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“Formación del equipo auditor

“Gestión de Riesgos y oportunidades


en Sistemas de Gestión de Calidad

interno”
(Revisión de Matriz de Riesgos)”

IBQ. MARIA JESUS ESPINOZA PEREZ MAYO -2022


Formación del equipo auditor interno

Contenido
3.Terminos y definiciones
CAPITULO 4.Principios de la auditoria
CAPITULO 4.Principios de la auditoria
Formación del equipo auditor interno

Capitulo 5
Administración de un Programa
de Auditoría
Resumen capitulo 5 PROGRAMA DE AUDITORIA
5.- Programa de auditoria
Formación del equipo auditor interno
5. Gestión de un Programa de
Auditoría
5. Gestión de un Programa de
Auditoría
5. Gestión de un Programa de
Auditoría
Formación del equipo auditor interno
CRONOGRAMAS Formación del equipo auditor interno
ACTIVIDAD Resp. A ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC OBSERVACIONES Seleccionar al grupo auditor:
P
Selección del grupo auditor

NMX- 19011-CC:2018
MJEP

MJEP
R
P 9,11,12 de mayo
- Encuesta a los auditores
R
NMX- 9001-CC:2015 MJEP
P
R
13 de mayo
- Elaboración matriz de habilidades
P 18 a 24 de agosto

- Capacitar al grupo auditor


Normas SGI; NMX-CC- 9001:
IMNC:2015, NMX-EC-15189 IMNC:2015, MJEP
IS0 35001: 2019 R
Guías de auditoria P 25 de agosto
MJEP
R
Taller de redacción de no P 26 de agosto
MJEP
conformidades R
P
MJEP
R
P
MJEP
R
P
MJEP
R
P
MJEP
R
P
MJEP
R
P
MJEP
R
P
MJEP
R
P
MJEP
R
P
MJEP
R
ELABORÓ: REVISÓ: AUTORIZÓ:

IBA. Maria Jesús Espinoza Pérez IBQ, María Jesús Espinoza Pérez M en C Marcia Leyva Gastelum
Departamento de Gestión de Calidad Departamento de Gestión de Calidad Dirección General
REV-08 RESP= RESPONSABLE P= PROGRAMADO R= REALIZADO F-021-LESP
CRONOGRAMAS Formación del equipo auditor interno
ACTIVIDAD Resp. A ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC OBSERVACIONES
P 22-09-19
Fisicoquimicos MJEP
R
P 22-09-20
Microbiologia Sanitaria MJEP
R
P 22-09-22
Toxicología MJEP
R
ACTIVIDAD Resp. A ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC OBSERVACIONES
P
Recepcion de muestras MJEP 22-09-21
R
P
Metrologia MJEP 22-09-23
R
Control de Calidad de medios de P
MJEP 22-09-23
Cultivo R
P 22-09-26
Atención a Usuarios MJEP
R
P 22-09-26
Enseñanza e Investigación MJEP
R
P 22-09-27
Informatica MJEP
R
P 22-09-27
Mantenimiento y Conservación MJEP
R
P 22-09-28
Recursos materiales MJEP
R
P 22-09-28
Recursos Financieros MJEP
R
P 22-09-29
Almacen / Inventarios MJEP
R
Recursos humanos P 22-09-29
MJEP
R
P 22-09-30
Subdirección Administrativa MJEP
R
P 22-09-30
Subdirección Técnica MJEP
R
P 22-10-03
Dirección MJEP
R
P 22-10-03
Gestión de Calidad MJEP
R

P 22-10-04
Agente Patógenos MJEP
R
P 22-10-05
Biología Molecular MJEP
R
P 22-10-06
Citología MJEP
R
P 22-10-06
Entomología Médica MJEP
R
P 22-10-07
Micobiología Epidemiológica MJEP
R
P 22-10-10
Serodiagnóstico MJEP
R
Capitulo 6 Procedimiento de Auditoría
preparación y logística antes de iniciar la Auditoría
SELECCIÓN DEL EQUIPO AUDITOR

