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Guanajuato.
UNIVERSIDAD DE GUANAJUATO
FACULTAD DE MEDICINA
DIVISION DE ESTUDIOS DE POSTGRADO
LEON, GUANAJUATO
INVESTIGADORES:
1
Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
Guanajuato.
PROTOCOLO DE INVESTIGACION.
Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad
adscritas a la UMF 49 Celaya Guanajuato
IDENTIFICACION INVESTIGADORES.
Dr. Omar Alfredo Bolaños Ruiz.
Residente De Medicina Familiar. UMF. 49
Matricula 98111292
Tel. 461 11 69 035
e-mail. depechemode_19 @hotmail.com
Unidad de Medicina Familiar No. 49 IMSS. Celaya Guanajuato.
Mutualismo y Diego Rivera, sin número. Col centro. Celaya Guanajuato.
Asesor Metodológico:
Dra. Paula Jasso H.
Médico Familiar
Matricula: 816833
Tel: 6147958
e-mail. eguiabal@prodigy.net.mx
Unidad de Medicina Familiar No. 49 IMSS. Celaya Guanajuato.
Mutualismo y Diego Rivera, sin número. Col centro. Celaya Guanajuato.
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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
Guanajuato.
INDICE
Págs.
RESÚMEN…………………………………………………….. 4
MARCO TEÓRICO……………………………………………. 5
JUSTIFICACIÓN………………………………………………. 10
OBJETIVOS……………………………………………………. 12
HIPÓTESIS…………………………………………………….. 13
MATERIAL Y MÉTODOS…………………………………….. 14
ASPECTOS ÉTICOS………………………………………….. 19
RECURSOS……………………………………………………. 20
CRONOGRAMA……………………………………………….. 22
BIBLIOGRAFIA………………………………………………… 23
ANEXOS……………………………………………………….. 25
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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
Guanajuato.
Resumen.
Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y
obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya Guanajuato.
La gestación es un proceso fisiológico que con cierta frecuencia puede sufrir
alteraciones, por lo que se aceptan, universalmente, una serie de cuidados y
observaciones para prevenir o diagnosticarlas precozmente.
Se define a la Diabetes Gestacional como cualquier grado de intolerancia a la
glucosa de intensidad variable que comienza o se diagnostica por primera vez
durante el embarazo. Aparece, según los criterios de la American Diabetes
Association (ADA), en aproximadamente un 7% de todos los embarazos. La
prevalencia de la Diabetes Gestacional a nivel mundial oscila entre 2 a 9%; en
estudios realizados en México, corresponde al 4.3% encontrado en una
población con derecho al seguro social y hasta un 11% en población abierta. En
México durante 2009, la población femenina de 30 a 34 años presentó la tasa
más alta de morbilidad hospitalaria por diabetes gestacional (97.31 por cada 100
mil mujeres de 30 a 34 años), seguidas de las mujeres de 35 a 39 años (88.72
de cada 100 mil mujeres 35 a 39 años). Los hijos de madres con Diabetes
gestacional tienen mayor riesgo de presentar complicaciones metabólicas
asociadas; como hipoglucemia (20%), prematuréz (15%), macrosomía (17%),
hiperbilurrubinemia (5.6%), hipocalcemia (50%), hipomagnesemia (50%),
síndrome de dificultad respiratoria (4.8%), malformaciones congénitas (5-12%),
o muerte neonatal, incrementando el riesgo a 5 veces más. Actualmente los
criterios de la ADA son mundialmente aceptados para el diagnóstico de Diabetes
Mellitus gestacional.
Objetivo: Determinar la prevalencia de la diabetes gestacional en pacientes que
presentan sobrepeso y obesidad, atendidas en consulta externa en la Unidad de
Medicina Familiar número 49 de Celaya Guanajuato
Material y Métodos: Previa aprobación de comité local de investigación
SIRELCIS y consentimiento informado de la persona representante legal de la
unidad de medicina familiar número 49 de Celaya Guanajuato, se llevará a cabo
un estudio de tipo observacional, descriptivo, retrospectivo, transversal, de
múltiples variables, cualitativo y cuantitativo, del total de pacientes embarazadas
con sobrepeso y obesidad diagnosticadas con diabetes gestacional que
acudieron a la consulta externa de la UMF 49 Celaya Guanajuato entre Enero-
Diciembre del 2013, mediante el llenado de hoja de cotejo que incluye datos
sociodemográficos y recomendaciones de la ADA para el diagnóstico de
Diabetes Gestacional. El procesamiento y análisis de datos se hará con SPSS
21.0 para su análisis estadístico se utilizara estadística descriptiva, con medidas
de tendencia central para variables cuantitativas, frecuencia y porcentaje para
variables cualitativas. Recursos. Los recursos a utilizar son papelería,
encuestas, computadora y expediente electrónico del control de embarazo los
cuales serán financiados por los investigadores. Los resultados se presentaran
por medio de gráficas, porcentajes y fórmula de prevalencia. Experiencia de los
investigadores: La Dra. Paula Jasso médico familiar con experiencia en diez
protocolos subidos al SIRELCIS con dictamen de autorización. El investigador
Omar Alfredo Bolaños Ruiz residente de medicina familiar con mínima
experiencia como investigador no ha subido protocolos al sistema SIRELCIS.
