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LABORATORIO DE BIOEGURIDAD DE NIVEL 2

En un laboratorio de nivel 2 se estudian los agentes asociados con enfermedades


humanas. Se requiere generalmente trabajar con cualquier derivado de sangre u otros
fluidos corporales o tejidos.
Las practicas, los equipos, el diseño y la construcción de instalaciones del nivel 2 de
bioseguridad son aplicables a laboratorios de análisis clínico o con agentes de riesgo
moderado y están asociados con enfermedades humanas de variada gravedad.
Como ser: el virus de hepatitis b, el VIH, la salmonella y el toxoplasma.
El personal de laboratorio debe tener una capacitación específica en la manipulación de
agentes patogénicos.
Dentro los laboratorios de análisis clínico se tiene diferentes niveles de acuerdo a su
capacidad resolutiva: infraestructura del laboratorio, equipamiento, reactivos, cantidad de
recursos humanos, personal técnico, bioquímico, administrativo, capacitación del
personal.

MICROORGANISMOS QUE SE MANEJA:


AREAS Y PRUEBAS DE LABORATORIO DE NIVEL 2

BIOQUÍMICA:
 Creatinina
 Glicemia
 Ácido úrico
 Bilirrubina (total)
 Curva de tolerancia la glucosa
 Fosfatasa alcalina
 Gamma glutamil transferasa (GGT)
 Perfil lipídico (colesterol total, HDL, LDL, VLDL, Triglicéridos)
 Transaminasas (GOT, GPT)
 Urea

HEMATOLOGÍA
 Hemograma completo
 Grupo sanguíneo y factor Rh
 Recuento de plaquetas
 Tiempo de coagulación
 Tiempo de sangría
 Tiempo de protrombina
 Hematocrito (Hto)
 Hemoglobina (Hb)
 Recuento de leucocitos
 Velocidad de eritrosedimentación (VSG)

URIOANÁLISIS
 Examen general de orina

SERIOLOGÍA
 Detección de embarazo en sangre u orina
 Pruebas rápidas
 Factor reumatoide
 Proteína C reactiva
 RPR O VDRL
 Prueba rápida de VIH
 Investigación de Chagas (Inmunocromatografia, HAI, ELISA)

PARASITOLOGÍA
 Examen parasitológico de heces
 Test de Graham
 Investigación de sangre oculta
 Investigación de Chagas

BACTERIOLOGÍA
 Bacterioscopía
 Tinción de Gram
 Baciloscopia para diagnóstico de tuberculosis y control de tratamiento
 Moco fecal

 Antibiograma
Laboratorio de Contención - Nivel 3 de

Bioseguridad
Laboratorio de bioseguridad de nivel 3 (BL3), permite el manejo de agentes biológicos que
causan enfermedades infecciosas potencialmente letales para el ser humano.
Este grupo incluye agentes patógenos para el ser humano o animales, cuyo contagio
entre personas es poco frecuente, suponen un alto riesgo individual, pero bajo riesgo para
la comunidad y para los que existen medidas preventivas y/o terapéuticas.
Algunos de los microorganismos que se procesan en laboratorios BL3 son los que causan
la gripe aviar, el ántrax, la tuberculosis, la fiebre de Malta, el dengue, el VIH o la
enfermedad de las vacas locas. Entre los microorganismos del grupo 3 están bacterias
como Mycobacterium tuberculosis, Yersinia pestis o Brucella, fiebre amarilla o la rabia,
entre otros.

Infraestructura
1. El laboratorio del nivel de bioseguridad 3 debe estar separado físicamente de las áreas
de libre circulación del edificio. El paso a otras dependencias debe estar separado por
dobles puertas que se cierren solas, requisito indispensable para este tipo de área. En el
pasillo contiguo a esta dependencia debe haber un cuarto para realizar el cambio de ropa
del operador y, eventualmente, la posibilidad de una ducha.
2. Cada laboratorio de este nivel debe estar equipado con un lavamanos que pueda
activarse automáticamente sin tocarlo, bien sea de forma automática o mediante palanca
de pie. El mismo deberá estar ubicado cerca de la puerta de salida del laboratorio.
3. Tanto las superficies interiores de las paredes como del piso del laboratorio deben ser
resistentes al lavado, para que puedan ser limpiadas con facilidad. Cualquier fisura en las
mismas debe ser prontamente sellada, para impedir que se conviertan en fuente de
contaminación.
4. El tope de todos los mesones debe ser impermeable al agua y resistente a diversos
agentes, tanto químicos como físicos (ácidos, álcalis, solventes orgánicos, calor
moderado, etc.).
5. Todas las ventanas del laboratorio deben permanecer cerradas y selladas.
6. El laboratorio debe estar provisto de un equipo para descontaminar todos los desechos
biológicos y materiales (autoclave, desinfección química, incinerador o cualquier método
previamente evaluado por su personal); el mismo debe estar ubicado preferiblemente
dentro de su área.

