y porcentaje para
variables cualitativas. Recursos. Los recursos a utilizar son papelería,
encuestas, computadora y expediente electrónico del control de embarazo los
cuales serán financiados por los investigadores. Los resultados se presentaran
por medio de gráficas, porcentajes y fórmula de prevalencia. Experiencia de los
investigadores: La Dra. Paula Jasso médico familiar con experiencia en diez
protocolos subidos al SIRELCIS con dictamen de autorización. El investigador
Omar Alfredo Bolaños Ruiz residente de medicina familiar con mínima
experiencia como investigador no ha subido protocolos al sistema SIRELCIS.
Dra. Sandra Guadalupe Domínguez Ortega, con experiencia en 4 protocolos
subidos al SIRELCIS.

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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
Guanajuato.

MARCO TEÓRICO.

La gestación es un proceso fisiológico que con cierta frecuencia puede sufrir


alteraciones, por lo que se aceptan, universalmente, una serie de cuidados y
observaciones para prevenir o diagnosticarlas precozmente.

La etapa de la gestación debe ser, dentro de lo posible, planificada


adecuadamente en relación con la salud de la madre y el bebé. Cuando hay
sobrepeso materno y predisposición familiar a contraer diabetes, es muy factible
que la gestante pueda generar diabetes y complicar esta importante etapa de la
familia.

El riesgo reproductivo en diabetes y embarazo está significativamente


aumentado. Mortalidad perinatal, aborto, asfixia perinatal, malformaciones
congénitas y dificultad respiratoria neonatal son complicaciones propias de esta
patología y están directamente relacionadas con el mal control metabólico de la
enfermedad.

En la embarazada diabética con buen control metabólico la incidencia de aborto


espontáneo es un 6,3 a 16,2%, similar a la población general. Este riesgo
aumenta tres veces en aquellas con mal control metabólico (1). La diabetes
gestacional debidamente controlada puede evitar complicaciones tanto en la
madre como en el feto.

Según el Instituto Nacional de Estadística Geografía e Informática (INEGI) y de


acuerdo con el Censo de población 2010, la población nacional es de 112
millones 336 mil 538 personas, de las cuales 57 millones 481 mil 307 son
mujeres y 54 millones 855 mil 231 son hombres. La población urbana se
concentra en un 77.8 %, mientras que la rural 22.2% (2)

En el censo del 2010, del total de mujeres de 15 años y más, 71.6% han tenido
al menos un hijo nacido vivo. Datos de la Encuesta Nacional de la Dinámica
Demográfica (ENADID) 2009 señala que el uso de métodos anticonceptivos es
mayor entre las mujeres con más escolaridad: 74.4%, de las mujeres en edad
fértil que cuentan con secundaria o más son usuarias de métodos
anticonceptivos, esta proporción disminuye a 60.5% entre las que no tienen
instrucción.

Los programas de salud pública a nivel nacional priorizan la atención a mujeres


embarazadas; las entidades adscritas al sistema nacional de salud, ejecutan
acciones encaminadas a promover el cuidado prenatal y capacitar a la
embarazada para que realice sus controles de manera regular a fin de evitar
complicaciones de la gestación. A través de los controles se han logrado detectar
y controlar los factores de riesgo del embarazo y tomar las medidas preventivas
pertinentes y adecuadas.

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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
Guanajuato.

DIABETES GESTACIONAL.

Se define a la Diabetes Gestacional como cualquier grado de intolerancia a la


glucosa de intensidad variable que comienza o se diagnostica por primera vez
durante el embarazo. Aparece, según los criterios de la American Diabetes
Association (ADA), en aproximadamente un 7% de todos los embarazos. (3)

Es la complicación más frecuente del embarazo y su frecuencia es variable


según los distintos estudios, poblaciones y criterios diagnósticos utilizados. Su
importancia radica en que aumenta el riesgo de diversas complicaciones
obstétricas.

El término diabetes pregestacional se refiere a los casos de mujeres diabéticas


ya diagnosticadas (tipo 1 o 2) que quedan embarazadas. Aproximadamente el
10% de los casos son diabetes pregestacionales y el 90% diabetes
gestacionales.