Dra. Sandra Guadalupe Domínguez Ortega, con experiencia en 4 protocolos
subidos al SIRELCIS.
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MARCO TEÓRICO.
En el censo del 2010, del total de mujeres de 15 años y más, 71.6% han tenido
al menos un hijo nacido vivo. Datos de la Encuesta Nacional de la Dinámica
Demográfica (ENADID) 2009 señala que el uso de métodos anticonceptivos es
mayor entre las mujeres con más escolaridad: 74.4%, de las mujeres en edad
fértil que cuentan con secundaria o más son usuarias de métodos
anticonceptivos, esta proporción disminuye a 60.5% entre las que no tienen
instrucción.
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DIABETES GESTACIONAL.
La madre debe recibir información de los riesgos que ella y el producto pueden
correr en función del tipo de diabetes.
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Diagnóstico.
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presenta un valor de 153mg/dl o mayor con 75 g y de 140 mg/dl o más a los 180
minutos utilizando 100 g de glucosa. (7) (9)
Epidemiología.
Uno de los graves problemas es la detección tardía, debido a la similitud con los
síntomas propios del embarazo. La diabetes gestacional se ha asociado con
algunos problemas de malformaciones (espina bífida, anencefalia,
anormalidades renales, atresia anal, entre otras) que se dan durante las primeras
seis semanas de gestación. El impacto que tiene en el recién nacido la diabetes
gestacional se puede observar en la morbilidad hospitalaria del recién nacido, en
donde según datos de 2009, de cada 100 egresos hospitalarios 63 fueron por
otras hipoglucemias neonatales, 21 debidos al síndrome del recién nacido de
madre diabética, casi 10 al síndrome de la madre con diabetes gestacional.
Los hijos de madres con Diabetes gestacional tienen mayor riesgo de presentar
complicaciones metabólicas asociadas; como hipoglucemia (20%), prematuréz
(15%), macrosomía (17%), hiperbilurrubinemia (5.6%), hipocalcemia (50%),
hipomagnesemia (50%), síndrome de dificultad respiratoria (4.8%),
malformaciones congénitas (5-12%), o muerte neonatal, incrementando el riesgo
a 5 veces más. (10)
Así mismo Ferrada y cols. Reportaron una relación significativa entre Diabetes
Gestacional y síndrome metabólico entre 116 puérperas de 42 días, 58 de las
cuales presentaron Diabetes Gestacional. (12)
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Block y cols. En el 2013 encontraron una relación directa entre el incremento del
IMC pre-embarazo de las mujeres embarazadas con la aparición de
malformaciones fetales (fisura palatina sin fisura labial, hernia diafragmática,
hidrocefalia, síndrome de hipoplasia del ventrículo izquierdo, atresia y estenosis
de válvula pulmonar, estenosis pilórica, estenosis y atresia rectal e intestinal,
tetralogía de Fallot y defectos septales ventriculares). (16)
Zonana y cols. Observaron que aquellas mujeres con un peso normal pre-
gestacional y que tuvieron una ganancia de peso durante el embarazo mayor a
la esperada tienen un alto riesgo de presentar diabetes gestacional así como
complicaciones fetales. (13)
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JUSTIFICACIÓN.
En México la tasa de morbilidad durante el 2009 fue de 97.31 por cada 100,000
mujeres de 30 a 34 años y de 88.72 en mujeres de 35 a 39 años. México se
encuentra ante un grave problema de salud pública por la alta prevalencia de
diabetes gestacional.
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OBJETIVOS.
Objetivo General.
- Determinar la prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con
sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya Guanajuato
Objetivos Específicos.
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HIPÓTESIS.
Hipótesis General.
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MATERIAL Y MÉTODOS.