AUDITOR AUDITOR AUDITOR


CALIF CALIF CALIF
LÍDER INTERNO EN FORMACIÓN
Educación Posgrado 2 Licenciatura 1 Licenciatura. 1
Experiencia laboral 10 años 5 2 años 2 >1 años 0
Normas del sistema de Normas del sistema de Normas del sistema de
gestión gestión gestión
1 1
NMX-EC-17025-IMNC-2018 1 NMX-EC-17025-IMNC-2018 NMX-EC-17025-IMNC-2018

NMX-EC-15189-IMNC-2015 1 NMX-EC-15189 IMNC-2015 1 NMX-EC-15189 IMNC-2015 1


ISO 9001: 2015 1 ISO 9001: 2015 1 ISO 9001: 2015 1
ISO 35001:2019 1 ISO 35001:2019 1 ISO 35001:2019 1

Competencia genérica NORMATIVIDAD DE


NORMATIVIDAD DE GESTIÓN NORMATIVIDAD DE GESTIÓN
1 1 GESTIÓN de riesgos y legales 1
de riesgos. y legales aplicables de riesgos y legales aplicables.
aplicables.

Curso de formación de auditores Curso de formación de Curso de formación de


internos (NMX-CC-19011-IMNC- 1 auditores internos (NMX-CC- 1 auditores internos (NMX-CC 1
2018) 19011-IMNC-2018) 19011-IMNC-2018)
Vocabulario de calidad 1 Vocabulario de calidad 1 Vocabulario de calidad 1
Organización y su contexto Organización y su contexto
Documentos internos 1 Documentos internos 1 Organización y su contexto 1
Documentos internos

Participación en al menos 1
Participación en al menos cinco Participación en al menos tres
Experiencia en auditorías 10 3 auditoría como observador o 1
auditorías. auditorías.
experto técnico.

Trabajo en equipo 1 Trabajo en equipo 1 Trabajo en equipo 1

Realizar auditoría en el tiempo Realizar auditoría en el tiempo


Planificar y asignar tareas 1 1 1
acordado acordado
Habilidades necesarias Comunicación efectiva 1 Comunicación efectiva 1 Comunicación efectiva 1
Entender y considerar opiniones Entender y considerar Entender y considerar
1 1 1
de Experto Técnico opiniones de Experto Técnico opiniones de Experto Técnico
Preparar informes 1 Preparar informes 1 Preparar informes 1

TOTAL 30 19 15
CONFORMAR LOS EQUIPOS DE AUDITORES
AUDITOR EN
ME SD RM MT ST AU RH EN MC RE AL IF IN
AUDITOR INTERNO FORMACION OBSERVADOR
1 QB. Martha Beatriz Matty Ortega DSP Leonor
QBC. Michelle adriana Rosas Sanchez X
Salazar López
2 Dr. Martín Smuel Hernandez Zazueta X
3 M. en C. Juan Pablo Castillo Munguía* Dr. Martín Smuel Hernandez Zazueta x
4 Manuel Leonardo Contreras Chavez x
5 QA. Juana Carrasco Gastelum Dr. Martín Smuel Hernandez Zazueta x
6 QA. Valeria García Ruiz x
7 QB. Ramona Morales Verdugo Dr. Martín Smuel Hernandez Zazueta x
8 QBC. Ruben David Campoy Espinoza x
9 QA.Carlos Ignacio Muñoz Espinoza Dr. Martín Smuel Hernandez Zazueta x
10 QA. Karla Jeaneth Navarro Durazo x
11 QB. Alma Refugio Encinas Arreola Dr. Martín Smuel Hernandez Zazueta x
12 QBC. Jonathan Horacio Barra Valdez x
13 M. en C. Verónica Corona Escamilla Dr. Martín Smuel Hernandez Zazueta x
14 QBC. Michelle adriana Rosas Sanchez x
15 QB. Maria Teresa Duran Téllez Dr. Martín Smuel Hernandez Zazueta x
QB. Susana
16 QBC. Ruben David Campoy Espinoza x
León Mercado
17 Biol. Sandra Victoria Valdez Ramírez Dr. Martín Smuel Hernandez Zazueta x
18 QA. Natalia Castillón Cruz x
19 QB. Esther Alicia Ponce Mendoza Dr. Martín Smuel Hernandez Zazueta x
20 QA. Natalia Castillón Cruz x
21 QB. Maricela Ramírez Martínez Dr. Martín Smuel Hernandez Zazueta x
22 QA. Karla Jeaneth Navarro Durazo x
23 QB. Sus ana Dr. Martín Smuel Hernandez Zazueta x
QA. Jessica Dioselinda Saad Gutiérrez
24 León Mercado QA. Valeria García Ruiz x
Dr. Martín
25
Smuel Manuel Leonardo Contreras Chavez, x
QA. Luis Fernando Recendiz Martínez
26 QBC. Jonathan Horacio Barra Valdez x