La diabetes gestacional, entre otras alteraciones, incrementa el peso del recién


nacido (RN), y este incremento es causa de complicaciones obstétricas en el
parto. La macrosomía (peso > 4.000 g en recién nacido) es la complicación más
frecuente, y se debe a la malnutrición uterina y a la sobre nutrición fetal asociada
a la elevada producción de insulina en la vida fetal de la diabética gestacional.
Este incremento en el peso del recién nacido tiene su repercusión en el número
de cesáreas, y en el trauma al nacer o en la asfixia. El tratamiento de la diabetes
gestacional, con la normalización de los niveles de glucosa en sangre de la
madre, consigue que los nacimientos se normalicen. (4)

La patogenia de la diabetes gestacional no está claramente dilucidada;


actualmente se acepta que se trata de un trastorno heterogéneo en el que
podemos encontrar frecuentemente una alteración de características similares a
la diabetes tipo II, aunque hasta en el 8% de los casos podemos encontrar la
presencia de anticuerpos, antiinsulina, ICA y anti-GAD, lo que nos podría indicar
el desarrollo de una diabetes tipo I en la gestación. (5)

Complicaciones de la diabetes gestacional.

La madre debe recibir información de los riesgos que ella y el producto pueden
correr en función del tipo de diabetes.

• Complicaciones Maternas (6): descompensación metabólica aguda, infecciones


urinarias recidivantes que agravan la evolución de la diabetes,
preeclampsia/eclampsia, diabetes gestacional en embarazos posteriores y
diabetes mellitus tipo 2.
• Complicaciones Fetales (6): macrosomía, malformaciones congénitas, problemas
respiratorios, hiperbilurrubinemia, hipocalcemia, hipoglucemia.

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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
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Factores de Riesgo asociados a la Diabetes Gestacional.

- Edad igual o superior a 35 años.


- Historia familiar de diabetes.
- Diabetes gestacional previa.
- Parto anterior con feto macrosómico (> 4 Kg).
- Parto anterior con feto malformado.
- Parto anterior con feto muerto intraútero sin causa aclarada.
- Obesidad. IMC mayor a 30.
- Glucosuria (presencia elevada de glucosa en orina).

En la actualidad la recomendación más extendida es la de clasificar previamente


a todas las embarazadas según el riesgo de padecer Diabetes gestacional; y en
función del mismo actuar de diferente manera. Bajo esta óptica, se consideran
tres grupos: (7)

1. Mujeres con riesgo bajo: edad menor de 25 años, normopeso, ausencia


de antecedentes familiares de diabetes, ausencia de antecedentes
personales de alteraciones del metabolismo de la glucosa o de
antecedentes obstétricos y que no pertenezcan a un grupo étnico de alto
riesgo; en este caso no se necesitaría realizar una prueba de tamizaje.

2. Mujeres con riesgo moderado: no cumplen criterios ni de bajo o alto riesgo.

3. Mujeres con riesgo alto: aquellas que presenten obesidad severa,


antecedentes familiares de diabetes mellitus, diabetes gestacional o
intolerancia a la glucosa en embarazo previo, antecedentes de productos
macrosómicos (mayores de 4 Kg al nacer), presentar glucosuria en el
momento del diagnóstico.

Diagnóstico.

La prueba de tamizaje se realiza entre la semana 24-28 de gestación con 50 grs


de glucosa, se medirá la glucemia a la hora.
Si la prueba de tamiz es positiva se recomienda realizar la curva de tolerancia a
la glucosa con 75 grs o 100 g de glucosa y toma de muestras a los 0, 60,120 y
180 minutos en caso de utilizar 100 g de glucosa (se evitará realizarlo en
glucemias mayores de 180 mg/dl) (8) (7)

La prueba de tamizaje se considera positiva con un resultado igual o mayor a


140 mg/dl, requiriendo curva de tolerancia a la glucosa.

Se considera que una embarazada tiene Diabetes Gestacional cuando en la


curva de tolerancia a la glucosa se encuentra glucosa plasmática en ayunas
mayor o igual a 126 mg/dl (repetida en dos determinaciones). Si el valor de este
estudio es menor de 126 mg/dl, se sugiere realizar una carga de 75 g o 100 g de
glucosa y se confirma el diagnóstico cuando a los 120 minutos postcarga

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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
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presenta un valor de 153mg/dl o mayor con 75 g y de 140 mg/dl o más a los 180
minutos utilizando 100 g de glucosa. (7) (9)

Epidemiología.