Diseño Metodológico. Estudio de tipo observacional, descriptivo, retrospectivo,
transversal, de múltiples variables, cualitativo y cuantitativo
Muestra:
Para la determinación del tamaño de muestra se consideró una prevalencia de
0.50, que garantiza el tamaño máximo para estimación de proporciones
poblacionales, con un 95% de confianza y un margen de error de E = 0.10,
obteniendo un tamaño de muestra de 97 elementos de estudio por medio de la
siguiente formula:
(𝑍𝛼⁄2 )2 ∗ 𝑝(1 − 𝑝)
𝑛=
𝐸2
(1.96)2 ∗ 0.50(1 − 0.50)
𝑛=
0.102
0.96
𝑛=
0.01
𝑛 = 97
Selección de la muestra. Sera probabilístico por medio del método aleatorio
simple, se realizara una lista de números del 1 al 2,592 en Excel y se elegirán
al azar los elementos suficientes hasta recolectar 97 muestras.
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CRITERIOS DE SELECCIÓN.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN.
CRITERIOS DE ELIMINACION.
a. Expediente incompleto
METODOLOGIA.
Previa aprobación de comité local de investigación SIRELCIS y consentimiento
informado de la persona representante legal de la unidad de medicina familiar
número 49 de Celaya Guanajuato, se llevará a cabo un estudio de tipo
observacional, descriptivo, retrospectivo, transversal, de múltiples variables,
cualitativo y cuantitativo, del total de pacientes embarazadas con sobrepeso y
obesidad diagnosticadas con diabetes gestacional que acudieron a la consulta
externa de la UMF 49 Celaya Guanajuato entre Enero-Diciembre del 2013,
mediante el llenado de hoja de cotejo que incluye datos sociodemográficos y
recomendaciones de la ADA para el diagnóstico de Diabetes Gestacional. El
procesamiento y análisis de datos se hará con SPSS 21.0 para su análisis
estadístico se utilizara estadística descriptiva, con medidas de tendencia central
para variables cuantitativas, frecuencia y porcentaje para variables cualitativas,
los recursos a utilizar papelería, encuestas, computadora y expediente
electrónico del control de embarazo correrán a cargo de los investigadores; los
resultados se presentaran por medio de gráficas, porcentajes y fórmula de
prevalencia.. Los Investigadores La Dra. Paula Jasso médico familiar con
experiencia en diez protocolos subidos al SIRELCIS con dictamen de
autorización. El investigador Omar Alfredo Bolaños Ruiz residente de medicina
familiar con mínima experiencia como investigador no ha subido protocolos al
sistema SIRELCIS.
Tiempo trascurrido en
Discretos de 20 o mas Medidas de tendencia
Edad años desde el nacimiento Razón
Años. central y dispersión.
al momento actual.
1. Pretérmino
hasta las 37
semanas.
Se define como el período 2. Término
que se inicia desde la desde las
Edad Tabla de frecuencias y
fecha de última Ordinal 37 a las 42
gestacional porcentajes
menstruación hasta que semanas
se logran las 40 semanas. 3. Post-
término más
de 42
semanas.
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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
Guanajuato.
Es un documento médico-
1.-Antecedentes
legal que surge del
personales No
contacto entre el
patológicos.
profesional de la salud
Tabla de frecuencias
Historia Clínica (médico) y el paciente nominal
2.-Antecedentes y porcentajes
donde se recoge la
Personales
información necesaria para
patológicos.
la correcta atención de los
.
pacientes
la cantidad de masa que
alberga el cuerpo de Medidas de tendencia
Peso una persona Razón Kilogramos. central y de
dispersión.
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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
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ASPECTOS ÉTICOS.
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RECURSOS Y FINANCIAMIENTO.
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1. RECURSOS HUMANOS.
a. Población de embarazadas con sobrepeso y obesidad diagnosticadas con
diabetes gestacional. (revisión de expediente clínico)
b. Investigador asociado. Dr. Omar Alfredo Bolaños Ruiz, residente de
medicina familiar.
Matrícula: 98111292
Tel Cel. 4611169035
Correo electrónico: depechemode_19 @hotmail.com
Dirección: Mutualismo y Diego Rivera S/N, colonia centro, Celaya
Guanajuato.
c. Investigador Principal. Dra. Paula Eugenia Jasso H., Médico Familiar.
Matrícula: 816833
Tel. 6147958
Correo electrónico: euguiabal @prodigy.net.mx
Dirección: Mutualismo y Diego Rivera S/N, colonia centro, Celaya
Guanajuato.
