Comunicado de la FDA | 13 

JUL 15
Advertencia sobre los riesgos de ataques cardíacos y ACV con AINE
La FDA está reforzando la advertencia existente en las etiquetas de los
medicamentos recetados y en las etiquetas de información
farmacológica de los medicamentos de venta libre con el n de indicar
que los medicamentos antin amatorios no esteroides (AINES) pueden
aumentar el riesgo de ataque al corazón o derrame cerebral que podrían
llevar a la muerte.
Fuente: FDA

Estos efectos secundarios pueden ocurrir en las primeras semanas de tomar un AINES y el
riesgo puede aumentar si las personas continúan tomando AINES. (Aunque la aspirina
también es un AINES, esta alerta actualizada no incluye a la aspirina).

Los riesgos y qué hay de nuevo

Los AINES recetados son un importante tratamiento para los síntomas de muchas
condiciones debilitantes, incluyendo osteoartritis, artritis reumatoide, gota y otras
condiciones reumáticas y que causan dolor. Los AINES de venta libre son usados para
reducir la fiebre temporalmente y para el tratamiento de molestias y dolores menores tales
como dolores de cabeza, dolores de muela, dolores de espalda, dolores musculares,
tendinitis, distensiones, torceduras y dolores menstruales.

Los AINES comunes de venta libre incluyen ibuprofeno y naproxeno. Además algunas
combinaciones de medicamentos que alivian varios síntomas, tales como los productos
contra la gripe multisimptomáticos también contienen AINES.

“Tenga precaución de no tomar más de un producto que contenga más de un AINES al

mismo tiempo”, dice la Dra. Karen M. Mahoney, Subdirectora de la División de
Medicamentos No Recetados. ¿Cómo lo puede saber? Revise la lista de ingredientes activos
en la etiqueta de Información Farmacológica.

Las etiquetas para ambos medicamentos AINES, recetados y de venta libre ya tienen
información sobre los riesgos de ataque al corazón y derrame cerebral. En los próximos
meses, la FDA exigirá a los fabricantes de AINES de venta bajo receta a actualizar sus
etiquetas con información más específica sobre los riesgos de ataque al corazón y derrame
cerebral. La FDA también exigirá a los fabricantes de AINES de venta libre a actualizar los
riesgos de ataque al corazón y derrame cerebral en las etiquetas de Información
Farmacológica.

La FDA agregó un recuadro de advertencia en las etiquetas de medicamentos recetados para

este tipo de riesgo en el año 2005. Los datos e información más reciente han llevado a la FDA
a actualizar el etiquetado de los medicamentos AINES. Hoy sabemos que los riesgos de
ataque al corazón y derrame cerebral pueden ocurrir de forma temprana en el tratamiento,
aun en las primeras semanas.

“No existe periodo de uso que demuestre que no hayan riesgos”, dijo la Dra. Judy Racoosin,
M.P.H., subdirectora de la División de Anestesia, Analgesia y Productos Adictivos de la FDA.

Las personas que tienen una enfermedad cardiovascular y particularmente aquellos que
recientemente tuvieron un ataque al corazón o cirugía de revascularización cardíaca tienen
el mayor riesgo de eventos cardiovasculares adversos asociados con AINES.

La FDA está agregando información en la etiqueta del medicamento para las personas que ya
han tenido un ataque cardiaco. De acuerdo a los estudios, esta población vulnerable tiene un
elevado riesgo de padecer otro ataque al corazón o de morir de causas relacionadas al ataque
cardiaco si son tratados con AINES.

Aunque el riesgo está también presente en personas sin enfermedades cardiovasculares.

“Cualquier persona puede estar en riesgo, aun las personas sin un riesgo subyacente de sufrir
de una enfermedad cardiovascular”, agregó Racoosin.

Qué deben hacer los consumidores

Los AINESs son efectivos para el tratamiento de dolor, inflamación y fiebre. Los
consumidores aun los pueden tomar pero deben estar conscientes de que hay un mayor
riesgo de ataque al corazón o derrama cerebral, especialmente con dosis más altas.

“Como siempre, los consumidores deben leer cuidadosamente la etiqueta de Información

Farmacológica de todos los medicamentos no recetados. Los consumidores deben
considerar cuidadosamente si el medicamento es apropiado para ellos y usar el medicamento
solo según las indicaciones. Y tomar la dosis más baja efectiva durante el menor tiempo
posible”, dijo Mahoney.

Al usar AINES recetados, consulte la Guía del Medicamentos fácil de leer para el consumidor
adjunta a su medicamento, el cual proporciona información de seguridad importante.

Si usted tiene una condición cardíaca o presión sanguínea alta consulte a su médico antes de
tomar un AINES. Haga un balance de los beneficios de los AINES con los posibles riesgos y
sopese sus opciones. Si usted toma aspirina en dosis baja para la protección contra un ataque
cardíaco y derrame cerebral, debe saber que algunos AINES, incluyendo el ibuprofeno y
naproxeno pueden interferir con el efecto protector de la aspirina.

Deje de tomar AINES y busque atención médica si experimenta síntomas que pueden ser
señal de un ataque cardiaco o derrame cerebral, tales como dolor en el pecho, dificultad para
respirar, debilidad repentina en una parte o lado del cuerpo o dificultad súbita para hablar.

Reduzca sus factores de riesgo de ataque cardiaco o derrame cerebral. “Fumar, tener presión
sanguínea alta, colesterol alto y diabetes son factores de riesgo significativo para estas
condiciones”, dijo Mahoney. “Si usted fuma, haga el esfuerzo de dejarlo. Visite a su médico
con regularidad para conocer si usted tiene estos otros factores de riesgo y propóngase a
tomar control de ellos y de su salud”.