En México durante 2009, la población femenina de 30 a 34 años presentó la tasa


más alta de morbilidad hospitalaria por diabetes gestacional (97.31 por cada 100
mil mujeres de 30 a 34 años), seguidas de las mujeres de 35 a 39 años (88.72
de cada 100 mil mujeres 35 a 39 años). (10)

Uno de los graves problemas es la detección tardía, debido a la similitud con los
síntomas propios del embarazo. La diabetes gestacional se ha asociado con
algunos problemas de malformaciones (espina bífida, anencefalia,
anormalidades renales, atresia anal, entre otras) que se dan durante las primeras
seis semanas de gestación. El impacto que tiene en el recién nacido la diabetes
gestacional se puede observar en la morbilidad hospitalaria del recién nacido, en
donde según datos de 2009, de cada 100 egresos hospitalarios 63 fueron por
otras hipoglucemias neonatales, 21 debidos al síndrome del recién nacido de
madre diabética, casi 10 al síndrome de la madre con diabetes gestacional.

Los hijos de madres con Diabetes gestacional tienen mayor riesgo de presentar
complicaciones metabólicas asociadas; como hipoglucemia (20%), prematuréz
(15%), macrosomía (17%), hiperbilurrubinemia (5.6%), hipocalcemia (50%),
hipomagnesemia (50%), síndrome de dificultad respiratoria (4.8%),
malformaciones congénitas (5-12%), o muerte neonatal, incrementando el riesgo
a 5 veces más. (10)

Pese a todo lo anterior, la mayoría de autores coinciden en que la tasa de


morbimortalidad perinatal en la diabetes gestacional es similar a la de mujeres
no diabéticas, pero siempre que se establezca el diagnóstico en el momento
oportuno y se controle adecuadamente a la paciente. La prevalencia de este
trastorno oscila entre 0,5 y el16 %, en los países occidentales se presenta
alrededor del 5% de los embarazos; estudios realizados en nuestro país hacen
referencia a una prevalencia de hasta un 16,09 %.

Cárdenas y col. en un estudio de casos y controles encontraron una relación


importante entre puérperas con prueba de tolerancia a la glucosa positiva como
riesgo para productos macrosómicos. (11)

Así mismo Ferrada y cols. Reportaron una relación significativa entre Diabetes
Gestacional y síndrome metabólico entre 116 puérperas de 42 días, 58 de las
cuales presentaron Diabetes Gestacional. (12)

Por otro lado la obesidad se considera un problema de salud pública en México.


Más del 50% de la población adulta tiene sobrepeso u obesidad. La ganancia de
peso gestacional (GPG) es un fenómeno complejo, influenciado no sólo por
cambios fisiológicos y metabólicos maternos, sino también por el metabolismo
placentario. Estudios realizados en Estados Unidos de 1985 a la fecha muestran
que el rango de GPG en mujeres con peso normal previo al embarazo y con
productos a término es de 10.0 a 16.7 kg. (13)

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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
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La prevalencia de la obesidad en la población de embarazadas está actualmente


en aumento, compromete entre el 20 y 40% de las mujeres en estado de
gestación y se ha convertido en un serio problema de salud pública. En nuestro
medio se estima que la prevalencia es alrededor del 6% (oscila entre el 3% y el
14%) del total de embarazos (13).

Pamela Nava D y cols. En un estudio de casos y controles encontraron que de


los 489 pacientes estudiados el 32.3 % tuvieron sobrepeso y 26.1% obesidad;
con una edad gestacional promedio de 31.3 semanas.
Un 13% de las pacientes presentaron Diabetes gestacional y el 10.6%
Intolerancia a la glucosa. (14)

En las mujeres obesas, el riesgo de óbito fetal se ha relacionado con factores de


comportamiento, socioeconómicos y obstétricos, pero también, con el aumento
del índice de masa corporal (IMC) de manera independiente. Al parecer, la
mujeres con alto IMC tienden a percibir menos los movimientos fetales y, por lo
tanto, no mantienen un seguimiento constante de sus fetos; muchas son
hiperlipidémicas, lo cual causa alteraciones endoteliales y, con ellas, agregación
plaquetaria y arterosclerosis. (15)

