Ficha Técnica

Solución Control

Producto
Solución Control

Marca
CareSens

Descripción del Producto

La Solución de Control CareSens es una solución que contiene una cantidad específica de glucosa
que se utiliza para comprobar los medidores y las tiras reactivas de la marca CareSens. La
Solución de Control CareSens es para autodiagnosis y de uso externo (uso diagnóstico in vitro).
Esta solución se puede utilizar para comprobar el funcionamiento de su medidor y tiras reactivas o
su técnica de prueba. Los resultados de las pruebas que usted obtenga deben encontrarse dentro
del intervalo de solución de control impreso en el vial de tiras reactivas que usted está utilizando.

Aviso: Los intervalos de la solución de control impresos en el vial de las tiras reactivas son
únicamente para las soluciones de control CareSens. Dichos intervalos tienen por objetivo
controlar el desempeño del medidor y de la tira reactiva. No son los recomendados para su nivel
de glucemia.

Utilice la solución de control CareSens cuando Usted:

Quiere practicar el procedimiento del análisis sin utilizar la muestra de sangre.

Si utiliza su marca CareSens de medidores por primera vez.
Comienza a usar un vial nuevo de tiras reactivas.
Sospecha que el medidor o las tiras reactivas CareSens no funcionan adecuadamente.
Piensa que los resultados del análisis no son correctos o no refleja su percibida condición física.
Cuando usted dejó caer el medidor.
Uso Previsto

La Solución de Control CareSens, es de color rojo y se utiliza para comprobar que la marca
CareSens de los medidores y las tiras correspondientes están funcionando juntos de manera
adecuada y que usted está realizando la prueba correctamente.

Almacenamiento y Manejo

Almacene las soluciones de control CareSens en el frasco bien cerrado a una

temperatura entre 8-30 C / 46-86 F.
La solución debe ser almacenada a temperatura ambiente (20-25 C / 68-77 F) antes
de realizar el análisis para obtener resultados correctos.
No refrigere ni congele la solución de control.

Advertencias y Precauciones

Las soluciones de control CareSens son únicamente para uso diagnóstico in vitro.
La Solución de Control CareSens está destinada a ser utilizada sólo para las pruebas
de autodiagnóstico de marca CareSens de medidores y sus tiras correspondientes.
Utilice la Solución de Control CareSens sólo con su marca CareSens de medidores.
No trague ni inyecte la solución de control.
Verifique la fecha de caducidad impresa en el envase. Una vez que haya
caducadoel producto, deje de utilizarlo.
Si los resultados del análisis se ubican continuamente fuera del intervalo
especificado, deje de utilizar el sistema para analizar su sangre.
Asegúrese de que su medidor, las tiras reactivas y la solución de control estén
guardados a temperatura ambiente antes de realizar el análisis. Los análisis de la
Solución de Control se deben realizar a temperatura ambiente (20-25 C, 68-77 F).
Agite bien el frasco antes de usar, deseche la primer gota de la solución, y pase la
punta del frasco con un pañuelo de papel limpio antes de aplicar la solución
en la tira reactiva.
La solución contiene un colorante que puede dejar manchas en la ropa.
Composición Química

Cada vial de la Solución de control CareSens de 4 mL contiene:

D-Glucosa
Conservante
Colorante rojo de alimentos, farmacéuticos y cosméticos (FD&C)

Procedimiento de Análisis
Paso 1.
Inserte la tira reactiva en el puerto de tira de su medidor.
Si su medidor es un medidor de codificación, el medidor se enciende y muestra el número de
código. Si los números de código en el vial de tiras reactivas y el display no son iguales,
véase la sección de “Codificación del medidor para que coincida con las tiras reactivas” en
el Manual del Usuario.
Si su medidor es un medidor sin codificación, no hay necesidad de hacer coincidir los códigos.
Paso 2.
Agite bien el frasco de la solución de control antes de usar.
Paso 3.
Deseche la primer gota de la solución y limpie la punta dosificadora del frasco.
Paso 4.
Aplique la solución de control en la punta de la tira hasta que el medidor emita pitidos.
Paso 5.
Los resultados del análisis aparecerán luego de visualizarse una cuenta atrás de 5 a 1 en
la pantalla del medidor.
Compare su resultado de control con el intervalo de la solución de control impreso en el
frasco de las tiras reactivas.
Si el resultado cae dentro del intervalo especificado, usted ya está listo para usar el
medidor y las tiras reactivas para analizar su sangre.
Paso 6.
Una vez que concluya el análisis, extraiga la tira usada del puerto. El medidor se apagará
automáticamente. Por favor, lea la siguiente información y el Manual del Usuario para su
medidor antes de utilizar la Solución de Control CareSens.
Interpretar Resultados Fuera del Intérvalo

A temperatura ambiente, los resultados del análisis de la solución de control CareSens deben
caer dentro del intervalo de la solución de control impreso en el frasco de las tiras reactivas
aproximadamente un 95% de las veces. La precisión de los resultados también dependen de la
codificación del medidor debidamente ajustada al número de código impreso en cada vial de
tiras reactivas (Si su medidor es un medidor de codificación). Si los resultados del análisis de su
solución de control no caen dentro del intervalo impreso en el frasco de la tira reactiva, repita el
análisis. Uno o más de los siguientes factores pueden haber sido causa de los resultados fuera
del intervalo:
Comisión de algún error durante el procedimiento.
Solución de control vencida o contaminada.
Tiras reactivas dañadas o viejas.
Algún problema con el medidor.
Solución demasiado caliente o demasiado tibia.
El vial de la solución de control no ha sido bien agitado o la punta del frasco no ha sido limpiada.
Los números de código del medidor y del frasco de la tira reactiva no coinciden (Si su
medidor es un medidor de codificación).
Importante: Si los resultados obtenidos continúan fuera del intervalo indicado en el vial de las tiras
reactivas, puede ser que el sistema no esté funcionando de manera adecuada. No utilice el
sistema para analizar su sangre. Si usted no es capaz de resolver el problema, contacte al
representante de ventas autorizado de i-SENS en su área de residencia.

Descripción de símbolos

Consulte las instrucciones para el uso

Limitaciones de Temperatura

Dispositivo médico-diagnóstico in vitro

Fabricado por

Representante Europeo Autorizado

CE Marca Registrada IVDD 98/79/EC

Código de lote

Usar antes de