1 IBQ. Maria Jesus Espinoza Auditor Líder


2 Biol. Sandra Victoria Valdez auditor
3 QB. Martha Beatriz Matty Ortega auditor
4 Ing. José Antonio Soto González auditor
5 QB. Esther Alicia Ponce auditor
6 QB. Alma Refugio Encinas auditor
7 M. en C. Verónica Corona auditor
8 QA.Carlos Ignacio Muñoz auditor
9 QB. Maricela Ramírez Martínez auditor
10 M. en C. Juan Pablo Castillo auditor
QA. Jessica Dioselinda Saad auditor
11
Gutiérrez Interno
12 QB. Maria Teresa Duran Téllez auditor
QA. Luis Fernando Recendiz auditor
13
Martínez Interno
14 QB. Ramona Morales Verdugo auditor
15 QA. Juana Carrasco Gastelum auditor
16 QB. Susana León Mercado Auditor en
17 DSP Leonor Salazar López Auditor en
18 QA. Natalia Castillón Cruz Observador
19 QA. Karla Jeaneth Navarro Observador
QBC. Michelle Adriana Rosas
20 Observador
Sánchez
QBC. Manuel Leonardo
21 Observador
Contreras Chavez
QBC. Ruben David Campoy
22 Observador
Espinoza
23 QBC. Jonathan Horacio Barra Observador
D en C. Martín Smuel Hernandez
24 Observador
Zazueta
25 QA. Valeria García Ruiz Observador
25 QB. Sandra Martinez Molina Suplente
QBC. Ericka Vanessa Pacheco
REVISIÓN Y ADECUACIÓN DE FORMATOS
PARA EQUIPO AUDITOR PARA PROCESO DE AUDITORIA

Encuesta Cronograma

Matriz de Habilidades Plan de Auditoría

Formato de Selección de Auditores Guía de Auditoría

Código de Conducta del auditor Interno Informe de Auditoría

Carta Confidencialidad Plan de Acciones Correctivas y NC

Gafetes

Reconocimientos

Documentos por Auditor Interno , CV


solo electrónico(control interno)
EVALUACION DE RIESGOS Y OPORTUNIDADES

MATRIZ DE RIESGOS

EVALUACIÓN DE RIESGOS

Identificación Análisis Valoración Tratamiento Seguimiento y Revisión

fecha de
Descripción de Causas (fuentes o Probables Acciones a implementar Revaloración del Riesgo Estatus
Escenario Interna Externa P C NPR (pxc) Riesgo Inicial Tipo de tratamiento Plazo Resp. P C verificación
riesgos identificados factores) consecuencias para abordar el riesgo riesgo residual

No se cuenta con una Convocar posibles auditores


Causas (fuentes o matriz de habilidades con características apropiadas
x
factores)
del grupo auditor, para 3 2 6 MODERADO Asumir el riesgo antes de la capacitación 22-02-28 GC 2 1 2 BAJO 1 al 4 marzo CERRADO
determinar la expertis -Eaborar la matriz de
de cada auditor . habilidades del grupo auditor

no cubrir la mayoria Elaborar el cronograma


de las áreas con de capacitacion , para
Causas (fuentes o EN
x
factores)
auditor competente 3 2 6 MODERADO Asumir el riesgo homologar los 22-05-27 GC 0 Sin datos
PROCESO
para detectar áreas conocimientos del grupo
de oportunidad. auditor

Programa de RIESGOS EN LA
auditoria IMPLEMENTACIÓN
PRG-003-GC .