Grupo Nivel
Prácticas de Equipos de
de de Tipo de laboratorio
laboratorio bioseguridad
riesgo bioseguridad
Prácticas BSL-2 más CSB además de otros
ropa especial, acceso medios de contención
Diagnóstico especial, controlado y flujo para todas las
3 3 investigación direccional de aire actividades

Laboratorio de Bioseguridad Nivel 3 de Bolivia


El Laboratorio de Bioseguridad Nivel 3 fue puesto en marcha en la gestión 2011 con el
apoyo de la Cooperación Francesa y el Ministerio de Salud. Actualmente, los
profesionales de nacionalidad boliviana que ejercen en esta institución fueron capacitados
en Alemania.
La Ministra de Salud, Ariana Campero Nava, acompañada por un equipo técnico de
especialistas visitó este 14 de julio las instalaciones del único Laboratorio de Bioseguridad
Nivel 3 de Bolivia, infraestructura que está ubicada en la ciudad de Santa Cruz.
“La Ministra pudo ver el trabajo que se realiza dentro del laboratorio, no todas las
personas pueden ingresar al lugar, porque se manipulan virus de distintas patologías en
su mayoría peligrosas como el virus del Ébola, rabia, fiebre hemorrágica boliviana y
enfermedades mortales”, informó el director general ejecutivo del Centro de
Enfermedades Tropicales (Cenetrop), Dr. Eduardo Álvarez.
El profesional explicó que en este laboratorio boliviano se desarrollará el cultivo celular y
reactivos para combatir el chagas, posteriormente pueden ser adquiridos con un costo
menor del 50 por ciento a comparación de los importados de países vecinos. Asimismo,
se realizan pruebas para iniciar con la creación de reactivos e inmunoreactivos para la
chikungunya y zika.
“Existen sólo cinco laboratorios de este tipo en Sudamérica y nosotros tenemos el
privilegio de tener uno en Bolivia. En ese marco, nuestra meta es poder formar
profesionales para contribuir con la vigilancia epidemiológica”, dijo Álvarez.
LABORATORIOS DE 4to NIVEL
Los laboratorios de nivel 4 son los menos comunes. Como el nivel más alto de seguridad
biológica, un laboratorio BSL-4 trabaja con agentes biológicos altamente peligrosos, ya
que las infecciones causadas suelen ser mortales y aún no tienen un tratamiento ni
vacunas. Dos ejemplos de tales enfermedades incluyen los virus Ébola y Marburg.
Los laboratorios de bioseguridad nivel 4 debe contar con una infraestructura y equipo
particular para cumplir de forma adecuada con su objetivo.
Por dichos requerimientos, a nivel mundial existen pocos laboratorios de este tipo, los hay
en países como Australia, Brasil, Canadá, Estados Unidos, Francia, Gabón, Alemania,
España, etc.

Los laboratorios BSL-4 tienen los siguientes requisitos de


contención:
1. El personal debe cambiarse de ropa antes de entrar y ducharse al salir.
2. Se debe descontaminar todos los materiales antes de salir.
3. Una cabina de seguridad biológica de clase III.
4. El personal debe usar el equipo de protección personal apropiado de niveles
anteriores de BSL, así como un traje de presión positiva de cuerpo entero con
suministro de aire.
5. El tipo de material, su manejo y desecho se regulan bajo las mismas normas del
BSL-3
6. Las instalaciones deben estar en un edificio independiente, cuya entrada debe ser
restringida.
7. Las instalaciones deben estar selladas y aisladas para evitar filtraciones (ventanas
irrompibles).
8. Las paredes, pisos y techos deben estar construidas para formar una cápsula
interna sellada que prohíba la entrada de animales o insectos.