Block y cols. En el 2013 encontraron una relación directa entre el incremento del
IMC pre-embarazo de las mujeres embarazadas con la aparición de
malformaciones fetales (fisura palatina sin fisura labial, hernia diafragmática,
hidrocefalia, síndrome de hipoplasia del ventrículo izquierdo, atresia y estenosis
de válvula pulmonar, estenosis pilórica, estenosis y atresia rectal e intestinal,
tetralogía de Fallot y defectos septales ventriculares). (16)

Zonana y cols. Observaron que aquellas mujeres con un peso normal pre-
gestacional y que tuvieron una ganancia de peso durante el embarazo mayor a
la esperada tienen un alto riesgo de presentar diabetes gestacional así como
complicaciones fetales. (13)

A nivel general, en nuestro medio la prevalencia actual del sobrepeso y la


obesidad ha alcanzado cifras preocupantes. Sobrepeso y obesidad son
enfermedades que cursan con importantes alteraciones metabólicas que influyen
tanto en la salud de la madre embarazada, como en el desarrollo del feto.
Por tanto, en términos de salud pública, el peso de la madre antes y durante la
gestación afectará a la salud de las próximas generaciones.

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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
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JUSTIFICACIÓN.

La prevalencia de la Diabetes Gestacional a nivel mundial oscila entre 2 a 9%;


en estudios realizados.

En México la tasa de morbilidad durante el 2009 fue de 97.31 por cada 100,000
mujeres de 30 a 34 años y de 88.72 en mujeres de 35 a 39 años. México se
encuentra ante un grave problema de salud pública por la alta prevalencia de
diabetes gestacional.

En la unidad de medicina familiar no se encuentra un registro confiable de la


prevalencia de diabetes gestacional en las pacientes embarazadas
derechohabientes.

La falta de información adecuada y los deficientes hábitos higiénico-dietéticos


han llevado a la población a padecer enfermedades metabólicas, las cuales
disparan los registros epidemiológicos, impactando de forma negativa en la
morbi-mortalidad de la población y haciendo necesario la creación de programas
emergentes dentro del sector salud lo que a su vez propicia una saturación en
los servicios de primero y segundo nivel; lo que determina una atención
deficiente.

Si a eso aunamos el hecho que reviste la aparición de dichas enfermedades a


edades tempranas afectando a la población económicamente activa, hace que
el problema sea aún más grande.

Por lo que hace prioritario conocer la prevalencia de diabetes gestacional en las


unidades de medicina familiar para conocer las características de la población
afectada, determinar si existe o no subdiagnostico, observar el apego a las
recomendaciones de la ADA y así mismo tener las herramientas para prevenir
tanto las complicaciones materno-fetales, como las que se presentan posterior
al parto en aquellas mujeres diagnosticadas con diabetes gestacional.

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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
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Planteamiento del problema.

¿Cuál es la prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y


obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya Guanajuato?

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Guanajuato.

OBJETIVOS.

Objetivo General.
- Determinar la prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con
sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya Guanajuato
Objetivos Específicos.

- Establecer relaciones cuantitativas y cualitativas entre la presencia de


sobrepeso y obesidad en el desarrollo de diabetes gestacional en las
pacientes embarazadas del área de consulta externa en la Unidad de
Medicina Familiar número 49 de Celaya Guanajuato.

- Identificar los principales factores de riesgo asociados al sobrepeso.

- Determinar los procedimientos aplicados para detectar la diabetes


gestacional en pacientes embarazadas que acuden al área de consulta
externa de la unidad de salud estudiada.

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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
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HIPÓTESIS.

Hipótesis General.

La prevalencia de diabetes gestacional de las pacientes embarazadas están


asociados principalmente al sobrepeso y la edad de las pacientes de consulta
externa en la Unidad de Medicina Familiar número 49 de Celaya Guanajuato.