Reprogramar varias Modificar fechas de


13 al 24 de
Causas (fuentes o veces y se nos auditoría de acuerdo con EN
x
factores) pueden encimar 3 2 6 MODERADO Asumir el riesgo
la disponibilidad del
Junio y 17 al GC 0 Sin datos
PROCESO
24 de octubre
fechas auditado.

nos afecta en la
calificacion del
indicador de
evaluacion del
programa de la Reprogramar la
Causas (fuentes o auditoria en caso de
x
factores) 3 2 6 MODERADO Asumir el riesgo auditoría. O Realizar
requerir
GC 0 Sin datos
una auditoría remota.
EVALUACION DE RIESGOS Y OPORTUNIDADES
MATRIZ DE OPORTUNIDADES

EVALUACIÓN DE OPORTUNIDADES

Identificación Análisis Valoración Tratamiento Seguimiento y Revisión

Descripción de fecha de verificación Estatus


Causas (fuentes o Probables Acciones a implementar Revaloración de oportunidad
Escenario Oportunidadeseidentific Interna Externa P C NPR (PxC) oportunidad Inicial Efectos Plazo Resp. P C
factores) consecuencias para abordar la oportunidad la oportunidad residual
ados

Seleccionar de la matriz de
habilidades el auditor que cuente con
el conocimiento del área auditar.de
ser posible y si no buscar lo mas
18 al 22 abril-22 GC 3 3 9 ALTA 22/04/2023 CERRADA
afines posibles.

COMPETENCIA DE LA
AUDITARIA:
Hacer coincidir el nivel de No contar con toda la Mantener la formacion
competencia del equipo diversidad del grupo del grupo auditor
de auditoría con el nivel
x
auditor que conozca capacitado en el área 3 2 6 MODERADA Perseguir la oportunidad
de competencia todas las áreas. que se va auditar.
necesario para lograr los
objetivos de la auditoría
Buscar auditores externos, de
ser necesario 0 Sin datos

PROGRAMACIÓN DE LA
AUDITORÍA:
Calendarizar 2 auditorias al año
de tal forma que se auditen
todas las áreas, en todos los
Programa de auditoria requisitos aplicables al SGI
PRG-003-GC La programacion mas Alinear las fechas de Elaborar los cronogramas,
OPORTUNIDADES EN LA cortas nos va permitir auditoría con la considerando la matriz de
IMPLEMENTACIÓN x
evaluar cada parte del disponibilidad de los 3 2 6 MODERADA Perseguir la oportunidad
habilidades del grupo auditor y 0 Sin datos

SGI . auditores y auditados las área a auditar

AUDITORIAS
COMBINADAS PARA
EVALUAR SGI:Las Capacitar al grupo auditor en
auditorias programadas materia de bioseguridad
adicionar los requisitos de
Bioseguridad y normas
complementarias que
apliquen a cada área
Establecer en las guía de
Nos va apertimir auditoría los requisitos
Detectar áreas de
x realizar una evalución
oportunidad . 2 2 4 MODERADA Perseguir la oportunidad faltantes, según aplique a
más integral cada área.

Homologar criterios para la


aplicación de las guías 0 Sin datos
En resumen
6. Realización de Auditoría
6. Realización de Auditoría
6. Realización de Auditoría

.
6. Realización de Auditoría
6. Realización de Auditoría
6. Realización de Auditoría
Auditoría No 1 Fecha Programada: 19 al 21 de septiembre

Auditor Líder: IBQ. María Jesús Espinoza Pérez

Determinar la aplicabilidad y eficacia del sistema de gestión para identificar oportunidades de mejora.
Objetivo:

Alcance: Aplicable a los laboratorios adscritos a Vigilancia Sanitaria.

Criterios: NMX-9001:2015, NMX-EC 17025:2018, ISO 35001:2019, procedimientos del SGC y conocimientos del SGC (Misión, visión, politica de calidad)

Tipo de auditoria: interna

Métodos de la
entrevista con los auditados, revisión documental. Muestreo: Aleatorio.
audoria:

Recursos: papeleria, impresora, equipo de computo, normas de referencia involucradas e informe de auditoría 2021.