Diseño e instalaciones
Los requisitos del laboratorio de contención (BSL-3) se aplican también a los laboratorios
de contención máxima (BSL-4), con la adición de los siguientes:

1) Contención primaria. Debe existir un sistema eficiente de contención primaria que


comprenda uno o más de los siguientes elementos:
a) Laboratorio con CSB de clase III. Se exige el paso a través de un mínimo de dos
puertas antes de acceder a la sala que contiene la CSB de clase III Es necesaria
una ducha personal con vestuarios interior y exterior. Los utensilios y materiales
que no ingresan en la sala de la cámara a través de la zona de vestuario se
introducen por una autoclave o una cámara de fumigación de doble puerta. Una
vez debidamente cerrada la puerta exterior, el personal que se encuentra dentro
del laboratorio puede abrir la puerta interior para recoger los materiales. Las
puertas de la autoclave o la cámara de fumigación están diseñadas de tal modo
que la puerta exterior no pueda abrirse a menos que la autoclave haya completado
un ciclo de esterilización o la cámara de fumigación haya sido descontaminada.
b) Laboratorio diseñado para trabajar con trajes especiales. El diseño y las
instalaciones de un laboratorio destinado al trabajo con trajes protectores con
respirador autónomo difiere considerablemente de un laboratorio de nivel de
bioseguridad 4 con CSB de clase III. Las salas de este tipo de laboratorio están
dispuestas de tal manera que se dirige al personal a través de las zonas de
vestuario y descontaminación antes de entrar en las zonas donde se manipula el
material infeccioso. Debe existir una ducha de descontaminación de trajes, que
será utilizada por el personal antes de abandonar la zona de contención del
laboratorio. Habrá otra ducha personal con vestuarios interior y exterior. El traje
especial será de una pieza, dotado de presión positiva y con suministro de aire
filtrado por HEPA. El aire del traje será suministrado por un sistema que tenga una
capacidad redundante del 100% con una fuente de aire independiente, para
utilizarla en caso de emergencia. La entrada en la zona del laboratorio destinada al
trabajo con trajes especiales se realizará por una cámara dotada de puertas de
cierre hermético. Estos laboratorios dispondrán de un sistema apropiado de
alarma que el personal pueda utilizar en caso de fallo del sistema mecánico o de
aire.
2) Acceso controlado. El laboratorio de contención máxima debe estar situado en un
edificio independiente o en una zona claramente delimitada en el interior de un edificio
protegido. La entrada y la salida del personal y de los suministros se harán a través de
cámaras de cierre hermético o sistema de caja de paso. Al entrar, el personal se
mudará por completo de ropa y al salir, se duchará antes de volver a ponerse la ropa
de calle.
3) Sistema de ventilación controlada. Debe mantenerse la presión negativa dentro
de las instalaciones. Tanto el aire de entrada como el de salida debe pasar por filtros
HEPA. Existen diferencias considerables entre los sistemas de ventilación de los
laboratorios con CSB de clase III y los laboratorios donde hay que trabajar con trajes
especiales:
4) Descontaminación de efluentes. Todos los efluentes de la zona de trabajo con
trajes especiales, la cámara y la ducha de descontaminación o la CSB de clase III
serán descontaminados antes de su eliminación definitiva. El método de elección es el
tratamiento térmico. Será necesario corregir el pH de algunos efluentes antes de
evacuarlos. El agua de la ducha personal y los retretes se puede verter directamente
al alcantarillado sin tratamiento previo.
5) Esterilización de los desechos y materiales. La zona del laboratorio debe
contar con una autoclave de doble puerta. Debe disponerse de otros métodos de
descontaminación para aquellos elementos del equipo que no soporten la
esterilización por vapor.
6) Accesos con entrada de cierre hermético para muestras, materiales y
animales.
7) Deben existir líneas de suministro eléctrico exclusivas y de emergencia.
8) Se instalarán sumideros de contención.
Investigación en los BSL-4
En este tipo de instalaciones se pueden llevar a cabo distintas actividades como son:

• Aislamiento, concentración y crecimiento del agente patógeno.


• Identificación y caracterización del agente patógeno.
• Pruebas de citotoxicidad in vitro de diferentes compuestos antimicrobianos.
• Determinación de la actividad antibiótica, antimicótica o antiviral de diferentes tipos de
fármacos en cultivo celular o en animales.
• Desarrollo de nuevos métodos de diagnóstico.
• Desarrollo de vacunas.
Además de ser centros de investigación, los laboratorios de bioseguridad nivel 4 pueden
funcionar como centros de producción de compuestos antibióticos, antimicóticos,
antivirales y vacunas

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