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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
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MATERIAL Y MÉTODOS.
Diseño Metodológico. Estudio de tipo observacional, descriptivo, retrospectivo,
transversal, de múltiples variables, cualitativo y cuantitativo

Universo de estudio. Se tiene una población total de 263,344 derechohabientes


adscritos a la UMF 49 de Celaya Guanajuato; de la cual la población de estudio
son 2,592 mujeres embarazadas que fueron atendidas en consulta externa
durante el periodo de Enero a Diciembre del 2013

Muestra:
Para la determinación del tamaño de muestra se consideró una prevalencia de
0.50, que garantiza el tamaño máximo para estimación de proporciones
poblacionales, con un 95% de confianza y un margen de error de E = 0.10,
obteniendo un tamaño de muestra de 97 elementos de estudio por medio de la
siguiente formula:
(𝑍𝛼⁄2 )2 ∗ 𝑝(1 − 𝑝)
𝑛=
𝐸2
(1.96)2 ∗ 0.50(1 − 0.50)
𝑛=
0.102

0.96
𝑛=
0.01

𝑛 = 97
Selección de la muestra. Sera probabilístico por medio del método aleatorio
simple, se realizara una lista de números del 1 al 2,592 en Excel y se elegirán
al azar los elementos suficientes hasta recolectar 97 muestras.

Lugar y tiempo de estudio: Se realizará el estudio en la Unidad de Medicina


Familiar número 49 de Celaya Guanajuato durante el período comprendido entre
febrero y octubre del 2014

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CRITERIOS DE SELECCIÓN.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN.

a. Tener entre 18 y 40 años.


b. Tener diagnóstico de diabetes gestacional.
c. Tener un índice de masa corporal de 25 o más.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN.

a. Presentar diabetes previa al embarazo


b. Negarse a participar en el estudio.

CRITERIOS DE ELIMINACION.

a. Expediente incompleto

METODOLOGIA.
Previa aprobación de comité local de investigación SIRELCIS y consentimiento
informado de la persona representante legal de la unidad de medicina familiar
número 49 de Celaya Guanajuato, se llevará a cabo un estudio de tipo
observacional, descriptivo, retrospectivo, transversal, de múltiples variables,
cualitativo y cuantitativo, del total de pacientes embarazadas con sobrepeso y
obesidad diagnosticadas con diabetes gestacional que acudieron a la consulta
externa de la UMF 49 Celaya Guanajuato entre Enero-Diciembre del 2013,
mediante el llenado de hoja de cotejo que incluye datos sociodemográficos y
recomendaciones de la ADA para el diagnóstico de Diabetes Gestacional. El
procesamiento y análisis de datos se hará con SPSS 21.0 para su análisis
estadístico se utilizara estadística descriptiva, con medidas de tendencia central
para variables cuantitativas, frecuencia y porcentaje para variables cualitativas,
los recursos a utilizar papelería, encuestas, computadora y expediente
electrónico del control de embarazo correrán a cargo de los investigadores; los
resultados se presentaran por medio de gráficas, porcentajes y fórmula de
prevalencia.. Los Investigadores La Dra. Paula Jasso médico familiar con
experiencia en diez protocolos subidos al SIRELCIS con dictamen de
autorización. El investigador Omar Alfredo Bolaños Ruiz residente de medicina
familiar con mínima experiencia como investigador no ha subido protocolos al
sistema SIRELCIS.

OPERACIONALIZACIÓN DE LAS VARIABLES.


Para determinar si un expediente estaba completo o no se utilizaran los
lineamientos para el control de la mujer embarazada, por lo que de cada nota
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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
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realizada en la consulta externa se determinara mediante una lista de cotejo si


contaba con los siguientes elementos:
• Historia clínica que incluirá: Interrogatorio sobre antecedentes heredo-
familiares, personales patológicos y no patológicos, padecimiento actual
e interrogatorio por aparatos y sistemas.
• Edad gestacional determinando las semanas de gestación.
• Control de peso, manifestada a través de la medición del índice de masa
corporal, la cual se considera como indicador de excelente control la cifra
menor de 25
• Tratamiento final e indicaciones médicas, indicando en el caso de
medicamentos dosis, vía de administración y periodicidad.

A lo anterior habrá que agregar si se cumplieron los lineamientos diagnósticos


de la ADA.

• Prueba de tamizaje la cual se debe realizar entre la semana 24-28 de


gestación con 50 grs de glucosa, se medirá la glucemia a la hora.
Se considera positiva con un resultado igual o mayor a 140 mg/dl,
requiriendo curva de tolerancia a la glucosa.
• La curva de tolerancia a la glucosa se realiza con 75 grs o 100 g de
glucosa y toma de muestras a los 0, 60,120 y 180 minutos en caso de
utilizar 100 g de glucosa (se evitará realizarlo en glucemias mayores
de 180 mg/dl). Se considera que una embarazada tiene Diabetes
Gestacional cuando en la curva de tolerancia a la glucosa se
encuentra glucosa plasmática en ayunas mayor o igual a 126 mg/dl
(repetida en dos determinaciones).