Reunion de Fecha/
19 sept. 22 8:30 Lugar: Aula magna Reunión de cierre Fecha/ Hora 22/10/2022 09:30
apertura Hora

Área a Responsab NMX-ISO- NMX-EC


No. Fecha inicio Hora Equipo auditor ISO 35001 Documentos de Apoyo FECHA FINAL Observaciones
Auditar le del Area 9001:2015 17025:2018

IBQ. Maria Jesus Espinoza


8.5. , 8.5.1 7.2, 7.4, 7.7 NA M-046-FQ Determinación de yodatos en sal.
Pérez

QB. Esther Alicia Ponce P-005-FQ Almacenamiento y resguardo de


NA 7.4.4 NA
Mendoza muestras.
1 22-09-19 9:00 a 12:00 FQ JPBD
QBC. Jonathan Horacio Barra
10.2 7.10 10.2 NO CONFORMIDADES 2021
Valdez

M. en C. Juan Pablo Castillo FICHA DE PROCESO Y GESTION DE


4.4, 6.1 8.5 4.4, 6.1.1
Munguía RIESGOS.
M-020-MS Método inmunoenzimático para la
IBQ. Maria Jesus Espinoza detección de enterotoxinas de
8.5, 8.5.1 7.2 y 7.4 NA
Pérez Staphylococcus aureus (A-E) por el kit
RIDASCREEN SET TOTAL.
P-004-MS Recepción, almacenamiento,
notificación de resguardo y retiro de
9:00 a muestras.
2 22-09-20 MS AEL QB. Maria Teresa Duran Téllez NA 7.4.1 y 7.7 NA
12:00 P-005-MS Preparación de controles positivos
y negativos de proceso en coliformes fecales
en aguas de mar.
QBC. Ruben David Campoy
10.2 7.10 10.2 NO CONFORMIDADES 2021
Espinoza
FICHA DE PROCESO Y GESTION DE
QB. Susana León Mercado 4.4, 6.1 7 y 8.5 4.4, 6.1.1
RIESGOS.
7.3 Establecimiento de los criterios de evaluación del auditor

-Los criterios deberían ser cualitativos (tales como haber demostrado el


comportamiento deseado
-Los conocimientos o el desempeño de las habilidades, en la formación o en el
lugar de trabajo) y cuantitativos (tales como los años de experiencia laboral y
de educación,
-El número de auditorías realizadas, las horas de formación en auditoría).
MATRIZ DE HABILIDADES DEL GRUPO AUDITOR

EDUCACION NORMAS DE SISTEMAS DE GESTION HABILIDADES

Conocimientos tecnicos o
NMX-EC-
NMX- Normas de participaci de su ambito de
Experien ISO EC- ISO350 gestión de ón en al Trabajo Planificar y Comunica
Posgrado Licenciatura cia 9001:
15189
17025- 01: riesgo y
ISO 19011:
m enos en en asignar ción
Preparar EMPATIC competencia para auditar
IMNC- 2018 informes O
laboral 2015 IMNC- 2019 legales 10 equipo tareas efectiva
2015
2018 aplicables auditorias