2. RECURSOS MATERIALES.
a. Computadora de escritorio o portátil que cuente con los programas de
Microsoft Office, paquete estadístico SPSS versión 21.0
b. Fotocopias de consentimiento informado.
c. Lápices y plumas.
d. Hoja de registro.
e. Carpeta para resguardar cuestionarios y consentimientos informados.
f. Separadores de hojas.
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CRONOGRAMA.
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Mes Revisión Asesorías. Elaboración del Adecuaciones Realización del Tabulación y Integración del Presentac
del protocolo de Análisis de la informe de ón en
Bibliográfica Protocolo de acuerdo al Trabajo de resultados y foros
Comité de campo Información entrega de los
Investigación (Recolección mismos
Investigación de datos)
(SIRELCIS)
Año 2013
Octubre X X
Noviembre X X
Diciembre X X X
Año 2014
Enero X X X
Febrero X X X
Marzo X X X
Abril X X X
Mayo X X X
Junio X
Julio X
Agosto X
Septiembre X X
Octubre X X
Bibliografía
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2. www.inegi.com.mx..
6. Campo Campo MN, Posada Estrada G. Factores de Riesgo para diabétes gestacional en
población obstétrica. Revista CES Médica. 2008; 22(1): p. 59-69.
8. Diagnosis and classification of Diabetes Mellitus. Diabetes Care. 2014 January; 37(1): p.
S81-S90.
9. Márquez Vega J, Monterrosa Castro Á, Romero Pérez IM, Arteta Acosta C. Diabetes
Gestacional: estado actual en el tamizaje y el diagnóstico. Revista de Ciencias Biomédicas.
2011; 2(2): p. 297-304.
12. Ferrada C, Molina M, Cid L, Riedel G, Ferrada C, Arévalo R. Relación entre Diabetes
Gestacional y Síndrome Metabólico. Revista Médica de Chile. 2007;: p. 1539-1545.
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16. Block S, Watkins S, Salemi J, Rutkowski R, Tanner J, Correia J, et al. Maternal pre-
pregnancy body mass index and risk of selected birth defects: evidence of a dose–
response relationship. 2013; 27(6): p. 521-531.
19. Márquez Guillén A, Lang Prieto J, Valdés Amador L, Cruz Hernández J, Guerrero Rodríguez
E. Prediabetes y diabetes gestacional. Revista Cubana de endocrinología. 2011; 221: p. 58-
60.
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ANEXOS.
1. Hoja de cotejo.
2. Consentimiento informado.
3. Criterios de la ADA.
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FICHA CLÍNICA.
N° Historia Clínica:…………………
Tratamiento:………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………
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Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya
Guanajuato.
Prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a la UMF 49 Celaya Guanajuato.
El estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia de diabetes gestacional en mujeres con obesidad y sobrepeso, se pretende que con los resultados
obtenidos se mejore el programa para su detección temprana y así mismo disminuir las complicaciones tanto maternas como del producto.
Se revisara el expediente clínico del paciente obeso y con sobrepeso con diagnóstico de diabetes gestacional.
No habrá contacto directo con paciente ni se tomaran muestras bioclinicas.
Los beneficios que se obtendrán serán el análisis de la nota médica y los puntos específicos que se le deben realizar a un con diabetes gestacional,
para disminuir costos evitando complicaciones agudas y crónicas.
Se le darán a conocer los resultados de dicho estudio en forma oportuna.
Al participar puede contribuir a la investigación se despejaran las dudas que surjan y si decide retirarse del estudio puede hacerlo en el momento que
lo desee sin que afecte la atención médica que imparte esta unidad.
Se establece el compromiso de no identificar al participante en presentaciones o publicaciones que se deriven de este estudio y mantener
confidencialidad.
Marque con una “X” en el cuadro correspondiente de acuerdo a su autorización.
No autoriza que se revisen los expedientes.
Si autorizo que se revisen los expedientes.
Los beneficios al término del estudio será determinar la prevalencia de diabetes gestacional en pacientes con sobrepeso y obesidad adscritas a
la UMF 49 Celaya Guanajuato.
En caso de dudas o aclaraciones sobre sus derechos como participante podrá dirigirse a: Comisión de Ética de Investigación de la CNIC del IMSS:
Avenida Cuauhtémoc 330 4° piso Bloque “B” de la Unidad de Congresos, Colonia Doctores. México, D.F., CP 06720. Teléfono (55) 56 27 69 00 extensión
21230, Correo electrónico: comision.etica@imss.gob.mx
Testigo 1 Testigo 2
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