Se utilizarán promedios y porcentajes para el análisis estadístico.

NOMBRE DEFINICION ESCALA DE VALORES MEDICION


MEDICIÓN ESTADISTICA
Estado civil Se denomina estado civil a
la situación personal en
que se encuentra o no una
persona física en relación
a otra, con quien se crean
1. Soltero
lazos jurídicamente
2. Casado Tabla de frecuencias
reconocidos sin que sea su Nominal
3. Divorciado y porcentajes
pariente, constituyendo
4. Viudo.
con ella una institución
familiar, y adquiriendo
derechos y deberes al
respecto.

Tiempo trascurrido en
Discretos de 20 o mas Medidas de tendencia
Edad años desde el nacimiento Razón
Años. central y dispersión.
al momento actual.
1. Pretérmino
hasta las 37
semanas.
Se define como el período 2. Término
que se inicia desde la desde las
Edad Tabla de frecuencias y
fecha de última Ordinal 37 a las 42
gestacional porcentajes
menstruación hasta que semanas
se logran las 40 semanas. 3. Post-
término más
de 42
semanas.

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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
Guanajuato.

Es un documento médico-
1.-Antecedentes
legal que surge del
personales No
contacto entre el
patológicos.
profesional de la salud
Tabla de frecuencias
Historia Clínica (médico) y el paciente nominal
2.-Antecedentes y porcentajes
donde se recoge la
Personales
información necesaria para
patológicos.
la correcta atención de los
.
pacientes
la cantidad de masa que
alberga el cuerpo de Medidas de tendencia
Peso una persona Razón Kilogramos. central y de
dispersión.

Índice de Masa Es un indicador simple de


Corporal. la relación entre el peso y
la talla que se utiliza 1.- < 25 Normal. Tabla de frecuencias
Ordinal
frecuentemente para 2.-25-29 Sobrepeso. y porcentajes
identificar el sobrepeso y la 3.- 30 > Obesidad.
obesidad en los adultos.
Tratamiento con
cualquier sustancia,
diferente de los
alimentos, que se usa
Tratamiento Tabla de frecuencias
para prevenir, Nominal Insulina.
Farmacológico. y porcentajes
diagnosticar, tratar o
aliviar los síntomas de
una enfermedad o un
estado anormal.
Prueba diagnóstica que
permite detectar aquellas
Prueba de Positiva Medidas de tendencia
mujeres con riesgo de Razón
Tamizaje Negativa central y dispersión.
presentar diabetes
gestacional.
Prueba diagnóstica cuyo
Curva de objetivo es diagnosticar o
tolerancia a la excluir la diabetes y
glucosa cuadros metabólicos Positiva Medidas de tendencia
relacionados, como Razón Negativa central y dispersión
la resistencia a la insulina

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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
Guanajuato.

ASPECTOS ÉTICOS.

“La salud no lo es todo pero sin ella, todo lo demás es nada.”


Schopenhauer.

El proyecto de investigación denominado “Prevalencia de diabetes


gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49
Celaya Guanajuato”. Se apegará a los lineamientos de la Ley General de salud
expresada en los Art. 96, 98, 100. Consideraremos de igual manera la
declaración de Helsinki la cual expresa los principios éticos de investigación a
los cuales nos apegaremos. Primero que la investigación se deberá ajustar a los
principios científicos y basarse en conocimientos profundos de las publicaciones
científicas en las que se basa el proyecto, deberá formularse en un protocolo
debidamente examinado por un comité independiente apegado a todas las
normas éticas.
El Código de Núremberg: en lo referente a los principios fundamentales como
consentimiento informado, exclusión de experimentos dañinos, adecuada
competencia del médico y la importancia humanitaria del problema con el
objetivo de presentar un bien a la sociedad.