1 IBQ. Maria Jesus Espinoza Pérez 0 1 3 1 1 1 1 1 1 10 1 1 1 1 1 Planeacion estrategica, RM 25


2 QB. Sandra Martinez Molina 0 1 3 1 0 1 0 1 1 8 1 1 1 1 1 21
3 QB. Martha Beatriz Matty Ortega 0 1 2 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 22
4 M. en C. Verónica Corona Escamilla 2 0 3 1 1 1 0 1 1 6 1 1 1 1 1 21
5 QBC. Ericka Vanessa Pacheco Vega 2 0 3 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 20
6 QB. Maria Teresa Duran Téllez 0 1 3 1 1 1 0 1 1 6 1 1 1 1 1 20
7 QA. Luis Fernando Recendiz M. 0 1 3 1 1 1 0 0.5 1 6 1 1 1 1 1 19.5
8 QB. Alma Refugio Encinas Arreola 0 1 3 1 1 1 0 1 1 5 1 1 1 1 1 19
9 QB. Maricela Ramírez Martínez 0 1 3 1 1 1 0 0.5 1 5 1 1 1 1 1 18.5
10 QB. Ramona Morales Verdugo 0 1 3 1 1 1 0 0.5 1 5 1 1 1 1 1 18.5
11 Biol. Sandra Victoria Valdez Ramírez 0 1 3 1 1 1 0 1 1 4 1 1 1 1 1 18
12 DGSI. María Leonor Salazar López 2 0 3 1 1 1 0 1 1 2 1 1 1 1 1 17
13 QA. Jessica Dioselinda Saad G. 0 1 2 1 1 1 0 0.5 1 4 1 1 1 1 1 16.5
14 M. en C. Juan Pablo Castillo M. 2 0 2 1 1 1 0 0 1 3 1 1 1 1 1 16
15 Ing. José Antonio Soto González 0 1 3 1 1 1 0 1 1 2 1 1 1 1 1 16
16 QB. Esther Alicia Ponce Mendoza 0 1 3 1 1 1 0 0.5 1 4 1 1 1 1 1 14.5
17 QA.Carlos Ignacio Muñoz Espinoza 0 1 2 1 0 1 0 0 0 4 1 1 1 1 1 14
18 QB. Susana León Mercado 0 1 3 1 0 1 1 0 1 1 1 1 1 1 1 14
QBC. Manuel Leonardo Contreras
20 0 1 0 1 1 1 0 0.5 0 0 1 1 1 1 1 9.5
Chavez
21 QBC. Karla Jeaneth Navarro Durazo 0 1 0 1 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 9
22 QBC. Jonnathan Horacio Barra Valdez 0 1 0 1 1 0 0 1 0 0 1 1 1 1 1 9
23 QBC. Michelle Adriana Rosas Sánchez 0 1 0 1 1 0 0 1 0 0 1 1 1 1 1 9
QA. Natalia Castillón Cruz 0 1 1 1 0 0 0 0.5 0 1 1 1 1 0 1 8.5
D en C. Martín Smuel Hernandez
24 2 0 0 1 0 0 0 0 1 0 0 1 1 1 1 8
Zazueta
25 QA. Valeria García Ruiz 0 1 0 0 0 0 0 1 0 0 1 1 1 1 1 7

26 QBC. Ruben David Campoy Espinoza 0 1 0 0 0 0 0 1 0 0 1 1 1 1 1 7

27 QBC. Jazmin Soledad López Castro 0 1 0 0 0.5 0 0 0 0 0 1 1 1 1 1 6.5

Auditor lider 24 a 30
Auditor interno 14 a 21
Auditor en formación 10.5 a 13
Observador 5 a 10
7.4 Selección del método apropiado de evaluación del auditor

La evaluación debería llevarse a cabo usando dos o más de los métodos


indicados en la Tabla 2. Al utilizar la Tabla 2, se debería tener en cuenta lo
siguiente:

a) los métodos señalados representan una variedad de opciones que


pueden no ser aplicables en todas las situaciones;
b) los diversos métodos señalados pueden diferir en su fiabilidad;
c) debería utilizarse una combinación de métodos para asegurar un
resultado objetivo, coherente, imparcial y fiable.
7.5 Realización de la evaluación del auditor

La información recopilada sobre el auditor bajo evaluación debería compararse con


los criterios establecidos en el apartado 7.2.3. Cuando un auditor bajo evaluación del
que se espera que participe en un programa de auditoría no cumple los criterios,
entonces debería adquirir formación adicional, experiencia laboral o experiencia en
auditorías, y debería realizarse posteriormente una nueva evaluación.
7.6 Mantenimiento y mejora de la competencia del auditor

Los auditores y los líderes de equipos auditores deberían mejorar su competencia de manera continua.
Los auditores deberían mantener su competencia en auditoría a través de la participación regular en
auditorías de sistemas de gestión y del desarrollo profesional continuo. Esto puede conseguirse a través
de medios como experiencia laboral adicional, formación, auto estudio, tutorías, asistencia a reuniones,
seminarios y conferencias u otras actividades pertinentes.

Las personas responsables de la gestión del programa de auditoría deberían establecer los mecanismos
adecuados para la evaluación continua del desempeño de los auditores, y de los líderes de equipos
auditores.

Las actividades de desarrollo profesional continuo deberían tener en cuenta lo siguiente:

a) los cambios en las necesidades de la persona y de la organización responsable de la realización de


la auditoría;
b) los desarrollos en las técnicas de auditoría, incluyendo el uso de tecnología;
c) las normas pertinentes, incluyendo documentos de orientación/apoyo, y otros requisitos;
d) los cambios en el sector o en las disciplinas.
DINAMICA

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