Apegado a los principios de ética en investigación como:


1. Beneficencia. (podemos establecer la prevalencia de diabetes
gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad como medida
preventiva de complicaciones materno-fetales).
2. Autonomía. El paciente ejercerá la decisión de pertenecer libre y sin
presiones al estudio y de retirarse del mismo cuando así lo decidan.
3. Equidad. No se excluirá a ninguna mujer en la investigación que cumpla
con los requisitos establecidos para este protocolo de investigación.
4. Honestidad. los resultados que se obtengan serán dados a conocer a los
pacientes, al grupo interdisciplinario de salud, sin sufrir ninguna alteración.
5. Justicia. No se expondrá a riesgos a ningún paciente para beneficiar a
otro

Esta investigación tiene riesgo moderado por considerar a la mujer embarazada


como un binomio y ser parte de población vulnerable, aunque la metodología
solo se basará en la revisión de expedientes.

El consentimiento informado está basado en el formato oficial del IMSS, con


previa autorización del paciente, sin ser sometido a ningún tipo de presión.

La muestra será seleccionada en base al registro que se tiene en el


departamento de epidemiología y en SIMO, en forma aleatoria, apegado a la
equidad, sin distinción de género, raza, credo o nivel socioeconómico.

Para garantizar la confidencialidad de los datos e información que se obtenga


durante la investigación y al término de esta, se resguardaran en el
departamento de enseñanza de la UMF49 y al término de la investigación los
datos serán incinerados para evitar mal uso respetando la confidencialidad.

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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
Guanajuato.

Los resultados obtenidos en el estudio serán dados a conocer a cada


participante en forma personal apegados al derecho del paciente de pertenecer
a esta investigación y presentarlos en una sesión médica para establecer
medidas de prevención, realizar un diagnóstico oportuno y mejorar la calidad de
la atención del derechohabiente.

El beneficio dirigido al paciente es ayudar a prevenir las complicaciones


maternas y fetales como la hipoglucemia, macrosomía fetal, aparición de
diabetes mellitus tipo 2 en la madre y medidas de prevención en lo futuros
embarazos tomando en cuenta dieta y ejercicio.
El beneficio esperado para los médicos familiares será el darse cuenta que
aplicando una prueba de tamiz va a prevenir, limitar y diagnosticar a las
pacientes con diabetes gestacional.
El Instituto Mexicano del Seguro Social será beneficiado al reducir costos de
atención derivada de las complicaciones, de la muerte materna y finalmente
mejorar la calidad de la atención de las mujeres embarazadas.

RECURSOS Y FINANCIAMIENTO.

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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
Guanajuato.

1. RECURSOS HUMANOS.
a. Población de embarazadas con sobrepeso y obesidad diagnosticadas con
diabetes gestacional. (revisión de expediente clínico)
b. Investigador asociado. Dr. Omar Alfredo Bolaños Ruiz, residente de
medicina familiar.
Matrícula: 98111292
Tel Cel. 4611169035
Correo electrónico: depechemode_19 @hotmail.com
Dirección: Mutualismo y Diego Rivera S/N, colonia centro, Celaya
Guanajuato.
c. Investigador Principal. Dra. Paula Eugenia Jasso H., Médico Familiar.
Matrícula: 816833
Tel. 6147958
Correo electrónico: euguiabal @prodigy.net.mx
Dirección: Mutualismo y Diego Rivera S/N, colonia centro, Celaya
Guanajuato.

2. RECURSOS MATERIALES.
a. Computadora de escritorio o portátil que cuente con los programas de
Microsoft Office, paquete estadístico SPSS versión 21.0
b. Fotocopias de consentimiento informado.
c. Lápices y plumas.
d. Hoja de registro.
e. Carpeta para resguardar cuestionarios y consentimientos informados.
f. Separadores de hojas.

3. RECURSOS FINANCIEROS (a cargo del investigador principal).

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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
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Insumo Unidad Costo por Total en pesos


unidad en mexicanos
pesos
Fotocopias 182 .25 45.50

Lápices 0 0.00 0.00

Plumas 5 2.00 10.00

Carpeta 1 50.00 50.00


recopilador

Separador de 0 0.00 0.00


hojas

Total 188 105.50

CRONOGRAMA.
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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
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Mes Revisión Asesorías. Elaboración del Adecuaciones Realización del Tabulación y Integración del Presentac
del protocolo de Análisis de la informe de ón en
Bibliográfica Protocolo de acuerdo al Trabajo de resultados y foros
Comité de campo Información entrega de los
Investigación (Recolección mismos
Investigación de datos)
(SIRELCIS)

Año 2013

Octubre X X

Noviembre X X

Diciembre X X X

Año 2014

Enero X X X

Febrero X X X

Marzo X X X

Abril X X X

Mayo X X X

Junio X

Julio X

Agosto X

Septiembre X X

Octubre X X

Bibliografía
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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
Guanajuato.

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estatus hormonal del feto y la concentración de biomarcadores al nacimiento de diabetes
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60.

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Guanajuato.

ANEXOS.

1. Hoja de cotejo.
2. Consentimiento informado.
3. Criterios de la ADA.

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ANEXO 1. HOJA DE COTEJO.

FICHA CLÍNICA.

N° Historia Clínica:…………………

Paciente: ………………………………………………………. Edad:…….


Edad Gestacional: ………………………………. Estado civil:………………….
Antecedentes personales: …………………………………...........................
………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………….

Antecedentes familiares: ………………………………………...........................


………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………….

Antecedentes obstétricos: ……………………………………...........................


………………………………………………………………………………………

Peso:……………. Talla: …………………….. IMC: ………….

Sobrepeso: si…….. no…….

Obesidad: si…….. no…….

Se realizó prueba de tamizaje? si……… no……


Resultado de prueba de tamizaje: ……………………………
Positivo? si………. no……….

Se realizó curva de tolerancia a la glucosa? si…… no……..


Resultado………………………………………………………….
Positivo? si………. no……….

Tratamiento:………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………….

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Guanajuato.

ANEXO 2. CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO.

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL


UNIDAD DE EDUCACIÓN, INVESTIGACIÓN
Y POLITICAS DE SALUD
COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD

CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIÓN EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya Guanajuato.

Celaya Guanajuato a ____de_______________de 2014.

El estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia de diabetes gestacional en mujeres con obesidad y sobrepeso, se pretende que con los resultados
obtenidos se mejore el programa para su detección temprana y así mismo disminuir las complicaciones tanto maternas como del producto.
Se revisara el expediente clínico del paciente obeso y con sobrepeso con diagnóstico de diabetes gestacional.
No habrá contacto directo con paciente ni se tomaran muestras bioclinicas.
Los beneficios que se obtendrán serán el análisis de la nota médica y los puntos específicos que se le deben realizar a un con diabetes gestacional,
para disminuir costos evitando complicaciones agudas y crónicas.
Se le darán a conocer los resultados de dicho estudio en forma oportuna.
Al participar puede contribuir a la investigación se despejaran las dudas que surjan y si decide retirarse del estudio puede hacerlo en el momento que
lo desee sin que afecte la atención médica que imparte esta unidad.
Se establece el compromiso de no identificar al participante en presentaciones o publicaciones que se deriven de este estudio y mantener
confidencialidad.
Marque con una “X” en el cuadro correspondiente de acuerdo a su autorización.
No autoriza que se revisen los expedientes.
Si autorizo que se revisen los expedientes.

Los beneficios al término del estudio será determinar la prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a
la UMF 49 Celaya Guanajuato.

En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a:


Investigador Responsable: Dr. Omar Alfredo Bolaños Ruiz Residente de Medicina Familiar Matricula 98111292
Tel Cel. 4611169035
Correo electrónico: depechemode_19@hotmail.com
Dirección: Mutualismo y Diego Rivera S/N, colonia centro, Celaya Guanajuato.
Colaboradores: Dra. Paula Eugenia Jasso H. Médico Familiar Matrícula 816833
Tel.6147958
Correo electrónico: euguiabal@prodigy.net.mx
Dirección: Mutualismo y Diego Rivera S/N, colonia centro, Celaya Guanajuato.

En caso de dudas o aclaraciones sobre sus derechos como participante podrá dirigirse a: Comisión de Ética de Investigación de la CNIC del IMSS:
Avenida Cuauhtémoc 330 4° piso Bloque “B” de la Unidad de Congresos, Colonia Doctores. México, D.F., CP 06720. Teléfono (55) 56 27 69 00 extensión
21230, Correo electrónico: comision.etica@imss.gob.mx

Nombre y firma del paciente Nombre y firma de quien obtiene el consentimiento

Testigo 1 Testigo 2

Nombre, dirección, relación y firma Nombre, dirección, relación y firma

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ANEXO 3. Criterios de la ADA.

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